CN101496768B - 一种笔式胰岛素注射器安全性高残液量少的笔芯 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械领域，涉及一种胰岛素注射笔的悬浮型笔芯，目前，注射笔所使用一个玻璃小珠混匀的方法，存在一定的安全隐患和残液量多的问题。本发明方法是：在笔芯内还有替代残液和混匀药液功能的数量很多颗粒状固体物质。替代物质有截获沉淀胰岛素的能力，替代物质总量小于由笔芯瓶、瓶帽和活塞行程终止后所构成的剩余空间。有益效果是，消除了安全隐患和节约5％的胰岛素，效果显著。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及胰岛素注射笔的悬浮型笔芯。
背景技术
目前，胰岛素注射笔全用一个玻璃小珠混匀的方法，现以诺和笔为例介绍。注射笔在每次注射前需摇动10次以上，使笔芯内沉淀的悬浮状胰岛素重新充分混匀。当注射的胰岛素浓度低或高时，会导致患者产生高血糖或低血糖。使用方法规定；在笔芯的剩余量小于12单位时，不要开始注射，需更换新笔芯，因为笔芯内的玻璃小珠必须有充分的空间来混匀胰岛素。说明小于12单位时不能混匀胰岛素即达不到药典标准属于劣药。由于大量的发生错误注射，因此存在安全隐患。注射笔推注到行程终止时，使用的3毫升(100单位/毫升)胰岛素笔芯内还有18单位残液量。安全混匀空间为30(18+12，)单位。有改进混匀方法，减少残液量的可能。
美国1989年公布的US4850966A专利，提出了在笔芯内放有玻璃珠的方法。用一个直径3毫米小玻璃珠可在摇动10次左右混匀胰岛素，用两个直径3毫米的玻璃小珠时需要摇动的次数减少不多，即没有显著的效果。又分别用1-3个直径4-6毫米的玻璃珠做混匀效果实验，结果是大的玻璃珠混匀效果好，摇动的次数可以少一些，但是最后一次混匀时所需的最小空间大，残液量多。
发明内容
本发明的目的是：提出一种消除安全隐患和减少残液量的方法。
本发明所提出的全新方法是：一种笔式注射器笔芯，在由笔芯瓶、瓶帽和活塞所构成的空间内，有替代残液和混匀药液功能的数量很多颗粒状固体物质。替代物质有截获沉淀胰岛素的能力，替代物质总量小于由笔芯瓶、瓶帽和活塞行程终止后所构成的剩余空间。该剩余空间也包括结构改变(例如活塞加长)的状况。替代物质既要多又要使药液通畅。替代物质可以是玻璃、陶瓷等性能稳定的球状固体。
在剩余空间内装满直径小于2毫米的玻璃微珠，相应的数量从10个.30个.100个.至几百个以上。当用大数量、小直径的玻璃微珠时，摇动笔芯使玻璃微珠运动，产生与药液及悬浮物碰撞和剪切的作用，形成强制混匀药液的效果。特别是在剩余空间小、药液存量少的情况下，仍能达到充分混匀的良好效果。而原一个直径2.5毫米玻璃球轴向距离需3毫米以上，才能在运动时带动液体及悬浮物产生瑞流达到混匀的效果，因此原玻璃球所需的最小混匀空间比较大，残液量多。由于大量的玻璃微珠已可以充分的满足混匀药液的作用，因此可以用增加原活塞长度的方式，减少残液和玻璃微珠所占剩余空间。在满足混匀要求的情况下，玻璃微珠直径小，允许减少残液和玻璃微珠所占轴向剩余空间就越大。直径1.2毫米的10个或直径1毫米的15个玻璃珠，相当于原直径2.5毫米的一个玻璃球体积，但其混匀效果较好。当用直径1毫米以下的玻璃微珠时，数量约100个以上，不仅适应笔芯瓶肩和瓶颈的结构，混匀效果更好。由于需要玻璃微珠替代的残液量更少，因此残液量减少可达约80％以上。
有益效果
消除了安全隐患和减少了胰岛素原来损失量的60％以上，节约总量的5％，每年产值几百亿元，节约几十亿元，效果显著。
附图说明
图1、2、是实施例1、2、的示意图。图中：1.笔芯瓶，2.活塞，3.瓶帽，4.殘液，5，颗粒状固体物，6.加长活塞，
具体实施方式
实施例1
在图1中原有的胰岛素笔芯，由笔芯瓶1、瓶帽3和推注行程终止位的原活塞2.所构成的剩余空间内，存有胰岛素残液4.和装满颗粒状固体物5。替代的颗粒物是比重高的玻璃、陶瓷等球状固体。本例中，400个直径0.8-1毫米或600个直径0.6-0.8毫米的玻璃微珠可替代约12单位的药液。
实施例2
在图2中为了进一步减少残液量，经过试验，加长活塞6的长度比原活塞加长约2毫米，玻璃微珠的直径小于1毫米，效果比较好。
实验目的：最小混匀空间及效果
在4个笔芯中分别装有直径0.8-1毫米玻璃微珠200个、直径0.6-0.8毫米玻璃微珠300个、直径0.4-0.6毫米玻璃微珠550、直径0.2-0.4毫米玻璃微珠2600个，灌满已混匀的悬浮液静置24小时后，摇动几次后均达到良好的混匀效果。推注活塞使剩余药液分别为35、30、25、20、15个单位，也均达到良好的混匀效果。200个直径0.8-1毫米玻璃微珠约相当于6个单位药液，残液量约6个单位。
Claims (1)
1.一种笔式胰岛素注射器笔芯，在由笔芯瓶、瓶帽和活塞所构成的空间内有替代物质，其特征是：替代物质是10个以上直径小于2毫米的玻璃球状固体或陶瓷球状固体。
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