CN102170930B - 固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于将导管固定到患者的固定装置。该固定装置包括底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂。支承元件限定了支架部分，该支承元件的支架部分构造成用于接纳导管的至少一部分。所述至少一个固定臂能在该支架部分上方运动至将导管固定于该支架部分内的位置。该固定装置还包括盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且尺寸适于将基座固定至患者。

Description

固定装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2008年9月30日提交的美国临时申请No.61/101,202的优先权，其全部内容引入本文作为参照。

技术领域

本发明涉及一种用于将导管固定到患者的固定系统。更特别而言，本发明涉及一种用于将导管稳固地支承于患者身体上并保护导管插入部位的透明固定系统。

背景技术

在医治患者时利用导管将液体和药物直接输入患者体内或将液体从患者体内抽出是很常见的。在医治患者过程中，常常需要维持这种导管插入超过一段时间。为了在医治期间保持导管或其它医药线路正确定位，可以多种方式将导管或医药线路固定到患者。最为常见的是，这包括将导管或医药线路绑定到患者上。另外，在导管或医药线路的一部分上应用透明敷料以在使得保持能够看得见的同时保护导管插入部位。

传统地使用带子将导管固定在患者身上的方式是麻烦的且存在某些缺陷。在插入部位使用带子会留住污垢或其它污染物颗粒，潜在地会导致患者感染。带子也不能限制导管的运动，因而会有助于与运动有关的象静脉炎一样的并发症、浸润和导管迁移。而且，将带子移除本身也会使患者身上的导管产生不希望有的运动。

带子和透明敷料还需要定期更换。粘性带子在患者皮肤上频繁(常常是每天)的移除和再贴敷会磨损敷料周围区域中的皮肤。带子在导管或医药线路上的这种重复贴敷另外会导致粘性残留物在导管或医药线路外表面上积聚。该残留物会导致污染物粘附在导管自身上，增加了插入部位感染的可能性。该残留物还可能使导管或医药线路的粘性更大并且使护理人员更难以操作。

因此，需要一种用于将导管固定到患者的有效系统，该系统使临床医生能够针对感染、发炎和其它相关联的并发症对导管和导管插入部位进行监控。

发明内容

提供一种用于将导管固定到患者的固定装置。该固定装置包括底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂。支承元件限定了支架部分，该支承元件的支架部分构造成用于接纳导管的至少一部分。所述至少一个固定臂能在该支架部分上方运动至将导管固定于该支架部分内的位置。该固定装置还包括盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且尺寸适于将基座固定至患者。

所述至少一个固定臂可包括粘性表面。该粘性表面可由释放层来保护。该底座可包括两个固定臂。第一固定臂可沿第一方向从底座延伸，而第二固定臂可沿相反方向从底座延伸。第二固定臂可从第一固定臂在轴向上偏移。第一固定臂和第二固定臂可各具有足够的长度以延伸跨过底座从而接合患者的皮肤。所述至少一个固定臂可包括固定至底座的第一端和用于接合患者的第二端。底座可包括位于其底部表面上的粘性部分。所述固定臂中的至少一个可包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口(access port)。

盖元件可以是透明的。该盖元件可限定大致矩形的元件。该盖元件可包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口。

因此，根据本发明，提供了一种固定装置，用于将导管固定至患者，所述固定装置包括：

底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂，支承元件限定了支架部分，该支承元件的支架部分构造成用于接纳导管的至少一部分，所述至少一个固定臂能在该支架部分上方运动至将导管固定于该支架部分内的位置；和

盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且尺寸适于将基座固定至患者。

可选地，该至少一个固定臂包括粘性表面。

可选地，该粘性表面受到释放层的保护。

可选地，该盖元件是透明的。

可选地，该盖元件限定了大致矩形的元件。

可选地，该底座包括两个固定臂。

可选地，第一固定臂沿第一方向从底座延伸，而第二固定臂沿相反方向从底座延伸。

可选地，第二固定臂与第一固定臂在轴向上偏移开。

可选地，第一固定臂和第二固定臂具有足够的长度以延伸跨过底座从而接合患者的皮肤。

可选地，所述至少一个固定臂包括固定至底座的第一端和用于接合患者的第二端。

可选地，底座包括位于其底部表面上的粘性部分。

可选地，该盖元件包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口。

可选地，所述固定臂中的至少一个包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口。

根据本发明，还提供了一种固定装置，用于将导管固定至患者，所述固定装置包括：

底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂，支承元件构造成用于接纳导管的至少一部分，并且底座具有粘性部分，所述粘性部分以可释放的方式粘附至第一包装薄片以在将导管固定至患者之前保护粘性部分；和

盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且具有粘性部分，所述盖元件的粘性部分以可释放的方式粘附至第二包装薄片以在将导管固定至患者之前保护所述盖元件的粘性部分，其中第一包装薄片和第二包装薄片连在一起以在使用之前封装所述固定装置，并且能够彼此分开以露出固定装置。

附图说明

结合在本说明书中且构成其一部分的附图示例说明了本发明的实施例，并与上文给出的对本发明的总体描述及下文给出的对实施例的详细描述一起用于解释本发明的原理，其中：

图1是本发明的固定装置的一个实施例的俯视立体图，其包括底座元件和盖；

图2是手的图示，其包括接合血管的导管；

图3是定位在图2的导管周围的图1所示固定装置的底座元件的立体图；

图4是定位在图2的导管周围的图1所示固定装置的底座元件的立体图；

图5是图3和图4所示导管和底座元件的立体图，其中导管由底座元件部分地固定；

图6是图3-5所示导管和固定装置的立体图，其中盖元件定位在导管和底座元件上方；

图7是图6所示导管和固定装置的立体图，其中导管完全被固定装置固定并覆盖；和

图8是处于包装中的图3-7所示固定装置的立体图。

具体实施方式

本发明的实施例将结合具有插管5a和毂5b的导管5(图2)来示出。毂5b还包括进入口5c。所示出的导管5将附连于管套件(tube set)6，插管5被接纳于患者“P”的手上的血管“V“中。导管5、管套件6和患者”P“仅为说明性目的示出。本发明的各方面不应被理解为受到导管5、管套件6和/或导管5的插管5a的位置的限制。

现在参照图1，根据本发明的固定装置总体上示出为固定装置10。固定装置10包括底座元件20和盖30。

仍然参照图1，底座元件20包括半刚性支承元件22，该支承元件构造用于支承已接纳于患者体内的导管5(图2)。支承元件22可由泡沫材料或其它合适的半刚性材料构成。支承元件22包括大致V形的狭槽23，狭槽23被构造成接纳在导管5的周围(图2)。支承元件22还包括带凹槽的支架部分23a，用于支承导管5的毂5b(图2)。可以设想支承元件22可具有便于支承导管5的其它合适的构造。可选地，支承元件22包括沿着带凹槽部分23a延伸的沟槽23b，用于选择性地接纳管套件6(图2)。固定装置10的底座元件20还包括一对固定臂24、26。第一和第二固定臂24、26从V形狭槽23向外延伸并且具有足够的长度和宽度以在导管5被接纳在V形狭槽23和支架部分23a中时折叠到导管5的毂部分5b上。固定臂24、26可与底座元件20一体地形成。替代地，固定臂24、26使用粘接、胶接、焊接或其它适当的方式固定到底座元件20。在一个实施例中，固定臂24、26由透明塑料条形成，并且可具有相同或不同的尺寸和/或构造。可以设想，底座元件20可包括单个或多个固定臂并且可使用各种不同的构造材料。

