CN102460275A - 眼科镜片和调节误差的减小 - Google Patents
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Abstract
眼科镜片在近和远观察距离二者处向镜片佩戴者提供清晰的视觉敏锐度并呈现近视散焦图像。本发明镜片用于减小镜片佩戴者的眼调节误差的方法中。本发明阐述制造本发明镜片的方法。
Description
相关申请案交叉参考
本申请案根据35 U.S.C.§119(e)规定主张2009年5月4日申请的现有美国临时专利申请案第61/175,201号的权利,所述申请案的全文以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及眼科镜片和方法,例如眼科镜片的制造方法和使用方法。更具体来说,本发明揭示用于减小调节误差的眼科镜片和方法,且揭示所述眼科镜片的制造方法。
背景技术
世界人口中有相当大比例患有近视(Myopia或near-sightedness),尤其在一些亚洲国家中。近视通常与人眼球的异常伸长有关。眼球伸长导致视网膜位于“正常”焦平面之外,由此远处的物体在视网膜之前而非在视网膜平面上聚焦。眼球的大幅伸长与更严重的近视有关,还可与视网膜脱离、青光眼损伤和变性近视性视网膜病变有关。
已尝试努力减缓近视发展,且包括使用多焦点眼镜或接触镜片、使用改变光学像差的镜片、对角膜进行矫形和使用药剂。已阐述一些用于减缓近视发展的眼科镜片,所述眼科镜片包括在近和远观察距离提供清晰视觉的视力矫正区域和在近和远观察距离提供散焦图像的近视散焦区域。与所提出的减缓近视发展的一些尝试有关的困难包括药物副作用、不适、损害视力或其组合。
发明内容
已发明某些眼科镜片的新颖方法或用途。本发明眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区。使用本发明眼科镜片可达成眼调节误差的减小(a reduction或reductions)。换句话说,通过提供本发明镜片,镜片佩戴者可展示与未佩戴镜片的眼睛(an eye或eyes)相比眼睛的调节误差减小。实例包括调节滞后减小、调节超前减小或二者。
在一个方面中,提供减小具有眼调节能力的患者的调节误差的方法。所述方法包含提供打算相对于患者眼睛布置的眼科镜片。所述眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区。关于所述眼科镜片的细节在本文中进一步阐述。可将所述镜片提供给镜片经销商、配镜师、患者或其组合。如果镜片是接触镜片,那么患者可将镜片放置于患者眼睛上,且可观测到与未将镜片放置于眼睛上时所观测到的调节误差相比减小的调节误差。如果镜片是眼镜镜片,那么患者可将镜片放置于患者眼睛附近,且可观测到与未将镜片放置于眼睛附近时所观测到的调节误差相比减小的调节误差。
在另一方面中,提供制造眼科镜片的方法。所述方法包含如本文所述使镜片形成材料形成眼科镜片的步骤。
在另一方面中,提供镜片或镜片形成材料的用途。例如,本发明的一个方面涉及本发明眼科镜片减小具有眼调节能力的患者的调节误差的新颖用途。所述患者可需要改善调节误差。另一方面涉及镜片设计在如本文所述制造用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差的眼科镜片中的用途。
本发明的各方面还通过所附权利要求书予以阐述。
在下文详细说明中详细阐述本发明的各个实施例。本文所述的任一特征或特征组合均包括在本发明范围内,只要根据上下文、本说明书和所属领域的技术人员的知识显而易见任一所述组合中所包括的特征不相互矛盾。此外,任一特征或特征组合可明确排除在本发明任一实施例之外。本发明的其它优点和方面在以下详细说明、图式和权利要求书中显而易见。
附图说明
图1是用于本发明方法中的眼科镜片的第一实例的正视平面图。
图2是用于本发明方法中的眼科镜片的第二实例的正视平面图。
图3是展示调节误差随目标距离而变化的图。
具体实施方式
本发明方法和用途涉及某些眼科镜片和其减小镜片佩戴者眼睛的调节误差的能力,所述减小是与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的调节误差相比较。通过实施本文所揭示的方法和用途,调节误差得以减小且调节准确度得以提高。调节误差的改变可由配镜师(optician)(例如验光师(optometrist)或眼科医师(ophthalmologist))来观测,或可由经配置以测量调节误差、记录调节误差、分析调节误差数据或其组合的机器来观测。另外,调节准确度可由患者或镜片佩戴者通过改善的视觉呈现(visionperformance)、视觉敏锐度或视觉改善的其它可计量量度来观测。
根据本揭示内容,眼科镜片是指靠近患者眼睛放置以为患者提供改善的视觉呈现的镜片。例如,眼科镜片可为放置于眼睛角膜上的接触镜片、放置于眼睛中的眼内镜片(intraocular lens)、放置于眼睛角膜上皮与角膜基质之间的角膜覆盖镜片(corneal onlaylens)、放置于眼睛角膜基质中的角膜镶嵌镜片(corneal inlay lens)或于框架中提供而保持于眼睛前方的眼镜镜片。眼科镜片可向需要屈光视力矫正的镜片佩戴者或患者提供屈光视力矫正。
眼调节是指眼睛度数的光学改变。通常,眼调节是指眼睛通过改变眼晶状体的形状来改变眼睛晶状体的屈光度数的能力。当患者没有调节误差时,患者不会具有调节滞后或调节超前。调节滞后是眼睛的调节反应小于屈光调节刺激(dioptric stimulus toaccommodation)的量。调节超前是眼睛的调节反应大于屈光调节刺激的量。在变得老视之前,人能够充分调节;然而,人的调节能力会随时间流逝而退化。
