CN102271744A - 呼吸面罩 - Google Patents

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Abstract

呼吸面罩(10)包括面罩框架(14)、软垫(40)和保持元件(42)。保持元件(42)嵌入软垫(40)中，并配置为将软垫(40)固定到面罩框架(14)上。前额衬垫(18)可定位于面罩框架(14)中，并独立于彼此且相对于面罩框架(14)是可调整的。

Description

呼吸面罩
背景技术
本发明涉及呼吸面罩。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等。在治疗中，可吸入的气流通过面罩提供给患者。当前的面罩设计通常包括面罩框架或者面罩体，其与传送可吸入气流的导管相联结。一软垫与面罩框架相联结，并压靠在患者上以提供舒适感并覆盖患者的鼻子和/或嘴部。另外，提供一前额衬垫以缓和面罩对患者前额的作用。提供带以将面罩固定到患者头部。
面罩设计中的一个要关心的问题是面罩零部件的组装。在一些情况下，面罩利用保持环将面罩的软垫固定到面罩框架上。将软垫固定到面罩框架上的一种方法包括将保持环超声焊接到面罩框架上，以便将软垫永久地固定到面罩框架上。超声焊接过程需要工具来组装面罩，这会增加面罩的成本。而且，虽然该方法对于将软垫固定到面罩框架上是有效的，但是在将软垫永久地固定到面罩框架上方面存在着额外的缺陷。例如，一些保险公司仅仅赔偿患者的软垫定期更换费用。将软垫永久地组装到面罩框架上阻止了患者仅对软垫进行更换。由于缺少赔偿，在一些情况下，患者延迟更换面罩或者不得不自付一个新的面罩。此外，当软垫与面罩框架被装配后，面罩很难清洁，导致潜在的不卫生状况。
在将软垫固定到面罩的另一种方法中，通过利用软垫外部或内部上的舌连接部和凹槽连接部，一单独的保持环围绕着软垫的边缘牢靠地固定该软垫。而在另一方法中，通过将软垫边缘夹在面罩框架和保持环之间，可将软垫固定到面罩框架。无论如何，通过利用独立于软垫的保持环，将软垫固定到面罩框架上是麻烦且耗时的。例如，很难正确地对齐软垫和保持环以正确地将软垫固定到面罩框架。
面罩设计的另一要关心的问题就是使患者的舒适度。当前的面罩不舒适，并且不能适应头部的不同形状和/或尺寸。例如，前额衬垫可能坚硬并因此不贴合各种不同的前额。在另一些面罩中，前额衬垫是可调整的，但是很多面罩很难贴合头部的不同形状和/或尺寸，从而不令人满意。另外，前额衬垫可能由存水的材料形成。因此，在清洁之后，水可能就留存在前额衬垫中。而进一步地，患者流的汗可能被留存在前额衬垫中。所有这些情况能够导致不卫生的状况。
发明内容
本发明的一个方面涉及用于呼吸治疗系统中的呼吸面罩。该面罩包括面罩框架、软垫和保持元件。保持元件嵌入软垫中，并适于将软垫固定到面罩框架上。在一个具体实施方案中，小突出部从保持元件延伸穿过软垫，并用于将保持元件固定到面罩框架上。面罩框架上可设有凹槽以接纳软垫及嵌入的保持元件。
另一方面涉及与面罩框架联结的前额衬垫，其用于相对于患者的头部选择性地调整面罩框架。前额衬垫能够彼此独立地调整，因此，面罩能够舒适地适合大量不同的患者以及适应患者的运动。在一个实施例中，前额衬垫能够限定波纹管区域，其被定位于面罩框架的带凹槽的狭缝中。
附图说明
图1是面罩组件的等距视图。
图2是图1中面罩组件的分解图。
图3是面罩框架的等距后视图。
图4A是图1中面罩组件的前视图。
图4B是沿图4A中4B-4B线的剖视图。
图4C是沿图4A中4C-4C线的剖视图。
图5A是图1中面罩组件的后视图。
图5B是沿图5A中5B-5B线的剖视图。
具体实施方式
