CN101815946B - 一次性微处理器分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明总体上涉及通过使用一次性微处理器分析装置来测定生物样品中的分析物浓度(定量测定)或是否超过分析物阈值(定性测定)。所述装置可包括一个用于计算分析物浓度的针对批次的自执行算法。

Description

一次性微处理器分析装置
相关申请案交叉参考
本申请案主张优先于2007年9月1日提出申请的第60/967,291号美国临时专利申请案，此案的全文以引用方式并入本文中。
背景技术
生物样品中某一分析物的定量或定性测定可以通过多种物理和化学分析装置进行。这些装置通常包含(例如)用于容纳测试介质的容器、端口或类似物、用于感测测试结果的设备(传感器)和用于对测试结果进行分析的算法。大多数分析物的定量和/或定性测定需要存在识别成分，其可识别分析物并与分析物相互作用。在最初的识别步骤(例如，在某些情况下可能包含化学反应、生物反应或类似反应)后，此反应事件通过传感器转化成物理上可测量的信号。通过使用上述算法可使所述信号与生物样品中的分析物数量相关联。
当暴露于一定浓度的分析物时，一次性消耗品输出浓度依赖性信号，以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现。因此，需要生产大量一次性消耗品并发往世界各地。每一个别批次一次性消耗品的再现性会影响定量和定性测定。在许多情况下，包括例如涉及分析物检测的床边照护应用，必须保证有充分的检测结果。这可通过采用针对每一制造批次的一次性消耗品的校准数据来完成。根据参考文献，可以人工或自动方式将所述校准数据嵌入分析装置，从而使得分析装置可使用预定的不可调算法和/或预定的可调算法，所述算法能通过新的针对批次的计算机代码进行部分升级。
颁予怀特(White)等人的第5,366,609号美国专利描述了一种使用一次性样品条的血糖计和血液胆固醇计，其具有含有多个存储参数值和例行程序的可插拔钥匙型存储器。所述可插拔钥匙型存储器不提供新的、针对批次的自执行算法。
颁予凯瑟(Keiser)等人的第5,053,199号美国专利描述了一种样品条生物传感器，所述生物传感器采用传感或反射技术对血液样品中的分析物进行检测。一种基于可移动存储器的芯片使得能将针对批次的参数从只读存储器(ROM)自动加载到传感器。可移动存储器不含有任何算法。
颁予唐纳(Downer)等人的第4,975,647号美国专利描述了一种分析机器，诸如采用流体试剂耗材的具有可插拔存储器模块的色谱分析系统。所述模块含有诸如校准操作定时、流体容器信息和流体浓度等参数。所述信息用来处理机器的校准和操作。在一个分析机器实例中，可插拔存储器模块含有诸如用于错误管理的常用两字节循环冗余校验(CRC)字等变量。可移动存储器不包含任何自执行算法。
上面提到的文献不能解决的问题包括诸如传感器对例如新分析物、改进方案和类似情况等改变的低适应能力、数据在传感器和可插拔存储器之间的安全传输、以及阻止对针对批次的参数值和从可插拔存储器传输至传感器的其它信息的未授权访问、或在使用未授权可插拔存储器时对锁定传感器操作的低保护水平。
发明内容
本发明的各实施例提供了能与传感器可逆接合的一次性微处理器分析装置，所述一次性微处理器分析装置能与传感器双向传输数据。所述装置的实施例还包含针对批次存储的一次性消耗品的参数值、微处理器和至少一种自执行算法，所述算法能使用从传感器接收的数据并结合所述针对批次存储的数据计算出分析物浓度值。接着此装置可将此数值传输至传感器。
在一些实施例中，所述装置包含含有微处理器的单芯片微型计算机。在一些实施例中，可逆接合能力使得能够对所述数据进行串行和/或并行、或其组合的双向传输。在一些实施例中，可逆接合能力可提供电连接性并且还为微处理器提供来自传感器振荡器的时钟脉冲。
在本发明的一些实施例中，可逆接合能力可包含光学连接并使得能够双向传输数据。在一些实施例中，自执行算法基于参考表转换，或基于数学函数近似，其中所述函数是线性函数或多项式函数。在一些实施例中，自执行算法基于对数函数、或指数函数、或三角函数。
