CN102686187A - 用于制造假体髋臼的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于制造假体髋臼的方法，包括如下步骤：a）提供插入杯（1），该插入杯具有内凹形接收表面（3）和外环状接收结构（6），该内凹形接收表面具有包含在开口平面（P）中的开口表面（5）；b）提供安装及定向插入件（7），该安装及定向插入件具有外周环状附装结构（10），该外周环状固定结构成形为通过装配在环状外接收结构（6）的周围来与该外环状接收结构（6）的接收表面（9）配合；c）加热该安装及定向插入件（7）以增加其尺寸；d）将该外周环状附装结构（10）装配在该外环状接收结构（6）的接收表面（9）周围；e）冷却该安装及定向插入件（7）到室温以减小其尺寸，从而实现外周环状附装结构（10）在外环状接收结构（6）上的径向夹紧。

Description

用于制造假体髋臼的方法

技术领域

本发明涉及一种用于制造假体髋臼的方法，该假体髋臼用于置换髋部的自然髋臼。

背景技术

全髋部假体包括构成球窝关节的两个部分，即凹形部分和凸形部分，所述凹形部分用于置换髋部的自然髋臼，而凸形部分用于置换股骨的头部。关节的凸形部分一般包括一杆，该杆用于接合在股骨的骨髓管中，该杆的近端通过颈状部连接到球形头部上，该球形头部用于接合在凹形部分中。关节的凹形部分必须置换髋部的自然髋臼，并且通常包括基本为半球形的插入杯，该插入杯容纳在制备于骨盆的骨中的髋臼腔中。该插入杯通常由金属制成。

当将插入杯装配在髋臼腔中时，必须能使用冲击器保持和操纵该插入杯，并能施加力以便以良好的方位将它驱动到髋臼腔中一段时间，该段时间足够使粘合剂在插入杯的外表面和骨的髋臼腔之间固化。

文献FR 2909541A1描述了一种具有半球形的凸形外锚固面的插入杯。为在冲击过程中保持该杯，该杯的自由环状边缘附近设有外环状凹槽。该环状凹槽使得能固定其主体具有至少两个钩状弹性突出部的冲击器。

在该文献中，冲击器保持插入杯的力与扩展开弹性突出部所必须施加的力相关并且基本相等。这意味着冲击器对杯保持得越好，就越难以将突出部扩展开，这致使用户需要更多力气将冲击器固定至插入杯。

需要能够容易地将冲击器固定至杯，同时可靠地保持杯。

文献WO 2006/040483 A1描述了一种包括插入杯的假体髋臼，该假体髋臼具有：

－用以锚固在患者的骨盆的髋臼腔中的基本半球形的凸形外锚固面；

－具有环状边缘和包含在开口平面中的开口面的凹形内接收面；

－环状接收结构，该环状接收结构设计成使得冲击器能被固定至所述环状接收结构，以便将所述杯冲入患者的骨盆的髋臼腔中。

在文献WO 2006/040483 A1中，对安装及定向插入件进行冷却以使之收缩，并允许将该插入件引入插入杯内，然后使该插入件恢复至室温以便使其膨胀并牢固地附装至插入杯。为了充分地减小该安装及定向插入件的尺寸，在冷冻容器中对其进行冷却。在冷冻容器内有时会观察到存在由于冷凝现象产生的液体。被细菌或微生物污染的冷凝液体因而会形成和/或沉降在该安装及定向插入件上，该安装及定向插入件则在与插入杯结合在一起之后污染该插入杯。当安装及定向插入件由塑料制成时该问题尤其严重，可用于安装及定向插入件的塑料例如聚乙烯具有吸收液体的倾向。因此存在由塑料制成的安装及定向插入件将吸收被细菌或微生物污染的冷凝液体的危险，这于是对安装及定向插入件产生深入的污染。

