CN101716100A - 非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及其方法 - Google Patents
非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及其方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101716100A CN101716100A CN200910224145A CN200910224145A CN101716100A CN 101716100 A CN101716100 A CN 101716100A CN 200910224145 A CN200910224145 A CN 200910224145A CN 200910224145 A CN200910224145 A CN 200910224145A CN 101716100 A CN101716100 A CN 101716100A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- valve
- right ventricle
- outflow tract
- pulmonary artery
- sacculus
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 title claims abstract description 32
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 title claims abstract description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 25
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims abstract description 11
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 17
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 claims description 16
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 6
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 4
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 claims description 4
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 claims description 3
- 210000004731 jugular vein Anatomy 0.000 claims description 3
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 2
- 239000011796 hollow space material Substances 0.000 claims description 2
- 230000000712 assembly Effects 0.000 claims 4
- 238000000429 assembly Methods 0.000 claims 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 abstract description 4
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract 4
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 6
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 6
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 108010022579 ATP dependent 26S protease Proteins 0.000 description 1
- 208000023281 Fallot tetralogy Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010042434 Sudden death Diseases 0.000 description 1
- 201000003005 Tetralogy of Fallot Diseases 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 230000010247 heart contraction Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000002715 modification method Methods 0.000 description 1
- 238000012946 outsourcing Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000033772 system development Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