在一些实施例中，针对批次存储的参数值或自执行算法被存储在单芯片微型计算机的内部存储器中，或存储在装置中单独的基于RAM、ROM、EPROM、EEPROM的存储器芯片中。
在本发明的一些实施例中，针对批次存储的参数值含有关于一批一次性消耗品的特定分析物计算情况的信息，例如，数学近似公式、密钥、采用ASCI编码的分析物名称、生产批号、批次生产日期、批次到期日、允许测量次数、分析物的标识数据、每一个别一次性消耗品的使用日期、终端用户包装中一次性消耗品的剩余数量、所述使用的传感器的个别标识号、操作传感器的人的个体标识、测量和/或定时方案、分析物浓度值的高-低报警值或其任何组合。
在本发明的一些实施例中，所存储的参数值可包含用于在所述微处理器和传感器之间安全传输数据的密钥。一些实施例可包含由电池供电的电子日期芯片，其具有为所述自执行算法提供内部时间和日期信息的实时时钟和日历。
在本发明的一些实施例中，当存储的参数值或数据显示已超过所用一次性消耗品的预定数量、或已超出批次到期日、或所使用传感器的个别标识号已改变、或密钥与传感器中的密钥不对应、或传感器报告测定程序错误时，自执行算法的执行可通过将其有效运行状态改为无效运行状态而被停用。
本发明的一些实施例提供一种用于测定样品中分析物浓度的系统，此系统包含所述一次性微处理器分析装置和一个传感器。
在本发明的一些实施例中，传感器可包含用于在一次性消耗品暴露于所述分析物时测量其中的磁导率变化的构件和将信号输出至微处理器以指示在一次性试剂瓶或试剂条中的化学或物理反应表现的构件。
在一些实施例中，传感器还包含用于在一次性试剂瓶或一次性试剂条暴露于分析物时测量其中的光学变化的设备，此类光学变化包括例如吸光度、偏光、荧光、电化学发光、浊度、散射、或折射率，和将信号输出至微处理器以指示在一次性消耗品中的化学或物理反应表现的设备。
在本发明的一些实施例中，传感器可包含用于在一次性试剂瓶或一次性试剂条暴露于所述分析物时使用例如电流测定法、极谱测定法或电导分析法测量电化学变化的构件，和用于将信号输出至微处理器以指示在一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
在本发明的一些实施例中，传感器可包含用于在一次性试剂瓶或一次性试剂条暴露于分析物时测量其中的质量变化的构件，和用于将信号输出至微处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。在所揭示标的物的一些实施例中，传感器还可包含用于在一次性试剂瓶或一次性试剂条暴露于分析物时测量其中的压电变化或表面等离子体效应的构件，和用于将信号输出至微处理器以指示在一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
在所揭示标的物的一些实施例中，传感器可包含使用一次性消耗品在暴露于分析物时测量以下分析物中任何一者的构件：葡萄糖、白蛋白、血红蛋白(Hb和HbA1C)、肌红蛋白、肌钙蛋白(I和T)、CK-MB、肌酐激酶(CK)、d-二聚体、极低密度脂蛋白(VLDL)、β型利钠肽(BNP和proBNP)、n末端激素原肽(NT-proBNP)、C-反应蛋白(hsCRP和CRP)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、凝血酶原、经活化部分促凝血酶原激酶(APTT)、HCG、LH、FSH、PSA、TSH、T3、T4、AFP、CEA、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯、胆固醇、抗体、甲类链球菌(StreptococcusA)、幽门螺旋杆菌(HelicobacterPylori)、沙门氏菌(Salmonella)、衣原体(Chlamydia)、贾第虫(Giardia)、霍乱、肝炎(甲、乙和丙型)、腺病毒、轮状病毒及诸如此类、或其任何组合，和将信号输出至处理器芯片以指示在一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
