CN101610806A

CN101610806A - 鼻接口

Info

Publication number: CN101610806A
Application number: CNA2008800049260A
Authority: CN
Inventors: P·C·F·霍
Original assignee: RIC Investments LLC
Current assignee: Philips RS North America LLC
Priority date: 2007-02-16
Filing date: 2008-02-11
Publication date: 2009-12-23
Anticipated expiration: 2028-02-11
Also published as: AU2008216375B2; WO2008100860A3; WO2008100860A2; US8667964B2; EP2112937A4; AU2008216375A1; EP2112937B1; EP2112937A2; US20080196728A1; CN101610806B

Abstract

患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分，和至少一个自所述主体部分延伸的鼻孔接口。所述鼻孔接口包括配置为插入患者鼻孔并与所述至少一个流体路径连通的插入部分。在一个实施例中，所述插入部分包括多个配置为在所述流体路径和所述鼻孔之间传送流体的横向定向开口。所述患者接口也包括构造和布置为提供在所述患者接口和所述鼻孔之间密封的密封部分。

Description

鼻接口

优先权声明

[01]本申请根据35U.S.C§119(e)的规定，要求2007年2月16日提交的美国临时专利申请序列号no.60/901,790的优先权，本申请根据35U.S.C§120/365的规定，要求2008年2月7日提交的美国申请序列号No.12/027,670的优先权。

技术领域

[02]本申请涉及用于气体输送、气体采样和/或组合的气体输送与采样的患者鼻接口。

背景技术

[03]阻塞性睡眠呼吸暂停或OSA、阻塞性睡眠呼吸减弱和上气道阻力综合症(UARS)属于各种已知的病症，所述病症表现为在例如睡眠、麻醉或者麻醉后的意识减弱状态期间完全或者部分上气道阻塞的发作。OSA、呼吸减弱和UARS导致睡眠期间通气的间歇性中断，其后果是潜在的严重氧合血红蛋白去饱和。典型地，那些受到OSA、呼吸减弱和UARS折磨的患者经受因缺氧而从睡眠中重复、频繁的苏醒的情况。该苏醒导致睡眠破碎和较差的睡眠连续性。

[04]OSA、呼吸减弱和UARS的后果可包括使人虚弱的日间嗜睡和认知功能紊乱、高血压、心律不齐、肺动脉高压和充血性心力衰竭。其它后果可包括导致以下症状的诱因：心肌梗塞、心绞痛、中风、伴随着肺源性心脏病的右心室功能紊乱、觉醒和睡眠期间的二氧化碳滞留和连续减弱的动脉氧分压。此外，由OSA、呼吸减弱和UARS引起的认知障碍使那些受折磨的患者处于提高的意外事故风险中。

[05]表现为OSA、呼吸减弱和UARS的气道阻塞的发病机理可以包括导致气流阻力增加的上气道解剖学和功能的异常。这样的异常可包括由于吸气期间产生的吸入力导致的上气道变窄，重力的影响牵引着舌头向咽壁后退，和上气道扩张肌的肌肉张力不足等。同样认为，如在肥胖的人中普遍观察到的在颈侧部和颈前部中过多软组织，可向内部结构施加足够的压力以使上气道变窄并限制空气流动。

[06]OSA、呼吸减弱和UARS的传统治疗方法包括诸如悬雍垂腭咽成形术的手术干预，治疗肥胖症的胃部手术，下颌前伸方法，颌面部重建和气管切开术。然而，手术潜在地涉及术后相当大的发病率和死亡率的风险。另外，手术的失败率也是高得令人担忧。已经提出了药理学疗法来治疗OSA、呼吸减弱和UARS；然而，结果通常是令人失望的。

[07]最近以来，使用在睡眠期间实施的连续气道正压(CPAP)或者双水平气道正压来治疗OSA、呼吸减弱和UARS的患者。将正压施加于上气道以夹住或支持气道的打开，因而防止其萎陷以及结果导致的气道阻塞。典型的气道正压设备包括经输送导管将气体输送至诸如面罩的患者接口的气流发生器(例如，送风机)。还已知按照连续气道正压(CAPA)、可变气道压力(例如随患者的呼吸周期改变的双水平压力(Bi-PAP))或者随着所监视的患者情况而改变的自动滴定压力来输送气道正压的疗法。也提供压力支持疗法用于治疗其它医学和呼吸病症，如Cheynes-Stokes呼吸、充血性心力衰竭和中风。

[08]本技术领域中有很多公知的患者接口。例如，在压缩空气和患者之间提供密封的面罩是常见的。这些接口包括具有或不具有刚好放入患者鼻孔的尖头的鼻枕、鼻插管、适合患者鼻子的鼻罩、适合患者口部和鼻子的鼻口面罩和适合患者整个面部的全罩式面罩。为了使这样设备有效，需要平衡两个相竞争的目标：舒适与功能。舒适可以通过减少面罩和患者之间的接触面积来提高；或者使用软而轻的柔性材料。然而，极端地考虑，可证明舒适面罩是无法充分实现其功能的。另一方面，如果不考虑舒适，即使是机械性有效的患者接口，也可能具有低的患者顺从性。

[09]为了描述的目的，本文的讨论关注用于人类患者的患者接口和/或插管，可以理解的是本发明并不限于只用于人类患者的范围，并可以有益地用于各种其它背景下。例如，本发明也可用于兽医学范围，其中“患者”是动物。

[10]如以上讨论的，不同类型的鼻接口用于输送诸如空气或氧气的气体至需要协助来适当呼吸的患者，和/或收集来自患者的诸如二氧化碳的呼出气体以监视呼吸。在一些应用中，患者呼气的侧流流经所述接口至气体分析器以被分析。这种非介入式分析的结果提供了患者情况，例如患者肺灌注，呼吸系统和/或新陈代谢的状态的指示。

[11]可感知到一些鼻接口在使用期间未保持在原处，结果是患者感觉不适。这种情况可能部分是由于患者的鼻孔间距、患者的鼻孔形状和/或患者的鼻子与嘴的间距在患者之间的差异所致。也可是由于来自两个鼻孔的气流的差异。理想的是提供一种对于患者具有提高的舒适性的接口。

[12]另外，对象之间的鼻阻力差异显著。同样，两个鼻孔之间的鼻部气流经常可以是完全不均匀的。这可以影响气体输送的效率，因为输送将依赖于在一个或两个鼻孔内的阻塞的本质，以及如何输送该气体。允许从系统中逃逸的气体，也即离开插管却不进入患者鼻孔的气体，降低了该系统的效率。期望一种简单的增加对象吸入气体的量而不浪费气体的器件。

[13]很多患者接口被配置为引导气体直接进入或者直接离开患者的鼻腔。虽然在一些应用中是有利的，仍然期望一种允许将气体引导进入特定方向以优化气体流动的设备。

发明内容

[14]因此，本发明的一个方面提供了对患者具有改进的稳定性和舒适性的患者接口，同时也改进了将气体输送至患者和/或从患者鼻孔接收气体的效率。

[15]在一个实施例中，提供了一种患者接口。所述患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的身体部分，和从所述身体部分延伸的至少一个鼻孔接口。所述鼻孔接口包括配置为插入患者的鼻孔并与所述流体路径连通的插入部分。所述插入部分包括相对于所述插入部分的纵轴以非轴线方向定向的至少一个开口，还将所述开口配置为在所述流体路径和所述鼻孔之间传送流体。所述患者接口还包括密封部分，对其加以构造和布置，以提供所述患者接口和所述鼻孔之间的密封。