与正视眼患者(正视者)相比,近视患者(近视者)被描述为具有较大的眼调节滞后。将较大的调节滞后阐释为与正视者的调节误差相比较大的调节误差。不具有调节滞后或不具有调节超前的患者的调节误差为零。类似地,具有调节滞后的患者具有负调节误差,而具有调节超前的患者具有正调节误差。调节误差的范围通常以屈光度来量度。
本文所述眼科镜片的方法和用途可有效地减小具有眼调节能力的人类患者的调节误差。因此,本发明方法和用途对于非老视患者尤其有益,这是因为老视患者或老视者的调节能力减弱或无调节能力。老视最经常在约四十周岁或更大年龄的人中诊断出来。因此,本发明方法和用途对于年龄小于四十周岁的患者尤其有益。在某些实施例中,所述方法和用途可用于年轻成人、儿童或二者。例如,本发明方法和用途可有效地减小年龄小于二十五周岁的患者的调节误差或提高所述患者的调节准确度。
如所属领域的技术人员所了解,可使用常规设备和方法来测量调节误差。例如,可使用视网膜镜或屈光计如本文所述测量在不同距离的调节反应,例如在近、中间或远目标距离。可使用的视网膜镜的实例是可自伟伦(WelchAllyn)(斯卡尼阿特勒福尔斯(Skaneateles Falls),纽约(NY),美国(USA))购得的ELITE视网膜镜,且可使用的屈光计的实例是可自精工(Grand Seiko)(福山(Fukuyama),日本(Japan))购得的WR-5100K。可使用的其它视网膜镜可自例如凯乐(Keeler)(温莎(Windsor),英国(UK))和海涅(Heine)(赫尔辛(Herrsching),德国(Germany))等公司购得。在临床中,在近距离(例如40cm)实施至少一次调节误差测量,且在远距离(例如6m(600cm))或虚拟的无限远实施至少一次调节误差测量。可用于测量调节误差的目标的实例包括常规视力表(eye chart),例如斯内伦视力表(Snellen eye chart),或马耳他十字(Maltese cross)。可实施一次调节误差测量,或者可实施多次调节误差测量并取平均值以提供患者眼睛的调节误差的指示。可视需要记录两只眼睛或一只眼睛的调节反应。如所了解,由于眼功能的一些方面由配偶肌控制,所以通常仅测量一只眼睛的调节情况。例如,可紧靠患者眼睛来放置眼科镜片。眼睛的调节误差可通过测量未佩戴眼科镜片与患者使用眼科镜片观察目标时眼睛的调节误差来观测。本文中阐述测量调节和调节误差的实例。
在实施本发明方法中,提供眼科镜片。换句话说,减小具有眼调节能力的患者的调节误差的方法包含提供至少一个眼科镜片的步骤。本文所用的词语“一个(a或an)”意指一个或一个以上,且与短语“至少一个”可互换使用。打算将眼科镜片相对于患者眼睛布置,所述眼睛具有眼调节能力且期望改善调节误差。将眼科镜片相对于患者眼睛布置以使光得以通过镜片到达眼睛的视网膜。在眼科镜片是接触镜片的情况下,将接触镜片放置于眼睛角膜上皮上,以使接触镜片的背表面面向角膜上皮。
所提供的眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区。如本文所论述,视力矫正区可包含一个或一个以上视力可辨认带(visually identifiable zone),或近视散焦区可包含一个或一个以上视力可辨认带,或二者。视力矫正区可理解为是提供视力矫正(例如视觉敏锐度矫正)的眼科镜片部分。近视散焦区可理解为是向镜片佩戴者的眼睛提供近视散焦的眼科镜片部分。视力矫正区、近视散焦区或二者的不同带可以各种不同排列方式进行安置。另外,应了解,眼科镜片的视力矫正区和近视散焦区可界定眼科镜片的视带。或者,换句话说,眼科镜片的视带可基本上由视力矫正区和近视散焦区组成。
眼科镜片的视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度。因此,眼科镜片的视力矫正区可理解为具有远距光学度数、远距度数或远距视力度数。在各实施例中,视力矫正区具有约0个屈光度到约-10.0个屈光度的屈光度数。这是与矫正眼睛的近距视觉敏锐度的屈光度数或具有近距光学度数、近距度数或近距视力度数的区相比较。本发明镜片的视力矫正区是具有远距光学度数的区,其经结构化(定尺寸、定形状、或定尺寸和定形状二者)以在近和远观察距离二者向患者提供清晰视觉。因此,视力矫正区可包含球面度数、柱面度数(cylindrical或cylinder power)、或球面度数和柱面度数二者。眼科镜片视力矫正区的光学度数可由球面镜片表面曲率、非球面镜片表面曲率或其组合来提供。本文所用的视力矫正区可具有有效的单一屈光度数。也就是说,当用焦度计或焦点计(如在接触镜片制造环境中所使用)测量时,眼科镜片的视力矫正区可呈现为具有单一屈光度数。然而,视力矫正区还可具有向视力矫正区提供一个以上屈光度数的非球面表面,但此时镜片仍具有有效的单一屈光度数。
本文所用的近距离是指所观察目标距离患者约60cm或更近的观察距离。观察距离还可称为目标距离。近观察距离的实例包括约50cm、约40cm、约35cm和约25cm。通常,且在本文所揭示的某些实施例中,在约40cm处测量近距视觉敏锐度。本文所用的远距离是指所观察目标在至少400cm处的观察距离或目标距离。远观察距离的实例包括至少400cm、至少500cm和至少600cm。本文所用的中间观察距离是指介于近观察距离与远观察距离之间的距离。例如,中间观察距离是指约61cm到约399cm的距离,且包括(作为实例)约80cm、约100cm、约120cm和约140cm。
鉴于上文,应了解,本发明眼科镜片的视力矫正区具有向在小于约60cm目标距离和在约400cm到无限远距离的患者提供清晰视觉的屈光度数。本发明眼科镜片的视力矫正区还向在中间目标或观察距离的患者提供清晰视觉。
