CN101862311A - 促透明目滴眼剂 - Google Patents

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Abstract

促透明目滴眼剂，涉及一种滴眼剂。本发明的目的是为解决现有的滴眼剂受血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障的阻隔，真正能够进入眼球内部的有效成分很少，使眼病的治疗周期加长的问题，本发明第一方案的促透明目药物是冰片、薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺熊去氧胆酸其中的一种或两种以上的任意组合；第二技术方案的促透明目药物是冰片、薄荷醇、鹅去氧胆酸或熊去氧胆酸其中的一种或两种以上的任意组合。本发明滴眼剂用于结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎的患者及作为其他眼药促透剂或作为眼科用药“伴侣”以增加眼药到达眼内的量。本发明的滴眼剂可透过血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障，进入眼球内部的有效成分与现有技术相比可提高10～200％。

Description

促透明目滴眼剂
技术领域
本发明涉及一种滴眼药物。
背景技术
现有的滴眼剂一般受血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障的阻隔，真正能够进入眼球内部的有效成分很少，使眼病的治疗周期加长或延误治疗，增加了患者的精神负担和经济负担。
发明内容
本发明的目的是为解决现有的滴眼剂一般受血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障的阻隔，真正能够进入眼球内部的有效成分很少，使眼病的治疗周期加长或延误治疗的问题，提供一种促透明目滴眼剂。
本发明第一种技术方案的滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺熊去氧胆酸其中的一种或两种以上的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
本发明使用的冰片，又称为合成龙脑、机片或消旋龙脑，西文名称为Bigpian或Borneolumsunthelicum，分子式为C10H18O，分子量为154.25，[CAS]为507-70-0，来源：人工合成。冰片的作用为：1、促进其他眼药如：川芦嗪、磺胺嘧啶、四甲基吡嗪、地塞米松、左氧氟沙星、吲哚美辛、丹参素、黄芩苷、氯霉素、熊胆滴眼液、庆大霉素、葛根素、水杨酸等透达眼组织内。2、抗菌作用：抑制或杀灭金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、霍乱。3、抗炎作用：抑制PGE等炎性介质释放。4、镇痛作用。5、促进雪旺细胞的分裂和生长(SchWanncell)，对P糖蛋白的活性有抑制作用。6、对受外伤的神经组织有保护作用。
薄荷醇，异名薄荷脑，西文名称Mentol，Pepperminbcamuhor，分子式为C10H20O，分子量为156.26，[CAS]为1490-04-6，来源：唇形科植物薄荷(Mentha haplocauxbrig)的地上部分，金钱草(Glechomalongituba(Nakai)Kupr)全草，尖紫苏(Perill afrutesctoSCL(L)BrittVdr acuto(Thunb)Kuao)叶。薄荷醇的作用为：1、促透作用：可以促进四环素、利福平、灰黄霉素、甲硝唑、二氯苯咪唑、磺胺嘧啶、氟尿嘧啶、双氯芬酸、糖皮质激素、氯霉素、林可霉素、达克罗宁、水杨酸、乙酸氨基酚等透达眼组织内。2、抗病毒、抗菌、抗真菌。3、抗炎，如结膜炎、角膜炎。
牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)，异名：Chenodiol，分子式为C24H40O4，分子量为392.56，[CAS]为474-25-9，来源：牛科动物牛(BosTaurusdomesticusGapra nircus Linnaeus)的干燥胆结石及胆汁，山羊(Capra nircusLinnaeus)及绵羊(Ovisavies Cinnaeus)的胆汁，猪科动物猪(Susscrofaaomestica Brissan)的胆汁，雉科动物家鸡(Gallus gallus domesticusBrisson)，鸭科动物鹅(Anser domestica Geese)的胆汁。牛磺鹅去氧胆酸的作用：1、抗炎作用：显著的抑制炎性介质PGE的含量，降低介导炎症的信使NO的含量。2、抑菌作用：对革兰氏阳性菌——金黄色葡萄球菌有显著的抑制作用，对四联球菌、链球菌有明显的抑制作用。3、促透作用。
牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)，牛磺熊去氧胆酸的功效：1、免疫调节作用：从多方面调节机体免疫功能，抑制HLA的异常表达；抑制T淋巴细胞生成白介素-2、白介素-4；抑制辅助性T淋巴细胞产生白介素-1、白介素-6；抑制主要组织相容性复合体Ⅱ类分子表达。2、抑制细胞凋亡，主要机制为抑制线粒体释放细胞色素C进入胞质，抑制MMPT，阻止促凋亡蛋白Bax移位，减轻线粒体膨胀。3、抗炎，眼部炎症(角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎)、玻璃体混浊、视网膜病变等。4、促透作用。
本发明第二种技术方案的滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、鹅去氧胆酸(CDCA)或熊去氧胆酸(UDCA)其中的一种或两种以上的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
本发明水基滴眼剂(眼药水)的制作方法是：将促透明目药物与药物基质按重量比0.01～3.5∶100在无菌条件下搅拌均匀、封装即可，其中蒸馏水和吐温80的重量比为100∶0.5～2。本发明膏基、明胶基滴眼剂(眼药膏)的制作方法是：将促透明目药物与药物基质按重量比0.01～3.5∶100在无菌条件下搅拌均匀、封装即可。
本发明滴眼剂的适应人群为：结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎的患者及作为其他眼药促透剂或作为眼科用药“伴侣”以增加眼药到达眼内的量，更好发挥药效。
本发明滴眼剂的使用方法：每天一至五次，每次一滴，或者每次0.5～2立方毫米体积。在作为促透剂使用时，可在应用其他眼药之前的10～60分钟时使用。
