CN102525584A - 可吸收硬膜吻合锁钉及锁钉持钉器 - Google Patents
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Abstract
本发明提出一种在神经外科经鼻蝶入路处理鞍区病变时或神经内镜手术中使用的修补鞍底或颅底硬脑膜的可吸收吻合锁钉及锁钉持钉器，所述吻合锁钉包括锁头和锁帽，锁头的头端部位为三菱面结构，锁帽内壁具有隆起阻挡部分，锁固时锁头突破所述阻挡部分而卡在锁帽内固定。所述持钉器头端的构造对应于所述吻合锁钉的结构，设有相应的锁头及锁帽的固定槽。通过本发明的吻合锁钉可将人工硬脑膜或自体筋膜同颅底部位的切开硬膜残缘进行完整修复，可明显减少目前传统的生物胶结合各种填塞材料填塞鞍底及蝶窦腔的方法所带来的各种并发症的发生率，如脑脊液漏、颅内感染等，同时降低由此带来的死亡率。
Description
技术领域
本发明涉及的是医学领域手术用工具，特别涉及神经外科手术中用于经蝶入路蝶鞍区、斜坡区显微手术或神经内镜手术后修补鞍底硬脑膜的硬膜锁钉以及锁钉持钉器。
背景技术
在神经外科领域，蝶鞍区、斜坡区等颅底占位性病变越来越多地依赖经鼻蝶的微创入路来解决问题，特别是近年来神经内镜的应用，使这一入路的临床适应症不断得到拓宽，大有发展成为锁孔结合神经内镜手术解决所有颅底病变的趋势，但该入路始终困扰术者的是，不能像大脑凸面的病变手术那样从容进退，由于手术野太过深在，操作空间又非常窄小，如何更完善修复颅底始终是一项有时比手术摘除病灶本身更具挑战性的工作，一旦修复失败，则后果相当严重，脑脊液漏、颅内感染接踵而来，影响了病人的预后，增加了病人的死亡率。现有的修复颅底的方法，在术中发现蛛网膜破裂的病人当中，防止脑脊液漏发生的有效率仅为60-70％左右，该方法主要以生物胶作为粘合材料将自体或是各种人工材料填塞蝶鞍、鞍底及蝶窦腔内，主要缺点是不能像大脑凸面手术那样按组织的不同层次逐一进行生理性修补，一旦形成脑脊液漏，由于局部粘合牢固，很难清除原有修复材料进行再修补，再次修补的成功率也会更低。颅内手术防治脑脊液漏的最关键步骤即修补硬脑膜，颅底修复也然，虽然现在大部分术者都已经开始使用人工硬脑膜进行颅底修复，但仅仅将大小适中的硬脑膜植入而不作缝合是很难起到效果的，当将其它填塞物植入其中时，先前植入的硬膜很难保证处于颅底硬膜的水平面上，更不可能同硬膜缘进行粘合。当今的神经内镜手术已不断拓展其临床适应症，特别在脑室系统病变的处理中正展示其非常优越的疗效，由于手术仅在直径2cm的锁孔中进行，手术后的硬膜同样由于修补难度大大多放弃了修复，造成术后形成脑脊液漏的风险，有文献报道，正常颅内压力为15mmHg，主要是由脑脊液分泌压组成，硬脑膜不作修补的病人脑脊液漏发生率达25-50％，而修补后的漏发生率则低于5％，故这类手术也可通过内镜下施行脑膜修补，从而大大减少脑脊液漏及颅内感染的发生率。由外伤等引起的脑脊液鼻漏、耳漏临床上较多见，多数预后良好，保守治疗能痊愈，但有一部分严重病例最终必须通过手术修补才能治愈，这类病人的漏口大多位于颅底部位，难以实施普通缝合操作，需同上述鞍底修复一样，采用生物胶和骨膜、筋膜或脂肪、肌肉等组织材料粘合了事，但造成了很高的脑脊液漏复发率，故在这种手术中还是要考虑采用硬膜修补的方法才能降低漏的复发率。
发明内容
