CN102497933A - 一次性标本盒及样本分析仪 - Google Patents
一次性标本盒及样本分析仪 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102497933A CN102497933A CN2010800418188A CN201080041818A CN102497933A CN 102497933 A CN102497933 A CN 102497933A CN 2010800418188 A CN2010800418188 A CN 2010800418188A CN 201080041818 A CN201080041818 A CN 201080041818A CN 102497933 A CN102497933 A CN 102497933A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- disposable
- analysis unit
- riker mount
- analyser
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
- B01L3/502715—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by interfacing components, e.g. fluidic, electrical, optical or mechanical interfaces
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
- A61B10/0051—Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0096—Casings for storing test samples
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5029—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures using swabs
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
- B01L2200/021—Adjust spacings in an array of wells, pipettes or holders, format transfer between arrays of different size or geometry
- B01L2200/022—Variable spacings
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
- B01L2200/025—Align devices or objects to ensure defined positions relative to each other
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
- B01L2200/026—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
- B01L2200/027—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details for microfluidic devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
Abstract
本发明公开了一种用于插入样本分析仪(50)的一次性标本盒(10),所述一次性标本盒包括壳体(16),所述壳体(16)包括用于与所述样本分析仪接合的样本分析单元(18)、以及用于从样本收集单元(12)提取样本并将所述样本传送至所述样本分析单元的样品提取单元(14),所述样本提取单元通过挠性连接部(30)联接至所述样本分析单元,其中,所述样本分析单元和所述样本提取单元中的一个被挠性地连接至所述壳体。此外,本发明还公开了一种用于接收这种一次性标本盒(10)的样本分析仪(50)。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于插入样本分析仪中的一次性标本盒,该一次性标本盒包括具有用于与样本分析仪接合的样本分析单元的壳体,以及用于从样本收集单元提取样本并将所述样本传送至样本分析单元的样本提取单元。
本发明还涉及一种用于分析这种一次性标本盒的样本分析单元中的样本的样本分析仪。
背景技术
在医学诊断领域中,局部一次性传感装置,例如基于测定的传感装置,由于能够精确地确定在例如包括唾液、血液、血清、血浆和尿液等的体液样本的各种样本中各式各样所关心的分析物的存在和浓度的前景而迅速地得到普及。
