CN101902987A - 用于阴道前部修复治疗的方法和装置 - Google Patents

Abstract

一种用于修复膀胱膨出的装置，包括可调节的支撑构件；与所述支撑构件连续编织的一对上位支撑臂；与所述支撑构件连续编织的一对下位支撑臂，其中通过改变所述支撑构件的形状能增大或减小所述一对上位支撑臂和所述一对下位支撑臂之间的距离。

Description

用于阴道前部修复治疗的方法和装置

技术领域

本发明一般涉及泌尿生殖系统手术领域。更具体地说，本发明涉及治疗阴道或穹窿脱垂，并涉及适合用于这种治疗的设备。

背景技术

在腹内压力向体外推压阴道时，会发生穹窿或阴道脱垂。当保持阴道位于体腔内的位置的子宫骶韧带断裂或受损时，会出现这种情况。这种损伤的后果是趋向于倒置，这样不舒服也不健康，并且让阴道不适合性交。

已经尝试了许多技术来矫正或缓解脱垂及其症状，获得了不同程度的成功。非手术治疗脱垂涉及改善与脱垂有关的因素，包括治疗慢性咳嗽、肥胖和便秘。其他非手术治疗可以包括骨盆肌肉锻炼或补充雌激素。这些治疗方法可以缓解症状并防止加重，但是实际的疝气仍然存在。阴道子宫托是非手术治疗的主要措施，但是可能因阴道壁溃疡而出现并发症。

希望出现一种最少侵入但仍非常有效的设备和方法，能以最少甚至不存在副作用的方式治疗骨盆器官脱垂。这种设备应该减少手术的复杂性、具有生物相容性、可以调节并且无毒。使用所述设备的这种治疗方法应该减少疼痛、操作风险、感染以及手术后留院的时间。此外，所述治疗方法还应该改善病人的生活质量。

发明内容

本发明包括一种用于修复膀胱膨出的方法和装置。在一种实施方式中，所述方法包括步骤：在病人膀胱周围的组织中建立四条通道；将连接臂引入每条通道；和将支撑构件定位在病人膀胱下方。所述支撑构件配置成允许可变的连接臂位置，其中所述支撑构件让每一条支撑臂与其连接，以便病人膀胱受到支撑件构件的支撑。作为应用这种方法的效果，膀胱进入病人阴道中的膨出部减小。

在另一种实施方式中，用来修复膀胱膨出的装置包括：与一对上位连接臂和一对下位连接臂编织成的支撑表面，其中所述一对上位连接臂和所述一对下位连接臂之间的距离可以增大或减小。

在另一种实施方式中，本发明包括用于修复膀胱膨出的套件。所述套件包括支撑装置，所述支撑装置包括一对上位连接臂和一对下位连接臂。每一条连接臂包括配置成与穿刺针尖端可拆卸地配合的连接件。所述套件进一步包括第一穿刺针，所述第一穿刺针配置成从位于病人耻骨支骨左侧下边缘终止于病人左侧闭孔底部处的病人左侧切口延伸，穿过病人左侧闭孔，到达病人阴道中的切口；和第二穿刺针，所述第二穿刺针配置成从位于病人耻骨支骨右侧下边缘终止于病人右侧闭孔底部处的病人右侧切口延伸，通过病人右侧闭孔，到达病人阴道内的切口。

在另一种实施方式中，手术植入套件包括可调节的支撑装置，所述支撑装置包括至少两对连接臂，每条连接臂包括配置成与穿刺针尖端可拆卸地配合的连接件。每个连接件具有配置成接收穿刺针尖端的孔。每个孔具有不同形状。所述套件进一步包括至少两个穿刺针，每个穿刺针具有尖端，所述尖端的形状配置成可拆卸地配合所述至少两个连接件的其中一个孔。

在另一种实施方式中，手术植入套件包括可调节的支撑装置，所述支撑装置包括至少两对连接臂，其中各对连接臂之间的距离可以调节。每个连接臂包括连接件，所述连接件配置成配合穿刺针的尖端，其中所述连接件随后去除并再次连接到所述穿刺针。每个连接件上具有识别标记。所述套件包括至少两个穿刺针。

在另一种实施方式中，本发明包括手术植入套件，所述套件包括可调节的支撑装置，所述支撑装置具有至少两对连接臂。每条连接臂包括配置成与穿刺针尖端可拆卸地配合的连接件。所述套件进一步包括至少四个穿刺针，每个穿刺针具有手柄，且每个手柄具有匹配对应连接件颜色的颜色。

