CN101569565B - 虹膜转动式义眼及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种虹膜转动式义眼及其制造方法。本发明的义眼为中空薄层设计，义眼内设有夹层结构，虹膜薄膜设置在义眼的夹层结构中，其中义眼后面的结膜囊中放置了一枚类似于角膜接触镜样的磁力驱动片，带动虹膜薄膜的运动。本发明解决目前义眼中存在的矛盾问题，即义眼大小与运动度之间的关系，使义眼可以同时满足眼睑饱满度与义眼仿真运动的要求。

Description

虹膜转动式义眼及其制造方法

技术领域

本发明属于医疗器件技术领域，具体为一种直接植入结膜囊的义眼。

背景技术

目前我国，由于各种原因，每年需要作眼球摘除的病人约3万人。随着人们生活水平的提高，患者对于眼球摘除后的美容需求越来越高，但这种需求一直被医生和社会所忽视。目前义眼的设计和制作停留在个体作坊的水平，由于材料和基本设计理念的限定，目前的产品在美容方面的效果不如人意。从原理上讲：义眼有2项美容功能：1是支撑眼睑，保持正常的睑裂大小和上睑的凸度；2是模拟眼球的转动，与对侧眼球同步运动。现有的义眼片将虹膜绘在义眼上，运动是整个义眼的整体运动。但义眼依靠弧度镶嵌在义眼台前面，当义眼比较厚大时，运动的动力不足，而空间阻力过大，运动效果不好。

产品的内在矛盾为眼睑饱满度与义眼运动度的矛盾：1：义眼较大时，眼睑饱满，双侧对称性好，但活动度下降，通俗的讲就是义眼不会转动，因此患者注视其他方向时，义眼不能相应转动，造成双眼位置不对称，美容效果差。2：反之，义眼较小时，义眼运动度较好，但患眼凹陷，睑裂狭小，双眼明显不对称。以上情况均会促使患者产生自卑心理，因此解决问题的关键是在保证患眼饱满、双眼对称的前体下，提高义眼的运动。

目前国内、外使用的义眼有3种材料：普通义眼一牙科材料，软质义眼一水凝胶，德国劳莎义眼-玻璃材料。但是这几种义眼与传统的牙科牙膏粉的义眼的区别主要是材料的不同，分别为玻璃，水凝胶。在提高义眼的转动效果方面，有杆状链接设计和磁力带动设计的不同专利产品。但杆状链接设计，存在临床不实用的问题，已经被临床淘汰；磁力带动设计的方案，目前没有产品问世，但在医学和磁学，物理学方面已经存在很多理论问题，无法实际应用。因此，在国内外目前没有一种较好的方法解决义眼的大小与义眼的运动之间的矛盾。

发明内容

本发明公开了一种虹膜转动式义眼及其制造方法，解决了现有技术中的问题。

采用的技术方案如下：一种虹膜转动式义眼，包括义眼，其特征在于：所述义眼由支撑部、核心部、磁力驱动片、虹膜薄膜组成，其中支撑部采用硅橡胶制成，支撑部上设有对应核心部大小的洞，核心部固定于其中，而虹膜薄膜则设于核心部内，磁力驱动片安置于结膜囊内，且同时位于核心部的正后方，所述磁力驱动片为采用在高分子化合物中加入纳米磁粉制成的厚为0.1～2.0mm，直径为2～10mm的类角膜接触镜状薄片；

所述虹膜薄膜医为用聚甲基丙烯酸甲酯混合纳米磁粉制成的厚为0.1～1mm，直径为10～12mm的圆形薄片，其中磁性部分的直径在2～10mm或者为采用医用聚甲基丙烯酸甲酯制成的厚为0.1～1mm，直径为10～12mm的圆形薄片，薄片后表面上设有一厚为0.1～1mm，直径为2～10mm的圆形磁片。