此外，在该杯和冲击器之间提供根据文献WO 2006/040483 A1的教导可能实现的结合更强的结合也是有利的。

发明内容

本发明所解决的问题是使得可获得用于制造具有插入杯的假体髋臼的方法，该插入杯能更可靠且更牢固地固定至冲击器，同时限制所施加的力，并避免任何污染的风险。

为实现这些目的和其他目的，本发明提出这样一种制造方法，该制造方法包括如下步骤：

a）提供插入杯，该插入杯具有凹形内接收面和外环状接收结构，该凹形内接收面具有包含在开口平面中的开口面；

b）提供安装及定向插入件，该安装及定向插入件具有外周（外围，周向）环状固定结构，该外周环状固定结构设计成通过接合在所述外环状接收结构周围而与所述外环状接收结构的接收面配合；

c）加热所述安装及定向插入件以便增加其尺寸；

d）将该外周环状固定结构接合在所述外环状接收结构的接收面周围；

e）使所述安装及定向插入件恢复到室温以便减小其尺寸，从而实现所述外周环状固定结构在所述外环状接收结构上的径向夹紧。

这种制造方法使得能获得安装及定向插入件在插入杯上的令人满意的径向夹紧。

由于所述安装及定向插入件通过加热而膨胀，因此无需太大的力就将所述安装及定向插入件接合在所述外环状接收结构周围。

然而，在冷却之后将所述插入杯和所述安装及定向插入件分离则需要相当大的力，因而可以令人满意地将该插入杯冲入（打入）并定向。

通过径向夹紧将安装及定向插入件强制保持在插入杯上确保了可靠而牢固的固定，通过这种固定，可以承受冲击该插入杯过程中施加的力。所述外周环状固定结构径向夹紧在所述外环状接收结构上使得可以实现这种可靠的固定，而无需使所述外环状接收结构的形状过于复杂。

特别地，通过在位于外部并因而与所述安装及定向插入件具有更大接触表面的环状接收结构上产生径向夹紧，所述安装及定向插入件在所述插入杯上的保持比文献WO 2006/040483A1中的保持更可靠。

最后，所述外周环状固定结构在所述外环状接收结构上的径向夹紧包括在所述插入杯中预加应力的状态，并且该预加应力降低了所述插入杯在其冲入患者骨盆髋臼中的过程中的变形。其原因是，当所述插入杯在其上环状边缘附近具有相对较小厚度例如小于3mm的厚度时，（如果所述插入杯由诸如金属或塑料之类的可变形材料制成）所述插入杯有时会发生椭圆化现象，这些现象则使得假体关节的金属部分不可能接合在所述插入杯中，或者它们产生容易导致插入杯破裂（如果插入杯由诸如陶瓷之类的脆弱材料制成）的不均衡分布的内机械应力，或者产生随后可能损坏关节插入件—特别是如果关节插入件由陶瓷制成—的不均衡分布的内机械应力。

在本发明的制造方法中，通过提供具有外环状接收结构—安装及定向插入件在通过加热膨胀之后恢复到室温而夹紧在其上—的插入杯，可以避免该安装及定向插入件的污染问题，特别是当它们由聚乙烯制成时。

在本发明的范围内，所述凹形内接收面可以是用于接收能相对于所述插入杯移动的关节插入件（例如，用于具有双移动性的髋臼的插入件）的滑动面，或者可以设计成接收相对于所述插入杯固定不动的关节插入件（例如，用于具有单移动性的髋臼的插入件）。

有利地，在将所述安装及定向插入件固定在所述插入杯上之前，所述方法可以包括将关节插入件插入在所述插入杯的凹形内接收面中的补充步骤b1）。

所述插入杯、所述关节插入件和所述安装及定向插入件因而可以在制造场所预组装，从而外科医生仅仅需要将如此形成的单元打入，而无需使其关心所述关节插入件。另外，所述关节插入件因而可以正确地定位在所述插入杯中，而无需外科医生的任何干涉。这样就降低了可能导致关节插入件过早破裂的关节插入件在插入杯中的不良定位。

有利地，可以进行如下设置：

－所述关节插入件由陶瓷制成；

－所述安装及定向插入件具有用于将所述关节插入件保持在所述插入杯中的弹性装置；

－当将所述安装及定向插入件固定至所述插入杯时，所述安装及定向插入件仅仅借助于用于将所述关节插入件保持在所述插入杯中的弹性装置接触所述关节插入件。

在运输和存储以及外科医生操纵时，所述弹性保持装置将所述关节插入件正确地定位在所述插入杯中。当外科医生经由所述安装及定向插入件在所述插入杯上施加冲击力时，由于所述弹簧保持装置将变形而不会有任何振动传递至所述陶瓷关节插入件。因此，不会存在冲击过程中外科医生将陶瓷关节插入件打碎的风险。