附图说明

在结合附图考虑时，参照下述详细描述，随着对本发明及其附带优势更为清楚地理解，将容易更为完整的了解本发明及其许多附随的优势，在附图中：

图1是可变连接臂支撑装置的局部顶视图；

图2是可变连接臂支撑装置的替代实施方式的局部顶视图；

图3是本发明的可变连接臂支撑装置的连接臂的侧视图；

图4是本发明的可变连接臂支撑装置的连接臂的顶视图；

图5是根据本发明改动后的可变连接臂支撑装置的局部顶视图；

图6是根据本发明改动后的可变连接臂支撑装置的局部顶视图；

图7是可变连接臂支撑装置的实施方式的编织图案的放大视图；

图8是可变连接臂支撑装置的替代编织图案的放大视图；

图9是本发明的实施方式的手术套件的顶视图；

图10是本发明的右侧上位穿刺针(保持在医生右手中的上位穿刺针)的实施方式的透视图；

图11是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的顶视图；

图12是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的底视图；

图13是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的左侧视图；

图14是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的右侧视图；

图15是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的正视图；

图16是本发明的右侧上位穿刺针的实施方式的后视图；

图17是本发明的左侧下位穿刺针杆部的实施方式的侧向透视图，不带手柄；

图18是本发明的左侧下位穿刺针杆部的实施方式的正视透视图，不带手柄；

图19是本发明的左侧下位穿刺针杆部的实施方式的右侧视图，不带手柄；

图20是本发明的左侧下位穿刺针杆部的实施方式的底视图，不带手柄；

图21是本发明的左侧下位穿刺针杆部的实施方式的正视图，不带手柄；

图22是一组4个穿刺针以及带有4个连接件的支撑装置的正视图，其中连接件利用颜色匹配穿刺针；

图23是本发明实施方式的第一穿刺针尖端和可拆卸连接件的透视图；

图24是本发明实施方式的第二穿刺针尖端和可拆卸连接件的透视图；

图25是示出4个穿刺针进入切口的病人正视图；

图26是右侧上位穿刺针尖端进入左侧上位切口的透视图(上位切口位于病人左侧)；

图27是右侧上位穿刺针尖端离开阴道切口的透视图；

图28是右侧上位穿刺针尖端离开阴道切口的正视图；

图29是右侧上位穿刺针尖端连接到右侧上位连接件的透视图(上位连接件位于医生右侧)；

图30是上位连接臂和支撑构件就位且下位连接臂延伸到阴道切口外侧的透视图；

图31是右侧上位穿刺针尖端离开阴道切口的透视图；

图32是全部连接臂和支撑构件就位并且去除护套的透视图；

图33是第一阶段过程中，去除工具从穿刺针尖端脱开连接件的顶视截面图；

图34是第二阶段过程中，去除工具从穿刺针尖端脱开连接件的顶视截面图。

具体实施方式

现在参照附图1，其中类似的附图标记指代若干幅图中相同或相应的部件，图1示出了本发明的可变连接手术支撑装置10。装置10配置成手术植入女性病人体内，以修复阴道前部脱垂。本发明可以用于矫正中心缺陷、中线缺陷或一起矫正中线缺陷和中心缺陷。在图1中所示的实施方式中，装置10包括两个上位连接臂12、两个下位连接臂13和支撑构件40。每个连接臂12和13包括连接件30。每个连接臂12和13被护套14覆盖。连接臂12和12通过已知手段连接到支撑构件40。

护套14优选以聚乙烯制成，当然可以使用多种材料诸如聚丙烯、尼龙、聚酯或Teflon^TM，同时保持在本发明的范围内。所述护套配置成在所述连接臂在体内处于期望位置时，从连接臂上取下。

连接臂12和13优选大约19英寸长、大约0.433英寸宽。连接臂12和13大约0.024英寸厚。连接臂12和13以4或6密尔的聚丙烯单丝编织件制成，并在大约280-300华氏度下热定型5-8分钟。此外，在一种实施方式中，支撑构件40大约10cm长、5cm宽、且大约0.021英寸厚。构件40以4米尔聚丙烯单丝编织并在大约310-330华氏度的条件下热定型5-8分钟。连接臂和支撑构件两者的针脚数为27.5横列/英寸(±2横列)和13纵行/英寸(±2纵行)。

在另一种实施方式中，连接臂利用线条设置：线条1：1/0，2/1和线条2：0/1，1/2来编制。支撑构件是大网眼网片，以下述线条设置编织：线条1：1/0，2/3，2/1，2/3，1/0，1/2，1/0，1/2；线条2：1/0，2/3，2/3，1/0；和线条3：2/3，1/0，112，1/0，2/3，2/1，2/3，2/1。连接臂在编织后连接到支撑构件。给定线条图案的编制件例如在″Warp Knitting Production″，Dr.S.Raz，Melliand Textilberichte GmbH，Rohrbacher Str.76，D-6900 Heidelberg，Germany(1987)中描述，该文件的内容通过引用而包含在本文中。