相比之下,尚未阐述可从市面上购得的双焦点接触镜片包括在近和远距离二者提供清晰视觉的远距视力区。相反,可从市面上购得的双焦点接触镜片,例如来自强生(Johnson & Johnson)的ACUVUE双焦点接触镜片,提供在远距离提供清晰视觉的远距视力区并提供在近距离提供清晰视觉的近距视力区。因此,双焦点接触镜片的两种屈光度数通过使用镜片的两个不同区(即,远距视力区和近距视力区)而提供清晰视觉。所述ACUVUE双焦点接触镜片具有直径为8mm的视带,所述视带由直径为2mm的中心远带(central distance zone)和五个环绕所述中心远带的交替的近带和远带组成。不同带的尺寸对于ACUVUE双焦点接触镜片在远距离观察时通过远带提供足够的远距视力矫正且在近距离观察时通过近带提供足够的近距视力矫正非常重要。
相比之下,本发明眼科镜片所具有的视力矫正区具有远距光学度数且经结构化以在近距离和远距离二者提供清晰视觉。换句话说,患者仅使用眼科镜片的远距光学度数即可在近距离和远距离二者提供清晰的视觉敏锐度。这至少部分是由于以下事实:佩戴本发明眼科镜片的非老视患者在近距观察期间能够充分调节,且因此其可有效地观察近距目标而其视力不会受镜片负性损害。据预测,使用具有较小尺寸远距视力区的镜片将需要患者在近距离时使用双焦点镜片(例如ACUVUE双焦点接触镜片)的近距视力区以清晰地观看。
如上文所述,本发明眼科镜片还包含近视散焦区。近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数。近视散焦区经结构化(定尺寸、定形状、或定尺寸和定形状)以向患者提供近视散焦图像,而在近观察距离和远观察距离观察时,同时由视力矫正区(也就是,具有远距光学度数的区)向患者提供清晰视觉。
本文所用的近视散焦是指由眼科镜片在视网膜前形成的散焦图像。近视散焦可理解为是正性(positive)的,因为由眼科镜片产生的散焦图像位于眼科镜片所作用的眼睛视网膜的前面。
近视散焦区的屈光度数通常比视力矫正区的屈光度数负性更低(less negative)。例如,如果视力矫正区的度数是约-10个屈光度,那么近视散焦区的屈光度数可为约-9.0个屈光度、约-8个屈光度、约-7个屈光度、约-6个屈光度、约-5个屈光度、约-4个屈光度、约-3个屈光度、约-2个屈光度、约-1个屈光度或约0个屈光度。本发明眼科镜片的视力矫正区的屈光度数可为约0个屈光度到约-10个屈光度,且近视散焦的屈光度数在负性上比视力矫正区的屈光度数低约2个屈光度。近视散焦区的屈光度数在负性上可比视力矫正区的屈光度数低(低任一屈光度值)。近视散焦区的屈光度数可为负屈光度、零屈光度或正屈光度。值得注意的是,由于佩戴本发明眼科镜片(lens或lenses)的患者在近和远距离使用远距视力区来清晰地观看,所以患者未使用近视散焦区来在近距离提供清晰视觉(与可在市面上购得的双焦点接触镜片的近距视力带形成对比),且相反,近视散焦区可有效地在患者在近和远距离二者看到清晰图像的同时提供散焦图像。
所述眼科镜片可提供近视散焦,其使得眼睛的近视散焦在近观察距离和远观察距离有所不同。例如,在近观察距离眼睛的近视散焦与在远观察距离的近视散焦相差多个屈光度,所述多个屈光度小于或等于患者眼睛的调节误差。例如,如果在远观察距离中心近视散焦值是约+2个屈光度,且患者眼睛在近处具有约-0.75个屈光度的调节滞后,那么在近观察距离中心近视散焦是约+1.25,且近和远观察距离的中心近视散焦的差值是约0.75个屈光度。类似地,患者眼睛所呈现调节超前的水平可影响在近观察距离和远观察距离所经历近视散焦的水平。
当向具有眼调节能力的镜片佩戴者或患者提供本文所述的本发明眼科镜片时,当相对于患者眼睛布置眼科镜片以提供视力矫正时,观测到患者的调节误差减小。所述调节误差的减小是与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较。在一些情况下,所述调节误差的减小可与佩戴无近视散焦区且包含近距视力带的单一视力眼科镜片时所观测到的患者的调节误差相比较。
如本文所述,视力矫正区、近视散焦区或二者可包含或包括多个子区或带、基本上由其组成或由其组成。
因此,应了解,本发明的一个方面涉及上文所述眼科镜片减小患者的调节误差的用途。因此,本发明在某种程度上涉及如本文所述的具有视力矫正区和近视散焦区的接触镜片减小患者的调节误差的用途。
本发明的一个方面可理解为是减小患者的调节误差的方法,所述方法包含提供如上文所述眼科镜片的步骤,其中当相对于患者眼睛布置眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较,观测到患者的调节误差减小。用于比较眼科镜片的效果的眼睛可通过使用不同于使调节误差减小的所述眼科镜片的第二镜片充分矫正远距视力,例如眼镜镜片、不同的接触镜片、另一类型的镜片或甚至以数学方式。所述方法可包含提供如本文所述的具有视力矫正区和近视散焦区的接触镜片,其中当相对于患者眼睛布置接触镜片以提供视力矫正时,与未佩戴接触镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较,观测到患者的调节误差减小。
调节误差减小可包括调节滞后减小、调节超前减小或二者。例如,如果患者展示约-1.5个屈光度的调节滞后,那么佩戴本发明镜片时,调节滞后可比约-1.5个屈光度负性更低或正性更高。例如,调节滞后可从-1.5个屈光度减小到-1.2个屈光度、-1.0个屈光度、-0.75个屈光度、-0.5个屈光度等等。如果佩戴本发明镜片时观测到调节误差是约0个屈光度,那么患者的调节误差已经矫正或处理。
