CN102078542A - 一种治疗急性粒细胞aml—m4型白血病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种治疗急性粒细胞AML-M4型白血病的中药组合物，它由下述组分组成：生地15～25克、牡丹皮8～16克、蜜炙粉甘草4～8克、白花蛇草18～32克、白茅根14～20克、女贞子18～28克、肉苁蓉14～28克、冬虫夏草4～8克、野百合12～24克、墓头回10～20克、土茯苓11～21克。本发明的药物针对急性粒细胞白血病的具体分型AML—M4型进行针对性治疗，有选择性的抑制和杀灭幼稚细胞，诱导白血病细胞凋亡，针对性更强，治疗效果更高。促进白血病细胞的分化、成熟。调节气血，增强免疫功能。促进骨髓正常造血功能的恢复。减少逆转，防止耐药的产生。减少化疗的毒副作用，增强体质。

Description

一种治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗白血病的药物，具体涉及一种治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物。

背景技术

白血病（leukemia）是                                               种造血干细胞恶性克隆性疾病，其特征为骨髓内异常的白细胞（白血病细胞）弥漫性增生取代正常骨髓组织，并侵入周围血液，使周围血液内白细胞出现量和质的改变。血液内白细胞数量常明显增多，但有时亦可正常甚至减少。白血病细胞可广泛浸润肝、脾、淋巴结等全身各组织和器官，并常导致贫血和出血。

据卫生部统计，2009年，我国白血病的年发病率为3.99/10万，其中，城市为4.17/10万，农村为3.84/10万，死亡率为4.12/10万，在各种肿瘤中居第七位，并呈上升趋势。另据中国“红基会”调查，中国目前有400万白血病患者，并以每年3万到4万的速度递增，其中50%是儿童。在儿童和青少年的恶性肿瘤中白血病则居第

位

儿童急性白血病是儿童时期恶性肿瘤疾病中患病率和死亡率最高的疾病，占全部小儿肿瘤的30%～40%，在儿童患者中，只有两成的儿童可以得到及时有效的治疗并顺利康复，大多数患儿因得不到及时治疗而丧失生存机会。

白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性，按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型，临床表现各有不同。根据主要受累的细胞系列，白血病又可分为以下类型：一、急性白血病，包括急性淋巴细胞白血病 (ALL)，急性粒细胞白血病 (AML)等；二、慢性白血病，常见的有慢性粒细胞白血病 (CML)等。我国急性白血病比慢性白血病多见(约5.5：1)，其中急粒细胞白血病最多(1.62/10万，慢粒白血病0.36/10万)，成人急性白血病中以急性粒细胞白血病最多见。我国白血病发病率与亚洲国家相近，低于欧美国家。AML-M4白血病即粒-单核细胞型白血病，是急性粒细胞白血病(AML)中的一种。

近年来，随着医疗技术的发展，白血病可以用化疗和放疗方法遏止病变的白细胞，通过杀伤白细胞，减轻白血病的负荷，延长病人的生命。但是，这种方法的副作用大，如杀伤、抑制正常造血干细胞，导致贫血、出血，抑制正常免疫功能，机体免疫力下降，容易合并各种感染，损伤胃肠道粘膜 ，导致厌食恶心、呕吐，影响心肝肾功能，即使剂量再大，也不可能完全杀灭体内的白血细胞，而残留的白血病细胞是疾病复发的根源。这不但给患者本人带来极大的痛苦，而且给其家庭和社会造成沉重的精神负担和经济上的损失。因此，有好多人不得不终止治疗，在痛苦与无奈中等待恶讯的到来。

发明内容

本发明的目的在于解决现有西药治疗白血病存在的上述技术问题，提供一种治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

本发明的治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  15～25克

牡丹皮  8～16克

蜜炙粉甘草  4～8克

白花蛇草  18～32克

白茅根  14～20克

女贞子  18～28克

肉苁蓉  14～28克

冬虫夏草  4～8克

野百合  12～24克

墓头回 10～20克

土茯苓  11～21克。

本发明的治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物优选由下述组分组成：

生地  18～23克

牡丹皮  10～15克

蜜炙粉甘草  5～8克

白花蛇草  23～28克

白茅根  15～18克

女贞子  20～25克

肉苁蓉  18～25克

冬虫夏草  5～8克

野百合  15～20克

墓头回 12～18克

土茯苓  15～18克。

所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。

本发明的中药组合物的煎煮方法如下：

（1）煎药用水：采用深井水或矿泉水，城市饮用(自来)水应先接入瓷盆中放置2小时。

（2）浸泡方法：煎药前，应先将药物放入砂锅内，加冷水700ml～900ml，浸泡30分钟。

（3）煎煮方法：每剂药煮两次。第一次先用大火将浸泡好的药煮沸，再改用中、小火，煎25分钟停火，滤取药液；第二次加水500ml～600ml，先用大火将药煮沸，再改用中、小火，煎20分钟停火，滤取药液；与第一次所取药液混合。

本发明的药物的服用方法：

每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。成人每次250ml～350ml，儿童每次120ml～180ml。温服。

