CN101932351B - 具有柱塞锁定装置的安全注射器 - Google Patents

Abstract

公开了一种安全注射器(11)。该安全注射器具有合并在其中的可回缩针头设备(14/15)，注射器包括筒(12)和柱塞(13)以及针头组件。一旦其被使用了，在注射完成时，借助于针头组件和柱塞端部之间的啮合，使针头缩回到注射器筒中。优选地以锁定衬套形式的锁定装置(28)设置在注射器主体中，以当在使用之后柱塞回缩时啮合柱塞，使得注射器变得不能够被进一步使用。

Description

具有柱塞锁定装置的安全注射器

技术领域

本发明涉及具有用在医疗和牙科职业中或个人药物控制中的可回缩针头的安全注射器，以便在针头的使用之后可保护内科医生、外科医生或其他针头操作人员免受针头的伤害。特别是，本发明涉及用于将针头所连接的柱塞、因而将针头保持在回缩位置上的锁定装置。

背景

对在正常业务过程中使用针头的医疗执业者来说，伤害的危险和来自HIV或乙型肝炎的可能传染是有许多文件证明的。

进一步地，如果曾经被使用的针头以未消毒的形式被再次使用，习惯于自己控制药物的人就有接触特定的病毒或实际上接触其它病毒的严重危险。

存在目的在于减少所谓的针头刺伤的数量的很多提议，且进行了各种努力来提供用于处理这样的曾经被使用的针头的安全系统，但这样的现有提议具有缺陷。

对前述问题的很多解决方案规定用于可回缩针头。在很多以前的提议中的主要缺点之一是，虽然注射器通过使针头回缩而最初变成安全的，但通常未提供用于防止进一步接触针头的装置。换句话说，注射器可能被再次压下，使针头从注射器筒中重新出现，或在一些其它情况下，可能从注射器筒中完全抽出，从而接触针头。

发明目的

本发明的目的是提供一种注射器，其通过使用可回缩手术针头在某种程度上解决或至少改善一些或全部前述缺点，并用于以实质上安全的方式永久地储藏曾经被使用的该手术针头。特别是，本发明提供了强制锁定设备，以在注射器通过使针头回缩而变得安全时，防止缩回的针头所连接的柱塞重新启动或完全抽出。本发明至少提供了一种替换装置，其用于容纳已使用的注射器的针头，以当注射器被使用了时，防止遭受因与暴露的针头的有害接触而产生的意外伤害。

虽然下面的描述通常指常规尺寸的注射器，但并不旨在这方面进行这种限制，且对注射器的提及意味着包括任何其它针头/注射器组合或单包括针头，包含细长注射器，通过适当的改装，本发明也可有用地应用于这些注射器。

发明的公开

根据本发明提供了一种安全注射器，其具有合并在其中的可回缩针头设备，注射器包括筒和柱塞以及针头组件，其中当其被使用时在注射完成时通过针头组件和柱塞的端部之间的啮合使针头回缩到注射器筒中，且其中锁定装置以完整的圆环或衬套的形式设置在注射器主体中，以在使用之后柱塞回缩时啮合柱塞，使得注射器变得不能够被进一步使用，因为柱塞不能被再次下推以重新启动针头，也不能从注射器筒中完全移除以接触针头；且其中环或衬套到柱塞的安装通过包括两个部分，即，杆部分和盖部分的柱塞而变得容易，在环或衬套安装到其上之后这两个部分被连接。

优选地，薄弱区设置在柱塞中，位于在柱塞完全缩回时从注射器主体的端部延伸的地方附近的柱塞的柄上，使得在针头回缩到注射器主体中且柱塞与锁定装置啮合之后，柱塞被折断，以便它不能被再次压下也不能通过抓住它并施加力来容易移除，从而进一步有助于使注射器变得不能够被再次使用。

应理解，虽然本发明也通过折断柱塞的能力被可论证地改进，应认识到，这是额外的步骤和一些用户可能忽略的步骤。因此本发明提供了具有足够的阻力来防止柱塞被压下或移除的锁定装置，使得柱塞被折断无关紧要。换句话说，本发明也设想，即使在柱塞被折断之前，注射器将变得无效而防止故意的或甚至意外的再次使用，如果注射器在其放置在例如桌子上时被碰撞，则可能出现这种意外的再次使用。

