CN102698651B - 具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，该制粒机用于固体制剂，其包含：湿法制粒的缸体部件；悬挂式湿法整粒机，其连接湿法制粒的缸体部件的出料口；净水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的进水口；泵站，其出水端连接净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气；污水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的出水口，以及泵站的排污口；中央控制单元，其分别电路连接湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机、净水线路、污水线路、泵站。本发明设有在位清洗系统对设备进行在位清洗，清洗效果好、效率高、避免发生药品交叉污染、节省劳动力、为企业自动化生产提供了条件。

Description

具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法

技术领域

本发明涉及一种用于制药行业的制粒机，具体涉及一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法。

背景技术

CIP（Clean in Place）称为在位清洗，是在制药、食品等相关行业中公认的用于设备清洗和消毒用的清洗方法。这种方法的优点是不需要对设备尤其适合药品或食品直接接触部分的零部件进行拆卸，可直接对设备进行全部清洗使之适应下一批原料的生产。

目前，用于固体制剂的湿法制粒机已经广泛应用到制药企业，但是对该设备的清洗还是以手工为主或者WIP（在线清洗）方法。WIP是指将流化床干燥设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗。

手工清洗由于手段较为落后，易造成清洗质量不达标、生产效率低、易对设备表明造成刮痕、易交叉污染、设备长时间停顿等问题。相比较CIP，WIP是将设备上可拆卸的部件拆卸下来后，对未拆卸部分进行清洗。由此可见，CIP的自动化程序较高、降低劳动强度、效率较高。这种能够不进行拆卸就可清洗的设备在制药设备满足GMP、FDA等药品方面的法规极为重要。

发明内容

本发明提供一种具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法，能够采用在位清洗的方法，容易并快速的进行清洗。

为实现上述目的，本发明提供了一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特点是，该制粒机用于固体制剂，其包含：

湿法制粒的缸体部件；

悬挂式湿法整粒机，其连接湿法制粒的缸体部件的出料口；

净水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的进水口；

泵站，其出水端连接净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气；

污水线路，其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的出水口，以及泵站的排污口；

中央控制单元，其分别电路连接湿法制粒的缸体部件与悬挂式湿法整粒机的控制电路，净水线路与污水线路中的若干检测传感器，以及泵站中的若干检测传感器、泵和热交换器。

上述的泵站包含：

水增压泵，其进水端分别通过管路连接外接的纯净水源和自来水源；水增压泵与纯净水源之间的管路上设有气动两通阀，水增压泵与自来水源之间的管路上设有气动两通阀；该水增压泵电路连接中央控制单元；

热交换器，其进水端通过管路连接水增压泵的出水端，其出水端通过管路连接至泵站的出水端；该热交换器电路连接中央控制单元；

剂增压泵，其出口通过管路连接水增压泵的进水口；剂增压泵与水增压泵之间的管路上设有气动两通阀；该剂增压泵电路连接中央控制单元；

洗涤剂罐，其出口通过管路连接剂增压泵的进口；

压缩空气管路，其进气端连接外接的压缩空气，在压缩空气管路上设有气动两通阀；压缩空气管路的出气端连接至泵站的出水端；

上述热交换器的进水端还通过管路连接至泵站的排污口，该连接泵站排污口的管路上设有气动两通阀。

上述的泵站中还包含：

设置于热交换器与水增压泵之间管路上的压力检测传感器，该压力检测传感器电路连接中央控制单元；

设置于压缩空气管路中的压力检测传感器，该压力检测传感器电路连接中央控制单元。

上述的污水线路排水口处的管路中设有电导率检测传感器和PH值检测传感器。

上述的中央控制单元包含：

控制模块；

数据采集模块，其电路连接控制模块的输入端；数据采集模块的输入端电路连接在线清洗系统中的所有检测传感器；

数据输出模块，其电路连接控制模块的输出端；数据输出模块输出端电路连接在线清洗系统中的所有气动阀；

通讯模块，其与控制模块双向连接；

人机交互模块，其与通讯模块双向连接。

上述的净水线路的出水口设有喷淋球。

一种具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特点是，该方法包含以下步骤：

步骤a1、在位清洗流程启动，系统初始检测，打开净水线路、污水线路中的所有气动阀；

步骤a2、在位清洗系统进行预洗，中央控制单元控制打开自来水入口处的气动两通阀，将外接的自来水通入水增压泵进行增压，高压的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机，对其进行冲刷，预洗的污水通过污水线路排出；

