CN102188280A - 记忆合金脊柱畸形矫形棒套具 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具,它由偶数根镍钛记忆合金材质的矫形棒组成,还原状态时的矫形棒成圆弧状,同一弧度的矫形棒有两根,不同弧度的矫形棒之间,等弧度差设置。本发明的有益技术效果是:提供了一种新的用于脊柱畸形矫形的成套器具,该器具无需永久性植入人体,仅用于术中矫正脊柱畸形,矫形效果的维持依靠钛合金棒植入,故无需对器具进行镀保护膜处理,可重复使用,降低了成本,避免了记忆合金的细胞毒性对人体造成危害。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械,尤其涉及一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具。
背景技术
现有技术中,治疗脊柱畸形的手术方式主要有以下2种:
1)特发性脊柱侧凸:在需要矫形的脊柱节段范围内,植入数量不等的钛合金椎弓根螺钉,根据畸形的弧度和矫形节段的生理曲度将钛合金矫形棒预弯,安装在椎弓根螺钉上并与之形成非固定连接,通过操纵矫形棒(旋转或者平移),把矫形的力量通过椎弓根螺钉传到脊柱骨关节结构,达到矫形目的后,将钉和棒之间的连接结构锁定,成为永久植入结构,维持矫形效果,直至骨融合。
2)先天性脊柱侧凸和脊柱后凸:在后凸或者侧凸顶椎的上下相邻的2-3个脊柱节段范围内,植入数量不等的钛合金椎弓根螺钉,将钛合金矫形棒按照畸形的角度预弯,安装在椎弓根螺钉上并与之形成连接,起到临时固定的作用,将畸形部位切断或者切除,取掉矫形棒,通过手术医生的技术操作维持畸形上下节段的相对稳定并矫形,在矫形过程中脊髓和神经根可能因不稳定造成损伤,损伤的可能后果是截瘫。
现有技术中,治疗脊柱畸形的医疗器械材质主要有以下2种:
1、钛合金:钛合金材质的组织相容性好,钛合金材质的矫形棒和椎弓根螺钉都可以被永久性植入患者体内,该材料的安全性和有效性已经为大量临床病例所验证。目前临床所用矫形植入物绝大部分为钛合金材质。
2、镍钛记忆合金:记忆合金材料用于脊柱畸形矫形,其优点在于矫形操作最大程度简便化,矫形过程是随着记忆材料的恢复形变而呈渐进性,这种缓慢的矫形使脊柱骨关节结构逐渐得到牵伸,脊髓等神经组织能更好的适应慢性形变,损伤几率较小。其缺点是记忆合金材料的生物相容性相对较差,游离的镍离子具有细胞毒性。现有镍钛合金材料如要永久植入体内,材料表面需经镀膜工艺处理,防止镍离子释放造成组织细胞损伤。但是,保护膜并不能确保绝对安全,保护膜很可能随着矫形装置的形变而被破坏,尤其在形变较大的情况下,破坏率更高,而且保护膜破坏后不易及时发现,会危害人体健康。镍钛合金材料的生产及后期处理的复杂工艺,使该材质的脊柱矫形器械昂贵;加上材质本身的生物相容性问题,使之无法大范围推广使用。
发明内容
针对背景技术中的问题,本发明提出了一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具,其改进在于:它由偶数根记忆合金矫形棒组成,该系列棒的直径(直径有6.0mm和5.5mm两种)能与市售的各种钛合金椎弓根螺钉安装凹槽相匹配;还原状态时的矫形棒成圆弧状,同一弧度的矫形棒有两根,不同弧度的矫形棒之间,等弧度差设置。
参见图2,弧度最大和弧度最小的矫形棒的弧度所对应的圆心角的度数分别为90度和10度。
等弧度差的矫形棒之间的间隔弧度值所对应的圆心角的度数范围从10~20度中选取。
矫形棒采用镍钛记忆合金材料制作;椎弓根螺钉采用钛合金材料制作并形成永久性植入器件。
矫形棒表面不进行镀膜处理。
本发明的有益技术效果是:提供了一种新的用于脊柱畸形矫形的成套器具,该器具无需永久性植入人体,仅用于术中矫正脊柱畸形,矫形效果的维持依靠钛合金棒植入,故无需对器具进行镀保护膜处理,可重复使用,降低了成本,避免了记忆合金的细胞毒性对人体造成危害。
附图说明