在所揭示标的物的一些实施例中，传感器可包含电子日期芯片，其具有为所述自执行算法提供时间和日期信息的实时时钟和日历。
所揭示标的物的各实施例提供一种测定生物样品中某一分析物浓度的方法，所述方法包含将生物样品施加于一次性消耗品，和将一次性消耗品引入到所述装置中。
在下文中可部分地了解其它目标及特征且将会部分地予以指明。
附图说明
所属领域的技术人员应理解，下述附图仅用于说明性目的。所述图并不欲以任何方式限制本发明的范围。
图1.含有双向数据传输电气接口的一次性微处理器分析装置的平面图。
图2.含有双向数据传输光学接口的一次性微处理器分析装置的平面图。
图3.单芯片微型计算机的电路图，所述计算机含有用于计算分析物浓度的针对批次的自执行算法且装备有感测仪器数据传输连接。
图4.高层次流程图，其说明供用于数据安全传输的算法和针对批次的质量受控的分析物浓度值计算。
具体实施方式
本发明领域的分析装置的例示性实例包括(例如)分光光度计、偏光计、荧光计、光反射计、光散射计、光吸收计、生物传感器、色谱系统、电流测定装置、电导分析装置、磁导率计等。
使用各种分析装置可测定多种分析物的浓度值。在医学领域，分析物的实例包括诸如葡萄糖、白蛋白、血红蛋白(Hb和HbA1C)、肌红蛋白、肌钙蛋白(I和T)、CK-MB、肌酐激酶(CK)、d-二聚体、极低密度脂蛋白(VLDL)、β型利钠肽(BNP和proBNP)、n末端激素原肽(NT-proBNP)、C-反应蛋白(hsCRP和CRP)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、凝血酶原、经活化部分促凝血酶原激酶(APTT)、HCG、LH、FSH、PSA、TSH、T3、T4、AFP、CEA、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯、胆固醇、抗体、甲类链球菌、幽门螺旋杆菌、沙门氏菌、衣原体、贾第虫、霍乱、肝炎(甲、乙和丙型)、腺病毒、轮状病毒及诸如此类。
识别成分的实例包括但不限于例如肽、蛋白质、酶、抗体、无水化学试剂、有机分子、无机分子等。
识别成分和分析物间的分子识别可基于许多不同类型的相互作用，例如，静电作用、疏水作用、氢键、范德华力(VanderWaals)、电化学变化、质量变化、光学变化(例如吸光度、偏光、荧光、电化学发光、浊度等)、压电变化、表面等离子体效应、温度、磁导率的变化等。
基于使用一次性消耗品的分析装置可用于许多场合，例如医院、医院病房或各科室、急诊室、救护车、基层医疗、基层医疗保健中心、社区保健中心、医生或内科医生的办公室、康复中心、老人护理机构、其它床边照护地点、私人住宅、现场使用的地点、公司、工业实验室、大学、政府部门及机构等。分析装置可用于各种目的，例如，临床化学应用、床边诊断和治疗应用、患者检测、员工检测、运动员检测、自我检测、大规模筛查、兽医应用、农业应用、环境调查应用、用于实验室应用的自动化分析机器人、医疗装置应用、军事应用、监管应用、质量控制应用等。
本发明的实施例使传感器具有高度适应性，因为传感器可对每一批次使用全新的外部自执行算法。所述算法可包含例如针对批次存储的参数值、数学近似公式、密钥、采用ASCI编码的分析物名称、批次到期日、对允许测量次数的限制、分析物的标识数据、测量和/或定时方案、分析物的高和/或低浓度限值等。此外，本发明的实施例可提供全新方案来分析新分析物，而无需对传感器进行重新设计、更换和/或重新编程。
本发明实施例的另一个优点是，一次性微处理器分析装置的自执行算法可对未授权访问提供高度安全性，这是因为其对分析物浓度执行内部计算。所有针对批次存储的参数值都不被发送至传感器，因此其不易受到未授权访问的影响。此外，本发明揭示的装置可以内部激活自身并且运行预定时期或预定数量的测试，此后传感器将无权进入新的分析物计算并被有效锁定而停止运行。
本发明实施例的另一个优点是为传感器提供了一种含有密钥的一次性微处理器分析装置，从而保证了较好的质量控制、较好的安全控制、和对所得结果的较好监管控制以及较低的未授权逆向操纵风险。这在本发明实施例与传感器一起用于医学应用(例如医院实验室检测和床边检测)时特别有意义。
