CN102038529B - 皮肤伸展和闭合设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种包括伸长的、生物相容的柔性支承板的设备，该支承板包括：至少一系列孔，所述孔从基部向顶部表面延伸并且相对于支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位；从支承板的基部表面向顶部延伸的弯曲表面；基本定位在弯曲表面的中线处的推进延伸部；和沿着弯曲表面的竖直轴线邻近延伸部定位的可释放锁定机构；由此，在相对的伤口边缘处或附近将第一设备和第二设备定位并附接在皮肤上和将第一设备的推进延伸部插入第二设备的可释放锁定机构便于皮肤伸展、伤口边缘接近、伤口闭合或其组合。本发明还公开了用于在对象中促进皮肤伸展、伤口边缘接近或伤口闭合的方法，以及包括伤口闭合设备和至少一个推进延伸部的套件。

Description

皮肤伸展和闭合设备

背景技术

很多方法和设备可用于伤口闭合，包括使用缝合线、缝皮钉(staple)或胶粘剂。缝合线的主要缺点是它们的直径很小和由此产生的在被治疗的组织(主要是伤口缘)上造成的相对高压力，所述相对高压力常常导致进行缝合的组织撕开。被系、打结得太紧的缝合线可能勒死组织，导致坏疽、裂开和疤痕。缝皮钉应用也具有在伤口边缘上造成相对高压力的特点。

胶粘剂应用的主要缺点是存在由于伤口流体将胶粘剂的一些溶解而产生的尤其是沿着湿伤口边缘裂开的可能性。胶粘剂可渗透被切割的边缘而且还产生纹身影响。施加在伤口缘处或附近的粘合剂和胶带可吸收来自伤口的流体，常常随着时间的推移而变得松弛，以及带的多孔织物成为伤口感染源。

上述解决方案都没有提供在张力下使伤口闭合的能力。而是，这些设备依赖于粘性附连或缝合闭合设备，该闭合设备在伤口边界上伸展和牵拉，从而使伤口闭合。然而，这种设备存在问题的原因在于伸展和牵拉可导致皮肤或边沿撕开，设备导致疤痕、感染和降低的愈合性。

而且，上述伤口闭合装置存在其它限制：在有必要进行更为逐渐闭合的情况下，不能为大伤口提供足够的闭合。

迄今为止，没有一种柔性伤口闭合设备，所述柔性伤口闭合设备可随着时间的推移而将伤口边界逐渐带到一起，而不会对皮肤边缘造成损害，而且所述柔性伤口闭合设备不需要重新定位、可在远处施加到伤口边缘上、易于使用和对受影响皮肤的操作最小。

发明内容

在一个实施例中，本发明提供一种设备，所述设备包括伸长的、生物相容的柔性支承板，所述支承板包括：

(a)至少一系列孔，所述系列孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至所述支承板下方的皮肤上；

(b)弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，从而形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；

(c)推进延伸部，所述推进延伸部相对于所述弯曲表面基本定位在基部处并且基本定位在所述弯曲表面的中线处；和

(d)可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线邻近所述延伸部定位；

由此，在相对的伤口边缘处将一对所述闭合设备定位并附接至皮肤和将所述成对设备中的第一设备的所述推进延伸部插入所述成对设备中的第二设备的所述可释放锁定机构便于皮肤伸展、伤口边缘接近、伤口闭合或其组合。

根据这一方面，在一些实施例中，本发明提供了一种用于在对象中促进伤口闭合、伤口边缘接近或皮肤伸展的方法，所述方法包括：

●将至少一对如上所述的伤口闭合设备施加在基本邻近期望进行闭合和愈合的对象的伤口的相对边缘的位置处；和

●将所述成对设备中的第一设备的直线条带延伸部推进到所述成对设备中的第二设备的整体齿条中，从而向所述伤口的所述相对边界施加轻微且逐渐的张力；

由此，施加所述轻微张力促使随着时间的推移伤口皮肤伸展和接近以及伤口边缘闭合。

在一个实施例中，本发明提供了一种设备，所述设备包括伸长的、生物相容的支承板，所述支承板包括：

●至少一系列孔，所述系列孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至所述支承板下方的皮肤上；

●弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，从而形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；和

●可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线定位，所述可释放锁定机构适于将其附接至一推进延伸部；

由此，在相对的伤口边缘处将第一和第二闭合设备定位并附接在皮肤上和将推进延伸部插入所述第一设备和第二设备的所述可释放锁定机构内便于伤口闭合、伤口边缘接近、皮肤伸展或其组合。

根据这一方面，在一个实施例中，本发明提供了一种套件，所述套件包括本文所述的伤口闭合设备，而且还包括至少一个推进延伸部和可选的紧固件或接合部件、和/或缝皮钉和/或粘合剂和/或胶带和/或胶水和/或K线。

根据这一方面，在一个实施例中，本发明提供了一种用于在对象中促进伤口闭合、伤口边缘接近或皮肤伸展或其组合的方法，所述方法包括：

●将至少一对如上所述的伤口闭合设备施加在基本邻近期望进行闭合和愈合的对象的伤口的相对边缘的位置处；和

●将推进延伸部的第一末端施加到第一设备的整体齿条中，而且将推进延伸部的第二末端施加到第二设备的整体齿条中，从而向所述伤口的所述相对边界施加轻微且逐渐的张力；

由此，施加所述轻微张力促使随着时间的推移伤口闭合、伤口边缘接近、皮肤伸展及其组合。

附图说明

本文参照附图示出本发明设备的各个实施例，其中：

图1A-1C示意性示出了本发明的一种具体的伤口闭合设备。图1A示出了设备的俯视图。图1B和1C示出了设备的侧视图。

图2A-2C示意性示出了本发明的另一种具体的伤口闭合设备。图2A示出了包含翼片的另一种具体设备的俯视图，所述翼片可用于在伤口边界处将设备附连至下部皮肤。翼片2-10附近设备的纵向相对边缘。图2B示出了另一种具体设备的俯视图，其中翼片2-20邻近与纵向边缘垂直的、最远离伤口边界的边缘定位。图2C仍示出了本发明设备的又一个实施例，所述设备包括邻近最远离伤口边界的边缘的延伸部2-30，所述延伸部包括孔2-40，所述孔2-40用于经由该孔将设备附接至下部皮肤。

图3A示出了本发明的伤口闭合设备的另一个实施例的侧视图，显示了可释放锁定机构的轮廓。图3B示出了本发明设备的弯曲表面的一个实施例的主视图。

图4A-E示意性示出了本发明的一种具体设备的三维视图。图4A示出了支承板4-10，所述支承板包括相对于设备的相对纵向边缘在中间定位的多个系列孔4-20。弯曲表面4-30从基部表面4-90向上4-80延伸，并且可包括另外的孔4-60，用于在伤口边界处将皮肤附接至设备。定位在最远离伤口边界的边缘处的孔4-50可用于将设备附连至下部皮肤上。设备可包括推进延伸部4-40，所述推进延伸部在被插入定位在相对的伤口边界处的成对设备的相应可释放锁定机构4-70中时，便于伤口闭合。设备包括平行于纵向轴线的凹槽4-110，所述凹槽便于插入例如用于移除外科用缝皮钉的外科设备，所述缝皮钉有助于将板固定到下面的组织上，从而使对下面皮肤的损伤最小。

图4B-4D示出了图4A中的设备的替代视图。

图5A示意性示出了本发明的一种具体设备的三维视图。所述设备包括支承板5-10，所述支承板包括邻近设备的相对纵向边缘定位的一系列孔5-20。弯曲表面5-40从基部表面向上延伸，并且可包括另外的孔5-60，所述另外的孔5-60用于在伤口边界处将皮肤附连至设备。定位在最远离伤口边界的边缘处的孔5-80可用于将设备附接至下部皮肤上。设备可包括锁定机构5-50，所述锁定机构可进一步包括用于容纳推进延伸部的孔口5-110，所述推进延伸部在被插入时受到可释放锁定凸出部5-110的限制，所述可释放锁定凸出部是锁定机构的部分。设备可包括平行于纵向轴线的凹槽5-90，所述凹槽便于插入例如用于移除外科用缝皮钉的外科设备，所述缝皮钉有助于将板固定到下面的组织上，从而使对下面皮肤的损伤最小。其它的凹槽5-70可垂直于纵向凹槽5-90定位，系列凹槽可增强支承板的柔性，作为用于将支承板切分成期望尺寸的标记，以及使得能够将缝皮钉引导至孔中，等等。

