CN101921451B - 一种热塑性弹性体复合材料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种热塑性弹性体复合材料,其由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物组成,配方中各成分的含量(质量)为:聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。本发明组成简单,配方合理,性能稳定,易于粘接,适用于生产一次性使用输血(液)器具,避免了聚氯乙烯材料带来的危害。
Description
技术领域
本发明涉及一种高分子材料,具体地说是一种改进的热塑性弹性体复合材料,用于制作一次性使用输血(液)器。
背景技术
输血(液)器具是一种用量大、范围广的一次性医用器具,其质量的优劣和使用安全性直接关系到每个人的身体健康。目前,一次性医疗器械普遍使用聚氯乙烯(PVC)为原料。PVC材料虽然具有综合物理性能优良、价格低、生产工艺简单等优点,但是也存在诸多缺点:⑴ PVC材料在加工过程中通常会添加大量的增塑剂,如邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)等,而DEHP已被证明是一种致癌物质,对人体有潜在的危害性;并且材料本身还残留有微量的氯乙烯化合物,该化合物已被国际公认对人体有致癌性;⑵PVC材料有极性,对一些药物尤其是抗肿瘤药物有吸附性,降低疗效,提高了治疗成本;而且与个别药物易发生化学反应,危及患者的生命安全。⑶PVC材料在加工时会分解产生微量的氯化氢和有毒的烟雾,对加工设备造成腐蚀,同时对操作人员的健康也带来威胁;废弃的聚氯乙烯燃烧处理比较困难,掩埋会对土壤造成严重污染,焚烧会产生氯化氢和二噁英气体,氯化氢会形成酸雨,二噁英气体是致癌物质。
由于PVC材料存在以上缺陷,PVC材料在一次性医疗产品领域也已逐渐趋于淘汰,欧美等发达国家和地区已经禁止使用PVC医疗产品。目前,使用热塑性弹性体(TPE)代替PVC用于一次性医疗器械已成为研究热点,这是由于TPE材料同PVC相比具有优良的物理、化学性能:⑴化学性质稳定,加工不易分解,无烟雾,焚烧处理产生二氧化碳,不污染环境;⑵对药物尤其是抗癌药物无吸附、无反应,保证了用药的安全性和治疗效果。⑶TPE材料中不含有无氯乙稀,材料本身弹性和加工性能良好,无需添加增塑剂DEHP等有害物质。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足,提供一种组成简单,配方合理,性能稳定,易于粘接,专门用于生产一次性使用输血(液)器具的热塑性弹性体复合材料。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是:一种热塑性弹性体复合材料,其特征是:其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物(SEBS)组成,配方中各成分的含量(质量)为:聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。
本发明的优点效果是:可以通过调整各组份含量来调节复合材料的硬度、弹性和柔韧性,以满足产品性能要求要求,其组成简单,配方合理,性能稳定,易于粘接。专门用于生产一次性使用输血(液)器具,避免了聚氯乙烯材料带来的危害。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
本发明输血(液)器具用热塑性弹性体复合材料,其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物(SEBS)组成,配方中各成分的含量(质量)为:聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。
本发明所用聚丙烯,可以采用上海石化生产的1600E或者韩国现代生产的M1600。聚丙烯透度度高,易加工,价格低廉,在一次性医疗器械中有着广泛的应用。
本发明所用乙烯-醋酸乙烯共聚物中结合醋酸乙烯质量分数为15%~30%;可以采用日本三井公司生产的150、250、260,和美国杜邦公司的260、265。所述EVA可以采用一种型号的产品,也可以采用两种及以上型号产品的共混物。其作用是改善聚丙烯的弹性和柔韧性,提高材料的耐候性。
本发明所用K树脂为韩国菲利普公司生产的牌号为KR01、KR03、KR05中的一种或两种的混合物。其作用是是提高产品的粘接性能。本发明配方中,若其含量小于5%,则该材料生产的输液器配件粘接性能较差,容易开裂或脱落;若其含量高于20%,会影响产品的硬度及拉伸性能。
本发明所用苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物中结合苯乙烯质量分数为12%~35%;可以采用美国科腾公司生产的牌号为G1645、G1650、G1652、G1657或日本可乐丽公司生产的牌号为hybrar7311。所述SEBS可以采用一种型号的产品,也可以采用两种及以上型号产品的共混物。其作用是与聚丙烯共混,提高材料的拉伸性能,降低硬度。本发明配方中,若其含量小于30%,则材料硬度过高,不适合生产输血(液)产品。若其含量大于70%,不利于生产加工,材料粘性过高,不符合输血(液)制品要求。
本发明各实施例配方中所使用PP为上海石油化工股份有限公司生产的牌号为M1600的产品;EVA为日本三井公司生产的牌号为250的产品;K树脂为韩国菲利普公司生产的牌号为KR05的产品;SEBS为日本可乐丽公司生产的牌号为7311的产品。
本发明各实施例配方各种原料混合均匀,然后在双螺杆挤出机中造粒,加工温度为160℃-180℃,所得制品为透明或半透明粒状物,塑化均匀,外观良好。
各具体实施例的组成配方及复合材料的性能指标见表1。
表1
由表1中可以看出,各实施例都得到较为理想的性能。按照实施例1制得的样品送国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心进行检测,检测结果见表2、表3和表4。
表2 生物性能
表3 化学性能
表4物理性能
Claims (3)
1.一种热塑性弹性体复合材料,其特征是:其由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物组成,配方中各成分的质量含量为:聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。
2.根据权利要求1所述的热塑性弹性体复合材料,其特征是:所用乙烯-醋酸乙烯共聚物中结合醋酸乙烯质量分数为15%~30%。
3.根据权利要求1所述的热塑性弹性体复合材料,其特征是:所用苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物中结合苯乙烯质量分数为12%~35%。
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