CN102670978B - 一种黄精复方颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种黄精复方颗粒剂，所述黄精复方颗粒剂由25～28wt％的黄精提取物，14～20wt％的丹参提取物，14～20wt％的山楂提取物，6～7wt％的银杏叶提取物，4～7wt％的灵芝提取物和25～30wt％的药学辅料以及余量助悬剂经过混合、软化、制粒、干燥得到。本发明还提供了所述黄精复方颗粒剂的制备方法。本发明提供的黄精复方颗粒剂，一方面采用五味均具有降脂降糖抗衰老功效的中药的提取物，且各中药中的有效组分的含量较高；另一方面，通过对各中药提取物的含量进行适当选择，使各中药能相互补益；另外，本发明提供的黄精复方颗粒剂在服用时能确保用量，且容易贮存，不易变质。

Description

一种黄精复方颗粒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于保健药品技术领域，具体涉及一种黄精复方颗粒剂及其制备方法。

背景技术

随着社会经济的发展，人民群众生活水平日益提高，餐桌日益丰盛。由于多数人群不懂得科学饮食，长期会导致营养失衡，气血失和，内分泌失调，免疫力下降，各种疾病乘虚而入，尤其高血脂、高血压、高血糖等三高症人群与日俱增。另外，目前我国60岁以上的老人有1.2亿，到2020年65岁及以上的老年人将占到人口总数的20％以上。随着人口老龄化、城市化、工业化的加快，环境污染严重，影响人们健康的心脑血管病、代谢性疾病以及肿瘤并将急剧上升。专业预测，在人均GDP1000-2000美元这一经济形态社会，是心脑血管病爆发时期。

据权威机构报道，我国现有人口中，血脂异常的人达1.6亿，糖尿病患者达6000万人，已经成为人类致残致死的主要原因。目前，常用的西药如烟酸类、贝丁酸类、安妥明类虽然降脂快，把向性强，但停药后易反弹，且副作用大。而目前常用的各种降脂中药产品，也都是以降为主，不能防治结合，标本兼治。

发明内容

本发明提供了一种黄精复方颗粒剂，所述含有25～28wt％的黄精提取物，14～20wt％的丹参提取物，14～20wt％的山楂提取物，6～7wt％的银杏提取物，4～7wt％的灵芝提取物和25～30wt％的药学辅料。

本发明提供的黄精复方颗粒剂，一方面，通过采用五味均具有降脂降糖抗衰老功效的中药的提取物，且各中药中的有效组分的含量较高；另一方面，通过对各中药提取物的含量进行适当选择，使各中药能相互补益；另外，本发明提供的黄精复方颗粒剂在服用时能确保用量，且容易贮存，不易变质。

具体地，本发明中，黄精、山楂既是药品又属食品，丹参、银杏叶、灵芝属于卫生部2002年51号文件规定的可作为保健食品的材料，均基本无毒无副作用。

本发明提供的黄精复方颗粒中，其中灵芝与丹参可保肝，黄精与银杏叶有舒脉之功，丹参与山楂有消瘀降脂之效，黄精与灵芝共用抗衰老效果更佳，银杏叶和丹参对心肌、脑缺血缺氧血栓形成更有较好的保护作用，明显优于单味银杏叶提取物，使得本发明提供的黄精复方颗粒剂将活血通脉降脂降糖降压补阴潜阳调节免疫功能融为一体。

本发明提供的黄精复方颗粒剂，对人体血脂、血糖、血压具有双向调节作用，而不是仅具有单纯降低功能；因此不仅血脂、血糖、血压异常人可用，正常人群也可以饮用。本发明提供的黄精复方颗粒剂中，有效药物组分的化学成份主要为多糖类、皂苷类、黄酮类、内脂类、三萜类及酚酸类化合物，不含有挥发性化合物，对人体健康无副作用，稳定性好。

