CN102048563B - 部分厚度肩袖修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种将肩袖肌腱附连到其相关肱头上的方法和系统。所述方法包括将位置引导器对着目标部位的肱头穿过肌腱的步骤，以及通过将缝合锚钉递送到肌腱下方而将缝合锚钉在肱头和肌腱之间定位到目标部位。所述缝合锚钉被驱入肱头，并且缝线从缝合锚钉穿过肌腱而附连到目标部位的肱头上。

Description

部分厚度肩袖修复系统

背景技术

本发明涉及用于进行部分厚度肩袖(rotatorcuff)撕裂修复的系统和方法。

肩膀的肩袖中PASTA(部分关节表面肌腱撕脱)损伤会特别难以修复。肩袖包括一组环绕肩膀和肌腱的肌肉，所述肌腱将所述肌肉附连至肱头上。肌腱在其附连至肱头之处有连接区(footprint)，并且在PASTA损伤中，肌腱连接区的一部分变成与所述肱头分离。此类损伤最常见于冈上肌腱上。

用于治疗的一种选择为使用针对全厚度撕裂的标准技术完成撕裂和修复的过程。由此失去了对现有附连的保存，并且必须对整个肌腱进行再附连。另一种选择包括将缝合锚钉穿过肌腱并进入肱头，将缝合线穿过肌腱并将肌腱向下拉紧而再附连。这会造成肌腱上另外的创伤。

发明内容

本发明提供了用于修复PASTA损伤的系统和方法，所述系统和方法与现有治疗选择相比具有优势。

根据本发明，提供了一种将部分撕裂的肩袖肌腱附连到其相关肱头上的方法。所述方法包括以下步骤：对着某个目标部位的肱头将位置引导器穿过肌腱；将缝合锚钉侧向递送到肌腱下方，从而将该缝合锚钉定位在目标部位的肱头和肌腱之间；将缝合锚钉驱入肱头；以及将缝合线从缝合锚钉引出并穿过腱肌以将肌腱附连到目标部位的肱头上。

优选地，所述位置引导器是一种针。

在本发明的一个方面，将缝合锚钉驱入肱头的步骤包括借助于侧向插入于肌腱和肱头之间的工具旋转缝合锚钉。该工具可以采用棘轮传动。

在本发明的另一方面，将缝合锚钉驱入的步骤包括包括将传动器在位置引导器上方穿入并穿过肌腱来嵌入缝合锚钉。所述缝合锚钉可以带有螺纹，以使传动器可将缝合锚钉拧入肱头，或者传动器可以只是将缝合锚钉推压或锤击到肱头内。

在本发明的一个方面，缝合锚钉包括可以相互装配的第一部分和第二部分，并且其中将缝合锚钉定位到目标部位的步骤包括：将第一部分和第二部分以拆卸状态侧向递送到肌腱下方，然后围绕位置引导器将第一部分装配到第二部分上。优选地，在第一部分装配到第二部分上的步骤中位置引导器与肱头接合。

优选地，将锥头在肌腱下方侧向递送到目标部位，并借助于位置引导器使锥头对着肱头接合。锥头然后可被驱入肱头以形成骨孔。优选地，所述位置引导器包括带螺纹远侧尖端，且将锥头驱入肱头的步骤包括：使锥头与位置引导器的带螺纹远侧尖端接合，用位置引导器冲击锥头来形成骨孔，然后将位置引导器从锥头拧出，从而使锥头与位置引导器脱开。然后缝合锚钉可以被驱入肱头，其中包括将缝合锚钉插入骨孔。

本发明的一个方面涉及将一个内件插入缝合锚钉，该内件穿过肌腱而进入缝合锚钉的凹陷部并在此处与缝合锚钉接合。优选地，所述内件具有至少一条附连于其上的缝合线。

根据本发明的缝合锚钉套件包括缝合锚钉，该缝合锚钉具有至少一个从其中伸出的缝线柱、进入骨骼用的远端、相对的近端以及远端和近端之间的侧边。缝合锚钉传递工具适于抓握缝合锚钉的侧边。