中医理论认为，肾虚肝弱导致白血病即“血症”的发生。肾称水，肾能藏水，肝称木，木能生火。肝无肾水则火旺，肾无肝火则水寒。肾虚肝弱则血无生机，肝肾病则血病。根据这一原理，经反复研究和试验得到如下验方。

本发明的组方中，生地味甘，入心、肝、肾经，既能凉血，又能滋阴，具清热滋阴、凉血止血、生津止渴的功效。现代药理研究表明，地黄具有抗辐射、保肝、降低血糖、强心、止血、利尿、抗真菌的作用。牡丹皮其性凉，味苦、辛，功能清热，凉血、和血、清瘀，适用于热人血分，发斑、惊痛、吐血、痈疡，跌打损伤等症。粉甘草甘，平，归心、肺、脾、胃经，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能。白花蛇舌甘、咸，温；归肝经，清热解毒，活血利尿用于扁桃体炎、肿瘤。尤其对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒细胞型的肿瘤细胞有较强抑制作用(美蓝试管法)。白茅根甘，寒。归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿的作用。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛。女贞子甘、苦，凉。归肝、肾经，具有增强免疫功能，快速回升血小板和抗基因突变和抗肿瘤的作用，能减少和清除化疗药物对脏器的损坏；肉苁蓉味甘、咸，性温。能补肾阳、益精血增强免疫力，调整微循环的作用；冬虫夏草味甘、性温。归肾、肺经。是我国传统名贵中药材，内含冬虫夏草素、虫草酸、腺苷和多糖等成分；冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有好的调节作用；临床上使用虫草素多为辅助治疗恶性肿瘤，症状得到改善的在91.7%以上；主要用于鼻癌、咽癌，肺癌，白血病，脑癌以及其他恶性肿瘤的患者；野百合苦，凉，有毒。入肺，肝，大肠三经。清热解毒，除湿消积，用于治痢疾，疮疖，小儿疳积。近试用于治疗癌症，对基因突变也有一定的抑制作用；墓头回苦、凉。归肝、胃、大肠经。具有清热燥湿，止血，止带，截疟的作用。用于子宫糜烂，早期宫颈癌，白带，崩漏，疟疾，能增强机体抗肿瘤的免疫机能；土茯苓味甘、淡，平。归肝、胃经。土茯苓的主要药理作用：抗菌；利尿；镇痛；抗肿瘤。以上诸药依据君、臣、佐、使的配伍原则和固本培元的治疗原则，快速杀灭致病细胞，系统调节各脏器的功能和身体免疫力。使患者长期存活恢复健康。

本发明的药物在治疗急性粒细胞AML—M4型白血病方面具有以下作用：（1）针对急性粒细胞白血病的具体分型AML—M4型进行针对性治疗，有选择性的抑制和杀灭幼稚细胞，诱导白血病细胞凋亡，针对性更强，治疗效果更高。（2）促进白血病细胞的分化、成熟。（3）调节气血，增强免疫功能。（4）促进骨髓正常造血功能的恢复。（5）减少逆转，防止耐药的产生。减少化疗的毒副作用，增强体质。

和现有技术相比，本发明具有的有益效果如下:（1）有效率和治愈率高于放化疗法。（2）低廉的费用，是老百姓能看得起病的选择。（3）疗效巩固，较少复发。（4）很少毒副作用，易于接受。（5）很少产生耐药现象，对化疗产生耐药的亦有较好的疗效。尤其那些反复化疗不缓解的病例，更彰显其独特之疗效，为患者重开新生之路。扶正祛邪保护脏噐，减少化疗的毒副作用，服用中药的患者绝大部分脏器功能得到很好的保护，同时对化疗残留药物有解毒、清除作用。

为表明本发明的中药组合物对急性粒细胞AML—M4型白血病的治疗效果，采用本发明的药物，对9例患者进行全过程治疗观察。患者按上述煎煮方法和服用方法服用本发明的药物，其中临床治愈6例，完全缓解1例，部分缓解1例，无效1例。

急性白血病治疗疗效标准如下：

一、完全缓解(CR) ：骨髓 白血病细胞<5%，增生程度正常，各系比例基本正常。 血象 Hb>100g/L，中性粒细胞数>1.5×109/L,血小板>100×109/L，分类中无白血病细胞。 临床无白血病浸润所致的症状和体征，生活正常或基本接近正常。