仍然参照图1，第一和第二固定臂24、26分别包括相应的第一和第二释放层25、27，用于覆盖相应的固定臂24、26的粘性表面24a、26a(图4)。粘性表面24a、26a可涂有粘合剂、胶或用于将固定臂24、26以可释放的方式固定到患者皮肤的其它合适的材料。释放层25、27保护粘性表面24a、26a(图3)不会意外接触到护理人员、患者或其它物体，直到固定臂24、26准备应用为止。在一个替代实施例中，固定臂24、26可涂有一种物质(未示出)，该物质保持表干(tact-free)直到被弄湿或被临床医生以其它方式激发。第一固定臂24包括构造成用于接纳导管5的进入口5c的开口24b。固定臂24、26中的任一者或者两者都可包括用于接纳进入口5c的开口。可选的是，底座元件20的底部表面(未示出)包括选择性地覆盖底座元件20的粘性部分(未示出)的第三释放层(未示出)。在一个替代实施例中，包装50(图8)可形成第三释放层。该粘性部分可包括底座元件20的底部表面的全部或仅一部分。正如将在下面更详细地论述的，底座元件20的底部表面被构造成能够粘附于患者“P”的皮肤“8”，以将底座元件20初始固定到患者“P”。

仍然参照图1，盖30限定了大致矩形的盖元件32，盖元件32的大小及尺寸适于被接纳在底座元件20上方，以在固定臂24、26已在导管5周围固定之后进一步将第一和第二固定臂24、26及导管5固定到患者“P”的皮肤“8”。盖元件32可具有替代构造，包括圆形、三角形和正方形。盖元件32包括第四释放层33，第四释放层33选择性地覆盖形成于盖元件32的底部表面32b上的粘性部分(未示出)。在一个替代实施例中，包装50(图8)可形成第四释放层33(图8)。盖元件32还包括开口35，开口35构造成用于当盖元件32在导管5已经被固定到底座元件20上后放置于导管5(图2)上方时接纳导管5的进入口5c。

简短地参看图8，固定装置10的一个实施例被设置于包装50中。包装50由第一和第二薄片50a、50b形成。为了接近底座元件20和盖30，临床医生将第一和第二薄片50a、50b彼此分开以露出固定装置10。如上所述，包装50可形成以保护盖元件32的粘性部分的第四释放层和保护底座元件20的粘性部分的第三释放层。

现在将参照图2-5描述固定装置10的应用。先参照图2，为准备使用固定装置10，由临床医生(未示出)依照标准规范将导管5的插管5a插入患者的血管“V”(在图2中以虚线示出)。然后将延伸管套件6连接到导管5的毂5b。

现在参照图3，接下来在沿箭头“A”的方向沿导管5的毂5b放置固定装置10的开槽的底座元件20时由临床医生将导管5保持固定。在底座元件20的底部表面(未示出)包括粘性部分(未示出)的情况下，在使开槽的底座元件20在导管5周围滑动之前，从底座元件20的底部表面(未示出)移除第三释放层(未示出)。替代地，将底座元件20从其包装分开以露出粘性部分。按照这种方式，底座元件20在由第一和第二固定臂24、26进一步固定之前至少部分地粘附于皮肤“S”。导管5位于V形狭槽23和支架部分23a内并且由支承元件22限制其侧向移动。然后，可将管套件6的一部分接纳在形成于底座元件20中的沟槽23b中以将管套件6固定至患者“P”。

参照图4，一旦固定装置10的底座元件20粘附到皮肤“S”，或者至少底座元件20已定位在导管5周围且支承元件22支承着毂5b，就移除第一固定臂24上的第一释放层25以露出粘性表面24a。然后将第一固定臂24折叠到导管毂5b上以将导管5容纳在底座元件20的带凹槽部分23a内。导管5的进入口5c被接纳在第一固定臂24的开口24b内以容许连续地接近进入口。取决于第一固定臂24的长度，可将第一固定臂24粘附于底座元件20和/或患者“P”的皮肤“S”。然后将第二释放层27从第二固定臂26上移除以露出第二粘性表面26a。然后将第二固定臂26折叠到导管毂5b上以将第二固定臂26粘附到导管毂5b，并且，可选地，将第二固定臂26粘附于底座元件20和/或皮肤“S”。

