CN101991906A - 一种直肠球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种直肠球囊扩张导管,包括导管、Y形接头和球囊,所述球囊设于所述导管的头部,导管包括套装结构设置的外导管和内导管,所述Y形接头的一端与所述导管的尾部连接,一端为注液口,一端为注气口,所述内导管与所述注液口连通,所述外导管与所述注气口连通,所述外导管的头部管壁上设有使其内腔与球囊连通的小孔。本发明直肠球囊扩张导管,主要用于提高检查的质量和开发新的检查方法,本发明在临床上的应用范围广泛,可以明显改善影像质量。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种用于直肠影像学检查的球囊扩张导管。
背景技术
随着现代生活条件的不断改善和医疗水平的提高,临床上感染性病变不断减少,而直肠、结肠的肿瘤、肛瘘、痔疮等病变不断增长,而老龄化社会中,老年人的便秘、肛门失禁等临床问题不断受到临床广泛的关注。所以直肠病变,在肛肠科、普通外科等日常工作中所占比重正在不断提高。
任何病变,在治疗之前,都需要明确诊断,正确评估病变的大小、多少、范围、程度、边缘形态、与周围组织关系等临床情况,医生在决定治疗方案、采取治疗措施之前,都要获得确切的病变“证据”。为了更好显示直肠肿瘤、肛瘘等等各种病变的直观征象,影像学检查是必不可少的,造影、CT、MRI是主要的检查手段。
在造影、CT、MRI检查中,都存在一个问题,直肠、肛门都是软组织的管道状结构,在正常自然的情况下,都是以塌陷的状态存在,检查时需要将直肠撑开、扩张,目前临床上CT、MRI检查时没有这样的撑开器械,使得肠道前后壁互相粘合,影响病变范围和形态的显示。曙光医院在肛瘘、痔疮治疗方面在上海市处于领先水平,病人很多,在MRI检查实践中,采用自制的“水囊”,扩张直肠后在成像,效果远较普通成像好,发表了多篇论文。但是自制水囊比较麻烦,不易掌握扩张程度,带来了一些临床效果不一致的问题。
而目前,在临床上对血管狭窄的治疗中,普遍使用球囊扩张导管,由于血管狭窄的严重后果,临床已经普遍使用球囊扩张治疗,这是血管介入治疗的普遍方法。
由于直肠病变主要采用手术治疗的特点,目前介入治疗采用的扩张管腔的方法在直肠不适用,所以用于直肠的球囊扩张导管,目前市场上没有。因此,为了提高检查的质量,开发一种直肠用扩张装置是本领域技术人员致力的方向之一。
发明内容
本发明的目的,就是为了解决上述问题而提供一种直肠球囊扩张导管,运用该球囊扩张导管,可以明显改善影像质量,且使用方便。
本发明的目的是这样实现的:一种直肠球囊扩张导管,包括导管、Y形接头和球囊,所述球囊设于所述导管的头部,且其两端焊接于所述导管的外管壁上;
所述导管为两个单腔管套装结构,分为内导管和外导管,所述内导管贯通整个导管,所述外导管于所述导管顶端部处封口;
所述Y形接头的一端与所述导管的尾部连接,一端为注液口,一端为注气口,所述内导管与所述注液口连通,所述外导管与所述注气口连通;
所述外导管的头部管壁上设有使其内腔与球囊连通的小孔。
上述直肠球囊扩张导管,其中,所述注气口连接有一自封接头,所述注液口连接有一自封接头,所述自封接头可选用无针加药接头。
本发明直肠球囊扩张导管,采用内芯双管设计,可以在同一导管内,经外导管通道注入液体、气体、造影剂等充盈球囊,以撑开直肠,方便显示病变。内导管通道直接通向球囊的远侧肠腔,可以将造影剂注入肠腔内,在直肠球囊导管的球囊充盈状态下,直肠被撑开和通道阻断,将使造影剂单向朝肠道内流动和充盈肠道,可以解决肛门括约肌功能不良患者时结肠造影的难题。再者,该球囊扩张导管的球囊外壁非常柔软,充盈造影剂后,本身就可以作为直肠的填充塞子,可以进行直肠排粪造影,连续摄片可以直接显示直肠对内容物的输送功能状态。在目前老年人增多、直肠功能障碍患者在临床上逐渐增多的背景下,这个装置使临床上的排粪造影非常简单、方便,非常有实用价值。直肠排粪功能和肛门括约肌功能的有效显示,对于直肠癌手术方案的制定也有非常重要的作用。
本发明直肠球囊导管主要可用于以下四个方面:
