CN102228597B - 治疗口腔溃疡的药物以及制备的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的治疗口腔溃疡的药物,主要由以下重量份的原料制成:香菇多糖1-2份,庆大霉素1-2份,维生素B21-2份,鱼腥草10-20份,黄芩10-20份,蒲公英5-10份,地丁10-15份,重楼10-15份。该药物的制备方法包括:按配比配料,用乙醇微波提取;然后,加热条件下用蒸馏水溶解羧甲基纤维素钠,搅拌下将冷却至室温的羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到聚乙烯醇溶液中,加入香菇多糖、庆大霉素、维生素、甘油和所述提取物,经搅拌均匀得到脱尽气泡的混合物;最后,将混合物均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中烘烤,得到起膜物即为所述药物。本药物用于治疗复发性口腔溃疡,具有消炎、调节免疫力、补充维生素等作用。
Description
技术领域
本发明涉及治疗各种原因引起的口腔溃疡的膜剂,尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法。
背景技术
自二十世纪六十年代起.国外就对香菇多糖进行了深入的研究,并作为人体免疫增强剂用于临床治疗。香菇多糖具有广泛的药理学活性,也是香菇中最有效的活性成份,并且具有很好的免疫调节作用,同时起到提高NK细胞活性、具有较好的消炎作用。
口腔粘膜给药是近年来发展起来的一种新型的给药途径,药物可直接作用于病灶,经口腔黏膜吸收后,直接进入循环系统,避免了胃肠道酶和酸的降解及肝脏的首过效应,克服了因全身给药而引发的副作用,还可以降低病人的个体差异,维持稳态血药浓度。同时此种方式给药可提供一种长期的给药方法,并可随时停止给药,是一种十分方便的给药方式,值得进一步研制和推广应用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是:提供一种制备工艺简单,效果显著且毒副作用小的治疗口腔溃疡症状的一个治疗口腔溃疡的药物及其制备方法。
本发明解决其技术问题采用以下的技术方案:
本发明提供的治疗口腔溃疡的药物,主要由以下重量份的原料制成:香菇多糖1-2份,庆大霉素1-2份,维生素B21-2份,鱼腥草10-20份,黄芩10-20份,蒲公英5-10份,地丁10-15份,重楼10-15份。
上述治疗口腔溃疡的药物组成还包括以下重量份的辅料,聚乙烯醇70-90份,羧甲基纤维素钠10-15份,甘油8-10份,85%乙醇400-600份,蒸馏水400-600份。
本发明提供的治疗口腔溃疡的药物,还可以由以下重量份的原料制成:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B21份,鱼腥草10份,黄芩10份,蒲公英5份,地丁10份,重楼10份,聚乙烯醇80份,羧甲基纤维素钠10份,甘油8份,85%乙醇400份,蒸馏水400份。
本发明提供的治疗口腔溃疡的药物,其采用包括以下步骤的制备方法:
(1)配料:称取鱼腥草10-20份,黄芩10-20份,蒲公英5-10份,地丁10-15份,重楼10-15份,均为重量份;
(2)提取:将上述配料采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物。
(3)加热条件下,用蒸馏水溶解羧甲基纤维素钠,冷却至室温,在不断搅拌下,将10-15份羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到聚乙烯醇溶液中,加入香菇多糖1-2份、庆大霉素1-2份、维生素B21-2份、甘油8-10份和所述提取物,均为重量份;然后搅拌均匀,得到脱尽气泡的混合物;
(4)将混合物均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中烘烤,得到起膜物,其为所述治疗口腔溃疡药物。
上述配料步骤中所述原料的重量配比可以为:鱼腥草10份,黄芩10份,蒲公英5份,地丁10份,重楼10份。
上述步骤(3)中所述原料的重量配比可以为:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B21份,甘油8份。
所述聚乙烯醇溶液可以由以下方法制成:采用85%的400-600份乙醇溶液将70-90份聚乙烯醇浸泡24小时,滤过,继续使用蒸馏水400-600份浸泡24小时,置于水浴锅中加热至90℃,使聚乙烯醇全部溶解,然后冷至常温。
所述聚乙烯醇溶液还可以由以下方法制成:采用85%的400份乙醇溶液将80份聚乙烯醇浸泡24小时,滤过,继续使用蒸馏水400份浸泡24小时,置于水浴锅中加热至90℃,使聚乙烯醇全部溶解,然后冷至常温。
上述香菇多糖,其作用是:调节机体免疫力;
上述庆大霉素,其作用是:消炎;
上述维生素,其作用是:补充维生素;
上述鱼腥草,其作用是:排脓消痈;
上述黄芩,其作用是:抗菌作用;
上述蒲公英,其作用是:消炎;
上述地丁,其作用是:清热解毒,消痈肿;
上述重楼,其作用是:消肿止痛;
上述辅料中,聚乙烯醇主要是起成膜作用,羧甲基纤维素钠主要是起成膜作用,甘油主要是起润滑作用,85%乙醇主要是起溶解作用,蒸馏水主要是起溶解作用。
本发明与目前市面上用于治疗口腔溃疡症的一般药物有如下主要优势:
1.采用中西药结合的模式,以调节机体免疫力为突破口,辅助以抗炎和维生素补充进行复发性口疮的治疗。
2.用新剂型-膜剂治疗口腔溃疡,药物可直接作用于病灶,经口腔黏膜吸收后,直接进入循环系统,避免了胃肠道酶和酸的降解及肝脏的首过效应,克服了因全身给药而引发的副作用,还可以降低病人的个体差异,维持稳态血药浓度
3.具有选药精,疗效显著,见效快,治愈率高,制作工艺简单,成本低,无毒副作用,服用安全等特点。药效学实验证明,本品使全部实验性大鼠创面愈合,临床实验结果证明,本品的治愈率达到93.8%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明,但并不局限于下面所述内容。
实施例1
按以下重量配比称取各组分:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B2 1份,鱼腥草10份,黄芩10份,蒲公英5份,地丁10份,重楼10份,聚乙烯醇70,羧甲基纤维素钠10份,甘油8份,85%乙醇400份,蒸馏水400份。
