CN101628057A - 一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法，其药物组分有：黄芪、熟地、当归、白芍、红花、玄参、丹参、荆芥、防风、白藓皮、白蒺藜、甘草。制备方法是：当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用β－CD包合；丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70％～90％的乙醇提取两次，合并提取液，浓缩成稠膏；其余药材与蒸馏后药渣及醇提后药渣混合，加水煎煮提取，浓缩成稠膏；加入常规制剂辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明制备工艺简便，原料都是纯天然的中草药，无毒副作用，对治疗阴虚风燥型皮肤瘙痒症特别是老年性皮肤瘙痒症具有良好的疗效，且见效快，针对性强，治愈率高。

Description

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法，尤其是一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法。

背景技术

老年性皮肤瘙痒症在老年患者中是较常见的一种皮肤病，祖国医学称之为“风瘙痒”，本病是指自觉皮肤瘙痒而无原发皮损，但可因搔抓伴发各种继发性皮损的一种皮肤病。病初多限于一处，进而逐渐扩到身体大部，如躯干、四肢甚至全身。痒感时轻时重，短者仅数分钟，长者可达数小时，甚至彻夜不宁，难以遏止，使老年人痛苦难忍。若连续强烈地搔抓，可致患处抓痕道道，血痂累累，多呈阵发性奇痒，夜间为甚，而影响睡眠，日久患处皮肤粗糙肥厚，枯槁甲错，色素沉着。若继发感染，还可引起疖疮，糜烂溃疡等，严重影响老年人的身体健康。

该病多因患者年迈，肝腑功能衰弱，以致气血精津亏虚，肌肤腠理失于温煦濡养，经脉运行不畅，气滞血瘀，风从内生，或因气血不足，营卫失和，卫外不固，为风寒外邪所袭，使内外合邪所致。故该病多于秋冬干燥寒冷季节加重，而暑夏温暖潮湿季节减轻。但也有因原本阴血虚亏，又嗜食辛辣腥发之物，使虚火内生，更灼津液，或受外界不良刺激，又未能及时调理而诱发本病的。总之，气血津液虚亏是内因，是发病的基础，为本；内外风邪扰袭是发病的条件，为标，本虚标实，故病程缠绵难愈。治疗本病宜益气养血、活血通络、熄风止痒。而目前老年性皮肤瘙痒的治疗，西医以抗组胺药、钙剂、维生素及各种镇静催眠药物为主，临床疗效尚难令人满意；已上市的治疗皮肤瘙痒症的中成药包括：湿毒清胶囊、乌蛇止痒丸、肤痒颗粒、消风止痒颗粒等，多以血虚湿热立论，而针对证属阴虚风燥型皮肤瘙痒症特别是兼有气血不足，经脉运行不畅，气滞血瘀等症状的老年性皮肤瘙痒症的药物制剂国内尚未发现。

发明内容

本发明的目的就在于给老年性皮肤瘙痒症患者提供一种针对性强、治愈率高、安全无毒副作用、价廉效佳的药物，从而解决临床上治疗效果不佳、易反复发作的老年性皮肤瘙痒症的技术难题。所述药物具有益气养血、滋阴润燥、凉血活血、熄风止痒的功效，以达到快速止痒、标本兼治、根除病根的目的。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，各药物组分及重量配比如下：

黄芪15～25份     熟地15～25份     当归8～12份

白芍8～12份      红花8～12份      玄参6～12份

丹参10～18份     荆芥9～15份      防风10～18份

白藓皮15～25份   白蒺藜6～12份    甘草6～12份。

从中优选的各组分的重量配比是：

黄芪20份        熟地20份      当归10份     白芍10份      红花10份

玄参10份        丹参15份      荆芥12份     防风15份      白藓皮20份

白蒺藜10份      甘草10份。

本方所选药物中，黄芪、当归、熟地、白芍益气养血，滋阴润燥；丹参、玄参、红花凉血活血，通经活络；荆芥、防风、白蒺藜、白藓皮祛风解表、熄风止痒、内外兼治；甘草调和诸药，故本方能取得很好的疗效。

方中各药物的性味归经及功效如下：

黄芪：味甘，微温。归脾、肺经。功能为健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。为补中益气之要药，配伍当归，补血效果显著。

当归：味甘，性辛，温。归肝、心、脾经。功能为补血活血，调经止痛，润肠通便。

白芍：味苦酸，性凉。入肝、脾经。功能为养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。

熟地：甘微温质润。归肝、肾经。既补血滋阴，又能补精益髓。

丹参：味苦，性微寒。归心、肝经。功能为活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。

玄参：味甘、苦、咸。性微寒。归肺，胃，肾经。功能为清热凉血，泻火解毒，滋阴。

荆芥：味辛，性微温。归肺、肝经。功能为解表散风，透疹，消疮，止血。

防风：味辛、甘。性微温。归膀胱、肝、脾经。功能为祛风解表，胜湿止痛，止痉。

白藓皮：味苦性寒。入脾，胃经。功用为清热解毒、祛风除湿。

白蒺藜：味苦性辛。入肝经。平肝解郁，祛风明目。

甘草：性平，味甘。归十二经。功可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明通过以下的方法步骤制备而成：

(1)当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用β-CD包合，得β-CD包合物A备用；

(2)丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70％～90％的乙醇提取两次，合并提取液，减压回收乙醇浓缩至适量，得稠膏B备用；

(3)黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及乙醇提取后药渣合并，加水煎煮二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、荆芥水提液混合，滤过，滤液浓缩至适量，得稠膏C备用；