所揭示标的物的另一个优点是，传感器可更灵活且更适应于全新的分析物，因为其可以使用本发明某些实施例中以ASCI编码存储的分析物名称而在感测仪器显示器上显示正确的分析物名称。因此，不需升级传感器，即可将全新分析物标识添加在位于终端用户处的传感器上。
所揭示标的物的另一个优点是传感器更加简单且价格更加低廉，因为其不需要其自身的算法，这样可减少传感器中的电器部件数。
因此，本发明实施例的目的是为传感器提供一种一次性微处理器分析装置，所述装置含有一种用于计算分析物浓度的针对批次的自执行算法。
本发明的实施例包含一种利用一次性消耗品的一次性微处理器分析装置，其含有至少一种用于对生物样品中的分析物进行定性或定量测定的针对批次的自执行算法。本发明的实施例可以连接至传感器，并且能够使所述传感器使用外部自执行算法，所述算法可含有诸如数学近似公式等针对批次存储的参数值。此外，还可包括额外参数，例如密钥、生产批号、批次生产日期、批次到期日期、允许的测量次数、分析物标识数据等。每一个别一次性消耗品的使用日期、最终用户包装中剩余的一次性消耗品数量、所述使用的传感器的个别标识号、操作所述传感器的人的个体标识、测量/定时方案、分析物浓度值的高-低报警值等均可包括在内，而无需对传感器本身进行重新设计、更换和/或重新编程。为每批一次性消耗品提供新算法引入了灵活性，从而可不断改良定量测定和定性测定的性能。
参考图1，在所揭示标的物的一些实施例中，一次性微处理器分析装置包含单芯片微型计算机1，其含有用于计算分析物浓度的针对批次的自执行算法；外部传感器电连接器2，其用于为单芯片微型计算机1提供电源和用于双向电气连通以使得单芯片微型计算机1与所连接的外部传感器之间能进行串行或并行数据传输。单芯片微型计算机1和外部传感器电连接器2连接到标准的印刷电路板(PCB)3。
参考图2，在所揭示标的物的一些实施例中，一次性微处理器分析装置包含单芯片微型计算机1，其含有用于计算分析物浓度的针对批次的自执行算法；为单芯片微型计算机1提供电源的外部传感器电连接器2；发送数据的光学发送机4，例如用于光学单向连通以使得串行数据能够从单芯片微型计算机1传输到所连接外部传感器的标准发光二极管(激光、可见光、紫外线或红外线)；接收数据的光学装置5，例如用于光学单向连通以使得串行数据能够从所连接外部传感器传输到单芯片微型计算机1的标准光敏晶体管。单芯片微型计算机1、外部传感器电连接器2、发送数据的光学发送机4、和接收数据的光学装置5连接到标准的印刷电路板3(PCB)。
参考图3，其中显示了在所揭示标的物一次性微处理器分析装置的一些实施例中的电路示意图，且绘示了以PIC10F202(来自美国微芯科技公司(Microchip))为实例的单芯片微型计算机1、+5伏电源6、接地连接(GND)7、发送串行数据的输出管脚9、接收串行数据的输入管脚8、将错误消息发送到传感器的输出错误管脚10、和从传感器接收错误消息的输入管脚11。
图4显示了可在单芯片微型计算机1中编程的针对批次的自执行算法。当一次性微处理器分析装置连接到传感器时，算法自动启动并且被连接至传感器并由此为其提供+5伏电源6和接地连接7。在开机启动后，如果算法在以前的执行中已被永久锁定，则算法检查(12)。如果算法已被永久锁定，则其将不能继续执行进程13-22。如果算法没有被永久锁定，其将继续执行并加载仪器标识(ID)和自传感仪器发送的密钥(13)。如果没有密钥被发送，则算法将继续等待密钥。如果一个密钥已被接受，则算法通过控制在单芯片微型计算机1中接收的密钥是否与预存储的密钥相对应而继续验证密钥(14)。如果发送错误的密钥，则算法将被永久锁定(15)并返回开始。
如果发送正确的密钥，则算法将继续向传感器发送分析物标识号以及关于一次性微处理器分析装置允许终端用户执行的剩余测试次数的信息(16)。之后，算法校验剩余测试次数是否小于一。若果剩余测试次数小于一，则算法将返回执行进程16并且感测仪器将继续告知终端用户剩余测试次数为零。如果剩余测试次数等于或多于一，则算法将进行至进程18并且等待接收来自传感仪器的时间-日期和测量值数据。
