CN102552557B - 治疗带状疱疹及其后遗症的中药组合物其制剂和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明治疗带状疱疹及疱疹后遗症的中药组合物，主要治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘。这些药物的药学上可接受的剂型是膏剂，以及制剂的制备方法。其特点是：外敷药膏后能快速抗毒消炎，修复受损的神经组织，迅速缓解并消除带状疱疹，带状疱疹后遗症所致的神经疼痛，给患者提供了方便速效的中医外治方药。药物组成：雷公藤10份、狼毒10份、元胡10份、三七6份、板蓝根10份、大青叶10份、川芎4份、乳香4份、没药2份、黄连2份、黄芩2份、黄柏2份、大黄2份、紫河车10份、土元5份、水蛭5份、地龙5份、蝉蜕2份、红娘子1.5份、仙人掌50份、樟脑5份、明矾2份、枯矾2份、红粉0.6份。

Description

治疗带状疱疹及其后遗症的中药组合物其制剂和制备方法

技术领域：本发明涉及医学领域一种用于治疗带状疱疹及其后遗症，水痘等的中药组合物，这些中药组合物的药学上可接受的剂型——特别是膏剂，洗剂以及这些中药组合物及其制剂的制备方法。 

带状疱疹：此病以群集小水泡沿神经走向单侧分布，伴明显神经痛为特征。好发于春秋季节，多见于成人，是一种常见病，多发病，病人常常夜不得眠，非常痛苦，中医称为缠腰火丹，串疮，蜘蛛疮，蛇盘疮等。发于儿童以其形态如豆，色泽明净如水泡，故名水痘，也称“水花”，“水喜”。 

带状疱疹的病因与发病机制： 

本病病原体为水痘--带状疱疹病毒(vzv)，具嗜神经和皮肤的特性，病毒经呼吸道粘膜侵入体内，通行血液传播发生水痘或呈阴性感染，以后病毒潜伏于脊神经后根或神经节的神经元内，当宿主在某种外因如感冒，外伤，疲劳，恶性肿瘤等作用下，免疫功能减退，此种潜伏的病毒可再次活动，生长繁殖，使受侵犯的神经节发生炎症或坏死，产生神经痛，同时病毒沿着神经纤维传播到皮肤，产生群集的水泡，疱疹愈合后可获得终生免疫。 

带状疱疹临床表现： 

典型症状发生之前常有轻度全身症状，如低热，倦怠，全身不适，食欲不振等，在即将出现皮疹的部位皮肤不适，局部疼痛，在出现全身或局部前驱症状1-4日后，皮肤出现群集的如粟至绿豆大的小水泡或血疱疹，疱液澄清或血疱，沿神经走向呈带状排列，基底常绕以红晕，一般不超过躯干中线，常见于肋间神经，颈部神经，三叉神经及腰骶神经支配区，如颜面，颈，胸背，腰腹部，亦可侵犯眼，耳，口腔及阴部粘膜，神经痛是本病的特征之一，可在皮疹 前发生或伴随皮疹出现，部分患者在皮疹消退后，可持续数月或更久。头面部的皮疹可累及眼角膜，引起病毒性角膜炎。也可引起面瘫，耳痛，外耳道疱疹三联征，称Ransey-Hunt综合症，严重者可伴高烧，肺炎，脑炎等。 

