CN101732591B - 一种疮疡膏 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种疮疡膏，它是由包括以下重量份比的中药组分制成的：防风6～18份，天麻6～18份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，当归3～15份，白僵蚕6～12份，三七5～24份。发明药物的组分配伍，使其药性相互协同，诸药合用共达腠理，善行经络，辛温善散、祛风胜湿，温散解托，具有活血排脓，生肌止痛之功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，具体地说是由植物中草药组成的、用于治疗疮疡病症的外用膏药。
背景技术
疮疡是外科临床常见的多发病。中医理论认为，创伤出现感染以后，就形成了疮疡。伤口较浅、感染也较轻时，称为“疡”。创在肌肉深处，感染以后脓血郁积较深，同时伴有红肿热痛时，称为“疮”。目前临床在治疗疮疡时，西医通常是采用凡士林和雷夫诺尔纱条进行引流，同时合用大量的抗生素类药物进行杀菌消毒。该方法存在的问题是治疗效果不理想、伤口愈合慢、毒副作用大，且长期大量使用易产生抗药性。中医对疮疡的外治疗法，通常是根据疮疡的初期、中期、后期分别进行辨证施治。如初疮疡期，阳证可选用金黄膏、玉露膏、太乙膏，或用清热解毒消肿的新鲜草药捣烂外敷；阴证可选用阳和解凝膏，加掺丁桂散；半阴半阳证选用冲和油膏。中期脓熟时，宜切开排脓。后期阳证选用九一丹提脓祛腐，生肌收口；阴证选用七三丹提脓祛腐。疮口太小或成瘘时，用白降丹等腐蚀。现有治疗疮疡的中药制剂一般存在以下缺陷：(1)对病症的适应范围狭窄，且需医师对病症进行严格、准确的辩证论治，否则即会适得其反。如金黄膏是由大黄、黄柏、姜黄、白芷、南星、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉制成的油膏。在使用时，通常是将膏药涂在纱布上敷于患处。该膏药具有消肿止痛之功效，但其忌用于痈疽疥疡已形成溃烂的创口。(2)多数去腐生肌、拔毒排脓的中药制剂(如白降丹)均含有铅砷等有毒物质，故对患者存在严重的潜在危害。(3)现有治疗疮疡的中药制剂多数是以清热解毒为主，对疮疡缠绵反复、伤口久难愈合的病症效果不甚理想，尤其是对于由糖尿病引发的皮肤破溃，其疗效更为堪忧。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种可有效治疗各类疮疡的中药制剂，以期为临床提供一种疗效好、副作用小的药物新制剂。
本发明的目的是这样实现的：
本发明所提供的疮疡膏，是由包括以下重量份比的中药组分制成的：防风6～18份，天麻6～18份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，当归3～15份，白僵蚕6～12份，三七5～24份。
为了进一步提高本发明的有益效果，本发明在上述组分中还可以增加天南星5～24份。
在本发明所述的组方中还可增加诸如苍术、川芎等通常可以与本发明药物中的成分具有协同作用的其他植物药。
本发明所提供的疮疡膏，其中药组分的优选配比是：防风6～12份，天麻6～12份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～12份，白附子40～60份，白芷4～12份，生甘草3～12份，当归3～12份，白僵蚕6～10份，三七5～12份，天南星5～12份。
最为优选的中药组分的优选配比是：防风6～7份，天麻6～8份，黄芪2～4份，天花粉2～5份，羌活5～8份，白附子40～60份，白芷5.5～7.5份，生甘草3～4份，当归3～5份，白僵蚕6～7.5份，三七5～8份，天南星5～8份。
本发明膏药的组方原则是以除湿热为主，兼顾活血化瘀、疏通血脉、止血定痛。
本发明中的防风味辛、甘，性微温；黄芪补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌；天花粉甘、微苦，微寒，清热生津，消肿排脓；羌活味辛、苦，性温，散寒，祛风，除湿，止痛；白附子味辛、微甘，性燥而升；白芷遍通肌肤及毛窍，泄邪气；生甘草清热解毒，调和众药；三七味甘、微苦，性温，散瘀止血，消肿定痛；天南星味苦、辛，性温，燥湿、祛风止痉，散结消肿。
本发明膏药的组分配伍，使其药性相互协同，诸药合用共达腠理，善行经络，辛温善散、祛风胜湿，温散解托，具有活血排脓，生肌止痛之功效。其临床应用也充分证明，本发明膏药可有效改善微循环、促进组织新陈代谢及促使新生肉芽组织快速生长。
本发明药物可采用常规的中药膏剂的制备方法制备。
本发明膏药具有以下有益效果：
(1)适应症广。可用于治疗各种外伤皮肤感染、褥疮、丹毒、疖、痈、甲沟炎、烫伤感染、脚气感染、脓疮、水痘、湿疹、冻疮、皲裂、软组织扭伤等病症产。尤其是适于治疗糖尿病引发的皮肤破溃。
(2)起效快、治疗效果好。
临床应用表明，对于较轻患者一般2～3次即可治愈，较重者4～6天则可治愈。
(3)毒副作用少。
本发明经毒理学实验及临床应用表明，未发现任何不良反应。
本发明膏药在使用时可根据创面情况，先用生理盐水清洁创面，再将膏药涂于创面(用药厚度0.2～0.4厘米)，或涂于消毒纱布上包扎即可。每日1次，一日一换。
本发明的有益效果通过以下临床实验得到了验证。
临床实验(一)
临床资料：男217例，女131例，年龄最大75岁，年龄最小者12天，其中16岁以下105例，17～60岁128例，60岁以上115例。
观察病种：外伤出血；局部组织红肿但未破溃；原发或继发的急性局部组织化脓感染；原发或继发的慢性局部组织化脓感染。