接下来，参照图6和图7，从盖元件32的底部表面32b移除第四释放层33，以露出形成在盖元件32的底部表面32b上的粘性部分(未示出)。替代地，将底座元件20从其包装50(图8)分开以露出粘性部分。然后将盖元件32应用到毂5b周围以大致覆盖导管5的毂5b和固定装置10的底座元件20，将导管5进一步固定就位。盖元件32为固定装置10提供了平滑的外表面。盖部分32的顶部表面32a可包括例如一条带子34a和/或标签材料34b，用于绑定延伸管和/或记录临床信息。此外，透明的盖元件32允许可视地观察导管插入部位。

虽然本文已参照附图描述了本发明的说明性实施例，但是应当理解的是，本发明不受那些具体实施例的限制，并且本领域的技术人员可在其中实现各种其它变化和修正，而不偏离本发明的范围或精神。

Claims (14)

1.一种固定装置，用于将导管固定至患者，所述固定装置包括：

底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂，支承元件限定了支架部分，该支承元件的支架部分构造成用于接纳导管的至少一部分，所述至少一个固定臂能在该支架部分上方运动至将导管固定于该支架部分内的位置，并且底座具有粘性部分，所述粘性部分以可释放的方式粘附至第一包装薄片以在将导管固定至患者之前保护粘性部分；和

盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且尺寸适于将所述底座固定至患者，所述盖元件具有粘性部分，所述盖元件的粘性部分以可释放的方式粘附至第二包装薄片以在将导管固定至患者之前保护所述盖元件的粘性部分，其中第一包装薄片和第二包装薄片连在一起以在使用之前封装所述固定装置，并且能够彼此分开以露出固定装置。

2.如权利要求1所述的固定装置，其中该至少一个固定臂包括粘性表面。

3.如权利要求2所述的固定装置，其中该粘性表面受到释放层的保护。

4.如权利要求1所述的固定装置，其中该盖元件是透明的。

5.如权利要求1所述的固定装置，其中该盖元件限定了大致矩形的元件。

6.如权利要求1所述的固定装置，其中该底座包括两个固定臂。

7.如权利要求1所述的固定装置，其中第一固定臂沿第一方向从底座延伸，而第二固定臂沿相反方向从底座延伸。

8.如权利要求7所述的固定装置，其中第二固定臂与第一固定臂在轴向上偏移开。

9.如权利要求7所述的固定装置，其中第一固定臂和第二固定臂具有足够的长度以延伸跨过底座从而接合患者的皮肤。

10.如权利要求1所述的固定装置，其中所述至少一个固定臂包括固定至底座的第一端和用于接合患者的第二端。

11.如权利要求1所述的固定装置，其中所述底座的粘性部分位于所述底座的底部表面上。

12.如权利要求1所述的固定装置，其中该盖元件包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口。

13.如权利要求1所述的固定装置，其中所述固定臂中的至少一个包括开口，该开口构造成用于接纳形成于导管上的进入口。

14.一种固定装置，用于将导管固定至患者，所述固定装置包括：

底座，该底座包括支承元件和远离该支承元件延伸的至少一个固定臂，支承元件构造成用于接纳导管的至少一部分，并且底座具有粘性部分，所述粘性部分以可释放的方式粘附至第一包装薄片以在将导管固定至患者之前保护粘性部分；和

盖元件，该盖元件构造成用于被接纳在底座上方并且具有粘性部分，所述盖元件的粘性部分以可释放的方式粘附至第二包装薄片以在将导管固定至患者之前保护所述盖元件的粘性部分，其中第一包装薄片和第二包装薄片连在一起以在使用之前封装所述固定装置，并且能够彼此分开以露出固定装置。

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