衬套或环到柱塞的安装通过利用两部分柱塞来实现，这两个部分在环或衬套安装在柱塞的杆(shank)周围之后被安装。可用来实现此的各种方式包括使柱塞的柄为两个部分，使得这两个部分可在环或衬套放置在一个部分上之后安装在一起，或使柱塞的作为拇指垂片(thumb tab)端部部分分离，直到环或衬套被安装。

一旦柱塞啮合针头并使它缩回到注射器筒中，衬套或环就可利用各种方法中的任何一个来啮合柱塞，这些方法包括但不一定限于根据具体情况扭转或拉柱塞而通过或进入环或衬套。在需要扭转运动的那些环或衬套中，环或衬套可为扭锁衬套或螺纹衬套，或可为鲁尔锁(luer-lock)衬套。可选地，在需要拉运动的实施方式中，环或衬套可为拉锁衬套或弹簧锁衬套。这些衬套的例子在附图中进行了图解，并在下面关于相应的附图的描述被讨论。

因此，在前述实施方式中，当在制造期间插入柱塞时，环或衬套被压到筒中。当它这样被插入时，各种锁定选项也可用于将环或衬套保持在筒中。将柱塞保持在锁定环或衬套中的锁定机构的任何组合可与用来将环或衬套本身保持在注射器筒中的任何一个这样的装置连接。

应认识到，存在环或衬套可用来锁定柱塞的很多不同的可用装置，且这些装置被设想为在本发明的范围内。

在环或衬套被插入的筒的端部内设置垂直或纵向突出物也是优选的，由此可防止环或衬套旋转，特别是在利用剖分衬套或需要扭转行为来将柱塞锁定在环或衬套中的情况下。

柱塞本身在其远端周围设置有法兰，以防止其被完全拉动通过锁定装置，以这种方式，注射器将不仅变得无效而防止柱塞被再次压下，而且变得安全，因为柱塞不能被完全移除。因此，在针头缩回筒中之后，一旦柱塞锁定到环或衬套中，柱塞和环或衬套本身都不可缩回以用另外的方式接触位于筒内的针头。

因此，优选地，通过设置在柱塞上的法兰来将柱塞锁定在环或衬套中，该法兰优选地恰好位于柱塞的活塞区之上，允许柱塞因此靠着环或衬套的底部被锁定，并防止柱塞被完全抽出。

如上所述，通过在柱塞中设置断点，也阻止或至少最小化进一步乱动的可能性，特别是防止以允许柱塞被迫使回到筒中或被抓住以过度用力移除的方式接触柱塞。

因此，例如一个优选的实施方式利用扭锁特征，其包括在注射器筒中和在柱塞上的相应螺纹区，使得在注射之后，柱塞缩回并通过扭转柱塞以啮合相应的螺纹部分而被锁定在适当的位置上。

可选地，锁定装置通过扭锁特征设置，所述扭锁特征包括扭锁衬套和位于柱塞上的相应凸缘，扭锁衬套其中具有位于注射器筒中的螺旋形槽，所述相应凸缘用于啮合在螺旋形槽中，使得在注射之后，柱塞缩回并通过扭转柱塞以使凸缘啮合在相应的螺旋形槽中而被锁定在适当的位置上。

再次，作为可选方案，锁定装置可通过扭锁特征设置，所述扭锁特征包括扭锁衬套和位于柱塞上的凸缘，扭锁衬套其中具有位于注射器筒中的螺旋形槽，所述凸缘用于啮合在螺旋形槽中，使得在注射之后，柱塞缩回并通过扭转柱塞以使凸缘通过相应的螺旋形槽移动并完全穿过衬套而被锁定在适当的位置上。