带状疱疹的组织病理：与单纯疱疹的病变相似，但炎症反应较重。 

带状疱疹的诊断与鉴别诊断： 

带状疱疹根据群集小水疱，沿神经走向单侧分布，有明显的神经痛，一般诊断不难，应与单纯疱疹，脓疱疮鉴别，疱底或脑积液分离到病毒等有助于确诊。1、仅有神经疼痛而不出现水疱者，称为无疹性带状疱疹。仅出现红斑、丘疹而不出现水疱称为顿挫型带状疱疹。二者均发生在机体免疫功能较强的患者或二次患带状疱疹者。患者不出现水疱，但具有带状疱疹神经痛的特点，即单侧性、阵发性、针刺样剧烈疼痛。因无典型皮疹，发生在胸背部时，易误诊为心绞痛、肋间神经炎、胸膜炎等。发生在腹部，易误诊为胰腺炎、阑尾炎和急腹症，屡有腹腔手术探查以明确诊断的报道。发生在下肢，易误诊为坐骨神经痛。无疹型带状疱疹的诊断，基本上是排他性诊断，除分析神经疼的特点外，还须做必要的检查，如胸片、CT、血常规、胰淀粉酶，以排除其他疾病。2、外阴带状疱疹发生在女性外阴处的带状疱疹，因局部摩擦使水疱破裂，局部出现糜烂面，容易误诊为脓疱疮和女阴溃疡。女阴带状疱疹与脓疱疮、女阴 溃疡临床特点有明显不同。脓疱疮疼痛较轻，且为持续性；女阴溃疡有且深的溃疡，疼痛为持续性。发生在女性外阴的带状疱疹，因损伤膀胱神经容易引起尿失禁，需尽早足量抗病毒治疗。3、耳带状疱疹当膝状神经节受累时，将影响面神经的运动纤维，产生周围性面瘫、耳壳及外耳道疱疹，伴有耳和乳突的深部疼痛，有时还可伴有眩晕、恶心、呕吐、眼球震颤、听力障碍等，称为Ramsay-Hunt综合征。当外耳道疱疹较少时，容易被误诊为中耳炎。单纯面瘫容易误诊为脑血管意外。4、坏疽型带状疱疹免疫功能低下如年老、患恶性肿瘤或长期使用抗癌药物者，其带状疱疹的皮疹中心坏死，结成黑褐色痂皮，称为坏疽型带状疱疹。别患者病毒通过血行播散遍及全身各处，产生广泛性水疱，称为泛发性带状疱疹。国外报道，全身性水疱性皮疹的发病率为8％，我国相对少见，但近几年有所增加。坏疽型带状疱疹易误诊为其他传染病。5、疱疹性脑膜炎少见，发生在机体抵抗力差及用免疫抑制剂的患者。表现为头晕、头痛及呕吐，因患者往往经过多种药物治疗，容易被误诊为药物不良反应。应该密切观察病情变化，必要时做脑脊液检查和头部CT检查。 

带状疱疹的治疗，目前常采用的方法是： 

1.局部治疗：以干燥，消炎为主，疱疹未破者，外搽炉甘石洗剂，每日数次，或阿昔洛韦软膏，喷昔洛韦软膏外搽；若疱疹已破溃，需酌情以3％硼酸溶液或5％新霉素溶液湿敷，或外搽0.5％新霉素软膏等。 

2.全身治疗：抗病毒药物应用，对于新生儿水痘，免疫功能低下的患者，有无环鸟苷，阿糖胞苷以及阿糖腺苷等，主要采用静脉点滴或口服用药，对病毒的DNA聚合酶的活性产生抑制作用，价格昂贵或副作用多。 

3.糖皮质激素的应用，一般不用。 

4.止痛药物：如去痛片，颅痛定，布洛芬，扶他林等。也有用阿司匹林或卡马西平的，也有肌注维生素B1，维生素B6，维生素B12的，严重者作普鲁卡因局部封闭等。 

5.免疫调节剂：转移因子，干扰素，丙种球蛋白，胸腺肽等，药源少而昂贵。 

6.另外还有用理疗者，如氦氖激光，紫外线，频谱治疗仪照射等，以缓解疼痛，提高疗效，但效果都不够理想。 

7.中医治疗：治则为表热利湿，内服龙胆泻肝汤。 

这里有几点需要说明： 

(1)大多数人在儿童时期会感染水痘带状疱疹病毒，但只有一部分人出现水痘的临床表现，还有很多人感染后无症状或症状很轻微而被忽视。 

(2)初次感染后人体产生持久免疫力，很少再患水痘，但特异免疫力不能清除神经节中潜伏的病毒，故不能阻止带状疱疹的发生。 

(3)带状疱疹的发生是由于机体免疫力下降，其诱因很多，如感冒，过劳，某些传染病，恶性肿瘤，艾滋病，系统性红斑狼疮，放射治疗，烧伤以及使用某些药物(如免疫抑制剂及肾上腺皮质激素，锑剂，砷剂等)，可见在人的一生中可先后患水痘或带状疱疹，也可只发生其中一种或虽感染病毒而无任何表现。 

背景技术：(1)经常有些中老年患者，平素体质较差或治疗不及时者，在带状疱疹完全清退后仍疼痛不止，局部皮肤完好无损却不敢触及，称之为带状疱疹后遗症。 

(2)带状疱疹的发生是由潜伏在体内的病毒被激活而引起，其疼痛的体质是受累神经节的炎症甚至坏死，疼痛的程度轻重及时间长短与皮疹不一定保持一致，尤其是老年人，随着年龄的增长机体的各种机能都在减退，受损的神经组织修复也较困难，故很容易发生神经痛，特别是平素体质较差或治疗不 及时者，此种疼痛可持续数月甚至更久。(3)现有技术在治疗带状疱疹及其后遗症方面的基本方法。存在用药麻烦，价格昂贵(如免疫制剂)，疗效差(止痛药)，副作用多等不足之处。 

