CN101584850A - 果醋银杏口服液中药组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种以“果醋与人参、黄芪、丹参、枸杞、葛根、生姜、红花、甘草8种中药，以及银杏叶提取物、山楂叶提取物、2种中药堤取物”组合；采取特定制备方法，加工成口服液。其主要作用和功能是预防和治疗“动脉硬化性心脑血管病”。通过调节血脂、降低血液黏滞性、增强毛细血管和组织细胞膜的通渗性；改善微循环，改善血管内皮细胞、心肌、脑组织的供血、供氧状况，给组织细胞补充营养，促使功能衰退的组织细胞，恢复活力；对形成粥样硬化的基本物质进行分解，使已经硬化的心脑血管软化而恢复弹性，从而达到病理学治疗痊愈效果。

Description

果醋银杏口服液中药组合及其制备方法

技术领域

中药制剂领域，预防和治疗“动脉粥样硬化性心脑血管病”药剂。

背景技术

动脉硬化性心脑血管病被“世界卫生组织”确定为“渐进性终生疾病”；因为这种疾病是长期“营养失衡”积累而成，血管已经硬化，重者形成血管挟窄或管内斑块，很难消除；并且随着时间推移(年龄加大)病情会逐渐加重，最终导致血管内梗塞急性发作，已经成为人类死亡和致残的主要疾病。。

目前全世界采用的办法，是通过控制危险因素，主要是降血脂、降血压、扩张血管、抗血液凝聚，预防和延缓血管内梗塞急性发作。属保守疗法。保守疗法的作用是有限的，在效果衰减、病情恶化的情况下，则以手术介入治疗为主。这些方法在抢救危重病人、延续生命方面发挥了一定的作用。但是存在费用大、风险大、复发率高、死亡率高、等问题；关键是并没有从根本上解决问题，达不到治疗痊愈的理想效果。

“果醋银杏口服液”研究目的，就是通过调节血脂、改善微循环，改善血管内皮细胞、心肌、脑组织的营养状况，使衰退而失去功能的组织细胞恢复活力，对形成粥样硬化的基本物质进行分解，使已经硬化的心脑血管软化而恢复弹性，从而达到病理学治疗痊愈效果。

发明内容

采用果醋(或其他原料酿造醋)与人参、黄芪、丹参、枸杞、葛根、生姜、红花、甘草8种中药(或这8种中药的提取物)和银杏叶提取物、山楂叶提取物、2种提取物，组合成配方，用麦芽糖醇作甜味剂，山梨酸钾作防腐剂，经特定制备方法加工成口服液。

一、“果醋银杏口服液”中药组合的基本原理：是针对动脉硬化成因的复杂性，和心脑血管病的危险因素及其症候群，采用“多靶点定位”，小剂量、“多样化功能因子”组配；其功能因子相互配合，起到“强化功效、弥补缺陷、扩大适应性”的作用，能保证各种功能成的使用效果。

果醋与8种中药、2种提取物组合，较好的保持了各种原料的有效成分。

二、果醋银杏口服液的功能成分：

1、有机酸类：以乙酸、乳酸、果酸等为主(含量以总酸计)

2、生物黄酮类：银杏黄酮、山楂黄酮、葛根黄酮、丹参酮类、甘草类黄酮等(含量以总酮计)。

3、皂甙类：人参皂甙、大豆黄酮甙、山楂皂甙、甘草甙、红花甙等(含量以总甙计)。

4、甘油脂类：红花油、花生酸、亚油酸、亚麻酸等。

5、特殊功能成分：三萜化合物、银杏内脂、人参蛋白合成促进因子(TYO-StiSoI)。

6、维生素类：B1、B2、B6、叶酸、胆碱、泛酸、尼克酸等；维生素A、

7、β胡萝卜素、维生素E、维生素C。

8、矿物质和微量元素：钙、磷、，镁、钠、钾、锌、铁、氯、硫、碘等。

9、氨基酸类：含18种必需氨基酸。

原料全部为食药两用性中药，不含有毒有害物质，无毒副作用。

以麦芽糖醇为甜味剂，糖尿病患者亦可服用。

三、“果醋银杏口服液”对“动脉硬化和心脑血管病”的作用机理：

动脉硬化和心脑血管病的主因是“营养失衡”，病理变化则是LDL-C沉积在血管内皮，使血管内皮增厚、硬化、狭窄，严重者形成斑块，堵塞冠状动脉、主动脉、颈动脉、椎动脉、颅内动脉等重要动脉而发生的病变；直接影响心肌和脑组织供血供氧和新陈代谢，所引发的疾病有“冠脉综合症(ACS)、慢性冠脉病(CAD)、慢性缺血综合症(CIS)、脑中风、脑中风后遗症、老年痴呆症”等。