图5B示出了图5A所示设备的一个替代视图，图5C和5D分别示出了图5A和5B所示设备的渲染图。

图6A示出了本发明的推进机构6-10的一个实施例，如所示出的，所述延伸部可包括一系列齿6-20。延伸部可进一步包括插入终端6-30，而且根据这一方面，可进一步包括连接终端6-40，所述连接终端6-40可便于将两个或更多个推进机构连接在一起。在本发明的推进机构的一个实施例中，连接终端6-40被特别地构建，以使得它弯曲并且在施加过量作用力时与可释放锁定机构4-70分离，这种结构特征保护皮肤以免被撕开。

图6B示出了本发明的设备和套件的一个实施例，其中连接终端6-40邻近放置，图6C示出了终端借助于连接部件6-50连接。图6D示出了连接部件6-50的放大图。

图6E示出了本发明的一个具体设备的推进延伸部6-10插入锁定机构6-70的孔口内。在这一方面，各个齿6-20进入孔口6-70并且定位在锁定机构内。如图所示出的，两个延伸部6-10借助于连接部件6-50通过它们的连接终端6-40连接起来。

图7A示出了本发明设备的一个实施例，显示了若干个推进延伸部7-10通过可释放锁定机构7-50相附接。

图7B示出了本发明设备的一个实施例，显示了压力传感器7-60邻近伤口并且在支承板7-40下方放置，在该实施例中，压力传感器作为一种估计通过本发明的设备施加给伤口表面的压力的装置。

具体实施方式

本发明在一些实施例中提供了一种用于伤口闭合的设备及其应用。

在一个实施例中，本发明提供了一种设备，所述设备包括伸长的、生物相容的柔性支承板，所述支承板包括：

(a)至少一系列孔，所述孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至所述支承板下方的皮肤上；

(b)弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻近所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；

(c)推进机构，所述推进机构在相对于所述弯曲表面的基本基部处定位并且基本定位在所述弯曲表面的中线处；和

(d)可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线邻近所述延伸部定位；

由此，在相对的伤口边缘处将一对所述设备定位并且附连到皮肤上，所述成对设备的第一设备的所述推进延伸部插入所述成对设备的第二设备的所述可释放锁定机构中便于皮肤伸展、伤口边界接近、伤口闭合及其组合。

在一个实施例中，术语“生物相容的支承板”是指任何基本平坦的、基本细的、柔性的、化学惰性材料，所述生物相容的支承板是生物相容的、可在伤口边缘处附着或附连到皮肤上，用作一种用于随着时间的推移而使伤口边缘彼此桥接/接近或者使伤口边缘彼此附连，从而促进本文所述的伤口愈合或者皮肤伸展。支承板可由任何适当材料构成，比如聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、尼龙、硅和其它材料。

在一些实施例中，支承板可由生物相容的聚合物构成，所述聚合物比如但不限于，聚(氰基丙烯酸酯)poly(cyanoacrylate)、聚(氰基-丙烯酸烷基酯)(poly(alkyl-cyanoacrylate))、聚(缩酮)(poly(ketal))、聚己内酯、聚缩醛、聚(α-羟基酯)(poly(α-hydroxy-ester))、聚α-羟基酯、聚(羟基烷酸酯)(poly(hydroxyl-alkanoate))、聚富马酸丙二醇酯、聚(亚氨碳酸酯)(poly(imino-carbonate))、聚酯，聚醚类(poly(ethers))、聚碳酸酯、聚酰胺、聚硅氧烷、聚硅烷、聚硫橡胶、聚酰亚胺、聚脲、聚(酰胺-烯胺)(poly(amide-enamine))、聚有机酸、聚电解质、聚对二氧杂环己酮、聚烯烃、泊洛沙姆(poloxamer)、无机或有机金属聚合物、弹性体或它们的任何衍生物、或通过其组合而获得的共聚物。

应理解的是，板可由现有技术使用的已知的任何适当的材料构成，所述材料使得其位于皮肤上延长的时间期间内，对皮肤产生最小刺激至没有刺激。在一些实施例中，例如，支承板可由在世界国际专利组织专利申请公开No.WO2007092417；美国专利No.4,702,251和5,486,593及其它中所述的材料构成。

术语“生物相容”在本文应理解为是指一种材料，所述材料在与皮肤接触或靠近皮肤时，对皮肤产生最小的有害反应至没有有害反应。这种有害反应可包括过敏或发炎反应。用于本发明设备的生物相容材料因此对本发明的设备所应用的对象产生最小或可忽略的影响。

在一些实施例中，生物相容的支承板由半柔性的生物相容聚合物构成。在一些实施例中，支承板由硅树脂、硅树脂基聚合物、包括半合成聚合物的多糖类醚衍生物构成，并且包括例如包括纤维素塑料的多糖类原甲酸衍生物，所述纤维素塑料包括例如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基纤维素；半合成聚合物包括任何半合成类型的水溶性聚合物，并且是由五个或更多个相同的被称作单体的组合单元的化合形成(chemical union)的高分子，而且包括化学处理过的天然聚合物，所述天然聚合物包括但不限于：纤维素塑料，所述纤维素塑料包括例如人造纤维、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、醋酸纤维素和其它纤维素醚类；和改性淀粉，所述改性淀粉包括例如醋酸纤维素和包括例如淀粉醋酸酯的醚类。水溶性醚类是优选的半合成聚合物，还可使用较低水溶性半合成聚合物(例如具有生物相容的易混于水中的溶剂)，而且所述水溶性醚类包括例如包括醋酸纤维素酞酸酯的纤维素塑料。

本发明的设备在一些实施例中具有的尺寸和成分使得它们适合于伤口的类型和大小、伤口在身体中所处的位置、期望的伤口处理和这种设备的使用者的个人喜好。

本发明的设备包括伸长的生物相容的支承板。对于本发明支承板的术语“伸长的”，应理解成是指支承板的至少一条轴线是延伸的。在一些实施例中，支承板的所有四个侧面在大小上可以是相等的，使得所有四个侧面都是“伸长的”。根据这一方面，在一个实施例中，术语伸长的可以指支承板具有用于将其附连到皮肤上的足够大的面积，即具有足以用于附着到下部皮肤表面的长度和宽度，正如熟练的技工所能意识到的，使得可完成板的充分且适当的定位，从而产生适当的伤口闭合。

在一些实施例中，伸长的支承板允许设备与设备施加到其上的下部皮肤之间充分接触。

本发明的支承板包括至少一系列孔，所述孔从基部向顶部表面延伸，并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近定位，以适于将所述支承板紧固到所述支承板下方的皮肤上。

在一些实施例中，本发明的设备可在最邻近伤口边缘的位置处通过使用缝皮钉、缝合线、外科用胶粘剂或胶带而附连至皮肤上。在一些方面，缝皮钉、缝合线、胶粘剂或胶带的任何组合可被结合用于将支承板附着至最邻近伤口边缘的皮肤的期望区域。在一些方面，根据该实施例，这种设备将包含最小的孔直至没有孔，而且生物相容的支承板具有用于将板附连到受影响皮肤上的足够大的表面面积。

在一些实施例中，本发明的设备将具有几个孔直至没有孔，而且所述设备包括粘性衬背；或者在一些实施例中，包括双面胶带，或者在一些实施例中，是包含支承板和双面胶带的套件，用来附连根据本发明的方法的设备。

参照本发明的一种具体设备，如图1A所示的设备的俯视图，支承板1-10在本实施例中沿着设备的纵向轴线是伸长的，而且所述支承板包括一系列孔1-20，其中孔的长轴线垂直于支承板的长轴线定位，而且每个孔中的每一对孔相对于支承板的相对纵向边缘1-30邻近定位。

在一些实施例中，孔提供一种用于将设备附着至下部皮肤上的手段。在一些实施例中，孔的尺寸和间隔使得外科用缝皮钉可被插入这些孔下面的皮肤中，而且这些孔适于既插入缝皮钉又使缝皮钉的末端成角度以便将设备固定到皮肤上。在一些实施例中，所述系列孔以8毫米的距离彼此间隔开。

