CN101732591B - 一种疮疡膏 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种疮疡膏,它是由包括以下重量份比的中药组分制成的:防风6~18份,天麻6~18份,黄芪2~8份,天花粉2~5份,羌活5~25份,白附子40~60份,白芷4~18份,生甘草3~18份,当归3~15份,白僵蚕6~12份,三七5~24份。发明药物的组分配伍,使其药性相互协同,诸药合用共达腠理,善行经络,辛温善散、祛风胜湿,温散解托,具有活血排脓,生肌止痛之功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体地说是由植物中草药组成的、用于治疗疮疡病症的外用膏药。
背景技术
疮疡是外科临床常见的多发病。中医理论认为,创伤出现感染以后,就形成了疮疡。伤口较浅、感染也较轻时,称为“疡”。创在肌肉深处,感染以后脓血郁积较深,同时伴有红肿热痛时,称为“疮”。目前临床在治疗疮疡时,西医通常是采用凡士林和雷夫诺尔纱条进行引流,同时合用大量的抗生素类药物进行杀菌消毒。该方法存在的问题是治疗效果不理想、伤口愈合慢、毒副作用大,且长期大量使用易产生抗药性。中医对疮疡的外治疗法,通常是根据疮疡的初期、中期、后期分别进行辨证施治。如初疮疡期,阳证可选用金黄膏、玉露膏、太乙膏,或用清热解毒消肿的新鲜草药捣烂外敷;阴证可选用阳和解凝膏,加掺丁桂散;半阴半阳证选用冲和油膏。中期脓熟时,宜切开排脓。后期阳证选用九一丹提脓祛腐,生肌收口;阴证选用七三丹提脓祛腐。疮口太小或成瘘时,用白降丹等腐蚀。现有治疗疮疡的中药制剂一般存在以下缺陷:(1)对病症的适应范围狭窄,且需医师对病症进行严格、准确的辩证论治,否则即会适得其反。如金黄膏是由大黄、黄柏、姜黄、白芷、南星、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉制成的油膏。在使用时,通常是将膏药涂在纱布上敷于患处。该膏药具有消肿止痛之功效,但其忌用于痈疽疥疡已形成溃烂的创口。(2)多数去腐生肌、拔毒排脓的中药制剂(如白降丹)均含有铅砷等有毒物质,故对患者存在严重的潜在危害。(3)现有治疗疮疡的中药制剂多数是以清热解毒为主,对疮疡缠绵反复、伤口久难愈合的病症效果不甚理想,尤其是对于由糖尿病引发的皮肤破溃,其疗效更为堪忧。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种可有效治疗各类疮疡的中药制剂,以期为临床提供一种疗效好、副作用小的药物新制剂。
本发明的目的是这样实现的:
本发明所提供的疮疡膏,是由包括以下重量份比的中药组分制成的:防风6~18份,天麻6~18份,黄芪2~8份,天花粉2~5份,羌活5~25份,白附子40~60份,白芷4~18份,生甘草3~18份,当归3~15份,白僵蚕6~12份,三七5~24份。
为了进一步提高本发明的有益效果,本发明在上述组分中还可以增加天南星5~24份。
在本发明所述的组方中还可增加诸如苍术、川芎等通常可以与本发明药物中的成分具有协同作用的其他植物药。
本发明所提供的疮疡膏,其中药组分的优选配比是:防风6~12份,天麻6~12份,黄芪2~8份,天花粉2~5份,羌活5~12份,白附子40~60份,白芷4~12份,生甘草3~12份,当归3~12份,白僵蚕6~10份,三七5~12份,天南星5~12份。
最为优选的中药组分的优选配比是:防风6~7份,天麻6~8份,黄芪2~4份,天花粉2~5份,羌活5~8份,白附子40~60份,白芷5.5~7.5份,生甘草3~4份,当归3~5份,白僵蚕6~7.5份,三七5~8份,天南星5~8份。
