CN101664493B

CN101664493B - 治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂

Info

Publication number: CN101664493B
Application number: CN2009100757218A
Authority: CN
Inventors: 李晓恩
Original assignee: YAODU PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
Current assignee: Anguo Tianen Medicinal Products Inspection Limited; Yaodu Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Priority date: 2009-10-16
Filing date: 2009-10-16
Publication date: 2011-06-22
Anticipated expiration: 2029-10-16
Also published as: CN101664493A

Abstract

本发明涉及一种治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂。本发明制成有效成分的原料组成及其重量份数比为：烫制的骨碎补：3-9、土鳖虫：0.2-9、西红花：0.1-9、血竭：0.1-2、接骨木：3-30、全蝎：0.1-6、煅制的自然铜：0.1-9、乳香：0.1-7.5、续断：1-30、三七：0.1-9、乌骨鸡：1-9、大黄：1-30。本发明的有益效果是对筋骨折伤、跌扑闪挫、骨折肿痛、血瘀肿痛具有良好的治疗作用，能够有效止痛、快速促进断骨愈合，起效快(30分钟之内能有效止痛，连续服用60天能达到临床愈合标准)，且止痛时间长。

Description

治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂。

背景技术

骨折是由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部分或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及活动异常。无论是采用手术或正骨哪种手段，都须要有良好的药物做辅助治疗，以便快速恢复。

中国专利“一种接骨散剂”(专利号03118231.3)，主要由接骨木、马钱子、骨碎补、五加皮、黄柏、血竭等19味药材组成，经粉碎后和蜜敷于患处再用无菌纱布固定。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案：

治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂，其特征在于制成有效成分的原料组成及其重量份数比为：

烫制的骨碎补： 3-9

土鳖虫： 0.2-9

西红花： 0.1-9

血竭： 0.1-2

接骨木： 3-30

全蝎： 0.1-6

煅制的自然铜： 0.1-9

乳香： 0.1-7.5

续断： 1-30

三七： 0.1-9

乌骨鸡： 1-9

大黄： 1-30。

本发明的制备方法如下：

A、取土鳖虫、西红花、血竭、全蝎、三七、自然铜(锻)六味药粉碎成细粉；

B、将余下的六味药材水煮两次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次8倍量水，合并水煎液，浓缩至比重为1.20-1.25g/cm³(80℃)；

C、将上述步骤A和B所得产物混合均匀；

D、干燥，制粒。装6粒胶囊(每粒装0.4g)，即得。

本发明中各味中药的药理如下：

1、骨碎补

为水龙骨科植物槲蕨、中华槲蕨、石莲姜槲蕨、崖姜、光亮密网蕨以及骨碎补科植物大叶骨碎补、海州骨碎补等的根茎。主要功能补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，跌打闪挫、骨伤。

2、土鳖虫

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体，性寒，味咸，有小毒，入肝经，功效为破血逐瘀，通络理伤，麻癥瘕积聚，折跌损伤瘀痛，是一味破血逐瘀力较强，续筋接骨功效突出的常用中药。

3、西红花

鸢尾科植物西红花Crocus sativus L.又称番红花、藏红花，西红花的干燥柱头作为传统中药和藏药，具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神的功效，用于治疗温毒发斑、跌打损伤、忧郁痞闷和惊悸发狂等。

4、血竭

血竭是珍贵的中药传统品种，由龙血树中提取的龙血树脂精制而成，来源于龙血树属的40余个种。血竭内服具有活血化瘀、止痛等作用，外用具有生肌、止血、敛疮等功效。

5、接骨木

为忍冬科植物接骨木的茎枝。治风湿筋骨疼痛，腰痛，水肿，风痒，瘾疹，跌打肿痛，骨折，创伤出血。

6、全蝎

为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。功用主治通络止痛，祛风止痉，通络解毒。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风。

7、自然铜

为天然硫化铁矿石。功用主治散瘀止痛，接骨续筋，治跌打损伤，筋断骨折，血瘀疼痛，积聚，瘿瘤，疮疡，烫伤。

8、乳香

乳香为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。功用主治调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤。

