CN101642539A - 一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗消化性溃疡的药物组合物，包括如下组分：党参10～20份；白术5～15份；茯苓5～15份；半夏4～12份；大黄3～7份；当归5～15份；广木香1～5份；陈皮5～15份；砂仁3～9份；元胡4～12份；丹参5～15份；白芍8～16份；苍术3～7份；柴胡4～12份；黄芩3～9份；黄连3～7份；吴茱萸0.5～3份；甘草3～7份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法：称取所述各组分，研磨粉碎，混合，过100目筛，制成中药药剂学上可接受的各种剂型。本发明提供的药物组合物用于治疗消化性溃疡时，具有疗效好、无毒副作用，痊愈后不易复发的特点。

Description

一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法。

背景技术

消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，亦可发生于食管下段、胃空肠吻合周围及含有异位胃粘膜的美克尔憩室。这些溃疡的形成与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故称消化性溃疡，绝大多数位于胃和十二指肠，故又称为胃十二指肠溃疡。消化性溃疡是临床上常见的多发病之一，据统计约10％的人群在一生中曾患过此病，且复发率高。各因素如幽门螺杆菌(Hp)感染、药物、遗传及社会、心理因素等均可诱发或促进本病的发生。其中Hp感染是引起消化性溃疡的重要病因，胃酸过高，粘膜保护减弱与Hp有关。流行病学研究显示95％以上的十二指肠溃疡、75％以上的胃溃疡如不彻底根除Hp，则溃疡的复发率极高。

消化性溃疡发病率高，病因复杂，治疗药物种类繁多。现在技术中，多用西药进行治疗，主要有：(1)H₂受体阻滞剂：有效的胃酸分泌抑制剂，如西咪替丁、雷尼替丁等；(2)H⁺、K⁺、ATP酶抑制剂：如奥美拉唑、兰索拉唑等；(3)抗幽门螺杆菌药(Hp)，Hp与溃疡的关系越来越受到人们的重视；(4)消化粘膜保护剂，如氢氧化铝、碳酸镁、胃必治等；(5)胆碱能受体拮抗剂，如阿托品、颠茄、胃乐康等；(6)钙通道阻滞剂：血钙升高可使胃酸分泌物增加，如硝苯地平、维拉帕米等；(7)抗焦虑药谷维素：主要是以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的天然混合物。但是，西药治疗毒副作用强且易复发。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的缺陷，提供一种疗效好、无毒副作用，痊愈后不易复发的治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法。

本发明首先提供一种治疗消化性溃疡的药物组合物，包含如下重量份数的组分：

党参10～20份；    白术5～15份；    茯苓5～15份；

半夏4～12份；     大黄3～7份；     当归5～15份；

广木香1～5份；    陈皮5～15份；    砂仁3～9份；

元胡4～12份；    丹参5～15份；       白芍8～16份；

苍术3～7份；     柴胡4～12份；       黄芩3～9份；

黄连3～7份；     吴茱萸0.5～3份；    甘草3～7份。

本发明进一步提供了上述药物组合物的优选技术方案，包含如下重量份数的组分：

党参15份；     白术10份；       茯苓10份；

半夏8份；      大黄5份；        当归10份；

广木香3份；    陈皮10份；       砂仁6份；

元胡8份；      丹参10份；       白芍12份；

苍术5份；      柴胡8份；        黄芩6份；

黄连5份；      吴茱萸1.5份；    甘草5份。

上述组分中，白术优选为土炒白术，由下述方法制得：取伏龙肝细粉，置锅内炒热，加入白术片，炒至外面挂有土色时取出，筛去泥土，放凉。其中，白术∶伏龙肝＝5∶1(重量比)。伏龙肝，别名灶心土。

上述治疗消化性溃疡的药物组合物中，还可加入三七。三七又称田三七、田七、金不换、人参三七、参三七等。

本发明还提供了所述治疗消化性溃疡的药物组合物的制备方法：称取所述重量份的各组分，研磨粉碎，混合，过100筛，制成中药药剂学上可接受的各种剂型，所述剂型可为胶囊、散剂、片剂或丸剂等。

