CN102553794A - 涂敷方法和涂敷装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及涂敷方法和涂敷装置。所述涂敷方法为用于涂敷医学植入体的至少部分区域的方法，其中，提供具有待涂敷表面的医学植入体；将医学植入体的待涂敷表面浸入包含至少一种药学活性物质的液体，其中，由于浸入而使得液体转移至医学植入体的表面上；以及将医学植入体的待涂敷表面从液体中拉出，其中，部分所述液体保持粘附在医学植入体的待涂敷表面上。所述涂敷装置为用于涂敷医学植入体的至少部分区域的装置，其中所述装置包括容纳液体的容器，所述液体含有至少一种药学活性物质，并且所述容器包括用于引入和拉出医学植入体的开口。所述的方法和装置能够以简单、易用的方式涂敷医学植入体，而不会干扰正在进行的手术。

Description

涂敷方法和涂敷装置
技术领域
本发明涉及一种涂敷医学植入体的至少部分区域的方法，所述医学植入体优选为人造关节或关节用固定件。
本发明还涉及一种使用所述方法涂敷医学植入体的至少部分区域的装置。
背景技术
近年来，用药学试剂涂敷医学植入体已经越来越受关注。在这种背景下，植入体材料表面的抗菌保护是涂敷方法的核心应用。改善医学植入体(非骨水泥型医学植入体)的表面相容性从而改进骨结合(osseointegration)是另一种重要应用。
关节内置假体以及骨缝合(osteosynthesis)材料的任何植入都涉及微生物污染的风险。微生物病原体在植入体表面上的成功定殖可导致术后骨炎/骨髓炎的现象。骨炎/骨髓炎对于患者来说是严重的并发症，此外，还会涉及大量的费用。
数十年来，掺杂有庆大霉素的PMMA骨水泥在临床应用中已经成功地用于骨水泥型关节内置假体。容纳在骨水泥中的广谱抗生素(庆大霉素)可有效地防止骨水泥表面被细菌感染。
关于非骨水泥型关节内置假体以及骨缝合材料，还已经提出了许多方法来实现对植入体表面进行局部抗菌保护。
例如，在多个专利文献中已经公开了水溶性较差的抗生素盐的应用。为了示例的目的，在这种情况下可以引用文献EP 0 623 349A1、EP 1 470 829 A1、EP 1 374 923 A2、DE 101 42 465 A1、DE 44 04018 A1。由于与体液作用的结果，所述水溶性较差的盐溶解，同时释放包含在其中的抗生素。药剂的延迟释放是有利的。然而，不利之处在于所述盐的生产是繁杂的。
可供选择的是，使用水溶性抗生素盐是可行的。这产生的问题是需要将抗生素固定在植入体的表面上。
迄今所描述的大多数涂层均优选旨在用于在工业条件下制造经涂敷的植入体。这意味着，所述植入体的工业涂敷只能够使用少数几种与大规模使用相关的药剂，以能够保证通过足够高的产量使工业制造具有经济性。
特别是对于抗生素涂层的情况，虽然考虑到越来越多的耐药性现状问题以及随之产生的越来越多的多重耐药性病原体的出现(如MRSA和MRSE)，但有利的是使用抗生素或者抗生素的组合(这特别适于即将产生的细菌)来涂敷在一期或二期脓毒性关节内置假体置换中的翻修假体，从而确保对植入体表面进行有效的初始抗菌保护。
其不利之处在于，对医学植入体进行涂敷的方法相对繁杂。变化不定的短期应用是不可行的。然后，不同的情况必须库存不同的涂敷医学植入体，从而满足不同患者的需要。这需要广泛的库存并且防止了针对特定情况的非常规混合物。
发明内容
因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。具体而言，为了这个目的提供了一种简单、易用的方法和装置，该方法和装置能够用于涂敷医学假体，而不会干扰正在进行的手术(OR)。其目标是能够用相同的方法、相同的装置对尽可能多的不同医学植入体进行涂敷。另外，该方法和装置应当可以进行变化使用，从而使它们能够适于医学需要，特别是对患者进行合适的医学治疗。在手术室中要求的清洁度是另一需要考虑的因素。