为此,提供了包括有例如荧光或者化学发光探头的可检测标记、用于转换量热基底的酶或者磁性粒子的组分,其可以特定地结合至例如传感器的测量设备上的对接面。结合至该对接面的组分的量可表示样本中所关心的分析物或者目标分子的量,例如因为组分只能通过分析物而结合至对接面(即夹心测定)、因为组分与分析物相竞争以结合至对接面上数量有限的空间(即竞争测定),或者因为分析物同样特定地结合至与组分相同的抗原决定基,从而抑制了组分与对接面的结合(即抑制测定)。已知测定的更多实例例如能够在WO2007/060601中获得,并且其它实例对于技术人员而言也将是显而易见的。
许多适合的特定结合候选对本身是已知的,其通常基于受体分子和例如药物的分子之间的“锁-钥”类型的相互作用。这使得基于测定的设备尤其适合于确定特定蛋白质及其他生物学化合物,例如DNA、RNA、激素、代谢物、药物等等的存在或者缺失,或者适合于确定活性和催化性生物分子,例如蛋白质、缩氨酸、蛋白感染素、酶、核酸适配体、核糖酶和脱氧核酶,的活性和功能。例如,免疫测定法已被用于确定体液中特定蛋白质的具体量以互补进行进一步诊疗。
这样的基于测定的设备的使用在内科诊断学领域中提供了具有前景的新机会,例如提供手持式生物感测器,其用在实验室环境之外,例如内科医师办公室、医院病床侧、救护车上和患者的家中,以实施快速内科诊断。这种所关心的诊断性测试的实例有心肌肌钙蛋白(cTnl)的检测,其是心肌梗塞的诊断指标。
一种用于执行这种诊断性测试的特别有前景的设备利用具有磁性标记的组分来特定地结合至对接面(传感区域),因为磁场可以加速(吸引)磁性标记朝着对接面的方向移动,从而加速组分和对接面之间的结合反应率。在例如通过冲洗或漂洗除去未结合的组分之后,结合至对接面的组分的量可以由存在于对接面的表面附近的磁性标记的量来确定,例如借助于光反射技术。
为了实验室环境之外的测试,诊断测试需要是紧凑的、坚固的且具有尽可能少的用户互补步骤。理想地,用户只须将样本加入例如欧洲专利申请EP0520408A2中所公开的一次性标本盒中,并且用于诊断性测试的全部试剂已经存在于标本盒中。这种一次性标本盒可以同时包括样本收集单元,例如借助于样本提取单元而联接至样本分析单元的唾液药签。样本提取单元通常被布置成将样本从样本收集单元传送至样本分析单元,在样本分析单元处发生涉及所关心的分析物的结合反应。
用户随后将一次性标本盒插入样本分析仪中,样本分析仪被布置成测量涉及所关心的分析物的结合反应。在采用基于磁性粒子的测定的情况下,这种样本分析仪可以包括磁场产生器,其将磁珠吸引至样本分析单元及光学测量单元的反应面,其例如可以被布置成利用样本分析单元中的衰减全内反射原理,以在样本分析单元中对样本进行分析。
样本分析单元和样品提取单元可以在样本收集单元被插入样本提取单元中之前已经被插入样本分析仪中。通过这种方式,分析仪就能够验证和确认样本分析单元。此外,样本从样本收集单元到样本分析单元中的传送能够被监控且当反应面润湿时免疫测定法能够自发地启动。这允许对测定定时实施精确控制。
需要被理解的是,为了精确地实施分析物测量,在样本分析仪中样本分析单元的取向必须在测量期间被精确地保持,以避免由样本分析单元相对于样本分析仪的分析测量元件例如光学测量单元的无意位移所导致的测量假象。这不是无足轻重的,因为一次性标本盒的小部分被插入样本分析仪中,使得一次性标本盒在样本分析仪外部的的余留部分起杠杆作用。这导致施加在一次性标本盒插入样本分析仪中的部分和样本分析仪本身之间的接合处的作用力变得足够地大,从而导致在样本分析仪内一次性标本盒的不经意位移。这种位移对测量精度有不利影响。通过提高样本分析仪和一次性标本盒的插入部分之间的接合处的刚度来避免这种位移已经被发现是(商业上的)不可行的。
发明内容
本发明设法提供一种一次性标本盒,其在被插入样本分析仪中时,不易发生这种不经意的位移。
本发明进一步地设法提供一种样本分析仪,其在接收这种一次性标本盒时,不易受到这种不经意的位移的影响。
根据本发明的第一方面,提供了一种用于插入样本分析仪中的一次性标本,所述一次性标本盒包括壳体,所述壳体包括用于与所述样本分析仪接合的样本分析单元、以及用于从样本收集单元提取样本并将所述样本传送至所述样本分析单元的样品提取单元,所述样本提取单元通过挠性连接部联接至所述样本分析单元,其中,所述样本分析单元和所述样本提取单元中的一个被挠性地连接至所述壳体。
样本分析单元和样本提取单元之间的挠性联接与挠性连接部一起确保在一次性标本盒被插入样本分析仪中时施加到一次性标本盒在样本分析仪外部的部分上的作用力至少部分地被挠性联接与挠性连接部所吸收,从而减小一次性标本盒被插入样本分析仪中的部分与样本分析仪本身之间连接部的作用力。
样本收集单元可以是待插入一次性标本盒中的独立元件或者可以形成为它的一部分,在这种情况下样本收集单元被安装在样本提取单元中。在一个实施例中,样本收集单元包括用于收集体液的多孔材料,并且其中样本提取单元被布置成压缩多孔材料以从所述材料中提取体液。例如,体液可以是唾液,在这种情况下样本收集单元可以是多孔的药签。
在一个实施例中,样本分析单元被挠性连接至壳体,使得壳体整体地可以被挠性连接至样本分析单元。