图1绘示本发明眼科镜片的一个实例。在此实例中,眼科镜片10是接触镜片。镜片10具有视力矫正区12和近视散焦区14。视力矫正区12和近视散焦区14界定镜片10的视带16。视带16由非光学外围带18所围绕,所述非光学外围带18从视带16的外周边延伸到镜片10的外围边缘带20。从图1可以了解到,视带16包含多个围绕中心圆形带的同中心环或由其组成。
在图1中所绘示的镜片10中,视力矫正区12包含中心带22。如本文所述,中心带22具有远距光学度数。中心带22是以镜片10的视轴24为中心。将中心带22绘示成圆形或实质上圆形。接触镜片的中心带可具有大于2.0mm的直径。中心带22的直径可通过测量在接触镜片的二维正视平面图中穿过视轴24直到中心带22的相对周边边界的直线来测定。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少2.3mm直径的中心带22。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少2.5mm直径的中心带22。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少3.3mm直径的中心带22。接触镜片可包含具有远距光学度数和大于4.0mm直径的中心带22。
图1中所绘示的镜片10可包含围绕中心圆形带22的环形带26。环形带26可为具有单一屈光度数的带,由此当用光学仪器观察时其呈现为单环,或其可为具有多个屈光度数的带,由此环形带26呈现为具有多个子环。在图1中,环形带26包含或包括多个共中心排列的子环26a、26b和26c、基本上由其组成或由其组成。因此,在本发明方法中所提供的接触镜片中,所述接触镜片可包含近视散焦区,所述近视散焦区包含或包括毗邻且围绕圆形中心带22的第一环形带(例如环26a)、基本上由其组成或由其组成。另一选择为或另外,如图1中所显示的接触镜片包含围绕中心圆形带22的环形带26,且环形区包含多个共中心排列的环形子环26a、26b和26c,所述子环中的至少一者(例如子环26a)是近视散焦区14的一部分,且所述子环中的至少一者(例如子环26b)是视力矫正区12的一部分。对于本揭示内容来说,如果子环分别具有与视力矫正区12的屈光度数或近视散焦区14的屈光度数接近(例如,在20%以内或在0.25个屈光度以内)或相同的屈光度数,那么子环是视力矫正区12或近视散焦区14的一部分。在图1中,镜片10包含子环26c,其是近视散焦区14的一部分。视带16的直径通常是9.0mm或更小。例如,视带的直径可为约8.0mm。环形区的宽度对应于视带直径与中心带直径的差值除以二。例如,如果视带直径是8.0mm,且中心带直径是3.0mm,那么环形区的宽度是2.5mm。每一子环的宽度可变化任一数值,只要环形带未延伸超过视带周边即可。
图2绘示本发明眼科镜片的另一实例。在此实例中,眼科镜片30是接触镜片。镜片30具有中心圆形带32、第一环形带34和第二环形带36。镜片30具有视力矫正区和近视散焦区,在视力矫正区与近视散焦区之间有一过渡区。作为实例,中心圆形带32是视力矫正区的一部分,第一环形带34包含过渡区,且第二环形带是近视散焦区的一部分。在替代实例中,中心圆形带32是近视散焦区的一部分,第一环形带34包含过渡区,且第二环形带是视力矫正区的一部分。中心圆形带32、第一环形带34和第二环形带36界定镜片30的视带38。视带38由非光学外围带40所围绕,所述非光学外围带40从视带38的外周边延伸到镜片30的外围边缘带42。
在图2中所绘示的镜片30中,视力矫正区包含中心带32。如本文所述,中心带32具有远距光学度数。中心带32是以镜片30的视轴为中心。将中心带32绘示成圆形或实质上圆形。在本发明方法中,接触镜片的中心带可具有大于2.0mm的直径。中心带32的直径可通过测量在接触镜片的二维正视平面图中穿过视轴44直到中心带32的相对周边边界的直线来测定。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少2.3mm直径的中心带32。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少2.5mm直径的中心带32。接触镜片可包含具有远距光学度数和至少3.3mm直径的中心带32。接触镜片可包含具有远距光学度数和大于4.0mm直径的中心带32。
图2中所绘示的镜片30可包含围绕中心圆形带32的第一环形区34。在图2中,第一环形区34包含非球面过渡区。在中心圆形带32可包含视力矫正区且第二环形区36包含近视散焦区的情况下,第一环形区34可包含从在环形区34的内周边上的视力矫正区到在环形区34的外周边上的近视散焦区的非球面过渡。类似地,在中心圆形带32包含近视散焦区且第二环形区36包含视力矫正区的情况下,第一环形区34可包含从在环形区34的内周边上的近视散焦区到在环形区34的外周边上的视力矫正区的非球面过渡。另外,中心圆形带32横跨其直径可为非球面,和/或第一环形区可为非球面,和/或第二环形区可为非球面,或其任何组合。
在本发明中,当患者观察距离不大于60cm的目标时,所述方法可有效地提供小于+1.5个屈光度且大于-1.5个屈光度的调节误差。
在本发明中,当患者观察距离为60cm到约400cm的目标时,所述方法可有效地提供小于+1.5个屈光度且大于-1.5个屈光度的调节误差。
在本发明中,视力矫正区可具有单一屈光度数以矫正患者的远距视觉敏锐度,且所述视力矫正区在目标距离小于60cm时向患者提供清晰的视觉敏锐度,且近视散焦区在患者在目标距离看到清晰近图像的同时提供近视散焦。本文所用的清晰的视觉敏锐度通常由提供视觉敏锐度测试的配镜师通过(例如)使用标准字母表来测定。对于本揭示内容来说,清晰的视觉敏锐度可意指,在佩戴本发明接触镜片时且在观察远目标距离(例如600cm的目标距离)时,镜片佩戴者具有约20/40到约20/10的视觉记分。