步骤a3、在位清洗系统进行剂洗，中央控制单元控制打开剂增压泵及其出口处的气动两通阀，将洗涤剂罐中的清洗剂混入自来水，增压后通过热交换器对混有清洗剂的自来水进行加热，混有清洗剂并经过加热的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机，对其进行剂洗，剂洗的污水通过污水线路排出；

步骤a4、在位清洗系统进行纯水洗，中央控制单元控制关闭自来水入口处的气动两通阀、剂增压泵及其出口处的气动两通阀，打开纯净水入口处的气动两通阀将外接的纯净水源通入水增压泵，增压后通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机，用高压的纯净水对其进行冲刷；冲刷后污水通过污水线路排出；

步骤a5、在位清洗系统进行吹干，中央控制单元控制关闭纯净水入口处的气动两通阀、水增压泵，打开压缩空气管路中的气动两通阀通入外接的压缩空气，向净水线路喷入高压的气体，对湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机和净水线路进行高压吹干；

步骤a6、中央控制单元记录本次在线清洗过程的检测数据。

在本在位清洗方法的每个步骤进行的同时还进行有故障监控，该故障监控方法包含以下步骤：

步骤b1、在线清洗系统中的检测传感器进行实时检测并传输至中央控制单元；

步骤b2、中央控制单元通过人机交互模块，将检测结果传达给操作人员，判断在线清洗系统是否出现故障，若是，则跳转到步骤b3，若否，则跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控；

步骤b3、在线清洗系统暂停清洗流程，操作人员对收到故障提示的传感器所在的区域进行故障排除工作；

步骤b4、排除故障后，判断在线清洗系统中的故障提示是否消除，若是，则启动在线清洗系统继续进行在线清洗工作，并跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控，若否，则跳转到步骤b5；

步骤b5、终止本次在线清洗流程。

上述步骤a2、a3、a4中，污水线路排出污水前，通过电导率检测传感器和PH值检测传感器对污水进行检测，并传输至中央控制单元，污水检测指标为PH值为7，电导率为14-20微西门子/厘米。

上述步骤a5中，通入压缩空气管路的压缩空气的压强≥2.5巴。

本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法和现有技术的制粒机清洗技术相比，其优点在于，本发明设有在位清洗系统，并依次采用了预洗、剂洗、纯水洗、吹干的步骤，对制粒机设备和管路进行在位清洗，清洗效果好、效率高，避免发生药品交叉污染，同时与现有技术中采用手工清洗相比，在位清洗系统自动化进行清洗工作和故障检测，大量节省了人力、劳动力，为企业自动化生产提供了条件。

附图说明

图1为本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机的总体结构示意图；

图2为本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机的图1中A区域的结构示意图；

图3为本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机的泵站区域的结构示意图；

图4为本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法流程图；

图5为本发明具有在位清洗系统的湿法制粒机在进行在位清洗流程时的故障监控方法流程图。

具体实施方式

以下结合附图，进一步说明本发明的具体实施例。

如图1并结合图2所示，本发明公开了一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，本制粒机包含湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2、在位清洗（CIP）系统，以及分别电路连接湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2和在位清洗（CIP）系统的中央控制单元。上述的部件的共同作用完成本发明用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的制粒功能以及在位清洗（CIP）的功能。

湿法制粒的缸体部件1用于完成本发明的湿法制粒过程。该湿法制粒的缸体部件1的主要部件包含有大桨、小桨、进料口、出料口、缸盖和缸体。缸体的顶部设有进料口，缸盖设置于缸体顶部的进料口处。大桨和小桨都设置在缸体内部，小桨设置在缸体的内侧壁上，大桨设置在缸体内部的底部。出料口设置在缸体侧壁的底部，出料口的开口朝下设置，用于与悬挂式湿法整粒机2连接。湿法制粒的缸体部件1工作时，将各种原材料按指定工艺的比例由进料口倒入缸体，通过大桨和小桨对缸体内的原材料进行若干时长的搅拌，该搅拌的时长按工艺配方进行设定。搅拌完成后，原材料形成颗粒状固体，并通过出料口进入悬挂式湿法整粒机2。