二、部分缓解(PR)：骨髓中白血病细胞>5%，但<20%，或血象、临床2项中有1项未达CR标准。

三、未缓解(NR)：未达(PR)标准者。

四、复发：有下列三者之一者为复发：

（1）骨髓白血病细胞>5%，但<20%，经有效的抗白血病治疗一个疗程仍未达CR者。

（2）骨髓白血病细胞>20%。

（3）临床出现髓外白血病浸润(骨髓及血象仍正常)。

五、持续完全缓解(CCR)：自达CR起，无白血病复发>3～5年

六、长期存活：确诊白血病起，无病或带病生存>5年。

七、临床治愈：停止化疗后无病生存5年，或无病生存10年。

具体实施方式

实施例1

治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  15克

牡丹皮  16克

蜜炙粉甘草  4克

白花蛇草  32克

白茅根  14克

女贞子  28克

肉苁蓉  18克

冬虫夏草  4克

野百合  12克

墓头回 18克

土茯苓  15克。

实施例2

治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  25克

牡丹皮  8克

粉甘草  5克

白花蛇草  28克

白茅根  15克

女贞子  25克

肉苁蓉  20克

冬虫夏草  5克

野百合  20克

墓头回 17克

土茯苓  21克。

实施例3

治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  18克

牡丹皮 10克

粉甘草  6克

白花蛇草  23克

白茅根  18克

女贞子  22克

肉苁蓉  14克

冬虫夏草  8克

野百合  15克

墓头回 10克

土茯苓 17克。

所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。

实施例4

治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  23克

牡丹皮  15克

粉甘草  7克

白花蛇草  18克

白茅根  19克

女贞子  20克

肉苁蓉  28克

冬虫夏草  8克

野百合  24克

墓头回 20克

土茯苓  11克。

所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。

实施例5

治疗急性粒细胞AML—M4型白血病的中药组合物由下述组分组成：

生地  20克

牡丹皮  13克

粉甘草  8克

白花蛇草  25克

白茅根  20克

女贞子  18克

肉苁蓉  25克

冬虫夏草  6克

野百合  17克

墓头回 15克

土茯苓  18克。

所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。

典型病例

病例一：钟某，女，广东廉江人，2005年9月1日由广东医学院附属医院确诊为急性粒细胞M4型白血病，骨髓化验原始粒细胞97%，周血化验白细胞35×10⁹/L，于2005年12月1日开始服用本方发明实施例1组方的中药。每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml～350ml，温服。2005年5月14日复查结果显示，骨髓中原始粒细胞未发现，周血化验显示白细胞6.1×10⁹/L，各项指标均已正常。现在每星期回访一次，身体状态良好。

病例二：景某某，女，河南登封人，2010年8月9日由河南肿瘤医院确诊为急性粒细胞M4型白血病，化验结果显示，中幼细胞9.0%，晚幼细胞10.0%，周血化验，血小板55×10⁹/L，于2010年9月10日开始服用本方发明实施例2组方的中药。，每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml～350ml，温服。现体征正常，饮食增加，面色红润，头发已重新长出，化验显示白细胞为6.8（指标已经正常）。现在每月回访一次，身体状态良好。

病例三：白某，女，广东梅州人，2004年6月5日由广东医学院附属医院确诊为急性粒细胞M4型白血病，骨髓化验原始粒细胞59%，周血化验白细胞35.3×10⁹/L，于2004年8月1日开始服用本方发明实施例3组方的中药。每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml～350ml，温服。2004年11月9日复查结果显示，骨髓中原始粒细胞未发现，周血化验显示白细胞7.2×10⁹/L，各项指标均已正常。现在每三个月回访一次，身体状态良好。

病例四：黄某某，女，河北石家庄人，2008年5月8日由河北医科大学医院确诊为急性粒细胞M4型白血病，化验结果显示，中幼细胞9.9%，晚幼细胞15.0%，周血化验，血小板4.35×10⁹/L，于2010年9月10日开始服用本方发明实施例4组方的中药，每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml～350ml，温服。2008年9月8日由河北医科大学医院复查结果骨髓中原始粒细胞未发现，周血化验显示白细胞5.2×10⁹/L，各项指标均已正常。现在每三个月回访一次，身体状态良好。

病例五：唐某，男，湖北武汉人，2006年12月18日由湖北医科大学附属第一医院确诊为急性粒细胞M4型白血病，骨髓化验原始粒细胞24%，周血化验白细胞37%，于2007年1月11日开始服用本方发明实施例5组方的中药。每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml～350ml，温服。2007年3月11复查结果显示，骨髓中原始粒细胞未发现，周血化验显示白细胞6.7×10⁹/L，各项指标均已正常。现在每个月回访一次，身体状态良好。

Claims (3)

1.一种治疗急性粒细胞AML-M4型白血病的中药组合物，其特征在于它由下述组分组成：

生地  15～25克

牡丹皮  8～16克

蜜炙粉甘草  4～8克

白花蛇草  18～32克

白茅根  14～20克

女贞子  18～28克

肉苁蓉  14  ～28克

冬虫夏草  4～8克

野百合  12～24克

墓头回 10～20克

土茯苓  11～21克。

2.根据权利要求1所述治疗急性粒细胞AML-M4型白血病的中药组合物，其特征在于：它由下述组分组成：

生地  18～23克

牡丹皮  10～15克

蜜炙粉甘草  5～8克

白花蛇草  23～28克

白茅根  15～18克

女贞子  20～25克

肉苁蓉  18～25克

冬虫夏草  5～8克

野百合  15～20克

墓头回 12～18克

土茯苓  15～18克。

3.根据权利要求1或2所述治疗急性粒细胞AML-M4型白血病的中药组合物，其特征在于：所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。