CN102406832A - 一种来源于牛蒡叶的绿原酸生态制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高血糖高血脂的生物制剂，该生物制剂由下述成分制备而成，牛蒡叶18g、蒲黄6g、陈皮5g、山楂5g、葛根2g、黄连2g、桔梗1g、麦冬1g、桑叶1g。本发明生物制剂制备工艺简单可行，能够治疗高血糖高血脂，在动物学实验和临床使用中均具备较佳的治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种来源于牛蒡叶的绿原酸生态制剂及其制备工艺。
背景技术
牛蒡(Arctium lappaL.)系菊科牛蒡属植物，有“蔬菜之王”、“白肌人参”、“大力参”等美誉。牛蒡为二年生草本植物，高1～2m。茎直立，带紫色，上部多分枝。基生叶丛生，大形，有长柄；茎生叶广卵形或心形，长40～50cm，宽30～40cm，边缘微波状或有细齿，基部心形，下面密被白短柔毛。头状花序多数，排成伞房状；花淡红色，全为管状。瘦果椭圆形，具棱，灰褐色，冠毛短刚毛状。花期6～7月，果期7～8月。
目前牛蒡的栽培面积不断扩大，东北、华北、中南、西南大部分地区均有分布，仅山东、江苏等地每年就有35万亩的人工栽培。然而，牛蒡的经济价值还主要体现在牛蒡根作为蔬菜，出口日本及欧洲诸国。每年大量的牛蒡叶仍被当作废物处理掉，不仅污染环境，更浪费了资源。研究表明，绿原酸是牛蒡叶的主要活性成分之一，牛蒡叶有抗病毒活性、抗菌作用，能调节免疫功能、防治糖尿病，护肝、清除自由基、防衰老作用等功用。
随着经济的发展、人们生活水平提高以及社会老龄化现象，高血糖高血脂是现代人出现频率最高的疾病，很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病，并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40％的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内脂类合成增多，这也是造成血脂增高度的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。血脂增高者还易引起心、脑血管并发症。
现有技术中公开了一些以天然牛蒡为原料开发的抗高血压、降血脂等药物及其制备方法，但是存在诸多缺陷，制备工艺复杂，原料昂贵、而且病理毒力试验的效果较差，不适合大多数人使用等等。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以牛蒡叶为主要原料制备的绿原酸生态制剂，该制剂能够治疗高血糖高血脂，生产成本低，不含甜味添加剂，适用于各种人群。
本发明的技术方案以牛蒡叶、蒲黄、陈皮、山楂、葛根、黄连、桔梗、麦冬8种物质为原料，经简单的制备工艺，所获得药物组合物能够治疗高血糖高血脂，并且具备较佳的治疗效果。该制备方法简单可行，制备出的生态制剂有效可靠。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种以牛蒡叶为主要原料的治疗高血糖高血脂的生态制剂，由下述成分制备而成，
牛蒡叶10g、蒲黄6g、陈皮5g、山楂5g、葛根2g、黄连2g、桔梗1g、麦冬1g、桑叶1g。
所述生态制剂的制备方法如下，
A)首先将牛蒡叶室温下晾干，然后用体积分数为85％的乙醇在70℃下回流提取3次，每次用300ml体积分数为85％的乙醇回流1.5小时，pH值保持在2.5，滤过，合并滤液，浓缩至膏状物，然后干燥备用。采用RP-HPLC分析，鉴定绿原酸的含量为牛蒡叶重量的3.7％。
B)将蒲黄、陈皮、山楂、葛根、黄连、桔梗、麦冬、桑叶混合，用乙醇在60℃下回流提取2次，每次用1000ml乙醇回流3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于65℃干燥备用。
C)将步骤A)和步骤B)获得的提取物混合均匀，填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得。
每粒0.5g，每次两粒，每天三次，饭前一个小时服用，十天一个疗程。
具体实施方式
以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。
实施例1
一种以牛蒡叶为主要原料的生态制剂，由下述成分制备而成，
牛蒡叶10g、蒲黄6g、陈皮5g、山楂5g、葛根2g、黄连2g、桔梗1g、麦冬1g、桑叶1g。
所述生态制剂的制备方法如下，
A)首先将牛蒡叶室温下晾干，然后用300ml体积分数为85％的乙醇在70℃下回流提取3次，每次回流提取1.5小时，pH值保持在2.5，滤过，合并滤液，浓缩至膏状物，然后干燥备用。采用RP-HPLC分析，鉴定绿原酸的含量为牛蒡叶重量的3.7％。
B)将蒲黄、陈皮、山楂、葛根、黄连、桔梗、麦冬、桑叶混合，用1000ml的乙醇在60℃下回流提取2次，每次回流提取3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于65℃干燥备用。
C)将步骤A)和步骤B)获得的提取物混合均匀，填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得。
实施例2
一种以牛蒡叶为主要原料的生态制剂，由下述成分制备而成，
牛蒡叶10g、蒲黄6g、陈皮5g、山楂5g、葛根2g、黄连2g、桔梗1g、麦冬1g、桑叶1g。
所述生态制剂的制备方法如下，
A)牛蒡叶、蒲黄、陈皮、山楂、葛根、黄连、桔梗、麦冬、桑叶混合，用1300ml乙醇在60℃下回流提取2次，每次回流提取3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于65℃干燥备用。