悬挂式湿法整粒机2用于完成对湿法制粒的缸体部件1出料的颗粒进行整粒，以达到颗粒均匀的目地。当颗粒从悬挂式湿法整粒机2中经过其整粒排整粒后进入料斗或下道工序后，即完成了制粒机的整个制粒和整粒工作过程。

设备的制粒和整粒工艺过程结束后，为防止药品的交叉污染，必须对设备进行清洗操作。在本发明中采用在位清洗系统对整粒机设备进行清洗。在位清洗系统包含有泵站3、净水线路、污水线路和压缩空气管路。

净水线路包含有管路49、设置在管路49中的气动阀13、14、15、16、19，以及喷淋球11、12、21。上述的气动阀13、14、15、16、19都必须采用隔膜阀，在关闭时不会在阀体内部留有残余的液体。其中，气动阀13、气动阀14、气动阀19、气动阀18、气动阀17为气动两通阀，而气动阀15和气动阀16是气动三通阀。管路49的进水端连接泵站3的出水端，泵站3通过管路49连接至气动三通阀15的一端（该端作为气动三通阀15的进水端），该气动三通阀15的另一端（该端作为气动三通阀15的净水出水端）通过管路分别连接至气动两通阀13、气动两通阀14和气动两通阀19的进水端，以及气动三通阀16的一端①，气动三通阀16的该端①作为净水进水端，在制粒机进行在位清洗CIP时，由气动三通阀16的该端①进水。在气动三通阀15的出水端设有压力检测传感器，该传感器电路连接中央控制单元。

气动两通阀13的出水端通过管路连通至喷淋球12，该喷淋球12设置于悬挂式湿法整粒机2内腔中的顶部。

气动两通阀14的出水端通过管路连接至喷淋球11，该喷淋球11设置于湿法制粒的缸体部件1内腔的顶部，气动两通阀14连接的管路穿过湿法制粒的缸体部件1顶部的缸盖向喷淋球11供水。在气动两通阀14与气动三通阀15之间的管路上设有压力检测传感器。

气动两通阀19的出水端通过管路连接至喷淋球21，该喷淋球21设置于悬挂式湿法整粒机2底部的出料口。

气动三通阀16的端②通过管路连通至湿法制粒的缸体部件1的内腔中，湿法制粒的缸体部件1的大桨、小桨位置处设有密封，该密封处设有进水口，气动三通阀16的端②通过管路分别连接至该大桨、小桨密封处的进水口，通过该进水口连通至湿法制粒的缸体部件1的内腔中。在制粒机进行在位清洗时，气动三通阀16的端②作为出水端，通过管路和大桨、小桨密封处的进水口分别向湿法制粒的缸体部件1内腔中供水。

气动三通阀16的端③连接外接的压缩空气，在制粒机进行制粒工艺过程中，气动三通阀16的端③作为进气口，气动三通阀16的端②作为出气口，气动三通阀16的端③接收外接的压缩空气，并通过气动三通阀16的端②和管路传输至湿法制粒的缸体部件1的内腔中。

气动三通阀16的气动头电路连接中央控制单元，由中央控制单元控制气动三通阀16的气动头工作。当湿法制粒机在进行制粒工艺时，中央控制单元控制气动三通阀16的气动头工作，将气动三通阀16的端②和端③导通，由气动三通阀16的端③输入压缩空气并由气动三通阀16的端②通过管路将压缩空气传输至湿法制粒的缸体部件1内腔中。当湿法制粒机进行在位清洗的过程中，中央控制单元控制气动三通阀16的气动头工作，将气动三通阀16的端②和端①导通，由气动三通阀16的端①输入纯净水或自来水，并经由气动三通阀16的端②通过管路将纯净水或自来水传输至湿法制粒的缸体部件1内腔中。