连接臂12和13或者护套14上也可以包括标记来指示植入病人体内的正确取向。所述标记可以包括各种标记，颜色、孔洞、符号或它们的组合。此外，所述标记可以位于连接臂、护套或它们两者上。在图1和2所示实施方式中，连接臂12周围的护套14包括标记12A来显示连接臂12为上位连接臂，而连接臂13周围的护套14包括标记13A来显示连接臂13是下位连接臂。

装置10包括膨胀连接件30。适当的膨胀连接件在美国专利申请公开No.2002/151762和2002/147382以及2003年3月11日提交的美国专利申请10/386,897中公开。

在植入之前，根据病人的解剖结构来修整支撑构件40，以提供可变的连接臂位置。支撑构件40的形状允许定制连接臂的位置以修复膀胱膨出而不会提高病人的膀胱并且不会在膀胱或阴道壁上施加不适当的张力。例如，图1示出了支撑件配置成使上位臂16和下位臂18之间的距离最大。支撑构件40沿着线20和22切开，以取下区段28。类似地，支撑构件40沿着线24和26切开，以取下区段30。这样导致了图5中所示的配置。在该配置中，上位臂16和下位臂18之间的距离被最大化。上位臂16可以弯曲，以允许移动到基本上与下位臂18平行的位置，或者移动到基本上相对于下位臂18倾斜的位置。

可变连接手术支撑装置10的替代实施方式在图2中示出。在植入之前，可以修整支撑构件40，以使上位臂16和下位臂18之间的距离最小。支撑构件40沿着线42和32切开，以去掉区段38。类似地，支撑构件40沿着线34和36切开，以去除区段44。这样导致了如图6所示的配置。在这种配置中，上位臂16和下位臂18之间的距离减小。上位臂16可以弯曲，以允许移动到基本上与下位臂18平行的位置，或者基本上相对于下位臂18倾斜的位置。

参照图3和4，示出了用于手术装置的连接臂的实施方式。在一种实施方式中，连接臂12包括张紧缝线17。张紧缝线17穿过连接臂12的网片多次，如图3和4所示。张紧缝线17附连到连接臂12的点19，以允许从缝线向连接臂传递张力。在一种实施方式中，张紧缝线包括在支撑装置的全部连接臂12和13中。张紧缝线17配置成消除已经手术植入体内的连接臂上的任何松弛。利用缝线17张紧连接臂，而非牵拉连接臂本身，医生防止了因变形导致的连接臂损坏。也可以避免调整过程中因连接臂过度运动而导致对周围组织的损坏。连接臂12还包括用于放松缝线16的连接点。医生根据需要牵拉放松缝线16以放松安装好的支撑构件。

装置10可以用各种合成和非合成材料制作。适当的非合成材料包括同种异基因移植物、同种移植物、异种移植物、自体同源组织、尸体筋膜、自体真皮移植物、真皮胶原移植物、自体筋膜异种移植物、整体皮肤移植物、猪真皮胶原、冻干主动脉同种移植物、保存硬脑膜同种移植物、牛心包膜和阔筋膜。其他适当材料的示例包括美国专利申请公开No.200210072694中公开的那些材料。具体的合成材料示例包括但不限于：聚丙烯、纤维素、聚乙烯醇、硅酮、聚四氟乙烯、聚半乳糖硅化橡胶、碳纤维，聚乙烯，尼龙，聚酯(如涤纶)、聚酸酐，聚己内酯，聚羟基酸，聚L-乳酸，聚-DL-乳酸和聚多磷酸酯。参见Cervigni et al.，The Use of Synthetics in the Treatment of Pelvic Organ Prolapse，Current Opinion in Urology(2001)，11：429-435。

参照图9，在另一方面，本发明包括手术套件400。套件400优选包括至少两个上位穿刺针70R和70L。右上位穿刺针70R配置成由医生的右手保持，以便该穿刺针的尖端进入位于病人左侧内收长肌肌腱进入病人耻骨支骨左侧部分，横向于病人耻骨支骨边缘处的左侧切口，并经过左侧闭孔顶部，从而通过病人阴道内的切口离开。左侧上位穿刺针70L配置成由医生左手保持，以便该穿刺针的尖端进入位于病人右侧内收长肌肌腱进入病人耻骨支骨右侧部分，横向于病人耻骨支骨边缘处的病人右侧切口，并经过右侧闭孔顶部，从而通过病人阴道内的切口离开。在本发明的替代实施方式中，所述套件进一步包括美国专利申请公开No.20023-006S246-AI；2002-0151762-A1；2002-0147382-A1；2002-0107430-A1；美国专利申请No.2002-0099258-A1和美国专利申请No.2002-0099259-A1；和2001年1月23日提交的美国临时专利申请No.60/263,472；2001年2月20日提交的60/269,829；2001年4月4日提交的60/281,350；2001年6月1日提交的60/295,068；2001年7月20日提交的60/306,915和2001年11月20日提交的60/332,330中公开的穿刺针。在特别适合经闭孔手术的实施方式中，穿刺针包括2002年11月27日提交的美国专利申请10/306,179中公开的穿刺针。