在该实施方式中，永久锁定设备以斜面或其它突出物的形式设置，以防止凸缘通过衬套的槽退回，因而防止柱塞回穿过衬套进入注射器筒中。

然而，更优选地，已经发现，具有简单的法兰布置的锁定衬套容易生产且是有效的。在该布置中，围绕衬套的内周界的法兰允许柱塞上的相应法兰在一个方向上通过，但借助于法兰的形状阻止其退回。结合如上所述的柱塞上的额外法兰，防止了柱塞被完全拉动通过衬套，提供了有效锁定而防止在任一方向上的移动。

代替环绕在衬套的整个内周界的法兰，已经发现，一对指状物也能有效地起作用。通过使筒的内部区域成形为在柱塞的法兰通过时允许指状物向后弯，而一旦第一法兰通过了时指状物借助于弹性迅速跳回，可实现指状物的移动以允许柱塞的法兰通过。

虽然下面的很多描述提到具有带有某些特征的可回缩针头的特定的安全注射器，应理解，扭转锁定机构可用于具有任何形式的可回缩针头设备的任何注射器。

本发明例如在提供了一种注射器的一个广泛实施方式中得到应用，该注射器具有合并在其中的可回缩针头设备，使得在使用之前在第一储藏位置上，针头被安全地包围在注射器主体内，且在第二使用位置上，使针头从注射器主体延伸，以便以已知的方式充当有用的针头和注射器组合，且其中一旦针头被使用了就接着使针头再次回缩到注射器主体中，以便将它返回到第一储藏位置；注射器包括主体和柱塞，其中柱塞具有与包含在注射器主体内的其端部相关的装置，以可释放地啮合位于注射器主体中的针头的凸台，以便将注射器主体内的针头保持在第一储藏位置上，且其中注射器主体具有位于其端部处的装置，该端部与柱塞从主体延伸的地方相对，用于可释放地将针头凸台保持在第二使用位置上，以便针头从注射器主体延伸，柱塞用于使针头凸台与注射器主体的端部啮合；柱塞接着能够从针头凸台脱离，以便使柱塞能够回缩，从而将流体吸入注射器中，并接着用于以已知的方式将该流体注射到患者体内；以及当注射完成且针头从患者身上回缩时，柱塞再一次与针头凸台啮合并回缩，以便使针头凸台从注射器主体的端部释放，使得针头再一次回缩到注射器主体中，针头保持连接到柱塞的端部；且其中锁定装置以环或衬套的形式设置在注射器主体中，以在使用之后柱塞回缩时啮合柱塞，使得注射器变得不能够被进一步使用，因为该柱塞不能被再次下推以启动针头，它也不能从注射器筒中完全移除以接触针头；且其中环或衬套到柱塞的安装通过包括两个部分的柱塞而变得方便，这两个部分在环或衬套安装到其上之后被连接。

接着使柱塞与锁定衬套啮合，并优选地在断点处折断，以使注射器变得安全和无效以防止进一步的使用。

本发明因此具有特别的益处，因为针头不仅在使用之后安全地回缩，而且通过锁定衬套被锁定在该位置上。

折断柱塞(如果设置了)也使注射器对随后的使用变得无效，以及提供额外的安全，因为没有任何途径可使针头再次出现或从注射器主体延伸，不管是意外地还是通过故意的乱动。

附图的简要说明

从优选实施方式的下面的非限制性描述中，可更好地理解本发明，其中：

图1是本发明的一个实施方式的横截面视图，该实施方式利用根据本发明的一个方面的锁定衬套，其中弹簧锁衬套用于保持使用之后的柱塞；

图2是在图1的实施方式中利用的柱塞的横截面视图，其示出安装到柱塞的柄上的、以盖子形式的拇指垂片；

图3是柱塞的柄和分离的拇指垂片的横截面视图；

图4是图3的筒的端部的横截面视图，锁定衬套安装到该端部；

图5是用在注射器上的锁定衬套及其如图1到4所示的部件的优选实施方式的横截面视图；

图6是图5的锁定衬套的平面图；

图7和8示出图5的衬套的两个透视图；

图9是在啮合发生之后前面附图的活塞端部和衬套的横截面视图。

附图的详细描述

通常参考附图，示出了根据本发明的一个方面的参考符号为11的注射器，其包括注射器主体或筒12、可在其中滑动的柱塞13、以及针头14。针头14设置有针座15。为了更清楚，柱塞13在图2和3中分开地显示。