壳体可以包括一对用于接收样本分析单元的内部凹槽,并且其中样本分析单元包括用于插入到所述凹槽的相应部分,其中所述凹槽的宽度超过所述部分的厚度,使得所述部分不会紧紧地装配在所述凹槽中。这具有下列好处,即,所述部分在所述凹槽内具有一些平移自由度,使得壳体的细微移动不会自动地传送至样本分析单元和样本分析仪之间的接合部。样本分析单元可以包括具有大体恒定厚度的托架,所述托架包括所述相应部分。
在一个可选实施例中,样本分析单元通过挠性构件挠性地连接至样本提取单元,挠性构件包括一对被挠性膜分隔开的环,其中所述环分别与样本提取单元和样本分析单元紧密地即流体密封地连接。这进一步地提高了一次性标本盒中样本分析单元安装的灵活性。
在另一个实施例中,壳体可以包括配合件,用于与样本分析仪的互补配合件相接合,以提高一次性标本盒与样本分析仪的连接部的坚固性。
根据本发明的另一方面,本发明提供了用于分析具有配合件的一次性标本盒的样本分析单元中的样本的样本分析仪,其中样本分析仪包括用于接收样本分析单元的腔室,所述腔室包括互补配合件。
在优选实施例中,相对的配合件包括一对挠性地安装的滚珠支承,滚珠支承用于与一次性标本盒的壳体中的一对凹部相配合,所述滚珠支承至少部分地突出到腔室中。这有下列好处,即,滚珠支承使一次性标本盒的壳体固定在确定的位置处,从而保证了样本分析仪所执行的样本测量的精度。如果样本分析仪还包括光学分析单元是特别有利的,其中一次性标本盒的样本分析单元包括光学可接近窗口,其中滚珠支承被布置成当与所述一对凹部相匹配时使光学可接近窗口与光学分析单元对齐。
在一个实施例中,滚珠支承装有弹簧,并且其中样本分析仪还包括一对螺母,所述一对螺母用于调节施加至相应滚珠支承上的弹性力,使得样本分析仪的使用者能够调节样本分析仪和一次性标本盒之间的握持压力的大小,以例如确保一次性标本盒无需过大的作用力就能够从样本分析仪被释放。
在另一个实施例中,样本分析仪被设计成能接收具有样本分析单元的一次性标本盒,所述样本分析单元包括具有大体恒定厚度的托架,其中样本分析仪包括在一次性标本盒被完全插入腔室中时用于握持所述托架的端部部分的握持部件。这进一步提高了位于一次性标本盒特别是样本分析单元与样本分析仪之间的连接部的安全性。在一个优选实施例中,握持部件包括用于支承所述端部部分的支承件以及用于将所述端部部分按压至所述支承件上的弹簧加载的按压部件。
本发明的一次性标本盒和样本分析仪可以结合形成本发明的系统。
附图说明
将通过参考附图以非限制性实例的方式对本发明的实施例进行详细描述,其中:
图1和2示意性地显示了一次性标本盒;
图3示意性地显示了一次性标本盒的外部设计;
图4示意性地显示了具有插入的一次性标本盒的样本分析仪;
图5示意性地显示了根据本发明实施例的一次性标本盒;
图6示意性地显示了根据本发明另一实施例的一次性标本盒;
图7示意性地显示了根据本发明又一个实施例的一次性标本盒的一个方面;
图8示意性地显示了图7中的一次性标本盒的另一个方面;
图9示意性地显示了适用于本发明的一些实施例的一次性标本盒的一个方面;
图10示意性地显示了根据本发明一个实施例的样本分析仪的一个方面;
图11示意性地显示了根据本发明另一个实施例的样本分析仪的一个方面;并且
图12示意性地显示了图11中的样本分析仪的另一个方面。
具体实施方式
需要被理解的是附图仅仅是示意性的且未按比例绘制。同样应该理解的是附图中所使用的相同的参考标记表示相同的或相似的部件。
图1示意性地显示了与样本分析仪一起使用的一次性标本盒10。一次性标本盒10包括样本收集单元12,例如由多孔材料制成的用于吸收样本的唾液棉签棒,所述棉签棒能够被挤压以从中提取样本;样品提取单元14,例如用于从样本收集单元12提取样本并通过施加于样本提取单元14上的压力而将样本传送至样本分析单元18的挤压单元。样本分析单元18可以是由流体和光学部件组成的生物模块,在其中进行唾液的预处理,例如过滤和分离气泡、以及压力去耦(pressure decoupling)。光学部件可以包含通过毛细管作用而填充样本的腔室。在采用受抑内反射原理的样本分析仪的情况下,样本分析单元18可以进一步包括干测定试剂和干磁珠。
一次性标本盒10进一步包括用于集成样本提取单元14和样本分析单元18的壳体16。这在图2中被更为详细地示出。壳体16包括用于接收样本分析单元18的内部凹槽26。样本分析单元18包括用于与样本提取单元14上的互补突出部22形成流体密封联接的突出部24。因此,壳体16用于使样本提取单元14和样本分析单元18成为整体,并且用作这些部分的保护装置以及作为与样本分析仪的机械接口。
在实施例中,样本收集单元12可以与一次性标本盒10的余下部分相分离地提供,即样本收集单元12可以是可插入到一次性标本盒10中。在可选的实施例中,样本收集单元12可以形成一次性标本盒10的整体部分,即样本收集单元12可以安装在样本提取单元14中。对于该说明书的其它部分,将仅仅通过非限制性的实例的方式以分离的样本收集单元12作为参考。
当执行测量时,样本收集单元12被打开包装并且转交给需要进行测试的人员。包含样本分析单元18和样本提取单元14的壳体16被打开包装,并且插入样本分析仪中。