本发明进一步提供了上述药物组合物制备方法的优选技术方案：

炼蜜至滴水成珠，加入过筛得到的粉末，搅拌调和均匀，搓丸制得丸剂；

筛得到的粉末装入0.5克的胶囊可制得胶囊。

本发明提供的治疗消化性溃疡的药物组合物具有疏肝理气、健脾温中、活血化瘀、清热解毒、制酸止痛的作用，用于治疗消化性溃疡时，疗效好、无毒副作用，痊愈后不易复发。本发明提供的治疗消化性溃疡的药物组合物中，党参、白术、当归、茯苓、苍术及半夏健脾利湿；柴胡、白芍、陈皮、广木香(又称木香、云木香或蜜香)、砂仁及元胡疏肝理气；吴茱萸温中散寒；黄芩、黄连、大黄、甘草清热解毒；丹参、三七活血化瘀。

具体实施方式

下面通过具体实施例进一步说明本发明的技术方案。

实施例1

称取如下重量份的各组分：

党参10份；     白术15份；     茯苓5份；

半夏4份；      大黄7份；      当归15份；

广木香5份；    陈皮15份；     砂仁3份；

元胡12份；     丹参5份；      白芍16份；

苍术3份；      柴胡4份；      黄芩3份；

黄连7份；      吴茱萸3份；    甘草7份；

三七5份。

将上述原料研磨粉碎，混合，过100筛后，分装入0.5克胶囊即得。

用法用量：

每日三次，每次8粒(4克)，饭前用姜枣温汤(姜3片、红枣5枚，煎汤500毫升)送服，3疗程，每疗程1个月。

效果验证：

胃溃疡患者60例，按年龄分：30岁以下5人，30-50岁20人，50岁以上35人；按患病时间分：5年以下10人，5～10年30人，10年以上20人。按规定用法用量服用本实施例提供的药物三个月后，均痊愈。一年后随访，未复发者58人，复发者2人(其中一人65岁，一人48岁)。

典型病例：

张朝友，男，60岁，月峰乡太阳村人。胃脘痛发作数十年，县医院x光诊断为胃溃疡，呕吐酸苦水，夹有咖啡色物。饭前用姜枣温汤送服本实施例提供的胶囊8粒，50后，各症状明显减轻，三月后痊愈。一年后随访，未复发。

李良政，男，42岁，工人。患胃溃疡10余年，曾先后二次大出血。饭前用姜枣温汤送服本实施例提供的胶囊8粒，一日3次。2个月后，症状明显减轻，继续治疗一个月，痊愈。随访2年，饮食正常，未复发。

实施例2

称取如下重量份的各组分：

党参15份；     土炒白术10份；    茯苓10份；

半夏8份；      大黄5份；         当归10份；

广木香3份；    陈皮10份；        砂仁6份；

元胡8份；      丹参10份；        白芍12份；

苍术5份；      柴胡8份；         黄芩6份；

黄连5份；    吴茱萸1.5份；    甘草5份；

三七3份。

将上述原料研磨粉碎，混合，过100筛。用常规炼蜜方法将蜂蜜炼至滴水成珠后，加入过筛得到的粉末，搅拌调和均匀，搓丸制得丸剂，丸重9克。

用法用量：

每日两次，早晚饭前各1丸，用姜枣温汤送服，2疗程，每疗程2个月。

效果验证：

十二指肠溃疡患者80例，按年龄分：30岁以下15人，30-50岁35人，50岁以上40人；按患病时间分：5年以下20人，5-10年45人，10年以上15人。。按规定用法用量服用本实施例提供的药物一疗程(2个月)后，症状减轻，继续治疗一疗程(2个月)，均痊愈。随访3年，未复发者76人，复发者4人(其中两人为50岁以上，一人为46岁，另一人为23岁)。

典型病例：

王教平，男，42岁，技术员。医院诊断为十二指肠溃疡，患病12年，每因饮食、情绪不舒均疼痛发作，恶心呕吐，夜间尤甚。反复治疗，未彻底治愈，时有发作。服本实施例提供的丸剂2个疗程，痊愈。随访3年，未复发。

