CN101996189A - 数据采集及管理的系统及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗领域，公开了一种数据采集及管理的系统及其方法。本发明中，通过将针对各种科研需求获取的科研源数据整合医院的各信息系统，得到用于临床医疗和科研的源数据。数据二次采集与管理单元根据该源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中。并可对数据进行数据挖掘、统计分析。实现了临床医疗与科学研究数据资料共享，并且具有普适性，能运用于所有临床研究，涵盖中西医研究领域等，同时也避免了源数据的重复录入。而且，避免手工录入的缺陷，减少了人为误差，保证了数据的真实、准确、全面和合法。

Description

数据采集及管理的系统及其方法

技术领域

本发明涉及医疗领域，特别涉及医疗领域中的临床医疗和科研的数据共享技术。

背景技术

众所周知，临床医疗和科研水平都是衡量医学技术的重要指标之一，而无论是临床医疗还是科研，都必须建立在大量的数据上进行研究。

目前，用于临床医疗的数据大多从医院的医院信息计算机管理系统(Hospital Information System，简称“HIS”)、临床信息系统(Clinical Information System，简称“CIS”)、检验信息系统(laborary information system，简称“LIS”)和医学图像档案管理和通信系统(Picture Archiving and Communication System，简称“PACS”)中获取。而用于科研项目的数据则会根据不同科研目的建立相应的数据库，不同数据库之间数据结构相对独立，科研质量是通过人工监管来保证。而且，在用于研究的源数据获取过程中，通常采用采用手工记录的方式，源数据为手工记录的观察内容或电脑打印的检验结果单，没有结构化源数据。

然而，本发明的发明人发现，由于现有科研源数据的采集，或采用手工记录，或针对于不同的科研项目建立不同的独立电子信息采集系统，不与医院HIS、CIS、LIS和PACS相互整合，无法实现临床医疗与科学研究数据资料共享，源数据重复记录，增加医生工作量，增加出错率，无法保证数据采集真实、及时、准确、全面、合法采集，并且针对于不同科研项目建立的独立电子信息采集系统只能针对性用于某单一科学研究，缺乏系统普适性，无法灵活采集数据。

而且，由于源数据没有结构化，因此无法形成结构化源数据库，不便于数据挖掘。如果要对源数据进行二次采集，则将耗费大量的人力成本、耗时多，数据的采集也不够及时。

另外，由于每个科研项目均会根据不同科研目的建立数据库，但不同数据库之间数据结构构成原则不一致，无法实现数据库数据共享。而且，由于人工监管易受主观因素的影响，因此通过人工监管来保证科研质量，无法保证科研质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种数据采集及管理的系统及其方法，实现临床医疗与科学研究数据资料共享。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种数据采集及管理的系统，包含：

源数据电子化捕获单元，用于针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据；

数据二次采集与管理单元，用于从源数据电子化捕获单元中实时自动获取源数据，并根据所获取的源数据，生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中；

数据挖掘单元，用于根据中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

本发明的实施方式还提供了一种数据采集及管理的方法，包含以下步骤：

针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据；

根据源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中；

根据中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于：

通过将针对各种科研需求获取的科研源数据整合医院的各信息系统，得到用于临床医疗和科研的源数据。数据二次采集与管理单元根据该源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中，用于进行数据挖掘、统计分析。实现了临床医疗与科学研究数据资料共享，并且具有普适性，能运用于所有临床研究，涵盖中西医研究领域等，同时也避免了源数据的重复录入。而且，将源数据电子化捕获单元中的源数据实时自动导入到数据二次采集与管理单元中，避免了在数据二次采集中需要手工录入的缺陷，减少了人为误差，保证了数据的真实、准确、全面和合法。

进一步地，除了从源数据电子化捕获单元中获取源数据外，还可以通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入源数据。由于数据获取方式多样，因此可便于进行多中心研究，大样本分析。而且还可以根据不同医院的具体情况，进行不同途径的源数据二次采集。