有利地，该方法可以还具有步骤f），在该步骤中，对如此形成并在微生物防护封袋中包装的单元进行消毒。

优选地，可以进行这样的设置，即，所述关节插入件由陶瓷制成，并且通过利用伽玛射线辐射，优选通过利用在大约25kGy和大约40kGy之间的剂量的伽玛射线辐射来执行消毒的步骤f）。

在文献WO 2006/040483A1中，环状接收结构包括从凹形内接收面的表面延续的柱形或略微锥形的环状保持表面。

然而，该基本柱形的延续部限制了假体股骨干的可能角间隙。另外，柱形的延续部增加了通常由金属制成的假体股骨干与插入杯接触的风险。如果发生这种接触，则如果插入杯由金属制成，那么通过插入杯和/或假体股骨干的边缘的降解而会发生金属沉着现象。这种降解产生会浸入到周围组织和/或损坏假体的金属碎屑。而且，当插入杯不是由金属制成时，并且特别是由陶瓷或塑料例如PEEK制成，则有插入杯部分或完全破裂的风险。

这就是为什么所述环状接收结构可以优选地位于外部并且定位成从所述开口平面后退（缩进）的原因。

当用于固定冲击器的所述环状接收结构定位成朝向基本半球形的凸形外锚固面的顶点方向从所述开口平面后退时，该环状接收结构不再限制将被装配的假体股骨干的角间隙。同时，降低了假体股骨干与插入杯的边缘之间接触的风险，由此降低了金属沉着和/或破裂的风险。

优选地，所述安装及定向插入件可以具有组装结构，冲击器能够可移除地固定在该组装结构上。

因此可以制造场所将所述安装及定向插入件安装在所述插入杯上，从而为了执行插入杯的打入，外科医生只需简单地将冲击器固定在安装及定向插入件上即可。不存在外科医生损坏所述插入杯的所述凹形内接收面的风险，所述插入杯由所述安装及定向插入件保护。

有利地，可以进行如下设置：

－所述外环状接收结构包括所述环状边缘的连续或断续的外周径向肩部，所述外周径向肩部具有指向外侧的接收面；

－所述安装及定向插入件具有连续或断续的外周环状固定结构，该外周环状固定结构具有指向内侧并设计成与所述外环状接收结构的接收面配合的连接面。

根据第一变型，可以进行如下设置：

－所述外环状接收结构的接收面具有断续的外周锁定凹槽；

－所述安装及定向插入件的所述外周环状固定结构的连接面具有多个锁定肋，所述多个锁定肋分布在外周并设计成接合在所述断续的外周锁定凹槽中。

根据第二变型，可以进行如下设置：

－所述外环状接收结构的接收面和所述外周环状固定结构的连接面中的一个具有连续的外周环状锁定凹槽；

－所述外周环状固定结构的连接面和所述外环状接收结构的接收面中的另一个具有被设计成接合在所述连续的外周环状锁定凹槽中的连续或断续的外周环状锁定肋。

所述锁定凹槽和一个或更多个锁定肋参加所述安装及定向插入件在所述插入杯上的保持。这也极大了增加所述安装及定向插入件和所述插入杯之间的接合强度，以便承受外科医生通过冲击器传递的定向转矩。

有利地，可以进行如下设置：

－所述环状边缘的外周径向肩部具有在约0.7mm和约1.2mm之间的厚度；

－所述外环状接收结构的所述断续的外周锁定凹槽或所述连续的外周环状锁定凹槽具有在约0.2mm和约0.6mm之间的径向厚度。

这样的尺寸与在其上环状边缘附近具有小厚度—例如小于3mm—的插入杯兼容。使用在其上环状边缘附近具有小厚度的插入杯使得可以增加关节的凸形零件的球形头部的直径，并因而限制脱臼的风险。

优选地，可以进行如下设置，即，所述环状边缘的外周径向肩部具有在大约1mm和大约4mm之间的高度。

所述外周径向肩部的这种高度在所述安装及定向插入件和所述插入杯之间提供了用于径向夹紧的足够接触表面，由此无需过多地减少用来接触骨头的凸形外锚固面的表面面积。鉴于基本上位于其赤道平面附近的外锚固面部分基本参与插入杯在骨盆髋臼腔中的保持，这样是更好的。