针对上述的现有技术的问题，本申请的发明人从骨科已广泛使用于临床工作中的可吸收螺钉中得到启发，设计一种可吸收硬膜吻合锁钉，用以将植入人工硬膜或自体筋膜同开颅时开放的硬膜缘进行缝合，在此基础上再进行颅底修复包括将鞍底的骨片及蝶窦前壁的骨片用生物胶复位，将有效防止脑脊液漏发生，为颅底病变的微创手术解除后顾之忧。同样的修补方法也可用于常规神经内镜手术及脑脊液漏的显微修补手术中。
为达到本发明的目的，本发明的提出一种吻合锁钉，所述吻合锁钉包括锁头和锁帽，锁头的头端部位设计成尖锐的三菱面结构，有利于刺破坚韧的硬膜组织；锁帽内壁具有隆起阻挡部分，锁固时锁头突破阻挡而卡在锁帽内固定。
优选的锁头使用硬度较高的PDLLA(聚内消旋乳酸)材料，锁帽使用硬度稍差而韧性更好的PLA(聚乳酸)材料。
再优选的，锁帽内壁的隆起阻挡部分采用韧性更好质地更软的可吸收材料-聚乳酸-三亚甲基碳酸酯。
本发明还提出另一种吻合锁钉，所述锁钉构造为双头结构，类似两块相互吸引的马蹄形磁铁，两个头端相当于上述的锁头、锁帽结构，头端的材料也同上述实施例一所示的结构的材料，使用时将使吻合硬膜的效率更高，更适合于鞍底硬膜较厚的病例。
根据本发明的另一目的，还提出一种夹持本发明的上述的吻合锁钉的持钉器图，其与现有的在神经内镜中普遍使用着的组织钳结构大致相仿，所述持钉器在头端的构造对应于实施例一和二的吻合锁钉的结构，设有对应的锁头及锁帽的固定槽；所述头端可自由360°旋转以方便手术时的使用。
优选的，所述固定槽内壁均为磨砂面以增加阻力有利锁头锁帽的固定。
再优选的，与固定槽相对应的锁钉接触部位也设计成磨砂面，使锁头锁帽及双头锁的马蹄形部分在装入槽内后不致轻易掉出。
本发明的吻合锁钉以及持钉器用于经蝶入路蝶鞍区、斜坡区显微手术或神经内镜手术后修补鞍底硬脑膜，同时还可用于各种原因引起的脑脊液漏修补术中对对硬脑膜漏口的修补，是对鞍区手术后的鞍底修复及其它区域脑膜修补方面的一项革新，通过该技术能够实现在显微手术或神经内窥镜下完整修补硬膜，从而最大程度减少术后脑脊液漏、颅内感染等的发生率，通过本发明可以达到各手术部位尤其是鞍底及蝶窦、蝶窦前壁等的生理性修复，大大减少目前传统的依赖生物胶和明胶海绵及自体脂肪组织等多种材料完全填塞鞍内、鞍底及蝶窦腔后所产生的包括成功率不高在内的各种不利影响。
附图说明
通过下面结合附图的详细描述，本发明前述的和其他的目的、特征和优点将变得显而易见。其中：
图1所示为本发明的实施例之一的单锁锁钉的结构示意图；
图2所示为本发明的实施例之二的双头锁钉的结构示意图；
图3所示为持钉器的构造示意图；
图4及图5所示为图3的持钉器的头端夹持部位的放大示意图。
具体实施方式
参照图1所示的本发明的实施例一的锁钉的结构示意图，所述吻合锁钉包括锁头10和锁帽12，锁头10的头端部位设计成尖锐的三菱面结构，优选的使用硬度更高的PDLLA材料，有利于刺破坚韧的硬膜组织；锁帽12使用硬度稍差而韧性更好的PLA材料，锁帽内壁的隆起阻挡部分14优选的采用韧性更好质地更软的可吸收材料-聚乳酸-三亚甲基碳酸酯，以利于锁头突破阻挡而卡在锁帽内固定。
参照图2所示的本发明的另一种锁钉结构的示意图，所述锁钉是构造为双头结构，类似两块相互吸引的马蹄形磁铁，两个头端20，22相当于上述的锁头、锁帽结构，头端的材料也同上述实施例一所示的结构的材料，使用时将使吻合硬膜的效率更高，更适合于鞍底硬膜较厚的病例。
