CN101543588A - 一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由秦艽、太子参、白芍、荆芥穗、茯芩、川芎、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有具有祛风散寒、活血通络、益气扶正的功效，用于口眼歪斜等面瘫所引起的症状。

Description

一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法。

技术背景

所谓面瘫，就是面部肌肉瘫痪。它是由支配面部肌肉的面神经中风而引起的。主要表现为面部肌肉运动受到障碍。

面瘫的临床表现临床主要为双侧一重一轻型面肌瘫痪，表现为不能蹙额与皱眉，眼不能闭合或闭合不全畏光，流泪及Bell现象。口角歪向较健侧，鼓腮时从重病侧漏气，漱口时从重病侧漏水，流口水，进食时食物停留于重病侧牙颊之间。单侧型面瘫较少见，其临床症状和双侧一重一轻型相似。中医称之为口歪眼斜，俗称吊线风、瞄准风(就像木工吊线，士兵瞄准一样)。如双侧同等程度周围性面神经麻痹时，则面无表情，不会笑，双眼不能闭严，口唇不能闭严，进食时腮内存留食物，言语不清。中医称之为全面瘫，俗称植物瘫、傻瘫。此三种周围性面瘫起病急，多数是在清晨洗漱时或与他人交谈时发现，在任何年龄均可发病。尤其是单侧型和双侧一重一轻型在疾病的发展过程中其轻重程度会相互转换；或原发病侧肌肉已萎缩，较健康一侧开始瘫痪。这就是常见的口角先歪向一侧，后来又歪向另一侧的道理。另外，还有慢性外中风，不属于周围性面瘫，面肌并不瘫痪，口不歪，眼也不斜，表现为头疼、头紧、耳后疼、耳后紧、颈疼、肩疼、背疼、腰疼、腿疼、脚手发凉、背凉、半身凉、半身紧、面凉、面疼、面紧、面麻、面痒、面抽搐、面痉挛、怕凉、怕风等不适感。也属外中风范畴，要比急性面瘫好治的多，但如治疗不当会迁延多年不愈或导致慢性周围性面神经麻痹。

发病原因多数是脉络空虚，感受风寒。其次是肝肾阴虚，风阳上扰。再次是七情过极(喜、怒、忧、思、悲、恐、惊)，还有内囊受损，颅内出血，颅内肿瘤，感染(如脑膜炎)，耳源性疾病(如中耳炎)，肿瘤(如听神经瘤)，外伤(如碰摔伤)，中毒(如酒精)，代谢障碍(如糖尿病)，营养缺乏(如维生素B族)，免疫障碍，血管机能不全，先天性面神经核发育不全等诸多因素。特别的，本病的最常见诱因有：掏耳朵、剔牙、饮酒和正在大出汗时突然受凉。

中医认为，“邪之所凑，其气必虚”。本病多由脉络空虚，风寒侵袭，以致经气阻滞，气血不和，瘀滞经脉，而导致经络失于濡养，肌肉纵缓不收，而发生本病。

本发明选用天麻、白附子、防风可祛风散寒，增加组织代谢，减轻炎症和水肿，促进血液循环畅通；用僵蚕、全蝎祛风通络，加快经络气血运行；用白芍、川芎养血活血祛风；当归益气扶正祛风。诸药相合，使邪去正复，风寒得除，经络得养，血脉流畅，“面瘫”乃愈。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

秦艽100—200份            太子参100—200份           白芍100—200份

荆芥穗80—160份           茯芩100—200份             川芎100—200份

天麻80—160份             当归100—200份             白附子80—160份

僵蚕100—200份            全蝎80—160份              葛根80—160份

羌活80—160份             生地80—160份              赤芍100—200份

防风80—160份             白术100—200份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

秦艽150份                 太子参150份                 白芍150份

荆芥穗120份               茯芩150份                   川芎150份

天麻120份                 当归150份                   白附子120份

僵蚕150份                 全蝎120份                   葛根120份

羌活120份                 生地120份                   赤芍150份

防风120份                 白术150份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)太子参、川芎加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有祛风散寒、活血通络、益气扶正的功效，用于口眼歪斜等面瘫所引起的症状。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：颗粒剂的制备方法

1.处方：

秦艽150份              太子参150份           白芍150份

荆芥穗120份            茯芩150份             川芎150份

天麻120份              当归150份             白附子120份

僵蚕150份              全蝎120份             葛根120份

羌活120份              生地120份             赤芍150份

防风120份              白术150份

2.制备工艺

(1)太子参、川芎加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

实施例2：片剂的制备方法

1.处方：

秦艽150份         太子参150份           白芍150份

荆芥穗120份       茯芩150份             川芎150份

天麻120份         当归150份             白附子120份

僵蚕150份         全蝎120份             葛根120份

羌活120份         生地120份             赤芍150份

防风120份              白术150份

2.制备工艺

(1)太子参、川芎加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。

实施例3：胶囊剂的制备方法

1.处方：

秦艽150份           太子参150份         白芍150份

荆芥穗120份         茯芩150份           川芎150份

天麻120份           当归150份           白附子120份

僵蚕150份           全蝎120份           葛根120份

羌活120份           生地120份           赤芍150份

防风120份           白术150份

2.制备工艺

(1)太子参、川芎加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

Claims (5)

1、一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：

秦艽 100—200份       太子参 100—200份       白芍 100—200份

荆芥穗 80—160份      茯芩 100—200份         川芎 100—200份

天麻 80—160份        当归 100—200份         白附子 80—160份

僵蚕 100—200份       全蝎 80—160份          葛根 80—160份

羌活 80—160份        生地 80—160份          赤芍 100—200份

防风 80—160份        白术 100—200份。

2、根据权利要求1所述的一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：

秦艽 150份            太子参 150份            白芍 150份

荆芥穗 120份          茯芩 150份              川芎 150份

天麻 120份            当归 150份              白附子1 20份

僵蚕 150份            全蝎 120份              葛根 120份

羌活 120份            生地 120份              赤芍 150份

防风 120份            白术 150份。

3、根据权利要求1-2所述的一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是采用下列方法制得：

(1)太子参、川芎加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、根据权利要求1-3中任何一项所述一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、根据权利要求3—4所述一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。