本发明涉及非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及方法，植入装置包括：生物瓣膜，带有中空固定座；瓣膜输送器，包括球囊、手柄、瓣膜装卸组件、中空管，所述球囊外包于中空管上，所述瓣膜装卸组件连通球囊贯穿中空管一部分内置于手柄中；植入生物瓣膜时，所述球囊置入所述固定座的中空部分。本发明的优点和有益效果在于，瓣膜经由右室流出道巧妙植入，手术时间短，阻断时间极短，患者痛苦小，失血少、创伤小、恢复快。无需体外循环即可完成瓣膜植入，减少患者损伤。使用的瓣膜型号丰富，适用于各种不同病情的患者。瓣膜植入后易于固定，避免术后位移，无瓣周漏，提高远期治疗效果。植入的瓣膜不经折叠，耐久性好。
Description
技术领域
本发明涉及手术的装置和方法，尤其是一种在非体外循环心脏不停跳的条件下，将人工生物瓣膜经由右室流出道植入肺动脉瓣位的装置及方法。
背景技术
在心外科领域，病患施行法洛四联症等肺血少类的先天性心脏畸形矫治术术后，肺动脉瓣结构和功能的完善与否是一个重要的问题，它直接影响患者的远期疗效。然而，慢性肺动脉关闭不全往往是这类患者术后最常见的问题，由于慢性容量负荷的存在，最终可导致病患运动耐力差、心电图QRS波增宽伴心律紊乱以及猝死发生率增加等问题。尽早的干预治疗可有效防止右室发生不可逆的纤维化，对于病情的发展具有重要意义。对于这种情况，常规的干预治疗方法是在体外循环下完成肺动脉瓣替换术。由于该手术是二次手术，且需要进行体外循环，所以病患的损伤大，加上如果患者有右心功能不全，手术就更具危险。随着科技的发展，新的诊治装置和方法不断出现。德国的Bonhoeffer等人2000年曾应用经皮瓣膜植入技术完成了肺动脉瓣植入术的动物实验，近年来随着新型支架瓣膜和输送系统研制的不断进展，以导管为基础的经皮肺动脉瓣植入术已在这类患者得到应用。这种方法创伤小，无需体外循环，疗效确切，得到业内的广泛认可，逐渐在临床得以推广。由此，Bonhoeffer的方法开创了微创支架瓣膜植入的新时代，为肺动脉瓣返流的治疗提供了新的途径。
然而，这种新方法也具有一个天生的缺陷：由于采用的是微创经皮植入，因此该方法植入的瓣膜最大型号为22mm，且最小穿刺鞘管直径是16Fr(约5.28mm)，因此，对于右室流出道扩大以及肺动脉增粗的病人(肺动脉瓣植入位多大于22mm)或体重小于30kg患儿(不能使用直径16Fr的穿刺鞘管)，目前由于技术本身的缺陷，无法提供合适型号的瓣膜和输送系统以及可靠的瓣膜锚定方法而无法应用该种技术。根据临床实践经验，该类病患的主肺动脉直径往往都大于30mm，因此，这种经皮植入瓣膜的新技术对于许多患者是不适用的。
为了解决经皮植入肺动脉瓣膜的方法中未能解决的问题，有人探讨开胸下先在肺动脉上植入环缩环以缩小肺动脉直径，再采用新方法经皮植入合适型号的支架瓣膜；或经右室流出道在非体外循环下植入较大型号的支架瓣膜，这些方法虽然不同程度的在动物实验中达到了初步效果，但使用的瓣膜型号也仍然有限的(26mm)，依然有许多患者无法得到更好的治疗。此外，需要特别指出的是，Bonhoeffer的新方法以及随后的在其基础上的改良方法，使用的均为支架瓣膜，这种瓣膜自身还有其他一些难以克服的缺陷：支架瓣膜锚定不牢、易移位、易发瓣周漏、支架易断裂以及由于瓣膜植入时需变形使其耐久性大大降低等。
由上所述，现有的肺动脉瓣植入技术存在如下不足：传统外科手术风险相对较大；介入下经皮瓣膜植入技术使用范围很有限、植入的支架瓣膜缺陷较多(锚定不牢、易移位、易发瓣周漏、支架易断裂、耐久性差)、需要昂贵的特制输送系统和X光设备。
发明内容
本发明一个目的是针对肺动脉瓣植入技术中出现的传统外科手术风险相对较大；介入下经皮瓣膜植入技术使用范围很有限、植入的支架瓣膜缺陷较多、需要昂贵的特制输送系统和X光设备的问题设计一种在非体外循环下，操作简单方便、易于植入固定、瓣膜质量优良、价格低廉、无特殊手术器材要求、无X线辐射危险、运用范围广的专用肺动脉瓣植入装置。
本发明另一个目的是针对肺动脉瓣植入技术中出现的传统外科手术风险相对较大；介入下经皮瓣膜植入技术使用范围很有限、植入的支架瓣膜缺陷较多、需要昂贵的特制输送系统和X光设备的问题设计一种在非体外循环下，操作简单方便、易于植入固定、瓣膜质量优良、价格低廉、无X线辐射危险、无特殊手术器材要求、运用范围广的专用肺动脉瓣植入的方法。
为实现上述目的，本发明的技术方案是采用一种非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，该装置包括：生物瓣膜，带有中空固定座；瓣膜输送器，包括球囊、手柄、瓣膜装卸组件、中空管，所述球囊外包于中空管上，所述瓣膜装卸组件连通球囊贯穿中空管一部分内置于手柄中；植入生物瓣膜时，所述球囊置入所述固定座的中空部分。
其中，所述生物瓣膜还包括瓣环、若干瓣叶，各瓣叶基部紧密连续固定于瓣环上，瓣环与所述固定座紧密缝合，所述瓣叶能在瓣环所在平面内紧密吻合。
其中，所述瓣叶具有三片。
其中，所述瓣叶为生物瓣叶。
其中，所述生物瓣叶为同种组织瓣叶或异种经化学处理的带瓣牛颈静脉瓣叶。
其中，所述瓣膜装卸组件包括注射器、连通管，所述连通管一端和注射器相互连接相通内置于手柄中，另一端开口于球囊内置于中空管中。
其中，所述的固定座材质为刚性，其上有便于肺动脉外固定的凹槽。
其中，所述的球囊为可随内容气体增加而胀缩的软性塑胶材料制成。
其中，还包括瓣膜输送通道，植入时，置入有生物瓣膜的瓣膜输送器通过该输送通道植入右室。
本发明还提供一种非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的方法，该方法按照以下步骤进行：