针头针座15通过干涉配合定位在致动器16中，安装在筒12的端部内部。

针头14在使用之前被套21保护。

夹持装置22位于针头针座15内，以在柱塞13在注射结束与针头针座15接触时与柱塞13的端部啮合。

柱塞13还在其下周界周围设置有活塞区26，当被插入其中时，活塞区26靠着注射器主体12的内部密封。柱塞13具有拇指垂片24，其像盖子一样安装到柱塞杆上。

断槽或较弱区27设置在柱塞13上的适当位置处，以便它可在将针头14回缩到注射器筒12中之后可折断，即，在使用之后可折断，如下所述。

锁定衬套28位于筒12的上部区域中。衬套在装配期间首先安装到柱塞13的柄或杆，且拇指垂片24咬合到柄上并通过适当的装置保持在适当的位置上，所述适当的装置使用例如机械装置，如所示的弹簧锁设备或粘合剂或焊接装置。

在图4到9中详细示出了锁定衬套28和注射器11的相关部分的关于其使用的细节。

参考图5到8，锁定衬套28具有位于其周界周围的法兰30和从衬套28悬垂的一对指状物31，这对指状物与相应的位于柱塞13的端部区附近的圆周法兰33和34之间的圆周槽区32紧密配合。法兰33和指状物31在一侧上适当地倾斜，以提供容易的通过，但在另一侧上有彼此实际上平行的面，以便防止退回。

转到图4，筒12的端部的内部区35的剖面特别通过设置槽36类似地允许衬套28的容易安装和保持，法兰30位于槽36中，用于在需要帮助安装的地方紧密啮合适当的斜面。特别是，凹进处37当在适当的位置上时(如图1所示)设置在衬套28的指状物31后面，以便指状物31可在柱塞13的端部与其啮合时变形。

法兰38也位于衬套的周界周围，以对其进行加强，并在安装到筒12时帮助衬套28的对准。

特别地，当柱塞13的第一法兰区域经过衬套28的指状物31时，第一法兰33能够通过将指状物31推到凹进处37中而通过指状物31。第二法兰34设置有比法兰33的直径大的直径，以便阻止让指状物31通过，从而在指状物31这样啮合在槽36中时锁定柱塞13。借助于法兰34，柱塞13不能被进一步拉动而通过衬套28，而借助于法兰33，柱塞13也不能被再次压下。

因此在使用中，在注射完成之后，柱塞13被推回以与针头针座15啮合。啮合有针头14的柱塞13接着回缩，针头14因此缩回到筒12中，柱塞13接着被完全拉回，以便借助于法兰33和34与锁定衬套28啮合，当指状物31啮合在位于其间的槽36中时，防止柱塞在任一方向上移动。

柱塞13接着在断点27处折断。由于柱塞13被停用且针头14回缩到注射器11的主体12内部，它变得完全无用并可接着被安全地处理。

在图10到12中示出了两部分柱塞布置的三个可选实施方式。在图10中，柱塞的杆分成两个部件41和42，而在图11和12中，拇指垂片43在装配之前，即，在环或衬套安装到其之前与杆44分离。

本领域技术人员应认识到，可对这里所述的实施方式进行很多更改和变化，而不偏离本发明的精神或范围。

在整个说明书中，词“包括”及其派生词被规定为有包含的而不是排他的意义，除非上下文另外要求。

这里公开的发明在为具有可回缩针头设备的安全注射器提供替换装置方面有用，该针头设备在注射之后可通过锁定柱塞并将其折断而变得无用。

Claims (21)