本发明的目的还在于，开发一种尽可能简单的涂敷方法，该方法可以由OR人员在进行手术期间使用最少的时间使用，从而用药物制剂涂敷来自任何制造者的极其不同的植入体。另外，本发明的目的在于开发一种简单的涂敷装置，该装置使OR人员能够在OR条件下用尽可能少的精力涂敷植入体。另外，应当将装置设计为在尽可能的程度上，在制备涂层过程中没有过多的材料能够对OR区域造成污染。另一目的是该装置应当特别适用于涂敷非骨水泥型关节内置假体和骨缝合材料。
通过以下方式实现了本发明的目的：提供具有待涂敷表面的医学植入体；将医学植入体的待涂敷表面浸入包含至少一种药学活性物质的液体中，其中，由于浸入而使得液体转移至医学植入体的表面上；以及将医学植入体的待涂敷表面从液体中拉出，由此，部分所述液体保持粘附在医学植入体的待涂敷表面上。
在插入医学植入体前进行本发明的方法。因此，该方法是在“体外”进行的。
根据本发明，应当理解的是，药学活性物质是指药学上有效的物质或具有药学效果的物质、以及支持药学效果或以任何其他方式支持身体的自愈合力的物质。其实例包括抗生素、有机杀菌剂、铜盐、氧化铜、镓盐、锶盐、锂盐、银盐、氧化银、二膦酸盐、生长因子、甾体激素、非甾体激素、止血剂、消炎剂、质粒、粘粒、线性DNA，以及它们的混合物。
根据本发明，浸入应当理解为不仅是浸入到大量的液体中。如果液体容器的形状与待涂敷的医学植入体的形状相匹配，甚至少量的液体就足以涂敷医学植入体的整个待涂敷表面。随后将液体向上推至医学植入体和液体容器之间。
本发明的范围还包括，如果适用的话，将待涂敷的植入体反复引入液体并且从液体中拉出。
此外，本发明可以提供待涂敷的医学植入体，其选自髋部内置假体、肩部内置假体、肘部内置假体、骨髓钉和骨缝合板。
本发明的范围还可以提供一种液体，该液体包含抗生素的水溶液，优选使用庆大霉素硫酸盐的含量为10.0重量％至88.0重量％的庆大霉素硫酸盐的水溶液，其中，特别优选使用庆大霉素硫酸盐含量为75.0重量％至80.0重量％的庆大霉素硫酸盐溶液。庆大霉素硫酸盐溶液具有油状粘性的稠度并且能够良好地粘附于金属表面。
本文中，本发明还可以使得常规药学稳定剂包含在庆大霉素硫酸盐溶液中。这改善了耐久性，从而改善了待施加液体的可用性。
本发明还提供了其他氨基糖苷类抗生素溶液作为液体或液体组分的用途，所述溶液例如为托普霉素硫酸盐、氨基羟丁基卡那霉素A硫酸盐、乙基西梭霉素硫酸盐和西苏霉素硫酸盐的水溶液。使用万古霉素、道古霉素(dalbavancin)、雷莫拉宁、达托霉素、莫西沙星、氯林可霉素和林肯霉素的水溶液也是可行的。
此外，本发明的范围还提供了不同抗生素溶液的组合作为液体的用途。其实例包括庆大霉素硫酸盐与万古霉素盐酸盐的双抗生素组合、达托霉素与庆大霉素硫酸盐的双抗生素组合、庆大霉素硫酸盐和氯林可霉素的双抗生素组合以及庆大霉素硫酸盐、万古霉素盐酸盐和氯林可霉素盐酸盐的三抗生素组合。
本发明还提供了要用作液体的杀菌溶液，特别是氯己定二葡糖酸盐的溶液、奥替尼啶二盐酸盐的溶液和聚己双胍的溶液。
根据特别有利的改进，本发明可以提供容纳到具有开口的容器中的液体，由此，通过开口引入医学植入体，以对待涂敷表面进行涂敷。
本发明的方法的特征还在于，将医学植入体浸入液体之前，将该医学植入体推过膜，或者将膜打开，其中，膜覆盖至少部分液体，优选该膜覆盖容器中的全部液体。由于这两种措施，可以在不同的位置容易地使用该方法，这是因为要用的装置易于搬运。
根据本发明，本方法的另一项改进可以提供与待提供的处理方案相匹配的液体。
本发明还可以提供，将与处理方案相匹配的抗生素或抗生素的混合物引入液体中。这两种措施允许独立地适应各个患者的实际处理方案。
