CN101933983A

CN101933983A - 用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制剂和制备方法

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Publication number: CN101933983A
Application number: CN2010102642847A
Authority: CN
Inventors: 刘慧�; 刘焕平; 刘猛; 贾尚儒
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-08-27
Filing date: 2010-08-27
Publication date: 2011-01-05
Anticipated expiration: 2030-08-27
Also published as: CN101933983B

Abstract

本发明涉及医药领域，特别涉及用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物，按重量份计由以下组分组成：辛荑花5～28份，白芷5～25份，苍耳子4～27份，防风3～26份，白芍10～25份，桂枝3～8份，桔梗5～20份，川芎3～15份和人工牛黄3～7份；本发明的中药组合物可制成胶囊剂或浸膏剂供临床使用，具有祛风宣肺，通窍养血，培元补肾之功效，能够改善患者的过敏性体质，对过敏性鼻炎的显效率为70～85％，总有效率为88～92％。

Description

用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制剂和制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制剂和制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎(allergic rhinitis)又称变应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病，并可引起多种并发症。引起过敏性鼻炎的根本原因是过敏原诱导具有过敏体质的机体释放组织胺。过敏性鼻炎可发生于任何年龄，喷嚏、鼻痒、流涕和鼻堵是最常见的四大症状。过敏性鼻炎患者鼻腔内部检查显示鼻甲水肿，常呈苍白或紫色，上盖有一薄层水样粘液。严重病例肿胀的鼻甲可完全堵塞鼻通道。

过敏性鼻炎可通过神经阻断术、特异性免疫和非特异性免疫等手段进行治疗。神经阻断术是指在内窥镜下借助微波技术神经阻断术治疗过敏性鼻炎，包含筛前神经阻断和翼管神经阻断，虽然其治愈率高，但治疗不当会伤害鼻粘膜的正常防御功能。非特异性治疗是指运用肥大细胞膜稳定剂、抗组胺药物及糖皮质激素吸入剂等药物进行过敏性鼻炎的治疗，但通常仅能缓解症状，且副作用较大。特异性免疫治疗亦称脱敏治疗，其对花粉、尘螨诱发的间歇性过敏性鼻炎的疗效比较肯定，总有效率可达80％以上。但传统的特异性免疫治疗不能完全治愈过敏性鼻炎，仅能显著改善过敏性鼻炎的症状，预防哮喘病的发生，或改善过敏性疾病的预后。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该组合物能够改善患者的过敏性体质，治疗过敏性鼻炎效果明显，有效率高。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物，按重量份计由以下组分组成：

辛荑花 5～28份；

白芷 5～25份；

苍耳子 4～27份；

防风 3～26份；

白芍 10～25份；

桂枝 3～8份；

桔梗 5～20份；

川芎 3～15份；

人工牛黄 3～7份。

本发明的中药组合物处方中：辛夷花辛温发散、芳香透窍，升清阳，通鼻窍；苍耳子温和疏达，味辛，散风，通窍止痛；白芷性温味辛，解表怯风，通窍消肿止痛；三者共为君药。臣乃川芎、桂枝和人工牛黄，其清热凉血，解毒消肿，散风热疏，肝散结，通窍止痛，活血排脓。佐以白芍甘酸敛阴以和营，桔梗载药上行宣肺排脓。诸药合用共奏散风固表，宣肺通窍，清热解毒之功。

进一步，所述的中药组合物，按重量份计由以下组分组成：

辛荑花 20份；

白芷 20份；

苍耳子 18份；

防风 20份；

白芍 18份；

桂枝 5份；

桔梗 17份；

川芎 10份；

人工牛黄 4份。

本发明的目的之二在于提供所述中药组合物的制剂，该制剂口服方便且剂量准确。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

中药组合物的制剂，所述制剂的剂型为胶囊剂或浸膏剂。

本发明的目的之三在于提供所述中药组合物制剂的制备方法，该方法操作简单适用。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

将中药组合物的各组分研细并按上述比例混合均匀后，装入空胶囊中制成胶囊剂；或者，将中药组合物的各组分研细并按比例混合均匀后，加水煎煮1～3次，每次30～120分钟，所得煎煮液浓缩后制成浸膏剂。

本发明的有益效果在于：本发明的中药组合物具有祛风宣肺，通窍养血，培元补肾之功效，能够改善患者的过敏性体质，对过敏性鼻炎的显效率为70～85％，总有效率为88～92％。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物胶囊剂