污水线路包含有管路42、管路43、排污管路44、气动两通阀17、18和排水阀47。在湿法制粒的缸体部件1中设置大桨、小桨的部位设有出水口，设置于小桨部位的出水口通过管路连接气动两通阀17的进水口，设置于大桨部位的出水口通过管路连接气动两通阀18的进水口。该气动两通阀17、18的出水口连接管路42，该管路42连通至排水阀47。排水阀47采用气动两通阀，用于控制污水线路排污水的开关。

气动三通阀15的污水出水端连接管路42，并通过管路42连通至排水阀47。

在悬挂式湿法整粒机2出料口的正下方设有漏斗，该漏斗连接管路43，管路43连通至排水阀47。

排污管路44一端连接泵站3的排污口，该排污管路44的另一端连接至排水阀47。

排水阀47的出水端通过管路连接排水口48。在排水阀47与排水口48之间的管路上设有电导率检测传感器46和PH值检测传感器45，该电导率检测传感器46和PH值检测传感器45电路连接中央控制单元，用于实时检测排水口48处污水的电导率和PH值。

压缩空气管路是包括两大部分：第一部分主要是用来控制CIP系统中各种阀门的开/闭动作；第二部分的压缩空气流经CIP系统的净水线路和污水线路，用于利用高压吹干管路中的残余水并避免残余水分进入CIP管路回路。

如图3所示，泵站3用于给在位清洗（CIP）系统提供清洁水源和压缩空气，其包含水增压泵325、剂增压泵316、洗涤剂罐317、压力检测装置318、热交换器323、纯净水入口单向阀319、自来水入口单向阀320、两通阀311、312、315、322、321、324，以及压力检测传感器313、314、326。其中两通阀311、312、315、322、321、324皆采用气动两通阀。

纯净水入口单向阀319的进水端连接外接的纯净水源，纯净水入口单向阀319的出水端通过管路连接两通阀322；自来水入口单向阀320的进水端连接外接的自来水源，自来水入口单向阀320的出水端通过管路连接气动两通阀321，在纯净水入口和自来水入口设置纯净水入口单向阀319和自来水入口单向阀320，用于保证水不会回流。两通阀322与两通阀321的另一端分别通过管路连接水增压泵325的进水端，水增压泵325的出水端通过管路连接热交换器323，在水增压泵325与热交换器323之间的管路上设有压力检测传感器313、314，其中，水增压泵325用于对进入泵站3的自来水或纯净水进行增压，使得CIP的净水线路终端的喷淋球11、12、21达到工作压力，加强清洗能力。热交换器323采用板式热交换器，用于对自来水或纯净水进行加热，不同的原料需要用温度的水进行预洗和剂洗。压力检测传感器313、314电路连接中央控制单元，实时检测由水增压泵325增压后的纯净水或自来水的水压并反馈到中央控制单元，便于控制水压，保证后续设备正常工作，如果管路中水压低于设定值必须停止泵的工作，水压过高要降低泵的转速，甚至停止CIP工作，直至压力恢复。

水增压泵325的进水端还通过管路连接至气动两通阀315，气动两通阀315的另一端通过管路连接剂增压泵316的出口，剂增压泵316的进口通过管路连接洗涤剂罐317，洗涤剂罐317的另一端通过管路连接有一压力监测装置318。该压力监测装置318的另一端通过管路连接至排污管路44，该压力监测装置318还具有阀门功能，通常工作时设为常闭状态，当需要将洗涤剂罐317中的洗涤剂清除时，则可打开压力监测装置318，将洗涤剂通过排污管路44排出。洗涤剂罐317包含有碱性洗涤剂灌和酸性洗涤剂灌，用于针对不同的原料需要用不同性质的洗涤剂进行清洗。剂增压泵316具体采用气动隔膜泵，这种气动隔膜泵靠压缩空气即可工作，用于对洗涤剂进行增压。气动两通阀315用于控制洗涤剂进入净水线路的开/关。

在热交换器323进水端前还通过管路连接至排污管路44，该管路上连接有气动两通阀324。排污管路44用于在设备长期不用时，将泵站3管路中的残留液体排放掉。气动两通阀324用于控制泵站3内热交换器323的进水端处管路与排污管路44之间的开/关。

