CN101822777A - 防治甲流的透皮输药贴制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种防治甲流的透皮输药贴制剂及其制备方法，涉及防治甲流的药剂及其制备方法，原料含有黄连、黄芩、丹皮、半夏、大清叶、鱼腥草、葶苈子、青蒿、苏叶、连翘、藿香、麻黄、杏仁、贝母、僵蚕、栀子、生地、甘草、知母、生石膏，经特定工艺制成防治甲流的透皮输药贴制剂，药物可以向人体靶组织(病灶)直接输送，效果显著而无毒副作用，安全、方便、有效，对急性呼吸道传染病的防治效果好，适用于防治甲型H1N1流感。

Description

防治甲流的透皮输药贴制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及防治甲流的药剂，详细讲是一种防治甲流的透皮输药贴制剂及其制备方法。

背景技术

我们知道，甲流即甲型H1N1流感，为急性呼吸道传染病，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒，在人群中传播。与以往或目前的季节性流感病毒不同，该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感病毒的基因片段。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感，并可以人传人。当前世界各国感染甲型H1N1流感人数在快速增加，中国感染人数已达几万人。世界各国的重症患者和死亡人数已在相应增加，这给世界各国人民的生命健康带来威胁。2009年11月20日世界卫生组织(WHO)发表公告指出三例甲流病毒发生变异的病例。甲型H1N1流感的潜伏期较流感、禽流感潜伏期长，潜伏期时常7天。甲流早期症状与普通流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛等，有些人还会出现腹泻或呕吐，肌肉酸痛或疲倦，眼睛发红等症状。部分患者病情迅速发展，来势凶猛，突然高热，体温超过38℃，甚至继发严重肺炎、急性呼吸道窘迫综合症、肺出血、胸腔积液、全身细胞减少、肾功能衰竭、败血症、休克及Reve综合症、呼吸衰竭多器官损伤，导致死亡。患者原有的基础疾病亦可加重。目前还没有比较有效的既安全又方便的防治药物。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种通过透皮技术和纳米中药材料制成的，皮肤表面用药，药物可以向人体靶组织(病灶)直接输送，效果显著而无毒副作用，安全、方便、有效的防治甲流的透皮输药贴制剂及其制备方法。

本发明技术方案是：

防治甲流的透皮输药贴制剂原料含有，黄连、黄芩、丹皮、半夏、大清叶、鱼腥草、葶苈子、青蒿、苏叶、连翘、藿香、麻黄、杏仁、贝母、僵蚕、栀子、生地、甘草、知母、生石膏。

其制备方法是(重量百分比)：

1、取黄连0.9％-1.5％、黄芩0.7％-1％、丹皮0.7％-1％、半夏1.1％-1.5％，其余为50°-60°白酒，常温下封闭浸取10日，滤过得过滤液待用；

2、将大青叶8.5％-16％、鱼腥草11％-23％、葶苈子8.5％-16％、青蒿11％-23％、苏叶5.5％-12％、连翘8.5％-16％、藿香11％-23％、麻黄5.5％-12％洗净晾干粉碎，得中药粉待用；