制备方法包括以下步骤:将鱼腥草,黄芩,地丁,重楼采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;使用400份的85%的乙醇溶液浸泡聚乙烯醇24小时,滤过,改用400份蒸馏水浸泡24小时,之后,置于水浴锅中加热至90℃左右,使聚乙烯醇全部溶解,常温下溶解10份羧甲基纤维素钠于少量的蒸馏水中,不断搅拌,将羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到已冷至常温的聚乙烯醇溶液中,同时加入8份甘油、1份香菇多糖、1份庆大霉素、1份维生素B2,以及所述提取物,搅拌均匀,并将产物脱尽气泡,将混合液均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中静置36小时,起膜即可,该起膜为治疗口腔溃疡的药物。
经动物毒理试验证明,本实施例1所得治疗口腔溃疡的药物对雌、雄性实验性大鼠在正常剂量扩大400倍时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Arrm实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:本品对实验性大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,本药物可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Arrm实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。
实施例2
按以下重量配比称取各组分:香菇多糖2份,庆大霉素2份,维生素B2 2份,鱼腥草20份,黄芩20份,蒲公英10份,地丁15份,重楼15份,聚乙烯醇90份,羧甲基纤维素钠15份,甘油10份,85%乙醇600份,蒸馏水600份。
制备方法包括以下步骤:将鱼腥草,黄芩,公英,地丁,重楼采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;使用600份的85%的乙醇溶液浸泡聚乙烯醇24小时,滤过,改用600份蒸馏水浸泡24小时,之后,置于水浴锅中加热至90℃左右,使聚乙烯醇全部溶解,常温下溶解15份羧甲基纤维素钠于一定量的蒸馏水中,在不断搅拌下,将羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到已冷至常温的聚乙烯醇溶液中,同时加入10份甘油、2份香菇多糖、2份庆大霉素、2份维生素B2,以及所述提取物,搅拌均匀,并将产物脱尽气泡,将混合液均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中静置36小时,起膜即可,该起膜为治疗口腔溃疡的药物。
经动物毒理试验证明,本实施例2所得治疗口腔溃疡的药物对雌、雄性实验性大鼠在正常剂量扩大400倍时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Arrm实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:本品对实验性大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,本药物可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Arrm实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。
实施例3
按以下重量配比称取各组分:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B2 1份,鱼腥草15份,黄芩15份,蒲公英10份,地丁10份,重楼13份,聚乙烯醇80份,羧甲基纤维素钠13份,甘油9份,85%乙醇500份,蒸馏水500份。
制备方法包括以下步骤:将鱼腥草,黄芩,公英,地丁,重楼采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;使用500份的85%的乙醇溶液浸泡聚乙烯醇24小时,滤过,改用500份蒸馏水浸泡24小时,之后,置于水浴锅中加热至90℃左右,使聚乙烯醇全部溶解,常温下溶解13份羧甲基纤维素钠于一定量的蒸馏水中,在不断搅拌下,将羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到已冷至常温的聚乙烯醇溶液中,同时加入19份甘油、1份香菇多糖、1份庆大霉素、1份维生素B2,以及所述提取物,搅拌均匀,并将产物脱尽气泡,将混合液均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中静置36小时,起膜即可,该起膜为治疗口腔溃疡的药物。
经动物毒理试验证明,本实施例3所得治疗口腔溃疡的药物对雌、雄性实验性大鼠在正常剂量扩大400倍时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Arrm实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:本品对实验性大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,本药物可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Arrm实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。
实施例4
按以下重量配比称取各组分:香菇多糖2份,庆大霉素2份,维生素B2 2份,鱼腥草15份,黄芩15份,蒲公英10份,地丁10份,重楼13份,聚乙烯醇80份,羧甲基纤维素钠13份,甘油9份,85%乙醇500份,蒸馏水500份。
制备方法包括以下步骤:将鱼腥草,黄芩,公英,地丁,重楼采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;使用500份的85%的乙醇溶液浸泡聚乙烯醇24小时,滤过,改用500份蒸馏水浸泡24小时,之后,置于水浴锅中加热至90℃左右,使聚乙烯醇全部溶解,常温下溶解13份羧甲基纤维素钠于一定量的蒸馏水中,在不断搅拌下,将羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到已冷至常温的聚乙烯醇溶液中,同时加入19份甘油、1份香菇多糖、1份庆大霉素、1份维生素B2,以及所述提取物,搅拌均匀,并将产物脱尽气泡,将混合液均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中静置36小时,起膜即可,该起膜为治疗口腔溃疡的药物。