为了使带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘等患者早日康复，减少不必要的痛苦，本申请发明人在积累了多年的临床经验上，创造出了名为：vzv疱疹水痘药膏的中药组合物，主要用于治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘，该中药组合物能使带状疱疹患者在外敷药膏后迅速消除疼痛症状，三日即开始结痂，一周即可痊愈，不留后遗症；对于带状疱疹因失治误治造成的后遗症患者，敷用此药膏后也可迅速缓解疼痛，可在10-15日内恢复正常；严重后遗症疼痛患者，也可在敷药20次左右达到治愈的目的，临床效果十分令人满意，是目前所用药物所不能比拟的。 

本发明的目的： 

一、为了补充现有技术在治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症方面之不足，给带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘等患者，提供使用简便，疗效迅速，省时省钱的中医方药进行治疗，使之早日康复。 

二、实施技术转让，自己获得经济效益，同时让更多的患者得到更大实惠。 

三、通过中药制剂对带状疱疹及其后遗症的治疗，体现祖国医学的博大精深，为繁荣和发展中医事业，为和谐社会建设作出积极的贡献。 

发明内容：本发明的目的是通过下述的技术方案来实现的。 

本发明的用于治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘的中药组合物，包含下述重量配比的原料： 

雷公藤8-12份  狼毒8-12份  元胡8-12份  三七5-7份  板蓝根8-12份  大青叶8-12份  川芎3-5份  乳香3-5份  没药1-3份  黄连1-3份  黄芩1-3份黄柏1-3份  大黄1-3份  紫河车8-12份  土元4-6份  水蛭4-6份  地龙4-6份  蝉蜕1-3份  红娘子1-2份  仙人掌40-60份  樟脑4-6份  明矾1-3份  枯矾1-3份红粉0.5-0.7份。 

优选其中各原料的重量配比为： 

雷公藤10份  狼毒10份  元胡10份  三七6份  板蓝根10份  大青叶10份  川芎4份  乳香4份  没药2份  黄连2份  黄芩2份  黄柏2份  大黄2份  紫河车10份  土元5份  水蛭5份  地龙5份  蝉蜕2份  红娘子1.5份  仙人掌50份  樟脑5份  明矾2份  枯矾2份  红粉0.6份。 

本发明的中药组合物可以制成各种药学上可接受的剂型，优选以膏剂，洗剂，袋泡剂，煎剂，合剂，酊剂，气雾剂，颗粒剂形式存在。 

【方解】带状疱疹及其带状疱疹后遗症是由外感时行邪毒，蕴结於内，邪毒与内湿相搏，外发肌表呈现粟至绿豆大的小水泡或血疱。发病机制是在机体免疫力低下时，内犯邪毒加强活动，毒热炽盛，致气血虚弱，气滞血瘀，不通则痛为主要病理的病症。方中雷公藤，本草纲目中说：雷公藤治腰带疮。现代研究，雷公藤具有抗炎、抗肿瘤，抗风湿及免疫抑制作用。(本人取类比像，也取其雷公降蛇之意)；狼毒，三七，川穹，板蓝根，大青叶：活血祛瘀，解毒凉血，攻毒杀虫止痒；黄连，黄芩，黄柏，大黄，明矾，枯矾，樟脑：则清热解毒，燥湿收敛，使疱疹结痂；元胡，乳香，没药：散血祛瘀，理气，消肿止痛；红粉：拔毒，祛腐，生肌；紫河车，土元，水蛭，蝉蜕，地龙，红娘子，仙人掌与诸药共凑破症结，行水湿，解毒杀虫止痒，补气定痛作用，同时血肉有情之品，使末稍神经功能得到了较快修复，故可使疾病较快痊愈。 

【功能】解毒燥湿，化瘀止痛，杀虫止痒。 

【用途】用于治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘，湿疹，黄水疮。 

【使用方法】 

1、带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘，可先用生理盐水清理患处后，将vzv疱疹水痘药膏，根据病灶范围大小均匀滩涂在辅料上包扎之，或将此药膏加热溶化后浸泡消毒纱布备用，用时将其敷于患处，再用辅料包扎，一日换药1次，七日为一疗程，用至痊愈 

