CN102438513A - 帮助分娩和/或生育的可充气腰带 - Google Patents

Abstract

用于在家或医院帮助分娩和生产并甚至可在一定距离处远程使用的装备模块化可充气腰带包括支承带(1)和施加到所述带且设置有用于连接到充气流体供应装置的导管的至少一个可充气腔室，所述带包括施加到带(1)的电动气动设备。

Description

帮助分娩和/或生育的可充气腰带

现有技术

本发明涉及一种可充气腰带，该可充气腰带能够在分娩和生产过程中用作帮助，而不管产妇是否局限于医院还是在自己家中，并且可充气腰带可以在一定距离处远程使用。如公知，在分娩过程中，子宫开始收缩，并且随着时间流逝，所述收缩变得更加频繁和强烈。但是，通常由于一系列部分已知和部分未知的原因，所述收缩不能证明足以在短暂和/或可接受的时间内带来生产。同样公知的是不能将生产推迟超过最大的时间：实际上，如果生产存在延迟，会对母亲和小孩的健康造成并发症。

因此，在接近等待生育的最大时间时，医护人员采取任何可能的方法，使得胎儿从子宫快速排出。

特别是，如果条件许可，可以执行所谓的Kristeller手法(在世界上广泛采用的实践)。

所述手法包括在分娩的第二阶段用医护人员一部分的手、拳头、前臂和膝盖进行一系列推动以便加速胎儿从子宫生产。

部门操作者同样知道所述手法极为猛烈，并可能有危险，会对母亲和胎儿造成永久伤害，在没有任何可能对所施加力的大小进行有效控制的情况下，猛烈的推动作用在子宫底部上甚至造成两者死亡。

为了解决这个问题，已经提出了专利申请No.FI2003A0588中描述的设备，该申请公开了可以受控方式充气的带的使用，所述带被施加到母亲的腹部上，并在适当时刻通过医生和/或医护人员根据适当传感器检测的母亲和胎儿的生物电信号估计的所需力充气。

这里描述的解决方法提供了可以进行分娩过程中的伴随收缩动作和生产过程中的推动动作两者的显著优点，所述动作以对于母亲和胎儿来说完全安全的方式受控和进行，因此避免了与Kristeller手法相关的危险。

但是，这种公知的解决方法存在需要与执行腰带充气的气动设备稳定连接的缺陷，使得产妇不能运动。

第二缺陷在于公知的解决方法不能控制在充气区域的每个点上施加的压力。

因此，在需要或希望在产妇腹部上进行差别推动时不能只作用在充气区域的一部分上。

例如，这种类型的操作希望在分娩过程中以及在胎儿从子宫排出之前刺激胎儿的正确定位。

发明目的

本发明的目的在于克服公知解决方法的缺陷，并提供一种装备模块化可充气腰带，该可充气腰带能够在给定时刻根据临床需要在带的不同应用区域上施加不同压力，并同时监控母亲和胎儿的生物电参数。

发明内容

以上目的通过提供根据权利要求中的至少一项的可充气腰带来实现。

第一优点在于产妇可以连续佩戴腰带并同样在分娩过程中在病房或产房或其自己家中、自己床上自由运动，在任何情况下保持对母亲和胎儿监控，并且如果需要，产妇可以戴着带和传感器被送到产房，从而监控母亲和胎儿的生物电信号，以便使用，该设备甚至也可在一定距离处远程使用。

进一步的优点在于可以不同方式在腰带的不同区域内施加压力，而不必重新定位腰带。

特别是，根据本发明的腰带除了施加主动推力之外还可以被动方式使用，即限定产妇腹部的限制或收缩区域，以便减小上部中可用空间，并在分娩过程中简单地通过逐渐改变腰带的被充气部分而有助于胎儿在子宫内定位。

又一优点在于可以选择用于相对于宫颈定位胎儿的推动方向，并且有助于胎儿在分娩过程中正确定位和排出。

根据另一方面，本发明涉及一种用于帮助分娩和生产并在使用时结合有可充气腰带的电动医疗设备，旨在克服公知类型的设备的操作者不能得到分娩/生产的完整图像的缺陷，即针对母亲和胎儿的有效的临床状况，而不是通过使用附加的专用器械。