[16]在一个实施例中，所述患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的身体部分，和从所述身体部分延伸的至少一个鼻孔接口。将所述鼻孔接口配置为插入患者鼻孔并与所述至少一个流体路径连通。所述鼻孔接口包括具有开口的远端和在所述远端和所述身体部分之间延伸的侧壁。患者接口还包括至少部分地覆盖所述身体部分和所述鼻孔接口的覆盖物。将所述覆盖物配置为提供所患者接口和所述鼻孔之间的密封。

[17]在一个实施例中，提供了一种患者接口。所述接口包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分，和从所述主体部分延伸的密封部分。对所述密封部分加以构造和布置，以提供所述患者接口和患者的第一鼻孔之间的密封，以及提供所述患者接口和所述患者的第二鼻孔之间的密封。所述接口还包括从所述密封部分延伸的第一鼻孔插入部分。所述第一鼻孔插入部分包括至少一个横向定向开口，对第一鼻孔插入部分加以构造和布置，以插入所述患者的第一鼻孔。所述接口还包括第二鼻孔插入部分，其与所述第一鼻孔插入部分相间隔并且从所述密封部分延伸。所述第二鼻孔插入部分包括至少一个横向定向开口，对第二鼻孔插入部分加以构造和布置，以插入所述患者的所述第二鼻孔。

[18]通过考虑以下说明书和随附权利要求，并且参考附图(其全部作为说明的一部分)，本发明的这些和其它方面、特征和特点，以及操作方法、结构的相关部件的功能、部分的组合与制造的体系将变得更显而易见，其中相同的附图标记在不同图示中指代相应的部分。然而，可以清楚理解的是，附图只用于图示和描述的目的，并不意味着对本发明界限的限定。除非上下文另有清楚的指示，用于说明书和权利要求中的“一”，“一个”和“该”的单数形式包括复数指称。

附图说明

[19]图1是根据本发明一个实施例的患者接口的透视图；

[20]图2是图1的患者接口的另一个透视图；

[21]图3是图1的患者接口的顶视图；

[22]图4是沿着图3的线4-4的横截面视图；

[23]图5是根据本发明另一个实施例的患者接口的顶视图；

[24]图6是根据本发明另一个实施例的患者接口的顶视图；

[25]图7是根据本发明另一个实施例的患者接口的侧视图；

[26]图8是图7的患者接口的右部底侧透视图；

[27]图9是根据本发明另一个实施例的患者接口的后部透视图；

[28]图10是图9的患者接口的鼻孔接口插入患者鼻孔时的示意图；

[26]图11是图9的患者接口的透视图；

[30]图12是图11的患者接口的鼻孔接口的横截面视图；

[31]图13是根据本发明另一个实施例的患者接口的透视图；

[32]图14是图13的患者接口的鼻孔接口的横截面视图；

[33]图15是根据本发明另一个实施例的患者接口的主体部分和鼻孔接口的透视图；

[34]图16是图15的主体部分和鼻孔接口，以及根据本发明一个实施例的患者接口的耦合体的透视图；

[35]图17是用于图15主体部分和鼻孔接口的覆盖物的透视图；

[36]图18是根据本发明一个实施例的安放于患者时的图1的患者接口的侧视图；

[37]图19是根据本发明一个实施例的安放于患者时的图13的患者接口的侧视图；

[38]图20是根据本发明另一个实施例的患者接口的透视图；

[39]图21是图20的患者接口的另一个透视图；

[40]图22是图20的患者接口的顶视图；

[41]图23是图20的患者接口的前视图；

[42]图24是图20的患者接口的侧视图；

[43]图25是图20的患者接口以及具有第一形状鼻子的患者的示意图；

[44]图26是图20的患者接口以及具有第二形状鼻子的患者的示意图；以及

[45]图27是图20的患者接口以及具有第三形状鼻子的患者的示意图。

具体实施方式

[46]图1示出了根据本发明一个实施例的患者接口10。该患者接口10可用作气体输送插管或“器具”，或者可用作气体采样插管或“器具”，或者气体采样与输送插管或“器具”的组合。如本文中所使用的，意欲使术语“患者接口”广泛地指代与患者接合或协作的任何设备或结构，或者具有与患者接合或协作的任何设备或结构的一部分。术语“器具”广泛地指代将诸如气体的流体输出至患者和/或从患者处吸入诸如气体的流体的任何设备或结构。本文使用的术语“插管”是“器具”的一种类型，并指代具有至少其一部分突出至患者的至少一个鼻孔的结构。

[47]如图1所示，患者接口10包括：主体部分12，从主体部分12延伸的第一鼻孔接口14以及从主体部分12延伸的第二鼻孔接口16。主体部分12限定了流体通道13或导管，其最佳示于图4中。由于第一鼻孔接口14和第二鼻孔接口16是基本相同的设计，因此仅进一步论述第一鼻孔接口14，并且可理解的是除非本文另有说明，否则第二鼻孔接口16可包含相同的特征。

[48]如图2所示，并在图4中更详细的示出，鼻孔接口14包括配置为插入患者鼻孔的插入部分20。如图示，插入部分20具有远端22和从远端22向主体部分12延伸的侧壁24。在图示的实施例中，侧壁24通常为圆锥形，并且远端22为类似圆锥体的圆形尖端的形状。当然，也可以预想到其它形状的侧壁。例如，侧壁可以是与其顶部和基部相比其中心部分向外膨胀的郁金香形状，或者侧壁在形状上可更加呈圆柱形。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[49]鼻孔接口14限定了配置为与主体部分12中的流体通道13连通的流体通道26或导管，其最佳示于图4中。如下更加详细的论述，将主体部分12中的流体通道13配置为与流体路径连通，从而流体可经过通道13进入通道26，或者反之亦然。可以合适地设置通道13、26的尺寸，使得可以适当的压力将诸如空气或氧气的气体输送至患者的鼻孔，从而得到舒适的吸入，和/或使得由患者呼出的诸如二氧化碳的患者呼出的气体可从患者接口10流出，从而患者在呼气时几乎没有感觉或根本没有感觉到阻力。

[50]如图3所示，鼻孔接口14的侧壁24包括至少一个横向定向的开口28，将其配置为经由通道13、26在流体路径和鼻孔之间传送流体。在图3所示的实施例中，插入部分20包括多个横向定向的开口，包括位于插入部分20相对侧的第一开口30和第二开口32。这种构造允许流体在流体路径和鼻孔的部分之间流通，其中鼻孔的部分位于插入部分20的相对侧，例如左边和右边。当通过横向定向的开口将流体供应给鼻孔时，可产生与在鼻孔接口的远端上包括单个开口的鼻孔接口相比更加扩散的空气分布，从而减少了患者感觉到的干燥感。

[51]第一开口30和第二开口32的位置可变化，并且不限于图3中所示的配置。例如，第一开口30和第二开口32可位于如图5所示的插入部分20的前侧和后侧。在图3和5所示的实施例中，第一开口30和第二开口32位于围绕插入部分20的侧壁24的圆周彼此相距大约180°的位置。当然，第一开口30和第二开口32可位于围绕插入部分20的侧壁24圆周的不同位置。图示的实施例意图大致地图示出很多可能配置中的两种，并非意欲成为限制性的。

