CN101607013B - 一种中药接骨胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药接骨胶囊及制备方法，由桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、血竭、当归、自然铜、杜仲、续断、骨碎补、桅子、车前子、地骨皮、五加皮、枳壳、防风、白芷名贵中药按一定比例配制而成，具有祛瘀、止痛、舒筋生肌、接骨续损的作用，用以治疗骨折病人，能使骨折部位组织修复和再生，促进血液循环，加快骨折愈合。

Description

一种中药接骨胶囊及制备方法

技术领域

本发明属于医疗卫生技术领域，特别是涉及一种治疗骨折的内服的中药组合物。

背景技术

骨折是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂，多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。目前，对骨折的治疗主要采用手术和药物治疗的方法，手术治疗虽然见效快，但往往创伤大，失血多，而且需要外加固定，影响患者术后活动；药物治疗目前主要是以激素类西药为主，这种西药虽然能消炎止痛，但一般不能促进骨折愈合，治愈时间长，治疗效果不理想，而且副作用大。目前，中药治疗骨折的最大优点是能促进骨折愈合，无毒副作用，但目前应用比较多的治疗骨折的中药，如中药跌打丸、跌打膏均存在疗效差、疗程长的问题。

发明内容

本发明的目的针对现有中药治疗骨折存在的问题，提供一种疗效好、无毒副作用的治疗骨折的中药接骨胶囊。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：该中药接骨胶囊按重量份配比如下：

桃仁0.5-1.5份、红花0.5-1.5份、川芎0.5-1.5份、乳香0.5-1.5份、没药0.5 1.5份、元胡0.5-1.5份、牛膝0.5-1.5份、土元0.5-1.5份、血竭0.2-0.6份、当归0.5-1.5份、自然铜0.8-1.6份、杜仲0.5-1.5份、续断0.5-1.5份、骨碎补0.8-1.6份、桅子0.5-1.5份、车前子0.5-1.5份、地骨皮0.5-1.5份、五加皮0.5-1.5份、枳壳0.5-1.5份、防风0.5-1.5份、白芷0.5-1.5份

中药接骨胶囊按重量份最佳配比：

桃仁1份、红花1份、川芎15份、乳香1份、没药1份、元胡1份、牛膝1份、土元1份、血竭0.5份、当归1份、自然铜1.2份、杜仲1份、续断1份、骨碎补1.2份、桅子1份、车前子1份、地骨皮1份、五加皮1份、枳壳1份、防风1份、白芷1份

其生产制备方法：

备料：根据制剂制取标准，选取制剂处方中药材，并准确称取所需重量。

预处理：桃仁、车前子清炒；乳香、没药醋炒；自然铜火煅醋淬；当归、土元、牛膝、枳壳、川芎、骨碎补、续断、白芷、地骨皮、五加皮、防风、元胡、杜仲分别水洗摊晾；红花、桅子分别净选。

烘干处理：红花、当归、枳壳、川芎、白芷、乳香、没药、防风于60℃2小时烘干；自然铜105℃干燥1小时；其余药材于80℃4小时烘干。

粉碎过筛：自然铜单独粉碎过80目筛；血竭单独粉碎过100目筛，其余药物混合粉碎过80目筛，将所有药粉混合过筛。

灭菌：将药粉置烘箱内，采用低温间歇灭菌2-3次。

灌装：零号胶囊内-包装-质检-贴签-入库。

本药选用具有祛瘀、止痛、舒筋生肌、接骨续损的纯天然名贵中药，经科学配比制成，用以治疗骨折病人，能使骨折部位组织修复和再生，促进血液循环，加快骨折愈合。

临床试验资料：

本发明选用临床试验病例192例，其中治疗组100例，治疗组服用本发明所述的接骨胶囊，对照组92例，对照组服用中药跌打丸；治疗组和对照组所选用的病例中病史、病情、年令、性别尽量相当；治疗组和对照组均为住院治疗，治疗前均未用任何接骨药。治疗组100例，年令最小9岁，年令最大65岁，平均年令53岁；对照组92例，年令最小8岁，年令最大62岁，平均年令55岁，均为住院治疗，治疗前均未用过任何接骨药物。骨折部位：肱骨外科颈骨折15例，肱骨踝上骨折40例，尺桡骨骨折45例，股骨干骨折38例，胫脉骨骨折54例。以上病例多有外伤史，如高处跌伤、骑车碰伤、木头砸伤及汽车撞伤等。患者局部肿胀疼痛，功能性障碍，外观畸形，可触及骨擦音及假关节活动。