1、直肠肿瘤的CT、MRI检查,目的是撑开直肠腔,更好地显示直肠壁的病变形态特点;
2、结肠造影时代替普通肛管,用于填塞直肠,灌入结肠造影剂不会从直肠中溢出,减少操作步骤,解决老年人肛门括约肌功能障碍的造影剂外溢问题,提高结肠造影成功率;
3、用于直肠输送试验,配合快速摄片,检查和评价直肠肛门的肌肉在排粪过程中的功能状态,有利于临床相关手术方案的确定;
4、用于复杂肛瘘患者的MRI、CT检查。球囊充盈液体,可以自适应直肠充盈最佳状态,有效地提高肛瘘内口和走行的显示率。
本发明在临床上的应用范围广泛,可以更好地为患者服务。
附图说明
图1是本发明的结构示意图;
图2是图1沿A-A方向的剖视图;
图3是图2中B处的局部放大图。
具体实施方式
参见图1、图2,本发明直肠球囊扩张导管,包括导管2、Y形接头3和球囊1,球囊1设于导管2的头部,导管2穿过球囊1在端部形成尖端构型,球囊1的两端焊接于导管2的外管壁上,形成密闭结构,导管1为两个单腔管套装结构,分为内导管21和外导管22,内导管21和外导管22通过融头连接,内导管21贯通整个导管1,外导管22于所述导管1顶端部处封口。
上述直肠球囊扩张导管中,Y形接头3的一端与导管2的尾部连接,一端为注液口32,一端为注气口31,内导管21与所述注液口连通形成注射通道,外导管22与注气口31连通,形成气体通道,外导管22的头部管壁上设有使其内腔与球囊1连通的小孔23,注液口32的外侧壁设有与手指对应的握槽35,方便使用者单手握住本发明扩张导管。
参见图3,注气口31还连接有一自封接头33,从注气口31注入空气后,拔出注气装置后,该自封接头33可自行封闭出口以保存气体。
上述自封接头33可选用无针加药接头,无针加药接头前端的公鲁尔接头与注气口31端口部的母鲁尔接头固定连接,该无针加药接头具有中空内腔,胶塞34填充于该内腔中,胶塞34的上端面与无针加药接头形成密封结构,且胶塞34的顶端面上设有一切缝,在自由状态下是该切缝是闭合的,无针加药接头处于密封状态。通过注气装置的外圆锥接口压缩无针加药接头入口处的胶塞,胶塞轴向变形,切缝张开,从而使无针加药接头通畅,注气完毕后,拔出注气装置,胶塞切缝闭合,通路关闭。
注液口32处也连接有一自封接头36,使得手术时避免所给注射的液体或者肠道内液体回流,该自封接头36也可选用上述无针加药接头。
自封接头33、注气口31、外导管22、外导管22管壁上的小孔23形成空气通道,与球囊1连通,除了气体,该空气通道也可注入液体造影剂等充盈球囊1,以撑开直肠,方便显示病变。
自封接头36、注液口32和内导管21形成注射通道,从自封接头36注射液体进入注液口32,可直接通过内导管21从导管的顶端即内导管的出口24流出,向肠道注射液体。将造影剂注入肠腔内,在直肠球囊导管的球囊充盈状态下,直肠被撑开和通道阻断,将使造影剂单向朝肠道内流动和充盈肠道,可以解决肛门括约肌功能不良患者时结肠造影的难题。
以上实施例仅供说明本发明之用,而非对本发明的限制,有关技术领域的技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,还可以作出各种变换或变型,因此所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴,应由各权利要求所限定。
Claims (3)
1.一种直肠球囊扩张导管,包括导管、Y形接头和球囊,其特征在于,所述球囊设于所述导管的头部,且其两端焊接于所述导管的外管壁上;
所述导管为两个单腔管套装结构,分为内导管和外导管,所述内导管贯通整个导管,所述外导管于所述导管顶端部处封口;
所述Y形接头的一端与所述导管的尾部连接,一端为注液口,一端为注气口,所述内导管与所述注液口连通,所述外导管与所述注气口连通;
所述外导管的头部管壁上设有使其内腔与球囊连通的小孔。
2.如权利要求1所述直肠球囊扩张导管,其特征在于,所述注气口连接有一自封接头。
3.如权利要求1或2所述直肠球囊扩张导管,其特征在于,所述注液口处连接有一自封接头。
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