优选地，所述传递工具具有临近缝合锚钉的高度，且所述传递工具具有足以将缝合锚钉递送到肩袖中肌腱下方的长度，并且所述高度小于在缝合锚钉其远端和近端之间的长度。

在本发明的一个方面，所述缝合锚钉在其一侧具有小孔，并且所述工具具有其大小在该小孔尺寸范围内的远侧尖端，从而可抓取锚钉。

优选地，所述缝合锚钉套件还包括使用说明，其中包括关于将缝合锚钉递送到肩袖中肌腱下方的说明。

根据本发明的缝合锚钉套件包括适于穿过肩袖肌腱的位置引导器、缝合锚钉、适于将缝合锚钉驱入肱头的传动器以及定位说明：将缝合锚钉侧向穿入到肩袖肌腱而阻截穿过肩袖肌腱的位置引导器，从而使缝合锚钉定位到目标部位。

根据本发明的缝合锚钉套件包括适于穿过肩袖肌腱的位置引导器、缝合锚钉、适于将缝合锚钉驱入肱头的传动器，其中传动器在侧向与缝合锚钉接合，从而可通过使它们侧向穿过肩袖肌腱而将缝合锚钉和传动器设置于肩袖肌腱下方的目标部位。传动器可以包括棘轮机构。传动器还可以包括动力旋转驱动头，该驱动头适于使缝合锚钉绕其中心轴线旋转。

根据本发明的缝合锚钉套件包括：适于穿过肩袖肌腱的位置引导器；具有通过其中心轴线的中心孔的缝合锚钉，该孔开在侧向，从而可在目标部位侧向与位置引导器接合；以及适于将缝合锚钉驱入肱头的传动器。

缝合锚钉可以包括第一侧部和第二侧部，所述第一侧部和第二侧部能在目标部位肩袖肌腱下方侧向地彼此接合，同时位置引导器位于中心孔内。

根据本发明的缝合锚钉套件包括：适于穿过肩袖肌腱的带锐利远侧尖端的纵向延伸的位置引导器；能与位置引导器的远侧尖端螺纹接合并适于在肱头中形成骨孔的锥头；缝合锚钉；以及适于将缝合锚钉插入骨孔的传动器。

优选地，设置一个可与缝合锚钉和尖锥中的至少一者侧向接合的操纵器具，从而能将其插入到肩袖肌腱下方。优选地，缝线从锚伸出并在传动器或位置引导器之一上设缝线嵌槽，从而让在缝线嵌槽中抓取缝线并让缝线穿过肩袖肌腱。