用药方法：出血或局部组织红肿未溃破的，直接涂抹本发明实施例1所制膏药，并用纱布包扎；疮面溃破、有脓性分泌物的，清创后敷上本发明实施例2所制膏药，纱布包扎，每日换一药次。
疗效制定：
(1)外伤出血，在第4天判定疗效。凡创面基本愈合，未发生感染为痊愈；创面愈合达到或超过2/3为显效；创面愈合不足2/3或发生感染为无效。
(2)局部组织红肿未溃破的，在第4天判定疗效。凡红肿消退，症状消失为治愈，；红肿消退或愈合面积超过2/3，症状基本消失为显效；红肿消不退或愈合面积未达到2/3，为无效。
(3)原发或继发的急性局部组织化脓感染，在第4天判定疗效。凡皮损完全愈合症状消失为痊愈；凡愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；凡愈合面积未达到2/3，为无效。
(4)原发或继发的慢性局部组织化脓感染，在第14天判定疗效。凡皮损完全愈合，症状消失为痊愈；愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；愈合面积未达到2/3，为无效。
临床疗效(见附表1)：
表1
由表1可以看出，本发明膏药对外伤性出血，红肿未破溃疾病，急性感染性疾病，经4天疗效后其痊愈率分别为88.8％、76.3％、83.1％，有效率达到97.8％、96.6％、98.1％。对慢性感染性疾病通过14天治疗，其痊愈率为54.2％，有效率为79.2％，可见本发明药膏适用范围广，对各种类型的疮疡病症均有良好的治疗效果。
临床实验(二)
153例患者，随机分为实验组和对照组。其中实验组78例，对照组75例。实验组涂抹本发明实施例2所制膏药，并用纱布包扎，每日换一药次。对照组涂抹红霉素外用软膏。在第4天判定疗效，判断标准相同。
对比结果见表2
表2
经统计学处理，差异十分显著。(P＜0.001)
由表2看出，本发明膏药疗效优于抗生素。
临床实验(三)
临床资料：糖尿病足病人70例，其中男性42例，女性28例，年龄45-75岁，糖尿病病史10-25年。
病例选择：足皮肤表面溃疡，临床上无感染者(1级)36例。有较深的、穿透性溃疡，常合并软组织感染，但无骨髓炎或深部脓肿者(2级)34例。
上述病例随机分为两组(实验组35例，对组组35例)。两组中1级患者各18例，2级患者各17例。
所用病例的创面均按常规进行清创处理，双氧水，生理盐水交替冲洗。口服降糖药或者胰岛素皮下注射控制血糖在<9mmol/L>。
实验组在患者皮肤溃疡面外敷本发明实施例3所制膏药。用药时先用生理盐水将渗液及坏死组织清除掉。再视疮面大小涂上薄薄的一层本发明膏药然后包扎上无菌纱布，每天1次。
对照组按照常规治疗滴注链激酶，同时将疮面洗净后，涂以适量红霉素外用软膏，然后用无菌纱布包扎每日1次。15天为1个疗程，5个疗程进行疗效评定。
疗效判定：凡皮损完全愈合，症状消失为痊愈；愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；愈合面积未达到2/3，为无效。
实验结果见表3：
表3：
此可见，本发明药膏对于糖尿病引发的皮肤破溃有良好的治疗作用。
具体实施方式
实施例1
称取防风6kg，天麻6kg，黄芪2kg，天花粉2kg，羌活5kg，白附子50kg份，白芷4kg份，生甘草3kg份，当归3kg份，白僵蚕6kg份，三七5kg。
先将天麻、天花粉、白附子、白芷、生甘草、白僵蚕、三七药物粉碎，过200目筛，羌活、防风、黄芪、当归置入香油中炸枯去渣，待冷却至60℃时，过滤待油冷却至50℃时加入上述药粉，再加入凡士林搅匀即得。
实施例2
称取防风12kg，天麻6kg，黄芪8kg，天花粉2kg，羌活12kg，白附子40kg，白芷18kg，生甘草18kg，当归3kg，白僵蚕6kg，三七5kg，天南星12kg。
将羌活、天花粉用醋浸1～2天，烘干，粉碎，过200目筛；其余将中草药烘干，粉碎，过200目筛，加入油文火熬制后加入适量的凡士林成膏状。
实施例3
防风7kg，天麻8kg，黄芪4kg，天花粉5kg，羌活8kg，白附子60kg，白芷7.5kg，生甘草4kg，当归5kg，白僵蚕7.5kg，三七8kg，天南星8kg。制备方法按照实施例2所述方法制备。
实施例4～7
上述实施例4～5按照实施例1所述方法制备，实施例6～7按照实施例2所述方法制备。所制膏药均具有本发明所述效果。
Claims (4)
1.一种疮疡膏，其特征在于它包括以下重量份比的中药组分制成：防风6～18份，天麻6～18份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，当归3～15份，白僵蚕6～12份，三七5～24份。
2.根据权利要求1所述的疮疡膏，其特征在于它还含有以下重量份比的中药组分：天南星5～24份。
3.根据权利要求2所述的疮疡膏，其特征在于它由以下重量份比的中药组分制成：防风6～12份，天麻6～12份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～12份，白附子40～60份，白芷4～12份，生甘草3～12份，当归3～12份，白僵蚕6～10份，三七5～12份，天南星5～12份。
4.根据权利要求3所述的疮疡膏，其特征在于它由以下重量份比的中药组分制成：防风6～7份，天麻6～8份，黄芪2～4份，天花粉2～5份，羌活5～8份，白附子40～60份，白芷5.5～7.5份，生甘草3～4份，当归3～5份，白僵蚕6～7.5份，三七5～8份，天南星5～8份。
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