在任一本发明方法中,所述提供可包含将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(例如验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其任何组合。本发明方法可针对镜片制造商,镜片制造商将眼科镜片提供给镜片经销商(例如镜片零售商),镜片经销商随后可将镜片提供给配镜师或患者。本发明方法可针对将眼科镜片提供给配镜师的镜片经销商或镜片制造商。所述方法可针对将镜片提供给患者并指导患者如何佩戴镜片的配镜师。
在本发明中,所述提供步骤可包含或包括将眼科镜片提供给配镜师以使配镜师或检眼师(eye examiner)观测将眼科镜片布置于患者眼睛上、中或附近时患者眼睛的调节误差的步骤、基本上由其组成或由其组成。所述方法可包含测量患者眼睛的调节误差的额外步骤。所述测量可由配镜师、与配镜师一起工作或为其工作的人员、或机器来实施。
在其它方法(例如在前述段落中所述的方法)中,所述提供步骤可基本上由将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(包括验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其任何组合组成。在又一些其它方法(例如前述段落中的方法)中,所述提供步骤可由将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(包括验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其组合组成。
在任一本发明方法中,所述提供步骤可包含提供第一镜片和第二镜片。当镜片是接触镜片时,所述提供可包含提供第一镜片盒或提供第一镜片盒和第二镜片盒。
本发明方法中所提供的本发明接触镜片可为软质接触镜片,也就是说,其是具有一定柔性以在放置于镜片佩戴者的眼睛上时实质上顺形于镜片佩戴者的眼睛形状的接触镜片。软质接触镜片还能够进行折叠而不致破裂。通常,软质接触镜片称为水凝胶接触镜片,与刚性透气接触镜片形成对比。本文所用的水凝胶接触镜片是指具有吸收水并以平衡状态保留水的能力的聚合镜片。在本说明书的上下文中,水凝胶镜片可为无含硅酮组份的聚合材料,或者水凝胶镜片可为包括含硅酮组份的聚合材料。许多无硅酮的水凝胶接触镜片是基于包括甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)单体的可聚合镜片调配物。水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下美国采用名称(US Adopted Names)(USAN)的材料:依他菲康A(etafilcon A)、奈尔菲康A(nelfilcon A)、奥库菲康A(ocufilcon A)、奥库菲康B、奥库菲康C、奥库菲康D和奥马菲康A(omafilcon A)。另外,本发明接触镜片可为基于含有甲基丙烯酸甘油酯(GMA)(单独或与HEMA组合)的镜片调配物的水凝胶接触镜片。含硅酮水凝胶接触镜片通常称为硅酮水凝胶接触镜片。许多硅酮水凝胶接触镜片是基于包括硅氧烷单体、低聚物或大分子单体的可聚合镜片调配物。硅酮水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下USAN的材料:艾克库菲康A(acquafilconA)或阿库菲康A(aquafilcon A)、巴拉菲康A(balafilcon A)、科姆菲康A(comfilconA)、伊恩菲康A(enfilcon A)、加来菲康A(galyfilcon A)、来奈菲康A(lenefilconA)、洛曲菲康A(lotrafilcon A)、洛曲菲康B和塞诺菲康A(senofilcon A)。
本发明接触镜片可为包含一种或一种以上亲水性单体、一种或一种以上疏水性单体、一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、或大分子单体、一种或一种以上聚合物或其任何组合的可聚合组合物的聚合反应产物。另外,用于制造本发明镜片的可聚合组合物可包括交联剂、自由基起始剂、着色剂和/或UV吸收剂等等。本发明的软质接触镜片可包含或包括由上文USAN名称鉴别的上述接触镜片材料中的任一者、基本上由其组成或由其组成。在一个实施例中,本发明镜片是由奥马菲康A制造。在其它实施例中,本发明镜片是由科姆菲康A或伊恩菲康A制造的硅酮水凝胶接触镜片。
本发明接触镜片可为模制接触镜片(例如旋转-浇铸模制或浇铸模制接触镜片)或车床加工接触镜片。应了解,所述类型的接触镜片因其制造方法不同可具有不同物理特征。浇铸模制接触镜片是指从接触镜片模具组合件获得的接触镜片,所述组合件是由两个接触镜片模具部分彼此接触以形成接触镜片形状的模穴而形成。另外,可在形成接触镜片后对本发明接触镜片的一部分实施抛光或使其平滑。例如,已经浇铸模制或车床加工或二者的接触镜片可经抛光以减小过渡区域或改善边缘形状以提供与未经抛光镜片相比较高的舒适度。
本发明接触镜片可为日戴型镜片或长戴型镜片。本文所用的长戴型接触镜片是指经批准可连续佩戴超过24小时的接触镜片。一对镜片的每一接触镜片可为日抛型接触镜片(即,在人眼睛上仅佩戴一次之后即丢弃的接触镜片)。相比之下,如所属领域的技术人员所了解,日戴型镜片是佩戴于人眼睛上且随后进行清洁且在人眼睛上至少再佩戴一次的镜片。应了解,日抛型接触镜片与日戴型和长戴型接触镜片相比可在物理上不同,在化学上不同或二者。例如,由于制造实质上较大体积的日抛型接触镜片中的经济和商业因素,用于制造日戴型或长戴型接触镜片的调配物不同于用于制造日抛型接触镜片的调配物。