经动物毒理试验证明,本实施例4所得治疗口腔溃疡的药物对雌、雄性实验性大鼠在正常剂量扩大400倍时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Arrm实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:本品对实验性大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,本药物可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Arrm实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。
实施例5
按以下重量配比称取各组分:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B21份,鱼腥草20份,黄芩20份,蒲公英10份,地丁15份,重楼15份,聚乙烯醇90份,羧甲基纤维素钠15份,甘油10份,85%乙醇600份,蒸馏水600份。
制备方法包括以下步骤:将鱼腥草,黄芩,公英,地丁,重楼采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;使用600份的85%的乙醇溶液浸泡聚乙烯醇24小时,滤过,改用600份蒸馏水浸泡24小时,之后,置于水浴锅中加热至90℃左右,使聚乙烯醇全部溶解,常温下溶解15份羧甲基纤维素钠于一定量的蒸馏水中,在不断搅拌下,将羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到已冷至常温的聚乙烯醇溶液中,同时加入10份甘油、2份香菇多糖、2份庆大霉素、2份维生素B2,以及所述提取物,搅拌均匀,并将产物脱尽气泡,将混合液均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中静置36小时,起膜即可,该起膜为治疗口腔溃疡的药物。
经动物毒理试验证明,本实施例5所得治疗口腔溃疡的药物对雌、雄性实验性大鼠在正常剂量扩大400倍时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Arrm实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:本品对实验性大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,本药物可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Arrm实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。
Claims (8)
1.一种治疗口腔溃疡的药物,其特征在于主要由以下重量份的原料制成:香菇多糖1-2份,庆大霉素1-2份,维生素B21-2份,鱼腥草10-20份,黄芩10-20份,蒲公英5-10份,地丁10-15份,重楼10-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物,其特征在于该药物组成还包括以下重量份的辅料,聚乙烯醇70-90份,羧甲基纤维素钠10-15份,甘油8-10份,85%乙醇400-600份,蒸馏水400-600份。
3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物,其特征在于由以下重量份的原料制成:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B21份,鱼腥草10份,黄芩10份,蒲公英5份,地丁10份,重楼10份,聚乙烯醇80份,羧甲基纤维素钠10份,甘油8份,85%乙醇400份,蒸馏水400份。
4.一种治疗口腔溃疡的药物的制备方法,其特征是采用包括以下步骤的制备方法:
(1)配料:称取鱼腥草10-20份,黄芩10-20份,蒲公英5-10份,地丁10-15份,重楼10-15份,均为重量份;
(2)提取:将上述配料采用体积浓度为70%-80%的乙醇微波提取,得到提取物;
(3)加热条件下,用蒸馏水溶解羧甲基纤维素钠,冷却至室温,在不断搅拌下,将10-15份羧甲基纤维素钠溶液缓缓加入到聚乙烯醇溶液中,加入香菇多糖1-2份、庆大霉素1-2份、维生素B21-2份、甘油8-10份和所述提取物,均为重量份;然后搅拌均匀,得到脱尽气泡的混合物;
(4)将混合物均匀涂抹于洁净的玻璃板上,于烤箱中烘烤,得到起膜物,其为所述治疗口腔溃疡药物。
5.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的药物的制备方法,其特征是配料步骤中所述原料的重量配比为:鱼腥草10份,黄芩10份,蒲公英5份,地丁10份,重楼10份。
6.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的药物的制备方法,其特征是步骤(3)中所述原料的重量配比为:香菇多糖1份,庆大霉素1份,维生素B21份,甘油8份。
7.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的药物的制备方法,其特征是所述聚乙烯醇溶液由以下方法制成:采用85%的400-600份乙醇溶液将70-90份聚乙烯醇浸泡24小时,滤过,继续使用蒸馏水400-600份浸泡24小时,置于水浴锅中加热至90℃,使聚乙烯醇全部溶解,然后冷至常温。
8.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的药物的制备方法,其特征是所述聚乙烯醇溶液由以下方法制成:采用85%的400份乙醇溶液将80份聚乙烯醇浸泡24小时,滤过,继续使用蒸馏水400份浸泡24小时,置于水浴锅中加热至90℃,使聚乙烯醇全部溶解,然后冷至常温。
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