衰老是机体在退化时期功能下降及生理紊乱的综合表现。衰老的原因有多方面，例如遗传方面的原因有染色体端粒说、自由氧学说等。中药延缓衰老，一是补益延年，二是祛邪祛病延年。而本发明的黄精复方颗粒剂是兼而有之。且本发明中，补益也不是仅补气补血，而是提高人体免疫水平，调整和调动各脏器机能，平衡阴阳从而达到补益目的。灵芝与黄精是传统的抗衰老方，据蒋勇等用灵芝、黄精及黄精灵芝合剂三种药物在1640培养液中各稀释成50Ug/ml进行动物细胞培养，黄精灵芝组细胞传代至58代仍圆润有光泽，有分裂能力，而对照组细胞至49代几乎没有分裂能力。

血管硬化是一个不可逆的过程，一旦硬化了就不可逆转回来；因此，只能提前预防。本发明提供的黄精复方颗粒剂中，有效药物组分的化学成份黄精多糖和低聚糖进入人体后，其木糖、半乳糖、葡萄糖醛酸等与某些蛋白质结合形成糖蛋白，集聚在血管内壁形成一层保护膜，保护血管肌纤维细胞不氧化增生，预防动脉粥样硬化；黄酮、皂苷类化合物能激活大量超氧化物歧化酶，清除氧自由基；还能修复脾脏B细胞；灵芝多糖和三萜类化合物能提高人体免疫功能。因此，本发明提供的黄精复方颗粒剂对血管硬化疾病起到防治结合的功效。

本发明中，所述药学辅料为现有技术中常用的各种药学辅料，例如可选用糊精等。

本发明还提供了所述黄精复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

A、中药提取：将黄精、丹参、山楂、银杏叶、灵芝分别提取得到黄精提取物、丹参提取物、山楂提取物、银杏提取物、灵芝提取物；

B、制颗粒：将黄精提取物、丹参提取物、山楂提取物、银杏提取物、灵芝提取物和药学辅料按比例混合后，软化制粒，干燥后得到所述黄精复方颗粒剂。

由于本发明采用的中药原料例如黄精含有的有效药物成分黄酮、蒽醒，灵芝含有的三萜化合物，银杏叶中含有的内脂等，只溶于有机溶剂，难溶于水，因此现有技术中直接采用相应中药作茶剂用水泡，其药效较低。而本发明提供的黄精复方颗粒剂的制备方法中，作为本发明的一种优选实施方式，步骤A中，所述提取包括：先用醇提取，再用水提取，最后干燥；能将各中药中的有效成分进行充分提取，然后按比例混合后软化制粒，工艺简单、易于实施。

作为本发明的进一步的优选实施方式，醇提取时，黄精原药材与提取物的质量比为10：1，丹参原药材与提取物的质量比为25：1，山楂原药材与提取物的质量比为为25：1，银杏叶原药材与提取物的质量比为18：1，灵芝原药材与提取物的质量比为20：1。其中，所述醇提取所采用的醇为浓度为80wt％的乙醇。

优选情况下，步骤A中，黄精的用量为30重量份，丹参的用量为25重量份，山楂的用量为25重量份，银杏叶的用量为9重量份，灵芝的用量为10重量份。

本发明中，为保证颗粒在溶液中的均匀分散，因此步骤B中还包括加入助悬剂的步骤。所述助悬剂选自桃胶或海藻酸钠。

具体实施方式

为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

将30g黄精清洗后，先用80wt％的乙醇提取，然后采用水提取。将水提物和醇提物一起采用喷雾法干燥，得到黄精提取物2克。

将25g丹参清洗后，先用80wt％的乙醇提取，然后用水提取提取，将水提物和醇提物一起采用喷雾法干燥，得到丹参提取物1克。

将25g山楂清洗后，先用80wt％的乙醇提取，然后用水提取，将水提物和醇提物采用喷雾法一起干燥，得到山楂提取物1克。

将9g银杏叶清洗后，先用8 0wt％的乙醇提取，然后采用水提取，将水提物和醇提物采用喷雾法一起干燥，得到银杏叶提取物0.5克。

将10g灵芝清洗后，先用80wt％的乙醇提取然后采用水提取，将水提物和醇提物采用喷雾法一起干燥，得到灵芝提取物0.5克。

然后将2g黄精提取物、1g丹参提取物、1g山楂提取物、0.5g银杏提取物、0.5g灵芝提取物、2.14g药学辅料(糊精2克、桃胶0.14克)混合均匀，用无水乙醇软化后制粒，干燥后得到本实施例的黄精复方颗粒剂S1。