附图说明

图1是呈现PASTA损伤的肱骨和肩袖肌腱的侧视图；

图2是根据本发明的成套工具的侧视图；

图3是图1所示肱骨的侧视图，并表示根据本发明的一个手术步骤，其中图2所示的尖锥定位在肌腱下方并且图2所示的第一传动器穿过肌腱而与尖锥接合；

图4是图3所示的手术步骤的侧视图，示出尖锥在肌腱下方的肱骨中打骨孔；

图5是图3所示的手术步骤的侧视图，示出骨孔并示出第一传动器从部位移出；

图6是图3所示的手术步骤的侧视图，示出图2的缝合锚钉被定位在肌腱下方的骨孔处，且图2的第二传动器穿过肌腱与缝合锚钉接合；

图7是图3所示的手术步骤的侧视图，示出锚钉被驱入骨孔；

图8是肱骨的侧视图，并表示根据本发明的成套工具和手术步骤的第二实施例，其中尖锥穿过了肌腱；

图9是图8所示的手术步骤的侧视图，示出尖锥在肌腱下方的肱骨中敲打骨孔；

图10是图8所示的手术步骤的侧视图，示出缝合锚钉的外体被在肌腱下方递送到骨孔；

图11是图8所示的手术步骤的侧视图，示出外体被拧入骨孔；

图12是图8所示的手术步骤的侧视图，示出带有通过肌腱穿出的导引丝的外体被安置在骨孔中；

图13是图8所示的手术步骤的侧视图，示出具有一对从中伸出的缝线柱的内体和内体用管状推进器沿着导引丝向下递送以与内体接合；

图14是肱骨的侧视图，并表示根据本发明的成套工具和手术步骤的第三实施例，其中脊椎穿刺针已穿过肌腱而到达置放缝合锚钉的所需位置；

图15A和图15B是具有侧槽的缝合锚钉的透视图，示出用于图14所示的手术步骤和该缝合锚钉的夹持器具；

图16是图14所示的手术步骤的透视图，示出缝合锚钉被递送到肌腱的下方；

图17是肱骨的透视图，并表示根据本发明的成套工具和手术步骤的第四实施例，示出已递送到肌腱下方的缝合锚钉在用传动器驱入肱骨；以及

图18是表示根据本发明的成套工具的第五实施例的侧视图，其中一个传动器侧向地给缝合锚钉提供扭矩而不是施加轴向力。

具体实施方式

图1示出了具有肱头12的肱骨10和附连在肱头12上的肌腱14。肌腱14具有连接区16，在该处其与肱头12附连，可以看出连接区16的一部分18已经分离。为了清晰起见，肌腱14和肱头12之间的空隙被夸大。

图2示出了描述和缝合锚钉20和用于将缝合锚钉20置入位于肌腱连接区16的脱离部分18下方的肱头12的工具22。工具22包括一个第一传动器24、锥头26和第二传动器28。第一传动器24具有细长柄30，并在其远端32以螺纹34和尖头36收尾。锥头26的近端40有螺孔38且其远端44有锥形部分42。第一传动器24的螺纹34与锥头26的螺孔38配合。第二传动器28包括一个细长柄46，其远端48附近具有六边形截面50，并以尖端52收尾。缝合锚钉20具有远端54、近端56、螺纹外表面58以及其近端56的六角孔60，该六角孔与第二传动器28的六边形部分50配合。一对缝线62从缝合锚钉20伸出。

现在来看图3至7，为进行修复外科医生用第一传动器24的尖端36戳穿肌腱14并将该尖端36设定在肱头12上的外科医生想要植入缝合锚钉20的位置。将该尖端36轻微敲入肱头12而形成缺损。尖端36可带有少量生物相容性染料，然后在锤击过程中该染料转移到肱骨上，以在后来寻找时容易看到该缺损。然后，如图3中特别示出，附装有锥头26的抓握器具64被插入到肌腱14下，并将锥头远端44置入由第一传动器24产生的缺损内。第一传动器24拧入锥头26的螺纹后，抓握器具64被移除。然后用第一传动器24将锥头26敲入肱头12(特别参见图4)，产生用以接受缝合锚钉20的孔66。然后锥头26由抓握器具64保持，脱离第一传动器24并移除(特别参见图5)。

既然孔66已备妥，缝合锚钉20被递送到肌腱14下，并借助于抓握器具64安置于孔66。第二传动器28穿过肌腱14(优选地通过第一传动器曾穿过的相同位置)，与缝合锚钉20接合(特别参见图6)。然后用第二传动器28将锚钉20驱入孔66。既然锚钉20已顺利设置在肌腱腱14下方，就可着手完成修复。例如，可借助于缝线抓握器具(未图示)在不同位置将缝线62穿过肌腱14，然后在肌腱14之上将缝线拉紧并打结，以保持肌腱14紧贴于肱头12。

优选地，传动器24和28各自具有其强度所需的最小直径，以在穿过肌腱14时对其造成的损伤最小。优选地，它们的直径(至少穿过肌腱14的部分)小于4mm，更优选小于3mm。在一个未给出图示的替代实施例中，第一传动器24和第二传动器28的特征(即螺纹34和六边形截面50)被结合于单一的传动器中，所以只需要穿过一次肌腱14。缝合锚钉20可以用任何生物相容性材料制成，如不锈钢或生物可吸收聚合物。BIOCRYLRAPIDE材料的HEALIXBR双螺纹缝合锚钉可得自DePuyMitek，Inc.ofRaynham，MA。BIOCRYLRAPIDE是一种生物可吸收聚合物，由磷酸三钙(TCP)和聚乳酸/聚乙醇酸(PLGA)的均匀共混物形成。虽然对螺纹锚钉20作了披露，但是本发明并不受此限制，也可以使用其他类型的锚钉，如推入式锚钉。