进一步地，通过临床研究管理系统监管科研源数据的获取过程，从而可以规范科研流程，保证科研质量。

进一步地，用于临床医疗和科研的源数据，为根据相同数据结构构成原则形成的结构化数据，并形成源数据数据库以便于数据挖掘，能对数据进行横向、纵向分析。

进一步地，通过数据二次采集与管理单元处理后的数据为干净数据，形成中心数据库后更便于数据挖掘。

附图说明

图1是根据本发明第一实施方式的数据采集及管理的系统结构示意图；

图2是根据本发明第一实施方式中的源数据电子化捕获单元的实现示意图；

图3是根据本发明第一实施方式中的实现数据二次采集与管理的示意图；

图4是根据本发明第二实施方式的数据采集及管理的系统结构示意图；

图5是根据本发明第二实施方式中的监管科研源数据获取过程的示意图；

图6是根据本发明第三实施方式的数据采集及管理的方法流程图。

具体实施方式

在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步地详细描述。

本发明第一实施方式涉及一种数据采集及管理的系统。如图1所示，该数据采集及管理的系统包含：

源数据电子化捕获单元，用于针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据。源数据电子化捕获单元得到的用于临床医疗和科研的源数据，为根据相同数据结构构成原则形成的结构化数据。

数据二次采集与管理单元，用于从源数据电子化捕获单元中实时自动获取源数据，并根据所获取的源数据，生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中。值得一提的是，在实际应用中，数据二次采集与管理单元还可以通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入源数据。并根据通过各种途径采集的源数据，生成具有相同数据结构的数据，输出到单(多)个中心数据库中。此外，可以理解，除了从源数据电子化捕获单元中自动导入源数据、通过互联网获取源数据、现场手工录入源数据外，还可以有各种其他采集数据的途径。

数据挖掘单元，用于根据中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

源数据数据库，根据源数据电子化捕获单元中的结构化源数据生成。数据挖掘单元还用于根据源数据数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

如图1所示的数据采集及管理的系统，通过将针对各种科研需求获取的科研源数据整合医院的各信息系统，得到用于临床医疗和科研的源数据。数据二次采集与管理单元根据该源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中，用于进行数据挖掘、统计分析。实现了临床医疗与科学研究数据资料共享，并且具有普适性，能运用于所有临床研究，涵盖中西医研究领域等，同时也避免了源数据的重复录入。而且，将源数据电子化捕获单元中的源数据实时自动导入到数据二次采集与管理单元中，避免手工录入的缺陷，减少了人为误差，保证了数据的真实、准确、全面和合法。

为更好地理解本实施方式中的数据采集及管理的系统，下面分别对其中的源数据电子化捕获单元、数据二次采集与管理单元进行说明。

源数据电子化捕获单元的实现示意图如图2所示，通过建立独立的科研工作站，针对不同科研需求，构建结构化数据采集模块，并和医院的各信息系统(如医院HIS、CIS、LIS和PACS)相互整合，得到用于临床医疗和科研的结构化源数据。在门诊或病房对病人进行常规临床诊治时，又能根据研究需要从其他系统直接导入源数据，或人工补充录入特殊源数据，不仅避免源数据重复录入，而且源数据获取及时准确。由于源数据为运用信息技术(Information Technology，简称“IT”)手段获取的按照相同数据结构构成原则形成的结构化数据，因此便于数据挖掘，能对数据进行横向、纵向分析。不断积累数据后，将会形成源数据数据库。

需要说明的是，除了HIS、CIS、LIS和PACS，科研工作站还可以将针对各种科研需求获取的科研源数据，与其他的各信息系统进行整合，以获取更广泛全面的数据。

通过网络，实现多途径多家医院源数据的二次采集与管理的方式如图3所示，源数据获取方式可以通过源数据电子化捕获系统自动导入，源数据网上录入，源数据现场录入等方式，使数据获取方式多样，便于进行多中心研究，大样本分析。而且还可以根据不同医院的具体情况，进行不同途径的源数据二次采集。其中利用源数据电子化捕获系统可在充分保护病人隐私的基础上根据研究需要实时自动将相关数据导入数据二次采集与管理系统，通过直接及时导入，减少了人为误差，避免手工录入的缺陷，保证数据真实、准确、全面和合法，并形成多个具有相同数据结构的单(多)中心数据库，实现不同科研项目数据库共享，便于数据挖掘。