图3所示为夹持本发明的上述的吻合锁钉的持钉器的结构示意图，其与现有的在神经内镜中普遍使用着的组织钳结构大致相仿，区别在于头端30的构造。所述持钉器在头端30的构造对应于实施例一和二的吻合锁钉的结构，如图4所示，其头端30构造为对应实施例一的单头锁钉的结构设有对应的锁头及锁帽的固定槽；图5所示为其头端30构造为对应实施例二的双头锁钉的结构设有相对应的头端结构的固定槽，优选的，固定槽内壁均为磨砂面以增加阻力有利锁头锁帽的固定。同样优选的，与固定槽相对应的锁钉接触部位也设计成磨砂面，使锁头锁帽及双头锁的马蹄形部分在装入槽内后不致轻易掉出。另外，头端30可自由360°旋转以方便手术时的使用。
另外，本发明的吻合锁钉的材料使用现有的国内较常使用的可吸收材料PLA和PDLLA(聚-DL-乳酸)两种，前者分子量为18-25×104左右，后者分子量为43×104左右，可吸收材料在体内2-3月即能分解吸收，无抗原性，无组织毒性。
经鼻蝶入路处理鞍区及相邻颅底部位病变的手术是现代神经外科飞速发展的标志性手术入路，随着影像技术、神经导航技术、立体定位技术及神经内镜技术的不断发展，这种术式将逐渐替代大多数开放性颅底外科手术，处理越来越多的位置深在的颅底部位疾患。由于整个手术过程都是在单鼻腔内施行，操作空间非常有限，故对手术器械的要求非常之高。本发明的吻合锁钉用于在手术处理病变后修复颅底硬膜，两种锁钉都是应用不同材质的可吸收材料制作成长径仅为2-3mm的微粒同时对目前神经内镜手术中使用的组织钳(即持钉器)进行头端改造，在其头端夹持部位设计锁钉的固定槽，将锁钉的两部分分别置入上下槽，由组织钳(持钉器)送入手术创面，利用持钉器的夹闭力量将大小适中的人工硬脑膜或自体筋膜缘同鞍底硬膜残缘进行锁定吻合，达到硬膜修补的目的，以期最大程度降低术后脑脊液漏及颅内感染的发生率和死亡率。
另外。本发明的锁钉由目前先进的可吸收生物材料组成，可在较短时间内自行分解吸收，且无抗原性，生物相容性非常良好，同时不对CT及MRI检查产生任何干扰，有利于术后对病灶部位的检查随访。该装置使用神经内镜术中常规使用的组织钳稍加改造后成为持钉器进行深部创面的操作，任何具备显微操作技术和能熟练操作内镜的医师都极易快速掌握，迎合了神经外科不断向微创及锁孔方向发展的潮流.
本发明并不局限于所述的实施例，本领域的技术人员在不脱离本发明的精神即公开范围内，仍可作一些修正或改变，故本发明的权利保护范围以权利要求书限定的范围为准。
Claims (8)
1.一种可吸收硬膜吻合锁钉，所述吻合锁钉包括锁头和锁帽，锁头的头端部位为三菱面结构，锁帽内壁具有隆起阻挡部分，锁固时锁头突破所述阻挡部分而卡在锁帽内固定。
2.如权利要求1所述的硬膜吻合锁钉，其中所述的锁头材料为PDLLA材料，所述锁帽的材料为PLA。
3.如权利要求1所述的硬膜吻合锁钉，其中所述的锁帽内壁的隆起阻挡部分的材料为可吸收材料-聚乳酸-三亚甲基碳酸酯。
4.如权利要求1所述的硬膜吻合锁钉，其中所述的锁钉构造为类似两块相互吸引的马蹄形磁铁的双头结构。
5.如权利要求1所述的硬膜吻合锁钉，其中所述锁钉与持钉器的固定槽相对应的接触部位设计为磨砂面。
6.一种夹持如权利要求1至5任一项所述的本发明的可吸收硬膜吻合锁钉的持钉器，其构造与现有的在神经内镜中普遍使用着的组织钳结构大致相仿，其特征在于所述持钉器在头端的构造对应于所述吻合锁钉的结构，设有相应的锁头及锁帽的固定槽。
7.如权利要求6所述的持钉器，其中所述头端可自由360°旋转。
8.如权利要求6所述的持钉器，其中所述固定槽内壁均为磨砂面。
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