所述核心部为由两块光滑弧形隔板密封形成的夹层，两块隔板间隙为0.2～2.0mm。

虹膜薄片有棕黄色至棕黑色共8～10个色差，根据实际情况进行颜色调配；淡蓝和浅绿、浅灰色将供欧美人种选用。

该虹膜转动式义眼的制作方法按如下步骤进行：

a.依据患者健眼虹膜和巩膜的颜色选择虹膜薄膜和巩膜组片，并组配成核心部；

b.核心部组装完毕后塑封密闭，以防止泪液渗入义眼片内部腐蚀虹膜薄膜；

c.以牙膏粉制作传统义眼片，患者配戴合适后，依据牙膏粉义眼片的大小和形态制作硅橡胶的义眼片支撑部；

d.临床观察人员记录患者配戴传统义眼片时，义眼片转动的幅度，并摄照片供设计使用，配戴后，依据睑裂位置确定中间的义眼片核心部位置，之后将组装好的核心部植入；

e.将选择好的磁力驱动片植入结膜囊，最后将组装有核心部的支撑部植入。

本发明解决目前义眼中存在的矛盾问题，即义眼大小与运动度之间的关系，使义眼可以同时满足眼睑饱满度与义眼运动灵活的要求。

附图说明

图1为本发明实施例示意图；

图2为图1正面视图。

具体实施方式

参阅图1、图2，一种虹膜转动式义眼，包括义眼，所述义眼由支撑部2、核心部3、磁力驱动片4、虹膜薄膜1组成，其中支撑部2采用硅橡胶或其他高分子材料制成，其上设有对应核心部3大小的洞，核心部3固定于其中。而虹膜薄膜1则设于核心部3内，磁力驱动片4安置于结膜囊内，且同时位于核心部3正后方。

其中，核心部3为由两块光滑弧形隔板密封形成的夹层结构，前后隔板之间的间隙为0.2～2.0mm。

前隔板为透明的高分子材料制成，其高为8～10mm，宽为27～32mm，厚度为0.1～2.0mm，后隔板采用乳白色仿巩膜设计，高为8～12mm，宽为27～32mm，厚度为0.1～2.0mm，乳白色略带有少许棕色(模拟睑裂斑)，共8～10个色差。透过前隔板能清晰看见虹膜薄膜以及后隔板。

虹膜薄膜1需要在磁力带动下，与对侧眼同步转动，才能达到仿真效果，所以在虹膜薄膜1的设计必须磁力强，质轻，转动阻力小。为此我们采用了纳米稀土材料，将其添加在聚甲基丙烯酸甲酯的熔融物中，制成强磁性的纳米薄膜。因此，将虹膜薄膜1采用医用聚甲基丙烯酸甲酯混合纳米磁粉制成厚为0.1～1.0mm，直径为2～10mm的薄片，并使磁性部分的直径在2～10mm之间。从而保证了虹膜薄膜1被带动的磁力会增强。同时由于高分子材料质轻，虹膜薄膜1产生运动度加速度的力不需要太大。另外还可以采用医用聚甲基丙烯酸甲酯制成虹膜薄膜1，在薄膜后表面设置一厚为0.1～1mm，直径为2～10mm的圆形磁片，也同样能达到效果。

同时，为保证足够的磁力，磁力驱动片4采用粘结钕铁硼磁铁。粘结钕铁錋拥有最高的磁性能，是相同条件下铁氧体的12倍，可任意选择磁体的充磁方向；通常在100摄氏度以下的环境中具有稳定性能。磁力驱动片4外形似角膜接触镜，厚度约0.1～2.0mm，直径约8-10mm，弧形设计。采用计算机磁性材料磁力计算软件，理论推算其前表面磁场强度约为500～1420Gauss。而为防止氧化腐蚀，且为防止其中的纳米磁力与结膜囊内泪液等发生生物反应，诱发炎症反应。采用Zn，Au镀膜，外包由聚甲基丙烯酸甲酯制成的薄膜，也可采用其他无毒高分子材料制成薄膜。

