CN101940506A - 阴茎植入物及其制备方法 - Google Patents

阴茎植入物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101940506A
CN101940506A CN 201010251148 CN201010251148A CN101940506A CN 101940506 A CN101940506 A CN 101940506A CN 201010251148 CN201010251148 CN 201010251148 CN 201010251148 A CN201010251148 A CN 201010251148A CN 101940506 A CN101940506 A CN 101940506A
Authority
CN
China
Prior art keywords
penile implant
implant
layer structure
expanded ptfe
penis implant
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN 201010251148
Other languages
English (en)
Other versions
CN101940506B (zh
Inventor
叶明�
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN 201010251148 priority Critical patent/CN101940506B/zh
Publication of CN101940506A publication Critical patent/CN101940506A/zh
Priority to PCT/CN2011/001265 priority patent/WO2012019429A1/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101940506B publication Critical patent/CN101940506B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/26—Penis implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/16—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/56—Porous materials, e.g. foams or sponges
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种阴茎植入物，该阴茎植入物为包含若干层膨体聚四氟乙烯薄片的层状结构，该层状结构包含具有若干弧状凸起的最外层，及通过层压或粘合剂设置在最外层下方的若干平滑内层；该层状结构的横截面呈弧状。本发明还涉及阴茎植入物的制备方法，采用该方法制备的阴茎植入物，具有良好生物相容性，通过控制假体中微孔的大小，让组织细胞能够长入，使得该阴茎植入物能永久植入，不会出现假体滑动或移位，以及相应的并发症，而且，该阴茎植入物具有层状结构，便于手术医生根据患者需要进行修饰处理，且使用该阴茎植入物后，在外形上更自然，在生理上和心理上均能达到患者的要求。