本发明的所述套件的各元件可以与顶盖52和托盘54包装在一起，如图9所示。作为可选方案，个别元件可以单独包装或者根据各种因素诸如货架寿命和消毒要求而包装成分部组件。它们可以在制造地或卫生保健地组装在一起。可以采用适当的消毒程序对套件的内容物进行消毒。适当的消毒技术包括但不限于：蒸汽、环氧乙烷、电子束、蒸气(例如过氧化氢或过氧乙酸)、伽马或等离子处理。

图9所示的套件包括支撑装置，所述支撑装置包括网片支撑构件40。本领域技术人员应该清楚地理解，可以制作采用生物支撑构件的套件，如上所述，并且这种改型落入要求保护的本发明的范围内。此外，包括生物移植物的套件可以具有预先连接到连接臂的生物移植物，或者所述移植物可以与连接臂分离并且要求医生将连接臂连接到所述移植物，以下将会讨论。图9所示的套件还包括4个穿刺针：右侧下位穿刺针60R、左侧下位穿刺针60L、右侧上位穿刺针70R；和左侧下位穿刺针70L。穿刺针的实施方式在图10-21中示出，并在以下描述。

图10-16示出了本发明的右侧上位穿刺针70R的实施方式。(左侧上位穿刺针70L是右侧上位穿刺针70R的镜像部件。)右侧上位穿刺针70R包括标记71R、手柄72R、杆部74R、弯曲部分76R和尖端部分78R。在医生握持穿刺针手柄时，标记71R通过指向医生的右侧或左侧来指示该穿刺针是右侧穿刺针还是左侧穿刺针。(医生的右侧对应于病人的左侧。)

不带手柄62L的左侧下位穿刺针60L的示例杆部在图17-21中示出。(右侧下位穿刺针60R是左侧下位穿刺针60L的镜像部件。)左侧下位穿刺针60L包括手柄62L、杆部64L、弯曲部分66L和尖端部分68L。左侧下位穿刺针60L配置成由医生的左手握持，以便尖端68L进入位于病人耻骨支骨右下侧边缘终止于病人右侧闭孔底部处的病人右侧切口530L，并经过右侧闭孔，从病人阴道内的切口离开。右侧下位穿刺针60R配置成由医生的右手握持，以便尖端68R进入位于病人耻骨支骨左下侧边缘终止于病人左侧闭孔底部处的病人左侧切口，并经过左侧闭孔，以便从病人阴道内的切口离开。这种情形在图31中示出。上述穿刺针可以是一次性穿刺针或可重复使用的穿刺针。

图23和24是穿刺针尖端的透视图，这种穿刺针尖端的横截面配置成匹配连接件孔的横截面。图23示出了穿刺针尖端部分478的部分450的横截面为三角形。部分450的横截面匹配连接件490中的三角形孔460。图24示出了穿刺针尖端部分479的部分451的横截面为方形。部分451的横截面匹配连接件491中的方形孔461。

在一种实施方式中，每个穿刺针尖端的横截面匹配对应连接件的孔横截面，并且尖端横截面不与其他连接件孔相容。例如，部分450的横截面为三角形，无法与方形的孔461配合，反之亦然。因此，即使弄混连接件，在不损坏尖端或连接件的前提下，医生在物理上也无法将穿刺针尖端插入不正确的连接件中。其他形状的尖端和孔也是可行的，同时落入本发明的范围内。

图25-32示出了使用所公开的具有网片支撑构件40的手术支撑装置10的示例方法。在准备手术时，病人摆成改良背部截石位，髋关节弯曲、腿部在蹬形件内抬高且臀部与手术台边缘持平。清空病人膀胱。在手术中不需要导尿管，但是可以在手术中辅助确定尿道。也可以采用受力阴道拉钩或者其他适当的阴道拉钩。

接着，需要以皮肤铅笔从膀胱颈下方经过脱垂部最上端部分到脱垂部最下端部分标记阴道切口的长度。(具体的切口可能会因个人技术以及病人解剖结构而发生变化。)在该标记上制作切口。根据需要，以盐水渗入该切口位置。将阿利钳放置于切口边缘以暴露切口。将病人膀胱解剖脱离阴道，直到外侧沟以及阴道穹窿后部。这种解剖允许对耻骨下支的内侧边缘进行指诊，协助引导上位和下位穿刺针到达离开点而不接触膀胱。然后利用中线折叠术减小病人的膀胱膨出。

然后制作标记，以确认穿刺针进入切口的位置。在标记穿刺针进入切口之前完成阴道解剖，以允许沿着坐骨耻骨支骨进行手指指诊。在标记之前，用拇指和食指对穿刺针进入点进行内部和外部指诊，如下所述。

