CN102240349A - 一种治疗阳痿的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗阳痿的药物，是将马鹿茸，仙茅，菟丝子，破故纸，石楠藤，雀卵，淫羊藿，覆盆子，党参，黄芪，甘草加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物壮阳补肾，补中益气用于阳痿的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性，具有标本兼治之功效，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。

Description

一种治疗阳痿的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗阳痿的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗勃起功能障碍的中药。

背景技术

阳痿是青壮年男子性交时，由于阴茎不能有效地勃起，而致性交机会的75%以上不能进行的疾病。阳痿又称勃起功能障碍（国际上简称ED），是指在有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起不坚，或者虽然有勃起且有一定程度的硬度，但不能保持性交的足够时间，因而妨碍性交或不能完成性交。阳痿分先天性和病理性两种，前者不多见，不易治愈；后者多见，而且治愈率高。美国曾在普通人群中调查，其发病率在成年男性中占8％；我国曾估计约占10％，阳痿患者应该找到自身病因积极治疗。

目前，治疗阳痿多用激素，对人体副作用大，且治标不治本，形成药物依赖性。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗阳痿的药物。该药物壮阳补肾，补中益气，治疗阳痿治愈率高，复发率低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

马 鹿 茸    18——22              仙     茅    18——22

菟 丝 子    20——25              破 故 纸    20——25

石 楠 藤    16——26              雀     卵    18——20

淫 羊 藿    18——22              覆 盆 子    16——20

党      参    20——25              黄     芪    20——25

甘      草    10——15。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本发明组方中，鹿茸壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒；仙茅温肾阳，壮筋骨；菟丝子具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎；破故纸辛苦大温，入心包命门，补相火以通君火，暖丹田，壮元阳；石楠藤祛风湿，舒筋络，强腰膝，除痹痛；雀卵补肾阳，益精血，调冲任；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；覆盆子补肝益肾，固精缩尿，明目；党参补中益气，健脾益肺；黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用，壮阳补肾，补中益气用于阳痿的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择120例阳痿患者对本发明药物的疗效进行临床观察。所有病例均依据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》中阳痿的诊断标准诊断确诊。

120例患者随机分为两组，对照组56例，采用西药丙酸睾丸酮、25毫克，肌注，隔日1次，连用2周;促性素500～1000单位，肌注，每周1～2次，连用4周。治疗组64例，治疗组采用本发明药物进行治疗，每日3次，口服，每次1支，每支15mL 。

疗效判定标准：根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》规定，

1.近期治愈：治疗后3个月内，阴茎勃起>90°，性交机会的75%以上能成功。

2.显效：治疗后勃起>90°，性交机会的50%能成功。

3.有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功。

4.无效：用药前后各项指标均无改善。

两组病例治疗后疗效结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

组别

例数

痊愈n（%）

显效n（%）

有效n（%）

无效n（%）

总有效率n（%）

对照组

56

30（53.6）

14（25）

9（16.1）

3（5.3）

53（95）

治疗组

64

48（75）

13（20.3）

3（4.7）

0（0）

64（100）

临床试验结果表明，本发明药物明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取马鹿茸2.2Kg，仙茅2.2 Kg，菟丝子2.5 Kg，破故纸2.5 Kg，石楠藤2.6 Kg，雀卵2.0 Kg，淫羊藿2.2 Kg，覆盆子2.0 Kg，党参2.5 Kg，黄芪2.5 Kg，甘草1.5 Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2

取马鹿茸1.9Kg，仙茅1.9 Kg，菟丝子2.3 Kg，破故纸2.3Kg，石楠藤2.2 Kg，雀卵1.9Kg，淫羊藿1.9Kg，覆盆子1.7Kg，党参2.1Kg，黄芪2.0 Kg，甘草1.2 Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

Claims (3)

1.一种治疗阳痿的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

马 鹿 茸    18——22              仙    茅    18——22

菟 丝 子    20——25              破 故 纸    20——25

石 楠 藤    16——26              雀    卵    18——20

淫 羊 藿    18——22              覆 盆 子    16——20

党    参    20——25              黄    芪    20——25

甘    草    10——15。

2.根据权利要求1所述的治疗阳痿的药物，其特征是将所述的原料药制成口服液。

3.根据权利要求2所述治疗阳痿的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。