图1A所示的设备表示本发明的一个实施例，而且熟练的技工将意识到可想到的很多其它设计。本发明的其它实施例例如在图2所示的俯视图中示出。图2A示出了一种类似于图1A所示设备的实施例，其中设备包含两个沿着设备2-10的长轴线在基本中间放置的翼片，所述设备例如可将基部粘性层与支撑板结合在一起，以允许将设备更牢固地固定到下部皮肤上。类似地，图2B结合有沿着设备2-20的较短轴线2-20在中间定位的翼片，所述翼片在一些实施例中可位于设备的定位在伤口边缘对面的区域中。这种翼片还可结合有粘性层。图2C示出了本发明设备的再一个实施例的俯视图，所述设备包括沿着支承板的较短边缘的横向延伸部2-30，而且包括穿过横向延伸部2-40的另外的孔。在一些实施例中，这个孔可用作一种用于进一步将设备贴附至设备所施加的下部皮肤上的装置。例如，在一些实施例中，缝合线可应用于将设备缝合到设备所施加的下部皮肤上，其中通过孔施加缝合线并且从而将设备贴附到皮肤上。

应理解的是支承板的几何形状可以是根据任何期望的形状，例如，支承板可具有整体卵形或圆形的外观，或者在一些实施例中具有菱形形状，而且这种支承板的区别特征在于存在用于将板附着至邻近伤口边缘处的皮肤上，其中所述板由生物相容材料构成，而且这种板进一步包括可释放锁定机构，所述可释放锁锁定机构便于将一设备朝位于相对的伤口边缘处的另一设备推进，而不需要将一新设备贴附至伤口边缘以将伤口边界拉得更近。

设备的尺寸适合于设备所利用的应用，例如较小设备可构造用于便于使较小伤口闭合，而较大设备对于使较大伤口闭合和使较大间隙接近可能是必须的。在一些实施例中，较大设备可被修剪成适于期望应用的期望尺寸。

在一些实施例中，设备的某些元件的尺寸可如图1A和/或图2C所示。所提到的值以毫米为单位，而且熟练的技工将意识到这些值是近似值并且可被相应地放大或缩小以适应期望的目的。

支承板进一步包括弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘最邻近伤口边界定位。

再次参照图1A(1-40)、2A、2B和2C(2-50)，弯曲表面在这个方面表示设备的较短竖直边缘。设备的弯曲边缘最邻近伤口边缘或边界定位，而且最靠近地邻接受影响的皮肤。在一些实施例中，弯曲表面允许设备在伤口边缘附近最靠近地放置，尽管皮肤邻接设备，在该边界处对皮肤的损伤最小。

在一些实施例中，弯曲边缘防止皮肤在施加闭合设备时在伤口边界处撕开。在一些实施例中，弯曲边缘防止皮肤在施加闭合设备时在伤口边界处擦伤或损伤。在一些实施例中，弯曲边缘防止皮肤在施加闭合设备时防止在伤口边界处发生过度的损伤或坏疽。

在一些实施例中，设备弯曲边缘的面向皮肤表面可用促进伤口愈合、防止或处理感染、防止或处理发炎或其组合的材料或药剂处理。本文能想到本领域已知的任何用于促进伤口愈合、防止或处理感染、防止或处理发炎的药剂或这些药剂的任意组合，而且包括本文如下所述的一些药剂。

弯曲边缘包括推进延伸部，所述推进延伸部相对于所述弯曲表面基本定位在基部处并且基本定位在所述弯曲表面的中线处。例如，参照图1，推进延伸部1-50在设备的本实施例中在形成支承板的水平相对边缘、弯曲表面的弯曲起点处的最基部表面之间的接合部处定位。如熟练的技工应意识到的，推进延伸部可以是平坦的或者在一些实施例中是成角度的、或者在一些实施例中是光滑的(例如在该延伸部的底部)。

图4A示出本发明的一种具体设备的三维成角度的俯视图。在该实施例中，在图2C中以二维视图示意性示出的设备的支承板4-10以三维视图示出。根据该实施例，显示了从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板4-20的第一和第二相对边缘基本邻近地定位的系列孔，作为可用于例如经由孔4-50将支承板紧固至下部皮肤的另外的孔。另外，在一个实施例中，弯曲表面4-30可包括多个孔或一系列孔，以适于将伤口边缘处的皮肤紧固到设备上。在一些实施例中，伤口边缘处的皮肤因此被定位成停靠在弯曲表面上并且从而被贴附至设备上。在一些实施例中，伤口边缘处皮肤的这种贴附可经由缝合线；或者例如在一些实施例中经由插在支承板的最近端部处的K-线；或者经由将推进延伸部穿过伤口边缘中的水平穿刺伤口插入；或者经由本领域已知的任何手段。在一些实施例中，使用伤口闭合设备将伤口边缘处的皮肤沿着弯曲表面定位，以使在伤口闭合期间对皮肤的损害最小。

在一些实施例中，设备包括基本垂直于设备纵向轴线并且邻近一个或多个孔的长轴线附近的边缘定位的一个或多个凹槽。在一些实施例中，凹槽的尺寸适于特定形成的并且用于放置缝皮钉的设备。例如参照图5A，凹槽5-70沿着每对孔5-20的轴线定位，使得容易实现外科用缝皮钉器(stapler)的插入，所述缝皮钉器比如是可从商业上获得(例如WecK，35W，Teleflex Medical，Research TrianglePark，NC.27709USA.)或者如美国专利No.5,251,801，5,170,926，4,951,860所述的缝皮钉器，而且凹槽能够使外科用缝皮钉易于放置。

在一些实施例中，按比例决定设备大小以适合本发明设备的应用目的，例如，设备可按比例减小以适合婴儿的使用或者代替规则的缝合线和蝶形带子；或者在一些实施例中，对于较大的伤口区域，设备将按比例增大或者适于代替张力缝合线使用，或者具有用于较大伤口闭合的适合尺寸(例如应用于较大皮肤间隙)。熟练的技工将意识到所要求的尺寸对于本发明的伤口闭合设备在范围上相称和与正处理的伤口相符的适当配合是必需的。根据这一方面，在其它实施例中，应意识到，支承板可例如通过将外科用胶粘剂、带子或胶带结合在板的基部表面上、或者经由缝合线或缝皮钉或其组合来将任何合适的附着机构结合到皮肤上。

在图4A中，在设备的该实施例中，弯曲表面从支承板的基部表面延伸到一超出支承板剩余部分的表面的高度。在该实施例中，伤口闭合设备的主要部分的厚度小于弯曲表面的高度。

从图4A可看出，弯曲表面具有基部表面4-90和顶部表面4-80，推进延伸部4-40在弯曲表面的基本基部和中间处定位。

伤口闭合设备进一步包括沿着所述弯曲表面的竖直轴线邻近延伸部定位的可释放锁定机构。再次参照图4A，可释放锁定机构4-70相对于推进延伸部4-40在顶部定位，而且在该实施例中，在弯曲表面在顶部4-80和基部边界4-90之间的几乎中间位置。

在一些实施例中，凹槽可用于便于沿着这些凹槽切断支承板，这在一些实施例中增加了本发明闭合设备的通用性。例如，从图4A看出一系列横向定位的凹槽4-100可在基部延伸，或者从图5A看出一系列顶部定位的凹槽5-70可用于这一目的。例如，在一个实施例中，如果医师将本发明的伤口闭合设备应用到邻近伤口边缘定位的皮肤区域，并且考虑到设备对于他的需要来说太长，则很简单的事情是通过将设备沿着凹槽切断而将支承板缩短，从而将支承板缩短而仍保留可释放锁定机构。

图4B-4D从不同的观察视角示意性示出了与图4A类似的设备。图4B示出了图4A中的设备的角度稍微向下位置，突出了图4A所示的凹槽4-40的放置。类似地，图4C和4D分别示出了图4A和4B所示的设备沿着纵向轴线转动，以使得从不同视角观察到锁定机构4-70。

