CN102366522B - 一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术 - Google Patents

Abstract

本发明的一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术，主要是针对现代技术的不足，采用标本兼治、扶正祛邪，定点靶向用药，既提高机体免疫力，又达到抑制癌细胞生长的治疗效果。其特征在于由重楼、射干、西洋参、黄芪、茯苓、紫硇砂、桃儿七、代赭石、熊胆、人工牛黄、薄荷脑、硫酸钡、阿胶等药物组成，运用分层制丸技术和临床力学原理，制成的两种定点靶向治疗的双层丸剂。一号丸，一般早辰服用，主要用于开通食道，保证食物营养的摄入。二号丸，一般晚间服用，保留在病变部位。主要用于定向杀灭癌细胞，起到抑制肿瘤生长和消肿止痛作用。

Description

一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术。

背景技术

食道癌又叫食管癌，具有部位在食道，性质为恶性，症状为吞咽困难，具体地说是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤。食道癌占所有恶性肿瘤的2％，是我国四大癌症之一。全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势，对此食管癌被国际医学界称为：中国癌。

食道癌中医称噎嗝病。早在《内经》中就有“饮食不下，膈咽不通，邪在胃脘”《灵枢·四时气》以及“饮食不下，膈咽不通，食则呕”《素问·至真要大论》的记载。宋代《严氏济生方》对噎隔的症状描述颇为详尽“其为病也，令人胸膈痞闷，呕逆噎塞、妨碍饮食，胸痛彻背，或胁下支满、咽噎气不舒。”食管癌的确切病因尚未完全清楚，但现代医学认为某些理化因素的长期刺激和食物中致癌物质所致，尤其是硝酸盐类物质过多食入是食管癌的重要病因，同时基因突变、遗传因素、微量元素的缺乏也可能是重要诱因。

目前已而世的抗癌中成药，如：平消片、食道平散等，但疗程长，预后效果差；传统的手术和放疗只能解决局部问题；手术创伤大、易转移；放、化疗也不可能杀死所有的癌细胞，且使癌细胞与人体正常组织细胞同时受伤，造成免疫力下降，远期疗效甚差，易形成二次肿瘤，可谓得不偿失。

发明内容：

本发明主要是针对现代技术的不足，提供一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术。它采用标本兼治、扶正祛邪，定点靶向用药，既提高机体免疫力，又达到抑制癌细胞生长的治疗效果。

本发明采用西洋参、黄芪、茯苓、重楼、射干、紫硇砂、桃儿七、代赭石、人工牛黄、熊胆、薄荷脑、硫酸钡、阿胶等药物组成，采用二步双层制丸法制成两种定向治疗食道癌的丸剂。

本发明主要是针对现代技术的不足，针对中晚期食道癌患者，采用两种丸剂配合使用。

一号丸，一般早辰服用。主要用于开通食道，保证食物营养的摄入。本丸采用两种配料、两种粘合剂，以适应定点靶向需要。丸剂外层用重楼、熊胆为主药，以射干液、薄荷脑为粘合剂，起到清热化痰、消肿散结、通利食道和速溶速效的作用；内丸用西洋参、阿胶和黄芪、茯苓，补益气血，增强机体免疫力，配以硫酸钡增加丸剂比重起到坠沉的力学作用，促进食道的开通，以阿胶为粘合剂，以减缓溶解，使得营养药直达胃部溶解吸收。

二号丸，一般晚间服用，保留在病变部位。主要用于定向杀灭癌细胞，起到抑制肿瘤生长和消肿止痛作用。丸剂表层用代赭石、人工牛黄起到清利痰热、降逆止吐作用，内丸用紫硇砂、桃儿七等抑制肿瘤药进行癌细胞的直接杀灭作用，配以硫酸钡增进分散速溶和坠沉的力学作用，使达到直接治疗效果。

具体实施方式：

制备方法：

采用两步制丸法，内丸采用制丸机制做，外部采用泛丸机泛丸和抛光。同时采用不同粘合剂，使得达到不同的溶解速率，起到靶向的定位作用。

一号丸配方与制法(外丸主要用于开关进食，内丸用于补益气血)

1、配方：重楼15～30份、熊胆0.2～0.6份、射干1～2份、薄荷脑0.1～0.3份、西洋参20～50份、黄芪20～50份、茯苓10～30份、硫酸钡20～60份、阿胶1～3份。

2、制法：取黄芪、茯苓，水煎两次，每次两小时，合并滤液，浓缩干燥，与西洋参共粉成细末，加入硫酸钡混匀，将阿胶溶解做粘合剂，用制丸机，制丸干燥备用。将重楼、熊胆粉成细末，备用；将射干煎煮两次每次1小时，合并滤液，浓缩至适量加入薄荷脑溶解混匀，做粘合剂备用；将已干燥的内丸，用射干、薄荷脑粘合剂，用泛丸机将重楼、熊胆粉末泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。

二号丸配方与制法(主要用于定向杀灭癌细胞)

1、配方：紫硇砂6～10份、桃儿七20～30份、硫酸钡40～60份、代赭石10～20份、人工牛黄0.4～1.0份。

2、制法：取代赭石用水飞法制成极细粉备用；取紫硇砂、桃儿七粉成细粉，与硫酸钡混匀，将人工牛黄水溶液做粘合剂，用制丸机制内丸，用泛丸机将代赭石细粉泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。用法用量：早晨服一号丸1粒，打通食道，进饮食。晚间临睡前服二号丸1粒，保留在病变部位，抑制肿瘤和消肿止痛。