接着，从阴道切口的水平开始对坐骨耻骨支骨边缘进行指诊，沿着骨头上端边缘向表明内收长肌肌腱插入耻骨支骨的阴蒂水平继续进行。大约在这个位置标记上位皮肤切口并横向于骨头边缘。根据相同的方法在病人身体两侧(左侧和右侧)制作标记。两个标记大约在阴蒂水平成一直线。对下耻骨支骨边缘进行指诊，直到其终止于闭孔底部。然后标记下位皮肤切口。下位皮肤切口大约位于上位标记以下3厘米且侧向2厘米的点。同样，根据相同方法在病人身体两侧制作标记。

在全部4个标记上制作小型垂直刺切口，以提供穿刺针进入切口。右侧上位切口540R、左侧上位切口540L、右侧下位切口530R和左侧下位切口530L在图25中示出。(切口的左右侧指的是病人的左右侧。)

打开参照图9所述的手术套件。检查包装完整性以确保该套件没有遭受运输损坏并且检查套件的部件损坏情况。

以下方法说明在医生左侧(病人右侧)连接臂安装之前，医生右侧(病人左侧)的连接臂进行手术安装。但是，本领域技术人员应该清楚地理解，任一侧的连接臂都可以首先安装，并且这种改动落入要求保护的本发明的范围内。

然后，右侧上位穿刺针70R的尖端78R穿过左侧上位切口540L插入，经过左侧闭孔，然后经过阴道切口524。在尖端78R处于左侧上位切口540L中的时候，右侧上位穿刺针70R的尖端指向垂直于皮肤，如图33所示。医生右手拇指位于穿刺针弯曲部分外侧，在穿刺针穿过闭孔和肌肉时控制穿刺针运动。右手拇指将穿刺针推过闭孔和隔膜。穿刺针杆部和手柄与病人垂直轴线成45°角并靠近病人身体。穿刺针手柄旋转，以围绕坐骨耻骨支骨后表面向阴道切口和食指移动穿刺针尖端和弯曲部分。(如果在旋转过程中穿刺针尖端碰到耻骨，则缩回穿刺针。然后将穿刺针尖端超过初始插入深度插入，并再次向阴道切口旋转。)以医生食指接触穿刺针尖端。随着穿刺针尖端围绕耻骨支骨移动，食指碰到穿刺针尖端。(如果无法定位穿刺针尖端，则将穿刺针尖端刚好缩回到耻骨支骨后面，然后再次前进。)以医生的食指向阴道切口引导穿刺针尖端，直到穿刺针尖端通过阴道切口延伸，如图27和28所示。

然后将支撑构件定位，以便移植物的尾部指向背离医生。右侧上位连接件连接到右侧上位穿刺针的尖端，并且尖端延伸出阴道切口，如图36所示。上位穿刺针连接件最靠近位于膀胱颈以下的移植物的引导边缘。

在连接连接件之前，医生确保自固定网片和移植物未扭结。但是，连接件在卡入穿刺针之后，可以拆下。本发明的这种特征允许医生根据需要调节支撑构件40。例如，医生可能希望去除支撑构件40的区域28和区域30，以增大上位臂16和下位臂18之间的距离。作为可选方案，医生可能希望去除支撑构件40的区域38和区域44，以减小上位臂16和下位臂18之间的距离。

连接件30连接到穿刺针27，并且旋转穿刺针通过皮肤切口返回，将连接件和相关插入护套以及移植物牵拉就位。然后对病人右侧的左侧穿刺针重复这一过程。

在手术过程中，可能希望从穿刺针78去除连接件30。这一过程将参照图33和34进行讨论。连接件30包括偏转凸片102和104。穿刺针78被插入连接件30并锁止在凸片102和104之间的位置。为了从连接件缩回穿刺针78，使用去除工具106。去除工具106包括第一倾斜表面108和第二倾斜表面110。随着工具106向穿刺针78移动，表面110接触凸片102，而表面108接触凸片104。随着工具移动地更靠近穿刺针78，凸片102从凸片104脱开，如图34所示。这种配置允许偏转连接件30，以允许穿刺针78从连接件分开。工具106可以通过孔112设置在连接件30内。工具可以从该孔中取出，或者滑动固紧到该孔，同时仍保持在本发明的范围内。应该理解，去除工具106可以包括各种配置，同时仍落入本发明的范围内。

局部植入的装置在图37中示出，上位连接臂和支撑构件40植入且下位连接臂通过阴道切口延伸到体外。然后在塑料护套的端部的标记以下切断插入护套和网片并抛弃。这一步骤允许护套相对于网片自由滑动。在此时并不去除所述护套。