在本发明的这一方面中，在相对的伤口边缘处将一对伤口闭合设备定位在皮肤上允许伤口逐渐闭合。在这一方面中，使进入成对设备的第一设备中的合适锁定带的推进部插入该成对设备的第二设备的可释放锁定机构中，从而允许锁定所述设备并且在皮肤上施加适度张力以使伤口皮肤逐渐地接近，轻缓地促使相对的伤口边缘皮肤更近地运动到一起。由于延伸部是推进延伸部，应理解的是，推进延伸部被进一步推进到可释放锁定机构内，以便于将伤口边缘桥接得更近，从而促进伤口完全闭合或伤口边缘的期望伤口接近，从而成为一种伤口闭合设备。熟练的技工将意识到延伸部推进的时间选择和范围在对象中由于不同的临床考虑事项而改变。

在本发明的另一方面，本发明预期使用一种伤口闭合设备，所述设备包括伸长的、生物相容的第一支承板，所述第一支承板包括：至少一对孔，所述至少一对孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至所述支承板下方的皮肤上；弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘接近的基部表面最邻近伤口边界定位；和推进延伸部，所述推进延伸部相对于所述弯曲表面定位在基本基部处并且基本定位在所述弯曲表面的中线处。根据这一方面，伤口闭合设备还利用伸长的生物相容的第二支承板，所述第二支承板包括：至少两个系列孔，所述至少两个系列孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至所述支承板下方的皮肤上；弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；和可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线定位。根据这一方面，在一些实施例中，在相对的伤口边缘处将第一支承板和第二支承板定位并附接在皮肤上和将所述第一支承板的所述推进延伸部跨过伤口边缘插入第二支承板的所述可释放锁定机构内便于伤口闭合，从而成为一种伤口闭合设备。

在一些实施例中，本发明的伤口闭合设备的弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部最低限度地延伸，以使得所述弯曲表面仅向上延伸1或2毫米，或者在一些实施例中，弯曲表面从基部表面向顶部延伸至少几厘米。在一些实施例中，弯曲表面延伸的高度为大约2毫米-15毫米。

在一些实施例中，可释放锁定机构包括整体齿条，所述整体齿条包括棘齿，所述棘齿在一些实施例中是柔性的。

在一些实施例中，熟练的技工应意识到，术语“整体齿条包括棘齿”是本领域公认的术语，而且包括比如在美国专利No.5,367,749；3,949,449；3,965,538；3,654,669；3,660,869；3,872,547及其它中所述的那些结构。

在一些实施例中，推进延伸部包括齿状结构。在一些实施例中，可释放锁定机构包括至少一个钩或相似结构，而推进延伸部包括一系列孔眼或相似结构，利用它们，在推进延伸部内可释放锁定机构可被附连或保持到位，以使得第一设备的推进延伸部经由钩孔眼闭合机构或相似机构插入第二设备的可释放锁定机构。

在一些实施例中，可释放锁定机构和推进延伸部都被容纳在邻近定位的、相同的支承板上，以使得一对相同的支承板可跨过伤口定位，该成对支承板中的一件的推进延伸部被插入该成对支承板的第二件的可释放锁定机构中，容纳可释放锁定机构的支承板可被进一步修剪，以使得容纳在可释放锁定机构内的推进延伸部不会延伸超出伤口，而且因此仅推进一个延伸部横跨伤口区域。

在其它实施例中，支承板或者包括还可被称作外支承板的推进延伸部，或者包括可被称作内支承板的可释放锁定机构，以使得使用根据这一方面的伤口闭合设备实现将外和内支承板定位在相对的伤口边界处，外支承板的推进延伸部的插入将被锁定在内支承板的可释放锁定机构内。

在一些实施例中，推进延伸部具有大约2-12毫米的宽度，或者在一些实施例中，推进延伸部具有大约1-35毫米的宽度。在一些实施例中，推进延伸部具有大约2-100厘米的长度，或者在一些实施例中，推进延伸部具有大约5-50厘米的长度。在一些实施例中，推进延伸部的长度略大于跨过所述设备所施加的伤口间隙的最长距离。在一些实施例中，推进延伸部的长度基本大于跨过所述设备所施加的伤口间隙的最长距离。

支承板可包括邻近支承板的相对边缘定位的任何系列孔。在一些实施例中，孔如此定位而且具构足够的尺寸以适于在其内插入可从市场上获得的或特别设计的外科用缝皮钉或缝合线。

在一些实施例中，弯曲表面还可包括横向定位的孔。例如，图4A示出了定位在弯曲表面上的两个这样的横向定位孔4-60，所述横向定位孔4-60便于将设备附着到离邻近伤口边界的皮肤上。在一些实施例中，孔具有1-3毫米的直径。在一些实施例中，孔沿着一纵向轴线间隔开大约4-10毫米并且沿着竖直轴线间隔开3-8毫米定位。

在一些实施例中，支承板具有0.1-3毫米的厚度。

在一些实施例中，支承板的顶部表面包含邻近所述相对边缘定位并且垂直于所述相对边缘定位的周期性定位的凹槽。例如，转到图5A，可很容易看到凹槽5-70沿着支承板的纵向轴线周期性间隔开。在一些实施例中，周期性定位的凹槽沿着长轴线邻近孔的边缘定位并且能够引导缝皮钉插入孔中。

在一些实施例中，周期性定位的凹槽用作引导装置，能够使临床医师将伤口闭合设备切分成适合正被治疗的特定伤口的大小。在一些实施例中，凹槽横跨支承板的相对边缘之间的整个长度，或者在一些实施例中，它们的长度足以用作用于这种切分的起始部。在一些实施例中，凹槽向本发明的伤口闭合设备的支承板提供附加的柔性。

在一些实施例中，生物相容的支承板、推进延伸部或其组合包括或涂覆有治疗性化合物。在一些实施例中，生物相容的支承板包括或涂覆有抗菌剂、消炎药、皮肤生长因子或营养剂或其组合。应意识到，本发明的支承板可结合任何对本发明的伤口闭合设备的应用有用的化合物，所述化合物包括任何防腐化合物以及治疗性化合物，而且这些药剂可通过任何已知手段结合在支承板、推进延伸部或其组合内，所述已知手段包括贴膜、纳米粒子嵌入或本领域已知的其它方法。

在本发明的一个实施例中，措词“治疗性化合物”是指肽、蛋白或核酸、或其组合。在另一个实施例中，治疗性化合物是抗菌药、抗病毒剂、抗真菌或抗寄生虫化合物。在另一个实施例中，治疗性化合物具有细胞毒活性或抗感染活性。在另一个实施例中，治疗性化合物是酶、激素、细胞因子或生长因子。在另一个实施例中，治疗性化合物是免疫刺激剂。在另一个实施例中，治疗性化合物抑制发炎或免疫反应。在一个实施例中，治疗性化合物包括促血管再生因子。

在一个实施例中，措词“治疗性化合物”是指一种刺激信号级联放大的分子，所述信号级联放大用于基因的表达、或分泌物、或其它用于细胞或宿主功能的临界成分，并且特别用于伤口修复的刺激。

在另一个实施例中，治疗性化合物可以是天然或非天然胰岛素、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、激酶、磷酸酶、糖基转移酶、胰蛋白酶原、胰凝乳蛋白酶原、羧肽酶、激素类、核糖核酸酶、脱氧核糖核酸酶、甘油三酯脂肪酶、磷脂酶A2、弹性蛋白酶、淀粉酶、血液凝集因子、UDP葡萄糖醛酸基转移酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶、细胞色素氧化酶P450、腺甙脱氨酶、生长激素、共刺激因子、抗体、集落刺激因子、红细胞生成素、表皮生长因子、白细胞间介素、干扰素类、成纤维细胞生长因子、α族转化生长因子、β族转化生长因子、血清素、P物质、转录因子或其组合。

