CN101810726B - 一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂及其制备方法。所述制剂包括有以下重量份的：鱼腥草1～2份、黄芩1～2份、辣椒1～2份。将原料中药按比例混合，提取药材内的脂溶性成分，然后按常规方法制得所需的药用剂型。本发明所述的治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂中，突破常规，创造性的引入辣椒这一辛辣药物，与其他中药科学配伍，治疗效果好，副作用较小。

Description

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂，本发明还涉及该制剂的制备方法。

背景技术

慢性鼻炎(chronic rhinitis)是鼻腔粘膜和粘膜下层的慢性炎症。表现为鼻粘膜的慢性充血肿胀，称慢性单纯性鼻炎(chronic simple rhinitis)。若发展为鼻粘膜和鼻甲骨的增生肥厚，称慢性肥厚性鼻炎(chronic hypertrophic rhinitis)。慢性鼻炎发病的临床症状各异，危害极大，患者经常易感冒、打喷嚏、流清鼻涕、发痒、通气不畅、出血、干燥、结痂、发嗅、神经衰弱、头痛、头昏、引起咽喉肿痛，经常有流黄浓涕等。给患者工作、生活带来极大的痛苦。

通常使用1％麻黄素或呋喃西林麻黄素液、氯霉素麻黄素液滴鼻，每日3次，或鼻丘封闭或下鼻甲粘膜下封闭，每次1～1.5ml，隔日1次，或每周2次，5次为一疗程进行治疗，但是这种治疗方法有较大的副作用。

中医认为，在慢性鼻炎的治疗过程中，因少食辛、辣、炸、炒等热性品，如辣椒、生姜、炸油条、烧饼、饼干、快餐面等。同时应当尽量不进食海鲜、冰冻鱼、鱿鱼、虾米等易刺激透发炎症的咸海产品。

中医理论认为：鼻乃清窍，为肺之门户，其呼吸之畅通，嗅觉之灵敏全赖清阳充养。鼻窦炎属中医“鼻渊”、“脑漏”范畴。鼻窦炎多由气虚不固，外邪侵袭，邪入化热，灼腐生脓，滞留空窍、弥散清空，清浊不分，窍隙闭塞，引致鼻塞流涕、头痛头胀、智力昏蒙、身疲肢倦、常易外感。外感后鼻窦炎又加重，如此互为因果，反复发作。在此病理机制中，痰浊脓液既是病理产物，又是新的病因。故清除痰浊脓液，杜绝痰浊之源是治愈本病的关键。故升清降浊则是最有效最根本的治疗法则。

慢性鼻窦炎，亦称慢性化脓性鼻窦炎。常因急性化脓性鼻窦炎反复发作未能得到适当治疗所致。以多粘液或脓性鼻涕、鼻塞、头痛及嗅觉减退或消失为主要临床症状。现代西医学除穿刺冲洗、手术疗法外，尚无理想的治疗措施。

一般认为，食用过多的辛辣食品容易导致慢性鼻-鼻窦炎，故现有的治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂中，都尽量避免使用辛辣性药物，并未有使用辛辣药物的报导。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂。

本发明的另一个目的在于提供上述治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂的制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂，包括有以下重量份的：

鱼腥草1～2份、黄芩1～2份、辣椒1～2份。

优选的，所述制剂还包括有苍耳子1～2重量份、辛荑花1～2重量份。

所述制剂的剂型为常规外用制剂，包括油膏剂、霜剂、鼻喷剂、滴鼻剂。

制备上述一种治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂的方法，包括将原料中药按比例混合，提取药材内的脂溶性成分，然后按常规方法制得所需的药用剂型。

鱼腥草，三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分、鲜品全年均可采割；干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。辛，微寒，归肺经，清热解毒，消痈排脓，利尿通淋，用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。具有清热解毒，消痈排脓功效用于治疗肺热咳嗽，并是治疗痰热壅肺，发为肺痈，咳吐脓血的要药。消痈排脓功效还可用于热毒疮疡。

黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。苦，寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿，泻人解毒，止血，用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤。

辣椒，辛辣，主要含辣椒素，特异性刺激粘膜无髓C纤维，释放神经肽，是刺激和阻断P物质的重要药物，在研究神经性炎症、鼻高反应性病理生理发挥重要作用。

苍耳子，菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。辛、苦，温，归肺经，散风除湿，通鼻窍，用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

辛荑花，为木兰科植物辛荑的花蕾，在早春花蕾未开放时采摘，剪去枝梗，烘干或晒干即可。性味辛、温，入肺、胃经，有散风寒、通鼻窍之功，本品辛香温散，质轻气薄，尤长于走肺经而开郁通窍，为治鼻渊或各种原因引起的头痛鼻塞等病症的要药。《本草纲目》言“辛荑之辛温，走气而入肺，能助胃中清阳上行，所以能温中，去面目鼻之病”。