在壳体16插入到样本分析仪中之后,一次性标本盒10可以被视觉地和/或机械地验证。这通常表示样本分析单元18将由样本分析仪测试的部分的位置被检查。这个位置需要处于一定的容限窗口范围内,以确保测量结果具有所需的精度。任选地,在样本分析单元18通过光学(透明)表面而被光学评定的情况下,整个光学表面也可被检查,例如划痕或者污点。
在样本收集单元12插入一次性标本盒10中之后,即样本收集单元12插入样本提取单元14中且随后例如通过挤压而使样本从样本收集单元12中被提取之后,一次性标本盒10在样本分析仪中的对正被再次检查,以确定标本盒是否仍然处于预定位置窗口中。
如图3中所示的那样,一次性标本盒10具有大的长宽比,即其具有细长的形状。这种形状通常被要求以确保样本收集单元12足够地大以能够收集足够量的样本,例如能高效率地从口腔中收集唾液。此外,一次性标本盒10必须具有足够的长度以确保样本分析单元18能够被定位到样本分析仪中,在如之前所说明的使用包含磁珠的基于测定的一次性标本盒的情况下,样本分析单元18可以包括一个或多个电磁体,用于磁性地致动样本分析单元18中的样本内的磁性纳米粒子。
如图4中所示,当一次性标本盒10被插入样本分析仪50的槽口51中时,标本盒10的大部分仍然从分析仪突出。因而,当一次性标本盒10例如被操作者的手接触而被机械地致动时,由于一次性标本盒位于样本分析仪50之外的大部分的杠杆效应,难以避免一次性标本盒10相对于样本分析仪50的移动。
这造成了以下的设计挑战。由于一次性标本盒10需要通过人力而被插入,因此系统设计应该允许一些机械公差。尽管如此,样本分析单元18即其光学读取窗口相对于样本50的光学读取系统,并且如果存在的话相对于由于之前所论述的原因的电磁体被可靠地对齐是非常重要的。
需要指出的是位移和偏差中的一些能够在软件中补偿,例如在样本分析仪50上所执行的软件。测量例如壳体16上的对齐标志的位置的检索和跟踪算法被开发。然而,这些检索和跟踪算法的范围和频带宽度受到限制。而且,在采用基于磁性粒子的测定的情况下,这种算法被限制使用,因为磁场不能(不容易)在软件中被补偿。
根据本发明的一个方面,一次性标本盒10被设计成当插入样本分析仪50中时吸收至少一些施加在一次性标本盒10上的作用力,使得作用在插入到样本分析仪50中的一次性标本盒10的部分即样本分析单元18上的作用力被减小至样本分析单元18相对于样本分析仪的读取装置的不经意位移能够被避免的程度。
图5示出了本发明的一次性标本盒10的第一实施例。在一次性标本盒10中,流体密封的挠性连接部30被设置在样本提取单元14和样本分析单元18之间,使样本提取单元14被挠性地安装在壳体16中。图6示出了可选的实施例,其中密封挠性连接部30被设置在样本提取单元14和样本分析单元18之间,使样本分析单元18被挠性安装在壳体16中。密封挠性连接部30可以是任何合适的连接部,例如诸如橡胶环或者垫圈的弹性体接头。结果,如图5和6所示,样本提取单元14能够在一定设计公差范围内独立于样本分析单元18移动,使得例如当从样本收集单元12提取样本时施加在样本提取单元14上的任何压力不会(全部地)传送至样本分析单元18。在图5中,由于样本提取单元14被挠性地安装在壳体16内,样本提取单元14能够在壳体16内自由移动。在图6中,由于样本分析单元18被挠性地安装在壳体16内,样本提取单元14连同壳体16能够独立于样本分析单元18移动。
在图5中样本提取单元14在壳体16中的挠性安装或者在图6中样本提取单元18在壳体16中的挠性安装不必是流体密封的,并且可以是以任何合适的方式实施,例如使用金属弹簧或者弹性体悬架。
图5和图6中所示的位于样本提取单元14和样本分析单元18之间的挠性连接部30必需是流体密封的。这也可以通过使用适合的弹性体悬架来实现。
适合的弹性体悬架的实例在图7中示出。弹性体悬架包括样本分析单元18安装在其中的第一橡胶环42和安装在样本提取单元14的内壁上的第二橡胶环42’。橡胶环42和42’通过挠性件例如橡胶薄膜40间隔开。应该被理解的是,图7中所示的弹性体悬架确保了悬挂在壳体16中的一次性标本盒10的部分例如样本提取单元14和样本分析单元18的流体密封装配。
在图5和6中,示出了处于插入到样本分析仪50中的位置的一次性标本盒10。样本分析仪50可以包括接合装置,以夹紧或者握持一次性标本盒10的插入部分,从而进一步提高样本分析单元18相对于样本分析仪50的(光学)读取装置的固定的稳固性。例如,图5和6示出了形成样本分析仪50的一部分的机械基准体52和54。机械基准体52被设计成支承一次性标本盒10的壳体16,并且机械基准体54被设计成在样本分析单位18被插入到样本分析仪50中时支承样本分析单位18。这将在下文中进行更详细的解释。
图8示出了本发明的一次性标本盒10的实施例的细节。在该实施例中,样本分析单元18包括托架,该托架插入到一次性标本盒10的壳体16中的一对内部凹槽26中。如图9中所示,托架可以包括用于使样本分析单元18的位置在壳体16内固定的棘爪垫32’。为此,壳体16可以包括用于接收棘爪垫32’的凹部32。托架可以进一步包括用于引导托架到内部凹槽26中的突出部26’。内部凹槽26可以比样本分析单元18的托架的厚度更宽,使得样本分析单元18能够在由这些凹槽的额外宽度所限定的公差范围内在凹槽26内自由移动。在这个实施例中,凹部32应该也比棘爪垫32’更大,以便于实现样本分析单元18在壳体16内有限的移动自由度。优选地,样本分析单元18的自由运动被限制在预定公差范围内(即凹槽26优选地不被省略掉),因为样本分析单元18的不受限制的自由运动可能使得其在样本分析仪50内的放置变得棘手。该实施例可以与使用诸如上述挠性悬架的挠性安装部件在壳体16内安装样本分析单元18相结合。