2、患者不出现水疱，但具有带状疱疹神经痛的特点，即单侧性、阵发性、针刺样剧烈疼痛，确诊为无疹性带状疱疹者，同样根据病灶范围大小将vzv疱疹水痘药膏均匀滩涂在辅料上包扎之，或用此药膏浸泡消毒纱布后，将其敷于患处，再用辅料包扎，一日换药1次，用至痊愈。 

【注意事项】vzv疱疹水痘药膏，为有毒之品，禁用于口腔及眼部结膜处，对此药过敏者禁用，孕妇慎用，儿童应在成人监护下使用。 

同现有技术相比： 

本方药具有药源广泛，取材容易，使用简便，药效迅速，省时省钱等诸多优点。不足之处为易污染衣物，可改制成乳膏或其它方便使用的剂型，以克服其不足。 

具体实施方式：

本发明的中药组合物可通过下述的实施例进行详细的说明，但是这些实施例仅是说明性的，而不是以任何方式限制本发明的范围。 

本发明中药组合物的成分产地来源如下： 

序号	成份	产地来源	序号	成份	产地来源
						1	雷公藤	四川	13	紫河车	健康人的干燥胎盘
2	狼毒	山东河南安徽	14	土元	河南湖北浙江
						3	板蓝根	江苏河北	15	水蛭	山东江苏
4	大青叶	河南安徽	16	地龙	江苏广东山东
						5	三七	广西云南	17	蝉蜕	河南湖北山东
6	川穹	四川	18	红娘子	江苏浙江
						7	乳香	非洲	19	元胡	浙江
8	没药	非洲	20	明矾	浙江安徽
						9	黄连	四川湖北	21	枯矾	明矾加工
10	黄芩	河南山东	22	红粉	湖北湖南
						11	黄柏	四川云南	23	樟脑	广西江西
12	大黄	四川	24	新鲜仙人掌	河南

实施例：本发明的vzv疱疹水痘药膏是以下述方法制备的： 

【成分】用量是按前述份数换算量，+药材购于三门峡华康医药有限公司，经鉴定符合处方要求，举例如下： 

雷公藤100g    狼毒100g    元胡100g    三七60g      板蓝根100g 

大青叶100g    川穹40g     乳香40g     没药20g      黄连20g 

黄芩20g       黄柏20g     大黄20g     紫河车100g   土元50g 

水蛭50g       地龙50g     蝉蜕20g     红娘子15g    仙人掌500g 

明矾20g       枯矾20g     红粉6g      樟脑50g 

【制法】 

1.先将明矾，枯矾，红粉，樟脑研为极细末混合均匀(混合物细末)后 备用。 

2.将其余二十味药：雷公藤，元胡，狼毒，三七，板蓝根，大青叶，川芎，乳香，没药，黄连，黄芩，黄柏，大黄，紫河车，土元，水蛭，地龙，蝉蜕，红娘子，仙人掌放入瓷容器内，加入麻油2.5kg浸泡，夏季浸泡4-6天，冬季浸泡6-10天，春秋季浸泡5-8天。 

3.将浸泡好的油和中药组合物倒入铁锅内，先用武火煮，沸后改为文火，炸至药枯，过滤得油溶液。再按500g油溶液中加入50--80g黄蜡的比例，加入黄蜡融化，待温度降至40摄氏度c左右时，再加入1中制备好的混合物细末，搅拌均匀，凉后即成，分别包装成成品。 

临床报告资料：本申请人在三门峡地区已经治疗的2000余例病例中，凡治疗及时者，绝大部分患者可在一周内痊愈，且无后遗症；对于失治误治造成的后遗症患者采用vzv疱疹水痘药膏外敷，可在10-15日痊愈；严重后遗症患者，也能在敷药二十次左右痊愈。 

在这里我提供几例病案供参考： 

病案1：刘xx，女，63岁，东红渠村村民，1998年8月13日，听熟人介绍到我处医治。诉：8天前右肋部至右腰背部出现大片水疱，疼痛难忍，在县医院输液治疗8天，疱疹已结痂，但仍疼痛剧烈，夜不得眠，痛苦不堪，由儿子带领来此治疗。当日上午10点，用vzv疱疹水痘药膏外敷。第二日上午来诉，昨天在此敷药膏一小时后痛止，当晚睡觉安稳，天快亮时又有痛感，前来换药，经换药四次痊愈。 