将本发明接触镜片放置于患者眼睛上以使镜片的背表面面向患者眼睛的角膜上皮。将角膜覆盖镜片、角膜镶嵌镜片或眼内镜片经外科手术放置于眼睛中。将眼镜镜片布置于患者眼睛前方。
作为又一实例,减小具有眼调节能力的患者的调节误差的方法包含或包括提供打算放置于具有眼调节能力的患者眼睛上的接触镜片的步骤。所述接触镜片包含视力矫正区和近视散焦区。视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者向患者提供清晰视觉。视力矫正区可包含具有大于2.0mm直径的中心圆形带。近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向患者提供散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。在一个或一个以上围绕中心圆形带的环形区中提供近视散焦区。所述接触镜片可有效地使患者展示小于-1.5个屈光度的调节滞后。在本发明中,所述接触镜片可有效地使患者展示小于-1.0个屈光度的调节滞后。所述方法的接触镜片可有效地使患者展示约-0.5个屈光度到约+0.5个屈光度的调节误差。在另一实例中,所述接触镜片可有效地使患者展示至少0.5个屈光度、至少1个屈光度或至少1.5个屈光度的调节误差减小。所述接触镜片可有效地使患者展示至少0.5个屈光度、至少1个屈光度或至少1.5个屈光度的调节滞后减小。
鉴于本文的揭示内容,应了解,本发明的各方面涉及眼科镜片的制造。
在一种情况下,本发明的方面涉及镜片形成材料(例如可聚合组合物)或镜片设计在制造用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差的眼科镜片中的用途。本文阐述眼科镜片,且应了解,如此制造的眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向患者提供散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉,其中当相对于患者眼睛布置眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较,观测到患者的调节误差减小。
在另一情况下,本发明的方面涉及制造用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差的眼科镜片的方法。所述方法包含使镜片形成材料形成为打算相对于具有眼调节能力的患者眼睛布置的眼科镜片的步骤。所述眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向患者提供散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉,其中当相对于患者眼睛布置眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较,观测到患者的调节误差减小。
当眼科镜片是浇铸模制接触镜片时,形成步骤包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状,将浇铸模制的接触镜片从接触镜片模具部件分离,使分离的浇铸模制接触镜片与液体接触,检查分离的浇铸模制接触镜片,将分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中,和/或在包装中对接触镜片进行消毒,或其任何组合。
一种形成浇铸模制接触镜片的方法如下。产生第一模具部件和第二模具部件。第一模具部件和第二模具部件经结构化以耦合在一起而形成接触镜片模具组合件。第一模具部件是前表面模具部件,且其包括凹镜片形成表面,所述表面将形成接触镜片的前表面。第二模具部件是后表面模具部件,且其包括凸镜片形成表面,所述表面将形成接触镜片的后表面。第一模具部件经产生以在其凹表面上包括一个或一个以上表面曲率。表面曲率经定大小以提供如本文所述的视力矫正区和近视散焦区。产生可聚合组合物,且包括用于形成接触镜片的反应性成份和(任选地)非反应性成份。所述成份可包括一种或一种以上亲水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物;一种或一种以上疏水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物;一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、大分子单体或聚合物;或其任何组合。将所述可聚合组合物分配到第一模具部件的凹表面上。将第二模具部件靠着第一模具部件放置以形成接触镜片模具组合件,其具有接触镜片形状的模穴,可聚合组合物位于其中。随后使接触镜片模具组合件暴露于热或光以使可聚合组合物聚合并形成聚合的接触镜片产品。通过分离第一模具部件和第二模具部件来使接触镜片模具组合件脱模。聚合的接触镜片产品仍然附着至第一模具部件或第二模具部件,且随后从模具部件脱镜片(delensed)或分离。使脱镜片的接触镜片与液体接触,所述液体可为冲洗液体,或其可为包装液体。在一些方法中,冲洗液体包括一种或一种以上试剂以助于从脱镜片的接触镜片产品提取未反应或部分反应的成份。所述方法可包括一个或一个以上检查呈干燥状态、湿状态或二者的镜片的步骤。检查可包括检查缺陷或出于质量控制目的而进行的检查。在将镜片放置于包装液体中之后,可密封包装并进行消毒。