在本文中，本发明可以提供这样的医学植入体，其中在将该医学植入体浸入液体之前，将其引入容纳液体的容器中，并且在液体转移至医学植入体之后，从容器中拉出该医学植入体。
本发明还可以提供，在使医学植入体浸入液体之前，推动该医学植入体通过膜，或者将膜打开，其中所述膜覆盖至少部分液体，优选该膜覆盖容器中的全部液体。所述膜可防止液体在使用之前被污染。刺穿膜可以确保仅在即将使用之前将保护膜打开。为了这个目的，膜的结构应当是这样：没有膜碎片或者膜的其他部分可以进入液体或粘附于医学植入体。
特别优选的是，特别是将医学植入体拉出容器后，用针对上述目的而设计的擦拭器擦掉部分转移的液体。这可以防止或者至少降低环境被液体污染，特别是OR区域被液体污染。这特别对抗生素的应用是可取的，因为这避免了耐药性病原体在OR区域繁殖。
此外，本发明可以涂敷医学植入体的至少50％的表面，优选涂敷医学植入体的至少80％的表面，特别优选至少90％的表面。
根据本发明的方法特征还在于，在浸入医学植入体之前，通过转移工具将第二液体转移至医学植入体的表面，所述第二液体优选包含至少一种药学活性物质。
在本文中，本发明能够提供擦扫过可以弹性变形的转移工具的医学植入体，由此，在擦扫过转移工具的同时，第二液体从转移工具转移至医学植入体的待涂敷表面。使用能够弹性变形的转移工具所能实现的是，通过转移工具施加的第二液体还可以以广泛分布的方式施加到不规则形的医学植入体上。特别优选的是转移工具还是多孔的，由此，第二液体储存在转移工具的孔隙中。然后，可以将转移工具布置在(第一)液体之上，而第二液体不会滴入(第一)液体中。特别是与用来覆盖第一液体的膜组合使用是有利的。
本发明还提供，在将液体转移至医学植入体之后，向医学植入体的润湿表面施用粉末，优选将医学植入体浸入粉末，其中，优选该粉末包含至少一种促进骨骼生长的物质。
为了使涂敷区域和涂层的完整性能被看见，本发明提供了将液体着色，从而可以通过颜色来识别医学植入体的涂敷区域。
在本文中，本发明可以提供，通过所述着色来检测待涂敷区域的涂层的完整性。
本发明还可以提供，按照完全涂敷医学植入体的待涂敷表面(其是要获得的)的要求来频繁地重复上述方法。特别是，在对液体进行着色和通过所述着色检测涂层的完整性的情况中，根据本发明进行是有利的，以便得到充分涂敷的医学植入体。
有利的是，关闭和/或密封植入体所引入的容器。这可以通过关闭为此目的而设计的盖子来实现。
本发明能够使得随后短暂地摇动其中封入植入体的容器。
本发明的目的也通过用于使用所述方法涂敷医学植入体的至少部分区域的装置而实现，其中，该装置包括容纳液体的容器，该液体含有至少一种药学活性物质，并且该容器包括用于引入和拉出医学植入体的开口。
在本文中，本发明可以提供通过拉盖而封闭的开口。这可防止容器内部受到污染。
本发明特别有利的改进可以提供包括擦拭器的装置，所述擦拭器优选布置在开口区域，特别是布置在开口和液体之间。
在本文中，本发明可以提供这样的擦拭器，其为盘状并且包括至少一个连接该盘的顶部和底部的槽口。可以通过所述至少一个槽口将植入体引入装置。特别有利的是，在擦拭器中形成径向槽口。这使在涂敷完成后，可以擦拭植入体的整个外周，由此从经涂敷的植入体表面上除去过量的溶液或悬浮液。此外，这还能够有效防止在将植入体拉出液体时可能产生的液体的液滴飞散。因此，很大程度地防止了手术过程中的污染。
此外，本发明提供形状类似于圆锥体的曲面或半球形表面的擦拭器，其中，圆锥体或者半球的顶端朝向液体，而圆锥体的曲面或半球优选包括至少一个连接擦拭器的顶部和底部的槽口。
本发明还可以提供能够用于将第二液体转移至医学植入体的转移工具，该工具布置在液体上方，其中，第二液体容纳在转移工具中。