Description

阴茎植入物及其制备方法 
技术领域
本发明涉及一种医用假体，属于医疗器械领域；具体地，涉及一种阴茎植入物及其制备方法。 
背景技术
阴茎短小指成年期男子阴茎在正常生理条件下，其长度与周径小于正常男子的平均值，且性生活受到一定得影响。并且伴有男性第二性征(阴毛、腋毛和胡须、变声、喉结、男性生殖器形态等)发育不全或逐渐退化，精神萎靡，全身乏力，缺乏男性的阳刚之气；给患者心理和生理造成了巨大的影响。 
阴茎增粗术是一种以改善阴茎外形、改善性生活和减轻性心理压力为目的的手术，这种手术在成年男性人群中有一定的需求。在临床上用于阴茎整形常用的手术方法有脂肪填充技术、聚合物注射(多为聚酯类)和硅胶类假体植入。但脂肪注入法导致的问题是效果的持久性，因为脂肪会逐渐被机体吸收，相应的出现修复部位外形不规则，需要进行再次注射，增加了患者的经济负担和痛苦。而硅胶植入法，会出现外源反应，玻璃球植入皮肤易破溃；而一些多糖类聚合物制备的阴茎植入物，易出现术后水肿，感染等综合征，同时这些可生物降解聚合物的远期效果有待进一步观察。 
发明内容
本发明的目的是提供一种具有良好生物相容性的阴茎增粗植入物，该阴茎增粗植入物能永久植入，不会出现假体滑动或移位，以及相应的并发症，且使用后，在外形上更自然，在生理上和心理上均能达到患者的要求。 
为了达到上述目的，本发明提供了一种阴茎植入物，该阴茎植入物为包含若干层膨体聚四氟乙烯薄片的层状结构，该层状结构包含具有若干弧状凸起的最外层，及通过层压或粘合剂设置在最外层下方的若干平滑内层；该层 状结构的横截面呈弧状。 
所述的阴茎植入物的层状结构的横截面呈环形。 
所述的阴茎植入物的层状结构的横截面呈“C”形；其中，所述的“C”形阴茎植入物的每个角都磨成圆滑的弧状，以防止植入物顶破皮肤。 
所述的层状结构的最外层包含若干锯齿形凸起；所述的最外层的锯齿形凸起结构能减小假体在弯曲下的张力。 
所述的层状结构的最外层包含若干波浪形凸起。 
所述的膨体聚四氟乙烯为柔软型，足够柔软且具有韧性，使用前已经通过模具压制成具有C形横截面的层状结构，更接近人体的自然特征。 
所述的膨体聚四氟乙烯的孔径为20～50微米，通过控制假体中微孔的大小，让组织细胞能够长入，使得该阴茎植入物能永久植入，不会出现假体滑动或移位。 
本发明还提供了一种阴茎植入物的制备方法，该方法包含以下具体步骤： 
步骤1，制作半成品：以聚四氟乙烯原料与助挤剂按照重量比20∶1～30∶1的比例混合，室温下，经过推压预成型，形成棒状聚四氟乙烯，加热至40～100℃辊压，形成厚度为4～5mm的薄片； 
步骤2，将步骤1得到的聚四氟乙烯薄片加热至300～400℃进行拉伸，使其膨化，产生大量的“节与纤维结构”，维持在该温度下，定型3小时，得到膨体聚四氟乙烯薄片； 
步骤3，取若干张步骤2得到的膨体聚四氟乙烯薄片，在280～360℃下进行层压或用粘合剂进行粘合，再通过模具加工、定型，制得成型阴茎植入物。 
所述的步骤1中，助挤剂与聚四氟乙烯混合后成为糊膏状物，以便经剪切力后，使球状树脂颗粒拉伸成为均匀的纤维状结构，而且，此处还起到润滑剂的作用；所述助挤剂一般选取汽油类溶剂如石油醚、溶剂油和石蜡油等。 
本发明的阴茎植入物能使患者的阴茎增粗，该植入物采用膨体聚四氟乙烯制成，具有良好的生物相容性，且能通过控制膨体聚四氟乙烯结构中微孔的大小，让组织细胞能够长入，能对假体起到一定得固定作用，防止假体移位；同时假体植入后不形成纤维包囊，在必要的时候可以完全取出。该材料质地柔软，有一定的可压缩性，耐牵拉。这些特性可避免血栓形成、窦状隙 纤维化或闭塞。 
而且本发明阴茎植入物的层状结构，在临床上便于医生根据患者的不同情况选取植入物的厚度。对于轻度患者，医生只要从植入物中剥去一层或两层结构，便可直接植入，达到增粗的目的，而不需要用手术刀进行雕刻，操作方便简单，大大缩短了手术时间，减轻了病人的痛苦。 
附图说明
图1为本发明的阴茎植入物的一个实施例横截面呈C形的示意图； 
图2为本发明的阴茎植入物的俯视图； 
图3为本发明的阴茎植入物的侧视图。 
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。 
如图1所示，本发明的阴茎植入物为包含若干层膨体聚四氟乙烯薄片的层状结构，该层状结构包含具有若干弧状凸起的最外层11及通过层压或粘合剂设置在最外层11下方的若干平滑内层12；该层状结构的横截面呈弧状，本发明的另一个实施例中，该层状结构的横截面呈C形。 
本发明还提供了一种阴茎植入物的制备方法，该方法包含以下具体步骤： 
步骤1，制作半成品：将聚四氟乙烯颗粒原料与润滑助挤油(mineral spiritssolvent，由Exxon chemical公司提供)按照重量份数20∶1～30∶1的比例混合，用震荡器使之混合达到均匀。然后，在室温下，经过推压(压力为10～30吨)预成型，形成棒状聚四氟乙烯，采用双轴辊压机在40～100℃辊压，主从辊的转速为1∶1～1∶5，形成厚度为4～5mm的薄片； 
步骤2，将步骤1得到的聚四氟乙烯薄片加热至300～400℃，采用双轴向拉伸机进行拉伸，拉伸倍数为3～6倍，使其膨化，产生大量的“节与纤维”结构，其孔径约为20～50微米，维持在该温度下，定型3小时，得到膨体聚四氟乙烯薄片1～1.5mm，裁剪成需要的长度； 
步骤3，取若干张步骤2得到的膨体聚四氟乙烯薄片，本实施例中，该成型阴茎植入物具有4层膨体聚四氟乙烯薄片，在280～360℃下进行层压或用粘合剂进行粘合(本实施例中使用的粘合剂为聚全氟乙丙烯)，再通过模具 加工、定型，制得最外层呈锯齿状的具有层状结构的成型阴茎植入物，其长为60-80mm，直径为15-40mm，总厚度为4-6mm左右，各层厚度为1-1.5mm，其最外层11的各锯齿之间的间距为2-4mm，四周的倾斜角度为30-45℃。如图2所示为该阴茎植入物的正面俯视图，图3为本发明的阴茎植入物的俯视图。 
该成型阴茎增粗的植入物无需要经过雕刻，而其层状结构便于医生根据患者的具体情况，对假体进行“去层”处理，大大减少了雕刻假体的时间，同时减少了假体暴露在空气中的时间，降低了感染的机率，缩短了手术时间。本发明的膨体聚四氟乙烯材料具有微孔结构，能让组织细胞长入，对假体进行固定，不会出现假体移位、滑动现象，这对阴茎修复来说具有特别的意义。其齿状结构和边沿的倾斜角度，成型材料呈“C”型，使得回位张力大大减小，材料边制成圆弧状，防止顶破皮肤，降低术后感染的几率。 
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。 