在热交换器323的出水端处还连接压缩空气管路，该压缩空气管路上进气端连接外接的压缩空气，在压缩空气管路上设有气动两通阀312和压力检测传感器326。气动两通阀312用于控制气动两通阀312的开闭，压力检测传感器326电路连接中央控制单元，用于检测压缩空气管路中输入的压缩空气的气压，并反馈至中央控制单元。

中央控制单元用于实现对制粒、整粒和CIP的控制。中央控制单元包含控制模块，以及与该控制模块电路连接的数据采集模块、数据输出模块和人机交互模块，以及通讯模块。

数据采集模块采用西门子模拟量输入模块SM331芯片，用于采集由传感器采样的数据（温度、压力、速度、PH值、电导率、有机碳）并转化为数字量输入到控制模块的PLC。该数据采集模块分别与上述泵站3中的压力检测传感器313、314、326，污水线路中的电导率检测传感器46和PH值检测传感器45，以及净水线路中设置于气动三通阀15出水口处的压力检测传感器。压力检测传感器313、314分别检测泵站3中经过水增压泵325增压后的纯净水或自来水的水压并传输至数据采集模块，压力检测传感器326检测压缩空气管路中输入的压缩空气的气压并传输至数据采集模块，而电导率检测传感器46和PH值检测传感器45则分别检测污水线路排水口48处污水的电导率和PH值传输至数据采集模块。

控制模块采用西门子PLC315F芯片，用于进行计算、分析和控制CIP程序。控制模块对数据采集模块得到的数据和控制要求进行分析和计算，并给出各个控制变量的值。控制模块的计算包含了模拟量和数字量的计算。控制模块包含有清洗配方设置、状态监测-报警-暂停保护模块、自动清洗控制、清洗指标判断。CIP清洗过程要求自动完成，因此需要在中央控制单元内存储不少于50组的清洗配方，清洗配方规定了清洗温度、洗涤剂的含量、清洗步骤、清洗时间等关键指标。清洗过程中对设备的状态进行监控，包含数据采集模块采集到的数据，当这些变量超过限制值，系统报警并进行暂停保护，根据不同的被制固体制剂，设置不同的上限值。直至故障的排除并重新开始清洗过程，当这些值超过设定值时，系统进入暂停状态，停止工作。

数据输出模块采用西门子SM332芯片，用于将控制模块PLC得到的结果输出量输出到相应的执行器上，如泵阀。该数据输出模块电路连接上述湿法制粒机和悬挂式湿法整粒机2的启动开关、上述净水线路中的气动阀13、14、15、16、19，上述污水线路中的气动两通阀17、18和排水阀47，以及上述泵站3中的中的水增压泵325、剂增压泵316、压力检测装置318、热交换器323、纯净水入口单向阀319、自来水入口单向阀320和两通阀311、312、315、322、321、324。

人机交互模块采用西门子HMIMP277的人机交互面板，将采集到的数据、配方、自动清洗过程、操作人等信息显示在面板上。提供控制按钮，操作人可通过面板上的按钮进行配方选择、开始、停止、菜单选择、配方选择、变量输入、操作员权限管理、存档等操作。