一、胶囊剂的制备

处方：

辛荑花 28g；

白芷 25g；

苍耳子 27g；

防风 26g；

白芍 10g；

桂枝 3g；

桔梗 5g；

川芎 3g；

人工牛黄 3g。

制备方法：取上述处方药材分别研细，过80目筛，按比例混合均匀后，装入空胶囊中制成胶囊剂(每粒装2g)。

质量检查：所得胶囊剂表面整洁，无粘结、变形和破裂现象，无异臭味。水分、装量差异、崩解时限和微生物限度等符合中国药典的规定。

二、胶囊剂的临床疗效

1、临床资料

1997年3月～2010年7月共观察过敏性鼻炎患者120例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例：年龄最小14岁，最大58岁，平均年龄33岁；病程最短80天，最长8年以上，平均病程272天；病情程度轻度患者12例占20％，中度患者39例占66％。对照组60例：年龄最小15岁，最大56岁，平均年龄31岁；病程最短67天，最长7年以上，平均病程255天；病情程度轻度患者15例占25％、中度患者30例占60％。治疗前，两组在年龄、病程、病种、病情程度上经统计学比较，无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

2、治疗方法

治疗组口服本实施例制备的中药组合物胶囊剂，每日3次，每次1粒(2g)；对照组口服广州中一药业生产的辛夷鼻炎丸，每日2次，每次2g。

3、治疗结果与典型病例

3.1治疗结果

通过对患者病症的观察，治疗组的显效率为70％，总有效率为88％，无效率仅为2％；对照组的显效率为34％，总有效率为34％，无效率为10％。其余为治疗过程中组合其他治疗，故不计算在内。详见表1。

表1过敏性鼻炎的疗效比较

组别	n	显效率(％)	总有效率(％)	无效率(％)
					治疗组	60	70	88	2
对照组	60	34	34	10

3.2典型病例

典型病例1

患者杜某，女，54岁，汉，已婚。患者自述：在十三年前春天患了过敏性鼻炎，表现为流眼泪、打喷嚏、流清涕，似感冒症状，在当地医治时服用对照组药物，见好转，停药不久又复发，且症状比以前又加重，相继出现鼻塞、鼻痒、鼻子不通气。最初为春季得病秋季加重，近年来整年不见好转，四季吃药，市面上销售的鼻炎类药物几乎全部试用效果均不显著，一旦停药后病情加重至整年鼻腔堵塞并导致嗅觉减退。该患者服用本实施例制备的中药组合物胶囊剂50天后症状就明显减轻，150天后嗅觉逐步恢复，停药一年半，至今未复发，判定为痊愈。

典型病例2

患者侯某，女，28岁，汉族，已婚，美容师。患者自述：患者在中学初患过敏性鼻炎时仅春季发病，借助抗过敏药物可减轻病情。在患病3～4年后，出现连续打喷嚏症状，且出现眼睛痒、红的症状，一到春季必须戴口罩防止过敏原刺激。该患者服用本实施例制备的中药组合物胶囊剂后，一个春季未复发。

实施例2用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物浸膏剂

一、浸膏剂的制备

处方：

辛荑花 5g；

白芷 5g；

苍耳子 4g；

防风 3g；

白芍 25g；

桂枝 8g；

桔梗 20g；

川芎 15g；

人工牛黄 7g。

制备方法：取上述处方药材分别研细，过80目筛，按比例混合均匀后，加水煎煮3次，第1次加入400ml水，先浸泡2小时，再加热至沸腾，保持微沸煎煮1小时，过滤，收集煎煮液；第2、3次各加入200ml水，保持微沸煎煮30分钟，合并3次煎煮液，低温浓缩制成浸膏剂(每1g浸膏相当于中药组合物2g)，置遮光容器内密封。

质量检查：所得浸膏剂的装量和微生物限度等符合中国药典的规定。

二、浸膏剂的临床疗效

1、临床资料

1997年3月～2010年7月共观察过敏性鼻炎患者120例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例：年龄最小16岁，最大55岁，平均年龄34岁；病程最短60天，最长6年以上，平均病程283天；病情程度轻度患者12例占20％，中度患者39例占66％。对照组60例：年龄最小15岁，最大56岁，平均年龄31岁；病程最短67天，最长7年以上，平均病程255天；其中病情程度轻度患者15例占25％、中度患者30例占60％。治疗前，两组在年龄、病程、病种、病情程度上经统计学比较，无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