图1是用于呼吸治疗系统，例如持续气道正压通气(Continuous PositiveAirway Pressure，CPAP)系统中的面罩或面罩组件10的等距视图。在一个呼吸治疗系统中，气流通过能固定到患者头部的面罩组件10提供给患者。面罩组件10包括气源导管连接器12、面罩框架或面罩体14、软垫组件16和第一和第二前额衬垫18。连接器12可与气源相联结以向面罩框架14传送气体。带(未示出)与面罩框架14相联结以将面罩组件10固定到患者头部。
软垫组件16固定到面罩框架14上，并构造为压靠在患者面部并覆盖患者的鼻子。在另外的实施例中，面罩框架能够进一步覆盖患者的嘴部。在任何情况下，软垫组件16设计为与患者面部形成相对气密密封，以使气流传送到患者气道(例如，嘴、窦)。前额衬垫18压靠在患者的前额，并能够相对于面罩框架14可调整地定位。在一个实施例中，基于患者的移动来自动对前额衬垫18进行调整。在另一实施例中，对前额衬垫进行手动调整以适应患者头部的具体尺寸和/或形状。
进一步参照图2，面罩框架14包括面罩外壳20和桥接部分22。面罩外壳20限定开口24，以接纳气体导管连接器12。在操作中，气体从导管连接器12并通过开口24流向患者。面罩外壳20还限定了第一和第二带接纳部分26和小突出部接纳部分28、30和32。带(未示出)被提供到带接纳部分26中以将面罩框架14的下部固定到患者头部。小突出部接纳部分28、30和32接纳软垫组件16的对应的小突出部，以使软垫组件16能够被可释放地固定到面罩框架14上。此外，将软垫组件16组装到面罩框架14上能够被快速执行并且不需要专门的组装工具。
桥接部分22大体为T形，并限定出第一和第二狭缝34以接纳第一和第二前额衬垫18。同时，第一和第二前额衬垫18与第一和第二狭缝34配合，以相对于患者头部选择性地调整面罩框架14。特别地，前额衬垫18能够被选择性地垂直地(也就是相对于狭缝34向上和向下)以及水平地(也就是相对于狭缝34向内和向外)调整。为此，两前额衬垫18和两狭缝34都是带槽的，以便于选择性的位置调整。另外，前额衬垫18能够相对于面罩框架14彼此独立地移动，这能够实现更舒适的。另外，桥接部分22包括第一和第二带接纳部分36，其适于接纳带(未示出)以将面罩组件10，特别是其上部固定到患者前额。
软垫组件16由软垫40和保持元件或保持环42组成。在图示的实施例中，软垫40包括的三个交叠的材料层40a、40b和40c，以在患者鼻子周围提供支持和密封。特别地，层40a与层40b和40c部分重叠，并且其中40b和层40c部分重叠。软垫40也形成开口43，其与面罩外壳20上的开口24流体连通，以将气流从气体导管连接器12引导到患者。保持元件42嵌入在软垫40内，并适于将软垫40固定到面罩外壳20上。通过将保持元件42嵌入到软垫40内，软垫组件16能够容易地被组装到面罩框架14，而不需要将软垫40和保持元件42对准以在软垫组件16和面罩框架14之间形成恰当的密封。为了将软垫42固定到面罩外壳20，保持元件42包括小突出部44、46和48，其构造为被分别放置在面罩外壳20的小突出部接纳部分28、30和32中。
在一个实施例中，保持元件42通过二次成型(over molding)工艺被嵌入在软垫40内，其中小突出部44、46和48延伸穿过软垫40并且保持露在外部，同时保持元件的保持部分嵌入在软垫40内。换句话说，软垫40完全围绕在保持元件42的圆周。除了小突出部44、46和48，只有软垫组件16的软垫材料暴露在外部。软垫40可以由弹性体材料，例如硅树脂、热塑弹性体等等制成。保持元件42为软垫40提供了结构完整性，并与面罩框架14结合以将软垫40固定到面罩框架14上。为此，保持元件42可以由比软垫40更坚硬的材料形成，例如坚硬的塑料材料例如聚碳酸脂、聚丙烯等。