用药：口服接骨胶囊，成人每日三次，每次4-6粒，儿童减半。服药期间忌服辛辣、孕妇忌服、胃病患者慎用。中药跌打丸成人每次服五粒，儿童每次服2粒，每日三欠。连续用药20-40天，随时观察治疗效果，患部肿胀消退时间，每7日摄片一次，检查对位和骨痂生长情况及患肢功能恢复时间。    

疗效评定标准：

治愈：骨折对线对位满意，有连续性骨痂形成，断端无压痛，无冲击痛，功能恢复。好转：对位及对线尚可，或骨折对位不佳，但功能恢复尚好。未愈：骨折不愈合成局部明显畸形，功能障碍。

不同骨折类型治疗组与对照组疗效比较

临床观察统计结果证明：本发明所述的接骨胶囊对由于各种原因造成的骨折、骨伤有很好的疗效，能加快骨组织再生，疗效好，总有效率达99％；本发明为纯天然中药制剂，无毒副作用和不良反应。

典型病例

患者：于晋源，男，24岁，农民。入院前1小时，不慎摔伤左肩部及右踝部，当时即感伤处疼痛剧烈，不敢活动。经X线片检查，发现左锁骨中外1/3处骨折，断端错位重叠，右外踝骨折，断端对位线可，余(一)。诊断为：左锁骨骨折，右外踝骨折伴三角韧带损伤。住院经手术后服用接骨胶囊，口服：一次4-6粒，一日3次，七天后病情好转，15天后痊愈出院。

患者：刘守仁，男，50岁，农民。因车祸致右侧股骨颈、股骨干中段、股骨髁上髁间粉碎骨折。入院X线片检查发现右侧股骨干、股骨髁上髁间粉碎骨折。住院手术后，服用接骨胶囊，两个月后复查显示股骨颈、股骨干、股骨髁上髁间骨折愈合良好，无股骨头坏死发生。

具体实施方式

实施例一

称取桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、当归、杜仲、续断、桅子、车前子、地骨皮、五加皮、枳壳、防风、白芷各1000克，自然铜、骨碎补各1200克，血竭500克。按以下步骤制备：

预处理：桃仁、车前子清炒；乳香、没药醋炒；自然铜火煅醋淬；当归、土元、牛膝、枳壳、川芎、骨碎补、续断、白芷、地骨皮、五加皮、防风、元胡、杜仲分别水洗摊晾；红花、桅子分别净选。

烘干处理：红花、当归、枳壳、川芎、白芷、乳香、没药、防风于60℃2小时烘干；自然铜105℃干燥1小时；其余药材于80℃4小时烘干。

粉碎过筛：自然铜单独粉碎过80目筛；血竭单独粉碎过100目筛，其余药物混合粉碎过80目筛，将所有药粉混合过筛。

灭菌：将药粉置烘箱内，采用低温间歇灭菌2-3次

灌装：灌装零号胶囊内-包装-质检-贴签一入库

实施例二

称取桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、当归、杜仲、续断各900克；桅子、车前子、地骨皮、五加皮、枳壳、防风、白芷各1100克，自然铜、骨碎补各1300克，血竭400克。制备工艺方法同实施例一。

Claims (2)

1.一种中药接骨胶囊，其特征在于该中药接骨胶囊按重量份配比如下：桃仁0.5-1.5份、红花0.5-1.5份、川芎0.5-1.5份、乳香0.5-1.5份、没药0.5-1.5份、元胡0.5-1.5份、牛膝0.5-1.5份、土元0.5-1.5份、血竭0.2-0.6份、当归0.5-1.5份、自然铜0.8-1.6份、杜仲0.5-1.5份、续断0.5-1.5份、骨碎补0.8-1.6份、桅子0.5-1.5份、车前子0.5-1.5份、地骨皮0.5-1.5份、五加皮0.5-1.5份、枳壳0.5-1.5份、防风0.5-1.5份、白芷0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的一种中药接骨胶囊的制备方法，其特征在于该中药接骨胶囊的制备方法为：

预处理：桃仁、车前子清炒；乳香、没药醋炒；自然铜火煅醋淬；当归、土元、牛膝、枳壳、川芎、骨碎补、续断、白芷、地骨皮、五加皮、防风、元胡、杜仲分别水洗摊晾；红花、桅子分别净选；

烘干处理：红花、当归、枳壳、川芎、白芷、乳香、没药、防风于60度2小时烘干；自然铜105度干燥1小时；其余药材于80度4小时烘干；

粉碎过筛：自然铜单独粉碎过80目筛；血竭单独粉碎过100目筛，其余药物混合粉碎过80目筛，将所有药粉混合过筛；

灭菌：将药粉置烘箱内，采用低温间歇灭菌2-3次；

灌装：零号胶囊内—包装—质检—贴签—入库。