在接收到时间-日期和测量数据后，算法将进行至进程19并等待接收来自传感器的仪器错误数据。之后，算法将校验是否检测到任何错误(20)。如果时间-日期数据超过了单芯片微型计算机1针对批次预存储的到期时间-日期数据，则算法将返回执行进程16并且传感仪器将告知终端用户剩余测试次数为零和已超过到期日期。如果接收到的仪器错误数据确认仪器错误(20)，则算法将返回执行进程16并且传感仪器将告知终端用户剩余的测试次数和已发生仪器错误。
如果在进程20中没有检测到错误，算法将使用公式y＝kx+m继续计算分析物浓度(y)(21)，其中x为从传感仪器中的感测构件接收得到的测量数据，k是单芯片微型计算机1的针对批次预存储的斜率常数，并且m是单芯片微型计算机1的针对批次预存储的截距常数。进程21也将使剩余测试次数减少一。算法在首次执行时具有50次初始剩余测试次数。之后，算法将进行至进程22并将计算的分析物浓度数据发送回至传感仪器。
在进程22之后，算法将返回至进程16，使传感仪器向终端用户显示分析物浓度数据和剩余测试次数。之后，算法将可用以进行下一个测量。
应了解，上述说明仅用于阐释所揭示标的物。所属领域的技术人员可在不背离所揭示标的物的情况下对其实施多种改变、替代方案和修改。
尽管所揭示标的物被描述为能够计算一般分析物的浓度，但是所揭示标的物的一些实施例可采用化学方法进行其它分析物测定。所述化学方法包含测量例如下述分析物中的任何一者：葡萄糖、白蛋白、血红蛋白(Hb和HbA1C)、肌红蛋白、肌钙蛋白(I和T)、CK-MB、肌酐激酶(CK)、d-二聚体、极低密度脂蛋白(VLDL)、β型利钠肽(BNP和proBNP)、n末端激素原肽(NT-proBNP)、C-反应蛋白(hsCRP和CRP)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、凝血酶原、经活化部分促凝血酶原激酶(APTT)、HCG、LH、FSH、PSA、TSH、T3、T4、AFP、CEA、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯、胆固醇、抗体、甲类链球菌、幽门螺旋杆菌、沙门氏菌、衣原体、贾第虫、霍乱、肝炎(甲、乙和丙型)、腺病毒、轮状病毒及诸如此类。
尽管所揭示标的物被描述为使用计算分析物浓度(y)的算法，所述算法使用公式y＝kx+m，其中x为从传感仪器中的感测构件接收得到的测量数据，并且k是针对批次存储的斜率常数，并且m是针对批次存储的截距常数，但是本发明的一些实施例可使用其它数学公式，包括：
y＝k1x2+k2x+m1，
y＝k1X3+k2x2+k1x+m1，
y＝k1lnx+m1
y＝k1ex+m1
y＝k1logX+m1
y＝k110x+m1
y＝k1sinx+m1
y＝k1cosx+m1
y＝kttanx+m1
其中k1-2和m1代表针对批次存储的参数值。所述公式也可由参考表代替，其用于将从传感仪器中的感测构件接收获得的测量数据转换成分析物浓度。或者，参考表可与公式一起使用。
尽管所揭示标的物被描述为使用独立的发送数据的光学发送机(例如标准发光二极管)和接收数据的光学装置(例如标准光敏晶体管)，但所揭示标的物的一些实施例可使用单一标准发光二极管(可见光、紫外线或红外线)进行双向数据传输，这是因为，众所周知，标准发光二极管是可将光数据脉冲转换成电压/电流数据脉冲的光敏装置。
此外，尽管本发明还被描述为包含例如PIC10F202的单芯片微型计算机，但在本发明的一些实施例中也可以用其它任何单芯片微型计算机代替所述单芯片微型计算机，例如PIC10F200、PIC10F204、PIC10F206、PIC12C671、PIC12E674、PIC12C508、PIC12C509、PIC12C671、PIC12F629、PIC12F675、PIC12C505、PIC12C54、PIC12C56、PIC16F628、PIC16F676、PIC16F870、M68HC05、M68HC11、M68HC908、P80C31、P80C32、P87C51、P87C52、AT89S51、AT89C51、DS80C320、ST6200、ST6208、ST6215、ST6225、ST7FLITE09、ATtiny15、ATtiny26、ATtiny2313、SX20AC/DP、SX28AC/SS、MSP430F1121、Z86E0812SSC等。
