CN102631555A - 新型胃肠粘膜损伤修复药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种药物组合物及其制备方法，它的原料组成是，乌贼骨10～20份，黄连、甘草各15～18份，枳实15～20份，附子、木香、白芍各15～17份，白术、白芨各8～10份，党参、川贝各10～15份。该药物组合物具有修复胃肠粘膜损伤的功效。

Description

新型胃肠粘膜损伤修复药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，该药物组合物具有修复胃肠粘膜损伤的功效。能有效治疗因胃肠粘膜损伤所引起的各类消化道疾病。

背景技术

胃肠粘膜是保护胃肠的唯一屏障，具有一系列保护机制，如粘稠的粘液、粘膜上皮以及粘膜细胞的高度更新能力，还有胃肠壁丰富的血液供应等等。它对外抵抗异物的刺激、损伤，对内抑制胃酸反流、肠胃蛋白酶的自体消化和病菌侵害。帮助我们消化食物，延续生命。如果胃肠粘膜出来问题，那么会引起一系列消化体统疾病，我们的生命活动及生活质量也会受到很大程度的干扰！

胃肠粘膜损伤通常由于各种化学因素(吸烟、喝酒、浓茶、咖啡及刺激胃肠粘膜的药品如各类非甾体类抗炎药物等)、物理因素(过冷、过烫、过于粗糙的食物或暴饮暴食等)、细菌或其毒素刺激等因素所致。除此之外，精神生活的情绪对胃的影响，人在在紧张、烦恼、愤怒的状态下，不良情绪可通过大脑皮质扩散到边缘系统，影响植物神经系统，直接导致胃肠功能失调，分泌出过多的胃酸和胃蛋白酶，使胃血管收缩、幽门痉挛、排空障碍，胃肠粘膜保护层受损，造成自我消化，形成溃疡。而过度的疲劳，亦会引起胃肠供血不足，分泌功能失调，胃酸过多而粘液减少，使粘膜受到损害。通常的临床病理症状体现为粘膜出血、糜烂、脱垂、脱落、充血等。

目前对于胃肠粘膜损伤通常有如下方法，一是“养”，二是“治”。所谓“养”就是食用各种养胃健肠的食品保健品等，如对胃酸分泌过少或缺乏的患者，可给予富氮浸出物的浓缩鱼汤、鸡汤、蘑菇汤等食物刺激胃酸分泌。而对于胃酸分泌过多的患者则采用煮过后去除原汤的瘦肉、鱼、鸡肉，以及藕粉、淡茶、各种甜的煮水果、浓米汤、米粥等，使胃液分泌减少，并可食用鲜牛奶、豆浆、带碱的馒头干以中和胃酸。大米或小米熬成的粥具有调理肠胃功能。大麦芽作用同大麦，两者常被选用作为保护胃粘膜作用的保健食品的原料。但“养”可以作为养生之道，需要形成习惯作为预防之用，对于已经产生的胃肠粘膜损伤，靠“养”法治疗周期太长，效果缓慢。所谓“治”就是服用各种肠胃病治疗药物，如抗溃疡药物米索前列醇、法莫替丁、奥美拉唑，增强胃动力的药物有多潘立酮等，这些西药在一定程度上能够缓解胃肠粘膜损伤带来的各种肠胃道疾病，但并不能真正修复胃肠粘膜损伤，是治标不治本之法，加上化药带来的耐药性及各种毒副作用，其作用仍显有限。

我国天然药材非常丰富，许多传统中药材都具有抑制胃酸分泌、修复胃肠溃疡、缓解胃肠痉挛，增强胃肠功能、抑制痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌，健胃消食之功效。本发明源于七代祖传秘方，结合现代中药学原理，采用现代制剂工艺制备成适合临床应用的制剂，可以有效修复胃肠粘膜损伤。