由于这些状况变化，在帮助分娩/生产的过程中采取的决定实际上非常不同，并需要非常不同的疗法，并提供多种专业和/或独特的器械，这些器械通常在产房内是没有的。

因此希望得到一种用于帮助分娩和生产的生物医疗器械，以确保母亲和胎儿在分娩和生产的不同可能情况下的完全和灵活的监控，并使得医护人员得到所有必要的信息。

此外希望得到一种用于集成监控功能并具有气动充气组件的生物医疗设备，通过医护人员施加到产妇的专门设计的腰带的轻柔充气的动作，可在分娩阶段的过程中伴随每次收缩中作用，一方面使得胎儿的头部保持在将压力施加到宫颈上的正确位置，并且另一方面，有利地使得随后的收缩得以轻柔地实现，从而对于母亲和胎儿等以完全安全的方式实现生产。同时，在生产时刻到来时，再次以对母亲和胎儿完全安全的方式，经由在分娩和生产过程中可以恒定监控的动作，施加通过本身施加到母亲腹部的气动腰带完全控制的排出推力。

本发明的目的在于克服公知解决方法的缺陷，并且提供一种电动医疗设备，该医疗设备能够为母亲和胎儿提供最为有意义的生命和/或生物参数的监控，并根据分娩和生产过程中出现的有效情况，使得医生和医护人员马上得到最为相关的临床信息。

本发明的另一目的在于提供集成设备，其包括用于在分娩和生产过程中监控母亲和胎儿的系统，以及用于管理可充气带或腰带的气动系统，该气动系统可用于在分娩过程中针对伴随的收缩施加推力，并施加根据监控的参数值控制的附加排出推力，而且可以在一定距离处远程使用。

又一目的在于提供一种用于帮助生产的设备，其主要特征在于其机动性以及可以监视所有功能，而不需要实际连接到外部PC以便使用，从而其可以从分娩开始就伴随产妇，不管她在家或医院、床边，直到她被送到产房，以通过该腰带提供主动动作以及母亲和胎儿的生理参数的彻底跟踪能力，所述设备能够在一定距离处远程使用。

附图说明

本领域的普通技术人员从以下描述和附图中将更好地理解所述和进一步的优点，附图单纯通过非限定例子提供，附图中：

图1表示根据本发明的腰带；

图2-4示意表示充气区域沿着腰带展开部的三种不同配置；

图5表示具有分开充气腔室的根据本发明的腰带；

图6表示具有单个腔室的分开充气区段的根据本发明的腰带；

图7表示包括可充气腰带的用于帮助生产的设备；

图8表示施加到腰带的电动气动部件的可能示意图；

图9表示根据本发明的腰带的透视图；

图10是可以用于本发明的可能气动回路的示意图；

图11-13分别表示根据本发明的设备的前视图、其中突出与电源供应装置连接的侧视图以及其中突出设备部件之间的功能连接的侧视图；

图14表示压力装置的可能视图；

图15表示压力装置的控制电子器件的可能视图；

图16表示监控装置的可能视图；

图17a和17b表示用于来自非生物电传感器(分别是图17a的超声传感器和图17b的生育显示传感器和饱和计)的结果的中间回路的可能视图；

图18a和18b分别表示可用于根据本发明的设备的单腔室气动腰带和多腔室气动腰带的可能视图；

图19是根据本发明的设备的优选实施方式的示意图；以及

图20是图19的设备的电子卡的可能流程图。

具体实施方式

参考附图表示的是可以用于帮助生产的可充气腰带1，其包括优选具有人机工程学形状并由生物相容材料制成的支承护套40。

根据本发明，腰带1设置例如由PVC布制成并通过护套40支承的至少一个可充气腔室，可充气腔室具有一个或多个充气区域4。此外腰带1可有利地通过设置在护套40和优选为可移除类型的腰部支承件29的端部处的闭合装置9例如通过搭钩或Velcro围绕产妇腹部缠绕。

有利地，使用Velcro或一系列带刻度搭钩甚至使得腰带在腹部上的压力、滑动和定位得到手动调节。

优选地，护套40(具有用于一个或多个充气腔室插入的开口)或腰带本身作为最外部的结构由轻的半刚性材料制成，或者在其内部具有由半刚性材料制成的插入件，以便强化结构，并主要朝着产妇腹部施加气动力，并可以更容易地进行佩戴和紧固，可以更加稳定的方式将随后描述的机械和电动机械部件容纳在对于产妇来说不麻烦的位置上。