1.一种安全注射器，其具有合并在其中的可回缩针头，所述注射器包括筒和柱塞以及针头组件，所述柱塞包括杆部分和以拇指垂片形式的盖部分，所述柱塞的所述杆部分支撑活塞装置，其中当针头被使用时在注射完成时通过所述针头组件和所述柱塞的端部之间的啮合使所述针头回缩到所述注射器的筒中，且其中以完整的环或衬套形式的锁定装置设置在所述注射器的主体中，以在使用之后所述柱塞回缩时啮合所述柱塞，使得所述注射器变得不能够被进一步使用，因为所述柱塞不能被再次下推以重新启动所述针头，也不能从所述注射器的筒中完全移除以接触所述针头；且其中所述环或衬套到所述柱塞的安装通过具有前述两个部分即所述杆部分和所述盖部分的所述柱塞而变得容易，以便在所述盖部分连接到其上之前，所述环或衬套首先能够安装在所述柱塞的所述杆部分周围； 

所述环或衬套具有位于其周界周围的法兰和从所述环或衬套悬垂的一对指状物，所述一对指状物与相应的位于所述柱塞的端部区附近的圆周法兰之间的圆周槽区紧密配合。 

2.如权利要求1所述的安全注射器，其中薄弱区设置在所述柱塞中，位于在所述柱塞完全缩回时从所述注射器主体的端部延伸的地方附近的所述柱塞的柄上，使得在所述针头回缩到所述注射器的主体中且所述柱塞与所述锁定装置啮合之后，所述柱塞能够被折断，以便使所述注射器变得不能够被再次使用。 

3.如前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中在所述柱塞被插入之后，所述环或衬套被压到所述筒中。 

4.如权利要求1或2所述的安全注射器，其中将所述柱塞保持在所述环或衬套中的锁定机构与用来将所述环或衬套本身保持在所述注射器的筒中的装置协作。 

5.如权利要求1或2所述的安全注射器，其中在所述衬套被插入的所述筒的端部内设置垂直或纵向突出物，由此防止所述衬套旋转。 

6.如权利要求1或2所述的安全注射器，其中所述柱塞围绕其远端设置的法兰用于防止所述柱塞被完全拉过所述锁定装置。 

7.如权利要求6所述的安全注射器，其中所述柱塞能够靠着所述环或衬套的底部被锁定，防止所述柱塞被完全抽出。 

8.如权利要求1所述的安全注射器，其中所述环或衬套利用所述柱塞的扭转或拉动通过或进入所述环或衬套。 

9.如权利要求8所述的安全注射器，其中所述环或衬套是扭锁衬套，且所述扭转通过螺纹衬套或鲁尔锁衬套来提供。 

10.如权利要求6所述的安全注射器，其中所述注射器利用扭锁特征，所述扭锁特征包括在所述注射器的筒中和在所述柱塞上的相应螺纹区，使得在注射之后，所述柱塞被缩回并通过扭转所述柱塞以啮合相应的螺纹部分而被锁定在适当的位置上。 

11.如权利要求8或9所述的安全注射器，其中所述注射器利用以扭锁特征的形式的锁定装置，所述扭锁特征包括扭锁衬套和位于所述柱塞上的相应凸缘，所述扭锁衬套其中具有位于所述注射器的筒中的螺旋形槽，所述凸缘用于啮合在所述螺旋形槽中，使得在注射之后，所述柱塞缩回并通过扭转所述柱塞以使所述凸缘啮合在相应的螺旋形槽中而被锁定在适当的位置上。 

12.如权利要求8或9所述的安全注射器，其中所述锁定装置通过扭锁特征设置，所述扭锁特征包括扭锁衬套和位于所述柱塞上的凸缘，所述扭锁衬套其中具有位于所述注射器的筒中的螺旋形槽，所述凸缘用于啮合在所述螺旋形槽中，使得在注射之后，所述柱塞缩回并通过扭转所述柱塞以使所述凸缘移动通过相应的螺旋形槽并完全穿过所述衬套而被锁定在适当的位置上。 

13.如权利要求8或9所述的安全注射器，其中所述锁定装置通过具有两个螺旋形槽的衬套设置，所述两个螺旋形槽与所述柱塞上的两个凸缘配合，当所述柱塞回缩时所述凸缘啮合所述螺旋形槽，从而当所述柱塞旋转时锁定所述柱塞。 