在一个实施例中，治疗性化合物包括抗蠕虫剂、抗组胺剂、免疫剂、抗凝剂、表面活性剂、抗体、生长因子、激素、DNA、siRNA、或传播病菌的媒介或其任何组合。

在一些实施例中，伤口闭合设备包括或涂覆有可治疗伤口、促进愈合并减轻与伤口愈合相关的疼痛的药物和缓慢释放药剂。在一些实施例中，药物例如包括抗菌剂、生长因子、抗生素、镇痛药和类似物。在一个实施例中，药剂是抗感染药。在一个实施例中，抗感染药是抗生素药剂。在一个实施例中，β-内酰胺类抗生素包括但不限于青霉素、苄星青霉素、苄青霉素、阿莫西林、普鲁卡因青霉素、双氯青霉素、羟氨苄青霉素、氟氯西林、氨比西林、甲氧苯青霉素、阿洛西林、羧苄青霉素、提卡西林、梅兹洛西林、哌拉西林、苯氧甲基青霉素、复合阿莫西克拉维、头孢菌素、头孢氨苄、先锋霉素、头孢唑林、塞弗克络、头孢呋新、头孢孟多、头孢替坦、头孢西丁、头孢三氧酮、头孢噻肟、头孢噻甲羧肟、头孢吡肟、头孢匹罗、亚胺培南、美罗培南、厄他培南、法罗培南、单酷胺菌素、氨曲南或碳青霉烯。

在一个实施例中，抗生素是四环系抗菌素。在一个实施例中，四环系抗菌素包括但不限于：四环素、氯四环素、地美环素、多西环素、赖甲四环素、米诺环素或土霉素。

在一个实施例中，抗生素是大环内酯抗生素。在一个实施例中，大环内酯抗生素包括但不限于：红霉素、阿奇霉素、罗红霉素、地红霉素、克拉霉素、角沙霉素、竹桃霉素、吉他霉素、乙酰螺旋霉素、泰乐菌素(tylosin/tylocine)、醋竹桃霉素、卡波霉素、喹红霉素或泰利霉素。

在一个实施例中，抗生素是胺基糖甙抗生素。在一个实施例中，胺基糖甙抗生素包括但不限于：庆大霉素、妥布霉素、法罗培南、亚胺培南、卡那霉素、新霉素、厄他培南、安普霉素、硫酸巴龙霉素、硫酸链霉素或丁胺卡那霉素。

在一个实施例中，抗生素是喹诺酮类抗生素。在一个实施例中，喹诺酮类抗生素包括但不限于：环丙沙星、诺氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星、司巴沙星、加替沙星、莫西沙星、曲氟沙星或阿拉曲伐沙星。

在一个实施例中，抗生素是环肽抗生素。在一个实施例中，环肽抗生素包括但不限于：万古霉素、链阳菌素、小菌素J25、细菌素AS-48、RTD-1、或多粘菌素。

在一个实施例中，抗生素是林可霉素抗生素。在一个实施例中，林可霉素抗生素包括但不限于：克林霉素。

在一个实施例中，抗生素是嗯唑烷酮类抗生素。在一个实施例中，嗯唑烷酮类抗生素抗生素包括但不限于：利奈唑胺、U-100592、DA-7867、AZD2563、或U-100766。

在一个实施例中，抗生素是磺胺类抗生素。在一个实施例中，磺胺类抗生素包括但不限于：磺胺异嗯唑。

在一个实施例中，抗生素是防腐剂。在一个实施例中，防腐剂包括但不限于：酒精、洗必泰、氯、菌蟥酚、碘递体、对氯间二甲苯酚(PCMX)、季铵化合物或三氯生。

在一个实施例中，抗生素是抗痨剂。在一个实施例中，抗痨剂包括但不限于：乙胺丁醇、利福布丁、异烟肼、利福霉素、吡嗪酰胺或利福平。

在一个实施例中，抗生素是抗真菌剂。在一个实施例中，抗真菌剂包括但不限于：特比萘芬、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、立福康唑、泊沙康唑、伏立康唑、卡泊芬净、米卡芬净、V型棘白菌素、两性霉素B、两性毒素B脂质体复合物(ABLC)、两性霉素b硫酸胆甾醇酯(ABCD)、两性霉素B脂质体(1-Amb)、制霉菌素脂质体或灰黄霉素。

在一个实施例中，抗生素是抗原生动物剂。在一个实施例中，抗原生动物剂是抗疟疾剂。在一个实施例中，抗疟疾剂包括但不限于：氯喹、甲氟喹、氯胍、乙吡啶与氨苯砜、乙吡啶与磺胺多辛、奎宁或伯氨喹。在一个实施例中，抗原生动物剂是杀变形虫剂。在一个实施例中，杀变形虫剂包括但不限于：甲硝唑、替硝唑或糠酸二氯尼特。在一个实施例中，抗原生动物剂是抗贾第鞭毛虫剂(antigiadialagent)。在一个实施例中，抗旋毛虫剂包括但不限于：甲硝哒唑、替硝唑或米帕林。在一个实施例中，抗原生动物剂是杀利什曼原虫剂。在一个实施例中，杀利什曼原虫剂包括但不限于葡萄糖酸锑钠。在一个实施例中，抗生素是防线虫剂(antithelmintic agent)。

在一个实施例中，抗生素是抗病毒剂。在一个实施例中，抗病毒剂包括但不限于：阿波卡伟、阿昔洛韦、阿曼他丁、地达诺新、恩曲他滨、恩夫韦地、恩替卡韦、拉米夫定、奈韦拉平、奥司他韦、利巴韦林、金刚乙胺、司他夫定、万乃洛韦、阿糖腺苷、扎西他滨或齐多夫定。在一个实施例中，抗病毒剂是核苷类逆转录酶抑制剂。在一个实施例中，核苷类逆转录酶抑制剂包括但不限于：替诺福韦或阿德福韦。在一个实施例中，抗病毒剂是蛋白酶抑制剂。在一个实施例中，蛋白酶抑制剂包括但不限于：沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦、奈诽那韦、安普那韦、洛匹那韦、夫沙那韦或替拉那韦。在一个实施例中，抗病毒剂是融合抑制剂，比如恩夫韦地。在一个实施例中，希望的是抗病毒剂或抗反转录病毒剂(antiretroviral agent)的组合。在一个实施例中，抗病毒剂或抗反转录病毒剂或其组合进一步包括羟基脲、白藜芦醇、葡萄柚、利托那韦、来氟米特或其组合。

在一个实施例中，支承板、推进延伸部或其组合结合有具有治疗性能的药物。在一些实施例中，药物可包括生长因子(EGF)(比如表皮生长因子)、转化生长因子-α(TGF-α)、血小板衍生生长因子(PDGF)、包括酸性成纤维细胞生长因(α-FGF)和碱性成纤维细胞生长因子(β-FGF)的成纤维细胞生长因子(FGFs)、转化生长因子-β(TGF-β)、类胰岛素生长因子(IGF-1和IGF-2)或其任意组合。

在一个实施例中，药物可以是局部麻醉剂。在一个实施例中，局部麻醉剂包括但不限于：苯佐卡因、氯普鲁卡因、可卡因、普鲁卡因、布比卡因、左布比卡因、利多卡因、甲哌卡因、丙胺卡因或罗哌卡因。在一个实施例中，药物可以是全身麻醉剂。在一个实施例中，全身麻醉剂包括但不限于：地氟烷(esflurane)、七氟烷、异氟烷、氟烷、安氟醚、甲氧氟烷、氙氣、丙泊酚、依托咪酯、美索比妥、咪达唑仑、地西泮、克他命、硫喷妥钠/硫喷妥、或利多卡因/丙胺卡因。

在一个实施例中，药物可以包括镇痛剂。在一些实施例中，镇痛剂包括但不限于：扑热息痛或非甾体抗炎药。在一些实施例中，镇痛剂包括鸦片制剂或比如吗啡、杜冷丁、羟考酮、氢可酮、海洛因、曲马多或丁丙诺啡的鸦片类。在一些实施例中，希望是两种或更多种镇痛剂的组合。

在一个实施例中，药物是消炎药。在一个实施例中，消炎药是非固醇类消炎药。在一个实施例中，非甾体抗炎药是cox-1抑制剂。在一个实施例中，非固醇类消炎药是cox-2抑制剂。在一个实施例中，非固醇类消炎药是cox-1抑制剂和cox-2抑制剂。在一些实施例中，非固醇类消炎药包括但不限于：阿司匹林、双水杨酯、双氟尼酸、布洛芬、非诺洛芬、氟比洛芬、芬那酸、酮基布洛芬、萘丁美酮、吡罗昔康、萘普生、双氯芬酸、吲哚美辛、舒林酸、托美汀、依托度酸、酮咯酸、恶丙嗪或塞来昔布。在一个实施例中，消炎药是固醇类消炎药。在一个实施例中，固醇类消炎药是皮质激素类。