通信模块采用西门子PROFIBUS总线，其用于采用现场总线连接人机交互面板和控制模块以传递数据。此处总线方式亦可采用其他总线方式。

在上述硬件模块的支持下，具体实施的控制软件单元如下：

1）人机交互模块中的控制软件单元有：

CIP监控：用于对CIP过程的监控，主要界面反映了制粒和整粒模块的CIP过程。

CIP控制：用于对CIP过程的控制，在界面上有启动、暂停、停止按钮。

CIP配方设置和选择：不同的原料有不同的CIP清洗配方，用来对CIP清洗配方进行选择。

此外用于显示给操作人员观察的还有：CIP工艺参数显示、报警和事件显示、历史数据显示、操作员显示。

2）数据采集模块、控制模块、数据输出模块的控制软件单元有：

CIP初始条件检测单元：用来在CIP过程开始之前，对系统的参数进行检测，以决定是否适合CIP过程的开始。

CIP控制指令：控制CIP的整个运行过程。CIP的运行过程包括：预洗、剂洗、纯水洗、吹干几大步骤，需要控制指令按顺序进行控制。

CIP过程监控模块：在CIP过程中，随时对各个检测点进行检测，发现异常启动故障报警模块并停机。

故障报警模块：记录和现实系统故障。

存储、显示数据模块：为了符合GMP和FDA要求，所有CIP过程的数据都必须是可追溯的，因此每次CIP过程结束必须将其数据存储，并可调用显示在界面上。

如图4所示，本发明用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法如下，其包含以下步骤：

步骤a1、通过人机交互模块的启动按钮，启动本湿法制粒机的在位清洗流程，系统通过初始检测，即可进入CIP清洗阶段。

中央控制单元内人机交互模块向控制模块发出指令，控制模块将指令传输至数据输出模块，由数据输出模块向净水线路、污水线路及泵站3中的泵和阀发送指令，打开排水阀47、启动水增压泵325、打开CIP净水线路上的气动阀13、14、15、16、19、下降喷淋球11、12、21。

步骤a2、中央控制单元控制在位清洗系统进行第一个清洗阶段：预洗。该过程中，采用自来水并且不带温度控制，对管道和被清洗设备进行冲刷。预洗阶段的时间由清洗配方控制。

中央控制单元控制打开气动两通阀321、311，外接的自来水通过自来水入口单向阀320、气动两通阀321和管路传输至水增压泵325，水增压泵325对输入的自来水进行增压，然后通过管路和气动两通阀311进入净水线路，由净水线路传输至湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，以及其相关的管路中，用高压的自来水对湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，及相关管路进行冲刷。

冲刷后的污水通过CIP污水线路汇集到排水阀47，电导率检测传感器46和PH值检测传感器45对排放的污水进行检测，并传输至中央控制单元，经过清洗后的污水检测指标为PH=7，电导率=14-20微西门子/厘米。检测合格的污水经过排水口48排出。

步骤a3、中央控制单元控制在位清洗系统进行第二个清洗阶段：剂洗。中央控制单元控制启动剂增压泵316、洗涤剂罐317、压力检测装置318和气动两通阀315，控制位于洗涤剂罐317处的剂增压泵316和气动两通阀315，将洗涤剂罐317中的酸清洗剂/碱清洗剂按一定的秒数通过泵混入管路中的自来水。并启动热交换器323，热交换器323对混有清洗剂的自来水进行加热到指定水温。清洗液的浓度由剂增压泵316的开关秒数决定，由于剂增压泵316的流量保持一致，因此所需浓度的清洗剂可以换算成剂增压泵316的开关时长。剂增压泵316的开关秒数、剂洗时长、采用酸/碱清洗剂、自来水的温度由中央控制单元中的清洗配方决定。

经过混有清洗剂并经过加热的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，以及其相关的管路中，对湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，及相关管路进行剂洗。

剂洗后的污水通过CIP污水线路汇集到排水阀47，电导率检测传感器46和PH值检测传感器45对排放的污水进行检测，并传输至中央控制单元，经过清洗后的污水检测指标为PH=7，电导率=14-20微西门子/厘米。检测合格的污水经过排水口48排出。

步骤a4、中央控制单元控制在位清洗系统进行第三个清洗阶段：纯水洗。该过程，采用纯净水进行冲刷，纯净水不带温度控制。纯水洗的时间由清洗配方控制。

中央控制单元控制关闭气动两通阀321、剂增压泵316、洗涤剂罐317、压力检测装置318和气动两通阀315，并打开气动两通阀322。外接的纯净水源通过纯净水入口单向阀319、气动两通阀322进入泵站3，通过管路传输至水增压泵325，由水增压泵325对纯净水进行增压后传输至净水线路，通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，以及其相关的管路中，用高压的纯净水对湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，及相关管路进行冲刷。

冲刷后的污水通过CIP的污水线路汇集到排水阀47，电导率检测传感器46和PH值检测传感器45对排放的污水进行检测，并传输至中央控制单元，经过清洗后的污水检测指标为PH=7，电导率=14-20微西门子/厘米。检测合格的污水经过排水口48排出。