尽管所揭示标的物被描述为因包含单芯片微型计算机而含有微处理器，但在所揭示标的物的一些实施例中，单芯片微型计算机可以被可编程逻辑芯片(例如MAXIICPLD、CycloneFPGA、CycloneIIFPGA等)代替，或被微处理器芯片(例如NTE6809、NTE8080A、MC68882FN16A、Z84C0010PSC等)代替。
尽管所揭示标的物被描述为包含程序执行由内部振荡器计时的单芯片微型计算机，但所揭示标的物的一些实施例可以提供来自传感器中的振荡器的时钟脉冲而不失去对自执行算法的执行控制。
尽管所揭示标的物被描述为由来自传感器的电连接供电，但所揭示标的物的一些实施例可以由例如电池、感应元件、光电转换元件或类似装置提供电力。
尽管所揭示标的物被描述为仅包含一个单芯片部件，例如一个单芯片微型计算机，但所揭示标的物的一些实施例还可进一步包含多个单芯片微型计算机，或例如由电池供电的电子日期芯片，其中含有为上述自执行算法提供内部时间和日期信息的实时时钟、日历或诸如此类。
因此，本发明揭示的标的物意欲涵盖所有此等属于随附权利要求书范围内的替代方案、修改及变化。
尽管上文已详细描述了所揭示标的物，但应了解，还可包括对其的各种修改、改变和等效实施例而不脱离随附权利要求书定义的所揭示标的物的范围。此外，应了解，在本揭示内容中出现的所有实例仅提供作为非限制性实例。

Claims (19)

1.一种一次性微处理器分析装置，其包括：
微处理器；
外部传感器电连接器，其为所述微处理器提供电源，且与传感器可逆接合以使所述一次性微处理器分析装置和所述传感器能够双向传输数据；以及
存储器，其储存至少一个针对批次存储的一次性消耗品参数值和至少一个自执行算法，
其中，当所述一次性微处理器分析装置连接到所述传感器时，所述自执行算法自动启动，以使用从所述传感器接收的数据并结合所述针对批次存储的一次性消耗品参数值来计算分析物浓度值，并将所述针对批次存储的一次性消耗品参数值传输至所述传感器。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述装置包括一个包括所述微处理器的单芯片微型计算机。
3.如权利要求1至2中任一权利要求所述的装置，其中所述可逆接合以串行方式、并行方式或其组合方式双向传输所述数据。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述可逆接合提供电连接且还为所述微处理器提供时钟脉冲，所述时钟脉冲来自所述传感器中的振荡器。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述可逆接合是光学接合并能以串行方式、并行方式或其组合方式双向传输所述数据。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述自执行算法基于参考表转换或基于数学函数近似，其中所述数学函数选自包括线性函数、多项式函数、对数函数、指数函数和三角函数的群组。
7.如权利要求1所述的装置，其中所述存储器是所述单芯片微处理器的内部存储器或所述一次性微处理器分析装置中的单独的基于RAM、ROM、EPROM、或EEPROM的存储器芯片。
8.如权利要求1所述的装置，其中所述针对批次存储的一次性消耗品参数值包括与至少一个选自包括以下的群组的参数相关的信息：一批一次性消耗品的特定分析物计算情况、数学近似公式、用于所述微处理器和所述传感器间数据安全传输的密钥、采用ASCI编码的分析物名称、生产批号、批次生产日期、批次到期日、允许测量次数、分析物的标识数据、每一个别一次性消耗品的使用日期、终端用户包装中一次性消耗品的剩余数量、使用的所述传感器的个别标识号、操作所述传感器的人的个体标识、测量和/或定时方案、和分析物浓度值的高-低报警值。
9.如权利要求1所述的装置，其中所述装置还包含由电池供电的电子日期芯片，所述芯片含有为所述自执行算法提供内部时间和日期信息的实时时钟和日历。
