CN102711633A - 连接器组件 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及在手术程序中结合钻头(10)使用的连接器组件(20,30)。该连接器组件包括第一插管的连接器(20)和第二插管的连接器(30)，其中第一连接器用于联接到钻头、且第二连接器用于联接到流体递送装置或流体提取装置，诸如注射器。第一连接器的直径可大于第二连接器的直径，从而使得钻机装配于第二连接器上以与第一连接器联接。本公开还涉及一种钻头组件，钻头组件包括插管钻头和插管式的第一连接器和插管式的第二连接器。钻头可具有螺纹或切割齿(18)和至少一个流体传送槽(15)，流体传送槽(15)可相对于钻头轴线以一定角度定位。

Description

连接器组件
相关申请的交叉引用
本申请主张保护在2009年10月20日提交的美国临时专利申请序列号61/253,093的权益，该专利申请以其全文引用的方式合并到本文中。
技术领域
本发明涉及用于递送和提取流体的钻头连接器组件。本公开特定而言涉及修复由于骨坏死所造成的骨缺损，且具体而言，涉及用于该修复的程序和装置。
背景技术
骨坏死为主要出现在身体的关节区域中，诸如髋关节处的骨疾病。这种疾病可导致骨病损/骨骼病变或缺损，其可经由特定程序来修复，由此，经由使用导丝和插管钻头，则向着骨内部特别是骨的缺损处钻孔，且然后经由使用注射器，通过插管钻头来注射先前收获的骨髓。但是，这种程序存在若干缺陷。首先，实际上并无适当工具用于将注射器联接到钻头上从而使得不发生钻头周围的骨髓泄漏。其次，当前可用的钻头和导丝的长度充分地降低了在较大患者上执行这种程序的可能性。第三，经由位于孔中的钻头的端部来仅将骨髓沉积到孔中，由此不允许骨髓大量渗透骨。因此，需要改进该程序和在该程序中使用的装置。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供一种用于结合钻头使用的连接器组件，其中，所述组件包括永久地联接到第二插管连接器的第一插管连接器，其中第一连接器配置成用于联接到钻头、且第二连接器配置成用于联接到流体递送装置或流体提取装置。
根据本发明的第二方面，提供一种钻头组件，包括：插管钻头，其具有远端部和近端部；以及根据本发明的第一方面的连接器组件，其中第一连接器联接到钻头的近端部。
根据本发明的第三方面提供一种包括至少一个钻头和根据本发明的第一方面的至少一个连接器组件的套件。
根据本发明的第四方面提供一种使用根据本发明的第二方面的钻头组件将流体递送到受试者组织内的方法，其中该方法包括以下步骤：
(a)经由第一连接器将钻机联接到钻头的近端；
(b)启动钻机来便于将钻头的远端插入于组织内；
(c)从第一连接器移除钻机；
(d)将流体递送装置联接到第二连接器；
(e)启动流体递送装置以便递送流体到组织内。
根据本发明的第五方面，提供一种使用根据本发明的第二方面的钻头组件来对需要治疗的受试者治疗骨坏死的方法，其中该方法包括以下步骤：
(a)将导丝插入于骨内；
(b)在导丝上传递插管钻头，
(c)经由第一连接器将钻机联接到钻头的近端；
(d)启动钻机来便于将钻头的远端插入于组织内；
(e)从第一连接器移除钻机；
(f)将流体递送装置联接到第二连接器；
(g)启动流体递送装置以便递送流体到组织内。
根据本发明的第六方面，提供一种使用根据本发明的第二方面的钻头组件从受试者的组织内提取生物样本的方法，其中该方法包括以下步骤：
(a)经由第一连接器将钻机联接到钻头的近端；
(b)启动钻机来便于将钻头的远端插入于组织内；
(c)从第一连接器移除钻机；
(d)将流体提取装置联接到第二连接器；
(e)启动流体提取装置以便从组织移除生物样本。
根据本发明的另一方面，提供如在本文中基本上关于附属实例和图1、图2和/或图3所描述的连接器组件、钻头组件、方法或套件。
在本发明的实施例中，第一连接器联接于轴杆的近端处或附近。第一连接器可例如由压配机构而可移除地联接到轴杆。备选地，第一连接器可被永久地联接到轴杆。有利地，第一连接器被配置成用于联接到钻机。第一连接器可为雅各布(Jacob)快速连接的连接器、或者本领域技术人员已知的连接器。
在本发明的实施例中，第二连接器为路厄式锁连接器。有利地，第二连接器被配置成用于联接到流体递送装置或流体提取装置，例如注射器。流体提取装置可为抽吸装置或者可与抽吸装置(例如，真空泵)相关联以便于提取生物流体。