在本发明的多种实施方式中，可以设想多个充气区域4，充气区域可以单独充气，并通过分开的可充气腔室12(图5)构成，或者从同一可充气腔室8的分开区段得到(图6)。

另外，根据每次生产可提供的要求，充气区域4沿着腰带围绕腹部缠绕的纵向轴线7或相对于纵向轴线横向地设置，具有线性或者或多或少明显弯曲形状，如图2-4示意所示。图4a所示的是成形为向下凹入的弓形的腰带的构造，其被证明在人机工程学上是最适当的。在此实施方式中，充气区域4’、4”、4”’实际上可以随后致动，以便通过改变通过腰带施加在产妇腹部上的主动压力(推动动作)或被动压力(限制动作)的区域来帮助胎儿在子宫内移动。

特别参考图2-4，可以注意到根据本发明的进一步有利的方面，本发明提供一种模块化构造的可充气腰带，其能够根据给定时刻的临床需要甚至与以整体方式施加其上的控制设备分开地在腰带的不同应用区域施加不同压力，而甚至不必重新定位腰带。

特别是，根据本发明的腰带除了施加主动推力之外，还可以被动方式使用，即用于限制产妇腹部收紧或收缩的区域，从而首先在分娩过程中，简单地通过逐渐改变腰带的充气部分，减小上部和/或横向上的可用空间，并因此有助于胎儿在子宫内自然移动。可以参数化的方式单独充气的三个气动腔室的使用可以对所施加的压力的方向进行进一步控制，使得逐渐的推力从上向下并从右到左或反过来地作用在子宫底部上(图2)。

所述腰带因此具有在人机工程上最为适用于不同实际临产状况的形式(重量-高度比、怀孕/生育星期数)。

又一进一步的优点在于可以选择推动的方向以便相对于子宫定位胎儿，并有助于在分娩过程中修正定位并用于排出。

再次参考图1，直接施加在腰带1上的是电动气动设备，其包括用于每个充气腔室4的至少一个微型处理器16、压力传感器17和电磁阀18。腰带1此外可装备有电池组件20(优选为可充电的类型)和卡21(例如蓝牙

接口卡)以及USB/无线/GSM-GPRS通讯模块，或者用于在一定距离和/或远程地与设置相应的无线接口25的外部处理单元24进行无线数据交换的任何其它技术配置，以及用于发出用于处理生产所用的参数和其它信息的数值的信号的显示器26。

在可能的实施方式中，卡21将进一步包括用于供应、控制和预先放大来自传感器6的系统的信号以便监控产妇和/或胎儿的主要生命参数的电子回路19。

优选地，电池组件必须容易接近，使其可以移除和在与腰带分开的电池充电器内重新充电。

参考图1，腰带1可最终装备有显示器22和例如用于系统故障(例如压力过大、电池耗尽、数据传输错误)报警的声音报警装置23。

在优选实施方式中，电池20直接连接到腰带的主要回路，从中与控制相应压力区域内的充气腔室8的电动气动部件的操作的任何可能的辅助卡27进行供应和控制连接。

通过例子，可以设想到使用通过转动微型泵(例如由Okenseiko公司销售)构成且以32V直流供电的压缩机16，根据待充气腔室8的尺寸进行设置，形成0.6巴的最大压力，流速从90到800cc/分钟，电流吸收为80到640mA。

电磁阀18可以是以囊体的受控方式进行放气的小电磁阀，例如以32V直流供电的作为KSV05A销售的微型电磁阀，其吸收75mA，并具有用于快速放气的足够流量(即例如造成100cc的容器在32秒钟内从0.4到0.02巴)。

压力传感器17可最终是适用于印刷电路的小型化的压阻传感器，具有足够的可测量压力间隔，例如能够在市场上作为Intersema

公司制造的MS5565得到的集成传感器，其具有用于将数据转换成16位数字格式的电子器件，分辨率为0.1mbar，并且功率消耗仅仅为5μA。

图8表示能够在市场上得到的数字血压计中所使用的电动气动设备15的可能实施方式。

在这种解决方法中，电动气动部件(压缩机16、阀18、充气腔室8、压力传感器17)连接在一起，并且空气只经由微型泵16经过入口导管2进入并只经由释放电磁阀18离开。