在本文中，本发明可以提供，转移工具包括孔隙，并且转移工具的孔隙包含优选为溶液和/或悬浮液形式的第二液体，其中，第二液体优选包含第二药学活性物质。
本发明的改进方案提供了能够用于将第二液体转移至医学植入体的待涂敷表面的转移工具，所述转移工具包括至少一个辊、至少一个可旋转的球体和/或至少一个海绵体。这可以降低第二液体的用量并且防止了因疏忽造成的主要量的第二液体与(第一)液体的混合。
根据特别优选的改进方案，本发明可以提供药学活性物质，并且优选第二药学活性物质，其以产生的涂层包含药学活性剂量的方式含有抗生素和/或有机杀菌剂。
另外，本发明可以提供包括真空连接件的装置，所述真空连接件可以连接至真空源并且优选布置在擦拭器和液体之间。这可以确保不会由于吸入液体的液滴和(如果使用的话)残留的粉末，以及不会由于药学试剂而造成手术室的污染。
本发明还可以提供擦拭器，该擦拭器由生物相容性弹性体、热塑性材料和/或金属箔或由金属-弹性体组合或金属-塑料组合制成的复合材料制成。
此外，本发明还提供环状的擦拭器，该擦拭器包括相对于容器的中心径向布置的刚毛。所述刚毛可以由塑性材料制成，其中，刚毛的机械稳定性和锚定对所述刚毛来说足够牢固，从而既不会折断也不会变得松动。
根据一个改进方案，本发明可以提供可旋转或不可旋转的辊和/或球形式的擦拭器，所述的辊或球通过弹性连接方式连接至容器。所述结构可以特别容易地擦掉多余液体和(如果使用的话)多余的粉末。
根据本发明，所述装置可以预填充有药剂的粉末、溶液和/或悬浮液，使得OR人员仅需打开装置然后即刻进行植入体的涂敷。在本文中，有利的是，所述涂敷所花费的时间仅在数秒的范围内，从而可以节省宝贵的OR时间。
作为可供选择的另一种方式，可行的是，提供没有用一种或多种药学试剂预填充的装置，而是在OR现场通过注射药剂的溶液或悬浮液和/或用粉末对其进行填充。在抗生素涂层的情况下，这能够在基于现有耐药性的基础上适当地选择抗生素或抗生素的组合，由此确保涂层与抗生素敏感模式相匹配。
还可行的是，在手术前在各个医院药房中，用活性物质的合适的溶液或悬浮液填充未预填充的装置，从而可以在手术期间进行涂敷而不耽误任何时间。
可以使用的药学活性物质的实例包括抗生素、有机杀菌剂、铜盐、铜氧化物、镓盐、锶盐、锂盐、银盐、银氧化物、二膦酸盐、生长因子、甾体激素、非甾体激素、止血剂、消炎剂、质粒、粘粒、线性DNA，及其混合物。
根据本发明，可以提供抗生素的水溶液、优选庆大霉素硫酸盐含量为10.0重量％至88.0重量％的庆大霉素硫酸盐水溶液作为液体，其中，特别优选庆大霉素硫酸盐含量为75.0重量％至80.0重量％的庆大霉素硫酸盐溶液。所述庆大霉素硫酸盐溶液具有油状粘性的稠度并且能够良好地粘附于金属表面。此外，在庆大霉素硫酸盐溶液中可以存在常规的药学稳定剂。
本发明的范围还包括其他氨基糖苷类抗生素溶液的应用，所述溶液例如为托普霉素硫酸盐、氨基羟丁基卡那霉素A硫酸盐、乙基西梭霉素硫酸盐和西苏霉素硫酸盐的水溶液。使用万古霉素、道古霉素、雷莫拉宁、达托霉素、莫西沙星、氯林可霉素和林肯霉素的水溶液也是可行的。使用不同抗生素的溶液的组合也包括在本发明的范围内。其实例包括庆大霉素硫酸盐和万古霉素盐酸盐的双抗生素组合、达托霉素和庆大霉素硫酸盐的双抗生素组合、和庆大霉素硫酸盐和氯林可霉素的双抗生素组合以及庆大霉素硫酸盐、万古霉素盐酸盐和氯林可霉素盐酸盐的三抗生素组合。此外，用抗菌药剂溶液代替抗生素溶液也是可行的。其实例包括氯己定二葡糖酸盐的溶液、奥替尼啶二盐酸盐的溶液和聚己双胍的溶液。
本发明的范围还包括抗生素溶液和杀菌剂溶液的应用，所述溶液包含作为溶剂的有机溶剂或有机溶剂的组合或有机溶剂与水的组合。
这使(例如)水溶性差的抗生素盐(如月桂酸盐、豆蔻酸盐、棕榈酸盐、硬脂酸盐)也可以得到使用。此外，还可以以水性悬浮液的形式使用水溶性差的抗生素或抗生素盐。