发明内容

本发明的目的是研制出一种复合中药组合物制剂，该制剂能有效修复胃肠粘膜损伤。治疗因胃肠粘膜损伤所引起的各类消化道疾病。

本发明的技术方案中药复合制剂由下述原料制成的：乌贼骨、黄连、甘草、枳实、附子、木香、白芍、白术、白芨、党参、川贝。

本技术方案的药理基础为：乌贼骨中含有碳酸钙和各种氨基酸，具有制酸止痛、收敛止血、呕血、便血，修复胃肠粘膜以消除溃疡等功效。黄连用途较为广泛：1、抗溃疡，作用强度与西米替丁相当，通过抑制损伤，修复粘膜达到抗溃疡的目的。2、抑制胃酸分泌，可明显减少胃液分泌量，减少酸性损伤。3、保护胃肠粘膜，明显抗盐酸乙醇氢化钠、阿司匹林等所致粘膜损伤。4、具有明显的镇痛、抗炎作用。5、抑菌作用，对金葡、霍乱弧菌、乙型链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。甘草用于用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，补脾益气，清热解毒，有助于胃肠黏膜恢复。对于胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等有特殊疗效。枳实辛行苦降善破气除痞、消积导滞。治饮食积滞，脘腹痞满胀痛，(《医学正传》)，治胃肠积滞，热结便秘，腹满胀痛(《伤寒论》)，治湿热泻痢、里急后重(《内外伤辨惑论》)。附子能解肾阳不足、畏寒肢冷，脾阳不振、腹痛、便溏等症。木香作用广泛，主要是行气止痛，用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐，同时能够理气疏肝，用于肝胆气滞引起的胁痛，还能健脾消滞，可调胃肠滞气，治疗腹痛、腹泻、里急后重。白芍是中药中的补血药，用于血虚造成的经行不调，肝脉失养，对于肠胃黏膜损伤有修复作用，对肠管和在位胃运动有抑制作用。白术能增强肌体免疫能力和造血能力，对于盐酸-乙醇所致的黏膜损伤有明显抑制作用，还能降低胃液酸度，减少胃酸及胃蛋白酶的排出量，达到抗溃疡的药效。此外，当肠管受乙酰胆碱作用而处于兴奋状态时，白术呈抑制作用；当肠管受肾上腺素作用而处于抑制状态时，白术又呈兴奋作用，皆能使肠管活动恢复至接近正常的水平，起到调整胃肠运动的功能，有助于胃肠黏膜损伤的修复。白芨能止咳化痰，止血生肌。有效治疗消化道肠胃出血，痈肿，有效促进胃肠粘膜修复。党参的主要作用是补气，《本草从新》：补中益气，和脾胃，除烦渴。治脾胃虚弱，气血两亏，通过内中调节，增强脾胃的功能，修复胃肠粘膜损伤。川贝味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘，又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证。此外，川贝母与乌贼骨、甘草为散剂，即乌贝散，治疗胃溃疡有效。主要原因还是修复胃肠黏膜，抑制损伤，增强抵抗力。

本发明所用药方并非为各类具有肠胃治疗功能的药材的简单组合，而是在考虑到各类药物的性质、口味、药性、配伍禁忌的基础上筛选出来的，并且按照一定配比组成的处方，各方各司其职，既有机配合，又相互促进。

本发明所述方剂的各药材的质量比例为乌贼骨10～20份，黄连、甘草各15～18份，枳实15～20份，附子、木香、白芍各15～17份，白术、白芨各8～10份，党参、川贝各10～15份

本发明所述的方剂优选质量比例为乌贼骨20份，黄连、甘草、枳实、附子、木香、白芍各15份，白术、白芨、党参、川贝各10份

本发明所述方剂的配制方法为将上述药物按照一定质量比例选材，炮制、处理烘干，过150目筛，所得粉末装入1号胶囊，制成制剂，口服给药。

本发明所制胶囊剂，服用方式为早晚各一次，每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

具体实施例

实施实例一

1、药材配制

(1)乌贼骨10克，黄连、甘草各15克，枳实15克，附子、木香、白芍各15克，白术、白芨各8克，党参、川贝各10克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

