CN102293697A - 一种眼保护贴的制备工艺和用途 - Google Patents

Abstract

一种眼保护贴，由支持层、凝胶层和隔离层三层组成，其制备工艺为：将4～8.5％聚丙烯酸聚合物，0～1.5％CMC，0.03～0.3％交联剂和0.02～0.3％交联调节剂，0～1％抑菌剂，0～5％填充剂，均匀分散于5～30％保湿剂中混匀，即得A液；取0.1～0.4％酒石酸，0.01～0.08％的聚乙烯吡咯烷酮，均匀分散于适量的去离子水中，再将0.4～3％卡波姆铺在液面，静置溶胀12～24小时，0.1～1％聚乙烯醇加到适用的水中加热溶解，与前者混合搅拌均匀即得B液。将A液，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，将pH值调到6.5～8.0，加去离子至100％，搅拌混匀，涂布，切割，再经硬化，包装即得成品，用来保护全麻手术病人和深昏迷病人的眼睛。

Description

一种眼保护贴的制备工艺和用途

技术领域

本发明涉及一种眼保护贴，具体的说是涉及一种应用于全麻手术病人和深昏迷病人，预防、控制暴露性角膜炎的发生，预防和保护患者眼睛不受异物损伤的手术眼保护贴。

背景技术

在我国，每年有成千上万的患者由于各种病因需要进行全麻手术。患者被注射各种麻醉药品以及肌送药品，达到深度麻醉后感觉不到疼痛，同时肌肉松弛，这种情况虽然有利于手术的进行，但也使患者眼脸的肌肉松弛，眼睛处于睁开状态。

日常生活的常识告诉我们，眼睛在正常状态下会不停的眨眼睛，频率大约每分钟15次左右，其目的就是保持角膜湿润。全麻患者，从麻醉起效到手术结束，再到患者意识完全清醒，这个过程比较长，根据手术时间的长短，一般要有3小时到十几个小时的时间不等。期间，患者眼睛如果处于睁开状态，角膜失去眼睑保护而暴露在空气中，会引起干燥、上皮脱落、溃疡或角膜上皮角质变性，伴有基质浸润混浊，进而继发感染的角膜炎症。同时角膜知觉减退，对异物的侵袭不能反射阻挡，故易损伤。

在手术室的特殊环境中，患者如果眼睛没有很好的闭合还会受到以下几个方面的直接损害：在手术准备阶段主要是麻醉面罩，麻醉师的手、表带和铭牌等直接碰到眼睛造成伤害，在术后主要是麻醉面罩，患者手指以及戴着其上的血氧饱和仪，手术巾等的伤害。

那么目前，麻醉师是如何来预防全麻患者的暴露性角膜炎和眼睛直接伤害呢？通常的做法是在患者眼睛内涂抹油膏，最常用的是金霉素眼药膏。金霉素眼药膏刺激强，患者苏醒后常有会觉得眼睛有灼痛感，眼睛模糊、很难受。其次是用胶布，将患者的眼睑闭合有粘住，以保护眼睛。但该法容易将患者睫毛以及眉毛在手术结束后将胶布撕开时，拔起来，造成局部损伤和疼痛。以上两种方面均不利于麻醉过程中对患者眼睛的观察。也有人推荐用浸泡生理盐水的纱布覆盖在眼睛上，防止暴露性角膜炎，但其容易滑落，水分蒸干后就起不到保护作用了，同时由于纱布比较薄，预防直接损伤作用有限，其本身比较粗糙的，也容易造成眼睛直接损伤。

长春吉原生物科技有限公司生产的通过γ-射线辐照合成的目宁康医用水凝胶眼疗贴，是一种外形如眼镜框的贴剂，其“眼镜框”内面为水凝胶，“眼镜片”部分为透明的高分子材料薄膜。使用时将其戴着眼睛上，透明部分对准眼睛，水凝胶和皮肤接触，使眼睛局部形成相对密闭的湿润空间，以达到防止暴露性角膜炎的目的。但是，不能使患者眼睛闭合，由于该产品透明部分的薄膜比较薄，对于眼睛直接损伤的保护作用比较弱；美国Boston医学中心麻醉科的专家以及我国的一些眼科专家认为，防止全麻患者暴露性角膜炎或眼睛直接损伤，最好的办法是让眼睛闭合，维持眼睛局部的生理环境。

随着社会不断地进步和人们的生活水平的提高，相应的对医学服务提出了更高的要求。不但要求有较高的诊疗水平，也要求在医疗机构提供诊疗服务的同时，为患者提供更加人性化的服务。因此，开发一种有效的预防全麻患者或者深昏迷患者暴露性角膜炎和眼睛直接损伤的手术眼保护贴，成为本发明的出发点。