有利地，第一连接器的直径大于第二连接器的直径，从而使得钻机将会装配于第二连接器上、且与第一连接器联接。这使得医生能将钻头加电就位，移除钻机，且然后连接注射器、而无任何其它组装的要求。
在本发明的实施例中，至少第二连接器的插管为锥形，为了将在下文中描述的目的。在本发明的另外的实施例中，轴杆、第一连接器和第二连接器的插管具有相同直径。
在本发明的实施例中，钻头的插管在远端处为盲端。备选地，在结合钻头使用导丝(例如，克氏丝（Kirschner wire）)的本发明的实施例中，插管为开口端式的，从而使得钻头能在导丝上传递。
在本发明的实施例中，至少一个流体传送槽设于钻头上。这至少一个流体传送槽可设于钻头的远端部上。一对流体传送槽可设于钻头上，且这些槽可彼此对置。在钻头至少部分地带螺纹的本发明的实施例中，至少一个流体传送槽可位于螺纹之间。钻头具有纵向轴线且在本发明的实施例中，至少一个流体传送槽与纵向轴线对准、或者相对于纵向轴线以一定角度定向。
在使用该设备递送流体的本发明的实施例中，流体可包括生物组分和/或医药/药物组分。流体可包括的组分的非限制性实例是隔离细胞(例如，干细胞)、生物流体(例如，骨髓抽出物)；其它血液传播元素、骨接合剂(例如，聚(甲基丙烯酸甲酯)或钙基接合剂)；或者药剂/活性剂(例如，抗菌剂、二磷酸盐、生长因子、成骨试剂(例如，骨形态发生蛋白)；血管生成因子；抗炎剂；止痛剂；丁酸甘油酯（monobutryin）；凝血酶；改性蛋白质、富血小板血浆/溶液、贫血小板血浆/溶液；骨引导材料。
从下文所提供的详细描述，本公开的另外的适用领域将变得显然。应了解发明详述和具体实例虽然示出本公开的优选实施例，其预期只是出于说明目的、且预期并不限制本公开的范畴。
附图说明
附图合并于说明书中并形式说明书的部分，附图示出本公开的实施例且与书面描述一起用于解释本公开的原理、特征和特点。在附图中：
图1示出了本公开的钻头的侧视图。
图1A示出了图1的钻头的远端部的放大视图。
图2示出了图1的钻头的连接器的端视图。
图3示出了图1的钻头的远端部的端视图。
具体实施方式
下文对优选实施例的描述在本质上只是示范性的且绝不旨在限制本公开、其应用或用途。
图1示出了本公开的钻头10。钻头10包括螺纹轴杆11，螺纹轴杆11具有远端部12、近端部13和插管14，插管14延伸轴杆11的整个长度。如在图1和图1A二者中所示的那样，远端部12包括至少一个槽15。但是，相同槽(未图示)位于图1和图1A所示的槽15相对处。但具有少于两个或多于两个槽也在本公开的范围内。此外，槽15位于槽脊(land)19中或者在螺纹18之间的区域中、且相对于轴杆11的纵向轴线L成一定角度。但是，槽15定位成与纵向轴线L对齐也在本公开的范围内。图3示出了包括插管14开口16的远端部12的端视图。螺纹18沿着轴杆11的至少部分长度而定位。但是，螺纹沿着轴杆11的整个长度定位也在本公开的范围内。
连接器20联接到轴杆11的近端13。连接器20可为雅各布(Jacob)快速连接的连接器、或本领域技术人员已知的任何其它连接器，连接器20可经由诸如压配和可选地钎焊这样的方法而被联接到近端13。雅各布快速连接件由田纳西州孟菲斯市(Memphis, Tennessee)的Jacob Tubing制造。连接器20包括插管21从而使得当连接器20联接到轴杆11时插管21与插管14对齐。另一连接器30联接到连接器20。出于本公开的目的，连接器30为路厄式锁连接器，且经由机械加工工艺而联接到连接器20。类似于连接器20，连接器30还包括插管31从而使得插管31与插管14和21对齐。其它连接器可用于连接器30。
图2示出了连接器30的端视图，其示出了通往插管31的开口31为锥形，出于将在下文中描述的目的。但是，具备非锥形开口也在本公开的范围内。出于本公开的目的，插管14、21、31具有相同直径。但是，具备不同直径的插管也在本公开的范围内。
在修复程序期间，导丝经由使用诸如荧光检查或C臂图像强化可视这样的手段而插入于骨内，特别是在骨的患病区。其它手段也是可能的。然后，钻头10也在导丝上传递，从而使得导丝安置于插管14、21、31内。钻机然后经由连接器20联接到钻头10，且钻机被操作以将钻头10传递到骨内，由此在骨中形成孔。一旦钻头10就位，钻机和导丝从钻头10移除。之后，将包括骨髓细胞的诸如注射器这样的递送仪器联接到钻机10，这通过将注射器的端部穿置过插管31开口32中而实现。然后启动注射器以将细胞从注射器传送到钻头10。细胞经由在轴杆11的远端部12处的槽15和开口16而离开钻头10、且随后沉积到骨内。一旦完成了细胞的沉积，则注射器和钻头10从身体移除。