实施例3

称取如下重量份的各组分：

党参20份；     土炒白术5份；     茯苓15份；

半夏12份；     大黄3份；         当归5份；

广木香1份；    陈皮5份；         砂仁9份；

元胡4份；      丹参15份；        白芍8份；

苍术7份；      柴胡12份；        黄芩9份；

黄连3份；      吴茱萸0.5份；     甘草3份；

研磨粉碎，混合，过100筛后，压片制得片剂，每片0.5克。

用法用量：

每日三次，每次8片(4克)，饭前服用，3疗程，每疗程1个月。

效果验证：

胃脘痛患者45例，按年龄分：30岁以下5人，30-50岁15人，50岁以上25人；按患病时间分：5年以下20人，5-10年10人，10年以上15人。按规定用法用量服用本实施例提供的药物一疗程(1个月)后，症状减轻，继续治疗2疗程(60天)，均痊愈。随访6年，未复发者42人，复发者3人(其中两人为50岁以上，一人为35岁)。

典型病例：

陈小毛，男，55岁，干部。胃脘痛史5年，时有大便潜血，面容消瘦、打嗝、便秘，多次住院未治愈。服本实施例提供的片剂3疗程，痊愈。随访6年，未见复发。

实施例4

称取如下重量份的各组分：

党参18份；     白术8份；      茯苓12份；

半夏10份；     大黄4份；      当归12份；

广木香4份；    陈皮8份；      砂仁5份；

元胡10份；     丹参8份；      白芍14份；

苍术6份；      柴胡6份；      黄芩5份；

黄连6份；      吴茱萸2份；    甘草4份；

三七4份。

将上述原料研磨粉碎，混合，过100目筛后，充分混合，使之色泽均匀、无斑点、无颗粒，即得散剂。

用法用量：

每日三次，每次3克，饭前用姜枣温汤送服，3疗程，每疗程2个月。

效果验证：

食管下段溃疡患者30例，按年龄分：30岁以下6人，30-50岁10人，50岁以上14人；按患病时间分：5年以下12人，5-10年10人，10年以上8人。按规定用法用量服用本实施例提供的药物2个月后，症状减轻，继续治疗4个月，均痊愈。随访4年，未复发者28人，复发者2人(其中一人为55岁，一人39岁)。

典型病例：

邝大华，男，45岁，月峰乡桃仁村人，干部。食管下段溃疡近5年，饭前用姜枣温汤送服本实施例提供的的散剂6个月，痊愈。随访4年，未复发。

本发明包括但不限于以上实施例，以上所列具体实施方式仅用于理解本发明的实质，根据现有技术对本发明作出的不脱离实质内容的改变，仍属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份数的组分：

党参10～20份；   白术5～15份；    茯苓5～15份；

半夏4～12份；    大黄3～7份；     当归5～15份；

广木香1～5份；   陈皮5～15份；    砂仁3～9份；

元胡4～12份；    丹参5～15份；    白芍8～16份；

苍术3～7份；     柴胡4～12份；    黄芩3～9份；

黄连3～7份；     吴茱萸0.5～3份； 甘草3～7份。

2.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：所述白术为土炒白术。

3.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：还包括1～5重量份的三七；所述白术为土炒白术。

4.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：包括如下重量份数的组分：

党参15份；   白术10份；    茯苓10份；

半夏8份；    大黄5份；     当归10份；

广木香3份；  陈皮10份；    砂仁6份；

元胡8份；    丹参10份；    白芍12份；

苍术5份；    柴胡8份；     黄芩6份；

黄连5份；    吴茱萸1.5份； 甘草5份。

5.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：所述白术为土炒白术。

6.根据权利要求4所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：还包括3重量份的三七；所述白术为土炒白术。

7.权利要求1～6任一项所述的治疗消化性溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于：称取所述重量份的各组分，研磨粉碎，混合，过100目筛，制成中药药剂学上可接受的剂型。

8.根据权利要求7所述的治疗消化性溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的剂型是胶囊、散剂、片剂或丸剂。

9.根据权利要求7所述的治疗消化性溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于：炼蜜至滴水成珠，加入过筛得到的粉末，搅拌调和均匀，搓丸制得丸剂。

10.根据权利要求7所述的治疗消化性溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于：过筛得到的粉末装入0.5克的胶囊。