优选的是，所使用的粉末(如果使用的话)包含促进骨骼生长的物质。所述促进骨骼生长的物质可以(例如)选自由β-磷酸三钙、α-磷酸三钙、非晶磷酸钙、磷酸四钙、磷酸八钙、羟基磷灰石、氟磷灰石、半水合硫酸钙、二水合硫酸钙、无水硫酸钙、粉末抗生素、有机杀菌剂、铜盐、氧化铜、镓盐、锶盐、锂盐、银盐、氧化银、二膦酸盐、生长因子、甾体激素、非甾体激素、止血剂、消炎剂、质粒、粘粒、线性DNA，以及它们的混合物所组成的组中。所述粉末也可以包含络合剂或盐，所述配位剂或盐与从擦拭器转移到植入体表面的药学试剂形成水溶性差的络合物或盐。由此，所述粉末可以包含(例如)替考拉宁(teicoplanin)，其与庆大霉素或其他阳离子抗生素生成水溶性差的络合物。还可行的是，(例如)粉末包含脂肪酸或烷基硫酸盐的N-甲基葡萄糖铵盐，该盐可以在暴露于阳离子抗生素的水溶液后由于相互的盐交换而生成水溶性差的抗生素的脂肪酸盐或烷基硫酸盐。此方式能够使水溶性差的药学试剂(特别是抗生素)的络合物或盐施用于植入体表面。
使用反应性无机粉末是特别有利的，例如非晶磷酸钙、磷酸四钙和半水合硫酸钙，其在水的存在条件下硬化。因此，形成稳定的涂层是可行的。(例如)当使用半水合硫酸钙作为粉末时，通过添加少量的二水合硫酸钙作为成核剂，以及硫酸铵、硫酸钠或硫酸钾作为半水合硫酸钙的促进剂，可以在数秒内实现硬化。此外，使用β-磷酸三钙、α-磷酸三钙和磷酸四钙(其在受到水性酸，特别是苹果酸、酒石酸和柠檬酸的水溶液的影响后在数秒内就会硬化)也是有利的。
本发明的范围还包括以药品或医疗产品的形式来供应装置。
还可以提供本发明的装置与医学植入体的组合。所述组合通过所述装置和所述植入体形成，其中，所述组合具有0.1秒的最小使用期。所述组合在涂敷过程中产生。
本发明是基于如下出乎意料的发现：在即将使用前，通过将医学植入体简便地浸入用于涂敷医学植入体的液体，就可以将该液体施加到该植入体上。因此，这种简单的方法和装置也确保了在OR中的可用性。
对于初始的抗菌保护，在植入体表面具有足够高浓度的一种抗生素或多种抗生素达到24至72小时的一段时间就是足够的。因此，能够实现对医学植入体的充分临时局部抗菌保护，即使简单地将水溶性的抗生素局部引入至液体中也是如此。
因此，除了在医学植入体的制造过程中对医学植入体进行早期涂敷外，还可以在即将插入医学植入体前对它进行涂敷。这使得相对短期作用的涂层也得以使用。此外，甚至可以使用仍为液体的涂层，这开启了新的应用领域并可以使用新的活性物质。
附图说明
下面，基于两幅附图对本发明的实施方案进行阐释，但这并不限制本发明的范围。在附图中：
图1示出了本发明装置的示意性横截面图；以及
图2示出了本发明装置的示意性立体图。
附图标记说明
1、11 装置
4、14 容器
6、16 擦拭器
8     液体
9     膜
10    托架环(Bracketing ring)
17    切缝/槽口
具体实施方式
图1示出了本发明的装置1的示意性横截面图。装置1包括广口瓶形式的容器4，该容器4在其上部是开口的。容器4的侧壁是圆筒形的并具有均匀的厚度。擦拭器6布置在容器4的开口区域中的内部，其稍低于开口，并且能封闭开口。
容器4和擦拭器6的底部和侧壁用疏水材料制成或者涂敷有疏水层。从擦拭器6的中心开始，擦拭器6在八个方向上被切缝或开槽。
八个切缝/槽口(图中未示出)不是都达到容器4的侧壁，并且旨在能够通过擦拭器6而引入医学植入体。因而，擦拭器6具有八个挠性片段，其在引入或拉出医学植入体时，对医学植入体进行擦拭，即其擦扫过植入体的表面。这确保了擦拭器基本上擦扫过医学植入体的整个表面(特别是当医学植入体被拉出时)，从而将它擦拭干净。