实施实例二

1、药材配制

(1)乌贼骨20克，黄连、甘草、枳实、附子、木香、白芍各15克、白术、白芨、党参、川贝各10克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

实施实例三

(1)乌贼骨20克，黄连、甘草各18克、枳实20克，附子、木香、白芍各17克、白术、白芨各10克，党参、川贝各15克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

实施实例四

(1)乌贼骨14克，黄连、甘草、枳实各17克，附子、木香、白芍各16克，白术、白芨党参、川贝各10克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

实施实例五

(1)乌贼骨18克，黄连、甘草各17克，枳实附子、木香、白芍各15克、白术、白芨各9克，党参、川贝各13克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

实施实例六

(1)乌贼骨16克，黄连、甘草、枳实各16g，附子、木香、白芍各17克、白术、白芨各9g，党参、川贝各13克，置于烘箱中，烘箱调到45℃，在这个温度下烘干16小时，再使用紫外消毒箱进行消毒，紫外消毒箱调到25℃消毒3小时。

(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎10分钟，过150目筛，得到粉末。

(3)将粉末装入1号胶囊，即得胶囊剂。

2、用法用量：每日早晚空腹温开水送服，每次4至5粒，开始重症者可加倍服。

临床资料

1.主要功能及药理作用

归心、脾、肝、胆、肾、三焦、胃、肺、大肠经。调节脏腑。散寒燥湿、清热解毒、行气利气、消炎止痛、健脾消食、涩肠固脱，养胃生津、活血、止血、止酸、生肌，修复胃肠粘膜。有局部止血作用、抑多种菌作用、对多种病毒素有解毒作用、利胆保肝、镇痛镇静、抑制胃分泌、阻止胃酸分泌、抑制胃溃疡、缓解胃肠痉挛，增强肝功能的解毒功能，强心、抑制痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌。主治：消化不良、胃炎、胃溃疡、十二指肠炎、十二指肠溃疡及球部溃疡、急、慢性肠炎、结肠炎、拉肚子。

2.临床观察

189例胃肠病患者，其中男112例，女77例，年龄最大者患者75岁，年龄最小患者21岁，患者应用吃药多年疗效不佳，改用本方治疗。

3.治疗情况

实践证明上述病症不论病程长短均可治愈，愈后不复发。治愈95％以上。治愈时间：溃疡者大部分2个月修复好粘膜，个别人2个多月修复好。炎症者10至40天不等修复好粘膜。

4.典型病例

(1)患者胡秀英，女，32岁，2010年2月就诊，徐州大黄山矿的胡秀英带胃镜片来看胃病的，从片中看胃部有红肿、红丘疹和泡及溃烂，即胃炎和胃溃疡。因徐州有一个老中医用秘方专看胃病。问她。“你为什么不在徐州看？”。答：“我在徐州多年各处都看了，医生说‘谁也治不好你的病’”。问她有什么感觉，答胃胀，不吃饭不觉饿。吃了五瓶此药，再做胃镜，从片中看胃恢复如初，从而确定此药确实修复胃肠粘膜。

(2)患者王女士，女，56岁，2010年10月就诊，患胃溃疡多年，饱受病痛折磨，胃镜检查显示器胃壁多出处溃烂，经服用本方，一周后，痛疼渐消，三周后，饭食显著增长，身体逐渐发胖，二月后检查胃镜，胃壁回复完好，追访至今，未复发。

Claims (3)

1.一种药物组合物及其制备方法，其特征在于它由下述原料按不同的质量配比配制成：

乌贼骨10～20份，黄连、甘草各15～18份，枳实15～20份，附子、木香、白芍各15～17份，白术、白芨各8～10份，党参、川贝各10～15份。

2.如权利要求1所述，其制备方法为，将上述中药材按照质量比例称重，经烘干、杀菌消毒、混合、粉碎后，过150目筛，所得粉末装入1号胶囊。

3.如权利要求1所述，该药物组合物具有修复胃肠粘膜损伤的功效。