接着，右侧下位穿刺针的尖端通过左侧下位切口530L插入，通过左侧闭孔，然后经过阴道切口。在右侧下位穿刺针的尖端处于左侧下位切口中的时候，尖端指向垂直于皮肤。医生通过将其右手食指置于阴道切口远端并观察穿刺针离开阴道切口远端的位置而确认穿刺针的离开点避开膀胱壁。医生的右手拇指位于穿刺针弯曲部分的外侧，在穿刺针穿过闭孔膜和肌肉时控制穿刺针的运动。右手拇指将穿刺针推过闭孔肌肉和膜。

穿刺针杆部和手柄定位成平行于病人垂直轴线并靠近病人身体。旋转穿刺针手柄，向阴道切口远端移动穿刺针尖端和弯曲部分。医生在该步骤中必须小心，以防出血。然后随着穿刺针穿过阴道切口远端移动而触诊穿刺针尖端。图31中示出了右侧下位穿刺针尖端延伸到阴道切口外侧。

右侧下位连接件连接到右侧下位穿刺针尖端。同样，在连接连接件之前，医生确保自固定网片和移植物不发生扭结。但是，在连接件卡入穿刺针之后，可以去除连接件。旋转穿刺针，通过皮肤切口返回，将连接件和相关塑料插入护套和移植物牵拉就位。上述过程对于病人右侧的左侧下位穿刺针重复。

然后在塑料护套端部的标记以下切断插入护套和网片并抛弃。该步骤允许护套相对于网片自由滑动。在此时并不去除护套。

接下来，希望实施膀胱镜检查术，以检查尿道和膀胱的完整性。然后去除任何阴道收缩，以允许调节网片的张力，以减小膀胱膨出。医生确认网片放平并且没有在阴道壁以下重叠。支撑构件的上位引导边缘应该无张力地位于膀胱颈下方。支撑构件的下位尾部应该位于阴道切口远端，或者无张力地朝向阴道尖。

如果需要放松网片，则可以将器械放置在网片和阴道壁之间并向下牵拉，或者背离阴道壁直到实现正确的张力。去除四个塑料护套每一个并抛弃，同时确保支撑构件移植物没有过度张紧。一旦去除塑料护套，则应使进一步的调节最少。

如果需要张紧网片，则利用止血钳夹住从每一侧离开皮肤的张紧缝线。将缝线卷绕在止血钳周围以增大加持力，并向上或向外牵拉张紧，直到实现正确的张力。为了放松生物移植物，医生使用止血钳或夹钳来牵拉每一条悬垂的放松缝线。医生使用夹钳向下牵拉并根据需要放松连接臂网片。医生应该小心操作以避免牵拉放松缝线16的凸片18而放松连接臂网片。

接下来，医生切断每条放松缝线的一端并牵拉凸片18，直到去除整条放松缝线。然后在皮下组织的水平修整网片，并闭合全部5个切口。可以切除过多的阴道组织。根据个人技术和病人解剖特征，该步骤能发生变化。最终植入装置如图32所示。

在手术之后，可以根据医生的判断来使用导尿管和/或阴道包，但是应该在出院之前去除。在这段时间，应该给予预防性抗生素。在出院之前，应该确认病人清空膀胱的能力。

如果使用生物移植物，则在制作阴道切口之前实施以下步骤。从包装中取出生物移植物并根据需要按照包含的指令进行制备。通过对移植物定向使其尾部指向医生而制备预切生物件。利用印刷标记作为引导，将移植物材料插入开口夹钳，从而将移植物对中。(当手术装置置于人体内的时候，塑料护套的印刷一侧面向医生。)。释放夹钳以固紧移植材料。利用缝合标记作为引导件而将期望的缝线穿过夹钳。然后利用相对的缝合标记作为引导件将缝线向下穿过。然后利用医生选择的绳结将穿过的缝线固紧。如果需要，可以制作额外的曲折缝(throw)。通过让剪刀或手术刀向下通过夹钳每一侧上的剪刀槽，可以切断夹钳缝线。然后去除夹钳。夹钳连接缝线与夹钳保持。医生评估移植物材料网带的连接效果。保护性护套滑到网片连接部，以协助铺设。

在移植物的相对一侧重复上述步骤。让缝线通过，以便连接绳结全部处于移植物的同一侧。在剩余手术过程中，生物件置于盐浴中，以保持其含水。在制作阴道标记并根据需要解剖以反映病人解剖结构的时候修整移植物尾部。

此外，在使用生物移植物时，在穿过身体牵拉连接臂时医生应该小心，以便护套覆盖移植物连接部并且移植物材料和移植物连接部不会损坏。

文中引述的所有专利、专利申请和专利公开的全部内容都通过引用而包含在本文中，正如单独包含一样。根据上述教导，本发明的各种改动和变化也是可行的。因此，应该理解附图以及文中描述仅作为示例提供，以便于理解本发明，而不应该理解为限制本发明的范围。