发明内容

本发明为了提供一种应用于全麻手术患者和深昏迷患者，预防、控制暴露性角膜炎的发生，预防和保护患者眼睛不受异物损伤的新型眼保护贴。

为达到发明目的本发明采用的技术方案是：

一种新型的眼保护贴，是由支持层、凝胶层和隔离层等三层物质组成，支持层为无纺布、或热塑性聚氨酯透气膜等半透明的聚合物，其色泽可以根据需要选择蓝色、白色、绿色或无色等；凝胶层，为水溶性凝胶，由水溶性高分子组成；隔离层为为聚丙烯膜(PP膜)、聚乙烯(PE膜)，或隔离纸。本新型眼保护贴的关键技术在于水凝胶层的制备工艺，其各组分质量百分比如下：

骨架成分                5～11％

增稠剂                  0～1.5％

酒石酸                  0.1～0.4％

保湿剂                  5～30％

交联剂                  0.02～0.3％

交联调节剂              0.02～0.3％

抑菌剂                  0～1％

填充剂                  0～5％

去离子水                50～70％

pH调节剂                适量

其骨架成分为是卡波姆和聚丙烯酸聚合物，用量分别为0.4～3％与4～8.5％，所述卡波姆为卡波姆940，卡波姆934，卡波姆941，所述的聚丙烯酸聚合物为聚丙烯酸钠，交联型聚丙烯酸钠，部分交联型聚丙烯酸钠；增稠剂为CMC与聚乙烯吡咯烷酮，用量分别为0.03～0.1％和0.01～0.08％，所述的聚乙烯吡咯烷酮为K-90，K-30；保湿剂是甘油，山梨醇，异山梨醇其中的一种或几种；交联剂是复合铝盐或甘氨酸铝；交联剂调节剂是EDTA；抑菌剂是纳米银、尼泊金脂类、山梨酸、苯甲酸，所述的纳米银为无机杀菌剂，细度少于1500目；填充剂为二氧化钛，高岭土，皂土，氧化锌，二氧化硅；pH调节剂为三氯乙醇胺、NaOH。

本新型眼保护贴的制备工艺如下：

按配方比例取4～8.5％聚丙烯酸聚合物，0～1.5％CMC，0.02～0.3％交联剂和0.02～0.3％交联调节剂，0～1％抑菌剂，0～5％填充剂，将以上成分，在15～60rpm转速搅拌状态下，依次分散于5～30％保湿剂中混匀，即得A液。

按配方比例取0.1～0.4％酒石酸，0.01～0.08％的聚乙烯吡咯烷酮，0.4～3％卡波姆，依次在200～1000rpm转速搅拌状态下，分散于适量的去离子水中，放置12～24小时，0.1～1％聚乙烯醇加到适用的水中加热溶解，与前者混合搅拌均匀即得B液。

将预先配置好的A液，在15～60rpm转速搅拌状态下，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，用三乙醇胺或NAOH溶液调节pH值为6.5～8.5，加去离子至100％，继续搅拌混匀，手术保护贴水凝胶基质，将凝胶基质上涂布机涂布，切割，再经硬化，装袋，包装即得成品。由于使用在手术室的特殊地方，也可将本产品辐射灭菌，作为无菌产品。

所述的手术眼保护贴，作为全麻手术患者眼保护产品，起到预防、控制暴露性角膜炎的发生，预防和保护患者眼睛在手术前、手术中、手术后不受到直接伤害。也可以作为深昏迷患者预防暴露性角膜炎使用。

本发明的有益效果主要体现在：

1.本发明眼保护贴具有良好的生物相容性，不会导致患者贴敷部位过敏；

2.本发明眼保护贴具有良好的粘性，可以将患者眼睑粘合在一起，让患者被动眼睛闭合，起到保护眼睛、保护角膜，预防暴露性角膜炎的作用，；

3.本发明眼保护贴可以反复揭贴，不影响其粘性，这样有利于医生随时观察患者眼睛情况，而不会浪费眼保护贴；

4.本发明眼保护贴，其粘性恰到好处，刚好能将眼脸粘住，闭合，揭开是有不会导致睫毛或眉毛被拔掉；

5.本发明眼保护贴，其支持层和水凝胶层，具有一定的厚度，可以有效的保护患者在全麻手术过程中或深度昏迷状态下眼睛的各种直接损伤。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：

实施例1

按配方比例取4％交联型聚丙烯酸钠，1.5％CMC，0.3％甘羟铝和0.2％EDTA，0.1％尼泊金脂，将以上成分，在15～60rpm转速搅拌状态下，依次分散于15％甘油中混匀，即得A液。

按配方比例取0.15％酒石酸，0.02％的K-90，依次在200～1000rpm转速搅拌状态下，分散于适量的去离子水中，将3％卡波姆均匀的铺在液面上，静置溶胀12～24小时，1％的聚乙烯醇加热溶解，与前者混合均匀即得B液。

将预先配置好的A液，在15～60rpm转速搅拌状态下，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，用三乙醇胺或NAOH调节pH值为7.0，加去离子至100％，继续搅拌混匀，将凝胶基质上涂布机涂布，切割，再经硬化，包装即得成品。

