CN101433676A - 一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由紫苏叶、罗布麻、天麻和钩藤按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明中药组合物具有降血压的功效，可用于治疗高血压。

Description

一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

高血压是常见病，病因在于血脂增高、血管壁缩窄，或血液中溶血物质减少，血栓形成，造成血流受阻，或过食肥美，食嗜食盐，使皮下脂肪过多，压迫血管，管内出现血流量过剩而引起。

目前西医治疗高血压常使用交感神经抑制剂、神经阻滞剂、扩血管药、中枢降压药等西药，但是这些药物有一定副作用而且不能治本。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有降血压功能的中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

紫苏叶5-9份、罗布麻叶6-12份、天麻3-9份、钩藤3-12份

优选为：

紫苏叶7份、罗布麻叶9份、天麻6份、钩藤9份

本发明中药组合物的制备方法如下：

将所述重量配比的紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻和钩藤加水或乙醇进行提取，钩藤后下；将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入环糊精包合物；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。

本发明中药组合物的优选制备方法如下：

将所述重量配比的紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％乙醇进行提取1次，加入钩藤，加70％乙醇再提取1次；将提取液合并，浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入环糊精包合物；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。

本发明中药组合物的使用方法：

口服；日服用量以生药计：紫苏叶5-9g、罗布麻叶6-12g、天麻3-9g、钩藤3-12g，优选：紫苏叶7g、罗布麻叶9g、天麻6g、钩藤9g；每日2-3次。

本发明中各药物作用机理如下：

紫苏叶：具有发散风寒、理气宽胸的作用，药理实验证明，紫苏叶具有抗氧化，清除自由基的作用。

罗布麻叶：具有清火、平肝、降压、强心、利尿的作用，药理实验证明，罗布麻叶具有明显的降压作用。

天麻：具有镇痛，抗惊厥作用，含有天麻甙，天麻甙元，对流感病毒引起的脑神经系统疾病有良好的作用，天麻具有降低血压和外周血管阻力，增加动脉血管中血流惯性，以及中央和外周动脉血管的顺应性等作用，可降低血压，减慢心率，增加心输出量，治疗心血管疾病。

钩藤：具有清热平肝、息风定惊的作用。用于治疗头痛眩晕、感冒夹惊、惊痢抽搐、妊娠子痢、高血压等症。

在本发明组合物中，紫苏叶起到了理气宽胸的作用；罗布麻叶是一种具有很好的降血压效果的植物，在民间，例如新疆地区，普遍用于降压和治疗头晕；天麻和钩藤是传统有效的降血压药对，并且可以治疗头痛眩晕；四药相合可以达到迅速持久降血压的作用，并且可消除高血压病人普遍存在的头痛眩晕、胸闷的症状。

综上所述，本发明组合物具有的降血压作用，并可改善头痛眩晕、胸闷的症状。可用于制备治疗高血压的药品和保健品。

本发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点。

通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果：

本发明药物通过十二指肠给药能明显降低狗收缩压、舒张压及平均动脉压，降低心率、心输出量、心脏指数、左室压力、左室舒张末期压力、左室内压最大上升速率、左室作功指数、总耗氧指数和总外周阻力、延长左室开始收缩至左室内压上升速率峰值时间，增加每搏输出量、心搏指数、冠脉流量。

本发明药物灌胃给予自发性高血压大鼠(SHR)、二肾一夹型高血压大鼠(2K1C-RHR)能明显降低SHR、2K1C-RHR的血压和心率，于给药后1小时血压开始下降，两种大鼠的最大降压幅度约分别为26.3％及26.4％，大剂量还能延缓停药后血压的回升。

本发明药物在高剂量时降压作用、对血流动力学的改善作用、及降低血浆肾素活性和血管紧张素II水平等作用，作用强度均与对照组牛黄降压胶囊组相似，且能延缓停药后血压的回升。

综上所述，本发明药物能显著降低狗、清醒2KIC-RHR及麻醉SD大鼠的血压，增加冠脉血流量和肾血流量，减少心肌耗氧量，改善心脏、肾脏形态及血流动力学。

具体实施方式

实施例1：

本发明中药组合物的胶囊剂的制备

a)称取紫苏叶7kg、罗布麻叶9kg、天麻6kg、钩藤9kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，装入明胶硬胶囊。

实施例2：

本发明中药组合物的颗粒剂的制备

a)称取紫苏叶5kg、罗布麻叶6kg、天麻3kg、钩藤3kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。

实施例3：

本发明中药组合物的颗粒剂的制备

a)称取紫苏叶9kg、罗布麻叶12kg、天麻9kg、钩藤12kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加水提取1次，加入钩藤，再用水提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。

实施例4：

本发明中药组合物的片剂的制备

a)称取紫苏叶6kg、罗布麻叶6kg、天麻6kg、钩藤6kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。

实施例5：

本发明中药组合物的片剂的制备

a)称取紫苏叶8kg、罗布麻叶8kg、天麻6kg、钩藤6kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。

实施例6：

本发明中药组合物的泡腾片剂的制备

a)称取紫苏叶7kg、罗布麻叶10kg、天麻5kg、钩藤6kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入润滑剂混匀，压片，即得。

实施例7：

本发明中药组合物的分散片剂的制备

a)称取紫苏叶7kg、罗布麻叶12kg、天麻9kg、钩藤9kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备用；

b)紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；

c)紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％的乙醇提取1次，加入钩藤，再用70％乙醇提取1次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)将干浸膏粉碎成粉，加入环糊精包合物，加入崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀，加入粘合剂制成软材，制颗粒，干燥，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀，压片，即得。

Claims (5)

1、一种具有降血压功能的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：紫苏叶5-9份、罗布麻叶6-12份、天麻3-9份、钩藤3-12份。

2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：紫苏叶7份、罗布麻叶9份、天麻6份、钩藤9份。

3、权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤：

将所述重量配比的紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻和钩藤加水或乙醇进行提取，钩藤后下；将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入环糊精包合物，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。

4、根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤：

将所述重量配比的紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用环糊精包合制备环糊精包合物；紫苏叶药渣和罗布麻叶、天麻加70％乙醇进行提取1次，加入钩藤，加70％乙醇再提取1次；将提取液合并，浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入环糊精包合物，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。

5、权利要求1或2所述中药组合物用于制备预防和治疗高血压疾病的药物或保健食品的应用。