在一个实施例中，药剂直接结合在本发明的支承板、推进延伸部或其组合内。在另一个实施例中，药剂通过下述方式结合在本发明的支承板、推进延伸部或其组合内：或者与聚合物物理相互作用；或者作为覆盖层；或者与其联结。

在一个实施例中，用于本发明的支承板、推进延伸部或其组合和/或本发明的方法的化合物另外可包括抗体或抗体片段、肽、低(聚)核苷酸、生物对象的配体、免疫缀合(immunoconjugate)、化学模拟物官能团(chemomimetic functional group)、醣脂类、酶、金属离子螯合物(metal ion chelate)、酶辅助因子(enzyme cofactor)、细胞毒素化合物、杀菌化合物、细菌抑制化合物、杀真菌化合物、抑制真菌化合物、化学疗法、生长因子、荷尔蒙、细胞因子(cytokine)、毒素、前体药物(prodrug)或其任意组合。

在一些实施例中，本发明提供了一种用于促进对象的伤口闭合、伤口边缘接近或皮肤伸展的方法，所述方法包括：

●将本发明的至少一对伤口闭合设备施加在基本邻近期望进行皮肤伸展、伤口边缘接近或闭合的对象中的伤口的相对边缘的位置处；和

●将所述成对设备中的第一设备的延伸部推进到所述成对设备中的第二设备的可释放锁定结构中，从而向皮肤受伤处或伤口的所述相对边缘施加轻微且逐渐的张力；

由此，施加所述轻微的张力促进随着时间的推移伤口边缘闭合、伤口边缘接近或皮肤伸展或其组合。

在一些实施例中，本发明提供了一种用于促进对象的伤口闭合、伤口边缘接近或皮肤伸展的方法，所述方法包括：

●将本发明的第一支承板和本发明的第二支承板施加在基本邻近期望进行皮肤伸展、伤口边缘接近或闭合的对象中的受伤处或伤口的相对边缘的位置处；和

●将所述第一支承板的延伸部推进到所述第二支承板的可释放锁定结构中，从而向所述伤口的相对边缘施加轻微且逐渐的张力；

由此，施加所述轻微的张力促进随着时间的推移皮肤伸展、伤口边缘接近、伤口边缘闭合或其组合。

根据这一方面，在一些实施例中，延伸部随着时间的推移而被推进，因此桥接相对的伤口边缘。在一些实施例中，多对伤口闭合设备被施加到对象伤口的相对边缘。在一些实施例中，伤口闭合设备可在施加所述设备之前或之后沿着与所述设备中的所述相对边缘邻近且垂直定位的周期性定位的凹槽被切断，以使得所述设备适于较小伤口。在一些实施例中，支承板通过缝皮钉、缝合线、胶粘剂、胶带或K-线或其组合贴附至下部组织。

在一些实施例中，伤口闭合设备可例如根据伤口的愈合动态变化而随着时间的推移被推进或者可随着时间的推移而改变。在一些实施例中，例如，伤口闭合设备具有第一尺寸，并且可选地在尺寸随着愈合进程减小的情况下用具有第二尺寸的伤口闭合设备进行调换。

在一些实施例中，本发明的伤口闭合设备可包括用于大伤口的复杂的处理策略，以使得附随地采用辅助的伤口愈合策略。在一些实施例中，对伤口施加真空治疗或真空辅助闭合设备，或者在一些实施例中，对伤口施加调节的富氧负压辅助伤口治疗(regulatedoxygen-enriched negative pressure-assisted wound therapy)，或者在一些实施例中，对伤口施加真空治疗与调节的富氧负压辅助伤口治疗的组合治疗，伤口的边缘通过使用本发明的伤口闭合设备随着时间的推移而被带到一起。

在一些实施例中，支承板的与下部皮肤的附着可通过施加真空辅助设备闭合系统来覆盖支承板而进行进一步改进。根据这一方面，在一些实施例中，在将支承板附接至下部皮肤的过程中施加负压便于更牢固地将支承板附着到皮肤上。

熟练的技工应意识到，在一些实施例中，本发明的伤口闭合设备可作为一种替代方式被施加到张紧缝合线、或其它适合的缝合线或带上。

熟练的技工应意识到，在一些实施例中，本发明的伤口闭合设备可包括或涂覆有本文所述的任一药物或其任意组合、或者其它治疗性化合物或其它治疗性化合物的组合。在一些实施例中，本发明应被理解成包括用本领域已知的和本文所述的药物或其它治疗性化合物通过本发明的方法或者系统来管控被处理的对象，其中该管控可经由任何期望的程序进行，但是该药剂或药物未结合在本发明的伤口闭合设备内，在本发明的这一方面，或者在一些实施例中，该药物结合在本发明的伤口闭合设备内，虽然如此，但是经由除了通过伤口闭合设备输送之外的途径给予对象以类似的、相同的或其它药物。

本领域的技术人员应意识到在一些实施例中，伤口闭合设备可形成为任何合适的形状。在一些实施例中，伤口闭合设备可通过将粘性材料、胶粘剂或带施加到伤口闭合设备的支承板的基部表面上而被附着至伤口边界。

在一些实施例中，本发明提供了一种设备，所述设备包括伸长的生物相容的支承板，所述支承板包括：

●至少一系列孔，所述孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至位于所述支承板下方的皮肤上；

●弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，从而形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；和

●可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线定位；所述可释放锁定机构适于附接至推进延伸部；

由此，在相对的伤口边缘处将第一和第二伤口闭合设备定位并附接在皮肤上和将推进延伸部插入所述第一和第二伤口闭合设备的所述可释放锁定机构便于皮肤伸展、伤口边缘接近、伤口闭合或其组合。

现在参照图5A，示出了本发明设备的一个实施例，生物相容的支承板5-10包括至少一系列孔，所述至少一系列孔从基部向顶部表面5-20延伸，并且相对于所述支承板5-30的第一和第二相对边缘基本邻近地定位。

如上所述，对于本发明的另一个具体伤口闭合设备，伤口闭合设备可进一步包括一个或多个凹槽或者一系列凹槽5-70，所述凹槽垂直于所述相对边缘5-30定位，所述凹槽可用作切断或改变本发明支承板的尺寸的起始点。支承板可进一步包括纵向凹槽5-90，所述纵向凹槽与所述相对边缘5-30平行并且放置在所述相对边缘5-30之间，所述纵向凹槽的尺寸适于容纳用于移除外科用缝皮钉的设备。在这一方面，系列孔5-20间隔开以适于将外科用缝皮钉插入其内。

支承板进一步包括弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸5-40，所述弯曲表面可进一步包括一系列孔5-60，以适于将邻近定位的皮肤附着到弯曲表面上。另外的锚定点5-80可结合在本发明的伤口闭合设备中，熟练的技工应理解该锚定点是可选的。

支承板进一步包括沿着所述弯曲表面5-50的竖直轴线定位的可释放锁定机构，所述可释放锁定机构适于附接至推进延伸部。锁定机构可以是包括插入孔口5-110的结构，推进延伸部施加到所述插入孔口中，然后如上所述推进延伸部通过任何合适的方式与锁定机构5-100接合。

应该理解的是，除非本文另有特别说明或者与本文所述的伤口闭合设备的所述操作相反，本文所述的用于特定实施例的伤口闭合设备的任一元件可应用于本文所述的任何其它具体伤口闭合设备。

图5B示出了图5A的具体设备的替代视图，从图5B中更容易看到锁定机构5-100的后部结构特征。图5C和5D分别示出了图5A和5B的渲染图。

在其它实施例中，本发明提供了一种套件，所述套件包括上述的伤口闭合设备而且还包括至少一个推进延伸部，其中推进延伸部不是支承板的一部分，而是一个可附接到支承板上的单独部件。

套件可以可选地进一步包括紧固件或连接部件，所述紧固件或连接部件将两个推进延伸部彼此附连起来，从而延长延伸部的长度以跨越较大伤口或区域，从而便于闭合、皮肤接近或伸展。在一些实施例中，套件可以可选地进一步包括缝皮器和/或粘合剂和/或胶带和/或胶粘剂和/或K线。