医学植入体可以浸入的液体8容纳在容器4中。膜9布置在液体8上方，并占据容器4内部的整个横截面。液体8是含有要用于涂敷医学植入体的抗生素的水溶液。
膜9通过托架环10支撑，该托架环10布置在容器4的内部、擦拭器6的下方。膜9以密封方式封闭容器4，使得没有污染物可以从外部渗入膜9的下方区域。
所示的装置1可以用于实施本发明的方法。将医学植入体(图中未示出)推过擦拭器6。接着，医学植入体刺穿膜9，此前，该膜9保护位于它下面的液体8免受外部影响。然后将医学植入体浸入液体8。医学植入体被液体8润湿。接着，将医学植入体从液体8中拉出。部分液体8保持粘附在医学植入体上。
一旦医学植入体的表面被涂敷，则将医学植入体从容器4中拉出。在该过程中，医学植入体的经涂敷表面被拉过擦拭器6。由此使得多余的液体8从医学植入体表面被擦拭掉。然后，从容器4拉出的医学植入体被涂敷，但不再滴落液滴。这个措施防止了液体8污染周围环境。随后将涂敷有液体8的医学植入体准备用于手术。
由聚丙烯制成的涂敷装置1的高度为25cm，并且直径为6cm。擦拭器6也由聚丙烯构成。膜9由铝化合物箔制成。膜9的托架环10由聚丙烯制成并在容器4的内部空间中被压制为压配物(press-fit)。在使用容器4之前，可以以细菌密封的方式通过铝化合物箔(图中未示出)将其封闭，其中所述铝化合物箔封闭容器4的开口。
图2示出了用于本发明方法的本发明的第二装置11的示意性立体图。装置11包括容器14和擦拭器16，该擦拭器16在容器14的上部将其完全封闭。挠性擦拭器16具有六个切缝17或槽口17，其连接擦拭器16的顶部至底部(朝向容器14的内侧)，从而使医学植入体(图中未示出)可以通过擦拭器16沿着切缝17被引入容器14的内部(其在此情况下切缝17是向下折叠的)。
医学植入体可以浸入的液体(图中未示出)容纳在容器14的内部。该液体含有药学活性物质，一旦液体的溶剂(其中溶有药学活性物质)蒸发，该药学活性物质就用于涂敷医学植入体。
根据本发明，Zweymüller髋部内置假体可以暂时插入填充有液体的装置1、21中直至主干的端部，然后再即刻拉出。由此，Zweymüller髋部内置假体在主干的表面处设置有液体8的膜。一旦液体薄膜干燥，Zweymüller髋部内置假体可以在主干的表面显示出白色涂层，其中含有药学活性物质。由此，髋部内置假体准备用于手术。
在用液体8进行涂敷之后，还可以对医学植入体涂敷粉末，该粉末容纳在医学植入体可以插入的第二容器中。第二容器中的粉末优选通过第二膜进行覆盖，通过医学植入体将该膜刺穿，并且由此打开。粉末包含促进骨骼生长的物质，如磷酸钙。医学植入体上的液体薄膜使粉末良好地粘附于它的表面。这在医学植入体的待涂敷表面上产生液体-粉末涂层。
以下说明用于本发明方法的液体和粉末的制备实施例和本发明装置的其它实施例。
实施例1：制备含有庆大霉素硫酸盐的涂敷溶液
在室温下将总共16.0g的庆大霉素硫酸盐(Fujian Fukang有限公司)与4.0ml无热原的消毒水相混合。在室温下用磁力搅拌器搅拌24小时后，形成了油状粘稠的淡黄色溶液。由此得到含有庆大霉素硫酸盐的涂敷溶液作为涂敷医学植入体的液体。
实施例2：制备含有庆大霉素硫酸盐和氯林可霉素盐酸盐的双组份组合的涂敷溶液
在室温下将总共12.0g的庆大霉素硫酸盐(Fujian Fukang有限公司)和4.0g氯林可霉素盐酸盐(Sigma-Aldrich公司)与4.0ml无热原的消毒水相混合。在室温下用磁力搅拌器搅拌24小时后，形成了油状粘稠的淡黄色溶液。
实施例3：制备含有庆大霉素硫酸盐、氯林可霉素盐酸盐和万古霉素盐酸盐的三组份组合的涂敷溶液