鉴于上述说明,本发明的又一些其它方面可理解为包括以下情况。上文所述细节中的每一者可应用于下文段落中实施例中的任何一者或一者以上,且仍然在本发明范围内。
本发明的一个方面涉及眼科镜片作为调节误差减小装置的用途,当相对于患者眼睛布置所述眼科镜片以对具有眼调节能力且具有调节误差的患者眼睛提供视力矫正时,所述装置有效。调节误差减小的效果是与未佩戴眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的患者的调节误差相比较。所使用的眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近和远观察距离观察时向患者提供近视散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。本发明的一个方面可视为眼科镜片减小具有眼调节能力且具有调节误差的患者的调节误差的用途。所使用的眼科镜片是接触镜片。
本发明的另一方面是眼科镜片减小具有眼调节能力且具有调节误差的患者眼睛的调节误差的用途。所使用的眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的视觉敏锐度,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向患者提供散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。所使用的眼科镜片可为接触镜片。
本发明的另一方面是眼科镜片用于减小具有眼调节能力且具有调节误差的患者眼睛的调节误差。所述眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离观察时向患者提供近视散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。所述眼科镜片可为接触镜片。
本发明的另一方面是镜片形成材料用以制造用于减小具有眼调节能力且具有调节误差的患者眼睛的调节误差的眼科镜片。所述眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离观察时向患者提供近视散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。所述眼科镜片可为接触镜片。
本发明的再一方面是眼科镜片设计用以制造用于减小具有眼调节能力且具有调节误差的患者眼睛的调节误差的眼科镜片。所述眼科镜片包含或包括视力矫正区和近视散焦区,其中视力矫正区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离二者处向患者提供清晰视觉,且近视散焦区具有与视力矫正区的屈光度数不同的屈光度数,且经结构化(即,定尺寸、定形状、定尺寸和定形状二者等)以在近观察距离和远观察距离观察时向患者提供近视散焦图像,同时由视力矫正区向患者提供清晰视觉。所述眼科镜片设计可为接触镜片设计。
可通过考虑以下实例进一步了解本发明方法的各方面:
实例1
提供如图1中所示的水凝胶接触镜片。所述接触镜片是如上文说明中所述的由奥马菲康A制造的浇铸模制接触镜片。所述接触镜片具有中心圆形带,所述中心圆形带具有远距光学度数。含水接触镜片的中心带的直径是约3.3mm,且中心带具有-3.00个屈光度的屈光度数。对应于子环26a的子环具有4.8mm的直径(包括中心带)且具有-1.00个屈光度的屈光度数。对应于子环26b的子环具有6.8mm的直径且具有-3.00个屈光度的屈光度数。对应于子环26c的子环具有9.0mm的直径且具有-1.00个屈光度的屈光度数。
记录13周岁近视者的调节误差测量值。使用屈光计或视网膜镜在40cm的目标距离和600cm的目标距离实施测量。对未佩戴镜片但已充分矫正远距视力和佩戴上文所述接触镜片的患者的左眼睛实施测量。测量数据绘示于图3中。镜片存在时,患者的调节误差与不存在镜片时相比减小。
虽然本文的揭示内容提及某些具体实施例,但应了解,提供所述实施例是为举例说明而不是为限制本发明。尽管对实例性实施例进行论述,然而应将上文详细说明的意图理解为涵盖实施例的所有可归属于由所附权利要求书界定的本发明精神和范围内的修改形式、替代形式和等效形式。
Claims (17)
1.一种减小具有眼调节能力的患者的调节误差的方法,其包含:
提供打算相对于具有眼调节能力的患者眼睛布置的眼科镜片,所述眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区,其中所述视力矫正区具有屈光度数以矫正所述患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向所述患者提供清晰视觉,且所述近视散焦区具有与所述视力矫正区的所述屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向所述患者提供近视散焦图像,同时由所述视力矫正区向所述患者提供清晰视觉,
其中当相对于所述患者眼睛布置所述眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴所述眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的所述患者的所述调节误差相比较,观测到所述患者的所述调节误差减小。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述眼科镜片是接触镜片。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述视力矫正区包括圆形带,所述圆形带包括所述镜片的视轴且具有大于2.0mm的直径。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述近视散焦区包括毗邻且围绕所述圆形带的第一环形区。