广东药学院附属第二医院耳鼻咽喉科、广东药学院附属门诊慢性鼻-鼻窦炎患者共100例，全部符合中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断标准。采用随机法分为2组，治疗组50例，对照组50例。所有患者均有不同程度的流脓涕、鼻塞、鼻甲肿大等症状和体征，症状、体征的分级计分标准按照中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断疗效标准执行。各组间患者的性别、年龄、病程等差异均无显著性(P＞0.05)。结果表明，采用本发明中药制剂进行治疗的治疗组中，50例病例中，治愈28例，好转21例，无效1例，总有效率98％；对照组治愈22例，好转19例，无效9例，总有效率82％，两组总有效率差异有显著性(P＜0.01)。

本发明所述的治疗慢性鼻-鼻窦炎的中药制剂中，突破常规，创造性的引入辣椒这一辛辣药物，与其他中药科学配伍，治疗效果好，副作用较小。

具体实施方式

下面结合实例，进一步说明本发明。

以下实施例中所使用的辣椒，为颜色鲜红的干辣椒去蒂和籽，清水洗净沥干。

实施例1

取鱼腥草2重量份、黄芩2重量份、辣椒2重量份，投入16重量份麻油中，浸制4日，然后大火煮沸，再调至微火煮3min，继续浸制5日，过滤，滤液即为油剂。

实施例2

取鱼腥草1.5重量份、黄芩1.5重量份、辣椒1.5重量份、苍耳子1.5重量份、辛荑花1.5重量份，投入16重量份麻油中，浸制4日，然后大火煮沸，再调至微火煮3min，继续浸制5日，过滤，滤液即为油剂。

实施例3

取鱼腥草1重量份、黄芩2重量份、辣椒1.5重量份，提取其中的脂溶性成分，加入霜剂辅料，按常规方法制成霜剂。

实施例4

取鱼腥草2重量份、黄芩1.5重量份、辣椒1.5重量份、苍耳子2重量份、辛荑花2重量份，提取其中的脂溶性成分，加入鼻喷剂辅料，按常规方法制成鼻喷剂。

实施例5

取鱼腥草1.5重量份、黄芩2重量份、辣椒1.5重量份、苍耳子1重量份、辛荑花1重量份，提取其中的脂溶性成分，加入鼻喷剂辅料，按常规方法制成鼻喷剂。

实施例6

取鱼腥草2重量份、黄芩1.5重量份、辣椒2重量份、苍耳子1.5重量份、辛荑花1.5重量份，投入18重量份麻油中，浸制4日，然后大火煮沸，再调至微火煮3min，继续浸制5日，过滤，取滤液加入滴鼻剂药用辅料，按常规方法制成滴鼻剂。

为证明本发明产品的疗效，特进行以下实验。以下实验中：

1、慢性鼻-鼻窦炎的诊断标准为：

包括标准：慢性鼻-鼻窦炎患者，没有吸烟或停止两年以上吸烟。

排除标准：妊娠、厌食症、贪食症、不稳定性心绞痛、心率失常、没有治疗的甲状腺病变、症状性肝病、胆囊病变、和任何严重的病变、胰岛素治疗、口服激素治疗。

2、鼻窦炎：慢性鼻窦炎的分期依据

病史、内窥镜检查和CT扫描。

慢性鼻窦炎、鼻息肉的分型、分期(以侧计，前后筛窦分开计)

I型单纯型慢性鼻窦炎(保守治疗无效)

1期：单发鼻窦炎；，2期：多发鼻窦炎；3期：全组鼻窦炎。

II型慢性鼻窦炎伴鼻息肉

1期：单发鼻窦炎伴单发性鼻息肉；2期：多发鼻窦炎伴多发性鼻息肉；3期：全组鼻窦炎伴多发性鼻息肉。

III型多发性鼻窦炎或全组鼻窦炎伴多发性、复发性鼻息肉和/或筛窦骨质增生。

3、疗效评定标准(以鼻内窥镜检查为准)