[52]如图6的实施例所示，插入部分20可包括围绕插入部分20的侧壁24的圆周彼此等间距的第一开口34、第二开口36和第三开口38。这种配置允许流体在流体路径和围绕插入部分20的鼻孔的三个部分之间连通。当然，任何数量的开口28可用于在流体路径和鼻孔之间传送流体。可对开口28的尺寸加以设置，使得流体的流动不受到妨碍(或者只受到轻微妨碍)，以及接口10之内的背压处于可接受的水平，以确保患者的舒适感受。每个开口28的尺寸和形状可不同。尽管开口的形状示为椭圆形，但它们可具有各种其它的横截面几何形状。另外，示出了多个开口；然而，也可使用单个开口。本发明的一个独特的方面在于将开口配置为引导流体在一个方向上流动，该方向不同于沿着鼻部通路的纵轴并向上进入蝶窦并会造成患者不适的方向。作为替代的，可将流体的流动横向引导至前方、后方或者任何其它的非纵向的优化为增强患者的舒适性的方向。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[53]如图4所示，鼻孔接口14还包括密封部分40，对其加以构造和布置以提供患者接口10和鼻孔之间的密封。在图示的实施例中，密封部分40与插入部分20是一体的，也即密封部分40与插入部分20一起形成并从插入部分20延伸。密封部分40从插入部分20放射状地向外延伸，并具有表面41，其配置为啮合鼻孔的较低外部表面和/或内部，使得没有或基本上没有流体在密封部分40和鼻孔之间经过。这将迫使通过通道13、26所供应的流体流出开口28并进入鼻孔，从而可被患者吸入，而基本上不从患者的鼻孔泄漏出来并进入周围环境。这是由于密封部分40应防止或基本上防止流体在患者接口10和鼻孔之间流动。同样的，如果患者接口10用于对患者呼出的流体采样，则应迫使该流体进入开口28以逸出鼻孔，因为密封部分40应防止或基本上防止流体在鼻孔和患者接口10之间流动。这样的布置可提供一个更加高效的设计，因为将泄漏更少的气体至周围环境。

[54]如图7和8中的实施例所示，密封部分40可包括圆周地围绕插入部分20的凸缘42，将该凸缘42配置为当插入部分20插入鼻孔时，凸缘42啮合患者鼻孔的内部表面和/或外部表面。在一个实施例中，凸缘42与插入部分20是一体的，并配置为由在流体路径和鼻孔之间流通的流体(也即氧气或者空气补给)所膨胀(例如，像气球一样)。例如，凸缘42可包括一个薄的柔性膜44，将其配置为由经患者接口10供应给患者的流体所膨胀。薄膜44可为插入部分20打薄的部分。通过提供薄的、可膨胀的膜44，凸缘42可与患者鼻孔的开口相配，以提供鼻孔接口14和鼻孔之间的密封，也提供了其之间的衬垫，从而给患者提供了额外的舒适性。在另一个实施例中，凸缘42可以是不可膨胀的，但是可仍然是柔性的，以便与鼻孔的开口相配，并且也提供了鼻孔接口14和鼻孔之间的舒适密封。

[55]在图6所示的实施例中，主体部分12可包括分隔部件45，将其配置为将主体部分中的通道13分隔为分别与第一鼻孔接口14内的通道26和第二鼻孔接口16内的通道连通的两个通道13a、13b。在这个实施例中，对第一鼻孔接口14加以构造和布置，以从第一流体路径将诸如空气或氧气的气体输送至患者的一个鼻孔，并且将第二鼻孔接口16配置为接收通过另一个鼻孔从患者呼出的采样流体并将呼出流体输送至第二流体路径。当然，根据流体路径如何与主体部分12连接，可通过第二鼻孔接口16将氧气输送至患者，而从患者呼出的流体可进入第一鼻孔接口14，并通过主体部分12与流体路径中的一个连通。

[56]主体部分12和第一与第二鼻孔接口14、16可由相同的材料形成。优选地，主体部分12和第一与第二鼻孔接口14、16由诸如弹性体材料的柔软的柔性材料一体模制，从而舒适地配合患者。如图7和8中更详细的示出，主体部分12可包括至少一个柔性部分48，对其加以构造和布置，以允许调整主体部分12。主体部分12范围内的调整可帮助确保鼻孔接口14、16的插入部分20适当地放置于患者鼻孔内，并且主体部分12舒适的搁置于患者的上嘴唇上。柔性部分48可包括凹口或凹槽50，将其配置为允许主体部分12的一部分相对于主体部分12的另一个部分枢转。柔性部分48可包括韧性材料，从而一旦一部分相对于另一部分枢转时，允许所述一部分相对于所述另一部分保持在原位。在另一个实施例中，柔性部分48可以是波纹管式的结构，例如在那些常见的塑料吸管中所看到的。

[57]同样地，鼻孔接口14、16可各自包括如图2所示的柔性部分52，其允许各个鼻孔接口14、16相对于主体部分12的调整。韧性材料或者波纹管式的结构可用于柔性部分52中，使得一旦在鼻孔接口和主体部分之间进行了调整，则所述调整可保持其配置直到做出另一个调整。

[58]如图1所示，接口10也包括从主体部分12延伸的流体路径接口60。将流体路径接口60配置为将患者接口10与限定出至少一个流体路径67的导管66相连接，如图18所示。在图示的实施例中，流体路径接口60包括锁定结构62，将其配置为与限定出流体路径67的导管66的部分64相锁定。具体地，如图1-3所示，锁定结构62包括位于主体部分一端的相对侧的一对凸块63。将每个凸块63配置为由位于导管66相对侧的相应套口65所接收。为了将患者接口10锁定在导管66上，凸块63由相应的套口65滑动地接收。凸块63和套口65之间的摩擦将凸块63保持在套口65内直到使用足够的力量将凸块63拉出套口。当然，也可在患者接口10和导管66之间提供其它锁定布置。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[59]如图18所示，导管66可相对于具有头盔68的患者保持在原位，其中将头盔68加以构造和布置，以使导管66按规定路线向上并在患者的头部上。通过利用图示的头盔68支撑导管66，患者头部的运动不会干扰导管66相对于患者鼻子的定位，因而允许患者接口10相对于患者鼻孔停留在原位。图示的实施例意图图示出一种将患者接口10相对于患者鼻子保持在原位的可能方式，并且并非意欲成为限制性的。

[60]在一个实施例中，接口10可包括如图1所示的调节器70，将其配置为调整主体部分12，使得第一鼻孔接口14的方向，包括位置，可相对于第二鼻孔接口16而调整。调节器70包括柔性的调节带72，将其配置为附着在主体部分12的相对侧，如以下将进一步详细的说明。由于不同患者的鼻孔之间的间距和/或鼻孔的形状不同，鼻孔接口14、16的方向，包括其之间的距离，可以基于特定患者的鼻孔间距而改变。

[61]在图1所示的实施例中，调节器70还包括从主体部分12的一侧76延伸的第一延伸部分74，和从主体部分12的相对侧80延伸的第二延伸部分78。将第一延伸部分74和第二延伸部分78配置为与调节带72连接，以使该调节带张紧，其可致使主体部分12弯曲，从而调整一个鼻孔接口相对于另一个鼻孔接口的方向。在图示的实施例中，调节带72在其每一端包括环73，将其配置为与第一和第二延伸部分74、78啮合，使得调节带72可在延伸部分74、78之间保持张紧。如果需要进一步调整，作为调节带的替代或者除了调节带之外，可使用另一个具有不同长度和/或伸展特性的调节带。例如，如果将鼻孔接口14、16更靠近地放置在一起，则可使用一个比图示的更短的调节带72。调节带72可由任何适合的柔性材料制成，包括但不限于诸如铝的金属或聚合物材料。在美国专利申请公开No.2005-0076913中充分描述了调节器的构造和操作，其全部内容在本文引入作用参考。