本发明膏药的组方原则是以除湿热为主,兼顾活血化瘀、疏通血脉、止血定痛。
本发明中的防风味辛、甘,性微温;黄芪补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌;天花粉甘、微苦,微寒,清热生津,消肿排脓;羌活味辛、苦,性温,散寒,祛风,除湿,止痛;白附子味辛、微甘,性燥而升;白芷遍通肌肤及毛窍,泄邪气;生甘草清热解毒,调和众药;三七味甘、微苦,性温,散瘀止血,消肿定痛;天南星味苦、辛,性温,燥湿、祛风止痉,散结消肿。
本发明膏药的组分配伍,使其药性相互协同,诸药合用共达腠理,善行经络,辛温善散、祛风胜湿,温散解托,具有活血排脓,生肌止痛之功效。其临床应用也充分证明,本发明膏药可有效改善微循环、促进组织新陈代谢及促使新生肉芽组织快速生长。
本发明药物可采用常规的中药膏剂的制备方法制备。
本发明膏药具有以下有益效果:
(1)适应症广。可用于治疗各种外伤皮肤感染、褥疮、丹毒、疖、痈、甲沟炎、烫伤感染、脚气感染、脓疮、水痘、湿疹、冻疮、皲裂、软组织扭伤等病症产。尤其是适于治疗糖尿病引发的皮肤破溃。
(2)起效快、治疗效果好。
临床应用表明,对于较轻患者一般2~3次即可治愈,较重者4~6天则可治愈。
(3)毒副作用少。
本发明经毒理学实验及临床应用表明,未发现任何不良反应。
本发明膏药在使用时可根据创面情况,先用生理盐水清洁创面,再将膏药涂于创面(用药厚度0.2~0.4厘米),或涂于消毒纱布上包扎即可。每日1次,一日一换。
本发明的有益效果通过以下临床实验得到了验证。
临床实验(一)
临床资料:男217例,女131例,年龄最大75岁,年龄最小者12天,其中16岁以下105例,17~60岁128例,60岁以上115例。
观察病种:外伤出血;局部组织红肿但未破溃;原发或继发的急性局部组织化脓感染;原发或继发的慢性局部组织化脓感染。
用药方法:出血或局部组织红肿未溃破的,直接涂抹本发明实施例1所制膏药,并用纱布包扎;疮面溃破、有脓性分泌物的,清创后敷上本发明实施例2所制膏药,纱布包扎,每日换一药次。
疗效制定:
(1)外伤出血,在第4天判定疗效。凡创面基本愈合,未发生感染为痊愈;创面愈合达到或超过2/3为显效;创面愈合不足2/3或发生感染为无效。
(2)局部组织红肿未溃破的,在第4天判定疗效。凡红肿消退,症状消失为治愈,;红肿消退或愈合面积超过2/3,症状基本消失为显效;红肿消不退或愈合面积未达到2/3,为无效。
(3)原发或继发的急性局部组织化脓感染,在第4天判定疗效。凡皮损完全愈合症状消失为痊愈;凡愈合面积达到或超过2/3,症状基本消失为显效;凡愈合面积未达到2/3,为无效。
(4)原发或继发的慢性局部组织化脓感染,在第14天判定疗效。凡皮损完全愈合,症状消失为痊愈;愈合面积达到或超过2/3,症状基本消失为显效;愈合面积未达到2/3,为无效。
临床疗效(见附表1):
表1
由表1可以看出,本发明膏药对外伤性出血,红肿未破溃疾病,急性感染性疾病,经4天疗效后其痊愈率分别为88.8%、76.3%、83.1%,有效率达到97.8%、96.6%、98.1%。对慢性感染性疾病通过14天治疗,其痊愈率为54.2%,有效率为79.2%,可见本发明药膏适用范围广,对各种类型的疮疡病症均有良好的治疗效果。
临床实验(二)
153例患者,随机分为实验组和对照组。其中实验组78例,对照组75例。实验组涂抹本发明实施例2所制膏药,并用纱布包扎,每日换一药次。对照组涂抹红霉素外用软膏。在第4天判定疗效,判断标准相同。
对比结果见表2
表2
经统计学处理,差异十分显著。(P<0.001)