有利地，可以进行如下设置：所述外环状接收结构的所述断续的外周锁定凹槽或所述连续的外周环状锁定凹槽具有在大约0.4mm和大约3mm之间的高度。

优选地，可以进行如下设置：所述安装及定向插入件和所述插入杯的所述外环状接收结构以如下方式设计，即，当将所述安装及定向插入件固定至所述插入杯的外环状接收结构时，所述安装及定向插入件不突出到由所述插入杯的基本半球形的凸形外锚固面限定的基本半球形的表面之外。这因此避免了所述安装及定向插入件与患者骨盆的特别处理过的髋臼腔附近的骨质接触的任何风险。

有利地，所述安装及定向插入件的所述外周环状固定结构可以具有基本等于或小于所述环状边缘的径向肩部的厚度的径向厚度。

优选地，所述安装及定向插入件可以由聚乙烯制成。聚乙烯在医疗领域中广泛使用，并且成本低且容易加工。而且，聚乙烯不会有损坏由金属、陶瓷、PEEK或比聚乙烯硬的材料制成的插入杯的风险。

优选地，所述组装结构可以包括形成在所述安装及定向插入件中的具有内螺纹的固定孔，从而允许螺纹连接（旋拧到）冲击器的对应螺纹部。

有利地，所述固定孔可以是通孔，该通孔能与具有螺纹杆的拆分工具配合，该螺纹杆能螺纹连接在所述通孔内并且具有远端，该远端设计成当所述螺纹杆螺纹连接在所述通孔内时直接或间接地抵靠所述插入杯的所述凹形内接收面。

有利地，可以进行如下设置：

－所述安装及定向插入件以如下方式设计，即，一旦将所述安装及定向插入件固定至所述插入杯的外环状接收结构，则在所述安装及定向插入件和所述凹形内接收面的底部之间或如果合适的话在所述安装及定向插入件和所述关节插入件之间保留自由空间；

－所述安装及定向插入件在其整个连接面上（横跨其整个连接面）以密封方式抵靠在所述外环状接收结构的接收面上；

－所述固定孔是通孔，通过该通孔所述安装及定向插入件和所述凹形内接收面的底部之间或如果合适的话所述安装及定向插入件和所述关节插入件之间的自由空间与外部连通，并且该通孔的尺寸大小定为与注射器的端部不漏地（密封地，液密地，气密地）接合。

附图说明

从如下具体变型的描述将清楚本发明的其他主题、特征和优点，所述描述参照附图进行，在附图中：

-图4是根据本发明第一变型的髋臼的插入杯的立体图；

-图5是图4的杯的侧视图；

-图6是用来与图4和5的插入杯接合的安装及定向插入件的立体图；

-图7是图6的安装及定向插入件的剖视图；

-图8是根据本发明第二变型的假体髋臼的安装及定向插入件和插入杯的立体图；

-图9图8的安装及定向插入件的剖视图；

-图10是图8的插入杯的局部剖视图；

-图11是图9的安装及定向插入件的局部剖视图；

-图12是图10和11的插入杯和安装及定向插入件的局部剖视图；

-图13是图8的插入杯和安装及定向插入件的立体图，其中具有固定不动的关节插入件；

-图14是图13的元件组装好之后的剖视图；以及

-图15是插入杯和安装及定向插入件组装好之后的剖视图。

一些附图示出了不是本发明的部分的主题内容，但是下面描述这些主题内容，并且这些主题内容可能形成从属权利要求的主题。这些附图是：

-图1，该图是假体髋臼的插入杯的立体图；

-图2，该图是用来与图1的插入杯接合的安装及定向插入件的立体图；以及

-图3，该图是图2的安装及定向插入件的剖视图。

具体实施方式

图1、4、5和8各自示出一假体髋臼的插入杯1。该插入杯1包括：

－基本半球形的凸形外锚固面2，该外锚固面2设计成用来锚固在患者骨盆的特别处理过的髋臼腔中；和凹形内接收面3，该内接收面3具有环状边缘4和包含在开口平面P中的开口面5；