[62]如以上指出的，图1-8和18示出的患者接口10可用作鼻部气体输送设备。在一些实施例中，患者接口可作为鼻部气体采样设备。根据流体路径和内部通道13、26是如何配置的，可针患者接口10配置为从一个鼻孔接口提供气体采样，而给另一个鼻孔接口提供气体输送。正如本领域技术人员可理解的，也可以预想到将鼻孔接口配置为通过其内限定的适合通道对两个鼻孔提供气体采样和/或气体输送。以上描述和图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[63]图9示出了患者接口100的另一个实施例，其包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分112。接口100还包括从主体部分112凸起的第一大致管状鼻孔接口114，和相对于第一鼻孔接口114以基本平行的方向也从主体部分112凸起的第二大致管状鼻孔接口116。如图9和10所见，接口可成角度以与患者鼻部通路形状相配。在一个实施例中，主体部分112、鼻孔接口114和鼻孔接口116可都彼此进行流体传送。

[64]虽然图示实施例中有两个鼻孔接口114、116，可预想到在一些实施例中，只提供一个鼻孔接口。由于第一鼻孔接口114和第二鼻孔接口116可以是基本相同的设计，因此只进一步论述第一鼻孔接口114，并可理解的是除非本文另有说明，否则第二鼻孔接口116可括含相同的特征。将鼻孔接口114配置为插入患者的鼻孔并与流体路径连通。

[65]在一个实施例中，接口100包括覆盖物118，其至少部分地围绕主体部分112和鼻孔接口114、116。在图示的实施例中，覆盖物118只部分地围绕主体部分112，因而使主体部分112外表面的部分111暴露，如图10所示。然而，并非意欲使主体部分112暴露的部分111与患者直接接触，只有覆盖物118应与患者的皮肤接触，如图10所示。如以下进一步详细论述的，将覆盖物118配置为提供鼻孔接口114、116和鼻孔之间的密封，使得流体可以只通过鼻孔接口114、116进入或离开鼻孔。覆盖物118和/或接口114、116可形成与患者鼻部通路形状相配的形状。

[66]如图12所示，鼻孔接口114包括具有开口122的远端120，和在远端120和主体部分112之间延伸的侧壁124。侧壁124是弯曲的以基本上与患者鼻孔的形状相配，使得远端120中的开口122在鼻孔内基本居中，如图10所示。可选择的，一个或更多孔可在接口114、116和/或覆盖物118的圆周附近形成，以引导流体在一个方向上流动，该方向不同于沿着患者鼻部通路的纵轴并进入蝶窦的方向。例如，可将流体的流动定向为向前方、向后方、横向或者任何其它方向。

[67]在一个实施例中，主体部分112和鼻孔接口114、116由相同材料一体形成，例如模制，其中该相同的材料具有大约70的邵氏A硬度，例如硅。如以下更加详细描述的，覆盖物118可由相对更软的材料形成以增强患者的舒适性。实际上，可预想到由于将更加刚性的材料用于接口114、116以提供适当的结构硬度，则可将更软的材料用于覆盖物118以增强提供给使用者的舒适性。当然，本技术领域的普通技术人员可以最好地理解的一点是也可使用其它材料，并且给出的示例并非意欲成为限制性的。

[68]将主体部分112加以构造和布置，以与一个或更多的流体路径操作地连接。在图示的实施例中，第一流体路径126和第二流体路径128分别由管127和129提供。意欲使本文使用的术语“管”指代涉及一种柔性管。当然可将任何用于运输流体的适合结构配置为限定流体路径。在图示的实施例中，主体部分112具有一对分别与流体路径126和流体路径128接合和/或连接的管连接部分130、132。

[69]在一个实施例中，连接部分130、132包括在主体部分112中的各自的开孔，该开孔各具有配置为与管127、129中相关联的一个的外径形成摩擦配合的内径。其它用于在主体部分112和管127、129或流体路径126、128之间形成连接的机构也是可能的。例如，主体部分112上的连接部分130、132可为凸起的形式，每个在其内包含通道并具有外表面，将该外表面的外径配置为与相关联的一个管的内径形成摩擦配合，等等。在其它实施例中，该连接可通过黏合或其它连接结构来实现。在另一个实施例中，管和主体部分可一体形成。公开的实施例并非意欲成为限制性的。

[70]如图19所示，可将患者接口100的管127、129配置为从主体部分112延伸并至少部分地围绕患者的各个耳朵，以将主体部分112相对于患者的鼻子保持在大致固定的位置。将鼻孔接口114和116配置为插入患者的相关联的鼻孔，使得将相应的开口122布置为分别与相关联的流体路径126和128连通。本技术领域的普通技术人员将理解，有很多方法可将患者接口100相对于患者鼻子保持在原位。图示的实施例并非意欲成为限制性的，而仅仅提供了如何将患者接口100安放于患者的一个实例。

[71]如图11所示，鼻孔接口114和连接部分130的开孔之间的连通由主体部分112内的内部导管134和鼻孔接口114内的内部导管或通道115提供。同样的，如本技术领域所公知的，内部导管136将鼻孔接口116内的内部导管或通道117与连接部分132连通。这允许流体路径126和128与鼻孔流体连通，使得可从患者接收流体和/或将流体供应给患者。

[72]在一个实施例中，可将鼻孔接口114、连接部分130和流体路径126配置为向患者供应来自合适的流体供应的包含氧气(例如，空气或大致纯氧)的流体(例如，气体)，可将鼻孔接口116、连接部分132和流体路径128配置为接收患者呼出的包含气体(例如，二氧化碳)的流体。在这样的实施例中，流体路径128将流体流通至诸如气体分析器的适当设备，使得可随时监视呼出流体中的二氧化碳的浓度和/或呼出流体的流速。在这样的实施例中，如图11所示的内壁结构138将与鼻孔接口114的内部通道115连通的内部导管134相对于与鼻孔接口116的内通道117连通的内部导管136密封。在一个实施例中，这个内壁结构可根据美国专利No.5,335,656中的教导而形成，所述专利全文引入本文作为参考。

[73]应该理解的是，尽管在一个上述实施例中将流体路径126、连接部分130和鼻孔接口114的内部通道115用于气体输送，并且上述的流体路径128、连接部分132和鼻孔接口116的内部通道117用于气体采样，但根据哪个鼻孔(左或右)相对于气体(例如，氧气)输送优选用于气体(例如，二氧化碳)采样，这些是可颠倒的。

[74]在一个实施例中，鼻孔接口114、116的内部通道115、117以及相关联的流体路径126、128都将空气或氧气输送给患者。在另一个实施例中，鼻孔接口114、116的内部通道115、117以及相关联的流体路径128、130都从患者接收包括二氧化碳的流体。这些实施例的任一个中，内壁结构138不是必须的，并且内部导管134、136可是单个的内部导管。

[75]覆盖物118可包括具有少于大约20的邵氏000硬度的柔软材料。在一个实施例中，该材料可包括弹性体材料。在另一个实施例中，覆盖物118可包括具有大约3到5的邵氏A硬度的材料，例如硅橡胶。在另一个实施例中，覆盖物118包括可为热固性或热塑性材料的凝胶材料。由于覆盖物是与患者的皮肤接触的，即既在鼻孔内，也在患者鼻孔和上嘴唇之间的区域与患者的皮肤接触，因此这样的柔软材料可给患者提供舒适性。

[76]将覆盖物118配置为与患者鼻孔的内表面一致，使得当鼻孔接口114、116和覆盖物118插入患者的鼻孔时，如10图所示，覆盖物118在鼻孔接口114、116和它们相应的鼻孔之间提供密封，而不会给患者施加可使患者产生不适的太大压力。如10图所示，覆盖物118包括配置为基本围绕主体部分112的一侧延伸的部分119，并且还将部分119配置为与鼻孔和上嘴唇之间的患者皮肤区域啮合。