在室温下将总共4.0g的庆大霉素硫酸盐(Fujian Fukang有限公司)、4.0g氯林可霉素盐酸盐(Sigma-Aldrich)和4.0g万古霉素盐酸盐(Sigma-Aldrich)与8.0ml无热原的消毒水相混合。在室温下用磁力搅拌器搅拌24小时后，形成了油状粘稠的淡黄色溶液。
实施例4：制备含有庆大霉素硫酸盐和苹果酸的涂敷溶液
在室温下将总共100mg苹果酸和16.0g的庆大霉素硫酸盐(Fujian Fukang有限公司)与4.0ml无热原的消毒水相混合。在室温下用磁力搅拌器搅拌24小时后，形成了油状粘稠的淡黄色溶液。
实施例5：制备含有庆大霉素硫酸盐和柠檬酸的涂敷溶液
在室温下将总共100mg柠檬酸和16.0g的庆大霉素硫酸盐(Fujian Fukang有限公司)与4.0ml无热原的消毒水相混合。在室温下用磁力搅拌器搅拌24小时后，形成了油状粘稠的淡黄色溶液。
实施例6-10：涂敷医学植入体
使用常规10ml塑料注射器分别吸取5ml的上述实施例1-5的涂敷溶液。然后，使用经填充的注射器将4ml的相应药剂的溶液注射至本发明装置的容器中。通过将医学植入体引入容器并从容器中移出，从而用实施例1-5所述的溶液对医学植入体进行涂敷。由此得到了涂敷有在各情况中所用的溶液中含有的抗生素的医学植入体。
实施例11-15：用抗生素和促进骨骼生长的物质对医学植入体进行涂敷
实施例11-15的过程与实施例6-10所用的过程是一致的，由此，在从容器中拉出之后，将医学植入体转移到第二容器，然后从所述第二容器中拉出。所述第二容器通过第二膜封闭，并且填充有150g半水合硫酸钙(筛分粒度级＜64μm)、15.0g二水合硫酸钙(筛分粒度级＜64μm)和1.5g硫酸铵(筛分粒度级＜64μm)的粉末混合物。
实施例16-20：用抗生素和其他促进骨骼生长的物质对医学植入体进行涂敷
实施例16-20的过程与实施例6-10所用的过程是一致的，由此，在从容器中拉出之后，将医学植入体转移至第二容器，然后从所述第二容器中拉出。所述第二容器填充有100g半水合硫酸钙(筛分粒度级＜64μm)、50g碳酸钙(筛分粒度级＜64μm)、15g二水合硫酸钙(筛分粒度级＜64μm)和1.5g硫酸铵的粉末混合物。
实施例21-25：用抗生素和其他促进骨骼生长的物质对医学植入体进行涂敷
实施例21-25的过程与实施例6-10所用的过程是一致的，由此，在从容器中拉出之后，将医学植入体转移至第二容器，然后从所述第二容器中拉出。所述第二容器填充有150g的β-磷酸三钙(筛分粒度级＜64μm)。
实施例26-30：用抗生素和其他促进骨骼生长的物质对医学植入体进行涂敷
实施例26-30的过程与实施例6-10所用的过程是一致的，由此，在从容器中拉出之后，将医学植入体转移至第二容器，然后拉出。所述第二容器填充有150g的α-磷酸四钙(筛分粒度级＜64μm)。
在各实施例11-30中，得到了涂敷有所用抗生素和所用促进骨骼生长的物质的医学植入体。在前述说明和权利要求书、附图、示例性实施方案中所公开的本发明的特征是实施本发明的各种实施方案的重点，这些特征既可以单独实施也可以以任何组合的方式实施。

Claims (14)

1.一种涂敷医学植入体的至少部分区域的方法，其特征在于：
提供医学植入体，其具有待涂敷表面；
将所述的医学植入体的待涂敷表面浸入包含至少一种药学活性物质的液体，其中，由于所述浸入而使得所述液体转移至所述医学植入体的表面上；以及
将所述医学植入体的待涂敷表面从所述液体中拉出，其中，部分所述液体保持粘附在所述医学植入体的待涂敷表面上，其中，将所述液体提供到具有开口的容器中，由此，通过所述开口引入所述医学植入体，以涂敷所述待涂敷表面，其中，在将所述医学植入体浸入所述液体之前，将所述医学植入体引入容纳所述液体的容器中，并且在将所述液体转移至所述医学植入体之后，将所述医学植入体从所述容器中拉出，并且其中，特别是将所述医学植入体从所述容器中拉出时，擦掉部分转移的液体，优选用针对此目的而设计的擦拭器进行。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