步骤a5、中央控制单元控制在位清洗系统进行第四个清洗阶段：吹干。

中央控制单元控制关闭气动两通阀322、水增压泵325，打开气动两通阀312。外接的压缩空气通入压缩空气管路，由压缩空气管路向净水线路喷入高压的气体，该高压气体的压强≥2.5巴（ba），同时对CIP的净水线路本身以及被清洗设备（湿法制粒的缸体部件1、悬挂式湿法整粒机2，及其相关管路）的内表面进行高压吹干，防止内表面有残留水。对管路的自清洁有极大的帮助。

步骤a6、本制粒机中的各个检测装置（压力检测装置318和压力检测传感器313、314、326）实时检测制粒机中在位清洗系统的工作状态，并传输至中央控制单元，中央控制单元记录本次CIP过程的所有数据，供今后追溯。

如图5所示，本发明用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗系统在进行在位清洗的每一步工艺步骤的同时，中央控制单元还对在位清洗系统进行故障监控，该故障监控方法包含以下步骤：

步骤b1、压力检测传感器313、314分别检测泵站3中经过水增压泵325增压后的纯净水或自来水的水压并传输至数据采集模块。

压力检测传感器326检测压缩空气管路中输入的压缩空气的气压并传输至数据采集模块。

电导率检测传感器46和PH值检测传感器45则分别检测污水线路排水口48处污水的电导率和PH值传输至数据采集模块。

步骤b2、数据采集模块将上述接收的检测数据传送至中央控制单元的控制模块，控制模块对信息进行处理后通过通讯模块将检测信息传送至人机交互模块，并将检测结果传达给操作人员。

通过检测信息判断在线清洗系统是否出现故障，若是，则跳转到步骤b3，若否，则跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控。

步骤b3、操作人员通过人机交互模块发出指令，控制在线清洗系统暂停清洗流程，并对收到故障提示的传感器所在的区域进行故障排除工作。

步骤b4、经过操作人员排除故障后，操作人员监控人机交互模块，通过人机交互模块收到的检测信息，判断在线清洗系统中的故障提示是否消除，若是，则启动在线清洗系统继续进行在线清洗工作，并跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控。若否，则跳转到步骤b5。

步骤b5、操作人员通过人机交互模块选择终止本次在线清洗流程。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (9)

1.一种具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，该制粒机用于固体制剂，其包含：

湿法制粒的缸体部件（1）；

悬挂式湿法整粒机（2），其连接所述湿法制粒的缸体部件（1）的出料口；

净水线路，其分别连接所述湿法制粒的缸体部件（1）和悬挂式湿法整粒机（2）的进水口；

泵站（3），其出水端连接所述的净水线路，其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气；

污水线路，其分别连接所述湿法制粒的缸体部件（1）和悬挂式湿法整粒机（2）的出水口，以及泵站（3）的排污口；

中央控制单元，其分别电路连接所述的湿法制粒的缸体部件（1）与悬挂式湿法整粒机（2）的控制电路，净水线路与污水线路中的若干检测传感器，以及泵站（3）中的若干检测传感器、泵和热交换器；

所述的泵站（3）包含：

水增压泵（325），其进水端分别通过管路连接外接的纯净水源和自来水源；水增压泵（325）与纯净水源之间的管路上设有气动两通阀（322），水增压泵（325）与自来水源之间的管路上设有气动两通阀（321）；该水增压泵（325）电路连接中央控制单元；

热交换器（323），其进水端通过管路连接所述水增压泵（325）的出水端，其出水端通过管路连接至泵站的出水端；该热交换器（323）电路连接中央控制单元；

剂增压泵（316），其出口通过管路连接所述水增压泵（325）的进水口；剂增压泵（316）与水增压泵（325）之间的管路上设有气动两通阀（315）；该剂增压泵（316）电路连接中央控制单元；