有利地，通过只控制微型泵16和电磁阀18的操作，可以调节腔室8内的压力，通过压力传感器17恒定地监控该压力。

在使用中，腰带1可以由产妇佩戴，并且可施加传感器6，以便根据特定临床状况检测主要参数。

通过例子，传感器6可以是ECG传感器、生育图形传感器、超声传感器或肌电活动传感器。

通过传感器6检测的数据通过腰带的电子器件21接收，并经由无线接口传输到外部处理单元24，以便由医疗人员评估。

根据所接收的信息，经由单元24，医疗人员可控制设备15的操作，特别是控制腔室4的可能充气或放气。

根据本发明的可能方面，如图5和7示意地所示，腰带1包括多个经由相应充气导管2连接的充气区域4，充气导管2继而连接到例如压缩空气的加压流体的外部供应装置3的喷嘴11。

图7还示意表示了用于帮助生产的设备，其包括图5的腰带、加压流体源3以及用于控制源3的电子单元5。

根据本发明，单元5连接到测量充气区域4内的压力以响应于检测的压力根据指令启动或停止所述区域充气的压力传感器13。

单元5此外连接到一个或多个生物统计传感器6，该传感器6测量对于生产状况来说重要的参数，并能够处理所述数值，以便响应于传感器本身检测的数值根据指令(自动或操作者手动干预)启动或停止区域4的充气。

在腰带的使用中，在医生和/或医护人员(经由USB/无线/GSM-GPRS通讯模块和用于在一定距离处和/或远程地进行通讯的任何其他技术配置)根据经由传感器6(特别是生物电信号)监控的参数估计到需要在产妇腹部上施加推力，他们可经由USB/无线/GSM-GPRS通讯模块和用于在一定距离处和/或远程地进行通讯的任何其他技术配置对设备进行控制，用于在被认为是有利的时间上在腰带内在一个或多个充气腔室4内产生所需压力。

在本发明的优选实施方式中，腰带1的控制可以在一定距离和/或远程地通过医护人员或可以在医院、产房、病房、床上、家里的产妇本人经由直接施加在腰带上的指令来管理。

在希望以不同方式干预时，例如用于重新定位胎儿，足够的是可以通过分开的管2独立地充气适当区域，以便在腹部的不同点上施加不同的压力。

在进一步优选的实施方式中，每个腰带装备有识别代码，例如RFID芯片或某些其他类型的芯片，从而经由专门提供的天线通过系统自动识别。

有利地，采用这种解决方法，如果器械不能识别腰带处于启动时刻，软件为使用者报警，并且不能在腰带上执行任何操作。

参考图10-18，描述根据本发明的电动医疗设备41，其被设计成在生产或分娩过程中在任何情况下帮助和监控母亲和胎儿。

该设备包括连接到例如个人计算机的处理单元44的监控装置42，计算机设置有例如键盘和鼠标的输入外设47，此外连接到用于将信息提供给医务和医护人员的系统，例如监视器45。在图10-13所示的例子中，设备的部件通过优选地在轮子49上运动的立柱结构48支承，立柱结构承载电源供应缆线50和用于数据和信号通讯的连接缆线51，例如光纤缆线、用于串联和USB连接的缆线以及可以使用的任何其他类型的无线/GSM-GPRS连接以及在一定距离和/或远程地通讯的任何其他技术配置。

参考图16，以更大细节描述根据本发明的监控装置42的视图。

装置42包括用于获得来自多个传感器46的信号s1和s2的电子器件56，其中例如心电图(ECG)传感器52的一个或多个生物电传感器可以表面地施加到母亲的腹部。

除了用于得到表示产妇收缩的肌电信号之外，传感器52可特别用于监控产妇和胎儿(或多胞胎中的多个胎儿)的心率。

除了ECG传感器52，装置42经由连接器58连接到用于检测母亲和/或胎儿的不同生命/生物参数的非ECG传感器，例如一个或多个产科图形传感器53、一个或多个超声传感器54以及一个或多个饱和计55。

理解到在本发明的设备中，不同类型的传感器可以在任何情况下使用，例如Holter传感器或其他传感器。

根据本发明，相同的获取单元56经由中间回路57接收通过非ECG传感器检测的信号s2，中间回路调节所述信号并将其转换成与ECG传感器发送到单元56的信号s1的格式同类的格式。

有利地，采用这种解决方法，可以一致的方式并通过相同的获取单元管理彼此不同的信号，这些信号代表所感兴趣的任何生命/生物参数，并可以同时被发送到处理单元44的I/O外设，以便通过适当软件(SW)程序处理，并随后通讯或显示给医疗人员和/或医护人员。