本发明的疗效分析：对于治疗上述眼科疾病，有效率为95％，治愈率为90％。
本发明两种技术方案的有益效果是：其滴眼剂可透过血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障的阻隔，还可以促进其他眼药进入眼内，进入眼球内部的有效成分与现有技术相比可提高10～200％，使眼病的治疗周期大为缩短，提高了治疗效果，减轻了患者的精神负担和经济负担。本发明的滴眼剂可以单独使用，也可以与现有的眼药联合使用，帮助现有眼药透过血-眼屏障、角膜屏障及眼表屏障，提高现有眼药的治疗效果。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式的滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺熊去氧胆酸其中的一种或两种以上(含两种)的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
具体实施方式二：本实施方式所述促透明目药物为冰片和薄荷醇，所述冰片和薄荷醇的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式所述促透明目药物为冰片和薄荷醇，所述冰片和薄荷醇的重量比为1∶99，其他与具体实施方式二相同。
具体实施方式四：本实施方式所述促透明目药物为冰片和薄荷醇，所述冰片和薄荷醇的重量比为51∶49，其他与具体实施方式三相同。
具体实施方式五：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式六：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为22∶90，其他与具体实施方式五相同。
具体实施方式七：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为75∶32，其他与具体实施方式六相同。
具体实施方式八：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式九：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片和牛磺熊去氧胆酸的重量比为95∶2，其他与具体实施方式八相同。
具体实施方式十：本实施方式所述促透明目药物为冰片和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片和牛磺熊去氧胆酸的重量比为45∶55，其他与具体实施方式九相同。
具体实施方式十一：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式十二：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为87∶20，其他与具体实施方式十一相同。
具体实施方式十三：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为60∶10，其他与具体实施方式十二相同。
具体实施方式十四：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式十五：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为93∶14，其他与具体实施方式十四相同。
具体实施方式十六：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为43∶49，其他与具体实施方式十五相同。
具体实施方式十七：本实施方式所述促透明目药物为牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式十八：本实施方式所述促透明目药物为牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1∶90，其他与具体实施方式十七相同。
具体实施方式十九：本实施方式所述促透明目药物为牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为55∶50，其他与具体实施方式十八相同。
具体实施方式二十：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式二十一：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1∶60∶60，其他与具体实施方式二十相同。
具体实施方式二十二：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为60∶1∶1，其他与具体实施方式二十一相同。
具体实施方式二十三：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式二十四：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1∶60∶1，其他与具体实施方式二十三相同。
具体实施方式二十五：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1∶59∶2，其他与具体实施方式二十四相同。
具体实施方式二十六：本实施方式所述促透明目药物为冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式二十七：本实施方式所述促透明目药物为冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为3∶58∶59，其他与具体实施方式二十六相同。
具体实施方式二十八：本实施方式所述促透明目药物为冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为60∶1∶2，其他与具体实施方式二十七相同。
具体实施方式二十九：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式三十：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1.5∶2∶57，其他与具体实施方式二十九相同。
具体实施方式三十一：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为40∶30∶20，其他与具体实施方式三十相同。
