CN101721556B - 一种具有消炎作用的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有消炎作用的药物组合物及其制备方法。本发明药物的原料药组成为：紫花地丁、白花蛇舌草、黄连、连翘、枯矾、山甲、芒硝。本发明药物组合物可以按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物具有消炎、清热解毒、化瘀散结、泻火排毒、排脓生肌之功效，对于治疗疔疮肿毒、腮腺炎、阑尾炎、胆囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴结炎等疗效显著。

Description

一种具有消炎作用的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种具有消炎作用的药物组合物及其制备方法。

背景技术

炎症是临床上多见的各组织器官常驻发病症，形成多因热毒炽感，肠腑蕴热，热毒内陷；或因脏腑气血郁滞，热毒雍盛而致。各种炎症、病毒感染，如感冒发热、咽喉肿痛、腮腺炎、丹毒、脑炎、肺炎等，属常见病，多发病。治疗药物很多，但大都存在一定的不足。西药如青霉素等常出现过敏反应，对人体肝肾有损害，使用不方便，中药如双黄连口服液等，携带不方便，对病毒感染治疗效果不理想。

发明内容

本发明目的在于提供一种具有消炎作用的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法及用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

A组：

紫花地丁30-90重量份  白花蛇舌草30-90重量份  黄连30-90重量份

连翘30-90重量份；

B组：

枯矾30-90重量份       山甲15-45重量份       芒硝30-90重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

A组：

紫花地丁60重量份     白花蛇舌草60重量份     黄连60重量份

连翘60重量份；

B组：

枯矾60重量份         山甲30重量份           芒硝60重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

A组：

紫花地丁35重量份       白花蛇舌草85重量份      黄连35重量份

连    翘85重量份；

B组：

枯矾35重量份           山甲40重量份            芒硝35重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

A组：

紫花地丁85重量份      白花蛇舌草35重量份        黄连85重量份

连    翘35重量份；

B组：

枯矾85重量份          山甲20重量份             芒硝85重量份。

本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型，如黑膏剂、贴膏剂、红膏剂、喷雾剂、散剂、软膏剂、油膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂中的任意一种。

本发明药物组合物的制备方法为：将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入1000-3000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹500-1500重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至60-100℃时加入B组药粉调匀，摊于膏药布或牛皮纸上即可。

本发明药物组合物的制备方法优选为:将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入2000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹1000重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至80℃时加入B组药粉调匀；摊于12CM×12CM膏药布或牛皮纸上即可。

本发明药物组合物具有消炎、清热解毒、化瘀散结、泻火排毒、排脓生肌之功效，对于治疗疔疮肿毒、腮腺炎、阑尾炎、胆囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴结炎等疗效显著。

下述实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明。

实验例

一、临床观察

本发明药物组合物治疗疔疮肿毒、腮腺炎、阑尾炎、胆囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴结炎等患者96例临床观察，其中治疗最长30天，最少3天。结果：痊愈88例(腮腺炎26例、阑尾炎20例、胆囊炎24例、乳腺炎10例，淋巴结炎8例)。好转：5例(胆囊炎3例、阑尾炎2例)。未愈：3例(胆囊炎1例、盆腔炎1例、阑尾炎1例)。