优选地，所得到的参数的图像再现可因此以综合方式管理，并且以最佳方式显示，例如采用最为适用于评价所检测的参数的时标，或者例如为医疗人员和医护人员突出有利于给定情况下进行决定且可以通过单元4处理以提供所需临床响应的参数组合。

在此方面，应该想到从分娩开始，不管在家还是在医院，自然出现还是药物引起，或者甚至在无痛分娩过程中，重要的是监控母亲和胎儿的一系列生命/生物参数，以及子宫的参数。

特别是，公知的是胎儿根据其所处环境以及心脏和大脑的含氧状态来调整其自身心跳。

另外，在子宫收缩的过程中，子宫在胎儿上的压力可经由胎儿心跳来透露胎儿缺氧状态。

有利地，本发明的设备使得检测胎儿心率变化所需的并可以用来在胎儿上实施心电图的传感器和监控子宫收缩和母亲心跳的传感器(心率和/或ECG)之间进行整合。

实际上，甚至在例如无痛分娩过程的情况下，本发明可以不仅监控以上描述的内容，而且可以通过评价心率来监控母亲心脏，还能够实施心电图，或者监控母亲血液含氧的百分比。

因此为医护人员提供所要考虑的所有参数的综合信息和视频再现(甚至在一定距离处和远程地)的可能性可以综合了解母亲和胎儿的有效健康状态，并且预料分娩是否存在危险。

在此方面，强调的是由于分娩危险是不能预料的，但总是存在，在危险小的情况下以及在危险较大的情况下(略微妊娠高血压、妊娠糖尿病、前次生产分离胎盘、难产)，能够在一定距离处远程地得到母亲和胎儿的不同主要参数的同步再现对于医护人员非常有用，尤其是考虑到不能事先预料生产时间的事实。

由于本发明，所得到的监控参数数值可以被处理，以提供临床信息，该信息保持可以追踪。

例如，知道饱和计测量的氧饱和度指示产妇生命参数，并提供对于无痛分娩过程中监控母亲以及在需要采取紧急决定时或在希望更为紧密的患者-医生交流时都有用的灌注指数。

为此，除了通过来自超声探头53和饱和计54的信号分析而得到的胎儿脉搏和母亲的氧饱和度的数值之外，在一定距离或远程的屏幕45上可以永久地显示ECG电极52和分娩图形探头54的轨迹(图16)。

另外，单元44的软件可设想到生物电轨迹的记录、有关患者的人口统计学数据的管理、以及分娩和生产的数据、和与卫生主管机关提供的计算机化临床表格相结合的干细胞的数据管理。

但是，理解到最主要参数再现的本质和形式会根据情况而不同，并且可对于每个特定情况以有目的的方式管理，甚至在一定距离处远程地和在患者家中管理。

参考图17a，示意表示的是用于预先处理来自一个或多个超声探头53(在所述例子中描述两个探头)的信号s2的中间回路57。

在这种情况下，回路57包括与相应传感器或探头53相关的两个发送器/接收器单元59、不同频率的两个频率发生器60、61以及与电子器件56通讯的两个信号组合和过滤单元62。

经由压电换能器，US探头在时间上交替超声的发送和接收功能。在发送步骤，通过单元59产生的公知频率(通常大约1-3MHz)的电信号激励压电换能器。因此产生的声音信号穿过母亲的腹部，并且被逐渐反射，由于血液而调整频率。

在检测步骤，压电换能器将反射的超声波的频率转换成由单元59接收的等振荡的电信号。产生的信号和接收的信号由用于信号组合的单元62组合、过滤并调整幅值，以便隔离差分信号，其频率在几十赫兹的等级，该信号通过电子器件56得到。

发送频率和接收频率之间的差别指出血液的相对流速，并且从随后这些数值的分析中，得到胎儿和心率和/或血液流动图形。

优选地，在同时使有两个US探头的情况下，需要通过发生器60和61产生的压电换能器的两个激励频率充分不同，使得两个信号之间具有频谱区别。

有利地，使用两个US探头可以评价胎儿的心率变化并且监控多普勒血流，其采用多普勒效应来经由血液流速的变化检测胎儿脐带的血管或其他胎儿血管的血流形式，这些都是对于进行监控以得到信息并能够在管理分娩以及生产计时中进行决定来说很重要的参数。