治愈：症状消失，内窥镜检查窦口开放良好，窦腔粘膜上皮化，无脓性分泌物；

好转：症状明显改善，内窥镜检查见窦腔粘膜部分区域水肿、肥厚或肉芽组织形成，有少量脓性分泌物；

无效：症状无改善，内窥镜检查见术腔粘连，窦口狭窄或闭锁，息肉形成，有脓性分泌物。

4、随访

近期随访不少于6个月，远期随访一年以上。

视觉模拟量表作为病情严重度判定标准。

实施例1的疗效实验：

1、实验方法：采取随机对照实验方法

广东药学院附属第二医院耳鼻咽喉科、广东药学院附属门诊慢性鼻-鼻窦炎患者共80例，全部符合中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断标准。采用随机法分为2组，治疗组40例，对照组40例。使用本发明实施治疗组，男21例，女19例，年龄12～53岁，平均34.7±9.6岁，病程2～6年，平均2.3±1.6年；对照组40例，男22例，女18例，年龄15～55岁26.6±12.3岁，病程2～4年，平均2.3±1.4年，所有患者均有不同程度的流脓涕、鼻塞、鼻甲肿大等症状和体征，症状、体征的分级计分标准按照中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断疗效标准执行。各组间患者的性别、年龄、病程等差异均无显著性(P＞0.05)。

2、用药方法与剂量

治疗方法：两组疗程均4周。

治疗组：

(1)1％的卡因0.3ml棉片置下鼻甲，2次，间隔10分钟。

(2)实施例1油剂：0.1-0.2ml棉片置下鼻甲，2次，间隔15分钟。操作每周1次。

(3)常规慢性鼻-鼻窦炎治疗。

对照组：

(1)1％的卡因0.3ml棉片置下鼻甲，2次，间隔10分钟.操作每周1次。

(2)常规慢性鼻-鼻窦炎治疗。

常规慢性鼻-鼻窦炎治疗步骤如下：

1)抗生素：克拉霉素0.25每日二次

2)黏液溶解剂和祛痰剂：达先10mg每日二次

3)1％麻黄素一滴每日二次

3、治疗结果

慢性鼻-鼻窦炎观察治疗30天后，治疗组治愈22例，好转16例，无效2例，总有效率95％。对照组治愈15例，好转15例，无效10例，总有效率75％。两组总有效率差异有显著性(P＜0.05)。

实施例2的疗效实验：

1、实验方法：采取随机对照实验方法

广东药学院附属第二医院耳鼻咽喉科、广东药学院附属门诊慢性鼻-鼻窦炎患者共100例，全部符合中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断标准。采用随机法分为2组，治疗组50例，对照组50例。使用本发明实施治疗组，男27例，女23例，年龄10～60岁，平均32.7±11.6岁，病程2～6年，平均2.5±1.8年；对照组50例，男26例，女24例，年龄13～57岁29.6±13.3岁，病程2～5年，平均2.7±1.6年，所有患者均有不同程度的流脓涕、鼻塞、鼻甲肿大等症状和体征，症状、体征的分级计分标准按照中华医学会制订的慢性鼻-鼻窦炎诊断疗效标准执行。各组间患者的性别、年龄、病程等差异均无显著性(P＞0.05)。

2、用药方法与剂量

治疗方法：两组疗程均4周。

治疗组的治疗步骤如下：

(1)1％的卡因0.3ml棉片置下鼻甲，2次，间隔10分钟。

(2)实施例2油剂：0.1-0.2ml棉片置下鼻甲，2次，间隔15分钟。操作每周1次。

(3)常规慢性鼻-鼻窦炎治疗。

对照组的治疗步骤如下：

(1)1％的卡因0.3ml棉片置下鼻甲，2次，间隔10分钟.操作每周1次。

(2)常规慢性鼻-鼻窦炎治疗。

常规慢性鼻-鼻窦炎治疗：

1)抗生素：克拉霉素0.25每日二次

2)黏液溶解剂和祛痰剂：达先10mg每日二次

3)1％麻黄素一滴每日二次

3、治疗结果

慢性鼻-鼻窦炎观察治疗30天后，治疗组治愈28例，好转21例，无效1例，总有效率98％。对照组治愈20例，好转17例，无效13例，总有效率74％。两组总有效率差异有显著性(P＜0.01)。

治疗组出现了刺痛的不良反应，但是可以接受。

Claims (3)

1.一种外用治疗慢性鼻—鼻窦炎的中药制剂，其原料药为以下重量份的：鱼腥草1～2份、黄芩1～2份、辣椒1～2份，其制备方法包括将原料中药按比例混合，提取药材内的脂溶性成分，然后按常规方法制得所需的药用剂型。

2.一种外用治疗慢性鼻—鼻窦炎的中药制剂，其原料药为以下重量份的：鱼腥草1～2份、黄芩1～2份、辣椒1～2份、苍耳子1～2份、辛荑花1～2份，其制备方法包括将原料中药按比例混合，提取药材内的脂溶性成分，然后按常规方法制得所需的药用剂型。

3.根据权利要求1或2所述的一种外用治疗慢性鼻—鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：所述制剂的剂型包括油膏剂、霜剂、鼻喷剂、滴鼻剂。