由于根据不同科研需求对数据进行相关管理后，去除了多余数据，使数据既能满足不同科研统计分析的需求，形成具有科研针对性的数据库，同时又由于数据结构构成原则相同，因此可实现不同科研项目数据库共享。

近几年来，国内医院的信息化发展很快，大部分医院已经建立了规模不等的集成化信息系统，实现了收费、药品物资、病人流动、医嘱等面向业务处理的医院信息系统和基于医学本体的电子病历系统，体现了医院电子信息化的优势，充分利用现有的电子信息技术手段，利用电子信息技术可以对各类信息进行统一规范的管理和应用，可以缩短信息传递的时间和空间差距，提高传递效率，减少人为因素的干扰，保证过程规范化，并对信息的访问实现安全和权限控制等优势。因此，采用本实施方式的数据采集及管理的系统，可以实现临床医疗与科学研究数据资源共享，数据灵活采集，多途径采集，减少差错和重复输入。而且通过系统的反复使用，不断积累，建立结构化数据库，便于数据挖掘，并实现国内外数据互认，存在优势。

本发明第二实施方式涉及一种数据采集及管理的系统。第二实施方式在第一实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在于：数据采集及管理的系统还包含：临床研究管理系统，用于监管科研源数据的获取过程，如图4所示。

具体地说，如图5所示，通过建立临床研究管理工作站，实现对于科研源数据获取的全过程监管。从而规范科研流程，保证科研质量，实现管理档案无纸化。

由此可见，本实施方式通过对科研实行实时监管，对数据进行严格管理，有助于加强科研质量控制，提升科研水平。

需要说明的是，本发明各系统实施方式中提到的各单元都是逻辑单元，在物理上，一个逻辑单元可以是一个物理单元，也可以是一个物理单元的一部分，还可以以多个物理单元的组合实现，这些逻辑单元本身的物理实现方式并不是最重要的，这些逻辑单元所实现的功能的组合是才解决本发明所提出的技术问题的关键。此外，为了突出本发明的创新部分，本发明上述各设备实施方式并没有将与解决本发明所提出的技术问题关系不太密切的单元引入，这并不表明上述设备实施方式并不存在其它的单元。

本发明第三实施方式涉及一种数据采集及管理的方法。该数据采集及管理的方法如图6所示。

在步骤610中，针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据。比如说，将获取的科研源数据与医院信息计算机管理系统HIS、临床信息系统CIS、检验信息系统LIS和医学图像档案管理和通信系统PACS进行整合，得到用于临床医疗和科研的源数据。用于临床医疗和科研的源数据，为根据相同数据结构构成原则形成的结构化数据。

接着，在步骤620中，根据源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中。其中，用于生成具有相同数据结构的源数据除了包含通过步骤610获取的源数据外，还包括通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入的源数据。

接着，在步骤630中，根据中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

另外，值得一提的是，在步骤610之后，即在得到用于临床医疗和科研的结构化源数据后，还可以根据结构化源数据生成源数据数据库，并根据源数据数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。对源数据数据库进行的数据挖掘与步骤620、630并没有直接的联系，因此对源数据数据库的挖掘与步骤620、630的执行顺序并无一定的先后顺序。

本实施方式是与第一实施方式相对应的方法实施方式，本实施方式可与第一实施方式互相配合实施。第一实施方式中提到的相关技术细节在本实施方式中依然有效，为了减少重复，这里不再赘述。相应地，本实施方式中提到的相关技术细节也可应用在第一实施方式中。

本发明第四实施方式涉及一种数据采集及管理的方法。第四实施方式在第三实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在于：

在针对各种科研需求获取科研源数据时，通过临床研究管理系统监管科研源数据的获取过程。通过对科研源数据获取的全过程监管，规范科研流程，保证科研质量，实现管理档案无纸化。

不难发现，本实施方式是与第二实施方式相对应的方法实施方式，本实施方式可与第二实施方式互相配合实施。第二实施方式中提到的相关技术细节在本实施方式中依然有效，为了减少重复，这里不再赘述。相应地，本实施方式中提到的相关技术细节也可应用在第二实施方式中。