实施例2

采用实施例1中的按比例提取的黄精提取物、丹参提取物、山楂提取物、银杏提取物和灵芝提取物制备本实施例的黄精复方颗粒剂S2，不同之处在于：将25％黄精提取物、14％丹参提取物、14％山楂提取物、6％银杏提取物、4％灵芝提取物、25％药学辅料混合均匀，软化后制粒，干燥后得到本实施例的黄精复方颗粒剂S2。

采用黄精复方颗粒剂S1、S2经动物造模试验，具有以下功效：

(1)降脂：无论总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白还是载脂蛋白A均有显著性差异。

(2)降糖：采用葡萄糖氧化酶法测定血糖值，造模组为9.39±1.45，治疗组为8.16±1.59，两组比较P值﹦0.02＜0.05，达到显著差异。

(3)降压：脂、糖下降后，血液粘度下降，血压也随之下降。

(4)抗衰老：经对老龄大鼠衰老生理生化指标测定：SOD活性、心脏过氧化脂质含量、肝脏脂褐质含量等，造模组较对照组均有极显著差异。

以上实施例仅为本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，所作出的若干改进，也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种黄精复方颗粒剂，其特征在于，所述黄精复方颗粒剂由 25～28wt% 的黄精提取物，14～20wt%的丹参提取物，14～20wt%的山楂提取物，6～7wt% 的银杏叶提取物，4～7wt%的灵芝提取物和 25～30wt%的药学辅料经过混合、软 化、制粒、干燥得到；所述提取物是先用 70～80%乙醇提取，再用水提取，醇提 经过分馏得醇提物，水提浓缩后加入醇提物，最后用喷雾法干燥得到提取物；

所述黄精复方颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

A、中药提取：将黄精、丹参、山楂、银杏叶、灵芝分别提取得到黄精提取 物、丹参提取物、山楂提取物、银杏叶提取物、灵芝提取物；

B、制颗粒：将黄精提取物、丹参提取物、山楂提取物、银杏叶提取物、灵 芝提取物和药学辅料按比例混合后，软化制粒，干燥后得到所述黄精复方颗粒剂；

步骤 A 中，所述提取包括：先用 70～80%乙醇提取，再用水提取，醇提经过分馏得提取物，水提浓缩后 加入醇提物，最后用喷雾法干燥得到提取物；

提取时，黄精原料与提 取物的质量比为 15：1，丹参原料与提取物的质量比 25：1，山楂原料与提取物 的质量比 25：1，银杏叶原料与提取物的质量比为 18：1，灵芝原料与提取物的 质量比为 20：1。

2.根据权利要求 1 所述的黄精复方颗粒剂，其特征在于，所述药学辅料选 自糊精和助悬剂桃胶或海藻酸钠。

3.权利要求 1 所述黄精复方颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步 骤：

A、中药提取：将黄精、丹参、山楂、银杏叶、灵芝分别提取得到黄精提取 物、丹参提取物、山楂提取物、银杏叶提取物、灵芝提取物；

B、制颗粒：将黄精提取物、丹参提取物、山楂提取物、银杏叶提取物、灵 芝提取物和药学辅料按比例混合后，软化制粒，干燥后得到所述黄精复方颗粒剂。

4.根据权利要求 3 所述的制备方法，其特征在于，步骤 A 中，所述提取包 括：先用70～80%乙醇提取，再用水提取，醇提经过分馏得提取物，水提浓缩后 加入醇提物，最后用喷雾法干燥得到提取物。

5.根据权利要求 4 所述的制备方法，其特征在于，提取时，黄精原料与提 取物的质量比为 15：1，丹参原料与提取物的质量比 25：1，山楂原料与提取物 的质量比 25：1，银杏叶原料与提取物的质量比为 18：1，灵芝原料与提取物的 质量比为 20：1。

6.根据权利要求 4 或 5 所述的制备方法，其特征在于，所述醇提取所采用 的醇的浓度为 80wt%的乙醇。

7.根据权利要求 3 所述的制备方法，其特征在于，步骤 A 中，黄精的用量 为 30 重量份，丹参的用量为 25 重量份，山楂的用量为 25 重量份，银杏叶的用 量为 9 重量份，灵芝的用量为 10 重量份。