另外，磁力驱动片4的设计：没有采用义眼台内植入磁性材料的方法。本发明的设计优点如下：1：磁力驱动片4运动性良好，因为义眼片如果比较小，其实其随同义眼台的运动度是良好的，所以将磁力驱动片4制备成角膜接触镜大小放置在眼组织外部是可行的，没有影响运动度。2：增加了磁力，当磁力驱动片4放置在结膜囊外部后，其与虹膜薄膜1的距离就更近了，距离缩短后，磁力作用力会加强，两者是成反比的；磁力驱动片4也由原来的条形设计变成了平面的弧形设计，磁力集中，磁场也增强了。3：可以摘取，首先，因为可以摘取，一旦患者有健康问题，就不会妨碍MIR即核磁共振医学检查；其次，患者还可以取下来进行清洁，以保持结膜囊的清洁度。

制作时，首先批量加工出虹膜薄膜1、核心部3和磁力驱动片4。虹膜薄膜依据色系不同加工10～20钟颜色，以供选择。核心部3高8mm，宽30mm，椭圆形设计，双层隔板，前隔板5透明，后隔板6为乳白色，仿巩膜制作。根据人群巩膜色泽，略偏黄，分不同色系供选择，并绘有红色结膜血管样图案。磁力驱动片4的后表面有不同弧度设计，以供选择。

对于每个患者，只需要加工支撑部2。根据每个患者的结膜囊空间大小不同，以牙膏粉义眼片的形状为底模，硅橡胶为材料磨制，柔韧舒适，个体化设计。

然后，根据患者健眼虹膜的颜色选择虹膜薄膜1组片。依据巩膜的颜色选择核心部3。

最后选择弧度合适的磁力驱动片4配戴。

临床观察人员记录患者配戴传统义眼片时，义眼片转动的幅度，并摄照片供对比研究。配戴后，依据睑裂位置确定中间的义眼片支撑部2上核心部3位置，镂空后，将组装好的义眼片核心部3植入。

接着首先为患者植入磁力驱动片4，然后配戴虹膜转动式义眼，便完成了义眼的植入。

Claims (4)

1.一种虹膜转动式义眼，包括义眼，其特征在于：所述义眼由支撑部、核心部、磁力驱动片、虹膜薄膜组成，其中支撑部采用硅橡胶制成，支撑部上设有对应核心部大小的洞，核心部固定于其中，而虹膜薄膜则设于核心部内，磁力驱动片安置于结膜囊内，且同时位于核心部的正后方，所述磁力驱动片为采用在高分子化合物中加入纳米磁粉制成的厚为0.1～2.0mm，直径为2～10mm的类角膜接触镜状薄片；

所述虹膜薄膜为医用聚甲基丙烯酸甲酯混合纳米磁粉制成的厚为0.1～1mm，直径为10～12mm的圆形薄片，其中磁性部分的直径在2～10mm或者为采用医用聚甲基丙烯酸甲酯制成的厚为0.1～1mm，直径为10～12mm的圆形薄片，薄片后表面上设有一厚为0.1～1mm，直径为2～10mm的圆形磁片。

2.根据权利要求1所述一种虹膜转动式义眼，其特征在于：所述核心部为由两块光滑弧形隔板密封形成的夹层，两块隔板间隙为0.2～2.0mm。

3.根据权利要求2所述一种虹膜转动式义眼，其特征在于：虹膜薄片有棕黄色至棕黑色共8～10个色差，根据实际情况进行颜色调配，供亚裔选用；淡蓝和浅绿、浅灰色将供欧美人种选用。

4.根据权利要求1所述一种虹膜转动式义眼，其特征在于：该虹膜转动式义眼的制作方法按如下步骤进行：

a.依据患者健眼虹膜和巩膜的颜色选择虹膜薄膜和巩膜组片，并组配成核心部；

b.核心部组装完毕后塑封密闭，以防止泪液渗入义眼片内部腐蚀虹膜薄膜；

c.以牙膏粉制作传统义眼片，患者配戴合适后，依据牙膏粉义眼片的大小和形态制作硅橡胶的义眼片支撑部； 

d.临床观察人员记录患者配戴传统义眼片时，义眼片转动的幅度，并摄照片供设计使用，配戴后，依据睑裂位置确定中间的义眼片核心部位置，之后将组装好的核心部植入；

e.将选择好的磁力驱动片植入结膜囊，最后将组装有核心部的支撑部植入。 

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