本发明的各方法实施方式均可以以软件、硬件、固件等方式实现。不管本发明是以软件、硬件、还是固件方式实现，指令代码都可以存储在任何类型的计算机可访问的存储器中(例如永久的或者可修改的，易失性的或者非易失性的，固态的或者非固态的，固定的或者可更换的介质等等)。同样，存储器可以例如是可编程阵列逻辑(Programmable Array Logic，简称“PAL”)、随机存取存储器(Random Access Memory，简称“RAM”)、可编程只读存储器(Programmable Read Only Memory，简称“PROM”)、只读存储器(Read-Only Memory，简称“ROM”)、电可擦除可编程只读存储器(Electrically Erasable Programmable ROM，简称“EEPROM”)、磁盘、光盘、数字通用光盘(Digital Versatile Disc，简称“DVD”)等等。

虽然通过参照本发明的某些优选实施方式，已经对本发明进行了图示和描述，但本领域的普通技术人员应该明白，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (12)

1.一种数据采集及管理的系统，其特征在于，包含：

源数据电子化捕获单元，用于针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据；

数据二次采集与管理单元，用于从所述源数据电子化捕获单元中实时自动获取所述源数据，并根据所获取的源数据，生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中；

数据挖掘单元，用于根据所述中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

2.根据权利要求1所述的数据采集及管理的系统，其特征在于，所述数据二次采集与管理单元还用于通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入源数据；

所述数据二次采集与管理单元所获取的源数据，包含所述通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入的源数据。

3.根据权利要求1所述的数据采集及管理的系统，其特征在于，所述数据采集及管理的系统还包含：

临床研究管理系统，用于监管所述科研源数据的获取过程。

4.根据权利要求1所述的数据采集及管理的系统，其特征在于，所述源数据电子化捕获单元得到的所述用于临床医疗和科研的源数据，为根据相同数据结构构成原则形成的结构化数据。

5.根据权利要求4所述的数据采集及管理的系统，其特征在于，所述数据采集及管理的系统还包含根据所述源数据电子化捕获单元中的结构化源数据生成的源数据数据库；

所述数据挖掘单元还用于根据所述源数据数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的数据采集及管理的系统，其特征在于，所述医院的各信息系统包含以下之一或其任意组合：

医院信息计算机管理系统HIS、临床信息系统CIS、检验信息系统LIS和医学图像档案管理和通信系统PACS。

7.一种数据采集及管理的方法，其特征在于，包含以下步骤：

针对各种科研需求获取科研源数据，并和医院的各信息系统相互整合，得到用于临床医疗和科研的源数据；

根据所述源数据生成具有相同数据结构的数据，输出到至少一个中心数据库中；

根据所述中心数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

8.根据权利要求7所述的数据采集及管理的方法，其特征在于，在所述生成具有相同数据结构的数据的步骤之前，还包含以下步骤：

通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入源数据；

所述生成具有相同数据结构的数据的步骤中，根据包含所述通过互联网获取多家医院的源数据和/或现场手工录入的源数据，生成具有相同数据结构的数据。

9.根据权利要求7所述的数据采集及管理的方法，其特征在于，还包含以下步骤：

在针对各种科研需求获取科研源数据时，通过临床研究管理系统监管所述科研源数据的获取过程。

10.根据权利要求7所述的数据采集及管理的方法，其特征在于，所述用于临床医疗和科研的源数据，为根据相同数据结构构成原则形成的结构化数据。

11.根据权利要求10所述的数据采集及管理的方法，其特征在于，在得到用于临床医疗和科研的结构化源数据后，还包含以下步骤：

根据所述结构化源数据生成源数据数据库，并根据所述源数据数据库中的数据进行数据挖掘、统计分析。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的数据采集及管理的方法，其特征在于，所述医院的各信息系统包含以下之一或其任意组合：

医院信息计算机管理系统HIS、临床信息系统CIS、检验信息系统LIS和医学图像档案管理和通信系统PACS。

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