进一步参照图3，图示了面罩框架14的后视图。面罩外壳20包括环状凹槽50，其成形为接纳软垫组件16。特别地，环状凹槽50沿横截面大致为U形，并具有一厚度以容纳软垫40和保持元件42。在面罩组件10的组装过程中，小突出部48插入到小突出部接纳部分32中，软垫组件16插入到环状凹槽50中。在图示的实施例中，小突出部48为适于插入到小突出部接纳部分32中的突起，小突出部接纳部分32是在面罩外壳20中的小孔。接下来，保持元件42的小突出部44和46分别压靠在小突出部接纳部分28和30，紧靠面罩外壳20锁定入位。小突出部44和46都是钩状的，以接合相应的小突出部接纳部分28和30结合，小突出部接纳部分28和30在凹槽50中形成凹窝部分。特别地，钩部分结合面罩框架14的前侧(也就是，更接近于开口24并且位于与环状凹槽50相对的一侧)。
图4A是面罩组件10的前视图，显示了用于图4B的剖面线4B-4B和用于图4C的剖面线4C-4C。图4A-4C一起示出了在面罩框架14和软垫组件16之间的连接。图4C是保持元件42的小突出部44和面罩外壳20的小突出部接纳部分28之间结合的特写剖面图。如图所示，保持元件42嵌入在软垫40中，以使软垫40在各个侧面完全围绕在保持元件42的圆周。软垫40和保持元件42一起被设置在环状凹槽50内。进一步说明，U形的环状凹槽50包括三个侧面50a、50b和50c。软垫40围绕保持元件42以使软垫40的外侧接触环状凹槽50所有三个侧面(50a、50b和50c)。在一个实施例中，由于软垫40轻微压缩以适合地装入凹槽50并至少与凹槽50的侧面50a和50b接触，并且在一个实施例中，还与侧面50c接触，所以软垫40的弹性性质能够允许软垫组件16在环状凹槽50内紧密安装。保持元件42的小突出部44延伸穿过软垫40并围绕小突出部接纳部分28。小突出部44可以是有弹性的并且被成形，以便在小突出部接纳部分28周围偏转。一旦钩52紧靠小突出部接纳部分28的前侧54，小突出部44的钩部分52就与小突出部接纳部分28咬合，以将软垫组件16固定到面罩外壳20上。
图5A是面罩组件10的后视图，显示了用于图5B的剖面线5B-5B。图5B是前额衬垫18中的一个的剖面图，其包括衬垫区域60和锥形波纹管区域62。在一个实施例中，前额衬垫18可以由橡胶材料，例如硅树脂、热塑弹性体等等制成。如图所示，衬垫区域60为凹形并压靠在患者前额。波纹管区域62从衬垫区域60延伸，限定出内腔64和气道66，其终止于尖端70。内腔64允许波纹管区域62具有柔韧性，以使衬垫区域60能与患者前额保持持续的接触。气道66阻止前额衬垫18粘在患者前额上，并促进清洁和/或流汗中的液体排放。
尖端70适于插入到面罩框架14上的狭缝34中的一个中。在尖端70插入狭缝34后，根据凹槽72、74、76和78，波纹管区域62能够在狭缝34中被选择性地调整到多个分离的位置。例如，如果需要使面罩框架14进一步远离患者面部，前额衬垫18能够被调整以使凹槽72与狭缝34结合(如图5B中所示)。如果需要使面罩框架14更接近患者面部，前额衬垫18能够被调整以使凹槽78与狭缝34结合。另外，前额衬垫18能够在狭缝34中并因此相对于面罩框架14被移动到不同的垂直位置。狭缝34包括多个凹槽，特别是三个凹槽，其在图3中示出并在图5B的剖面图中示出，即顶部凹槽34a、中部凹槽34b和底部凹槽34c。如图5B所示，前额衬垫18位于中部凹槽34b中。如果需要使面罩框架14相对于患者面部放置得更低，前额衬垫18能够被调整以被定位在狭缝34的顶部凹槽34a中。如果需要使面罩框架14相对于患者面部放置得更高，前额衬垫18能够被调整以被定位在狭缝34的底部凹槽34c中。由于前额衬垫18的弹性性质，前额衬垫18在狭缝34中的位置能够自动调整，例如基于患者的移动。