二、诊断标准及疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》中

(一)痄腮的诊断依据

1、起病时可有发热，1-2天后可见以耳垂为中心漫肿，边缘不清，皮色不红，压之有痛感及弹性感，通常先见于一侧，然后见于另一侧。

2、腮腺管口或可见红肿。腮腺肿胀约持续4-5天开始消退，整个病程约1-2周。

3、病前有痄腮接触史。

4、血白细胞总数可正常，或稍有增高和降低，淋巴细胞可相对增加。

5、并发脑膜炎或脑炎者，脑脊液压力增高，细胞数增加，以淋巴细胞为主，氯化物、糖正常，蛋白轻度增高。

6、尿和血淀粉酶可增高。

疗效标准

痊愈：体温正常，腮肿完全消失，无并发症。

好转：腮肿及诸症减轻。

未愈：腮肿未见改善，或出现变证。

(二)关于有头疽的诊断依据

1、初起局部红肿，中央有白头，逐渐增多，溃后脓出黄稠。

2、有恶寒、发热、头痛、口渴、脉数等。一、二候时症状明显，三、四候时逐渐减轻或消失。

3、局部症状分为四候，每候7天左右。

一候成形：在红肿热痛的肿块上有多个脓头。

二候化脓：肿块增大，从中心开始化脓溃烂，状如峰窝。

三候脱腐：坏死皮肉逐渐脱落，红肿热痛逐渐减轻。

四候生新：腐肉脱落，脓液减少，新肉生长，逐渐愈合。

4、本病以中老年为多见，好发于颈后或背部。

5、血白细胞总数及中性粒细胞明显增高。常规检查血糖、尿糖。

疗效标准

治愈：疖肿消散或溃后愈后，全身症状消失。

好转：再发疖肿数减少，症状减轻。

未愈：疖肿此愈彼起，不能控制。

(三)关于肠痈的诊断依据：

1、转移性右下腹痛，持续性胀痛，阵发性加剧。

2、可伴发热，恶心呕吐，便秘或腹泻。

3、右下腹固定压痛。重者可有反跳痛，腹肌紧张。腰大肌试验阳性，结肠充气试验阳性，肛门指检，直肠前壁右上方有触痛。

4、血白细胞总数及中性粒细胞增高。

疗效标准

治愈：症状及体征全部消失，血象正常。

好转：症状和体征减轻。

未愈：症状和体征加重，出现并发症。

三、治疗方法

本发明药物组合物药物组成：

A组：

紫花地丁60g          白花蛇舌草60g         黄连60g

连    翘60g；

B组：

枯矾60g              山甲30g               芒硝60g。

制备方法：

将B组药研细末过200目筛备用；再将A组药物加入2000g麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹1000g熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至80℃时加入B组药粉调匀；摊于12CM×12CM膏药布或牛皮纸上即可。

剂型：

本品为外贴膏剂，成品是传统的黑膏药。

规格：

每贴10g，敷料12cm×12cm，膏肉径9cm，厚约3mm。

使用方法：

贴敷方法：取膏药置酒精灯加温烊化，剪去四角，手试背面不烫，即可贴于用药部位，每贴使用72小时更换一次，10贴为一疗程。

贴敷部位：贴药部位取炎症体表投影部位。

适应症：

疔疮肿毒、腮腺炎、阑尾炎、胆囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎、淋巴结炎。

禁忌症：

孕妇，皮肤病患者，使用其他外贴膏药过敏者禁用。

四、治疗结果

本发明药物组合物临床治疗96例患者，其中痊愈88例；好转5例；未愈3例。治愈率为91.6％，有效率为96.8％，无效率为3.1％。

五、典型病例

病例1：

杨某，男，11岁，诉1天前突感双侧腮部肿痛。询其咀嚼疼痛不思饮食，查大腮腺肿胀有压痛，暂无发热头痛症状，取本发明黑膏药烊化，两侧各敷一贴，嘱其回家如有发热对症治疗，忌食辛辣食物。3天后复诊，诉其疼痛已消，肿胀减轻。两侧继续换敷一贴，一周后告知肿痛全消，病愈。

病例2：

施某，男，48岁，工人。左肩胛红肿痛5天，在医院诊断为峰窝组织炎，给予对应治疗未见好转，来我处治疗，取本方药膏药烊化贴于患处，3天后复诊，见患处红肿高大，中顶有6个3mm×3mm脓头，压之较硬，估其脓未成熟，继续贴药膏2天后拨罐吸出约50ml粘稠脓液，用过氧化氢溶液洗去腐败组织，清洁创面，继续用药3贴，疮疡愈合，周围红肿消退，皮肤愈合，病愈。

病例3：

朱某，女，38岁，公务员。因转移性右下腹疼痛3天，伴腹胀，四肢无力，查右下腹可扪及一个约8CM包块，压痛反跳痛阳性，B起示右下腹有一直径约8CM条索包块，诊断为阑尾炎急性发作。经医院对应治疗略有好转，来我处治疗。服用本发明片剂3天后疼痛减轻，腹胀消失，肿块探及缩小，继续用药12天后，诸症全无，B超示包块消失，病愈。

病例4：

于某，女，42岁，工人。右肋下时作隐痛1月余，3天前疼痛加重，伴胃胀，不思饮食，B超示胆囊壁毛糙，伴胆管增粗。来我处治疗取本发明喷雾剂喷于胆囊休表投影部位，3天后疼痛减轻，胃胀不适全无，继续用药15天后疼痛已无，胆囊叩击痛阴，B超示胆囊无异常，病愈。