具体实施方式三十二：本实施方式的滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、鹅去氧胆酸(CDCA)或熊去氧胆酸(UDCA)其中的一种或两种以上的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
具体实施方式三十三：本实施方式所述促透明目药物为冰片和鹅去氧胆酸，所述冰片和鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十四：本实施方式所述促透明目药物为冰片和熊去氧胆酸，所述冰片和熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十五：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和鹅去氧胆酸，所述薄荷醇和鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十六：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇和熊去氧胆酸，所述薄荷醇和熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十七：本实施方式所述促透明目药物为鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸，所述鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十八：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和鹅去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和鹅去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式三十九：本实施方式所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和熊去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式四十：本实施方式所述促透明目药物为冰片、鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸，所述冰片、鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式三十二相同。
具体实施方式四十一：本实施方式所述促透明目药物为薄荷醇、鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸，所述薄荷醇、鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60，其他与具体实施方式三十二相同。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，比如龙脑(又称为左旋龙脑或艾片，西文名称为Borneol，分子量为154.20，[CAS]为1686-28-8，来源：菊科植物艾纳香的叶(Blumealsamiferadc)。龙脑的作用为：1、促进其他眼药如：川芦嗪、磺胺嘧啶、四甲基吡嗪、地塞米松、左氧氟沙星、吲哚美辛、丹参素、黄芩苷、氯霉素、熊胆滴眼液、庆大霉素、葛根素、水杨酸等透达眼组织内。2、抗菌作用：抑制或杀灭金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、霍乱。3、抗炎作用：抑制PGE等炎性介质释放。4、镇痛作用。5、促进雪旺细胞的分裂和生长(Sch Wanncell)，对P糖蛋白的活性由抑制作用。6、对受外伤的神经组织有保护作用)的功效和冰片的功效相近，还有牛磺胆酸等等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种促透明目滴眼剂，其特征在于：滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺熊去氧胆酸其中的一种或两种以上的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
2.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为冰片和薄荷醇，所述冰片和薄荷醇的重量比为1～100∶100～1。
3.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为冰片和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1。
4.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为冰片和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1。
5.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1。
6.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1。
7.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸，所述牛磺鹅去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～100∶100～1。
8.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺鹅去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60。
9.根据权利要求1所述的促透明目滴眼剂，其特征在于：所述促透明目药物为冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸，所述冰片、薄荷醇和牛磺熊去氧胆酸的重量比为1～60∶1～60∶1～60。
10.一种促透明目滴眼剂，其特征在于：滴眼剂由促透明目药物和药物基质组成，促透明目药物与药物基质的重量比为0.01～3.5∶100，促透明目药物是冰片、薄荷醇、鹅去氧胆酸或熊去氧胆酸其中的一种或两种以上的任意组合，药物基质分为水基、膏基和明胶基，水基为蒸馏水和吐温80；膏基为羊毛脂、眼用凡士林；明胶基为透明质酸钠或甲基纤维素。
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