10.如权利要求1所述的装置，其中当达到选自以下群组的一个条件时，所述自执行算法的执行可通过将其有效运行状态改为无效运行状态而被停用：所述针对批次存储的一次性消耗品参数值或所述数据显示已超过所用一次性消耗品的预定数量、已超出批次的到期日、使用的所述传感器的所述个别标识号已改变、用于所述微处理器和所述传感器间数据安全传输的密钥与所述传感器中的密钥不对应和所述传感器报告测量程序错误。
11.一种用于对生物样品中的分析物进行定量和定性测定的系统，其包括权利要求1所述的装置和一个传感器。
12.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含用于在所述一次性消耗品暴露于所述分析物时测量其中的磁导率变化的构件，和用于将信号输出至所述微处理器以指示在所述一次性试剂瓶或试剂条中的化学或物理反应表现的构件。
13.如权利要求11至12中任一权利要求所述的系统，其中所述传感器还包含用于在一次性试剂瓶或试剂条暴露于所述分析物时测量其中的诸如吸光度、偏光、荧光、电化学发光、浊度、散射、或折射率等光学变化的构件，和将信号输出至所述微处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
14.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含用于在一次性试剂瓶或试剂条暴露于所述分析物时采用诸如电流测定法、极谱测定法或电导分析法测量电化学变化的构件，和将信号输出至所述微处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
15.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含用于在一次性试剂瓶或试剂条暴露于所述分析物时测量其中的质量变化的构件，和将信号输出至所述微处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
16.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含用于在一次性试剂瓶或试剂条暴露于所述分析物时测量其中的压电变化或表面等离子体效应的感测构件，和将信号输出至所述微处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
17.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含使用所述一次性消耗品在暴露于所述分析物时测量以下分析物中任何一者的感测构件：葡萄糖、白蛋白、血红蛋白Hb和HbA1C、肌红蛋白、肌钙蛋白I和T、CK-MB、肌酐激酶CK、d-二聚体、β型利钠肽BNP和proBNP、n末端激素原肽NT-proBNP、C-反应蛋白hsCRP和CRP、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、凝血酶原、经活化部分促凝血酶原激酶APTT、HCG、LH、FSH、PSA、TSH、T3、T4、AFP、CEA、低密度脂蛋白LDL、高密度脂蛋白HDL、甘油三酯、胆固醇、抗体、甲类链球菌StreptococcusA、幽门螺旋杆菌HelicobacterPylori、沙门氏菌Salmonella、衣原体Chlamydia、贾第虫Giardia、霍乱、肝炎甲、乙和丙型、腺病毒、轮状病毒或其任何组合，和将信号输出至处理器以指示在所述一次性消耗品中的化学或物理反应表现的构件。
18.如权利要求11所述的系统，其中所述传感器还包含电子日期芯片，所述电子日期芯片含有为所述自执行算法提供时间和日期信息的实时时钟和日历。
19.一种测定生物样品中的分析物浓度的方法，所述方法包括：
a)将生物样品施加到一次性消耗品中；和
b)将所述一次性消耗品引入至如权利要求11至18中任一权利要求所述的装置中。
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