图1、本发明的单根矫形棒的结构示意图;
图2、本发明的各种不同弧度的矫形棒的结构示意图;
图3、本发明的使用状态图;
图中:矫形棒1、椎弓根螺钉2、脊柱骨3。
具体实施方式
本发明的结构为:它由偶数根矫形棒1组成;还原状态时的矫形棒1呈脊柱的生理弧度,同一弧度的矫形棒1有两根,不同弧度的矫形棒1之间,等弧度差设置。
使用时,在低温状态下弯折矫形棒1,使矫形棒1的弧度与待矫形脊柱的弯曲度相同,在待矫形部位的脊柱骨3植入椎弓根螺钉2,将弯折好的两根弧度相同的矫形棒1设置在脊柱骨3两侧的椎弓根螺钉2上,将椎弓根螺钉2与矫形棒1临时固定,如果治疗需要的话,将待矫形部位的其中一节脊柱骨3切除或者切断,矫形棒1在人体体温的作用下发生复原形变,椎弓根螺钉2将矫形棒1的形变力传递到脊柱骨3上,脊柱骨3跟随矫形棒1的形态还原而发生形变,当矫形棒1恢复到其记忆弧度后,取下其中一根矫形棒1,并在该矫形棒1的位置装上一根弧度相同(与矫形棒1还原后弧度相同)的钛合金棒,然后取下另一根矫形棒1,并在该位置装上另一根弧度相同的钛合金棒,缝合伤口。
如果需要更大幅度的畸形矫正,在脊柱骨3的两侧按照弧度的大小顺序,序贯地安装记忆合金矫形棒1,待某个弧度的矫形棒1形态还原后,在对侧用与此时的矫形棒1弯曲弧度更小的新的矫形棒1将前次装上的矫形棒1依次换下;如此反复,直到脊柱骨3被矫形至预期的状态,用钛合金棒将最后一次矫形时使用的矫形棒1换下,永久性留在人体内的即是钛合金棒,矫形棒1取出清洗、消毒后备用。这就避免了将记忆合金材料留在人体中,留下健康隐患,而且脊柱骨3矫形是分多次手术完成的,减缓了脊柱骨3形变的速度(相对于现有技术中的一次性矫形而言),使脊柱骨3有更多时间适应椎节之间的应力变化,可以使矫形效果更好,脊髓等神经组织受到急剧牵拉的可能性小,不容易损伤。由于矫形棒1的形态还原时间很短,一般为10至20分钟,不会在人体内停留太长时间,即使是未进行镀保护膜处理的裸记忆合金材料也不会对人体造成细胞毒性伤害。
弧度最大和弧度最小的矫形棒1的弧度所对应的圆心角的度数分别为90度和10度。
等弧度差的矫形棒1之间的间隔弧度值所对应的圆心角的度数范围从10~20度中选取。
现有技术中,需要使矫形棒1和椎弓根螺钉2的材料性质相同,如果矫形棒1和椎弓根螺钉2采用不同材料制作,由于不同材料间存在电位差,会在矫形棒1和椎弓根螺钉2的接触位置发生电解反应,使结构锈蚀,影响人体健康和结构稳定性,再加上背景技术中述及的应力变化对矫形棒1和椎弓根螺钉2之间的连接的影响,使得现有技术中必须使用相同材料来制作矫形棒1和椎弓根螺钉2。
本发明的矫形棒1与现有的钛合金矫形棒1直径一样,采用记忆合金材料制作;手术时更换的仅是矫形棒1,而且其接触时间很短,不会发生电解反应,故本发明的方案中,椎弓根螺钉2可采用钛合金材料制作,形成永久性植入器件,避免了现有技术中椎弓根螺钉2也需要用记忆合金制作的缺陷,而且制作矫形棒1省去了镀膜处理环节,节省了成本。
Claims (5)
1.一种记忆合金脊柱畸形矫形棒套具,其特征在于:它由偶数根镍钛记忆合金材质的矫形棒(1)组成,还原状态时的矫形棒(1)成圆弧状,同一弧度的矫形棒(1)有两根,不同弧度的矫形棒(1)之间,等弧度差设置。
2.根据权利要求1所述的记忆合金脊柱畸形矫形套具,其特征在于:弧度最大和弧度最小的矫形棒(1)的弧度所对应的圆心角的度数分别为90度和10度。
3.根据权利要求1所述的记忆合金脊柱畸形矫形套具,其特征在于:等弧度差的矫形棒(1)之间的间隔弧度值所对应的圆心角的度数范围从10~20度中选取。
4.根据权利要求1所述的记忆合金脊柱畸形矫形套具,其特征在于:矫形棒(1)采用记忆合金材料制作;椎弓根螺钉(2)采用钛合金材料制作并形成永久性植入器件。
5.根据权利要求4所述的记忆合金脊柱畸形矫形套具,其特征在于:矫形棒(1)表面不进行镀膜处理。
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