实施例2

按配方比例取8.5％聚丙烯酸钠，0.03％甘羟铝和0.02％EDTA，0.5％尼泊金脂，5％二氧化钛将以上成分，在15～60rpm转速搅拌状态下，依次分散于30％保湿剂中混匀，即得A液。

按配方比例取0.1％酒石酸，0.01％的K-90，0.4％卡波姆，依次在200～1000rpm转速搅拌状态下，分散于适量的去离子水中，放置12～24小时，0.1％的聚乙烯醇加热溶解，与前者混合均匀即得B液。

将预先配置好的A液，在15～60rpm转速搅拌状态下，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，用三乙醇胺或NAOH调节pH值为6.5，加去离子至100％，继续搅拌混匀，手术保护贴水凝胶基质，将凝胶基质上涂布机涂布，切割，再经硬化，包装即得成品。

实施例3

按配方比例取6％部分交联聚丙烯酸钠，1％CMC，0.3％甘羟铝和0.3％EDTA，0.5％尼泊金脂，2％二氧化钛，将以上成分，在15～60rpm转速搅拌状态下，依次分散于20％保湿剂中混匀，即得A液。

按配方比例取0.4％酒石酸，0.01％的K-90，2％卡波姆，依次在200～1000rpm转速搅拌状态下，分散于适量的去离子水中，放置12～24小时，0.5％的聚乙烯醇加热溶解，与前者混合均匀即得B液。

将预先配置好的A液，在15～60rpm转速搅拌状态下，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，用三乙醇胺或NAOH调节pH值为6.5～8.0，加去离子至100％，继续搅拌混匀，手术保护贴水凝胶基质，将凝胶基质上涂布机涂布，切割，再经硬化，包装即得成品。

Claims (6)

1.一种眼保护贴的制备工艺和用途

1.一种眼保护贴，是由支持层、凝胶层和隔离层等三层物质组成，其特征在于所述凝胶层，为水溶性凝胶，由水溶性高分子组成，各组分质量百分比如下：

骨架成分      5～11％

增稠剂        0～1.5％

酒石酸        0.1～0.4％

保湿剂        15～30％

交联剂        0.03～0.3％

交联调节剂    0.02～0.3％

抑菌剂        0～1％

填充剂        0～5％

去离子水      50～70％

pH调节剂      适量

其骨架成分为是卡波姆和聚丙烯酸聚合物，用量分别为0.4～3％与4～8.5％，所述卡波姆为卡波姆940，卡波姆934，卡波姆941，所述的聚丙烯酸聚合物为聚丙烯酸钠，交联型聚丙烯酸钠，部分交联型聚丙烯酸钠；增稠剂为聚乙烯醇、CMC与聚乙烯吡咯烷酮，用量分别为0.1～1％、0.03～0.1％和0.01～0.08％，所述的聚乙烯吡咯烷酮为K-90，K-30；保湿剂是甘油，山梨醇，异山梨醇其中的一种或几种；交联剂是复合铝盐或甘氨酸铝；交联剂调节剂是EDTA；抑菌剂是纳米银、尼泊金酯类、山梨酸、苯甲酸，所述的纳米银为无机杀菌剂，细度少于1500目；填充剂为二氧化钛，高岭土，皂土，氧化锌，二氧化硅；pH调节剂为三氯乙醇胺、NaOH溶液。

2.如权利要求1所述的新型眼保护贴，其特征在于所述支持层选用的材料为无纺布、或热塑性聚氨酯透气膜等半透明的聚合物。

3.如权利要求1所述的新型眼保护贴，其特征在于所述隔离层，为聚丙烯膜(PP膜)、聚乙烯(PE膜)，或隔离纸。

4.如权利要求2所述的支持层，其特征在于所述的支持层材料颜色，为白色、蓝色、绿色或无色。

5.一种眼保护贴，其特征在于制备工艺方法如下：

1)按配方比例取4～8.5％聚丙烯酸聚合物，0～1.5％CMC，0.03～0.3％交联剂和0.02～0.3％交联调节剂，0～1％抑菌剂，0～5％填充剂，将以上成分，在15～60rpm转速搅拌状态下，依次分散于15～30％保湿剂中混匀，即得A液。

2)按配方比例取0.1～0.4％酒石酸，0.01～0.08％的聚乙烯吡咯烷酮，依次在200～1000rpm转速搅拌状态下，分散于适量的去离子水中，再将0.4～3％卡波姆铺在液面，静置溶胀12～24小时，0.1～1％聚乙烯醇加到适用的水中加热溶解，与前者混合搅拌均匀即得B液。

3)将预先配置好的A液，在15～60rpm转速搅拌状态下，分散于B液中混匀，形成凝胶基质，用三乙醇胺或NAOH溶液调节pH值为6.5～8.0，加去离子至100％，继续搅拌混匀，将凝胶基质上涂布机涂布，切割，再经硬化，包装即得成品。

6.如权利要求1所述的眼保护贴应用在全麻手术病人和深昏迷病人，预防、控制暴露性角膜炎的发生，预防和保护患者眼睛不受异物损伤。