洗涤剂罐（317），其出口通过管路连接所述剂增压泵（316）的进口；

压缩空气管路，其进气端连接外接的压缩空气，在压缩空气管路上设有气动两通阀（312）；压缩空气管路的出气端连接至泵站的出水端；

所述热交换器（323）的进水端还通过管路连接至泵站（3）的排污口，该连接泵站排污口的管路上设有气动两通阀（324）。

2.如权利要求1所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的泵站（3）中还包含：

设置于所述热交换器（323）与水增压泵（325）之间管路上的压力检测传感器（313、314），该压力检测传感器（313、314）电路连接所述的中央控制单元；

设置于所述压缩空气管路中的压力检测传感器（326），该压力检测传感器（326）电路连接所述的中央控制单元。

3.如权利要求1所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的污水线路排水口处的管路中设有电导率检测传感器（46）和pH值检测传感器（45）。

4.如权利要求1所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的中央控制单元包含：

控制模块；

数据采集模块，其电路连接控制模块的输入端；数据采集模块的输入端电路连接在线清洗系统中的所有检测传感器；

数据输出模块，其电路连接控制模块的输出端；数据输出模块输出端电路连接在线清洗系统中的所有气动阀；

通讯模块，其与控制模块双向连接；

人机交互模块，其与通讯模块双向连接。

5.如权利要求1所述的用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机，其特征在于，所述的净水线路的出水口设有喷淋球。

6.一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特征在于，该方法包含以下步骤：

步骤a1、在位清洗流程启动，系统初始检测，打开净水线路、污水线路中的所有气动阀；

步骤a2、在位清洗系统进行预洗，中央控制单元控制打开自来水入口处的气动两通阀（321），将外接的自来水通入水增压泵（325）进行增压，高压的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件（1）和悬挂式湿法整粒机（2），对其进行冲刷，预洗的污水通过污水线路排出；

步骤a3、在位清洗系统进行剂洗，中央控制单元控制打开剂增压泵（316）及其出口处的气动两通阀（315），将洗涤剂罐（317）中的清洗剂混入自来水，增压后通过热交换器（323）对混有清洗剂的自来水进行加热，混有清洗剂并经过加热的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件（1）、悬挂式湿法整粒机（2），对其进行剂洗，剂洗的污水通过污水线路排出；

步骤a4、在位清洗系统进行纯水洗，中央控制单元控制关闭自来水入口处的气动两通阀（321）、剂增压泵（316）及其出口处的气动两通阀（315），打开纯净水入口处的气动两通阀（322）将外接的纯净水源通入水增压泵（325），增压后通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件（1）、悬挂式湿法整粒机（2），用高压的纯净水对其进行冲刷；冲刷后污水通过污水线路排出；

步骤a5、在位清洗系统进行吹干，中央控制单元控制关闭纯净水入口处的气动两通阀（322）、水增压泵（325），打开压缩空气管路中的气动两通阀（312）通入外接的压缩空气，向净水线路喷入高压的气体，对湿法制粒的缸体部件（1）、悬挂式湿法整粒机（2）和净水线路进行高压吹干；

步骤a6、中央控制单元记录本次在线清洗过程的检测数据。

7.如权利要求6所述的一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特征在于，在本在位清洗方法的每个步骤进行的同时还进行有故障监控，该故障监控方法包含以下步骤：

步骤b1、在线清洗系统中的检测传感器进行实时检测并传输至中央控制单元；

步骤b2、中央控制单元通过人机交互模块，将检测结果传达给操作人员，判断在线清洗系统是否出现故障，若是，则跳转到步骤b3，若否，则跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控；

步骤b3、在线清洗系统暂停清洗流程，操作人员对收到故障提示的传感器所在的区域进行故障排除工作；

步骤b4、排除故障后，判断在线清洗系统中的故障提示是否消除，若是，则启动在线清洗系统继续进行在线清洗工作，并跳转到步骤b1，继续实时对在线清洗系统进行故障监控，若否，则跳转到步骤b5；

步骤b5、终止本次在线清洗流程。

8.如权利要求6所述的一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特征在于，所述步骤a2、a3、a4中，污水线路排出污水前，通过电导率检测传感器（46）和PH值检测传感器（45）对污水进行检测，并传输至中央控制单元，污水检测指标为PH值为7，电导率为14-20微西门子/厘米。

9.如权利要求6所述的一种用于固体制剂的具有在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法，其特征在于，所述步骤a5中，通入压缩空气管路的压缩空气的压强≥2.5巴。

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