现在来看说明本发明的替代实施例的图8至13，具有锐利远侧尖端70的尖锥68和其近侧的六角形截面72穿透肌腱14并打入肱头12而形成先导孔74。锚钉外体76具有外螺纹78、侧孔80和位于锚钉外体76的近端84的轴线开口82。该轴向开口具有与尖锥68的六边形截面72相配合的远侧六角形部分86，还有近侧螺纹部分88。锚钉外体76借助于穿入侧孔80的传递棒90传递到肌腱14下，然后尖锥68借助于六角部分86与锚钉外体76接合。传递棒90取出后，尖锥被用来在先导孔74处将锚钉外体驱入肱头12。尖锥68被移除时留有导引丝92，从锚钉体伸出并通过肌腱14退出。该导引丝最好通过摩擦保持在锚钉体中，以在后来的手术过程中能够容易地去除。然后可以在导引丝92上将空心内锚钉94向下传递，以与锚钉外体76的螺纹部分88接合。内锚钉94包括螺纹外表面96、近侧的六角开口98、接受导引丝92的轴向管100、缝线附件102以及一对从其中伸出的缝线尾端104。内锚钉94被装到传动器106上，该传动器具有远侧六角部分108和用于接受导引丝92的插管110。导引丝92穿入插管100和110，内锚钉94沿着导引丝92向下传递，以与锚钉外体76的螺纹部分88配合。虽然示出的内锚钉94和外体76之间的连接为螺纹连接，但是其他连接类型也是可能的，例如内锚钉94上有径向延伸倒钩的卡扣，所述卡扣与外体76上的唇部扣合，以防止内锚钉94向近侧退出。然后，传动器106和导引丝92被取出，留下在肌腱14的下方附装在肱头12上的内锚钉94，并且成对的缝线尾端104穿过肌腱14。

图14至16说明本发明的再一个实施例，其中推入式锚钉112包括：锐利远侧尖端114；用以加强骨中固定的带倒刺外脊116；以及具有全长侧开口120的轴向插管118。抓握器具122的远端126有半圆形切口124，适于与锚钉112相扣合。为了实现PASTA损伤的修复外科医生设置针128(例如脊椎穿刺针)，将该针穿过肌腱14并在所想要的设置锚钉112的位置与肱头12接合。将锚钉112通过抓握器具122滑到肌腱14下，并通过其侧开口120将针128接合到套管118中。侧开口120的大小设计成可将锚钉112扣合在针128上。管状推进器130然后沿着针128向下传递，在其近端132与锚钉112接合，以使锚钉112可被敲入肱头12。

图17说明一个类似实施例，其中用类似于抓握器具122的抓握器具140操纵推入式锚钉132，该锚钉具有锐利远侧尖端134、倒刺脊136和近侧工具接受口138。这里，传动器142具有锐利远侧尖端144，该远侧尖端先用来在肱头12上需要设置锚钉132的位置打出小导孔。然后将锚钉132滑入肌腱14下并借助于其尖端134定位在该孔中。传动器尖端144与锚钉132上的开口138接合，所述缝合锚钉132然后被敲入肱头12。

图18说明另一个可选择方案，该方案用于将螺纹锚钉146和具有锚钉接合部150(如六角头)，传动器148从侧向与锚钉146接合，而不是在轴向接合。对于打开手术，传动器可以具有简单的棘轮机构152，以使其能够通过接合部150对锚钉146施加扭矩并使其在肌腱下方旋入骨中。传动器142然后可用来向下施加力，而且不必提供旋转力。对于一些关节镜手术，最好有电传动装置，其中旋转轴与连接于接合部150的蜗轮或相似零件接合，将旋转变换到用于转动锚钉146的适当的轴上。其他传动机构可包括链及链轮或皮带传动。