B)将步骤A)获得的提取物混合均匀，填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得。
动物学实验
试验动物：Wistar大鼠50只，雄性，(180±10)g，山东大学实验动物中心提供。大鼠在动物房适应喂养3天后，随机抽取10只作为正常对照组喂以普通维持饲料。高糖高脂饲料配方：大鼠基础饲料68％，蔗糖10％，蛋黄粉9％，猪油8％，胆固醇1％，胆盐0.2％。
实施方式：其余40只采用高糖高脂饲料喂养4周。4周后大鼠经禁食18h后，链脲佐菌素(STZ)静脉注射20mg/Kg，每两天一次，使用两次后，血糖血脂居高不下者为造模成功。选取造模成功的大鼠30只，随机分为3组，每组10只，即模型组(不施用任何药物)、本发明实施例1药物组10mg/Kg、对照药物组：施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均为口服，每天饭前一小时服用。连续服用10天后检测。
统计学分析：数据资料采用x±s表示，使用SPSS17.0统计软件进行数据分析，多组间比较采用方差分析，两组间比较采用t检验。P＜0.05有统计学意义。
治疗效果：检测了空腹血糖(fasting plasma glucose，简写为FPG)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等生化指标，单位均为mmol/L。
| 组别 | FPG | TC | TG |
| 正常组 | 5.24±0.35 | 2.21±0.19 | 1.33±0.41 |
| 模拟组 | 21.71±3.09 | 5.56±0.91 | 4.98±0.72 |
| 对照药物组 | 10.26±1.87 | 2.84±1.03 | 1.49±0.62 |
| 本发明药物组 | 6.89±0.39 | 2.33±0.57 | 1.36±0.29 |
结论：对FPG的影响由表1可见，除正常组外，模型组FPG、TC、TG均明显升高，对照药物组和本发明药物组FPG、TC、TG均明显升高均有明显下降(P＜0.01)，但是本发明药物明显好于对照药物组(P＜0.05)。
临床资料：
资料与方法：一般资料门诊2型糖尿病患者共58例，其中男33例，女25例，患者年龄50～74岁，空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)均大幅升高。服用本发明实施例1制备的药物两个疗程后，检测上述生化指标。治愈：FPG＜6.1mmol/L，2h血糖(2hPG)＜8.0mmol/L，TC＜4.5mmol/L，TG＜1.5mmol/L。无效：空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)均无明显改变。有效：空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)有所改变，但未达到正常水平。
治疗效果：治愈34例，有效18例，无效6例，总有效率为90％。
典型病例：
王某某，女67岁，临沂兰山区人，开始空腹血糖12.4mmol/L，TC6.5mmol/L，TG2.4mmol/L，服用本发明药物两个疗程后，空腹血糖降至7.7mmol/L，TC为4.3mmol/L，TG为1.4mmol/L，再服两个疗程降至空腹血糖5.9mmol/L，以后药量减半，两个疗程后停止服药，无反弹现象。
宋某，男71岁，临沂市苍山县人，多年患糖尿病，一直服西药未治愈，空腹血糖9.0mmol/L左右，服用本发明药物两个疗程后，空腹血糖降至5.6mmol/L，逐渐减药量的一半，再服两个疗程后空腹血糖仍稳定在5.1mmol/L，饭后两小时为7.5mmol/L，观察半年血糖没有反弹。
上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (3)
1.一种治疗高血糖高血脂的生物制剂，其特征在于，所述生物制剂由下述成分制备而成，牛蒡叶10g、蒲黄6g、陈皮5g、山楂5g、葛根2g、黄连2g、桔梗1g、麦冬1g、桑叶1g。
2.如权利要求1所述生物制剂，其特征在于，所述生物制剂的制备方法如下：
A)首先将牛蒡叶室温下晾干，然后用体积分数为85％的乙醇在70℃下回流提取3次，每次用300m1体积分数为85％的乙醇回流1.5小时，pH值保持在2.5，滤过，合并滤液，浓缩至膏状物，然后干燥备用。
B)将蒲黄、陈皮、山楂、葛根、黄连、桔梗、麦冬、桑叶混合，用乙醇在60℃下回流提取2次，每次用1000ml乙醇回流3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于65℃干燥备用。
C)将步骤A)和步骤B)获得的提取物混合均匀，填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得。
3.权利要求1或2所述的生物制剂在治疗高血糖高血脂中的应用。
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| CN1546067A (zh) * | 2003-09-15 | 2004-11-17 | 史 忠 | 一种治疗冠心病和心绞痛的中药 |
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| 《食品科学》 20080430 魏东 "牛蒡抗氧化、降血脂保健功能研究" 380-382 1-3 第29卷, 第2期 * |
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