3、取杏仁0.9％-1.5％、贝母0.9％-1.5％、知母1.3％-2％、栀子1.8％-2.8％粉碎，其余为水，蒸馏得挥发物待用；

4、取生地1.8-3％、僵蚕0.8％-1.5％、甘草0.8％-1.5％，其余为水，煎取、冷却，得药液；

5、取第四步的药液40％-60％，加入40°-45°白酒40％-60％，沉淀5日，取上清液待用；

6、将生石膏粉碎入球磨机，研细粉待用；

7、取第一步的过滤液45％-55％，加入第五步上清液45％-55％，经离心滤过、压滤机滤过，得合液待用；

8、取第二步的中药粉80％-90％，加入第六步的生石膏粉10％-20％，筛过得合粉待用；

9、取第七步的合液40％-50％，加入第八步的合粉15％-25％，加入甘油30％-40％，加入赋形剂1％，加温至40℃-60℃，搅拌1-2小时，得脂乳体；

10、将第九步的脂乳体入胶体磨均质两次，入超细纳米研磨，得纳米乳体，封装制成品。

本发明的有益效果是，黄连具有泻火、燥湿、解毒之功效，有抗菌、抗病毒、抗原虫、抗心律失常，降压、增强心肌力、抗炎和解热作用，在方中用于湿热内蕴，肠胃湿热、呕吐、泻痢等，也用于高温高热、口渴烦躁、血热妄行、以及热毒疮疡等。黄芩清热燥湿、泻火解毒、止血安胎，用于温湿、暑温胸闷呕吐、湿热痞满、泻痢、黄胆、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、痈肿疮毒、胎动不安，本方中用于抗瘟解热。大清叶清热凉血，对金色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌以及痢疾杆菌均有一定的抑制作用，对乙型脑炎病毒、流感病毒等也有抑制作用，有杀灭钩端螺旋体的作用；抗病毒作用：对上呼吸道感染有关的不同病毒株有抑制或延缓细胞病变的作用。麻黄发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，用于风寒感冒、支气管哮喘、小便不利等，具有温散寒结的作用。生石膏清热泻火，除烦止渴，收饮生肌，用于温热病气分实热，对于温热病气血两燔、高热发斑有特殊功效；用于肺热咳嗽、心烦口渴，对肺火亢盛、头痛、齿痛、牙龈痛、湿疹、疮疡溃后不敛、水火烫伤有疗效。杏仁润肺、清积食、散滞、祛痰止咳、平喘润肠、顺气开痹，本方中用于抗炎、镇静和抑制胃酸。知母清热泻火、生津润燥，用于外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘等。鱼腥草清热解毒、排脓消痛、利尿通淋，主治肺痈吐脓、痰热喘咳、喉哦、热痢、痈肿疮毒，具有提高免疫力，对感染性疾病有重要意义，对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌有明显的抑制作用；对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌也有作用；煎剂(1∶10)对流感亚洲甲型68-1株有抑制作用，并能延缓孤儿病毒ECHO₁₁的生长。葶苈子泻肺平喘、行水消肿，用于痰延壅肺、喘咳痰多、胸胁胀满、不得平卧、胸腹水肿、小便不利，治疗慢性肺原性心脏病并发心力衰竭。贝母清热润肺，化痰止咳，清热散结，用于肺热咳嗽、干咳少痰、阴虚劳嗽、咯痰带血，还有镇咳、降压等功效。青蒿清热解暑、除蒸截症，用于暑邪发热、阴虚发热、发热早冷、骨蒸劳热、疟疾寒热、湿热薏疽。僵蚕祛风定惊，化痰散结，用于肝风内动引起的头痛、抽搐、化痰散结的咽喉肿痛、下淋巴结炎、面神经麻痹、皮肤瘙痒。生地具有清热凉血功能，用于温热病入血、壮热神昏、治温病后期、余热未尽、阴液已伤、夜热早凉，可治血热毒盛、吐血衄血斑疹紫黑；用于养阴生津、内热口渴、肠燥便秘。丹皮清热凉血、活血行瘀，用于温毒发斑、吐衄、便血、骨蒸劳热、经闭痛经、痈肿痉毒、跌打伤痛。栀子泻火除烦、清热利尿、凉血解毒，用于热病烦心、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热血衄、目赤肿痛、火毒疮疡。连翘清热解毒、散结消肿，主治热病初起、风热感冒、发热心烦、咽喉肿痛、斑疹、丹毒、瘰疬、痈疱肿毒、急性肾炎、热淋。苏叶发表散寒、理气和营，治感冒风寒、恶寒发热、头痛鼻塞、咳嗽气喘、胸腹胀满、胎动不安，并能解鱼蟹之毒。藿香快气、和中、辟秽、祛湿，治感冒暑湿、寒热、头痛、胸腔痞闷、呕吐泄泻、疟疾、痢疾、口臭，有抗真菌、抗钩端螺旋体作用。半夏主入脾胃兼入肺，能行湿、降逆气、擅去脾胃之湿痰，水湿去则脾健而痰延自消，逆气降则胃和痞满呕吐自止，故燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药；主治湿痰壅滞多咳喘气逆者，用于痰多咳嗽、胸腔痞闷、胸痹、结胸、瘿瘤瘰疬，疮疡肿痛、梅核气、胃气上逆，恶心呕吐。月见草补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽多痰、腕腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒，可以缓解药物毒性、烈性。药物可以向人体靶组织(病灶)直接输送，效果显著而无毒副作用，安全、方便、有效，对急性呼吸道传染病的防治效果好。本发明适用于防治甲型H1N1流感。

具体实施方式

实施例1

一种防治甲流的透皮输药贴制剂，原料含有黄连、黄芩、丹皮、半夏、大清叶、鱼腥草、葶苈子、青蒿、苏叶、连翘、藿香、麻黄、杏仁、贝母、僵蚕、栀子、生地、甘草、知母、生石膏。

