CN102462887A

CN102462887A - 缓释化疗用针

Info

Publication number: CN102462887A
Application number: CN2010105313998A
Authority: CN
Inventors: 顾松; 徐敏
Original assignee: Shanghai Childrens Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Current assignee: Shanghai Childrens Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Priority date: 2010-11-04
Filing date: 2010-11-04
Publication date: 2012-05-23
Anticipated expiration: 2030-11-04
Also published as: CN102462887B

Abstract

本发明涉及医疗器械，公开了一种缓释化疗用针。本发明中，由针体1和针尾2构成一种缓释化疗用针，在其针体1的表面上带有各种化疗药物和凝血酶。由于针体1的头部尖锐，可对巨大恶性实体肿瘤进行多点穿刺局部化疗；而类似图钉伞部的针尾2，可用于穿刺时的着力和穿刺后对穿刺点的压迫止血。通过简单的结构，即可在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，对肿瘤进行“针灸”式化疗，缓慢释放的药物可以显著增加局部药物浓度，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

Description

缓释化疗用针

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别涉及医疗器械中的化疗器械。

背景技术

近年来，小儿恶性肿瘤的发病率逐渐上升，并随着感染性疾病的治愈率提高，小儿恶性肿瘤已成为小儿主要病死原因之一。在美国，小儿恶性肿瘤以每5年4.0％的速度持续增高，并在小儿死亡原因中以10％的高比例而居第2位，仅次于意外死亡的44.0％。小儿恶性肿瘤的发病特点与成人有显著不同，胚胎性肿瘤占50.0％～60.0％，而成人最常见的上皮癌在儿童仅为3.0％～9.0％。男性明显多于女性，发病年龄呈双高峰趋势，约35.0％～50.0％在3岁之内发病，多为神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、恶性生殖细胞肿瘤等胚胎性肿瘤，另一发病高峰为青春前期，多为肝细胞肝癌、甲状腺癌、骨肉瘤等“青春型”恶性肿瘤。

化学治疗作为肿瘤治疗的一种重要方法，在多种肿瘤的治疗中起着重要的作用。但是由于静脉使用各种化疗药物可产生较多的毒副作用，限制了肿瘤周围局部的药物浓度的提高。所以局部化疗的一个显著优点是降低了化疗毒性。由于常规化疗肿瘤内浓度低，大部分药物于机体其它器官作用，毒副作用明显。因此相对于常规化疗，局部化疗仅作用于局部，全身毒副作用少，可以提高病人的生存质量。

但是，目前对巨大恶性实体肿瘤的局部化疗法，还局限于缓释微球和局部植入棒剂或膜剂。而这种方式无法实现对巨大恶性实体肿瘤进行多点穿刺局部化疗，在疗效上仍然存在一定欠缺。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缓释化疗用针，在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，对肿瘤进行“针灸”式缓释化疗，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种缓释化疗用针，包含针体1和针尾2；

针体1细长，针头部尖锐，针体1的表面带有化疗药物；

针尾2呈伞状，用于穿刺时的着力和穿刺后对穿刺点的压迫止血。

本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于：

由针体1和针尾2构成一种缓释化疗用针，在其针体1的表面上带有各种化疗药物。由于针体1的头部尖锐，可对巨大恶性实体肿瘤进行多点穿刺局部化疗；而类似图钉伞部的针尾2，可用于穿刺时的着力和穿刺后对穿刺点的压迫止血。通过简单的结构，即可在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，对肿瘤进行″针灸″式化疗，缓慢释放的药物可以显著增加局部药物浓度，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

进一步地，缓释化疗用针由聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA制成，使得该针具有一定的锐性和硬度，能够较为顺利的穿刺到巨大实体肿瘤的深部。而且聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA不但具有较好的机械强度、韧度和热成型性，而且作为一种药物载体，具备在体内无毒，有良好的生物相容性，可被生物降解，可缓慢持久地释放药物等特性，由于缓慢释放的药物可以显著增加局部药物浓度，因此可进一步增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

进一步地，针体1的表面除带有化疗药物外，还带有凝血酶。由于针体1的表面上不仅带有各种化疗药物，还带有凝血酶，因此在发挥化疗作用的同时，通过带有的凝血酶可以发挥促进化疗针周围血栓形成，降低肿瘤组织的血液供应，诱导肿瘤细胞凋亡的作用，从而增强了化疗的效果。

附图说明

图1是根据本发明一较佳实施方式的缓释化疗用针结构示意图。

具体实施方式

在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步地详细描述。

本发明一较佳实施方式涉及一种缓释化疗用针。图1是该缓释化疗用针的结构示意图，该缓释化疗用针包含针体1和针尾2，由聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)制成。

具体地说，该针体1细长，针头部尖锐，横截面为圆形，直径为1-5mm左右，长度从5cm到20cm不等。针体1的表面带有各种化疗药物和凝血酶。针尾2呈伞状，类似于图钉的伞部，直径为1-2cm。由于该针尾2类似于图钉的伞部，因此可以在此着力，利于针的穿刺，并在穿刺后对穿刺点有压迫止血的作用。

不难发现，本实施方式中的缓释化疗用针结构简单，在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，可实现对肿瘤进行“针灸”式化疗，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

值得一提的是，聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)作为一种新的药物载体，在体内无毒，有良好的生物相容性，可被生物降解，其降解产物在体内可参与人体新陈代谢并最终转化为二氧化碳和水；此外，它可缓慢持久地释放药物，且具有较好的机械强度、韧度和热成型性。由聚(乳酸-羟基乙酸)与药物混合制成的各种缓释剂型植入病变部位后，药物从其中缓慢释放出来，在局部持续而稳定地发挥作用，释放时间可长达一个月。同时聚(乳酸-羟基乙酸)载体逐渐降解为乳酸和乙醇酸，被机体吸收。

因此，在本实施方式中，由聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA制成表面带有各种化疗药物和凝血酶的针体，使得该针具有一定的锐性和硬度，能够较为顺利的穿刺到巨大实体肿瘤的深部。而且聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA作为一种药物载体，具备在体内无毒，有良好的生物相容性，可被生物降解等特性，并且可缓慢持久地释放药物，且具有较好的机械强度、韧度和热成型性。因此可进一步增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

另外，由于针体1的表面上不仅带有各种化疗药物，还带有凝血酶，因此在发挥化疗作用的同时，通过带有的凝血酶可以发挥促进化疗针周围血栓形成，降低肿瘤组织的血液供应，诱导肿瘤细胞凋亡的作用。

虽然通过参照本发明的某些优选实施方式，已经对本发明进行了图示和描述，但本领域的普通技术人员应该明白，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims

1.一种缓释化疗用针，其特征在于，包含针体(1)和针尾(2)；

所述针体(1)细长，针头部尖锐，所述针体(1)的表面带有缓释化疗药物；

所述针尾(2)呈伞状，用于穿刺时的着力和穿刺后对穿刺点的压迫止血。

2.根据权利要求1所述的缓释化疗用针，其特征在于，所述缓释化疗用针由聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA制成。

3.根据权利要求1所述的缓释化疗用针，其特征在于，所述针体(1)的表面还带有凝血酶。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的缓释化疗用针，其特征在于，所述针体(1)的横截面为圆形，直径在1mm至5mm之间。

5.根据权利要求4所述的缓释化疗用针，其特征在于，所述针体(1)长度大于或等于5cm且小于或等于20cm。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的缓释化疗用针，其特征在于，所述针尾(2)的直径在1cm至-2cm之间。