CN101579377B - 一种治疗老年痴呆症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗老年痴呆症的药物组合物，该组合物是由红曲、灵芝孢子粉和西洋参提取物组成。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；本发明药物组合物治疗老年痴呆症效果显著且无副作用。

Description

一种治疗老年痴呆症的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗老年痴呆症的药物组合物。

背景技术

随着世界人口平均寿命的逐年增加，全球人口趋于老龄化，老年痴呆症的发病率也逐年上升，成为威胁人们晚年健康的一大隐患。近年来，治疗老年痴呆药物的研发已引起世界各国医药界的高度重视，随着对老年神经生理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究也不断取得进展。老年痴呆症即阿尔茨海默氏症(AD)，是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，痴呆是其最突出的精神症状。由于该病的病因及发病机制尚未明了，目前仍缺乏特效的病因治疗方法，不过根据医药学家多年来的研究发现，有许多药物在改善老年痴呆患者的记忆能力、认知功能及延缓衰老等方面具有良好的作用。中药人参、刺五加、银杏、石杉等均具有一定的益智和提高记忆效果。一些中成药在抗痴呆方面的作用引起专家的关注，如台湾有学者对六味地黄丸、补中益气汤、归脾汤、天王补心丹四种传统补肾中药研究后证实，其都有抗衰老及抗氧化作用，对于早老性痴呆、神经衰弱及健忘均有疗效。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。

本发明另一目的在于提供该药物组合物的新用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

红曲提取物1-5重量份  灵芝孢子粉3-8重量份  西洋参提取物3-8重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物3重量份  灵芝孢子粉5重量份  西洋参提取物5重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物2重量份  灵芝孢子粉4重量份  西洋参提取物7重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

红曲提取物4重量份  灵芝孢子粉7重量份  西洋参提取物4重量份。

本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水提醇沉过大孔树脂柱提取物。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，每次煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩干燥，得该药材水提取物。或者取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉提取物。

所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。

所述超零界萃取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，超临界CO₂萃取，加10-40％本发明原料药中任一药材量75-95％乙醇作夹带剂，萃取压力20-40Mpa、温度30-60℃，得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中红曲\西洋参任一药材，超临界萃取后，将药粉取出，水煎煮1-2次，分别加6-8倍量水，煎煮0.5-1小时，合并水煎液，浓缩，加75-95％乙醇使含醇量达60-80％，静置12-24小时，过滤，滤液浓缩干燥，得该药材超临界CO₂萃取水提醇沉提取物。

本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型；所述剂型为片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。

本发明药物组合物治疗老年痴呆症效果显著且无副作用。

下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

本发明药物组合物经临床治疗120例老年痴呆症患者总有效率达97％以上，老年痴呆症病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中110例显效，6例有效，4例无效。见下表

疗效标准	显效(例数)	有效(例数)	无效(例数)
				120例	110例	6例	4例
有效率	92％	5％	3％

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1：

红曲水提取物3kg  灵芝孢子粉5kg  西洋参水提取物5kg

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。

实施例2：

红曲醇提取物2kg  灵芝孢子粉4kg  西洋参醇提取物7kg

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。

实施例3：

红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg  灵芝孢子粉7kg

西洋参水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。

实施例4：

红曲醇提取物2kg  灵芝孢子粉8kg  西洋参水提取物6kg

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。

实施例5：

红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物4kg  灵芝孢子粉6kg

西洋参醇提取物8kg

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。

Claims (9)

1.一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

红曲提取物1～5重量份  灵芝孢子粉3～8重量份  西洋参提取物3～8重量份；所述提取物由常规方法制成水提物。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为：

红曲提取物3重量份  灵芝孢子粉5重量份  西洋参提取物5重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为：

红曲提取物2重量份  灵芝孢子粉4重量份  西洋参提取物7重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为：

红曲提取物4重量份  灵芝孢子粉7重量份  西洋参提取物4重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型。

6.如权利要求5所述的药物组合物的药物组合物，其特征在于所述剂型为片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。

7.如权利要求5所述的药物组合物的药物组合物，其特征在于所述剂型为软胶囊剂、滴丸、蜜丸或冻干粉针剂。

8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗老年痴呆的药物中的应用。

9.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂或注射制剂。