[77]如图13和14所示，主体部分112可包括多个小开口140，将其配置为允许由患者呼出的通过一个或两个鼻孔接口114、116的流体从主体部分112直接流至大气，而不通过流体路径126、128中的一个。这样的构造将允许流体路径126、128两者输送空气或氧气至鼻孔接口114、116，并且也允许由患者呼出的二氧化碳离开患者接口100。

[78]在图13和14所示的实施例中，主体部分112包括被内部导管134、136围绕，并经主体部分112的连接部分130、132与流体路径126、128流体连通的内部通道142。同样的，鼻孔接口114、116的内部通道115、117可与主体部分112的内部通道142流体连通。这样的构造可基本或者完全防止由流体路径126、128输送至鼻孔接口114、116的内部通道115、117的气体通过主体部分112中的开口140而逸出。可将内部导管134、136和通道115、117加以配置，使得提供适当的背压和流速，从而以可控的方式使气体流入鼻孔和使二氧化碳流出鼻孔。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[79]如图14所示，可将覆盖物118配置为更加完全地围绕主体部分112，使得只有主体部分112的开口140所处的区域未被覆盖。具体地，在图示的实施例中，覆盖物118包括从主体部分112向下延伸的延伸部分146。可将该延伸部分146配置为与正好在上嘴唇之上，也包括上嘴唇的患者面部区域啮合，而不会使患者产生不适。由于患者呼出含有二氧化碳的流体，因此这样的延伸部分146可给患者接口100提供进一步的支持，从而抵消由从开口140流出的流体在主体部分112上产生的力。

[80]图15-17示出了根据本发明的患者接口200的另一个实施例。这个实施例的患者接口200包括主体部分212，其具有从主体部分212凸起的第一大致管状鼻孔接口214，和相对于第一鼻孔接口114基本平行地也大致从主体部分212凸起的第二大致管状鼻孔接口216。患者接口200还包括如图16所示的耦合体218，和如图17所示的覆盖物220。

[81]虽然图示实施例中有两个鼻孔接口214、216，可预想到在一些实施例中只提供一个鼻孔接口。由于第一鼻孔接口214和第二鼻孔接口216是基本相同的设计，因此只进一步论述第一鼻孔接口214，并可理解的是，除非本文另有说明，否则第二鼻孔接口216包含相同的特征。将鼻孔接口214配置为插入患者的鼻孔并与流体路径连通。

[82]如图15所示，鼻孔接口214包括具有开口224的远端222，和在远端222和主体部分212之间延伸的侧壁226。侧壁226是弯曲的，以基本上与患者鼻孔的形状相配，使得远端222中的开口224在鼻孔中基本居中，类似于图10所示的实施例。然而，开口224也可从接口214、216向前方、向后方或侧向延伸。侧壁226限定了内通道215或导管，其允许流体在开口224和主体部分212之间流动。同样的，鼻孔接口216具有限定了内部通道217或导管的侧壁227，其允许流体在位于接口216远端的开口225和主体部分212之间流动。在一个实施例中，主体部分212和鼻孔接口214、216由相同材料一体形成，如模制，其中该相同材料具有大约70的邵氏A硬度，例如硅。当然，可使用其它材料，并且给出的示例并非意欲成为限制性的。

[83]将耦合体218(见图16)加以构造和布置，以使每个流体路径与主体部分212相耦合。将耦合体218配置为由主体部分212的内部通道228接收，并与主体部分212的内部通道228形成摩擦配合。虽然未示出，但在这个实施例中，可由与上述通过管127、129提供第一和第二流体路径126、128相同的方式来通过管提供流体路径。

[84]耦合体218包括第一连接部分230和第二连接部分232。在一个实施例中，连接部分230、232包括相应的开孔，每一个具有配置为与相关联的一个管的内径形成摩擦配合的外径。一对夹具(未示出)可用于将相应的管夹紧到每个连接部分230、232，以进一步保证管和患者接口200之间的连接。

[85]其它用于在耦合体218和管或流体路径之间形成连接的机构也是可能的。例如，耦合体218上的连接部分230、232可具有配置为与相关联的一个管的外径形成摩擦配合的内径，等等。在其它实施例中，该连接可通过黏合或其它连接结构来实现。在另一个实施例中，管和耦合体218可一体形成。公开的实施例并非意欲成为限制性的。

[86]可由耦合体218内的内部导管234提供鼻孔接口214的内部通道215和连接部分230的开孔之间的连通。同样的，内部导管236可使第二鼻孔接口216的内部通道217与连接部分232的开孔连通。这允许相关联的流体路径与鼻孔流体连通，使得可从患者接收流体和/或将流体提供给患者。

[87]与上述的患者接口100的实施例类似，在一个实施例中，可将鼻孔接口214、连接部分230和相关联的流体路径配置为将包含空气或氧气的流体从合适的流体供应源供应给患者，并且可将鼻孔接口216、连接部分232和相关联的流体路径配置为接收患者呼出的包括二氧化碳的流体。在这样的实施例中，类似于图11中所示的内壁结构138的内壁结构可将与鼻孔接口214连通的内部导管234相对于与鼻孔接口216连通的内部导管236密封。也可以理解的是，如上所述，患者接口200可实现气体输送和/或气体采样的任何组合。

[88]如图16所示，耦合体218包括开口238，将其配置为允许第一和第二鼻孔接口214、216的内部通道215、217与耦合体218的内部导管234、236连通。另外，主体部分212可包括配置为允许耦合体218的部分242经由其而延伸的开口240。耦合体218可包括多个开口244，将其配置为允许由患者呼出的通过一个或两个鼻孔接口214、216的内部通道215、217的流体从主体部分212直接流至大气，而不是通过一个或两个连接部分230、232来进入一个或两个相关联的流体路径。这样的配置可允许一个或两个流体路径将空气或氧气输送至鼻孔接口214、216，并且也允许二氧化碳经通过开口244直接离开患者接口200。可以预想到的是，类似于图10所示的配置，也可提供另外的通道给鼻孔接口，使得将要输送给患者的气体和患者呼出的流体可都经单一的鼻孔接口行进。

[89]如图17所示，覆盖物220可形成为一个单独的部分，其可在耦合体218与主体部分212连接之前或者之后与鼻孔接口214、216以及主体部分212相连。覆盖物220可由具有少于大约20的邵氏000硬度的柔软材料(例如模制)形成。在一个实施例中，该材料可包括弹性体材料。在另一个实施例中，覆盖物220可包括具有大约3到5的邵氏A硬度的材料，例如硅橡胶。当然，覆盖物220可具有各种其它需要的硬度而不会脱离本发明的精神和范围。在另一个实施例中，覆盖物220可包括可为热固性或热塑性材料的凝胶材料。也可以预想到的是，覆盖物220可由泡沫塑料或任何其它舒适材料制造。由于覆盖物是与患者的皮肤接触的，即在鼻孔内以及在患者上嘴唇之上的区域与患者的皮肤接触，因此这样的柔软材料可给患者提供舒适性。

[90]覆盖物220包括第一大致管状延伸部分250和第二大致管状延伸部分252。第一延伸部分250具有配置为接收第一鼻孔接口214的内部通道251，第二延伸部分252具有配置为接收第二鼻孔接口216的内部通道253。第一延伸部分250在其远端具有开口254，将其配置为与第一鼻孔接口214的开口224对齐。同样的，第二延伸部分252在其远端具有开口256，将其配置为与第二鼻孔接口216的开口225对齐。这个配置允许覆盖物220放置于主体部分212以及第一和第二鼻孔接口214、216之上，并且与主体部分212以及第一和第二鼻孔接口214、216形成摩擦配合。