由表2看出,本发明膏药疗效优于抗生素。
临床实验(三)
临床资料:糖尿病足病人70例,其中男性42例,女性28例,年龄45-75岁,糖尿病病史10-25年。
病例选择:足皮肤表面溃疡,临床上无感染者(1级)36例。有较深的、穿透性溃疡,常合并软组织感染,但无骨髓炎或深部脓肿者(2级)34例。
上述病例随机分为两组(实验组35例,对组组35例)。两组中1级患者各18例,2级患者各17例。
所用病例的创面均按常规进行清创处理,双氧水,生理盐水交替冲洗。口服降糖药或者胰岛素皮下注射控制血糖在<9mmol/L>。
实验组在患者皮肤溃疡面外敷本发明实施例3所制膏药。用药时先用生理盐水将渗液及坏死组织清除掉。再视疮面大小涂上薄薄的一层本发明膏药然后包扎上无菌纱布,每天1次。
对照组按照常规治疗滴注链激酶,同时将疮面洗净后,涂以适量红霉素外用软膏,然后用无菌纱布包扎每日1次。15天为1个疗程,5个疗程进行疗效评定。
疗效判定:凡皮损完全愈合,症状消失为痊愈;愈合面积达到或超过2/3,症状基本消失为显效;愈合面积未达到2/3,为无效。
实验结果见表3:
表3:
此可见,本发明药膏对于糖尿病引发的皮肤破溃有良好的治疗作用。
具体实施方式
实施例1
称取防风6kg,天麻6kg,黄芪2kg,天花粉2kg,羌活5kg,白附子50kg份,白芷4kg份,生甘草3kg份,当归3kg份,白僵蚕6kg份,三七5kg。
先将天麻、天花粉、白附子、白芷、生甘草、白僵蚕、三七药物粉碎,过200目筛,羌活、防风、黄芪、当归置入香油中炸枯去渣,待冷却至60℃时,过滤待油冷却至50℃时加入上述药粉,再加入凡士林搅匀即得。
实施例2
称取防风12kg,天麻6kg,黄芪8kg,天花粉2kg,羌活12kg,白附子40kg,白芷18kg,生甘草18kg,当归3kg,白僵蚕6kg,三七5kg,天南星12kg。
将羌活、天花粉用醋浸1~2天,烘干,粉碎,过200目筛;其余将中草药烘干,粉碎,过200目筛,加入油文火熬制后加入适量的凡士林成膏状。
实施例3
防风7kg,天麻8kg,黄芪4kg,天花粉5kg,羌活8kg,白附子60kg,白芷7.5kg,生甘草4kg,当归5kg,白僵蚕7.5kg,三七8kg,天南星8kg。制备方法按照实施例2所述方法制备。
实施例4~7
上述实施例4~5按照实施例1所述方法制备,实施例6~7按照实施例2所述方法制备。所制膏药均具有本发明所述效果。
Claims (4)
1.一种疮疡膏,其特征在于它包括以下重量份比的中药组分制成:防风6~18份,天麻6~18份,黄芪2~8份,天花粉2~5份,羌活5~25份,白附子40~60份,白芷4~18份,生甘草3~18份,当归3~15份,白僵蚕6~12份,三七5~24份。
2.根据权利要求1所述的疮疡膏,其特征在于它还含有以下重量份比的中药组分:天南星5~24份。
3.根据权利要求2所述的疮疡膏,其特征在于它由以下重量份比的中药组分制成:防风6~12份,天麻6~12份,黄芪2~8份,天花粉2~5份,羌活5~12份,白附子40~60份,白芷4~12份,生甘草3~12份,当归3~12份,白僵蚕6~10份,三七5~12份,天南星5~12份。
4.根据权利要求3所述的疮疡膏,其特征在于它由以下重量份比的中药组分制成:防风6~7份,天麻6~8份,黄芪2~4份,天花粉2~5份,羌活5~8份,白附子40~60份,白芷5.5~7.5份,生甘草3~4份,当归3~5份,白僵蚕6~7.5份,三七5~8份,天南星5~8份。
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