虽然已经根据优选实施例描述了本发明，但是本领域技术人员可以意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行修改。

Claims (20)

1.一种呼吸面罩，包括：
面罩框架；
软垫；以及
保持元件，其嵌入在软垫中，并适于被可释放地固定到面罩框架。
2.权利要求1所述的呼吸面罩，其中保持元件由第一材料形成，软垫由第二材料形成，并且第一材料比第二材料更坚硬。
3.权利要求1所述的呼吸面罩，其中面罩框架限定凹槽，并且其中软垫和保持元件布置在凹槽中，以使软垫的外部接触凹槽。
4.权利要求1所述的呼吸面罩，其中保持元件包括多个小突出部，这些小突出部被定位于面罩框架的相应的小突出部接纳部分中。
5.权利要求4所述的呼吸面罩，其中多个小突出部中的每一个都延伸穿过软垫。
6.权利要求1所述的呼吸面罩，其中面罩框架进一步包括桥接，所述桥接包括接合第一和第二前额衬垫的第一和第二狭缝，第一和第二前额衬垫的每一个都适于相对于面罩框架独立于另一个前额衬垫地被定位。
7.权利要求6所述的呼吸面罩，其中第一和第二前额衬垫的每一个都包括波纹管部分，所述波纹管部分限定用于选择性地定位于第一和第二狭缝中的凹槽。
8.权利要求7所述的呼吸面罩，其中每个波纹管区域在该波纹管区域的尖端限定气道。
9.权利要求1所述的呼吸面罩，其中软垫包括多个交叠的层。
10.一种组装呼吸面罩的方法，包括：
提供面罩框架；
形成软垫组件，其包括软垫和嵌入在该软垫中的保持元件；以及
利用保持元件将软垫组件固定到面罩框架上。
11.权利要求10所述的方法，其中保持环由第一材料形成，软垫由第二材料形成，并且第一材料比第二材料更坚硬。
12.权利要求10所述的方法，进一步包括：
在面罩框架上提供小突出部接纳部分，其具有第一侧和第二侧；
提供小突出部，其从保持元件延伸穿过软垫；
将小突出部定位在小突出部接纳部分中，以使小突出部与小突出部接纳部分的第一侧接触，并且软垫与小突出部接纳部分的第二侧接触。
13.权利要求12所述的方法，进一步包括：
在面罩框架中提供环状、U形凹槽；以及
在凹槽中定位软垫组件，以使软垫与凹槽接触。
14.权利要求10所述的方法，进一步包括：
在面罩框架中提供第一和第二带凹槽的狭缝；以及
在第一和第二狭缝中分别提供第一和第二前额衬垫，其中第一和第二衬垫相对于彼此以及面罩框架是可调整的。
15.权利要求14所述的方法，其中第一和第二前额衬垫的每一个都包括波纹管区域，其限定用于选择性地定位于第一和第二狭缝中的凹槽。
16.权利要求15所述的方法，进一步包括：
在每个波纹管区域的尖端形成气道。
17.权利要求10所述的方法，进一步包括：
在软垫中形成多个交叠的层。
18.用于向患者传送从呼吸治疗系统接收的气流的呼吸面罩，包括：
面罩框架，其限定面罩外壳和桥接部分，所述面罩外壳形成开口以接收气流，所述桥接部分从面罩外壳延伸并限定第一和第二狭缝；
软垫组件，包括软垫和嵌入软垫中的保持元件，保持元件包括小突出部以将软垫固定到面罩外壳；以及
第一和第二前额衬垫，其被定位于桥接部分的第一和第二狭缝中，第一和第二前额衬垫相对于彼此并且相对于面罩框架都可独立地调整。
19.权利要求18所述的呼吸面罩，其中第一和第二前额衬垫的每一个都包括衬垫区域和锥形波纹管区域，锥形波纹管区域在波纹管区域的尖端限定气道。
20.权利要求18所述的呼吸面罩，其中面罩框架限定环状凹槽和多个小突出部接纳部分，并且其中软垫组件插入到凹槽中，以使小突出部与小突出部接纳部分相接合。
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