在图8中,一次性标本盒10的壳体16进一步包括用于允许通过样本分析仪50对样本分析单元18进行评估的评估窗口34,以及一对用于与样本分析仪的相应互补配合件相接合的配合件36(仅仅一个配合件在图8中被示出),例如滚珠支承62(参见下文)。在图8中,配合件36仅仅通过非限制性实例的方式被成形为位于壳体16外表面上的浅沟槽;应该被理解的是,其它的实施例同样也是可行的。
优选地,样本分析仪50适合于与壳体16和/或样本分析单元18相接合,以保证一次性标本盒10在样本分析仪50中的装配,使得导致样本分析单元18相对于样本分析仪50的读取装置偏移的不希望有的位移的风险被减少或消除。
图10示出了根据本发明的样本分析仪50的实施例。样本分析仪50具有用于接收一次性标本盒10的腔室60。腔室60具有用于引导一次性标本盒的样本分析单元18进入腔室60内的预定位置的锥形形状或者锥形入口65。腔室60的内壁包括呈弹簧加载的滚珠支承62形式的一对机械基准体。相应的弹簧将滚珠支承62推入腔室60中。当一次性标本盒10插入腔室60中时,滚珠支承被壳体16推回到腔室60的壁中,直到滚珠支承62碰到在壳体16外表面中的它们相应配合件36为止。在这种接合中,滚珠支承62被卡入配合件36例如浅沟槽中,从而使得壳体固定在样本分析仪50内。滚珠支承62的挠性安装被选择成使得一次性标本盒10能够通过轻轻的拉动而无需过大的作用力就可从样本分析仪50中被弹出,即,使滚珠支承62从在壳体16外表面上的它们相应配合件36被释放。
如图10中所述,腔室60可选择性地包括支承构件54,用于当一次性标本盒10插入样本分析仪50中时支承样本分析单元18朝向支承构件54的端部。这种支承构件例如可以是用于接收样本分析单元18的平面。图11示出了通过入口65的角度看时包括有支承构件54的腔室60的横截面。类似的支承构件52可以被采用以支承壳体16。
当一次性标本盒10被正确地插入样本分析仪50的腔室60中时,样本分析单位18将位于支承构件54上,从而提高了一次性标本盒10在样本分析仪50内的装配稳定性。这种装配可以通过向下朝着支承构件54按压样本分析单位18的压力辊被进一步稳定。
这在图12所示的样本分析仪50的横截面中被更详细地示出。压力辊56通过切口57内的弹簧58被挠性地安装。静止时,压力辊位于支承构件54上。当一次性标本盒如虚线箭头所示插入腔室60中时,样本分析单位18被楔入在压力辊56与支承构件54之间,由此推动压力辊56进入切口57,因而压缩弹簧58。结果,压力辊56通过部分压缩的弹簧58施加压力至样本分析单元18,由此有助于保持样本分单元固定于支承构件54上。需要理解的是,在样本分析单元18包括足够薄以便能够被楔入在压力辊56和支承构件54之间的托架时,这个实施例是特别适合的。在实施例中,至少与该机械基准体接合的托架端部部分具有大体恒定厚度。
可选择地,端部部分具有沿着从机械支承朝向样本提取单元16的方向逐渐减小的厚度,使得当端部部分插入在压力辊56和支承构件54之间时,端部部分的形状对压力辊56起到斜坡的作用,使得在试图将一次性标本盒10从腔室60释放时压力辊56被迫进一步向上。换句话说,这种逐渐减小的厚度迫使压力辊56阻碍端部部分的释放。
图12同样示出了用于调节由腔室60内的滚珠支承62施加的压力的螺母62’。
应该注意的是,上文所提及的实施例仅是示例而并非对本发明的限制,并且所属技术领域的技术人员将能够在不脱离附加权利要求的保护范围的情况下设计许多可选的实施例。在权利要求中,置于括号中的任何参考标记不应被解释成对权利要求的限制。词语“包括”并不排除除了权利要求中所例举的之外的其它要素或步骤。在元件之前的不定冠词“一个”并不排除复数个这种元件的情况。本发明能够通过包括多种不同的元件的硬件而实现。在例举了多种装置的装置权利要求中,这些装置中的一些能够通过一种并且同一种硬件而实现。某些措施仅仅在相互不同的从属权利要求中被限定的事实并不说明不能有利地利用这些措施的组合。
Claims (15)
1.一种用于插入样本分析仪(50)中的一次性标本盒(10),所述一次性标本盒包括壳体(16),所述壳体(16)包括用于与所述样本分析仪接合的样本分析单元(18)、以及用于从样本收集单元(12)提取样本并将所述样本传送至所述样本分析单元的样品提取单元(14),所述样本提取单元通过挠性连接部(30)联接至所述样本分析单元,其中,所述样本分析单元和所述样本提取单元中的一个被挠性地连接至所述壳体。
2.如权利要求1所述的一次性标本盒(10),其特征在于,还包括样本收集单元(12),所述样本收集单元被安装在所述样本提取单元(14)中。
3.如权利要求1或2所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述样本收集单元(12)包括用于收集体液的多孔材料,并且所述样本提取单元(14)被布置成压缩所述多孔材料以从所述多孔材料提取所述体液。