在将所述医学植入体浸入所述液体之前，将所述医学植入体推过膜，或者打开膜，其中，所述膜覆盖至少部分所述液体，优选所述膜覆盖所述容器中的全部所述液体。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
提供与处理方案相匹配的液体，特别是将与处理方案相匹配的抗生素或抗生素的混合物引入所述液体。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，
涂敷所述医学植入体的至少50％的表面，优选涂敷所述医学植入体的至少80％、特别优选至少90％的表面。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，
在将所述医学植入体浸入之前，通过转移工具将第二液体转移至所述医学植入体的表面。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，在将所述液体转移至所述医学植入体上之后，将粉末施加到所述医学植入体的润湿表面，
其特征优选在于，将所述医学植入体浸入粉末，其中，所述粉末优选包含至少一种促进骨骼生长的物质。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，对所述液体着色，从而能够通过颜色来识别所述医学植入体的涂敷区域。
8.一种通过前述权利要求中任一项所述的方法涂敷医学植入体的至少部分区域的装置(1、11)，其特征在于：
所述装置包括容纳液体(8)的容器(4、14)，所述液体含有至少一种药学活性物质，并且所述容器(4、14)包括用于引入和拉出所述医学植入体的开口，其中，所述装置(1、11)包括擦拭器(6、16)，所述擦拭器(6、16)优选布置在所述开口的区域，特别是布置在所述开口和所述液体(8)之间的区域。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述开口通过拉盖封闭。
10.根据权利要求8或9所述的装置，其特征在于，所述擦拭器(6、16)为盘状并且包括至少一个槽口(17)，所述槽口(17)连接所述盘(6)的顶部和底部。
11.根据权利要求8或9所述的装置，其特征在于，所述擦拭器(6、16)的形状类似圆锥体(16)的曲面或半球，其中，所述圆锥体或所述半球的顶端朝向所述液体(8)，并且所述圆锥体(16)的曲面或所述半球优选包括至少一个槽口(17)，所述槽口(17)连接所述擦拭器(6、16)的顶部和底部。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的装置(1、11)，其特征在于，在所述液体(8)的上方布置有转移工具，所述转移工具能够用于将第二液体转移至所述医学植入体，其中，所述第二液体容纳在所述转移工具中。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的装置(1、11)，其特征在于，所述药学活性物质包含药学活性剂量的抗生素和/或有机杀菌剂。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的装置(1、11)，其特征在于，所述装置(1、11)包括真空连接件，所述真空连接件能够连接至真空源并且优选布置在所述擦拭器(6、16)和所述液体(8)之间。
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