[91]将第一和第二延伸部分250、252配置为与患者鼻孔的内表面一致，使得当将鼻孔接口214、216和覆盖物220插入患者鼻孔时，覆盖物220在鼻孔接口214、216和它们相应的鼻孔之间提供密封，而不会给患者施加太大的压力。可在覆盖物220和鼻孔内表面之间，或者和正好位于患者上嘴唇之上的鼻孔外表面之间提供该密封。覆盖物220包括配置为基本围绕主体部分212的一侧延伸的部分260，还将所述部分260配置为以与图10中示出并在以上关于患者接口100的覆盖物118而描述的类似方式，将该部分配置为与鼻孔和上嘴唇之间的患者皮肤区域相啮合。类似于之前公开的实施例，将本实施例配置为引导流体以非纵向的方向远离患者的鼻窦流动以增强舒适性。除了所示的单个开口224、225，开口可从前方、从后方或者接口214、216的任何其它位置侧向延伸。

[92]患者接口200的模块化可相对于患者提供更大的柔性。可提供多个主体部分212、耦合体218和覆盖物220，使得对于特定患者每个部分可选择特定的尺寸。不同的主体部分212可包括其间具有不同间距、不同长度、不同直径、不同形状等等的鼻孔接口214、216。同样的，不同耦合体218可具有不同长度，并根据所选择的应用，可包括或不包括多个开口244。另外，不同覆盖物220可包括其间具有不同间距、不同长度、不同直径、不同形状、不同材料等等的延伸部分250、252。这样的系统可提供与患者的特定解剖结构更加适合和舒适的配合。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[93]图20-27示出了本发明的患者接口300的另一个实施例。如图20所示，患者接口300包括主体部分310、从主体部分310延伸的密封部分312、从密封部分312延伸的第一鼻孔插入部分314和与第一鼻孔插入部分314间隔开的并且也从密封部分312延伸的第二鼻孔插入部分316。主体部分310限定了流体通道311或导管(见图21)，将其配置为向患者提供流体或从患者接收流体。由于第一鼻孔插入部分314和第二鼻孔插入部分316是基本相同的设计，只进一步论述第一鼻孔插入部分314，并可理解的是除非本文另有说明，否则第二鼻孔插入部分316可括相同的特征。

[94]将鼻孔插入部分314配置为插入患者的鼻孔。如图示，插入部分314具有远端322和从远端322向密封部分312延伸的侧壁324。在图示的实施例中，侧壁324通常为圆锥形，并且远端322的形状类似于圆锥体的圆形尖端。当然，也可以预想到其它形状的侧壁。例如，侧壁可以是与其顶部和基部相比其中心部分向外膨胀的郁金香形状，或者侧壁在形状上可更加呈圆柱形。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[95]鼻孔插入部分314限定了流体通道326或导管，将其配置为以与图4所示的通道13、26连通的类似方式与主体部分310内的流体通道311连通。如下更加详细的论述，将主体部分310内的流体通道311配置为与流体路径连通，使得流体可通过通道311进入通道326，或者反之亦然。通道311、326可具有合适的尺寸，使得可以适当的压力将气体输送至患者的鼻孔，从而得到舒适的吸入，和/或使得由患者呼出的二氧化碳可流出患者接口300，从而呼气时患者几乎感觉不到或根本感觉不到阻力。

[96]如图22所示，鼻孔插入部分314的侧壁324包括至少一个横向定向的开口328，将其配置为经由通道311、326在流体路径和鼻孔之间传送流体。如图示的实施例，所述至少一个开口328是包括位于插入部分314相对侧的第一开口330和第二开口332的多个开口。这种配置允许流体在流体路径和鼻孔的部分之间流通，其中该鼻孔的部分位于插入部分314的相对侧，例如左边和右边。如之前的实施例所指出的，开口328的数量、尺寸和位置可变化，并且不限于图22中所示的配置。开口328可从前方、后方、侧方或任何其它位置延伸以增强舒适性，并且引导流体以非纵向的方向流动并远离患者的鼻窦。例如，可以与图6所示类似的方式在插入部分314内提供三个开口。

[97]对密封部分312加以构造和布置，以在患者接口300和患者的两个鼻孔之间提供密封。在图示的实施例中，密封部分312包括一个连续的、不间断的表面334，将其配置为与患者鼻孔的外部较低表面接合，并对其进行密封。密封部分312可形成插入部分314、316的基部，其尺寸设为足够大以在患者接口300和各种各样形状的鼻子之间产生密封。例如，如图25所示，与图26和27所示的鼻子相比，患者可具有相对窄的鼻子和相对窄的鼻孔，然而插入部分314、316仍然可以插入鼻孔，并且密封部分312能够在患者接口300的密封表面334和患者的鼻孔之间产生密封。另一个患者可具有如图26所示比其它患者的鼻孔相对更圆的鼻孔，然而插入部分314、316仍然能够插入鼻孔，并且密封部分312能够在患者接口300的密封表面334和患者的鼻孔之间产生密封。通过具有连续的、不间断延伸的表面334，单个的患者接口300可用于多种鼻子形状，因为无论鼻孔的形状和间距如何，鼻孔的外表面将能够与密封表面334啮合。

[98]这样的密封应迫使通过通道311、326供应的流体流出开口328并进入鼻孔，使得它可被患者吸入，而基本上不会泄漏出患者的鼻孔并进入周围环境。这是由于密封部分312应防止或基本防止流体在患者接口300和鼻孔之间流动。同样的，如果患者接口300用于对由患者呼出的流体进行采样，则应迫使该流体进入开口328以逸出鼻孔，因为密封部分312应防止或基本防止流体在鼻孔和患者接口300之间通过。由于更少的流体(气体)将泄漏至周围的环境，因此这样的布置可提供一个更有效的设计。

[99]在图21所示的一个实施例中，主体部分310可包括分隔部件345，将其配置为将主体部分中的通道311分隔为分别与第一鼻孔插入部分314内的通道326和第二鼻孔插入部分316内的通道连通的两个通道311a、311b。在这个实施例中，对第一鼻孔插入部分314加以构造和布置，以从第一流体路径将气体输送至患者的一个鼻孔，并且将第二鼻孔插入部分316配置为接收通过另一个鼻孔从患者呼出的采样流体并将该呼出流体输送至第二流体路径。当然，根据流体路径如何与主体部分310连接，气体可通过第二鼻孔插入部分316输送至患者，而从患者呼出的流体可进入第一鼻孔插入部分314，并通过主体部分310与流体路径中的一个连通。

[100]主体部分310、密封部分312和第一与第二鼻孔插入部分314、316可由相同的材料形成。优选地，主体部分310、密封部分312和第一与第二插入部分314、316由柔软的柔性材料，例如弹性体材料一体模制，从而给患者提供舒适的配合。如图24中更详细的示出，主体部分310可包括至少一个柔性部分348，将其加以构造和布置，以允许调整主体部分310。主体部分310范围内的调整可帮助确保插入部分314、316适当地放置于患者的鼻孔内，并且将主体部分310舒适地搁置于患者的上嘴唇上。该柔性部分348可包括凹口或凹槽350，将其配置为允许主体部分310的一部分相对于主体部分310的另一个部分枢转。柔性部分348可包括韧性材料，从而一旦一部分相对于另一部分枢转时，允许该一部分相对于该另一部分保持在原位。在另一个实施例中，该柔性部分348可以是波纹管式的结构，例如在那些常见的塑料吸管中所看到的。图示的实施例并非意欲成为限制性的。例如，虽然在图中示出了多个凹槽348，可以预想到的是凹槽348可组合为单一的凹槽。

