CN102429972A - 一种治疗小儿病毒性支气管肺炎的口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属中药技术领域，公开了一种治疗小儿病毒性肺炎的中药口服液及其制备方法。其由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，麻黄（蜜炙）70～130g，苦杏仁(燀)190～280g，生石膏500～560g，甘草30～90g，葶苈子100～160g桑白皮（蜜炙）190～250g，前胡190～250g，僵蚕（炒）100～160g，丹参100～160g，虎杖240～300g，拳参240～300g。用于治疗小儿病毒性支气管肺炎痰热闭肺症。经药品Ⅱ期临床试验后，疾病总疗效FAS分析，痊愈率达42.64%，愈显率达95.08%；中医症候疗效FAS分析，痊愈率达47.54%，愈显率达95.08%，临床治疗效果显著，安全。

Description

一种治疗小儿病毒性支气管肺炎的口服液及其制备工艺

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种治疗小儿病毒性支气管肺炎中药及其制备方法，尤其涉及一种治疗小儿病毒性支气管肺炎的中药口服液。

背景技术

肺炎是我国小儿最常见的疾病。我国城乡婴儿及0－4岁（5岁以内）儿童肺炎的发病率约为3％，我国儿内科住院病儿中，肺炎占1/4到1/2，婴幼儿肺炎住院数为学龄前儿童的40倍。死亡率占各种死亡原因的第一位。据1974年到1976年全国12省市儿童死亡回顾调查和近期我国第一批10个妇幼卫生示范县的儿童死亡回顾调查表明，小儿肺炎死亡占整个儿童死亡的1/5以上，尤其是婴幼儿死亡率更高，国内1991年调查资料表明，肺炎占婴幼儿死亡率的23.9%。世界卫生组织根据部分国家调查报告指出，肺炎死亡数占全世界各种原因死亡总数的5％。该组织已将小儿肺炎列为三种主要的儿科疾病之一。

小儿肺炎一年四季均可发病，我国北方多见于冬春季节，南方多见于夏季。肺炎多由细菌或病毒感染而发病，起病较急，有高热，体温在数小时内可以升高到39－40℃，半数伴有寒战，患者胸部疼痛，出现呼吸加快、气紧、咳嗽、痰中可带血丝或呈铁锈色，严重者还会出现惊厥（抽风）。

现代医学治疗小儿肺炎时，依其感染不同细菌或病毒，应用杀菌、抑菌的抗生素或抗病毒药物，终止疾病的发展，有其所长。但在治疗中必需依靠复杂的化验判断为细菌性肺炎、病毒性肺炎指导用药，而且在变化迅速的病程中也难以掌握准确用药，因而长期形成凡是小儿上感、支气管炎、肺炎一律使用抗生素治疗。因而滥用抗生素现象非常严重。中医中药治疗肺炎有其优势和特点，用中医辩证方法指导治疗小儿肺炎虽有关文献报导，但制成药品并应用于临床的却很少。因此临床使用效果良好的经验方按中药新药审批要求研制成新药，应用于临床治疗，已成为广大患者需求。

发明内容

本发明目的在于提供一种避免滥用抗生素、治疗小儿病毒性支气管肺炎效果好的纯中药口服液。

为实现本发明目的，技术方案如下：该治疗小儿肺炎口服液由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，

麻黄（蜜炙）  70～130g       苦杏仁(燀)    190～280g      

生石膏        500～560g       甘草          30～90g         

葶苈子        100～160g       桑白皮（蜜炙）190～250g

前胡          190～250g       僵蚕（炒）    100～160g      

丹参          100～160g       虎杖          240～300g       

拳参          240～300g   。

该治疗小儿肺炎口服液优选如下成分，各组分以重量份计，

麻黄（蜜炙）  90～120g       苦杏仁(燀)    210～260g      

生石膏        550～540g       甘草          50～75g         

葶苈子        120～140g       桑白皮（蜜炙）210～230g

前胡          210～230g       僵蚕（炒）    120～140g      

丹参          120～140g       虎杖          250～300g       

拳参          250～280g    。 

其制备工艺如下：按照以上重量份要求，将石膏加水先煎30分钟，再加入麻黄等10味中药煎煮二次，每次1.5小时。合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（60℃），加乙醇使溶液中乙醇质量百分比含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇浓缩到相对密度1.19（60℃）。取清膏，加水适量煮沸10分钟，冷藏，滤过，滤液煮沸10分钟，冷藏，滤过。另取蔗糖适量，加水溶解煮沸，滤过，与上述药液合并，加入适量防腐剂，加水至1000ml，混匀，分装，即得成品。

本方为多年临床实践中总结出的一首治疗小儿病毒性肺炎的经验方。本于汉代张仲景所创之方——麻杏石甘汤，且加味选药有一定的法度。方中麻黄辛温，是一味既能宣肺散寒，又能止咳平喘，用于治疗咳喘的有效药物；石膏辛甘寒，能清肺泻火，生津止渴，两药相伍一散外寒，一清内火，共为君药。杏仁苦降助麻黄以止咳平喘；葶苈子苦辛寒、桑白皮甘寒，两药均具有泻肺火、平喘咳之功，且桑白皮、葶苈子、麻黄三药都为利水消肿之品，对肺失通调所致的咳嗽气喘、面部浮肿、胸部湿罗音等水液代谢失调诸症有良好的改善作用；前胡苦辛微寒，能宣开肺气，降气化痰，僵蚕味咸辛，性平，外能疏散风邪，内可燥湿化痰，两药配伍，则痰去而咳止，此五药均入肺经，助君药宣降肺气，泻热止咳，共同为臣。方中丹参配虎杖凉血活血祛瘀，拳参配虎杖清热解毒凉血，三药同用对肺热炽盛，壅血为瘀的肺部炎症改变将起到一定的消散作用，故共为佐药。炙甘草调和诸药，特别对防止麻黄辛散太过导致的心律加快，石膏的寒凉败胃导致的胃脘痛等不良反应可起的一定的预防作用，故为使药。全方用药切合小儿病毒性肺炎的病理特征，故用于临床有较高的疗效。