替代地，使用US探头，可以在胎儿上进行回波描记术，以便检查例如胎儿所处状况、羊膜液体量、胎盘。

参考图17b，示意表示了用于预先处理来自其本身是已知类型的分娩图形探头54和其本身也是已知类型的饱和计55的信号s2的可能的中间回路57，探头54由压力换能器构成，压力换能器与其进行的变形以及所施加的压力成比例地调节输入端处的电压，饱和计基本上由适当的光源和光学检测器构成，使得特定波长发射的光(通常是红光660nm和红外光940nm)与皮下血管相互作用，并被接收和通过光检测器转换成电信号，以便提供取决于血液含氧变化的信号，血液含氧变化会造成入射光的不同吸收，并且特别是用来在具有分娩阵痛的自然生产中控制产妇生命参数。

在这种情况下，与分娩图形探头54相关的回路57可以包括用于激励分娩图形换能器53的回路63和用于接收发送到处理单元16的回路64，而与饱和计55相关的回路57包括供应回路65以及用于接收被调整并发送到处理单元56的信号s2的回路64。

有利地，调整回路57可以得到来自分娩图形探头54和饱和计55的信号，这些信号是具有电压值和电流值的电信号，这些数值包含在不同于电子器件56可以接受范围的范围内。

回路57因此使其可以在这种情况下经由两个不同的回路64将探头输出端处的信号的变化间隔线性调节到电子器件56的输入端处的信号的可接受的间隔，以便该信号的放大，使其可以组合和综合的方式读取和处理。

参考图14和15描述的是根据本发明的电动气动组件43的可能视图。

组件43包括：

-可充气腰带70，优选由生物相容材料制成，以便施加到产妇腹部上；

-气动回路67，包括测量腰带70的压力的压力传感器73，以及通过一个或多个用于压缩空气的管71连接到腰带70的压缩机69；以及

-控制电子器件66，其连接到单元44和传感器73.

更加详细地(图15)，控制电子器件66包括：

-供应回路77，其提供用于传感器73、一个或多个电磁阀74和压缩机69的电源供应；以及

-输入/输出卡77，其连接到传感器73、供应回路66和主电子单元44。

优选地，可以接着设置压力传感器，以便测量产妇腹部施加在腰带上的推力。

在操作中，腰带70被施加到产妇腹部上，并且传感器73被配置成测量腰带内的空气压力。

腰带70接着可以经由电磁阀74连接到压缩机69，从而根据单元44提供给控制电子器件66(自动或由医护人员输入)并由此到压缩机和阀的信号，检查腰带的加压和减压步骤。

特别是，在医生和/或产科医师甚至远程且在一定距离处根据经由传感器46监控的参数(特别是生物电信号)评价需要伴随收缩施加动作或者在产妇腹部上施加受控压力时，他们可经由中央单元44的外设47引入与所需效果相对应的数据，并且单元44甚至远程地且在一定距离处将在腰带内产生所需压力并启动压缩机以便将腰带70充气到一定强度长达认为适当的时间的指令传递到控制电子器件66。

在优选实施方式中，如图18a和18b所示，腰带70可包括单个可充气腔室75或多个腔室76，腔室通过可以独立充气的独立的管71和可能进一步的安全阀82连接到气动回路，以便在腹部的不同点处施加差别化的压力，并因此在分娩过程中或在排出之前控制例如胎儿相对于宫颈的定位。

在进一步优选的实施方式中，每个腰带70装备有RFID芯片或用于经由专门设置的天线通过系统自动识别的一些其他类型的芯片。

有利地，采用这种解决方法，如果器械不能识别带处于启动时刻，软件告诫使用者，并不在腰带上进行任何操作。

通过所述的设备，还可以记录器械的每次使用，由于被检测的压力数值和所进行的动作与患者的人口统计学信息和监控轨迹以适当数字格式一起存储，从而构成每次生产过程中的所有监控数值和所进行过程的完整数字文件。本地管理或者在系统连接到网络时远程管理，这些记录构成一种分娩/生产的黑匣子，而不管分娩/生产在患者家中还是医院内进行。

从以上描述，明显的是通过本发明的设备，可以在分娩过程中经由具体的临床监控来帮助子宫收缩，并代替Kristeller手法，从而防止了其不利后果，这种临床监控也可在一定距离处远程地为医护人员提供用于控制子宫收缩和其他主要参数的器械。