5.根据权利要求3所述的方法,其中所述接触镜片包括围绕所述圆形带的环形区,所述环形区包含多个共中心排列的环形子环,所述子环中的至少一者是所述近视散焦区的一部分,且其它所述子环中的至少一者是所述视力矫正区的一部分。
6.根据任一前述权利要求所述的方法,其中当所述患者观察不大于60cm的目标距离时,所述患者的所述调节误差小于+1.5个屈光度且大于-1.5个屈光度。
7.根据任一前述权利要求所述的方法,其中当所述患者观察从约60cm到约400cm的目标距离时,所述患者的所述调节误差小于+1.5个屈光度且大于-1.5个屈光度。
8.根据任一前述权利要求所述的方法,其中所述视力矫正区具有有效的单一屈光度数以矫正所述患者的远距视觉敏锐度,所述视力矫正区在小于60cm的目标距离向所述患者提供清晰的视觉敏锐度,且所述近视散焦区在所述患者在所述目标距离看到清晰近图像的同时提供近视散焦。
9.根据任一前述权利要求所述的方法,其中所述提供包含将所述镜片提供给镜片经销商、将所述镜片提供给配镜师、将所述镜片提供给所述患者或其组合。
10.根据任一前述权利要求所述的方法,其中所述提供包含提供第一镜片和第二镜片。
11.根据任一前述权利要求所述的方法,其中所述提供包含将所述眼科镜片提供给配镜师,以使所述配镜师观测将所述眼科镜片布置到所述患者眼睛上时所述患者眼睛的所述调节误差。
12.根据任一前述权利要求所述的方法,其进一步包含测量所述患者眼睛的所述调节误差的步骤。
13.根据任一前述权利要求所述的方法,其中在近观察距离的所述近视散焦与在远观察距离的所述近视散焦相差多个屈光度,所述多个屈光度大于或等于所述患者眼睛的所述调节误差。
14.一种镜片设计的用途,其用以制造用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差的眼科镜片,所述镜片设计提供具有视力矫正区和近视散焦区的所述眼科镜片,其中所述视力矫正区具有屈光度数以矫正所述患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向所述患者提供清晰视觉,且所述近视散焦区具有与所述视力矫正区的所述屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向所述患者提供近视散焦图像,同时由所述视力矫正区向所述患者提供清晰视觉,其中当相对于所述患者眼睛布置所述眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴所述眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的所述患者的所述调节误差相比较,观测到所述患者的所述调节误差减小。
15.一种制造用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差的眼科镜片的方法,其包含:
使镜片形成材料形成为打算相对于具有眼调节能力的患者眼睛布置的眼科镜片,所述眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区,其中所述视力矫正区具有屈光度数以矫正所述患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向所述患者提供清晰视觉,且所述近视散焦区具有与所述视力矫正区的所述屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向所述患者提供近视散焦图像,同时由所述视力矫正区向所述患者提供清晰视觉,
其中当相对于所述患者眼睛布置所述眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴所述眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的所述患者的所述调节误差相比较,观测到所述患者的所述调节误差减小。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述形成包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状,将所述浇铸模制的接触镜片与接触镜片模具部件分离,使所述分离的浇铸模制接触镜片与液体接触,检查所述分离的浇铸模制接触镜片,将所述分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中,在所述包装中对所述接触镜片进行消毒,或其组合。
17.一种眼科镜片的用途,其用于减小具有眼调节能力的患者的调节误差,所述眼科镜片包含视力矫正区和近视散焦区,其中所述视力矫正区具有屈光度数以矫正所述患者眼睛的远距视觉敏锐度,且经结构化以在近和远观察距离二者处向所述患者提供清晰视觉,且所述近视散焦区具有与所述视力矫正区的所述屈光度数不同的屈光度数,且经结构化以在近和远观察距离观察时向所述患者提供散焦图像,同时由所述视力矫正区向所述患者提供清晰视觉,其中当相对于所述患者眼睛布置所述眼科镜片以提供视力矫正时,与未佩戴所述眼科镜片但已充分矫正远距视力时所观测到的所述患者的所述调节误差相比较,观测到所述患者的所述调节误差减小。
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