Claims (20)

1.一种用于修复膀胱膨出的装置，包括：

可调节的支撑构件；

与所述支撑构件连续编织的一对上位支撑臂；

与所述支撑构件连续编织的一对下位支撑臂，

其中通过改变所述支撑构件的形状能增大或减小所述一对上位支撑臂和所述一对下位支撑臂之间的距离。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可调节的支撑构架包括大致为菱形的构件，所述菱形构件具有中点和端部，其中所述一对上位支撑臂靠近所述可调节的支撑构件的中点与所述可调节的支撑构件连续编织。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述一对下位支撑臂靠近所述可调节支撑构件的端部与所述可调节的支撑构件连续编织。

4.一种修复膀胱膨出的方法，包括步骤：

(a)在病人膀胱周围的组织中建立4条通道；

(b)将连接臂引入每条所述通道；和

(c)将可调节支撑构件定位在所述病人的所述膀胱以下，以便病人的所述膀胱由所述支撑构件支撑并且所述膀胱膨入所述病人阴道中的膨出部减小，其中所述支撑构件具有与其连接的第一对连接臂和第二对连接臂，其中，所述第一对连接臂和所述第二对连接臂之间的距离能增大或减小；

其中，在病人膀胱周围的组织中建立4条通道的步骤包括步骤：

(a-1)在所述病人的所述阴道中制作切口；

(a-2)在所述病人左侧，位于所述病人的左侧内收长肌肌腱插入所述病人的耻骨支骨左侧一部分，横向于所述耻骨支骨边缘处，制作切口；

(a-3)在所述病人右侧，位于所述病人的右侧内收长肌肌腱插入所述病人的耻骨支骨右侧一部分，横向于所述耻骨支骨所述边缘处，制作切口；

(a-4)在所述病人所述左侧，位于所述病人的耻骨支骨左侧下位边缘终止于所述病人左侧闭孔的底部处，制作切口；和

(a-5)在所述病人所述右侧，位于所述病人的耻骨支骨右侧下位边缘终止于所述病人右侧闭孔的底部处，制作切口。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，将连接臂引入每个所述通道的步骤包括步骤：

(b-1)将穿刺针插入所述步骤(a-2)、(a-3)、(a-4)和(a-5)中制作的相应切口，所述相应切口包括用于每个相应穿刺针的相应进入切口；

(b-2)将每个穿刺针通过相应侧部的所述闭孔；

(b-3)进一步让每个所述穿刺针向着步骤(a-1)中制作的所述阴道切口前进，直到所述穿刺针的尖端通过所述阴道切口延伸；

(b-4)将固定到每个相应连接臂第一端的连接件可拆卸地连接到所述每个相应穿刺针的所述尖端；

(b-5)经由所述阴道切口，向着每个所述穿刺针的相应进入切口收回每个相应所述穿刺针的所述尖端，以便所述连接件和所述连接臂被向着每个所述穿刺针的所述相应进入切口牵拉到所述阴道切口中；和

(b-6)从所述相应进入切口收回每个所述穿刺针、每个所述连接件和所述连接臂的每个所述第一端。

6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，将具有与其连接的每个所述连接臂的可调节的支撑构件定位在所述病人的所述膀胱以下，以便病人的所述膀胱由所述支撑构件支撑并且所述膀胱膨入所述病人阴道的膨出部减小的步骤包括如下的步骤：

(c-1)将所述可调节的支撑构件的引导边缘定位在所述膀胱颈以下；

(c-2)将所述支撑构件的拖尾边缘定位在所述阴道切口远端处或者朝向阴道尖定位；和

(c-3)修整所述支撑构件的一部分材料以增大或减小所述第一对连接臂和所述第二对连接臂之间的距离。

7.一种用于修复膀胱膨出的方法，包括步骤：

(a)在病人膀胱周围的组织中建立4条通道；

(b)防止损伤地扩张所述通道；

(c)在防止损伤地扩张所述通道的同时，将连接臂引入每个所述通道；

(d)将具有与其连接的每个支撑臂的可调节的支撑构件定位在所述病人的所述膀胱以下，以便病人的所述膀胱受到所述支撑构件的支撑并且所述膀胱膨入所述病人阴道的膨出部减小，和

(e)修整所述可调节的支撑构件的至少一部分，以调节所述连接臂的相对位置，

其中在病人膀胱周围的组织中建立4条通道的步骤包括如下步骤：

(a-1)在所述病人的所述阴道中制作切口；

(a-2)在所述病人左侧，位于所述病人的左侧内收长肌肌腱插入所述病人的耻骨支骨左侧一部分，横向于所述耻骨支骨边缘处，制作切口；

(a-3)在所述病人右侧，位于所述病人的右侧内收长肌肌腱插入所述病人的所述耻骨支骨右侧一部分，横向于所述耻骨支骨的所述边缘处，制作切口；

(a-4)在所述病人所述左侧，位于所述病人的所述耻骨支骨左侧下位边缘终止于所述病人左侧闭孔的底部处，制作切口；和

(a-5)在所述病人的所述右侧，位于所述病人的所述耻骨支骨右侧下位边缘终止于所述病人右侧闭孔的底部处，制作切口。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述防止损伤地扩张所述通道的步骤包括如下步骤：