实际上，由于监控装置，经由不同传感器的使用，被检测的信号轨迹甚至在一定距离远程地在监视器上显示，使得医生和/或产科医师处于能够经由视觉分析母亲和胎儿的心率和心率变化以及子宫收缩和其他根据情况而不同的相关参数来评价如何进行分娩和/或生产的状况。

此外，由于集成在同一设备内的压力装置，在医生和/或产科医师根据监视器上显示的轨迹和数值认为收缩需要压力伴随，并且胎儿和产妇具有良好的心脏参数，他们可甚至在一定距离处远程地启动压力装置，并且伴随和/或诱发一系列子宫收缩，以便刺激自然分娩。

有利地，与当前标准相符的绝缘转换器确保系统的电气安全，并且监控系统所采用的部件形成与安全规定相符的医疗装置的一部分。

此外，压力器械的施加到产妇腹部的部分不具有导电元件，并且基本上由生物相容材料的腰带构成，其中具有一个或多个空气腔室，腔室可经由一个或多个绝缘塑料材料管充气。

经由腰带施加到患者的能量因此仅仅是气动的形式，从而在产妇腹部上象征性地施加例如60mmHg和200mmHg(等同于266mbar)之间的压力，而不造成任何类型的问题。

优选地，作为压力发生器，使用小尺寸的压缩机，其能够使腰带输送的最大压力等于不对产妇造成危险的数值，并且是象征性的大约0.25bar。压力装置包括小容器68和手动压力调节器81，手动压力调节器81在测试期间适当设定，使得空气流动恒定而没有任何峰值。最后，腰带上的压力通过第一高度灵敏的压力传感器73来监控，压力传感器73具有优选在0和1bar之间的范围，并定位在用于将压缩空气供应到腰带70的回路中。

腰带上的压力优选地通过两个层叠设置的电磁阀74的作用来调节，电磁阀的开启-关闭的组合使得腰带在需要时充气和放气，并且保持达到的所需压力。

两个电磁阀优选地具有常闭类型，使得在静止时(即没有供电)，它们不使得上游的压缩空气到达下游的腰带，并且同时使得腰带在异常情况下放气。

在没有电供应时，腰带70的压力回路打开，并且在关闭时(无论主动还是意外)，采取例如对腰带放气的构型。

第二压力传感器73设置在电磁阀74的上游，并且监控压缩机69的输出端处的压力，并在启动诊断步骤以及正常操作过程中用作进一步的控制。

因此，即使在多次同时失效的情况下，对所施加的这种压力控制不允许在患者上进行危险的手法。

特别是在压缩机69接通的同时被堵塞而且同时阀74在例如造成腰带充气的位置上卡住以及压力开关80故障的最坏情况下，腰带可以施加的最大压力在任何情况下都低于认为是没有损害的数值。

在最后的分析中，作为最后的安全装置，可以设置制动按钮，该按钮设置在操作者容易接近的位置上，使得操作者独立于系统当前进行的操作，通过直接和同时作用在作为电开关的电磁阀74上来介入，而不经由控制电子器件，以获得腰带的马上减压。

现在描述的本发明在监控分娩和生产的最为主要的步骤中提供重要优点，并且为医护人员提供综合的器械，该器械可以在会出现或者涉及分娩和生产管理的不同情况下并且在需要或用来通过技术和功能上不同的传感器进行生命和/或生物参数监控的场合下在产房、患者床边、病房或家中甚至在一定距离处远程使用，该器械具有用于单独或结合地处理信号的临床器械。

在本发明的优选实施方式中，考虑到主动系统的组合使用，从而在分娩和/或生产过程中施加用于伴随子宫收缩的受控压力。

有利地，压力系统集成在通过同一处理单元控制的相同监控设备中，使得医护人员决定如何、是否和何时根据观察的参数介入，或者调整能够采取不同决定的参数的临床观察。

图19表示根据本发明的设备的优选实施方式。

同样在此实施方式中，具体的技术目的在于为产妇提供最大可能的运动能力。

所设计的解决方法考虑到该设备包括设置例如肩部束带84的便携式装置83，通过束带，可以陪伴产妇从住院一直到进入产房，或者方便地在家中、床上或在患者在产科医师的控制下四处走动时，并且同样可以在一定距离处远程地检查，USB/无线/GSM-GPRS通讯模块保持参数的监控直到分娩。