4.如权利要求1或2所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述样本分析单元(18)被挠性地连接至所述壳体(16)。
5.如权利要求4所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述壳体(16)包括用于接收所述样本分析单元(18)的一对内部凹槽(26),所述样本分析单元包括用于插入所述凹槽的相应部分(26’),其中,所述凹槽的宽度超过所述部分的厚度,使得所述部分不会紧紧地装配在所述凹槽中。
6.如权利要求1或2所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述样本提取单元(14)和所述样本分析单元(18)通过挠性构件连接,所述挠性构件包括由挠性膜(40)分隔的一对环(42),所述环与所述壳体和所述样本分析单元分别紧密接触。
7.如权利要求5所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述样本分析单元(18)包括具有大体恒定厚度的托架,所述托架包括所述相应部分(26’)。
8.如权利要求1或2所述的一次性标本盒(10),其特征在于,所述壳体(16)包括用于与所述样本分析仪(50)的互补配合件(62)相接合的配合件(36)。
9.一种用于分析如权利要求8所述的一次性标本盒(10)的样本分析单元(18)中的样本的样本分析仪(50),其中,所述样本分析仪包括用于接收所述样本分析单元的腔室(60),所述腔室包括互补配合件(62)。
10.如权利要求9所述的样本分析仪(50),其特征在于,所述互补配合件包括一对挠性安装的滚珠支承(62),用于与所述一次性标本盒的壳体中的一对凹部(36)相接合,所述滚珠支承至少部分地突出到所述腔室(60)中。
11.如权利要求10所述的样本分析仪(50),其特征在于,还包括光学分析单元,所述一次性标本盒(10)的所述样本分析单元(18)包括光学可接近窗口(34),其中,所述滚珠支承(62)被布置成当与所述一对凹部(36)相接合时使所述光学可接近窗口与所述光学分析单元对齐。
12.如权利要求10所述的样本分析仪(50),其特征在于,所述滚珠支承(62)装有弹簧,所述样本分析仪还包括用于调节施加于相应的滚珠支承上的弹性力的一对螺母(62’)。
13.如权利要求10-13任一所述的样本分析仪(50),其特征在于,所述样本分析仪被设计成用于接收具有样本分析单元(18)的一次性标本盒(10),所述样本分析单元包括具有大体恒定厚度的托架,所述样本分析仪包括握持部件(52,56),用于当一次性标本盒被完全插入所述腔室(60)时握持所述托架的端部部分。
14.如权利要求14所述的样本分析仪(50),其特征在于,所述握持部件包括用于支承所述端部部分的支承件(52)和用于将所述端部部分按压至所述支承件的弹簧加载的按压部件(56)。
15.一种系统,其特征在于,包括如权利要求1-8任一所述的一次性标本盒(10)和如权利要求9-14任一所述的样本分析仪(50)。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP09305873.3 | 2009-09-21 | ||
EP09305873 | 2009-09-21 | ||
PCT/IB2010/054058 WO2011033425A2 (en) | 2009-09-21 | 2010-09-09 | Disposable cartridge and sample analyzer. |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN102497933A true CN102497933A (zh) | 2012-06-13 |
Family
ID=43259947
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2010800418188A Pending CN102497933A (zh) | 2009-09-21 | 2010-09-09 | 一次性标本盒及样本分析仪 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20120180580A1 (zh) |
EP (1) | EP2480332A2 (zh) |
CN (1) | CN102497933A (zh) |
WO (1) | WO2011033425A2 (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104769440A (zh) * | 2013-03-11 | 2015-07-08 | 克忧公司 | 用于检测和量化分析物的系统和方法 |