(b-1)将穿刺针插入所述步骤(a-2)、(a-3)、(a-4)和(a-5)中制作的每个所述相应切口，所述相应切口包括用于每个相应穿刺针的相应进入切口；

(b-2)让每个所述穿刺针向着步骤(a-1)中制作的所述阴道切口经由相应侧部的所述闭孔前进，直到所述穿刺针的尖端通过所述阴道切口延伸。

9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，在防止损伤地扩张所述通道的同时将连接臂引入每个所述通道的步骤包括如下步骤：

(c-1)将固定到每个相应连接臂第一端的连接件连接到每个相应所述穿刺针的所述尖端，其中所述连接件能从所述穿刺针去除；

(c-2)经由所述阴道切口，向着每个所述穿刺针的相应进入切口收回每个相应所述穿刺针的所述尖端，以便所述连接件和所述连接臂被向着每个所述穿刺针的所述相应进入切口牵拉到所述阴道切口中；和

(c-3)从所述相应进入切口收回每个所述穿刺针、每个所述连接件和所述连接臂的每个所述第一端。

10.如权利要求7所述的方法，其特征在于，将具有与其连接的每个所述连接臂的可调节的支撑构件定位在所述病人的所述膀胱以下，以便所述病人的所述膀胱受到所述支撑构件的支撑并且所述膀胱膨入所述病人阴道的膨出部减小的步骤包括如下步骤：

(d-1)将所述可调节的支撑构件的引导边缘定位在所述膀胱颈以下；

(d-2)将所述支撑构件的拖尾边缘定位在所述阴道切口远端处或者朝向“阴道尖”定位；和

(d-3)修整所述支撑构件的至少一部分。

11.一种用于修复膀胱膨出的套件，包括：

可调节的支撑装置，所述支撑装置包括一对上位连接臂和一对下位连接臂，每个所述连接臂包括配置成与穿刺针尖端可拆卸地配合的连接件；

第一穿刺针，所述第一穿刺针配置成从病人右侧，位于所述病人右侧内收长肌肌腱插入所述病人的耻骨支骨右侧一部分，横向于所述耻骨支骨边缘处的切口延伸，穿过所述病人右侧闭孔，到达所述病人的阴道中的切口；和

第二穿刺针，所述第二穿刺针配置成从所述病人左侧，位于所述病人的左侧内收长肌肌腱插入所述病人的耻骨支骨左侧一部分，横向于所述耻骨支骨边缘处的切口延伸，通过所述病人左侧闭孔，到达所述病人所述阴道内的所述切口。

12.如权利要求11所述的套件，其特征在于，所述可调节的支撑装置包括生物移植物。

13.如权利要求11所述的套件，其特征在于，所述生物移植物预先连接到所述两对连接臂中的所述至少之一。

14.如权利要求11所述的套件，其特征在于，所述可调节的支撑装置包括固定在编织的支撑构件上的生物移植物。

15.如权利要求11所述的套件，其特征在于，能通过从所述可调节的支撑构件去除材料来减小所述上位连接臂和所述下位连接臂之间的距离。

16.如权利要求11所述的套件，其特征在于，能通过从所述可调节的支撑构件去除材料来增大所述上位连接臂和所述下位连接臂之间的距离。

17.如权利要求11所述的套件，其特征在于，所述可调节的支撑装置包括：

以第一线条设置编织的第一支撑构件；和

与所述支撑构件连续编织的多个连接臂，所述多个连接臂以第二线条设置编织。

18.一种手术植入套件，包括：

支撑装置，所述支撑装置包括一对上位连接臂和一对下位连接臂，每个所述上位连接臂包括配置成与穿刺针尖端配合的连接件，每个连接件具有配置成可拆卸地接收所述穿刺针的所述尖端的孔，每个孔具有不同形状；和

至少四个穿刺针，每个穿刺针具有尖端，所述尖端的形状配置成仅配合其中一个所述连接件的所述孔。

19.如权利要求18所述的套件，其特征在于，每个所述连接件包括多个偏转凸片，所述偏转凸片能从第一位置移动到第二位置，其中在所述偏转凸片处于所述第一位置时，所述穿刺针的尖端锁止到所述连接件，而在所述偏转凸片处于所述第二位置时，所述穿刺针的尖端离开所述穿刺针。

20.如权利要求19所述的套件，进一步包括：配置成从所述连接件释放所述穿刺针的去除工具。

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