[101]与图1中所示的实施例类似，接口300还包括从主体部分310延伸的流体路径接口360。可将流体路径接口360配置为将患者接口300与上述并示于图18的导管66连接。在图示的实施例中，流体路径接口360包括锁定结构362，将其配置为与限定流体路径67的导管66的部分64相锁定。具体地，如图20和21所示，该锁定结构362包括位于主体部分310一端的三个凸块363。将每个凸块363配置为由位于导管66上的相应套口65所接收。为了将患者接口300锁定在导管66上，凸块363由相应的套口65滑动地接收。凸块363和套口65之间的摩擦将凸块363保持在套口65内直到使用足够的力量将凸块363拉出套口。当然，也可在患者接口300和导管66之间提供其它锁定布置。另外，可提供其它的安装布置。图示的实施例并非意欲成为限制性的。

[102]在一个实施例中，接口300可包括如图23和24所示的调节器370，将其配置为调整主体部分310，使得第一鼻孔插入部分314的方向，包括位置，可相对于第二鼻孔插入部分316调整。调节器370包括柔性的调节带372，将其配置为在主体部分310的相对侧与其附连，如以下进一步详细说明的。由于不同患者的鼻孔之间的间距和/或鼻孔的形状不同，鼻孔插入部分314、316的方向，包括其之间的距离，可以基于特定患者的鼻孔间距而改变。

[103]在图示的实施例中，调节器370还包括从主体部分310一侧376延伸的第一延伸部分374，和从主体部分310的相对侧380延伸的第二延伸部分378。将第一延伸部分374和第二延伸部分378配置为与调节带372连接以使该调节带张紧，其可致使主体部分310弯曲，从而调整一个鼻孔接口相对于另一个鼻孔接口的方向。在图示的实施例中，调节带732在其每一端包括环373，将其配置为与第一和第二延伸部分374、378啮合，使得调节带372可在延伸部分374、378之间保持张紧。如果需要进一步调整，作为该调节带的替代或者除了其之外，可使用另一个具有不同长度和/或伸展特性的调节带。例如，如果将鼻孔插入部分314、316更靠近地放置在一起，则可使用一个比图示的更短的调节带372。调节带372可由任何适合的柔性材料制成，包括但不限于弹性体材料和橡胶。

[104]如以上指出的，图20-24示出的患者接口300可用作鼻部气体输送设备。在一些实施例中，患者接口可用作鼻部气体采样设备。根据流体路径和内部通道311，326是如何配置的，可将患者接口300配置为从一个鼻孔接口提供气体采样，而对另一个鼻孔接口提供气体输送。正如本领域技术人员可理解的，也可以预想到将鼻孔接口配置为利用其内限定的适合通道对两个鼻孔提供气体采样和/或气体输送。上述和图示的实施例并非意欲成为限制性的

[105]使用时，上述的患者接口尤其适于输送气体至患者。与当今的直接将气体向上输送至患者鼻腔的患者接口不同，本发明允许将气体引导至鼻腔的一个区域，从而将使用者感受的不适最小化。例如，患者接口可在鼻腔范围内利用开口来向前或向后引导气体，或者利用开口来横向引导气体。从而，将气体主要输送入鼻道的中部和下部，而不是上部。当然，除了图中所示方向之外，这些开口的方向是可变的，而且并不脱离本发明的精神。将本申请中描述的每个接口配置为引导流体流向患者鼻部通道的适当位置并增强舒适性。

[106]以类似的方式，在图9和15所示实施例中，患者接口通常在鼻腔内向下弯曲以再次引导流体流向中和下鼻道，并远离蝶窦。输送入这些区域的气体被更有效地引导入咽部和最终地引导入气管，而不会不必要的被向上引导入额窦和蝶窦，其将会导致这些鼻窦不必要地变干并潜在地导致不适。

[107]本领域的技术人员可以较好地理解到，各种实施例的特征可与来自其它实施例的各种特征组合。例如，患者接口100、300的开口可集成到患者接口200，或者患者接口200的弯曲配置可集成到患者接口100和300。尽管在这个申请中已经公开了向中和下鼻道引导气体的输送是有利的，但也可以预想到的是，如特定应用的要求所规定的，在其它应用中以诸如向着上鼻道、侧向等等的其它方向引导气体是有利的。例如，如果将患者接口用于输送承载了以额窦和蝶窦为靶的药物时，为了进入额窦和/或蝶窦而向上鼻道引导气体是有利的。可将患者接口构造为引导气体进入或者离开鼻腔的各种不同的特定区域。

[108]尽管根据其的结构布置来描述以上每个实施例时，但可以理解的是本发明也涵盖了使用上述实施例的相关联的方法。

[109]虽然出于说明目的，基于当前认为是最实际和优选的实施例对本发明进行了详细描述，但可以理解的是这样的细节只是为了所述说明目的，本发明并不限于公开的实施例，而是相反的，意欲涵盖在随附的权利要求的精神和范围之内的修改的和等效布置。

Claims

1、一种患者接口，其包括：

主体部分，将其配置为与至少一个流体路径连通；

至少一个鼻孔接口，其从所述主体部分延伸，所述鼻孔接口包括插入部分，将所述插入部分配置为插入患者鼻孔并与所述流体路径连通，所述插入部分包括至少一个开口，将所述开口配置为在所述流体路径和所述鼻孔之间传送流体，将所述开口相对于所述插入部分的纵轴定向为非轴线方向；以及

密封部分，对其加以构造和布置，以提供所述患者接口和所述鼻孔之间的密封。

2、根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封部分位于所述主体部分和所述鼻孔接口之间。

3、根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述密封部分与所述插入部分的基部是一体的。

4、根据权利要求3所述的患者接口，其中，所述密封部分包括圆周地围绕所述插入部分的所述基部的凸缘。

5、根据权利要求4所述的患者接口，其中，所述凸缘包括柔性的膜，将所述膜配置为通过在所述流体路径和所述鼻孔之间传送的所述流体而膨胀。

6、根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述插入部分包括远端和从所述远端向所述密封部分延伸的侧壁，并且其中，所述开口延伸通过所述侧壁。

7、根据权利要求6所述的患者接口，其中，所述至少一个开口包括两个置于所述插入部分相对侧的开口。

8、根据权利要求6所述的患者接口，其中，所述开口包括三个等间距地围绕插入部分的开口。

9、根据权利要求1所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为给所述患者供应空气。

10、根据权利要求1所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为给所述患者供应氧气。

11、根据权利要求1所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为从所述患者接收二氧化碳。

12、根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述至少一个鼻孔接口包括第一鼻孔接口和第二鼻孔接口，并且其中，所述至少一个流体路径包括第一流体路径和第二流体路径，对所述第一鼻孔接口加以构造和布置，以从所述第一流体路径输送氧气至所述患者的一个鼻孔，对所述第二鼻孔接口加以构造和布置，以接收所述患者呼出的采样流体并将所述样本传送至所述第二流体路径。

13、根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述主体部分和所述鼻孔接口包括弹性体材料。

14、根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述主体部分包括至少一个柔性部分，对所述柔性部分加以构造和布置，以允许相对于所述患者的面部来调整所述主体部分。

15、根据权利要求14所述的患者接口，其中，所述柔性部分包括凹槽。

16、根据权利要求1所述的患者接口，其还包括从所述主体部分延伸的流体路径接口，将所述流体路径接口配置为将所述流体路径与所述患者接口连接。

17、根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述流体路径接口包括锁定结构的一部分，将所述部分配置为与置于限定了所述流体路径的导管上的所述锁定结构的另一部分相锁定。