通过瓣膜装卸组件将瓣膜输送器的球囊调节至小于瓣膜直径后，插入到生物瓣膜的固定座的中空部位，之后通过瓣膜装卸组件增加球囊内气压，使球囊膨胀，从而将生物瓣膜固定于球囊上；将瓣膜输送通道一端与右室流出道缝合；通过瓣膜输送通道将固定有生物瓣膜的瓣膜输送器插入右室流出道，送到肺动脉瓣位；回拉推杆降低球囊内气压，释放生物瓣膜，抽出瓣膜输送器。
本发明的优点和有益效果在于，瓣膜经由右室流出道巧妙植入，手术时间短，阻断时间极短，患者痛苦小，失血少、创伤小、恢复快。无需体外循环即可完成瓣膜植入，减少患者损伤。使用的瓣膜型号丰富，适用于各种不同病情的患者。瓣膜植入后易于固定，避免术后位移，无瓣周漏，提高远期治疗效果。植入的瓣膜不经折叠，耐久性好。
附图说明
图1为本发明优选实施例的瓣膜输送器的立体图；
图2为本发明优选实施例的生物瓣膜的立体图；
图3为本发明优选实施例的瓣膜输送通道的立体图。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉瓣的装置由带固定座的生物瓣膜1和瓣膜输送器2以及瓣膜输送通道3构成。
如图1所示，瓣膜输送器2由球囊7、手柄8、瓣膜装卸组件9、中空管10构成，球囊7为可随内容气体增减而胀缩的软质塑胶材料制成，球囊7外包于中空管10上，手柄8由硬质塑胶材料制成圆柱形实心器件，瓣膜装卸组件9由注射器13、连通管14构成，瓣膜装卸组件9连通球囊7贯穿中空管10一部分内置于手柄8中，注射器13由筒身15和推杆16构成，连通管14一端和注射器13相互连接相通内置于手柄8中，另一端开口于球囊7，内置于中空管10，中空管10由手柄8外包固定于其一端，并由连通管14由此端内置贯穿，推动注射器13的推杆16，球囊7内气体通过连通管14随推杆16的推动而流动，从而使得球囊7胀缩。生物瓣膜1的瓣叶4为生物瓣叶，优选的生物瓣叶为同种或异种经化学处理的瓣叶，优选异种经化学处理组织瓣叶为带瓣牛颈静脉制成，各瓣叶基部11紧密连续固定于瓣环5上，三片瓣叶4能在瓣环5所在平面内平整吻合，瓣叶优选形状、大小相同，优选的瓣叶4平面直径为19～31mm。
如图2所示，生物瓣膜1由三片瓣叶4、瓣环5、固定座6构成，各瓣叶4基部11紧密连续固定于瓣环5上，瓣环5与固定座6紧密缝合，固定座6优选长度为15～35mm，优选由刚性材料制成，外侧面有两条平行的固定凹槽12，瓣膜植入后可由此捆扎固定瓣膜。生物瓣膜1上的固定座6有两条平行的固定凹槽12，生物瓣膜1植入后，在肺动脉外部即可采用捆扎线通过固定凹槽12将瓣膜固定。
使用时，瓣膜输送器2推动推杆16调节球囊7至略小于瓣膜直径后，插入到生物瓣膜1固定座6的中空部位，推动推杆16，增加球囊内气压，球囊7膨胀，产生沿球囊切面径向的张力，生物瓣膜1便固定于球囊7上，回拉推杆16降低球囊7内气压，可释放生物瓣膜1。
安装好的肺动脉生物瓣植入装置经由瓣膜输送通道3进入肺动脉。
手术时，术者和助手紧密配合，先在右室流出道待切口处与瓣膜输送通道3一端缝合，瓣膜输送通道3另一端缝个荷包，然后经瓣膜输送通道3迅速切开右室流出道，再将安装好瓣膜的整个输送系统经瓣膜输送通道3插入右室流出道送至肺动脉瓣瓣位，束紧瓣膜输送通道3上的先前缝好的荷包线，防止出血，结扎预留在肺动脉外边的固定带后，回拉注射器13的推杆16，释放生物瓣膜1，小心快速抽出瓣膜输送器2，排气，钳夹瓣膜输送通道3，快速缝合右室流出道切口，完成肺动脉瓣的植入操作。
以上为本发明的最佳实施方式，依据本发明公开的内容，本领域的普通技术人员能够显而易见地想到一些雷同、替代方案，但这些方案均应落入本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，该装置包括：
生物瓣膜(1)，带有中空固定座(6)；
瓣膜输送器(2)，包括球囊(7)、手柄(8)、瓣膜装卸组件(9)、中空管(10)，所述球囊(7)外包于中空管(10)上，所述瓣膜装卸组件(9)连通球囊(7)贯穿中空管(10)一部分内置于手柄(8)中；
植入生物瓣膜(1)时，所述球囊(7)置入所述固定座(6)的中空部分。
2.如权利要求1所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，
所述生物瓣膜(1)还包括瓣环(5)、若干瓣叶(4)，各瓣叶(4)基部(11)紧密连续固定于瓣环(5)上，瓣环(5)与所述固定座(6)紧密缝合，所述瓣叶(4)能在瓣环(5)所在平面内紧密吻合。
3.如权利要求2所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，所述瓣叶具有三片。
4.如权利要求2所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，所述瓣叶为生物瓣叶。
5.如权利要求2所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，所述生物瓣叶为同种组织瓣叶或异种经化学处理的带瓣牛颈静脉瓣叶。
6.如权利要求1所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，
所述瓣膜装卸组件(9)包括注射器(13)、连通管(14)，所述的连通管(14)一端和注射器(13)相互连接相通内置于手柄(8)中，另一端开口于球囊(7)内置于中空管(10)中。
7.如权利要求1所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，
所述的固定座(6)材质为刚性，其上有便于肺动脉外固定的凹槽(12)。
8.如权利要求1所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，所述的球囊(7)为可随内容气体增加而胀缩的软性塑胶材料制成。