－环状接收结构6，该环状接收结构6设计成使得能将一冲击器固定至所述环状接收结构6，以便将插入杯1冲击入患者骨盆的髋臼腔中。

环状接收结构6位于外部，并且定位成相对于开口平面P缩进。换言之，环状接收结构6相对于开口平面P朝向外锚固面2的顶点S偏移。

因此，环状接收结构6并不位于内接收面3的使内接收面3延续超过顶点S的延续部分中。因而可以避免限制假体股骨干的角间隙，从而降低了金属沉着病和/或骨折的风险。

图2、3、6、7和9示出用来与插入杯1接合的安装及定向插入件7。图2和3的安装及定向插入件7用来接合图1的插入杯1。图6和7的安装及定向插入件7用来接合图4、5和8的插入杯1。图9的安装及定向插入件7用来接合图8的插入杯1。

各安装及定向插入件7均可以可移除地固定至插入杯1的外环状接收结构6并且具有组装结构8，冲击器能可移除地固定在该组装结构8上。

在图1、5和8中可以看到，外环状接收结构6包括环状边缘4的连续或断续的外周径向肩部d，该径向肩部d具有指向外侧的接收面9。在图2、3、6、7和9中可看到，每个安装及定向插入件7都具有连续或断续的外周环状固定结构10，该固定结构10具有指向内侧并设计成与外环状接收结构6的接收面9相配合的连接面11。

在图1至图3的主题内容中，外环状接收结构6的接收面9具有外螺纹12，而安装及定向插入件7的外周环状固定结构10具有内螺纹13，以用来通过旋拧与外螺纹12相配合。

图4至图13中示出本发明的主题内容。在这些图中，外环状接收结构6和外周环状固定结构10以如下方式设计，即，安装及定向插入件7强制地接合在外环状接收结构6周围，并且通过外周环状固定结构10径向夹紧在外环状结构6上而被强制地保持。

为进一步提高安装及定向插入件7在插入杯1上的保持，可以通过接合在锁定凹槽中的一个或更多个锁定肋而在安装及定向插入件7和插入杯1之间提供辅助配合。

在图4至图7所示的第一变型中，进行如下设置：

－外环状接收结构6的接收面9具有断续的外周锁定凹槽14；

－安装及定向插入件7的外周环状固定结构10的连接面11具有多个锁定肋15a至15d，所述多个锁定肋15a至15d围绕外周分布并设计成接合在断续的外周锁定凹槽14中。

在图8和图9中所示的第二变型中，外环状接收结构6的接收面9具有连续的外周环状锁定凹槽16，而外周环状固定结构10的连接面11具有连续的外周环状锁定肋17，该连续的外周环状锁定肋17设计成接合在连续的外周环状锁定凹槽16中。

在该第二变型中，外周环状固定结构10的连接面11还可以具有断续的外周环状锁定肋。安装及定向插入件7则可以与图6和图7中所示的本发明的第二实施方式的第一变型类似。

图10是图8的插入杯1的环形边缘4的部分剖视图。在图10中可以更具体地看到，外环状接收结构6包括具有指向外侧的接收面9的外周径向肩部d。该外周径向肩部d具有在约0.7mm和约1.2mm之间的厚度e1。

接收面9具有连续的外周环状锁定凹槽16。该连续的外周环状锁定凹槽16具有在约0.2mm和约0.6mm之间的径向厚度e2。

插入杯1具有位于环状边缘4附近的厚度e4。该厚度e4可以较小，例如小于3mm。

环状边缘4的外周径向肩部d具有在大约1mm和大约4mm之间的高度h1。

最后，连续的外周环状锁定凹槽16具有在大约0.4mm和3mm之间的高度h2。

上面结合第二变型给出的所有尺寸都适合于第一变型，并且同样适合于图1至图3的主题内容。

如将从图11看到的，安装及定向插入件7的外周环状固定结构10利用其连接面11及其连续的外周环状锁定肋17而具有与接收面9和连续的外周环状锁定凹槽16匹配的形状和尺寸。因而，安装及定向插入件7和插入杯1能够非常紧密地接合，如图12中所示。