其制备方法是(重量百分比)：

1、取黄连0.9％、黄芩0.7％、丹皮0.7％、半夏1.1％，其余为50°-60°白酒，常温下封闭浸取10日，滤过得过滤液待用；

2、将大青叶8.5％、鱼腥草11％、葶苈子16％、青蒿23％、苏叶5.5％、连翘16％、藿香11％、麻黄9％洗净晾干粉碎，得中药粉待用；

3、取杏仁0.9％、贝母0.9％、知母1.3％、栀子1.8％粉碎，其余为水，蒸馏得挥发物待用；

4、取生地1.8％、僵蚕0.8％、甘草0.8％，其余为水，煎取、冷却，得药液；

5、取第四步的药液40％，加入40°-45°白酒60％，沉淀5日，取上清液待用；

6、将生石膏粉碎入球磨机，研细粉待用；

7、取第一步的过滤液45％，加入第五步上清液55％，经离心滤过、压滤机滤过，得合液待用；

8、取第二步的中药粉80％，加入第六步的生石膏粉20％，筛过得合粉待用；

9、取第七步的合液40％，加入第八步的合粉19％，加入甘油40％，加入赋形剂1％，加温至40℃-60℃，搅拌1-2小时，得脂乳体；

10、将第九步的脂乳体入胶体磨均质两次，入超细纳米研磨，得纳米乳体，封装制成品。

实施例2

防治甲流的透皮输药贴制剂的制备方法是(重量百分比)：

1、取黄连1.5％、黄芩1％、丹皮1％、半夏1.5％，其余为50°-60°白酒，常温下封闭浸取10日，滤过得过滤液待用；

2、将大青叶16％、鱼腥草23％、葶苈子8.5％、青蒿11％、苏叶12％、连翘8.5％、藿香15.5％、麻黄5.5％洗净晾干粉碎，得中药粉待用；

3、取杏仁1.5％、贝母1.5％、知母2％、栀子2.8％粉碎，其余为水，蒸馏得挥发物待用；

4、取生地3％、僵蚕1.5％、甘草1.5％，其余为水，煎取、冷却，得药液；

5、取第四步的药液50％，加入40°-45°白酒50％，沉淀5日，取上清液待用；

6、将生石膏粉碎入球磨机，研细粉待用；

7、取第一步的过滤液55％，加入第五步上清液45％，经离心滤过、压滤机滤过，得合液待用；

8、取第二步的中药粉90％，加入第六步的生石膏粉10％，筛过得合粉待用；

9、取第七步的合液50％，加入第八步的合粉15％，加入甘油34％，加入赋形剂1％，加温至40℃-60℃，搅拌1-2小时，得脂乳体；

10、将第九步的脂乳体入胶体磨均质两次，入超细纳米研磨，得纳米乳体，封装制成品。

实施例3

防治甲流的透皮输药贴制剂的制备方法是(重量百分比)：

1、取黄连1.2％、黄芩0.8、丹皮0.9、半夏1.3％，其余为50°-60°白酒，常温下封闭浸取10日，滤过得过滤液待用；

2、将大青叶10％、鱼腥草14％、葶苈子10％、青蒿14％、苏叶7％、连翘10％、藿香23％、麻黄12％洗净晾干粉碎，得中药粉待用；

3、取杏仁1.2％、贝母1.2％、知母1.8％、栀子2.4％粉碎，其余为水，蒸馏得挥发物待用；

4、取生地2.5％、僵蚕1.2％、甘草1.3％，其余为水，煎取、冷却，得药液；

5、取第四步的药液60％，加入40°-45°白酒40％，沉淀5日，取上清液待用；

6、将生石膏粉碎入球磨机，研细粉待用；

7、取第一步的过滤液50％，加入第五步上清液50％，经离心滤过、压滤机滤过，得合液待用；

8、取第二步的中药粉85％，加入第六步的生石膏粉15％，筛过得合粉待用；

9、取第七步的合液44％，加入第八步的合粉25％，加入甘油30％，加入赋形剂1％，加温至40℃-60℃，搅拌1-2小时，得脂乳体；

10、将第九步的脂乳体入胶体磨均质两次，入超细纳米研磨，得纳米乳体，封装制成品。

使用方法：将本制剂制成药贴，贴于前胸双乳间与背部对应处各一贴。每日一次，一次四小时左右。

Claims (2)

1.一种防治甲流的透皮输药贴制剂，其特征是：原料含有黄连、黄芩、丹皮、半夏、大清叶、鱼腥草、葶苈子、青蒿、苏叶、连翘、藿香、麻黄、杏仁、贝母、僵蚕、栀子、生地、甘草、知母、生石膏。

2.根据权利要求1所述的防治甲流的透皮输药贴制剂的制备工艺，其特征是(重量百分比)：

1、取黄连0.9％-1.5％、黄芩0.7％-1％、丹皮0.7％-1％、半夏1.1％-1.5％，其余为50°-60°白酒，常温下封闭浸取10日，滤过得过滤液待用；

2、将大青叶8.5％-16％、鱼腥草11％-23％、葶苈子8.5％-16％、青蒿11％-23％、苏叶5.5％-12％、连翘8.5％-16％、藿香11％-23％、麻黄5.5％-12％洗净晾干粉碎，得中药粉待用；

3、取杏仁0.9％-1.5％、贝母0.9％-1.5％、知母1.3％-2％、栀子1.8％-2.8％粉碎，其余为水，蒸馏得挥发物待用；

4、取生地1.8％-3％、僵蚕0.8％-1.5％、甘草0.8％-1.5％，其余为水，煎取、冷却，得药液；

5、取第四步的药液40％-60％，加入40°-45°白酒40％-60％，沉淀5日，取上清液待用；

6、将生石膏粉碎入球磨机，研细粉待用；

7、取第一步的过滤液45％-55％，加入第五步上清液45％-55％，经离心滤过、压滤机滤过，得合液待用；

8、取第二步的中药粉80％-90％，加入第六步的生石膏粉10％-20％，筛过得合粉待用；

9、取第七步的合液40％-50％，加入第八步的合粉15％-25％，加入甘油30％-40％，加入赋形剂1％，加温至40℃-60℃，搅拌1-2小时，得脂乳体；

10、将第九步的脂乳体入胶体磨均质两次，入超细纳米研磨，得纳米乳体，封装制成品。