9.如权利要求1～8所述的非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置，其特征在于，还包括瓣膜输送通道(3)，植入时，置入有生物瓣膜(1)的瓣膜输送器(2)通过该输送通道(3)植入右室。
10.一种非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的方法，其特征在于，该方法按照以下步骤进行：
通过瓣膜装卸组件(9)将瓣膜输送器(2)的球囊(7)调节至小于瓣膜直径后，插入到生物瓣膜(1)的固定座(6)的中空部位，之后通过瓣膜装卸组件(9)增加球囊内气压，使球囊(7)膨胀，从而将生物瓣膜(1)固定于球囊(7)上；
将瓣膜输送通道(3)一端与右室流出道缝合；
通过瓣膜输送通道(3)将固定有生物瓣膜(1)的瓣膜输送器(2)插入右室流出道，送到肺动脉瓣位；
回拉推杆(16)降低球囊(7)内气压，释放生物瓣膜(1)，抽出瓣膜输送器(2)。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910224145A CN101716100A (zh) | 2009-11-26 | 2009-11-26 | 非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及其方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910224145A CN101716100A (zh) | 2009-11-26 | 2009-11-26 | 非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及其方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101716100A true CN101716100A (zh) | 2010-06-02 |
Family
ID=42430797
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN200910224145A Pending CN101716100A (zh) | 2009-11-26 | 2009-11-26 | 非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置及其方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101716100A (zh) |
-
2009
- 2009-11-26 CN CN200910224145A patent/CN101716100A/zh active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105726072B (zh) | 一种经心尖植入的二尖瓣气囊闭合板阻塞体及植入方法 | |
| CN104055604B (zh) | 一种带锚定装置的心脏瓣膜植入器械 | |
| US10123875B2 (en) | Implanting cardiac devices | |
| CN100502811C (zh) | 一种带瓣膜肺动脉支架 | |
| US10130456B2 (en) | Supporting a heart | |
| CN105473106B (zh) | 经心尖的植入物系统、植入物和方法 | |
| EP2600918B1 (en) | Conduit device for use with a ventricular assist device | |
| US20140194671A1 (en) | Heart sheath system and method of use | |
| CN109199641A (zh) | 一种带固定件的人工瓣膜假体 | |
| US10391216B2 (en) | Supporting a heart | |
| US20140194717A1 (en) | Supporting a heart | |
| CN106344213A (zh) | 一种非对称的心脏瓣膜假体 | |
| CN202892148U (zh) | 一种支架瓣膜及其输送装置 | |
| KR102563467B1 (ko) | 카테터경유 폐의 볼 판막 조립체 | |
| CN103118629A (zh) | 假体瓣膜支承结构 | |
| CN107595436A (zh) | 一种瓣膜夹合器 | |
| US20140194669A1 (en) | Supporting a heart | |
| CN201959033U (zh) | 一种人工血管覆膜支架 | |
| CN109199640A (zh) | 一种人工瓣膜假体 | |
| CN205307148U (zh) | 一种外科用主动脉弓部支架人工血管结构 | |
| CN106419970A (zh) | 一种经心尖植入的支撑杆式二尖瓣气囊闭合板阻塞体及植入方法 | |
| US20200360663A1 (en) | Intravascularly delivered blood pumps and associated devices, systems, and methods | |
| CN109172043A (zh) | 贴近解剖的通过无名动脉锚定的升主动脉支架及输送系统 | |
| CN201572214U (zh) | 非体外循环下经右室流出道植入肺动脉生物瓣的装置 | |
| CN208371966U (zh) | 一种主动脉瓣膜支架 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20100602 |