本发明优点在于配方中原料药均来源于现行版药典收载的法定药物，所有药物均为天然药物，为纯中药制剂，无毒副作用。对治疗小儿病毒性支气管肺炎尤为显著。经药品Ⅱ期临床试验后，疾病总疗效FAS分析，痊愈率达42.64%，愈显率达95.08%；中医症候疗效FAS分析，痊愈率达47.54%，愈显率达95.08%，临床治疗效果显著，安全。

本品制成口服液，每支装10ml，其使用方法：口服，每日三次；1-3岁15ml,4-6岁，每次20ml;7-14岁，每次25ml。

具体实施方式

为对本发明进行更好的说明，举实施例如下：

实施例1

该治疗小儿肺炎口服液由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，

麻黄（蜜炙）  70g        苦杏仁(燀)    190g      

生石膏        500g       甘草          30g         

葶苈子        100g       桑白皮（蜜炙）190g

前胡          190g       僵蚕（炒）    100g      

丹参          100g       虎杖          240g       

拳参          240g    。

其制备工艺如下：按照以上重量份要求，将石膏加水先煎30分钟，再加入麻黄等10味中药煎煮二次，每次1.5小时。合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（60℃），加乙醇使溶液中乙醇质量百分比含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇浓缩到相对密度1.19（60℃）。取清膏，加水适量煮沸10分钟，冷藏，滤过，滤液煮沸10分钟，冷藏，滤过。另取蔗糖适量，加水溶解煮沸，滤过，与上述药液合并，加入适量防腐剂，加水至1000ml，混匀，分装，即得成品。

实施例2

该治疗小儿肺炎口服液由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，

麻黄（蜜炙）  130g       苦杏仁(燀)    280g      

生石膏        560g       甘草          90g         

葶苈子        160g       桑白皮（蜜炙）250g

前胡          250g       僵蚕（炒）    160g      

丹参          160g       虎杖          300g       

拳参         300g    

其制备工艺同实施例1。

实施例3

 该治疗小儿肺炎口服液由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，

麻黄（蜜炙）  100g       苦杏仁(燀)    250g      

生石膏        530g       甘草          60g         

葶苈子        120g       桑白皮（蜜炙）220g

前胡          220g       僵蚕（炒）    140g      

丹参          120g       虎杖          260g       

拳参          280g

其制备工艺同实施例1。

按照上述配方、前述工艺制备方法配成的成品具有宣肃肺气、清热化痰解毒活血之功能。用于治疗小儿病毒性支气管肺炎痰热闭肺症，其症见：壮热烦躁，喉间痰呜，痰稠色黄，气促喘憋，鼻翼煽动，或口唇青紫。舌质红，苔黄腻，脉滑数。临床治愈效果如下：经药品Ⅱ期临床试验后，疾病总疗效FAS分析，痊愈率达42.64%，愈显率达95.08%；中医症候疗效FAS分析，痊愈率达47.54%，愈显率达95.08%，临床治疗效果显著，安全。

Claims (3)

1.一种治疗小儿病毒性支气管肺炎的口服液，由纯中药制成，其特征在于，由含有如下有效成分的中药配制而成，各组分以重量份计，

麻黄或蜜炙麻黄  70～130g      苦杏仁或燀苦杏仁    190～280g      

生石膏         500～560g       甘草                 30～90g         

葶苈子        100～160g       桑白皮或蜜炙桑白皮  190～250g

前胡          190～250g       僵蚕或炒僵蚕        100～160g      

丹参          100～160g       虎杖                240～300g       

拳参          240～300g ；

其制备工艺如下：按照以上重量份要求，将石膏加水先煎30分钟，再加入上述其它10味中药煎煮二次，每次1.5小时；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.20，加乙醇使溶液中乙醇质量百分比含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇浓缩到60℃相对密度1.19；取清膏，加水适量煮沸10分钟，冷藏，滤过，滤液煮沸10分钟，冷藏，滤过；另取蔗糖适量，加水溶解煮沸，滤过，与上述药液合并，加入防腐剂，加水至1000ml，混匀，分装，即得成品。

2.如权利要求1所述的治疗小儿病毒性支气管肺炎的口服液，其特征在于，优选如下成分，各组分以重量份计，

麻黄或蜜炙麻黄  90～120g      苦杏仁或燀苦杏仁    210～260g      

生石膏         550～540g         甘草              50～75g         

葶苈子        120～140g       桑白皮或蜜炙桑白皮  210～230g

前胡          210～230g       僵蚕或炒僵蚕        120～140g      

丹参          120～140g       虎杖               250～300g       

拳参          250～280g   。

3.如权利要求1所述的治疗小儿病毒性支气管肺炎的口服液，其特征在于，优选如下成分，各组分以重量份计，

麻黄或蜜炙麻黄 100g      苦杏仁或燀苦杏仁         250g      

生石膏         530g       甘草                     60g         

葶苈子        120g       桑白皮或蜜炙桑白皮        220g

前胡          220g       僵蚕或炒僵蚕   140g      

丹参          120g       虎杖           260g       

拳参          280g 。