在不背离本发明的范围和精神的情况下，本发明的各种修改和更改对于本领域技术人员将是显而易见的。应当理解，本发明并不局限于文中披露的那些实施例，且权利要求书应在现有技术允许的范围内加以宽泛阐释。例如，可以采用一些可选的抓握器具设计，诸如其中抓握器具的远侧尖端配入锚钉中的孔内并通过摩擦、卡扣、临时粘合、螺纹接合、易碎连接、磁等等。这类增强功能可与其他抓握器具一起使用。此外，锚钉的外表面可以有压痕或平坦部分以易于让如图15B所示的颚式抓握器具或卡扣式外抓握器具抓取。

Claims (11)

1.一种缝合锚钉套件，包括：

缝合锚钉，具有至少一个从中伸出的缝线柱，所述缝合锚钉包含进入骨骼用的远端、相对的近端以及所述远端和近端之间的侧边；

缝合锚钉传递工具，适于抓握所述缝合锚钉侧边。

2.根据权利要求1所述的缝合锚钉套件，其中所述传递工具具有与所述缝合锚钉相邻的高度，且所述传递工具的长度足以将所述缝合锚钉传递到肩袖中的肌腱下方，其中所述高度小于所述缝合锚钉在其远端和近端之间的长度。

3.根据权利要求1所述的缝合锚钉套件，其中所述缝合锚钉在其侧面具有小孔且其中所述传递工具具有其大小在所述小孔尺寸范围内的远侧尖端，从而可抓取所述缝合锚钉。

4.根据权利要求1所述的缝合锚钉套件，还包括使用说明，所述使用说明包括将所述缝合锚钉递送到肩袖中的肌腱下方的说明。

5.一种缝合锚钉套件，包括：

位置引导器，其适于穿过肩袖肌腱；

缝合锚钉；

传动器，其适于将所述缝合锚钉驱入肱头；并且

其中所述传动器与所述缝合锚钉在侧向接合，从而让所述缝合锚钉和所述传动器能够通过将它们侧向递送到所述肩袖肌腱下方而放置在肩袖肌腱下方的目标部位。

6.根据权利要求5所述的缝合锚钉套件，其中所述传动器包括棘轮机构。

7.根据权利要求5所述的缝合锚钉套件，其中所述传动器包括适于使所述缝合锚钉围绕其中心轴线旋转的动力旋转驱动头。

8.一种缝合锚钉套件，包括：

位置引导器，其适于穿过肩袖肌腱；

缝合锚钉，其具有通过其中心轴线的中心孔，所述孔在侧向开口，从而能够在所述肩袖肌腱下方的目标部位与所述位置引导器侧向接合；以及

传动器，其适于将所述缝合锚钉驱入肱头。

9.根据权利要求8所述的缝合锚钉套件，其中所述缝合锚钉包括第一侧部和第二侧部，所述第一侧部和第二侧部能够在肩袖肌腱下方的目标部位侧向彼此接合，同时所述位置引导器位于所述中心孔内。

10.一种缝合锚钉套件，包括：

纵向延伸的位置引导器，其具有适于穿过肩袖肌腱的锐利远侧尖端；

锥头，其可与所述位置引导器的远侧尖端以螺纹方式接合并适于在肱头中形成骨孔；

缝合锚钉；以及

传动器，其适于将所述缝合锚钉插入所述骨孔,

操纵器具，其可与所述缝合锚钉和锥头中的至少一者侧向接合，从而能将其插入到所述肩袖肌腱下方。

11.根据权利要求10所述的缝合锚钉套件，还包括来自所述缝合锚钉的缝线和设在所述传动器或所述位置引导器之一上的缝线嵌槽，从而能够在所述缝线嵌槽中抓取所述缝线并让所述缝线穿过所述肩袖肌腱。