18、根据权利要求17所述的患者接口，其中，所述锁定结构的所述部分与所述流体路径接口是一体的。

19、根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述至少一个鼻孔接口包括第一鼻孔接口和第二鼻孔接口，并且还包括调节器，所述调节器用于调整所述第一鼻孔接口相对于所述第二鼻孔接口的方向。

20、根据权利要求19所述的患者接口，其中，所述调节器包括从所述主体部分的一侧延伸的第一延伸部分，从所述主体部分的相对侧延伸的第二延伸部分和柔性调节带，对所述调节带加以构造和布置，以将所述第一延伸部分和所述第二延伸部分连接，从而允许所述第一鼻孔接口相对于所述第二鼻孔接口的调整。

21、根据权利要求20所述的患者接口，其中，所述调节带包括在其一端的配置为由所述第一延伸部分接收的第一环，和在其相对端的配置为由所述第二延伸部分接收的第二环，对所述调节带加以构造和布置，以使当所述第一环与所述第一延伸部分连接并且所述第二环与所述第二延伸部分连接时，所述调节带是张紧的。

22、一种患者接口，其包括：

主体部分，将其配置为与至少一个流体路径连通；

至少一个鼻孔接口，其从所述主体部分延伸，将所述鼻孔接口配置为插入患者鼻孔并与所述至少一个流体路径连通，所述鼻孔接口包括具有开口的远端和在所述远端和所述主体部分之间延伸的侧壁；以及

覆盖物，其至少部分地覆盖所述主体部分和所述鼻孔接口，将所述覆盖物配置为提供所述患者接口和所述鼻孔之间的密封。

23、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述覆盖物包括具有少于大约20的邵氏000硬度的材料。

24、根据权利要求23所述的患者接口，其中，所述材料包括热塑性弹性体。

25、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述覆盖物包括具有大约3到5的邵氏A硬度的材料。

26、根据权利要求25所述的患者接口，其中，所述材料包括硅橡胶。

27、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述覆盖物包括凝胶材料。

28、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述覆盖物包括泡沫塑料。

29、根据权利要求22所述的患者接口，其中，将所述至少一个流体路径配置为给所述患者供应氧气。

30、根据权利要求22所述的患者接口，其中，将所述至少一个流体路径配置为从所述患者接收二氧化碳。

31、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述至少一个鼻孔接口包括第一鼻孔接口和第二鼻孔接口，并且其中，所述至少一个流体路径包括第一流体路径和第二流体路径，对所述第一鼻孔接口加以构造和布置，以从所述第一流体路径输送氧气至所述患者的一个鼻孔，对所述第二鼻孔接口加以构造和布置，以将所述患者呼出的流体传送至所述第二流体路径。

32、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述至少一个流体路径由管限定。

33、根据权利要求32所述的患者接口，其中，将所述管配置为从所述主体部分延伸，并且至少部分地围绕所述患者的每个耳朵以将所述主体部分相对于所述患者的所述鼻孔保持在稳固的位置。

34、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述主体部分包括与所述鼻孔接口相同的材料。

35、根据权利要求34所述的患者接口，其中，所述材料具有大约70的邵氏A硬度。

36、根据权利要求35所述的患者接口，其中，所述材料包括硅。

37、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述主体部分包括至少一个排气开口，将其配置为允许由所述患者通过所述鼻孔呼出的流体离开所述患者接口。

38、根据权利要求22所述的患者接口，其还包括耦合体，将所述耦合体加以构造和布置，以将所述流体路径与所述主体部分耦合。

39、根据权利要求38所述的患者接口，其中，所述主体部分包括排气开口，并且所述耦合体包括配置为与所述主体部分的所述排气开口对齐的至少一个排气开口，从而允许所述患者通过所述鼻孔呼出的流体离开所述患者接口。

40、根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述覆盖物基本上围绕着所述主体部分。

41、一种患者接口，其包括：

主体部分，将其配置为与至少一个流体路径连通；

密封部分，其从所述主体部分延伸，对所述密封部分加以构造和布置，以提供所述患者接口和患者的第一鼻孔之间的密封，以及提供所述患者接口和所述患者的第二鼻孔之间的密封；

第一鼻孔插入部分，其从所述密封部分延伸，所述第一鼻孔插入部分包括至少一个横向定向的开口，并且将所述第一鼻孔插入部分加以构造和布置，以插入所述患者的所述第一鼻孔；

第二鼻孔插入部分，其与所述第一鼻孔插入部分相间隔，并且从所述密封部分延伸，所述第二鼻孔插入部分包括至少一个横向定向的开口，并且将所述第二鼻孔插入部分加以构造和布置，以插入所述患者的所述第二鼻孔。

42、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述密封部分包括连续的表面，将所述表面配置为提供所述患者接口与所述患者的所述第一鼻孔和第二鼻孔之间的密封。

43、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述第一插入部分和所述第二插入部分每一个包括远端和从所述远端向所述密封部分延伸的侧壁，并且其中，所述开口延伸通过所述侧壁。

44、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述第一插入部分的所述至少一个开口包括置于所述第一插入部分的相对侧的两个开口，并且其中，所述第二插入部分的所述至少一个开口包括置于所述第二插入部分的相对侧的两个开口。

45、根据权利要求41所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为向所述患者供应空气。

46、根据权利要求41所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为向所述患者供应氧气。

47、根据权利要求41所述的患者接口，其中，将所述流体路径配置为从所述患者接收二氧化碳。

48、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述至少一个流体路径包括第一流体路径和第二流体路径，对所述第一鼻孔插入部分加以构造和布置，以从所述第一流体路径向所述患者的所述第一鼻孔输送氧气，并且对所述第二鼻孔插入部分加以构造和布置，以接收从所述患者的所述第二鼻孔呼出的采样流体，并将所述样本传送至所述第二流体路径。

49、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述主体部分、所述密封部分和所述第一和第二鼻孔插入部分包括弹性体材料。

50、根据权利要求41所述的患者接口，其中，所述主体部分包括至少一个柔性部分，对所述柔性部分加以构造和布置，以允许相对于所述患者的面部来调整所述主体部分。

51、根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述柔性部分包括凹槽。

52、根据权利要求41所述的患者接口，其还包括从所述主体部分延伸的流体路径接口，将所述流体路径接口配置为将所述流体路径和所述患者接口连接。

53、根据权利要求52所述的患者接口，其中，所述流体路径接口包括锁定结构的一部分，将所述部分配置为与置于限定了所述流体路径的导管上的所述锁定结构的另一部分相锁定。

54、根据权利要求53所述的患者接口，其中，所述锁定结构的所述部分与所述流体路径接口是一体的。

55、根据权利要求41所述的患者接口，其还包括调节器，用于调整所述第一鼻孔插入部分相对于所述第二鼻孔插入部分的方向。

56、根据权利要求55所述的患者接口，其中，所述调节器包括从所述主体部分的一侧延伸的第一延伸部分，从所述主体部分的相对侧延伸的第二延伸部分和柔性调节带，对所述调节带加以构造和布置，以将所述第一延伸部分和所述第二延伸部分连接，从而允许所述第一鼻孔插入部分相对于所述第二鼻孔插入部分的调整。

57、根据权利要求56所述的患者接口，其中，所述调节带包括在其一端的配置为由所述第一延伸部分接收的第一环，和在其相对端的配置为由所述第二延伸部分接收的第二环，对所述调节带加以构造和布置，以使当所述第一环与所述第一延伸部分连接并且所述第二环与所述第二延伸部分连接时，所述调节带是张紧的。