为避免安装及定向插入件7与患者骨盆的自然髋臼腔周围的骨质发生任何冲突，安装及定向插入件7和插入杯1的外环状接收结构6以如下方式设计，即，当安装及定向插入件7固定至插入杯1的外环状接收结构6时，安装及定向插入件7不突出到由插入杯1的基本半球形的凸形外锚固面2限定的基本半球形的表面S1（在图12中以虚线示出）之外。

为此，安装及定向插入件7的外周环状固定结构10具有基本等于或小于环状边缘4的径向肩部d的厚度e1的径向厚度e3。

为了不冒损坏插入杯1的风险，安装及定向插入件7有利地由塑料优选由聚乙烯制成，所述材料是容易加工的廉价材料。

在本发明的范围内，凹形内接收面3可以是用于接收例如用于具有双重移动性的髋臼的活动关节插入件的滑动面3a。在这种情况下，该滑动面3a用来接收球形活动关节插入件（图15）。

仍然在本发明的范围内，可以将凹形内接收面3设计成接收例如用于具有单一移动性的髋臼的固定不动的关节插入件18，如图14中所示。固定不动的关节插入件18通过锥形接合而在插入杯1中固定不动。

在图14中将更具体地看到，可以在制造地对接合在插入杯1中的关节插入件18进行预组装和无菌包装，其中安装及定向插入件7固定到该插入杯1。这可以获得准备好供外科医生打入的预组装单元，由此可减少手术时间。另外，关节插入件18已经装配在插入杯1中的正确位置，这限制了外科医生将其不良定位的风险。当关节插入件18由陶瓷制成时这特别重要，因为这些关节插入件的不良定位常常导致陶瓷过早断裂。

在图14中将更具体地看到，安装及定向插入件7具有用于将陶瓷关节插入件18保持在插入杯1中的弹性装置19。该弹性装置19防止在预组装的插入杯和关节插入件18的运输、存储和操纵过程中关节插入件18在插入杯1中发生任何移位。

为了不冒在冲击插入杯1的过程中损坏陶瓷关节插入件18的风险，当将安装及定向插入件7固定至插入杯1时，该安装及定向插入件7仅经由弹性保持装置19接触关节插入件18。在图12中将更具体地看到，安装及定向插入件7设计成使得在安装及定向插入件7和关节插入件18之间保留空间E。不会有冲击振动传递至通过弹性装置19保持在插入杯1的底部中的陶瓷关节插入件18上。

在图14和15中将更具体地看到，安装及定向插入件7的组装结构8包括具有内螺纹21的固定孔20。内螺纹21允许螺纹连接冲击器（未示出）的对应螺纹部。

在将插入杯1冲入患者骨盆的髋臼腔中之后，必须将安装及定向插入件7撤出。该撤出必须在不在外锚固面2和患者骨盆髋臼腔之间引起应力的情况下执行，以便不在冲击期间破坏它们之间形成的接合。

因而允许分离的第一解决方案在于使固定孔20为通孔，该通孔能与拆分工具相配合，该拆分工具具有螺纹杆，该螺纹杆的远端设计成当该螺纹杆螺纹连接在所述通孔内时直接或间接地抵靠在插入杯1的凹形接收面3上。在图14和15中，固定孔20具有直径D1的第一部分20a和较小直径D2的第二部分20b。拆分工具的螺纹杆的外径设计成使其能螺纹连接在固定孔20的直径D2的部分20b内。

允许分离的第二解决方案如下：

－安装及定向插入件7设计成使得一旦将该安装及定向插入件7固定至插入杯1的外环状接收结构6，就在该安装及定向插入件7与凹形内接收面3的底部之间（图15）或如果合适的话在安装及定向插入件7和关节插入件18之间（图14）保留自由空间E1；

－安装及定向插入件7在其整个连接面11上以密封方式抵靠外环状接收结构6的接收面9；

－固定孔20是通孔，自由空间E1经由该通孔与外部连通，并且该通孔的尺寸设计成与注射器的端部不漏地接合。

在图14和15的情况下，注射器的端部具有设计为以不漏方式接合在固定孔20的直径D2的部分中的外径。

因而，可将诸如水或生理盐水的液体在压力下注射到自由空间E1内，以便在插入杯1和安装及定向插入件7之间产生分离力。

为了在安装及定向插入件7和插入杯1之间获得密封接触，优选使用在图8和图9示出的插入杯1和安装及定向插入件7。

在本发明的范围内，当组装包括插入杯1和安装及定向插入件7（如果合适的话，还包括固定不动的关节插入件18）的单元时，重要的是不损坏环状接收结构6和外周环状固定结构10。为了实现外周环状固定结构10在外环状接收结构6上的径向夹紧，外周环状固定结构10必须具有等于或小于外环状接收结构6的直径尺寸。