药材(原料)来源：

1、西洋参：本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。

2、黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongho-licus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。

3、茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

4、重楼：本品为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var，chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。

5、射干：本品为鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的干燥根茎。

6、紫硇砂：为卤化类矿物红盐hALitwn violaceum的块状结晶体。

7、桃儿七：为小檗科植物鬼臼Sinopodophyllum emodi(Wall.)，的根及根状茎。

8、代赭石：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。

9、人工牛黄：为牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成的牛黄代用品。

10、熊胆：熊科动物黑熊Selenarctos thibetanus(G.Cuvier)、东北马熊Ursusarctos lasiotus Gray或棕熊Ursus arctos L.胆囊内的干燥胆汁。

11、薄荷脑：本品为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇。

12、硫酸钡：本品为硫酸盐类矿物重晶石族硫酸钡精制而得。

13、阿胶：本品为驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

临床应用小结：

为表明“一种治疗食道癌的中药丸剂”，的临床效果，现将26例食道癌病人临床资料统计如下：

一般资料：25例食道癌均存在吞咽困难，进食梗阻、型体消瘦等症状。全部均由胃镜检查及x线拍片、病理确诊。25例伴双锁骨上窝转移8例，单侧锁骨上窝转移6例。除6例曾用过放疗以外，其余均为服用他药无效患者。其中上段3例，中段15例，下段7例；He块型8例，溃疡型2例，肿块侵润型15例；鳞癌21例，腺癌4例；男20例，女5例。年龄最大68岁，最小42岁。25例中6例为中期癌，19例为晚期癌。

疗效标准：根据1979年世界卫生组织制订的实体瘤疗效标准评定。

临床效果：完全缓解(CR)11例(44％)，部分缓解(PR)14例(56％)。总有效率(CR+PR)为100％。25例病人中1例治疗25年后仍健康存活外，其他24例因并发症死亡17例、意外死亡2例、复发死亡6例；25例中症状改善21例(84％)，稳定4例(16％)，总改善率100％；0.5年生存率100％(25/25)，1年生存率96％(24/25)，5年以上生存率72％(18/25)。

典型病例：

例一：程某某，男，64岁，农民。吞咽困难3个月，经吞钡X线和病理检查，确诊为晚期食道癌。由于患者拒绝手术和化疗，回家后用中西药治疗一个月收效甚微，后经介绍使用上药治疗。第一次：一号丸服后15分钟，食道开通可进流食，一、二号丸服后三天后病人感觉食道轻松，连服20天病人感觉食道吞咽接近正常，精神体力恢复良好。后连服30天基本恢复正常。(该病人延长寿命3年，后因患脑梗死亡)。

例二：汪某某，女，52岁，农民。吞咽困难3个月，食道不通4天，卧床不起一月，体型极度消瘦。经吞钡X线和病理检查，确诊为晚期食道癌。食用上述配制丸药，同时采用精神疗法，治疗两个月，基本恢复正常。后改用其他中药汤药进行巩固治疗，同时调节情志，治疗一个月痊愈。(该病人现已70余岁，至今健在)。

Claims (3)

1.一种治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于由重楼15～30份、熊胆0.2～0.6份、射干1～2份、薄荷脑0.1～0.3份、西洋参20～50份、黄芪20～50份、茯苓10～30份、硫酸钡20～60份、阿胶1～3份组成一号丸；取黄芪、茯苓，水煎两次，每次两小时，合并滤液，浓缩干燥，与西洋参共粉成细末，加入硫酸钡混匀，将阿胶溶解做粘合剂，用制丸机，制丸1000粒干燥备用，将重楼、熊胆粉成细末，备用；将射干煎煮两次每次1小时，合并滤液，浓缩至适量加入薄荷脑溶解混匀，做粘合剂备用；将己干燥的丸剂，用射干、薄荷脑粘合剂，用泛丸机将重楼、熊胆粉末泛上丸剂外层，干燥；紫硇砂6～10份、桃儿七20～30份、硫酸钡40～60份、代赭石10～20份、人工牛黄0.4～1.0份组成二号丸；取代赭石用水飞法制成极细粉备用；取紫硇砂、桃儿七灭菌、干燥、粉成细粉，与硫酸钡混匀，将人工牛黄水溶液做粘合剂，用制丸机制丸，用泛丸机将代赭石细粉泛上丸剂外层，干燥；采用二步双层制丸法，制成的两种丸剂，内丸采用制丸机制做，外部采用泛丸机泛丸，同时采用不同粘合剂，使得达到不同的溶解速率。

2.一种如权利要求1所述的治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于一号丸：取黄芪、茯苓，水煎两次，每次两小时，合并滤液，浓缩干燥，与西洋参共粉成细末，加入硫酸钡混匀，将阿胶溶解做粘合剂，用制丸机，制丸1000粒干燥备用。将重楼、熊胆粉成细末，备用；将射干煎煮两次每次1小时，合并滤液，浓缩至适量加入薄荷脑溶解混匀，做粘合剂备用；将己干燥的丸剂，用射干、薄荷脑粘合剂，用泛丸机将重楼、熊胆粉末泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。

3.一种如权利要求1所述的治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于二号丸：取代赭石用水飞法制成极细粉备用；取紫硇砂、桃儿七灭菌、干燥、粉成细粉，与硫酸钡混匀，将人工牛黄水溶液做粘合剂，用制丸机制丸，用泛丸机将代赭石细粉泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。