病例5：

王某，女，37岁，农民。诉其小腹疼痛6月余，每余经期后、劳累后痛加重。2天前疼痛加重，伴体乏无力，B超示盆腔有积液，诊断为盆腔炎。来我处治疗，服用本发明丸剂5天后疼痛减轻，体乏无力全无，20天后诸症已消，B超示盆腔积液已排除，病愈。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1：黑膏剂的制备

A组：

紫花地丁60g         白花蛇舌草60g       黄连60g

连    翘60g；

B组：

枯矾60g             山甲30g             芒硝60g。

将B组药研细末过200目筛备用；再将A组药物加入2000g麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹1000g熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至80℃时加入B组药粉调匀；摊于12CM×12CM膏药布或牛皮纸上即可。取膏药置酒精灯加温烊化，剪去四角，手试背面不烫，即可贴于用药部位，每贴使用72小时更换一次，10贴为一疗程。

实施例2：红膏剂的制备

A组：

紫花地丁35kg          白花蛇舌草85kg      黄连35kg

连    翘85kg；

B组：

枯矾35kg              山甲40kg           芒硝35kg。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成红膏剂。

实施例3：喷雾剂的制备

紫花地丁85g           白花蛇舌草35g       黄连85g

连   翘35g；

B组：

枯矾85g               山甲20g            芒硝85g。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成喷雾剂。

实施例4：软膏剂的制备

A组：

紫花地丁45g           白花蛇舌草75g       黄连45g

连    翘75g；

B组：

枯矾45g               山甲35g            芒硝45g。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成软膏剂。

实施例5：散剂的制备

A组：

紫花地丁75g           花蛇舌草45g         黄连75g

连    翘45g；

B组：

枯矾75g               山甲25g            芒硝75g。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成散剂。

实施例6：片剂的制备

A组：

紫花地丁45g        白花蛇舌草75g      黄连45g

连    翘75g；

B组：

枯矾45g            山甲35g            芒硝45g。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成片剂。

实施例7：胶囊剂的制备

A组：

紫花地丁35kg       白花蛇舌草85kg      黄连35kg

连   翘85kg；

B组：

枯矾35kg           山甲40kg           芒硝35kg。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成胶囊剂。

实施例8：丸剂的制备

A组：

紫花地丁60kg       白花蛇舌草60kg      黄连60kg

连    翘60kg；

B组：

枯矾60kg           山甲30kg           芒硝60kg。

上述药物，按照常规工艺，加入药学上的常规辅料制成丸剂。

Claims (11)

1.一种具有消炎作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

A组：

紫花地丁30-90重量份  白花蛇舌草30-90重量份  黄连30-90重量份

连    翘30-90重量份；

B组：

枯矾30-90重量份  山甲15-45重量份  芒硝30-90重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

A组：

紫花地丁60重量份  白花蛇舌草60重量份  黄连60重量份

连    翘60重量份；

B组：

枯矾60重量份    山甲30重量份    芒硝60重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

A组：

紫花地丁35重量份  白花蛇舌草85重量份  黄连35重量份

连    翘85重量份；

B组：

枯矾35重量份    山甲40重量份    芒硝35重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

A组：

紫花地丁85重量份  白花蛇舌草35重量份  黄连85重量份

连    翘35重量份；

B组：

枯矾85重量份    山甲20重量份    芒硝85重量份。

5.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：

将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入1000-3000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹500-1500重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至60-100℃时加入B组药粉调匀，摊于膏药布或牛皮纸上即可。

6.一种具有消炎作用的药物组合物的剂型，含有如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

7.如权利要求6所述的药物组合物的剂型，其特征在于所述剂型为：贴膏剂、喷雾剂、散剂、软膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂中的任意一种。

8.如权利要求7所述的药物组合物的剂型，其特征在于所述贴膏剂为黑膏剂、红膏剂，所述软膏剂为油膏剂。

9.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入2000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠入桃丹1000重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至80℃时加入B组药粉调匀；摊于12CM×12CM膏药布或牛皮纸上即可。

10.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备具有消炎作用的药物中的应用。

11.如权利要求10所述的药物组合物的应用，其特征在于所述消炎是指治疗疔疮肿毒、腮腺炎、阑尾炎、胆囊炎、乳腺炎、盆腔炎、附件炎或淋巴结炎。