因此使用涉及膨胀并随后收缩的组装方法，在该组装过程中，加热安装及定向插入件7以增加其尺寸，之后将外周环状固定结构10接合在外环状接收结构6的接收面9周围，最后使安装及定向插入件7恢复到室温以便减小其尺寸。

这种方法使得能在不钝化或损坏一个或更多个锁定肋15a-15d或17的情况下进行组装，这因而保持了尖锐边缘以便在安装及定向插入件7和插入杯1之间进行更坚固的连接。

这种通过加热的制造方法还使得可以避免如文献WO 2006/040483A1中描述的通过冷却的制造方法的上述缺点。

在其恢复到室温时，可实现外周环状固定结构10在外环状接收结构6上的径向夹紧。为了组装图14中所示的单元，可以在将安装及定向插入件7固定在插入杯1上之前将关节插入件18插入到插入杯1的凹形内接收面3中。

然后可以前进到对如此形成的单元进行消毒以及在微生物防护封袋中包装的步骤。通过利用伽玛射线、优选以在大约25kGy和大约40kGy之间的剂量进行辐射，将获得满意的消毒。

应明确强调的是，图14和图15中的单元的通过加热安装及定向插入件7并然后使其恢复到室温进行的制造和组装方法也可以在插入杯的外环状接收结构6不必从开口平面P后退的情况下使用。该制造方法因而是要求保护的主题，而与外环状接收结构6相对于插入杯1的开口平面P的位置无关。

本发明并不限于已经明确地描述的实施方式，而是包括所附权利要求的范围内所包含的变型和概括。

Claims (20)

1.用于制造假体髋臼的方法，包括如下步骤：

a）提供插入杯（1），该插入杯具有凹形内接收面（3）并具有外环状接收结构（6），该凹形内接收面具有包含在开口平面（P）中的开口面（5）；

b）提供安装及定向插入件（7），该安装及定向插入件具有外周环状固定结构（10），该外周环状固定结构设计成通过接合在所述外环状接收结构（6）的周围来与该外环状接收结构（6）的接收面（9）配合；

c）加热该安装及定向插入件（7）以增大该安装及定向插入件的尺寸；

d）围绕所述外环状接收结构（6）的接收面（9）接合所述外周环状固定结构（10）；

e）使所述安装及定向插入件（7）恢复到室温以减小该安装及定向插入件的尺寸，从而实现所述外周环状固定结构（10）在所述外环状接收结构（6）上的径向夹紧。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在将所述安装及定向插入件（7）固定在所述插入杯（1）上之前，所述方法还包括将一关节插入件（18）插入所述插入杯（1）的凹形内接收面（3）中的补充步骤b1）。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：

－所述关节插入件（18）由陶瓷制成；

－所述安装及定向插入件（7）具有用于将所述关节插入件（18）保持在所述插入杯（1）中的弹性装置（19）；

－当将所述安装及定向插入件（7）固定至所述插入杯（1）时，所述安装及定向插入件（7）仅借助于用于将所述关节插入件（18）保持在所述插入杯（1）中的弹性装置（19）接触所述关节插入件（18）。

4.根据权利要求1至3之一所述的方法，其特征在于，该方法还具有步骤f），在该步骤f）中，对由此形成并包装在微生物防护封袋中的单元进行消毒。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述关节插入件（18）由陶瓷制成，通过利用伽玛射线辐射，优选通过利用在大约25kGy和大约40kGy之间的剂量的伽玛射线辐射来执行消毒的步骤f）。