Claims (9)

1.一种阴茎植入物，其特征在于，该阴茎植入物为包含若干层膨体聚四氟乙烯薄片的层状结构，该层状结构的植入物包含具有若干弧状凸起的最外层(11)，及通过层压或粘合剂设置在最外层(11)下方的若干平滑内层(12)；该层状结构的横截面呈弧状。
2.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的阴茎植入物的层状结构的横截面呈环形。
3.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的阴茎植入物的层状结构的横截面呈“C”形。
4.如权利要求3所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的“C”形阴茎植入物边缘的每个角都磨成圆滑的弧状。
5.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的层状结构的最外层(11)包含若干锯齿形凸起。
6.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的层状结构的最外层(11)包含若干波浪形凸起。
7.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的膨体聚四氟乙烯为柔软型。
8.如权利要求1所述的阴茎植入物，其特征在于，所述的膨体聚四氟乙烯的孔径为20～50微米。
9.一种权利要求1所述的阴茎植入物的制备方法，其特征在于，该方法包含以下具体步骤：
步骤1，以聚四氟乙烯原料与助挤剂按照重量比为20∶1～30∶1的比例混合，室温下，经过推压预成型，形成棒状聚四氟乙烯，然后在40～100℃辊压，形成厚度为4～5mm的薄片；
步骤2，将步骤1得到的聚四氟乙烯薄片加热至300℃～400℃进行拉伸，拉伸倍数为3～6倍，使其膨化，产生大量的“节与纤维”结构，维持在该温度下，定型，得到膨体聚四氟乙烯薄片；
步骤3，取若干张步骤2得到的膨体聚四氟乙烯薄片，在280～360℃下进行层压或用粘合剂进行粘合，再通过模具加工制得成型阴茎植入物。
CN 201010251148 2010-08-12 2010-08-12 阴茎植入物及其制备方法 Expired - Fee Related CN101940506B (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 201010251148 CN101940506B (zh) 2010-08-12 2010-08-12 阴茎植入物及其制备方法
PCT/CN2011/001265 WO2012019429A1 (zh) 2010-08-12 2011-08-02 阴茎植入物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 201010251148 CN101940506B (zh) 2010-08-12 2010-08-12 阴茎植入物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101940506A true CN101940506A (zh) 2011-01-12
CN101940506B CN101940506B (zh) 2013-06-19

Family

ID=43432846

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN 201010251148 Expired - Fee Related CN101940506B (zh) 2010-08-12 2010-08-12 阴茎植入物及其制备方法

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN101940506B (zh)
WO (1) WO2012019429A1 (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012019429A1 (zh) * 2010-08-12 2012-02-16 上海索康医用材料有限公司 阴茎植入物及其制备方法
CN111001037A (zh) * 2019-12-24 2020-04-14 上海康宁医疗用品有限公司 一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法
CN113648126A (zh) * 2021-08-17 2021-11-16 上海交通大学医学院附属第九人民医院 一种温敏支架