最后，进一步的特征在于不仅完全跟踪经由可充气带进行的主动帮助动作，而且完全跟踪母亲的生理参数。

有利地，所使用的部件已经微型化，从而提供使得便携式装置83通过电池操作的可能性，而且能够监视所有功能，而不需要将其实际连接到外部PC以便使用。

装置83通过包含电子部分88和气动部分89的容器87构成。

气动部分89可以通过三个管71连接到待施加到母亲腹部上的同一可充气带70(例如具有所描述的形式)。

便携式装置83此外可装备有用于机动使用的电池91和例如USB类型的连接件101(主和从)以及用作与远程服务器数据交换或用于USB/无线/GSM-GPRS通讯的通道的例如蓝牙的无线连接。

根据本发明，在任何情况下可以将装置83连接到将用作直接电源或电池充电器的外部电源。

更详细地，参考图20，电子部分88优选地包括：

-指令94，用于调节和控制腔室76的充气压力；

-显示器95，用于显示实时输入和读取的数据；

-存储单元96，用于获得输入的操作数据和读取的数据；优选地，存储器96是不能擦除类型，并且可以得到一系列数据并与时标相关，以便形成完整的“黑匣子”。

-微型处理器计算单元97；

-用于管理I/O外设的单元98；以及

-传感器99，用于测量压力。

优选地，传感器99是压力换能器，其容纳在电子部分88内并与来自气动单元并继而经由管71与腔室76连通的管道100流体连通，与用于获得胎儿和母亲的ECG生物医疗信号、子宫收缩的单元102，多普勒和分娩图形获得单元103和优选地预先配置成与电池充电器装置连接的低压供应单元104通讯。

从功能的角度，气动部分84可以基本上是图10所示的类型，并且特别包括一个或多个(例如三个)独立的气动回路，每个回路包括转动泵微型压缩机107、止回阀108、用于腔室76充气的电磁阀109和用于空气朝着可充气腰带70分配的快速阻挡接头。

在优选实施方式中，所有三个回路都配置在由铝或其他适当材料制成的微型化整体式组件106，其中采用气动配置。

已经根据优选实施方式描述了本发明，但是可以设想到等同的变型而不偏离要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于帮助分娩和/或生产的可充气腰带，包括支承带(1)和施加到所述带并设置用于联接到充气流体的供应装置的导管(2)的至少一个可充气腔室(4)，其特征在于，所述可充气腰带包括电动气动设备，所述电动气动设备施加到所述带(1)上并包括用于每个充气腔室(4)以便对所述腔室(4)充气的至少一个微型压缩机(16)、用于测量所述腔室(4)内所达到的压力的至少一个压力传感器(17)以及用于排放压力的至少一个电磁阀(18)。

2.根据权利要求1所述的腰带，包括用于控制所述电动气动设备的至少一个电子单元(21)，所述至少一个电子单元(21)与用于检测产妇和/或胎儿的生命/生物参数的传感器系统(6)连接，并设置与外部处理单元(24)甚至远程和/或以一定距离交换与所述参数相关的信号的无线接口。

3.根据权利要求1所述的腰带，包括连接到所述主要电子器件(21)以便控制所述电动气动设备并与每个充气腔室(4)相关联的辅助电子卡(27)。

4.根据上述权利要求任一项所述的腰带，包括能够经由相应的充气导管(2)单独致动的至少两个充气区域(4)。

5.根据上述权利要求任一项所述的腰带，其中，所述充气区域沿着腰带围绕腹部缠绕的纵向轴线(7)设置。

6.根据上述权利要求任一项所述的腰带，其中，所述充气区域相对于腰带围绕腹部缠绕的纵向轴线(7)横向设置。

7.根据上述权利要求任一项所述的腰带，其中，所述充气腔室是单个充气腔室的分开区段(8)。

8.根据上述权利要求任一项所述的腰带，其特征在于，所述腰带与独特识别代码相关联。

9.根据上述权利要求任一项所述的腰带，其特征在于，所述腰带包括电池(20)。

10.一种帮助生育的设备，包括根据上述权利要求的一项或多项权利要求所述的一个或多个腰带和以无线模式连接到所述腰带的电子单元(21)的处理单元(24)，所述设备能够在一定距离处远程使用。

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