(4)将中间物料A、B、C混合，加入常规制剂辅料，混合均匀，制成常规口服制剂。

所述的常规口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

方法步骤(1)中的β-CD包合为β-CD与挥发油以1∶6～1∶10的比例包合，静置抽滤，40～70℃低温干燥，粉碎，过80目筛，即得β-CD包合物；步骤(2)中的乙醇提取为第一次4～8倍量，提取2小时，第二次3～6倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，提取液浓缩至相对密度为1.20～1.25/60℃的稠膏；步骤(3)中的加水煎煮为第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25/60℃的稠膏。

本发明的药物组合配伍精当，原料价廉易得，制备工艺简便可行，原料全部都是纯天然的中草药，无毒副作用，所述药物具有益气养血、滋阴润燥、凉血活血、熄风止痒的功效，对治疗阴虚风燥型皮肤瘙痒症特别是老年性皮肤瘙痒症具有良好的疗效，且见效快，快速止痒、标本兼治，10天一个疗程，3-5个疗程即可痊愈。针对性强，治愈率高。

具体实施方式

实施例1：胶囊剂

1、按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪200克、熟地200克、当归100克、白芍100克、红花100克、玄参100克、丹参150克、荆芥120克、防风150克、白藓皮200克、白蒺藜100克、甘草100克。

2、当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与β-CD以1∶8的比例采用胶体磨进行包合，包合温度为30～50℃，包合时间约为30分钟，静置24小时，抽滤得包合物，然后40～70℃低温干燥，粉碎过80目筛，得β-CD包合物A备用。

3、丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加75％的乙醇提取两次，第一次6倍量，提取2小时，第二次4倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)，得稠膏B备用。

4、黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度约为1.25～1.30(60℃测)的稠膏，与醇浸膏B合并，采用真空干燥(真空度-0.04～-0.07MPA，温度70～80℃)，得干膏粉C。

5、将包合物约40g、干膏粉约350g混合，用40％乙醇制软材，过14目筛制湿颗粒，60～80℃低温干燥，整粒，装1号胶囊，共制成约1000粒。

用法用量：口服，一次3粒，一日3次，一个月为一疗程。

实施例2：片剂

1、按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪150克、熟地150克、当归80克、白芍80克、红花80克、玄参60克、丹参100克、荆芥90克、防风100克、白藓皮150克、白蒺藜60克、甘草60克。

2、当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与β-CD以1∶6的比例采用胶体磨进行包合，包合温度为30～50℃，包合时间约为30分钟，静置24小时，抽滤得包合物，然后40～70℃低温干燥，粉碎过80目筛，得β-CD包合物A备用。

3、丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70％的乙醇提取两次，第一次8倍量，提取2小时，第二次6倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)，得稠膏B备用。

4、黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度约为1.25～1.30(60℃测)的稠膏，与醇浸膏B合并，采用真空干燥(真空度-0.04～-0.07MPA，温度70～80℃)，得干膏粉C。

5、将包合物约40g、干膏粉约350g混合，用40％乙醇制软材，过14目筛制湿颗粒，60～80℃低温干燥，加适量硬脂酸镁，压制片剂，制成约1000片。

用法用量：口服，一次3片，一日3次，一个月为一疗程。

实施例3：颗粒剂

1、按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪250克、熟地250克、当归120克、白芍120克、红花120克、玄参120克、丹参180克、荆芥150克、防风180克、白藓皮250克、白蒺藜120克、甘草120克。

2、当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与β-CD以1∶10的比例采用胶体磨进行包合，包合温度为30～50℃，包合时间约为30分钟，静置24小时，抽滤得包合物，然后40～70℃低温干燥，粉碎过80目筛，得β-CD包合物A备用。

3、丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加90％的乙醇提取两次，第一次5倍量，提取2小时，第二次3倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃测)，得稠膏B备用。

4、黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度约为1.20～1.25(60℃测)的稠膏C，备用。

5、将包合物A、稠膏B和稠膏C混合均匀，加适量糖粉做粘合剂，加适量淀粉做稀释剂，制备软材，过筛，干燥，制成约2000g颗粒，分装成200袋。

用法用量：口服，一次1袋，一日3次，一个月为一疗程。

Claims (5)

1、一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，其特征在于是由以下组分及重量配比制成：

黄芪15～25份   熟地15～25份   当归8～12份

白芍8～12份    红花8～12份    玄参6～12份

丹参10～18份   荆芥9～15份    防风10～18份

白藓皮15～25份 白蒺藜6～12份  甘草6～12份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，其特征在于各组分的优选重量配比是：

黄芪20份    熟地20份    当归10份    白芍10份    红花10份

玄参10份    丹参15份    荆芥12份    防风15份    白藓皮20份

白蒺藜10份  甘草10份。

3、一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于经过以下步骤制备而成：

(1)当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用β-CD包合，得β-CD包合物A备用；

(2)丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70％～90％的乙醇提取两次，合并提取液，减压回收乙醇浓缩至适量，得稠膏B备用；

(3)黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及乙醇提取后药渣合并，加水煎煮二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、荆芥水提液混合，滤过，滤液浓缩至适量，得稠膏C备用；

(4)将中间物料A、B、C混合，加入常规制剂辅料，混合均匀，制成常规口服制剂。

4、根据权利要求3所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于：所述的常规口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

5、根据权利要求3所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于：步骤(1)中的β-CD包合为β-CD与挥发油以1∶6～1∶10的比例包合，静置抽滤，低温干燥，粉碎，即得包合物；步骤(2)中的乙醇提取为第一次5～8倍量，提取2小时，第二次3～6倍量，提取1.5小时，提取液浓缩至相对密度为1.20～1.25/60℃的稠膏；步骤(3)中的加水煎煮为第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25/60℃的稠膏。