2、治疗方法

治疗组口服本实施例制备的中药组合物浸膏剂，每日3次，每次1g；对照组采用广州中一药业生产的辛夷鼻炎丸，每日2次，每次2g。

3、治疗结果与典型病例

3.1治疗结果

通过对患者病症的观察，治疗组的显效率为85％，总有效率为88％，无效率仅为2％。对照组的显效率为34％，总有效率为34％，无效率为10％。其余为治疗过程中组合其他治疗，故不计算在内。详见表2。

表2过敏性鼻炎的疗效比较

组别	n	显效率(％)	总有效率(％)	无效率(％)
					治疗组	60	85	88	2
对照组	60	34	34	10

3.2、典型病例

典型病例1

患者雍某，女，29岁，汉，已婚，公务员。患者自述：患病4～5年，初患时抗过敏药可缓解症状；逐步发展为严重鼻塞，药物不能缓解症状，伴随口渴症状，仅能通过打封闭针缓解上述症状。该患者连续服用本实施例制备的中药组合物浸膏剂三个月后，上述症状完全消失，至今未复发。

典型病例2

患者刘某，男，49岁，汉族，已婚，医生。患者自述：患病8～9年，主要症状是流眼泪，流鼻涕，眼睛发干发痒，通过服药和穿刺治疗，效果均不显著。该患者服用本实施例制备的中药组合物浸膏剂50天后，症状明显改善，现已经痊愈，至今两年未再复发。

实施例3用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物胶囊剂

一、胶囊剂的制备

处方：

辛荑花 20g；

白芷 20g；

苍耳子 18g；

防风 20g；

白芍 18g；

桂枝 5g；

桔梗 17g；

川芎 10g；

人工牛黄 4g。

制备方法：取上述处方药材分别研细，过80目筛，按比例混合均匀得中药组合物，装入空胶囊中制成胶囊剂(每粒装2g)。

二、临床应用

1、临床资料

1997年3月～2010年7月共观察过敏性鼻炎患者120例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例：年龄最小12岁，最大55岁，平均年龄36岁；病程最短77天，最长8年以上，平均病程320天；病情程度轻度患者15例占25％，中度患者40例占66％。对照组60例：年龄最小15岁，最大56岁，平均年龄31岁；病程最短67天，最长7年以上，平均病程255天；病情程度轻度患者15例占25％、中度患者30例占60％。治疗前，两组在年龄、病程、病种、病情程度上经统计学比较，无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

2、治疗方法

治疗组口服本实施例制备的中药组合物胶囊剂，每日2次，每次服用2g；对照组口服广州中一药业生产的辛夷鼻炎丸，每日2次，每次2g。

3、治疗结果与典型病例

3.1治疗结果

通过对患者病症的观察，治疗组的显效率为85％，总有效率为92％，无效率仅为2％。对照组的显效率为34％，总有效率为34％，无效率为10％。其余为治疗过程中组合其他治疗，故不计算在内。详见表3。

表3过敏性鼻炎的疗效比较

组别	n	显效率(％)	总有效率(％)	无效率(％)
					治疗组	60	85	92	2
对照组	60	34	34	10

3.2典型病例

典型病例1

患者贾某，男，汉族，12岁。患者自述：患因不明，症状从最初夜里鼻腔堵塞发展到平躺时呼吸困难，眼红且发痒。该患者服用本实施例制备的中药组合物胶囊剂12天后，睡眠情况得到改善；服用至36天时，鼻腔开始通气，但仍伴随流鼻涕及打喷嚏症状；一个疗程后患者上述症状完全消失。

典型病例2

患者刘某，女，30岁，汉族，在校大学生。患者自述：大学一年级因不明原因患病，被误诊为感冒治疗后病情加重，因频繁喷嚏影响课堂秩序被劝休学。

该患者服用本实施例制备的中药组合物胶囊剂一个疗程后完全康复。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。

Claims

1.用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：

辛荑花 5～28份；

白芷 5～25份；

苍耳子 4～27份；

防风 3～26份；

白芍 10～25份；

桂枝 3～8份；

桔梗 5～20份；

川芎 3～15份；

人工牛黄 3～7份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：

辛荑花 20份；

白芷 20份；

苍耳子 18份；

防风 20份；

白芍 18份；

桂枝 5份；

桔梗 17份；

川芎 10份；

人工牛黄 4份。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为胶囊剂或浸膏剂。

4.权利要求3所述中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，将中药组合物的各组分研细并按比例混合均匀后，装入空胶囊中制成胶囊剂；或者，将中药组合物的各组分研细并按比例混合均匀后，加水煎煮1～3次，每次30～120分钟，所得煎煮液浓缩后制成浸膏剂。