现在参照图6A，示出了本发明的推进延伸部6-10的一个实施例，所述推进延伸部可包括一系列齿6-20，熟练的技工应意识到，所述齿在被插入锁定机构中时，用于对设备的位置进行锁定。根据这一方面，推进延伸部可进一步包括插入末端6-30，在一些实施例中所述插入末端是渐缩的，在一些实施例中所述插入末端是没有齿结构的，所述插入末端是推进延伸部最初插入锁定机构的一侧。根据这一方面，推进延伸部可进一步包括连接末端6-40，所述连接末端便于将两个推进延伸部连接在一起，从而形成用于插入本发明设备的锁定机构内的可延伸带。在一些实施例中，本发明的推进延伸部和套件可包括推进延伸部，其中该一个或多个延伸部的两个末端包括本文所述的连接末端6-40。

现在参照图6B，该图示出了本发明的设备和套件的一个实施例，其中每个推进延伸部的连接末端6-40相对于彼此邻近定位，从而在一些实施例中连接末端可被连接，或者在一些实施例中，可借助于连接部件6-50被连接(如图6C和6D所示)。

图6E示出了本发明的一种具体设备的推进延伸部6-10插入锁定机构6-70的孔口内。如可从图中看到的，推进延伸部所包括的单个齿6-20可单独地定位在锁定机构内，以使得延伸部有组织地插入锁定机构内用于延伸部的受控推进。熟练的技工应意识到，在这一方面，两个延伸部6-10在需要的时候通过它们的连接末端6-40借助于连接部件6-50连接起来，从而形成较长的延伸部。

在一些实施例中，推进延伸部可包括本文所述的任何材料。在一些实施例中，本发明的伤口闭合设备可结合一个以上推进延伸部，而且该延伸部可包括具有不同化学和物理性质的材料。熟练的技工应意识到，例如，在一些实施例中，在联接不同的推进延伸部时，该延伸部可在它们的弹性或伸展性方面不同，或者在一些实施例中，在宽度和长度方面不同，以及在一些实施例中，在抗张强度或其它方面不同。

在一些实施例中，伤口闭合设备可结合柔性材料，所述柔性材料例如是弹性的或弹性体的。

在一些实施例中，伤口闭合设备可包括若干个推进延伸部，所述延伸部可附接至单块支承板，所述推进延伸部可被插入多个可释放锁定机构。根据这一方面，在一个实施例中，支承板可被安放在伤口或伤痕区域上方，可完成将局部压力施加在整个伤口或伤痕区域，从而防止例如在伤口愈合过程伤口边缘上的张力以及施加到伤痕上的具体局部压力，和/或防止形成和/或处理增殖性或疤痕疙瘩性伤痕。图7示出了这样的装置。图7A示出了若干个推进延伸部7-10在一个末端通过可释放锁定机构7-50附接而在延伸部的第二末端7-20处连接至支承板，连到支承板7-40的接头区域。

图7B示出了压力传感器7-60邻近伤口并且在支承板7-40下方放置，在该实施例中，该压力传感器作为一种用于评估通过本发明的设备施加到伤口表面上的压力的装置。

在一些实施例中，利用本发明的方法处理的伤口或者利用本发明的设备处理的伤口是由下述情况引起的：外伤(挤压伤害)、烧伤、外科程序、切断手术、感染、PVD、与糖尿病相关的并发症或在皮肤受伤处切除之前。

在一些实施例中，本发明的设备促进伤口边缘接近、皮肤伸展，该设备在一些实施例中又促进由于作为伤口愈合过程的一部分的伤痕形成而产生的正面的美观性。在一些实施例中，使用本发明的设备导致皮肤上的增殖性伤痕很小或没有增殖性伤痕。

增殖性伤痕或疤痕疙瘩是由再生调理机制失效引起的。

导致增殖性或疤痕疙瘩性伤痕的因素之一是伤口在张力下闭合和在伤口愈合期间施加在伤口边缘上的张力。本发明的设备可在外科之前、在外科期间或外科之后使用，以便减小伤口上的张力，从而减小形成增殖性或疤痕疙瘩性伤痕的机会。

硅树脂凝胶片已经在与局部压力组合用于处理增殖性和疤痕疙瘩性伤痕或没有局部压力的情况下用于处理增殖性和疤痕疙瘩性伤痕。

所有这些形式可通过将本发明设备的带附接至顶部压力板来防止和处理用于增殖性和疤痕疙瘩性伤痕，所述压力板在一些实施例中可由硅树脂弹性体制成并且包括在下面作为一个单元的硅树脂凝胶片，或者可由任何其它弹性、柔性聚合体板制成。在附接之后，逐渐张紧接近带，在被处理的区域产生局部压力，防止硅树脂片错位和防止施加在伤口边缘上的张力。

顶部压力板在一些实施例中可设计成为双层柔性板，所述双层柔性板可容纳可调的、可膨胀橡皮箍袖带(cuff)(气球)，所述橡皮箍袖带(气球)可向被处理的区域提供可调的局部位置压力。

橡皮箍袖带(气球)内部压力可被测量以便控制和监控伤痕上的有效压力。

在一些实施例中，本发明的设备特别用于在去除大痣之前和之后的愈合和美观性。在一些实施例中，本发明的设备便于在宽间隙无张力闭合的外科之前进行充分的皮肤伸展，或者用于后续外科以便通过减小去除痣之后的伤口上的手术后张力而保证伤口闭合。

应该理解的是，本发明的设备、套件和/或方法适用于人类和/或牲畜应用，并且不限于仅应用到皮肤上，而是可用于任何希望桥接两相对前端面(front)的应用，在该应用中本发明设备的定位和附接可得以实现并且适用于影响所希望的桥接。

虽然已经提出了本发明的各种实施例，但是可能使用不同的替代方案、组合、变型或等效方案。应理解的是，本文所述的任何特征可与本文所述的任何其它特征相组合。应该理解的是，除非另有特别说明，用语“一”或“一个”是指用语后面的部件的数量是一个或多个。

在本发明的一个实施例中，“大约”是指满足具体要求的装置所达到的性质，例如，尺寸可以在很大程度上但不是完全是特定的，但是它满足具体要求，例如，在接头修理位置处进行修理的要求。在一个实施例中，“大约”是指靠近或接近，是不精确的。存在很小的误差幅度。该误差幅度不超过正或负相同的整数值。

在一些实施例中，误差幅度在1％内，或者在一些实施例中，误差幅度在2％内，或者在一些实施例中，误差幅度在5％内，或者在一些实施例中，误差幅度在10％内。

下述实例旨在说明本发明而不是限制本发明。

实例

实例1：

构建本发明的伤口闭合设备的一个实施例

根据本领域已知的方法，制备一种形成图4A所示设备的反组合体的模具(mold forming the negative composite)。

聚合体树脂根据标准规程制备并且以合适的模具铸造并且被固化。例如，最佳地包含添加剂的尼龙、Acetal、聚丙烯或聚乙烯树脂被注入适当的模具内并被固化。一旦冷却，模具与设备分离并且准备用于使用，可选地，粘性底面或胶粘剂被贴附到设备上。板可通过标准方法经历进一步的用于杀菌的程序。

实例2：

本发明的伤口闭合设备的一个实施例的应用

受损伤以及实质性皮肤损伤或损失的对象在皮肤边缘不能直接接近的情况下可得益于本发明的设备，由于本发明的设备用于皮肤跨过伤口间隙伸展，将伤口边缘带到一起，以使得伤口减小皮肤移植或切片(flaps)的需要，并且以相对简单的程序为病人提供较好的皮肤覆盖。

在很多外科的情形下，伤口在张力下闭合，要求使用张力缝合线。张力缝合线可导致在皮肤上产生过多的点或局部压力，从而导致坏疽和皮肤上的可见的十字痕迹。本发明的设备可用作一种替代方案来张紧缝合线，结果产生愈合后伤口的提高的美观性。

在外科和整形外科的情形下，伤口有时需要被切开以用于探察。本发明的设备可通过下述方式易于执行该程序：释放推进延伸部，从而允许易于进行伤口探查而不需要更换缝合线。推进延伸部可被重新插入，不需要重新施加该设备就能完成伤口闭合。

该皮肤伸展设备极佳地适于与真空辅助闭合系统或受控制的负压辅助伤口治疗(RNPT)或者受控制的富氧负压辅助伤口治疗(RONPT)组合使用。由于平坦，没有锐利边缘，该皮肤伸展设备可安全地结合在被处理的伤口中并且用模具和/或帘覆盖，而不穿透帘，以及产生增强的伤口闭合。

筋膜切开术有时是一种保肢(limb-saving)程序，留下开放的伤口，皮肤边缘彼此分离并且远离。闭合通常必须应用皮肤移植。然而，本发明的设备可在筋膜切开术之后被施加到伤口处，用于皮肤边缘的逐渐接近，而且在某些情形中，期望消除对皮肤移植的需要或者使所需进行的皮肤移植尺寸最小。

Claims (46)

1.一种伤口闭合系统，所述伤口闭合系统包括两个伤口闭合设备，即第一伤口闭合设备和第二伤口闭合设备，所述伤口闭合设备均包括伸长的、生物相容的柔性支承板，所述支承板包括：

·至少一系列孔，所述系列孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至位于所述支承板下方的皮肤上；

·弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，从而形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；

·推进延伸部，所述推进延伸部基本定位在所述弯曲表面的中线处；和

·可释放锁定机构，所述可释放锁定机构沿着所述弯曲表面的竖直轴线邻近所述推进延伸部定位；

由此，在相对的伤口边缘处或附近将第一伤口闭合设备和第二伤口闭合设备定位并附接在皮肤上和将所述第一伤口闭合设备的所述推进延伸部插入所述第二伤口闭合设备的所述可释放锁定机构内便于皮肤伸展、伤口边缘接近、伤口闭合或其组合。

2.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述可释放锁定机构包括整体齿条，所述齿条包括棘齿。

3.如权利要求2所述的伤口闭合系统，其中所述整体齿条是柔性的。

4.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述推进延伸部包括齿状结构。

5.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述可释放锁定机构包括至少一个钩，而所述推进延伸部包括一系列孔眼，以使得所述第一伤口闭合设备的所述推进延伸部插入所述第二伤口闭合设备的所述可释放锁定机构经由钩孔眼闭合机构进行操作。

6.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔如此定位并且具有足够的尺寸，以便适于将外科用缝皮钉或缝合线插入所述系列孔内。

7.如权利要求1所述的伤口闭合系统，所述伤口闭合设备还包括凹槽，所述凹槽基本跨越所述伤口闭合设备的纵向轴线并且定位在所述系列孔之间。

8.如权利要求7所述的伤口闭合系统，其中所述凹槽的尺寸适于容纳用于去除缝皮钉的装置。

9.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述推进延伸部的长度大于跨过所述伤口闭合设备所施加的伤口的最长距离。

10.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述弯曲表面包括横向定位孔。

11.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔的直径是1-5毫米。

12.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔定位成沿着一纵向轴线以4-50毫米间隔开并且沿着与所述纵向轴线垂直的轴线以2-10毫米间隔开。

13.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述推进延伸部具有2-16毫米的宽度。

14.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述推进延伸部具有2-35厘米的长度。

15.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述支承板具有0.1-3毫米的厚度。

16.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述支承板的表面包括邻近所述第一和第二相对边缘定位并且垂直于所述第一和第二相对边缘定位的周期性定位的凹槽。

17.如权利要求16所述的伤口闭合系统，其中所述周期性定位的凹槽位于所述支承板的顶部表面上，并且沿着所述系列孔的纵向轴线邻近所述系列孔的边缘定位。

18.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述支承板的所述第一和第二相对边缘包括从所述支承板的基部表面向顶部延伸的弯曲表面。

19.如权利要求18所述的伤口闭合系统，其中所述第一和第二相对边缘的所述弯曲表面包括相对于所述第一和第二相对边缘的纵向轴线垂直定位的周期性定位的凹槽。

20.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述生物相容的支承板包括半柔性生物相容的聚合体。

21.如权利要求1所述的伤口闭合系统，其中所述生物相容的支承板、所述推进延伸部或其组合包括或涂覆有抗菌剂、消炎药、皮肤生长因子或营养剂或它们的组合。

22.一种伤口闭合系统，所述伤口闭合系统包括两个伤口闭合设备，即第一伤口闭合设备和第二伤口闭合设备，所述伤口闭合设备均包括伸长的、生物相容的柔性支承板，所述支承板包括：

·至少一系列孔，所述系列孔从基部向顶部表面延伸并且相对于所述支承板的第一和第二相对边缘基本邻近地定位，以便适于将所述支承板紧固至位于所述支承板下方的皮肤上；

·弯曲表面，所述弯曲表面从所述支承板的基部表面向顶部延伸，从而形成所述支承板的至少第三边缘，所述第三边缘邻接所述第一和第二相对边缘，所述第三边缘的基部表面最邻近伤口边界定位；和

·可释放锁定机构，所述可释放锁定机构包括整体齿条、沿着所述弯曲表面的竖直轴线定位，所述可释放锁定机构适于附接至包括齿状结构的推进延伸部；

由此，在相对的伤口边缘处将第一伤口闭合设备和第二伤口闭合设备定位并附接在皮肤上和将所述第一伤口闭合设备的推进延伸部插入所述第二伤口闭合设备的可释放锁定机构内便于皮肤伸展、伤口边缘接近或伤口闭合。

23.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述可释放锁定机构的整体齿条包括棘齿。

24.如权利要求23所述的伤口闭合系统，其中所述整体齿条是柔性的。

25.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔如此定位并且具有足够的尺寸，以便适于将外科用缝皮钉或缝合线插入所述系列孔内。

26.如权利要求22所述的伤口闭合系统，所述伤口闭合设备还包括凹槽，所述凹槽基本跨越所述伤口闭合设备的纵向轴线并且定位在所述系列孔之间。

27.如权利要求26所述的伤口闭合系统，其中所述凹槽的尺寸适于容纳用于去除外科用缝皮钉的装置。

28.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述弯曲表面包括横向定位孔。

29.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔的直径是1-5毫米。

30.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述系列孔定位成沿着一纵向轴线以4-20毫米间隔开并且沿着与一竖直轴线以2-10毫米间隔开。

31.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述支承板具有0.1-3毫米的厚度。

32.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述支承板的表面包括邻近所述第一和第二相对边缘定位并且垂直于所述第一和第二相对边缘定位的周期性定位的凹槽。

33.如权利要求32所述的伤口闭合系统，其中所述周期性定位的凹槽位于所示支承板的顶部表面上，并且沿着所述系列孔的纵向轴线邻近所述系列孔的边缘定位。

34.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述支承板的所述第一和第二相对边缘包括从所述支承板的基部表面向顶部延伸的弯曲表面。

35.如权利要求34所述的伤口闭合系统，其中所述第一和第二相对边缘的所述弯曲表面包括相对于所述第一和第二相对边缘的纵向轴线垂直定位的周期性定位的凹槽。

36.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述生物相容的支承板包括半柔性生物相容的聚合体。

37.如权利要求22所述的伤口闭合系统，其中所述生物相容的支承板、所述推进延伸部或其组合包括或涂覆有抗菌剂、消炎药、皮肤生长因子或营养剂或其组合。

38.一种包括如权利要求22所述的伤口闭合系统并且还包括至少一个推进延伸部的套件。

39.如权利要求38所述的套件，其中所述推进延伸部包括齿状结构。

40.如权利要求38所述的套件，其中所述可释放锁定机构包括至少一个钩，而所述推进延伸部包括一系列孔眼，以使得所述推进延伸部经由钩孔眼闭合机构插入所述伤口闭合设备的可释放锁定机构中。

41.如权利要求38所述的套件，其中所述推进延伸部具有2-16毫米的宽度。

42.如权利要求38所述的套件，其中所述推进延伸部具有2-35厘米的长度。

43.如权利要求38所述的套件，其中所述推进延伸部的长度大于跨过所述伤口闭合设备所施加的伤口的最长距离。

44.如权利要求38所述的套件，其中所述套件包括至少第一推进延伸部和第二推进延伸部，其中所述第一推进延伸部能可操作地连接至所述第二推进延伸部。

45.如权利要求44所述的套件，其中所述套件包括第二锁定机构，所述第二锁定机构将所述第一推进延伸部附着至所述第二推进延伸部。

46.如权利要求38所述的套件，其中所述套件还包括紧固件、缝皮钉、粘合剂或其组合。