WO2022213630A1 (zh) * | 2021-04-08 | 2022-10-13 | 埃妥生物科技(杭州)有限公司 | 一种样本提取器以及样本的提取方法 |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9623409B2 (en) | 2013-03-11 | 2017-04-18 | Cue Inc. | Cartridges, kits, and methods for enhanced mixing for detection and quantification of analytes |
US10545161B2 (en) | 2013-03-11 | 2020-01-28 | Cue Health Inc. | Systems and methods for detection and quantification of analytes |
USD745423S1 (en) | 2014-05-12 | 2015-12-15 | Cue Inc. | Automated analyzer test cartridge and sample collection device for analyte detection |
USD776290S1 (en) * | 2014-12-31 | 2017-01-10 | W.H.P.M. Bioresearch And Technology | Fecal occult blood detector |
BR122020004273B1 (pt) | 2015-07-17 | 2022-11-29 | Cue Health Inc | Cartucho de análise de amostras |
USD834215S1 (en) * | 2016-10-14 | 2018-11-20 | Spartan Bioscience Inc. | Swab |
US11237161B2 (en) | 2017-01-25 | 2022-02-01 | Cue Health Inc. | Systems and methods for enhanced detection and quantification of analytes |
US11982611B2 (en) * | 2017-03-20 | 2024-05-14 | Nanocellect Biomedical, Inc. | Systems, apparatuses, and methods for cell sorting and flow cytometry |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EG19721A (en) | 1991-06-25 | 1995-08-30 | Saliva Diagnostic Systems Inc | Sampling device and sample adequacy system |
GB2391813B (en) * | 2002-08-14 | 2006-03-29 | Cozart Bioscience Ltd | An oral fluid collection, transfer and transportation device and method |
EP1957977A1 (en) | 2005-11-25 | 2008-08-20 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Sensitive magnetic catch assay by building a strong binding couple |
US20070128070A1 (en) * | 2005-12-01 | 2007-06-07 | Yuzhang Wu | Devices and methods for detecting analytes in fluid samples |
WO2007078850A2 (en) * | 2005-12-29 | 2007-07-12 | I-Stat Corporation | Molecular diagnostics amplification system and methods |
WO2007106552A2 (en) * | 2006-03-14 | 2007-09-20 | Micronics, Inc. | System and method for diagnosis of infectious diseases |
WO2008122908A1 (en) * | 2007-04-04 | 2008-10-16 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Method and device for gathering a fluid sample for screening purposes |
JP5852781B2 (ja) * | 2007-07-31 | 2016-02-03 | マイクロニクス, インコーポレイテッド | 衛生的スワブ採取システム、マイクロ流体アッセイデバイスおよび診断アッセイのための方法 |