中医对心脑血管病的诊断有多种论述，我们认可“气虚、血淤”这个基本原理。依据这一原理，采用“补虚”和“活血化淤”相结合、标本兼治的方案，一方面通过改善微循环、降低血脂、降低血液黏滞度，使血流变畅，流速加快，从而有效的防止血管内堵塞，预防心脑血管梗塞急性发作。与此同时，给失去活力的动脉血管、心肌、和脑组织输送营养物质，使大部分功能衰退的组织细胞逐渐恢复活力。

“果醋银杏口服液”的中药组合，充分体现了这一原理，所含功效成分对“动脉粥样硬化性心脑血管病”有如下调理和治疗作用：

1、调节血脂：对总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)，有降低作用；对高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)有升高的作用。

2、促进微循环：扩张毛细血管、增强毛细血管和组织细胞膜的通渗功能，能改善心肌和脑组织缺血、缺氧，降低心肌耗氧量。

3、强心作用：能增强心肌收缩力。

4、调节血压：有降压作用，作用是多方面，是标本兼治，是把高血压症的病因作为“靶点”，对其进行干预、并产生作用；这一点与其它降压药有本质上的不同，这是“治疗”而不是“控制血压”。

对“慢性心力衰竭”所产生的“血压偏低”症状，通过其强心作用，能使血压提升并恢复正常。

5、调节心律：对“动脉硬化性心脏病”引发的“心律失常”，通过标本兼治，使其恢复正常。

6、抗凝、消栓：通过降低血液中“低密度脂蛋白”的含量和其他方面的综合调理，能降低血液黏滞性，延缓血液凝固，抑制血小板功能，分解血栓中的LDL-C和脂蛋白纤维，从而达到“抗凝”和“消除血栓”的作用。

7、预防和治疗动脉硬化：阻止“LDL-C”在血管内皮沉积；消除动脉硬化形成的挟窄和斑块，使硬化而失去弹性的动脉血管，恢复弹性和畅通。

8、补充营养、恢复心脑血管组织细胞的活力：在微循环得到改善的情况下，使组织细胞及时获得所需营养，使功能衰退的组织细胞恢复活力。促使病变良性逆转。

9、调节内分泌：内分泌失调的主要原因之一，是“动脉硬化对内分泌组织细胞的营养代谢产生的障碍”，消除了这个障碍，能使内分泌腺获得必须的营养，实现正常的新陈代谢，恢复正常功能。(内分泌调节正常，对“动脉硬化性心脑血管病”的恢复有良性促进作用)。

四、果醋银杏口服液制备方法与创新特点：

“果醋银杏口服液”首创大容量中药口服液，每支40-90ml，采用食品级聚丙烯(PT)(或聚乙烯)瓶，铝塑复合膜密封，中温萃取中药，瞬时灭菌和热灌装密封工艺，工艺符合国家食品药品安全生产的相关规定。在常温下保质期可达18个月。制备方法见说明书附图(工艺流程图)。

具体实施方式

“果醋银杏口服液”预防和治疗心脑血管病，每日服用二次，早、晚饭后各1次，每次1支(65ml)；肥胖、体重严重超标，动脉中度以上硬化、挟窄、有斑块的患者，每日三次(中午加服1支)。两个月为一个疗程。

危重患者，在服用初期与西药联合使用，如硝酸甘油类血管扩张剂，降压类、降脂类、阿司匹林等；服用两周后，根据患者症状变化及检查结果，诊断确定危险因素解除的程度，根据实际情况，逐步减停西药。2-4周后，可以大部分或全部停用西药，2-4个疗程，大部分患者可达到基本痊愈的治疗目标，个别高龄或病情复杂的患者适当延长服用期限即可。

Claims (2)

1、中药组合：由以下3组中药组合：

(1)、果醋(或其它原料酿造的醋)。

(2)、人参、黄芪、丹参、枸杞、葛根、生姜、红花、甘草8种中药组合，包括由这8种中药提取物的组合，不包括单一提取物的使用。

(3)、银杏叶提取物，山楂叶提取物。

2、制备方法：有以下4个特点：

(1)、聚丙烯或聚乙烯塑料瓶装，复合铝塑膜盖、热合密封。

(2)、大容量口服液，容量介于40-90ml范围内。

(3)、中温(60℃-80℃)萃取中药。

(4)、瞬时灭菌，中温灌装生产工艺。

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