14.如权利要求8或9所述的安全注射器，其中所述锁定装置是以具有螺纹的衬套的形式，且其中当所述柱塞回缩且所述螺纹与所述柱塞上的相应螺纹啮合时，旋转将在到达所述衬套中的肩部时停止，而同时活塞以上的法兰锁定到带螺纹的衬套的底部上。 

15.如权利要求1或2所述的安全注射器，其中所述环或衬套是拉锁衬套或弹簧锁衬套。 

16.如权利要求15所述的安全注射器，其中所述锁定装置具有斜面或其它突出物，以防止位于所述柱塞上用于与所述衬套中的螺旋形槽啮合的凸缘通过所述槽退回，因而防止所述柱塞回穿过所述衬套进入所述注射器的筒中。 

17.如权利要求16所述的安全注射器，其中围绕所述衬套的内周界设置的法兰允许所述柱塞上的相应法兰在一个方向上通过，但借助于法兰的形状阻止所述相应法兰退回，且其中结合所述柱塞上的额外法兰，所述柱塞被防止完全拉动通过所述衬套，提供了对在任一方向上的移动的有效锁定。 

18.如权利要求16所述的安全注射器，其中一对指状物与所述柱塞的第一法兰协作，允许它借助于以倾斜布置的形状的所述法兰通过，并通过所述筒的内部区域的形状来允许所述指状物在所述柱塞的所述法兰通过时向后弯，且一旦所述第一法兰已经通过了则借助于弹性迅速跳回。 

19.如权利要求16所述的安全注射器，其中所述衬套是弹簧锁衬套，其中内部具有锁定斜锥和台阶部，使得当所述柱塞回缩通过弹簧锁锥形法兰时，它通过展开锥形锁定指状物以允许所述柱塞通过来啮合所述锥形锁定指状物，且其中所述锥形锁定指状物在柱塞斜锥和两个台阶部周围迅速跳回，一个台阶部在所述柱塞上，而另一个在所述衬套内部的所述指状物的顶部上，从而使所述柱塞不可能被下推。 

20.如权利要求1所述的安全注射器，具有合并在其中的可回缩针头，使得在使用之前在第一储藏位置上，所述针头被安全地包围在所述注射器的主体内，且在第二使用位置上，使所述针头从所述注射器的主体延伸， 以便以已知的方式充当有用的针头和注射器组合，且其中一旦所述针头被使用了就接着使所述针头再次回缩到所述注射器的主体中，以便将它返回到所述第一储藏位置；所述注射器包括主体和柱塞，其中所述柱塞具有与其端部相关联的、包含在所述注射器的主体内的装置，以可释放地啮合位于所述注射器主体中的所述针头的凸台，以便将所述注射器主体内的所述针头保持在所述第一储藏位置上，且其中所述注射器的主体具有位于其端部处的装置，所述端部与所述柱塞从所述主体延伸的地方相对，用于可释放地将所述针头凸台保持在所述第二使用位置上，以便所述针头从所述注射器主体延伸，所述柱塞被用于使所述针头凸台与所述注射器主体的端部啮合；所述柱塞接着能够从所述针头凸台脱离，以便使所述柱塞能够拉回，从而将流体吸入所述注射器中，并接着用来以已知的方式将所述流体注射到患者体内；以及当注射完成且所述针头从患者身上回缩时，所述柱塞再一次与所述针头凸台啮合并回缩，以便使所述针头凸台从所述注射器主体的端部释放，使得所述针头再一次回缩到所述注射器的主体中，所述针头保持连接到所述柱塞的端部；且其中锁定装置以环或衬套的形式设置在所述注射器的主体中，以在使用之后所述柱塞回缩时啮合所述柱塞，使得所述注射器变得不能够被进一步使用，因为所述柱塞不能被再次下推以启动所述针头，所述柱塞也不能从所述注射器的筒中完全移除以接触所述针头；且其中所述环或衬套到所述柱塞的安装通过包括两个部分的柱塞而变得方便，这两个部分在所述环或衬套安装到其上之后被连接。 

21.如权利要求20所述的安全注射器，其中在使所述柱塞与环或衬套啮合之后，所述柱塞在断点处折断，以使所述注射器变得安全和无效以防止进一步的使用。