具有包括用于钻机和注射器二者的连接器的单件式钻头向使用者提供了在不使用单独转接器的情况下将钻机和注射器联接到钻头的能力。此外，出于本公开的目的，注射器的端部呈锥形以与路厄式锁连接器的锥形开口相对应，由此在路厄式锁连接器与注射器之间提供高效密封、且显著地降低了骨髓细胞经由路厄式锁连接器的开口而从钻头泄漏出来的可能性。但是，注射器、或者不具有锥形端部的其它递送仪器、以及不具有非锥形开口的连接器也在本公开的范围内。而且，钻机连接器允许从钻头快速且容易地移除钻机。
由于骨髓细胞离开轴杆的远端部处的槽和开口，而不是仅离开该开口，造成骨髓细胞向骨增加的渗透。认为更多骨髓细胞渗透骨将会导致病损或缺损更好的修复，这归因于以下观点：细胞将分化为骨细胞，骨细胞继而将发展到健康骨组织内且填充缺损。槽位于槽脊中、或者在螺纹之间的区域中，并且相对于钻头的纵向轴线而成一定角度，降低了在钻进和堵塞插管期间骨碎片进入轴杆的插管内的可能性。钻头在大约6.5英寸(1.52mm)长至大约24英寸(610mm)长之间，由此能治疗较大患者以及较小患者，由此避免目前钻头的缺陷之一，如上文所述的那样。
出于本公开的目的，钻头用于递送骨髓。但是，能用于组织修复的其它材料可经由钻头递送到修复部位，包括(但不限于)生长因子；支架；活性剂，诸如骨生成蛋白、抗生素、抗炎剂、血管形成因子、成骨因子、丁酸甘油酯(monobutyrin)、凝血酶、改性蛋白质、富血小板血浆/溶液，贫血小板血浆/溶液、以及源自植物群或动物群的任何细胞，诸如活体细胞、保存的细胞、静止细胞和死细胞；以及骨引导材料。
在不偏离本公开内容的范围的情况下，也可对如上文参考相对应图示所描述的示范性实施例做出各种修改，预期到包含于前文描述中且在附图中示出的所有内容应被理解为是说明性的而不是限制性的。因此，本公开的广度和范围不应受到前述示范性实施例中的任何实施例限制，而是应当仅根据所附的下列权利要求和它们的等效物而限定。

Claims (38)

1.一种结合钻头使用的连接器组件，其中，所述组件包括插管式的第一连接器，插管式的第一连接器永久地联接到插管式的第二连接器，其中所述第一连接器配置成用于联接到所述钻头、且所述第二连接器配置成用于联接到流体递送装置或流体提取装置。
2.根据权利要求1所述的连接器组件，其中，所述第一连接器能够以可移除的方式联接到所述钻头。
3.根据权利要求1或2所述的连接器组件，其中，所述第二连接器为路厄式锁连接器。
4.根据前述权利要求中任一项所述的连接器组件，其中，所述第一连接器的直径大于所述第二连接器的直径，从而使得在使用时钻机将装配于第二连接器上、且与所述第一连接器联接。
5.根据前述权利要求中任一项所述的连接器组件，其中，所述第一连接器和第二连接器的插管具有相同直径。
6.根据前述权利要求中任一项所述的连接器组件，其中，所述第二连接器的插管为锥形的。
7.一种钻头组件，在使用时包括：插管钻头，其具有远端部和近端部；插管式的第一连接器，其联接到所述近端部；以及，插管式的第二连接器，其永久地联接到所述第一连接器。
8.根据权利要求7所述的钻头组件，其中，所述第一连接器联接于所述钻头的近端部处或附近。
9.根据权利要求7或8所述的钻头组件，其中，所述第一连接器可移除地联接到所述钻头。
10.根据权利要求9所述的钻头组件，其中，所述可移除的联接为压配机构。
11.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，所述第一连接器配置成用于联接到钻机。
12.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，所述第二连接器为路厄式锁连接器。
13.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，所述第二连接器配置成联接到流体递送装置或流体提取装置。
14.根据权利要求13所述的钻头组件，其中，所述流体递送装置或流体提取装置为注射器。
15.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，至少所述第二连接器的插管为锥形的。