-
2010
- 2010-09-09 US US13/496,948 patent/US20120180580A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-09 EP EP10763017A patent/EP2480332A2/en not_active Withdrawn
- 2010-09-09 WO PCT/IB2010/054058 patent/WO2011033425A2/en active Application Filing
- 2010-09-09 CN CN2010800418188A patent/CN102497933A/zh active Pending
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104769440A (zh) * | 2013-03-11 | 2015-07-08 | 克忧公司 | 用于检测和量化分析物的系统和方法 |
WO2022213630A1 (zh) * | 2021-04-08 | 2022-10-13 | 埃妥生物科技(杭州)有限公司 | 一种样本提取器以及样本的提取方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2011033425A3 (en) | 2011-05-19 |
EP2480332A2 (en) | 2012-08-01 |
WO2011033425A2 (en) | 2011-03-24 |
US20120180580A1 (en) | 2012-07-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102497933A (zh) | 一次性标本盒及样本分析仪 | |
US11630036B2 (en) | Sample collection and detection device and method | |
JP4275622B2 (ja) | アクセス可能な検定装置及び使用方法 | |
CN103079704B (zh) | 样本检测装置和方法 | |
CN101551383B (zh) | 体液检验装置 | |
US8333712B2 (en) | Body fluid sampling device | |
KR101596799B1 (ko) | 분석 물질 검사 장치를 위한 검사 유닛 카트리지 | |
US20120101407A1 (en) | Apparatus and method for preparation of small volume of samples | |
WO2009049171A3 (en) | System for conducting the identification of bacteria in urine | |
CN101179999A (zh) | 用来取样口腔流体的装置 | |
JP2004537038A (ja) | 生物学的測定システム | |
RU2003113550A (ru) | Система выявления анализируемого вещества, способ исследования концентрации анализируемого вещества | |
WO2004078233A3 (en) | Cartridge having an integrated collection element for point of care system | |
WO2006046054A1 (en) | Assay system | |
CN107036848B (zh) | 一种样本收集及检测的装置 | |
WO2014016236A1 (en) | Disposable test device | |
CN101558304A (zh) | 使用可压缩微流体装置以光学方式检测液体样品中的多个分析物的方法 | |
CN1318141C (zh) | 用于液体试样的采样装置 | |
CN102216751A (zh) | 用于采集生物学流体样本的装置 | |
JP2012519273A (ja) | センサカートリッジ用接続システム | |
CN109804237B (zh) | 用于样品的分析检查的测试元件分析系统 | |
EP2307871B1 (en) | Fluid providing apparatus | |
CN106573240A (zh) | 用于诸如全血的流体试样的快速分子定量的胶囊 | |
KR101535216B1 (ko) | 유체 장치 및 이를 포함하는 체액 분석 장치 | |
WO2024068964A1 (en) | A housing for sample collection |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20120613 |