病案2：张xx，男，55岁，市液化气站职工。2004年10月8日来诊，诉 三个月前左肋至后背部患疱疹，经治疗后，疱疹已结痂，仍烧灼样疼痛，夜寐不宁，影响上班工作，今慕名由妻陪同来此医治，外敷vzv疱疹水痘药膏，一日换药一次，十天痊愈。由于患者被疼痛折磨怕了，自己要求多敷药膏两次，半年后随访，无复发。 

病案3：黄xx，男，63岁，水电十一局退休职工，2005年11月份来诊，自诉龟头部位在一年前出现水疱疮，苦不堪言，在黄河医院口服药物治疗，无效，医生建议激光治疗，两个月后又见复发；第二次用激光治疗后，配合肌注干扰素，口服阿昔洛韦片等药物，一段时间后又再次复发；第三次用激光治疗后，来我处采用vzv疱疹水痘药膏治疗，自己将药膏带回家外涂，且在阴茎外套上安全套，以使药膏不被蹭掉。相隔一年多后见之，说未在复发。 

再从近五年临床治愈率统计来看，本人发明的中药组合物vzv疱疹水痘药膏对带状疱疹，带状疱疹后遗症患者的疗效，结果更令人赞叹；为了让人们更加明确该中药组合物在临床应用上的效果，本人对患者临床用药资料，特意选择2004年度至2008年度进行统计，结果如下： 

表1： 

诊治年度	治疗及时者	失治误治者	后遗症患者	总人数
					200401～200412	80人	35人	19人	134人
200501～200512	110人	29人	18人	157人
					200601～200612	105人	35人	17人	157人
200701～200712	130人	29人	15人	174人
					200801～200812	132人	25人	20人	177人
合计	557人	153人	89人	799人

表2： 

治愈率(％)	人数	7日内	10日内	15日内	20日(左右)
						治疗及时者	557人	90％	99％	100％
失治误治者	153人		85％	100％
						后遗症患者	89人			90％	100％

治疗及时者：指发现疱疹就采用vzv疱疹水痘药膏治疗者。 

失治误治者：指采用别的方法治疗，疱疹结痂后，仍疼痛不适超过20日甚或30日者。 

后遗症患者：指采用其他方法治疗，疱疹结痂后，仍疼痛不适，时间超过两个月以上者。 

我对本病的临床治愈标准是：机体功能完全恢复正常，不再有任何不适感觉者，才称为临床治愈。 

从以上五年临床治愈率中观察：足以证明采用本人发明的中药组合物治疗带状疱疹及带状疱疹后遗症，是其它药物所不能比拟的。祖国医学，博大精深，只要用药合理，治疗及时，适当休息，注意调养，无需住院，就可很快康复。 

Claims (5)

1.一种用于治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘的中药组合物，其特征在于它包含下述重量配比的原料：

雷公藤8-12份  狼毒8-12份  元胡8-12份  三七5-7份  板蓝根8-12份  大青叶8-12份  川芎3-5份  乳香3-5份  没药1-3份  黄连1-3份  黄芩1-3份  黄柏1-3份  大黄1-3份  紫河车8-12份  土元4-6份  水蛭4-6份  地龙4-6份  蝉蜕1-3份  红娘子1-2份  仙人掌40-60份  樟脑4-6份  明矾1-3份  枯矾1-3份  红粉0.5-0.7份。

2.按照权利要求1的中药组合物，其中所述的各种成分的重量配比如下：

雷公藤10份  狼毒10份  元胡10份  三七6份  板蓝根10份  大青叶10份  川芎4份  乳香4份  没药2份  黄连2份  黄芩2份  黄柏2份  大黄2份  紫河车10份  土元5份  水蛭5份  地龙5份  蝉蜕2份  红娘子1.5份  仙人掌50份  樟脑5份  明矾2份  枯矾2份  红粉0.6份。

3.根据权利要求1的中药组合物，其中该中药组合物还包含麻油，黄蜡成分。

4.按照权利要求1-3中的中药组合物，其中所述的药学上可接受的剂型是膏剂，洗剂，袋泡剂，煎剂，合剂，酊剂，气雾剂，颗粒剂。

5.按照权利要求1-3中任何一项的中药组合物，其中所述的中药组合物用于治疗带状疱疹，带状疱疹后遗症，水痘。