9、续断

续断为川续断种植物川续断或续断的根。主要用于补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。

10、三七

三七为五茄科植物人参三七的根。功用主治止血，散瘀，消肿，定痛。治跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

11、乌骨鸡

乌骨鸡为雉科动物，具有滋阴清热、补肝益肾、健脾止泻等作用。

12、大黄

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。用于跌打损伤，外治水火烫。

本发明的君药、臣药、佐使药及作用机理分别如下：

1、君药：

(1)骨碎补：具有续折伤功高、主治在骨的功效，对续筋接骨、补肾强骨具有重要作用。

(2)接骨木：主治活血止痛、跌扑损签署、骨折肿痛有极好疗效。

2、臣药：

自然铜、乌骨鸡、土鳖虫、血竭、西红花、全蝎、乳香相配具有接骨续筋化死血、消肿止痛、活血散瘀之功效。

3、佐使药：

三七、大黄。

外伤骨折用骨碎补能入肝肾、活血祛瘀、止血、接骨续艋，配接骨木活血止痛，共奏补肾接骨。另配臣药土鳖虫、自然铜、西红花、乳香、续断、全蝎达到接骨化死血、补气养血、破血止痛、通络散结、消肿生肌，再配佐使药三七进一步活血化瘀、大黄调和各药，有解毒的作用，从而促使骨碎骨折迅速好转，以上十二味中药即可达到急则治标、缓则治本的标本兼治的作用。

本发明的有益效果是对筋骨折伤、跌扑闪挫、骨折肿痛、血瘀肿痛具有良好的治疗作用，能够有效止痛、快速促进断骨愈合，起效快(30分钟之内能有效止痛，连续服用60天能达到临床愈合标准)，且止痛时间长。

具体实施方式

一、本发明制剂的实施例：

实施例如下表：

注：上述表中各味中药的配比为重量份数比；

本申请人对上述实施例1的制剂进行了治疗筋骨疼痛的临床试验，结果如下：

1、实施例1的药物治疗筋骨疼痛的临床试验。

用本发明药物的试验，临床病例220例，其中110例试验组，110例对照组。男女各半，年龄32-65岁，本药物使用方法：每次3粒，每日2次。

疗效标准：

30分钟内有效止痛；止痛效果不明显；无止痛效果。

结果：30分钟内感觉有效止痛的103人，占实验人数的93.64％；能够缓解疼痛者4人，占实验人数的3.63％；无止痛效果3人，占实验人数的2.73％；显效人数共计107人，显效率97.27％。

2、实施例1的药物治疗骨折损伤临床试验

一旦发生骨折，在骨折部位可产生疼痛、肿胀、瘀斑和功能障碍，检查时还可听到骨断端相互摩擦的声音(即骨擦音)，骨折愈合过程分三个阶段，1：血肿机化期，2：骨痂形成期，3：骨痂塑形期。用本发明药物试验，临床病例300例，其中150例试验组，150例空白对照组。男女各半，年龄22-65岁，本药物使用方法：每次3粒，每日2次。

疗效标准：以骨折愈合第二个阶段骨痂形成为临床愈合标准，60天内有大量骨痂形成；有少量量痂形成；无骨痂形成。

结果：60天内有大量骨痂形成142人，占实验人数的94.67％；有少量骨痂形成7人，占实验人数的4.67％；无骨痂形成1人，占实验人数的0.66。显效149人，显效率99.33％。

Claims

1.治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂，其特征在于制成有效成分的原料组成及其重量份数比为：

烫制的骨碎补：3-9

土鳖虫：0.2-9

西红花：0.1-9

血竭：0.1-2

接骨木：3-30

全蝎：0.1-6

煅制的自然铜：0.1-9

乳香：0.1-7.5

续断：1-30

三七：0.1-9

乌骨鸡：1-9

大黄：1-30；

所述骨碎补为水龙骨科植物槲蕨、中华槲蕨、石莲姜槲蕨、崖姜以及骨碎补科植物大叶骨碎补、海州骨碎补的根茎。