CN102362885B - 一种治疗产后少乳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗产后少乳的中药组合物及其制备方法，其由如下重量份的原料药组成：当归1-30份、黄芪1-30份、蝉蜕1-30份、蒲公英1-30份、蜂房1-30份、丝瓜络1-30份、红花1-30份。本发明的中药组合物选料安全、催乳效果显著，并且对产后气血虚弱的其它征候也有显著的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗产后少乳的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术
乳汁不畅、乳房胀痛是产后产妇的常见病。中医理论认为，此病多因分娩时失血多、气虚血少或产后情志抑郁、气滞血瘀、阻碍乳汁运行所致。至今尚无有有效的治疗方法和行之有效地药物。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种安全、有效、经济的治疗产后少乳的中药组合物。
本发明用于治疗产后少乳的中药组合物主要由如下重量份的原料药组成：当归1-30份、黄芪1-30份、蝉蜕1-30份、蒲公英1-30份、蜂房1-30份、丝瓜络1-30份、红花1-30份。
优选地，各原料药及其重量份分别为：当归3-10份、黄芪5-15份、蝉蜕3-15份、蒲公英5-15份、蜂房3-10份、丝瓜络15-25份、红花5-15份。
更优选地，各原料药及其重量份分别为：当归5份、黄芪10份、蝉蜕5份、蒲公英10份、蜂房5份、丝瓜络20份、红花10份。
产妇体质虚弱，气血两亏，气血生化之源不足，乳汁运化受阻，无乳可下，以致造成无乳和乳汁不足。本组方以补气养血为主，兼以宣络通乳。当归补血、活血，黄芪补气升阳；蒲公英、蜂房，清热解毒，消肿散结；丝瓜络、红花活血通络；蝉蜕善入肝经，与上述诸药配伍，引药入肝，增强疏肝理气、活血通络之功效。
本发明还提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
1)蝉蜕、红花粉碎至20-120目，得到制粉药材；
2)其余药味用30～90％乙醇回流提取1-3次，每次20-120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等口服制剂。
优选的，该中药组合物的制备方法为：
1)蝉蜕、红花粉碎至60-100目，得到制粉药材；
2)其余药味用50～70％乙醇回流提取3次，每次30-60分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等口服制剂。
更有选的，该中药组合物的制备方法为：
1)蝉蜕、红花粉碎至80目，得到制粉药材；
2)其余药味用60％乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等口服制剂。
本发明止痛中药组合物的制备方法，采用部分药材粉末入药与部分药材醇提入药的方式，能够最大程度保留原药的有效成份，增强药效，从而避免了全部醇提造成部分有效成分损失和全部粉末入药导致无效成分干扰药效的问题。
有益效果
由本发明的中药组合物制备的药物在治疗产后少乳方面具有以下几方面的优点：
1、处方材料毒副作用小，不会对婴儿和产妇有不良影响。
2、催乳效果显著。
3、对产妇产后气血虚弱的其它征候也有显著的改善。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
处方组成：
当归5份、黄芪10份、蝉蜕5份、蒲公英10份、蜂房5份、丝瓜络20份、红花10份
片剂的制备方法：
1)蝉蜕、红花粉碎至80目，得到制粉药材；
2)其余药味用60％乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并、搅匀，干燥、粉碎成细粉，加入适量硬脂酸镁、压片即得。
实施例2
处方组成：
当归8份、黄芪15份、蝉蜕8份、蒲公英15份、蜂房10份、丝瓜络18份、红花5份
颗粒剂的制备方法：
1)蝉蜕、红花粉碎至100目，得到制粉药材；
2)其余药味用70％乙醇回流提取3次，每次45分钟，过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并、搅匀，与适量糊精制粒、干燥即得。
实验例1：本发明中药组合物的临床试验
为表明本发明催乳的药物对催乳、增乳的临床效果，本发明药物经300例临床观察，其中试验组200例，对照组100例，根据病例纳入先后次序，按2∶1随机表将研究对象随机分配在试验组和对照组。
给药方法：试验组服用本发明实施例2颗粒剂，对照组服用乳泉颗粒，国药准字Z13020762。开始服药时间均为产后48～72小时内，用法用量为口服一次10g，一日3次，3天为一疗程。
观察方法：试验组与对照组的婴儿于吸乳前用电子秤称体重，吸乳半小时后再称一次体重，两次体重之差即为吸乳虽。结果见表1，经统计，P＜0.05组间有显著差异。
表1试验组吸乳量与对照组的比较
各组病人在治疗观察期间，均未出现毒副反应，治疗后血、肝、肾功能，心电图检测，各组均在正常范围内波动，未出现有临床意义的异常，说明本发明药物无对人体主要器官无毒副反应，安全有效。
Claims (5)
1.一种用于治疗产后少乳的中药组合物，其由如下重量份的原料药组成：当归3-10份、黄芪5-15份、蝉蜕3-15份、蒲公英5-15份、蜂房3-10份、丝瓜络15-25份、红花5-15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由如下重量份的原料药组成：当归5份、黄芪10份、蝉蜕5份、蒲公英10份、蜂房5份、丝瓜络20份、红花10份。
3.一种权利要求1-2任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)蝉蜕、红花粉碎至20-120目，得到制粉药材；
2)其余药味用30～90％乙醇回流提取1-3次，每次20-120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。
4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)蝉蜕、红花粉碎至60-100目，得到制粉药材；
2)其余药味用50～70％乙醇回流提取3次，每次30-60分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)蝉蜕、红花粉碎至80目，得到制粉药材；
2)其余药味用60％乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3)将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。
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