6.根据权利要求1至5之一所述的方法，其特征在于，所述安装及定向插入件（7）由聚乙烯制成。

7.根据权利要求1至6之一所述的方法，其特征在于：

－所述外环状接收结构（6）包括环状边缘（4）的连续或断续的外周径向肩部（d），该外周径向肩部具有指向外侧的接收面（9）；

－所述安装及定向插入件（7）具有连续或断续的外周环状固定结构（10），该外周环状固定结构具有连接面（11），该连接面指向内侧并设计成与所述外环状接收结构（6）的接收面（9）配合。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：

－所述外环状接收结构（6）的接收面（9）具有断续的外周锁定凹槽（14）；

－所述安装及定向插入件（7）的外周环状固定结构（10）的连接面（11）具有多个锁定肋（15a-15d），所述多个锁定肋沿外周分布并设计成接合在所述断续的外周锁定凹槽（14）中。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：

－所述外环状接收结构（6）的接收面（9）和所述外周环状固定结构（10）的连接面（11）中的一个具有连续的外周环状锁定凹槽（16）；

－所述外周环状固定结构（10）的连接面（11）和所述外环状接收结构（6）的接收面（9）中的另一个具有连续或断续的外周环状锁定肋（17），该外周环状锁定肋设计成接合在所述连续的外周环状锁定凹槽（16）中。

10.根据权利要求7至9之一所述的方法，其特征在于：

－所述环状边缘（4）的外周径向肩部（d）具有在大约0.7mm和大约1.2mm之间的厚度（e1）；

－所述外环状接收结构（6）的断续的外周锁定凹槽（14）或连续的外周环状锁定凹槽（16）具有在大约0.2mm和大约0.6mm之间的径向厚度（e2）。

11.根据权利要求7至10之一所述的方法，其特征在于，所述环状边缘（4）的外周径向肩部（d）具有在大约1mm和大约4mm之间的高度（h1）。

12.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述外环状接收结构（6）的所述断续的外周锁定凹槽（14）或所述连续的外周环状锁定凹槽（16）具有在大约0.4mm和大约3mm之间的高度（h2）。

13.根据权利要求7至12之一所述的方法，其特征在于，所述安装及定向插入件（7）和所述插入杯（1）的外环状接收结构（6）设计成使得当将该安装及定向插入件（7）固定至该插入杯（1）的外环状接收结构（6）时，该安装及定向插入件（7）不突出到由所述插入杯（1）的基本半球形的凸形外锚固面（2）限定的基本半球形的表面（S1）之外。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述安装及定向插入件（7）的所述外周环状固定结构（10）具有基本等于或小于所述环状边缘（4）的径向肩部（d）的厚度（e1）的径向厚度（e3）。

15.根据权利要求1至14之一所述的方法，其特征在于，所述环状接收结构（6）位于外部，并且定位成从所述开口平面（P）后退。

16.根据权利要求1至15之一所述的方法，其特征在于，所述安装及定向插入件（7）具有组装结构（8），冲击器能以可移除的方式固定在该组装结构（8）上。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述组装结构（8）包括形成在该安装及定向插入件（7）中的具有内螺纹（21）的固定孔（20），从而允许螺纹连接所述冲击器的对应螺纹部。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述固定孔（20）是通孔，该通孔能与具有螺纹杆的拆分工具配合，该螺纹杆能螺纹连接在所述通孔内，并且该螺纹杆的远端设计成当所述螺纹杆螺纹连接在所述通孔内时直接或间接地抵靠所述插入杯（1）的所述凹形内接收面（3）。

19.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：

－所述安装及定向插入件（7）设计成使得一旦将该安装及定向插入件（7）固定至所述插入杯（1）的外环状接收结构（6），就在所述安装及定向插入件（7）和所述凹形内接收面（3）的底部之间、或如果合适的话在所述安装及定向插入件（7）和所述关节插入件（18）之间保留自由空间（E1）；

－所述安装及定向插入件（7）在整个连接面（11）上以密封的方式抵靠在所述外环状接收结构（6）的接收面（9）上；

－所述固定孔（20）是通孔，所述安装及定向插入件（7）和所述凹形内接收面（3）的底部之间或如果合适的话所述安装及定向插入件（7）和所述关节插入件（18）之间的自由空间（E1）经由该通孔与外部连通，该通孔的尺寸设计成与注射器的端部不漏地接合。

20.根据权利要求1至19之一所述的方法，其特征在于，所述插入杯（1）由金属制成。

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