16.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，所述钻头、所述第一连接器和所述第二连接器的插管具有相同直径。
17.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，所述钻头至少部分地具有螺纹，或者在远端处或附近具备切割齿/刀片。
18.根据前述权利要求中任一项所述的钻头，其中，所述钻头的插管在远端处为盲端。
19.根据前述权利要求中任一项所述的钻头组件，其中，至少一个流体传送槽设于所述钻头上。
20.根据权利要求19所述的钻头组件，其中，所述至少一个流体传送槽设于所述钻头的远端部上。
21.根据权利要求19或20所述的钻机组件，其中，一对流体传送槽设于所述钻头上且其中所述槽为对置的。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的钻机组件，其中，所述至少一个流体传送槽位于所述钻头上的螺纹之间。
23.根据权利要求19至22中任一项所述的钻机组件，其中，所述钻头具有纵向轴线，且所述至少一个流体传送槽相对于所述轴线以一定角度定位。
24.一种包括至少一个钻头和根据权利要求1至6中任一项所述的至少一个连接器组件的套件。
25.一种使用根据权利要求7至24中任一项所述的钻头组件来向受试者组织内递送流体的方法，其中所述方法包括以下步骤：
(a)经由所述第一连接器将钻机联接到所述钻头的近端；
(b)启动所述钻机来便于将所述钻头的远端插入于所述组织内；
(c)从所述第一连接器移除所述钻机；
(d)将所述流体递送装置联接到所述第二连接器；
(e)启动所述流体递送装置以便递送流体到所述组织内。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述组织为骨。
27.根据权利要求25或26所述的方法，其中所述受试者为非人的动物。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，其中：所述流体递送装置为注射器。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的方法，其中：所述流体包括生物组分和/或制药组分。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，其中：所述流体为骨接合剂。
31.一种使用根据权利要求7至17或者19至23中任一项所述的钻头组件来对需要治疗的受试者治疗骨坏死的方法，其中所述方法包括以下步骤：
(a)将导丝插入于骨内；
(b)在所述导丝上传递所述钻头，
(c)经由所述第一连接器将钻机联接到所述钻头的近端；
(d)启动所述钻机来便于将所述钻头的所述远端插入于所述组织内；
(e)从所述第一连接器移除所述钻机；
(f)将所述流体递送装置联接到所述第二连接器；
(g)启动所述流体递送装置以便递送流体到所述组织内。
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述方法包括：将在流体载液内的细胞组分递送到所述骨内。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述细胞组分包括骨髓细胞。
34.一种使用根据权利要求7至23中任一项所述的钻头组件来从受试者的组织提取生物样本的方法，其中所述方法包括以下步骤：
(a)经由所述第一连接器将钻机联接到所述钻头的近端；
(b)启动所述钻机来便于将所述钻头的所述远端插入于所述组织内；
(c)从所述第一连接器移除所述钻机；
(d)将所述流体提取装置联接到所述第二连接器；
(e)启动所述流体提取装置以便于从所述组织移除生物样本。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述流体递送装置连接到抽吸装置。
36.根据权利要求34或35所述的方法，其中所述组织为骨、且所述生物样本为骨髓抽出物。
37.根据权利要求34至36中任一项所述的方法，其中：所述受试者为非人的动物。
38.如在本文中基本上关于附属实例和图1、图2和/或图3所描述的连接器组件、钻头组件、方法或套件。
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