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4267829A (en) * 1979-04-11 1981-05-19 American Medical Systems, Inc. Penile prosthesis
US4651721A (en) * 1985-04-10 1987-03-24 American Medical Systems, Inc. Penile prosthesis system
WO1991014409A1 (en) * 1990-03-20 1991-10-03 Atos Medical Ab Penile prosthesis
US20060094926A1 (en) * 2002-07-29 2006-05-04 Peter Forsell Multi-material penis constriction device
CN201370651Y (zh) * 2009-03-18 2009-12-30 金忠和 一种阴茎假体
CN201727610U (zh) * 2010-08-12 2011-02-02 叶明� 一种阴茎植入物

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1513425A (zh) * 2003-07-25 2004-07-21 孙颖浩 植埋于皮下与白膜之间的人工阴茎假体
US8585753B2 (en) * 2006-03-04 2013-11-19 John James Scanlon Fibrillated biodegradable prosthesis
CN101940506B (zh) * 2010-08-12 2013-06-19 叶明� 阴茎植入物及其制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4267829A (en) * 1979-04-11 1981-05-19 American Medical Systems, Inc. Penile prosthesis
US4651721A (en) * 1985-04-10 1987-03-24 American Medical Systems, Inc. Penile prosthesis system
WO1991014409A1 (en) * 1990-03-20 1991-10-03 Atos Medical Ab Penile prosthesis
US20060094926A1 (en) * 2002-07-29 2006-05-04 Peter Forsell Multi-material penis constriction device
CN201370651Y (zh) * 2009-03-18 2009-12-30 金忠和 一种阴茎假体
CN201727610U (zh) * 2010-08-12 2011-02-02 叶明� 一种阴茎植入物

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012019429A1 (zh) * 2010-08-12 2012-02-16 上海索康医用材料有限公司 阴茎植入物及其制备方法
CN111001037A (zh) * 2019-12-24 2020-04-14 上海康宁医疗用品有限公司 一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法
CN113648126A (zh) * 2021-08-17 2021-11-16 上海交通大学医学院附属第九人民医院 一种温敏支架

Also Published As

Publication number Publication date
CN101940506B (zh) 2013-06-19
WO2012019429A1 (zh) 2012-02-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Maxwell et al. The evolution of breast implants
Barr et al. Breast implant surface development: perspectives on development and manufacture
Maxwell et al. Benefits and limitations of macrotextured breast implants and consensus recommendations for optimizing their effectiveness
Davis et al. The complications of silastic implants: experience with 137 consecutive cases
EP1940317B1 (en) Variable cohesive gel form-stable breast implant
Gabriel et al. The evolution of breast implants
WO2006133366A1 (en) Implant shell and filler apparatus
Kim et al. Human glans penis augmentation using injectable hyaluronic acid gel
CN103201324A (zh) 多孔材料、制备方法及用途
Vázquez et al. Polyurethane-coated silicone gel breast implants used for 18 years
CN101940506B (zh) 阴茎植入物及其制备方法
CN102985119A (zh) 多孔材料、制备方法及用途
CN1893897A (zh) 柔性脊椎盘
CN109771085A (zh) 一种具有抗卷边性的三维疝修复补片及其制备方法
CN201759700U (zh) 一种下颌假体
CN201727610U (zh) 一种阴茎植入物
CN201759698U (zh) 一种人工血管
Shukla et al. Auxetic fibrous materials and structures in medical engineering–a review
CN103007359A (zh) 一种面部填充的植入物及其制备方法
KR20180026138A (ko) 음경용 인공 생체조직 및 3d 프린팅을 이용한 음경용 인공 생체조직의 제조방법
CN201899588U (zh) 一种整体式人工乳房假体
Vinci et al. The evolution of breast prostheses
CN105636546A (zh) 具有可分离涂层的组织扩张器
Zammit et al. Meshed acellular dermal matrix: technique and application in implant based breast reconstruction
CN202376260U (zh) 鼻假体

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20130619

Termination date: 20170812

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee